Результат интеллектуальной деятельности: БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ФИТАЛГИН"

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве вспомогательного обезболивающего средства, например как добавка к пище.

Известен лекарственный препарат "Фитодолор", представляющий собой спиртовую настойку различных растений и предназначенный для снятия болей разного происхождения, преимущественно ревматических и суставных (см., например, В. И. Филин и др. Энциклопедия боли. - СПб., "Олма-Пресс", 1999 г., с 469).

Наиболее близкой к изобретению (прототипом) является биологически активная добавка, включающая в качестве активных компонентов мяту перечную, корицу, гвоздику, мускатный орех, мелиссу и лимон (см. там же, с.468).

Существенным недостатком известного решения является ограниченная область использования препарата, так как он может быть использован только при некоторых болях, например зубной, головной, кишечной.

Задачей изобретения является расширение области использования препарата при болях различного происхождения, в т.ч. при головной боли, боли в области сердца, в желудке и кишечнике, при спазмах, невралгии, ревматизме, альгоменорее.

Это достигается тем, что биологически активная добавка (БАД) включает корицу, гвоздику, мускатный орех, мелиссу и лимон, а также настойки мяты перечной и валерианы, ромашку и имбирь.

БАД названа "ФИТАЛГИН".

Технологическая форма добавки может быть различной, например, в виде таблеток, криопорошка, экстракта, сиропа, настойки, капсул.

Конкретная форма выполнения определяется принятой технологией производства и условиями использования препарата для различных групп населения.

Выбор оптимальных соотношений всех активных компонентов осуществлен экспериментально.

Основу препарата составляет пряный экстракт, компоненты которого в течение многих веков использовались для облегчения боли. Пряный экстракт - уникальное сочетание корицы, мускатного ореха, имбиря, гвоздики и ромашки.

Примеры, иллюстрирующие данное изобретение
Пример 1. Таблетированная форма
В эмалированной емкости готовят водный растительный экстракт на 10 л. Взвешивают 1,1365 кг измельченной мелиссы, 0,5685 кг измельченных цветков ромашки, 1,365 кг измельченной коры корицы, 0,228 кг измельченных плодов гвоздики, 0,228 кг измельченных плодов мускатного ореха, 0,228 кг измельченного корневища имбиря, 0,228 кг измельченных свежих плодов лимона, заливают 14 л воды очищенной комнатной температуры, настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании 30 минут, затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут. Отвар процеживают, отжимая растительное сырье. Фильтруют через 4 слоя марли.

Далее измельчают сахар в количестве 44,9 кг. Затем готовят крахмальный клейстер: 2,35 кг растительного экстракта доводят до кипения в эмалированной емкости, отдельно смешивают 0,3 кг крахмала и 0,65 л очищенной воды и добавляют в кипящей растительный экстракт при постоянном перемешивании и доводят до кипения.

Измельченный сахар, крахмал и корицу сухую просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм; стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Настойку мяты перечной, настойку валерианы фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 44,46 кг измельченного сахара, 4,8 кг крахмала (в пересчете на 100% препарата), 0,92 кг порошка корицы, перемешивают 5 минут, добавляют 0,92 кг настойки мяты перечной и 0,92 кг настойки валерианы, перемешивают 5 минут, затем увлажняют 3,25 кг крахмальным клейстером. Перемешивают 10 минут и сушат.

Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом перемешивании до влажности продукта не более 2%.

Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование. Выход сухой таблеточной массы - 50,24 кг.

Высушенную смесь в количестве 50,24 кг загружают в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей.

Сухой гранулят собирают в приемник и далее в смеситель, в который добавляют 0,51 кг стеарата кальция. Перемешивают и сухой гранулят направляют на таблетирование. Получают таблетки весом 0,55±0,02 г.

Таблетки содержат: мяты перечной 0,01 г, валерианы 0,01 г, корицы 0,01 г, мелиссы 0,00012 г, ромашки 0,00006 г, лимона, гвоздики, мускатного ореха и имбиря по 0,0000243 г, а также вспомогательных веществ: крахмал 0,055 г, сахар 0,4795 г, стеарат кальция 0,0055 г.

Пример 2. Настойка (16%). Расчет на 100 кг.

Отвешивают 2,275 кг травы мелиссы, 1,1363 кг цветков ромашки, 2,2725 кг измельченной коры корицы, 0,4553 кг измельченных свежих плодов лимона, 0,4553 кг плодов гвоздики, 0,4553 кг измельченного корневища имбиря, 0,4553 кг измельченных плодов мускатного ореха, заливают 14 л очищенной воды комнатной температуры, настаивают на кипящей водяной бане при частом перемешивании в течение 30 минут, затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут, отвар процеживают, отжимая растительное сырье.

Выход готового отвара 7,5 л. В емкость на 100 л заливают 7,5л растительного отвара, 1,84 кг порошка корицы, 1,84 кг настойки валерианы, 1,84 кг настойки мяты перечной. Добавляют 16 л спирта и 71,1 л воды.

При получении 20, 40, 60, 80% настойки берут 20, 40, 60, 80 л спирта на 67,1, 47,1, 27,1 и 7,1 л воды соответственно.

Настойка содержит (на 100 г): корица 1,84 г, настойка валерианы 1,84 г, настойка мяты перечной 1,84 г, мелисса 2,2752 г, ромашка 1,1363 г, лимон 0,4553 г, гвоздика 0,4553 г, имбирь 0,4553 г, мускатный орех 0,4553 г, этиловый спирт 17 г, вода остальное.

Пример 3. Сироп. Расчет на 100 кг.

Приготовление водного растительного экстракта: отвешивают 6,82 кг травы мелиссы, 3,4 кг цветков ромашки, 1,37 кг измельченных свежих плодов лимона, 1,37 кг плодов гвоздики, 1,37 кг измельченного корневища имбиря, 1,37 кг измельченных плодов мускатного ореха. Заливают 42 л очищенной воды комнатной температуры, настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 30 минут, затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут, отвар процеживают, отжимая растительное сырье.

В сироповарочный котел добавляют 64 кг сахара, 12 л воды и 7,5 л готового растительного отвара, смесь нагревают до 70^oС, растворяют сахар, добавляют 5,52 кг корицы, перемешивают и дают сиропу вскипеть. Охлаждают до комнатной температуры и вносят в готовый сироп настойку валерианы в количестве 5,52 л и настойку мяты перечной в количестве 5,52 л.

Сироп содержит (на 100 г): корица 5,52 г, настойка валерианы 5,52 г, настойка мяты перечной 5,52 г, мелисса 6,82 г, ромашка 3,4 г, лимон 1,37 г, гвоздика 1,37 г, имбирь 1,37 г, мускатный орех 1,37 г, сахар 64 г, вода остальное.

Количество вспомогательных веществ определяется технологией производства и величиной единичной дозы препарата. При назначении препарата пациентам с длинным анамнезом периодической интенсивной головной боли (от 5 до 40 лет, средняя длительность 19,2 года) на фоне нормального или пограничного давления (не выше 130/80) установлено, что он обладает отчетливым анальгизирующим эффектом при головной боли, что подтверждается достаточно быстрым (в сроки до 30 минут) купированием приступа у 60% испытуемых и полнотой купирования у 70% пациенток. Анальгетический эффект более выражен у пациенток со средней интенсивностью болей немигренозного характера.

При назначении препарата в качестве вспомогательного средства на фоне основной обезболивающей терапии в послеоперационный период отмечалось улучшение психоэмоционального состояния пациентов: снижалось возбуждение, раздражительность, нормализовался сон.

При субъективной оценке пациенты отмечали более быстрое снижение интенсивности головной боли, чем пациенты, получавшие стандартную терапию. Наблюдали полное купирование головной боли с интенсивностью до 4-5 баллов по визуальной аналоговой шкале Вейна с соавт. (1994) в течение 25-40 минут у пациентов опытной группы и в течение 30-60 минут - у пациентов контрольной группы. Более выраженный болевой синдром (до 7-9 баллов), характерный для 30% пациентов, купировался с одинаковой скоростью (60-90 минут).

Переносимость препарата и его влияние на динамику болевого синдрома в послеоперационный период представлены в таблице.

При назначении препарата пациентам с альгоменореей отмечали купирование боли в сроки до 30 минут у 70% больных и до 1 часа - у 20% пациентов. Полное купирование боли отметили 60% больных, частичное - 30%.

У пациенток, отметивших частичное купирование боли, исходный болевой синдром был значительно выражен (6-9 баллов), и в анамнезе имелись серьезные гинекологические заболевания.

Фармакологическая активность предлагаемого препарата выражается как болеутоляющее, спазмолитическое, сосудорасширяющее, успокаивающее, противовоспалительное, улучшающее обмен веществ, уменьшающее возбудимость ЦНС.

Изобретение рекомендуется к применению при головной боли, боли в области сердца, в желудке и кишечнике, при спазмах, невралгии, ревматизме, альгоменорее.