Результат интеллектуальной деятельности: БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "БРОНХОАСТМИН" ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ И ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве вспомогательного средства, используемого для профилактики обострении бронхиальной астмы и воспалительных заболеваний органов дыхания.

Известна биологически активная добавка к пище "Бронхол" (Федеральный реестр биологически активных добавок к пище./ Под ред. Пилат Т.Л. - М: Когелет, 2001, с. 249), содержащая кукурузные рыльца, шишки хмеля, траву зверобоя, корень одуванчика, корень аира, лист вахты трехлистной, траву тысячелистника, траву золототысячника, корень калгана, плоды фенхеля, траву мяты перечной, кору крушины ломкой. Оказывает общеукрепляющее, мягкое отхаркивающее действие, используется в качестве противовоспалительного средства. Выпускается в виде порошка, расфасованного в капсулы.

Недостатком известного препарата является индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Известна биологически активная добавка к пище "Милона" (Федеральный реестр биологически активных добавок к пище./ Под ред. Пилат Т.Л. - М: Когелет, 2001, с. 248), содержащая лист подорожника, траву дущицы, корневища и корни девясила, корень солодки, траву чабреца, траву зверобоя, траву тысячелистника, корневища аира, семена льна, цветки ромашки и вспомогательные вещества - формообразователи и наполнители. Выпускается в таблеточной форме.

Оказывает общеукрепляющее действие, в том числе для лиц, предрасположенных к заболеваниям дыхательной системы.

Недостатком известного препарата является индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Задачей изобретения является разработка новой доступной биологически активной добавки в таблетированной форме, удобной для применения, а также способствующей регуляции функции органов дыхания и обладающей выраженным общеукрепляющим действием.

Изобретение направлено на расширение ассортимента лекарственных средств для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, альтернативных для случаев индивидуальной непереносимости отдельных ингредиентов.

Поставленная задача решается тем, что предложенная биологически активная добавка содержит сухой экстракт корня солодки, сухие водные концентраты корня девясила, травы шалфея, травы иссопа, сухой концентрат настойки мяты перечной, измельченный корень имбиря, сульфат цинка, глюконат кальция, крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении ингредиентов на таблетку массой 0,55 г, г:
Сухой экстракт корня солодки - 0,0075-0,0600
Сухой водный концентрат корней девясила - 0,00002-0,00016
Сухой водный концентрат травы шалфея - 0,00001-0,00008
Сухой водный концентрат травы иссопа - 0,00002-0,000060
Сухой концентрат настойки мяты перечной - 0,000175-0,0014
Измельченный корень имбиря - 0,0040-0,0500
Сульфат цинка - 0,0025-0,0200
Глюконат кальция - 0,0100-0,0600
Крахмал - 0,0250-0,1000
Стеарат кальция - 0,0025-0,0100
Сахар - Остальное
Биологически активная добавка названа "Бронхоастмин" и оказывает гипоаллергическое, спазмолитическое, отхаркивающее, муколитическое, седативное действие, расслабляющее мускулатуру бронхов, способствующее уменьшению отека и воспалительных явлений в легких. Используется для профилактики обострении бронхиальной астмы и воспалительных заболеваний органов дыхания.

Рекомендуется как вспомогательное средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выраженным кашлевым синдромом: ОРЗ, назофарингит, фаринголарингит, бронхитах, трахеитах, трахеобронхитах, пневмонии; при затрудненном отделении мокроты.

Изобретение иллюстрируется следующим примером.

В эмалированную емкость на 15 л отвешивают 0,37 кг предварительно измельченных корней девясила, заливают 12,0 кг воды при комнатной температуре, настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании 35 минут, затем добавляют 0,37 кг предварительно измельченной травы иссопа и 0,18 кг травы шалфея и продолжают настаивать на кипящей водяной бане еще 25 мин. Охлаждают при комнатной температуре 60 мин. Отвар процеживают, отжимая растительное сырье. При необходимости доливают воду до требуемого объема. Фильтруют через 4 слоя марли.

Выход отвара (2% сухого) 9,25 кг.

Сахар просматривают на наличие посторонних примесей и механических загрязнений, взвешивают на весах 83,2 кг и измельчают на мельнице. Выход измельченного сахара 82,4 кг.

Кальция глюконат просматривают на наличие посторонних примесей и механических загрязнений, взвешивают на весах 3,7 кг и измельчают на мельнице. Выход измельченного кальция глюконата 3,67 кг.

Корень имбиря просматривают на наличие посторонних примесей и механических загрязнений, взвешивают на весах 0,2 кг и измельчают на мельнице. Выход измельченного корня имбиря 0,18 кг.

Измельченный сахар, корень имбиря, крахмал, кальция глюконат и цинка сульфат просеивают через сито с диаметром отверстий 1,0 мм, кальция стеарат просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Настойку мяты перечной фильтруют через воронку и 4 слоя марли.

В эмалированной емкости на 15 л доводят до кипения 6,25 кг отвара. Отдельно смешивают 0,5 кг крахмала и 1,0 кг отвара, тщательно перемешивают и добавляют в кипящий отвар при постоянном перемешивании. Раствор доводят до кипения.

Выход 7,7 кг.

На весах отвешивают 3,65 кг сухого экстракта солодки и переносят в эмалированную емкость на 15 л, добавляют 2,0 кг отвара и перемешивают. При необходимости подогревают. Фильтруют через воронку и 4 слоя марли.

Выход 5,62 кг.

В смеситель загружают 9,6 кг крахмала, 3,67 кг кальция глюконата, 0,92 кг цинка сульфата и 0,18 кг корня имбиря, перемешивают 10 мин, затем добавляют измельченный сахар 82,4 кг тремя порциями (две порции по 30,0 кг, одна - 22,4 кг), перемешивая после добавления каждой порции сахара 3 мин. Затем увлажняют раствором экстракта солодкового корня 5,62 кг, перемешивают 5 мин, добавляют 1,84 кг фармокопейной настойки (3,5% сухого) мяты перечной, перемешивают 5 мин и добавляют 7,7 кг крахмального клейстера, перемешивают 10 мин.

Выход продукта 111,93 кг.

Влажную массу в количестве 111,93 загружают порциями в установку для получения влажного гранулята из влажных таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 4-5 мм. Влажный гранулят собирают в приемник. Из приемника влажный гранулят передают на сушку.

Выход продукта 111,4 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 111,4 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45^oС, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании (не менее 3 раз). Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы 100,5 кг.

Высушенную смесь в количестве 100,5 кг загружают совком порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5-2,0 мм. К полученной таблеточной массе в смесителе добавляют 1,01 кг просеянного кальция стеарата, включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Готовый гранулят передают на таблетирование.

Выход готового гранулята 101,0 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки 12,0±0,3 мм;
высота таблетки 3,8±0,3 мм;
средний вес таблетки 0,55±0,055 мм.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на повторную переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта 100,5 кг.

Готовые таблетки просеивают через сито с диаметром отверстий 8 мм, взвешивают на весах по 8,0 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые бочки или ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток 100,0 кг.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава.

БАД "Бронхоастмин" содержит известные разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (табл. 1, примеры 1-4) обеспечивают уменьшение или исчезновение симптомов заболевания органов дыхания.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал, сахар, а для улучшения текучести гранулята стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

В ходе клинических исследований БАД "Бронхоастмин" назначали пациентам в возрасте от 2 до 70 лет с ЛОР патологией и неспецифическими воспалительными заболеваниями легких. По нозологическим формам выделяли следующие заболевания: острый назофарингит, острый фаринголарингит, обострение хронического фаринголарингита, острая пневмония, острый трахеобронхит.

У пациентов с ЛОР патологией с длительностью заболевания от 2 до 12 дней на фоне добавления к базовой терапии препарата "Бронхоастмин" заложенность носа купировалась к 5-8 дню. У всех больных этой группы при повторном исследовании отмечено улучшение показателей носового мукоцилиарного клиренса, в среднем 4,8 минуты.

У пациентов с бронхолегочной патологией с первых дней отмечали выраженную положительную динамику дренажной функции бронхов, чему способствовало разжижение и смягчение секрета. В связи с этим менялась структура кашля. К 3 дню кашель становится влажным, с интенсивным отхаркиванием мокроты. С этого момента отмечается снижение частоты кашля с полным его прекращением к 10 суткам. На этом фоне у пациентов с затрудненным дыханием или одышкой отмечали явные улучшения. К 4 суткам дыхание у пациентов, получавших БАД, становится спокойным, глубоким. Отмечена нормализация аускультативных данных на 10-14 день (табл.2).

Улучшения состояния респираторного тракта способствовало улучшению общего состояния пациентов. При субъективной оценке чувства разбитости, слабости, общего недомогания пациенты не отмечали уже к 4-7 суткам.