Результат интеллектуальной деятельности: ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО И РЕГИСТРИРУЮЩЕЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение в одном аспекте относится к инъекционному устройству, такому как шприц-ручка, для выпуска предварительно установленных или выбираемых пользователем доз лекарственного препарата. В частности, настоящее изобретение относится к инъекционному устройству, содержащему регистрирующее приспособление, приспособленное для регистрации или для количественного измерения величины дозы, фактически установленной или выданной инъекционным устройством.

Предпосылки изобретения

Инъекционные устройства для установки и выдачи одной или нескольких доз жидкого лекарственного препарата как таковые хорошо известны из уровня техники. В целом, такие устройства имеют по существу то же предназначение, что и обычный шприц.

Инъекционные устройства, в частности, шприц-ручки, должны удовлетворять ряду требований, специфических для пользователя. Например, в случае если пациент страдает от хронических заболеваний, таких как диабет, пациент может быть физически слаб, а также может иметь ослабленное зрение. Соответствующие инъекционные устройства специально предназначены для лечения в домашних условиях, поэтому они должны иметь прочную конструкцию и быть простыми в использовании. Кроме того, манипуляция и общее обращение с устройством и его компонентами должны быть вразумительными и доступными для понимания. Более того, установка дозы, а также процедура выдачи дозы должны быть простыми для выполнения и однозначными.

Как правило, такие устройства содержат корпус, содержащий определенный держатель картриджа, приспособленный для приема картриджа, по меньшей мере частично заполненного лекарственным препаратом, предназначенным для выдачи. Такие устройства дополнительно содержат передаточный механизм или механизм выпуска, обычно имеющий смещаемый поршневой шток, который приспособлен для функционального зацепления с поршнем картриджа. Передаточный механизм и поршневой шток приспособлены для смещения поршня картриджа в дистальном направлении или направлении выдачи и, таким образом, могут выпускать предварительно определенную величину лекарственного препарата посредством прокалывающего узла, который должен быть соединен с возможностью отсоединения с дистальной концевой секцией корпуса инъекционного устройства.

Лекарственный препарат, подлежащий выдаче инъекционным устройством, как правило, предоставлен и находится в многодозовом картридже. Такие картриджи, как правило, содержат стеклянную капсулу, герметизированную в дистальном направлении посредством прокалываемого уплотнения и дополнительно герметизированную в проксимальном направлении поршнем. В случае многоразовых инъекционных устройств пустой картридж заменяется новым. Напротив, инъекционные устройства одноразового типа должны быть выброшены после выдачи или израсходования лекарственного препарата в картридже.

Некоторые инъекционные устройства работают механически и/или вручную. В данном случае пользователь должен установить дозу путем ручного управления элементом для набора дозы, например, за счет поворота или скользящего перемещения элемента для набора дозы относительно корпуса инъекционного устройства. Для выдачи или выпуска дозы пользователь должен сместить элемент для набора и/или пусковой элемент в противоположном направлении. Существуют инъекционные устройства типа ручки, например, раскрытые в документах WO 2004/078239 A1, WO 2004/078240 A1 или WO 2004/078241 A1, содержащие насадку для набора, которая подвергается комбинированному поворотному и продольному смещению в проксимальном направлении для установки дозы и дополнительно подвергается скользящему смещению в противоположном продольном направлении, т. е. дистальном направлении для выдачи или выпуска дозы лекарственного препарата. В управляемых вручную инъекционных устройствах пользователь должен прикладывать приводное усилие к пусковому элементу, например, реализованному в виде кнопки дозы или пусковой кнопки. Передаточный механизм, как правило, приспособлен для преобразования передаточного усилия, приложенного пользователем, в дистально направленное передаточное движение поршневого штока, который находится в функциональном зацеплении с поршнем или заглушкой картриджа, заполненного лекарственным препаратом.

Насадка для набора, например, узел из нескольких компонентов инъекционного устройства, который может смещаться относительно корпуса по меньшей мере с целью установки дозы, как правило, содержит элемент для набора дозы, который выполнен с возможностью поворота относительно корпуса для установки дозы. Насадка для набора может дополнительно содержать кнопку дозы или пусковую кнопку, которую можно нажать в дистальном продольном направлении корпуса для инициации и/или для управления выдачей или выпуском дозы.

Для контроля использования инъекционного устройства, например, для отслеживания соблюдения пациентом предписанной схемы приема лекарственного препарата такие инъекционные устройства могут быть оснащены регистрирующим приспособлением, приспособленным для регистрации по меньшей мере одного из времени, когда происходит инъекция, и величины дозы, вводимой или выпускаемой инъекционным устройством. Для определения или количественного измерения величины дозы должно быть зарегистрировано и/или измерено по меньшей мере одно из поворотного и продольного смещения по меньшей мере одного компонента инъекционного устройства относительно другого компонента инъекционного устройства.

Реализация и встраивание электронного регистрирующего приспособления в управляемое вручную и/или механически реализованное инъекционное устройство является довольно сложной задачей, особенно когда существующее инъекционное устройство должно быть модернизировано за счет установки на него электронного регистрирующего приспособления.

Таким образом, желательно предоставить инъекционное устройство с улучшенным регистрирующим приспособлением, которое может легко применяться с широким рядом разных инъекционных устройств и может быть встроено в них. Реализация регистрирующего приспособления должна быть довольно простой и должна быть ограничена незначительными модификациями только одного или пары компонентов инъекционного устройства. Более того, регистрирующее приспособление должно быть реализовано достаточно экономичным и должно требовать только минимального дополнительного пространства установки.

Краткое описание изобретения

В одном аспекте настоящее изобретение относится к инъекционному устройству для установки и ввода предварительно установленных или выбираемых пользователем доз лекарственного препарата. Инъекционное устройство содержит продолговатый корпус, определяющий продольное направление. Продолговатый корпус выполнен с возможностью вмещения картриджа. Картридж содержит лекарственный препарат. Инъекционное устройство дополнительно содержит регистрирующее приспособление, которое приспособлено для регистрации относительного перемещения между первым элементом и вторым элементом инъекционного устройства. Первый элемент подвергается первому перемещению относительно второго элемента вдоль первого продольного направления для установки дозы. Первый элемент подвергается второму перемещению относительно второго элемента вдоль второго продольного направления для выдачи дозы. В данном случае одно из первого перемещения и второго перемещения представляет собой винтовое перемещение, т. е. первый элемент подвергается комбинированному продольному и поворотному перемещению относительно второго элемента. Другое из первого перемещения и второго перемещения представляет собой скользящее перемещение в продольном направлении. Скользящее перемещение представляет собой продольное скользящее перемещение, причем первый элемент прикреплен с возможностью поворота ко второму элементу. В данном случае скользящее перемещение не сопровождается поворотом.

Как правило, первое продольное направление противоположно второму продольному направлению. Более того, продольная составляющая первого перемещения противоположна продольной составляющей второго перемещения.

Второй элемент содержит по меньшей мере один ориентирный элемент. Ориентирный элемент может представлять собой специальную часть второго элемента. Он может определять позиционный ориентир для первого элемента. Ориентирный элемент прикреплен ко второму элементу. Следовательно, ориентирный элемент неподвижен относительно второго элемента. Он может быть постоянно прикреплен ко второму элементу.

Первый элемент инъекционного устройства содержит поверхность трубчатой формы, которая оснащена рельефом. Рельеф обращен к по меньшей мере одному ориентирному элементу. Рельеф может быть предусмотрен на поверхности трубчатой формы. Он может быть прикреплен к поверхности трубчатой формы или может быть встроен в поверхность трубчатой формы. Рельеф представляет собой пространственный рельеф. Он может содержать пространственный код и может быть предназначен для кодирования первого элемента.

Инъекционное устройство дополнительно содержит регистрирующее приспособление. Регистрирующее приспособление содержит по меньшей мере один электрический датчик. Электрический датчик приспособлен для регистрации изменения положения рельефа относительно ориентирного элемента. Электрический датчик дополнительно приспособлен для генерирования по меньшей мере одного электрического сигнала, как правило, последовательности электрических сигналов, в ответ на изменение положения рельефа относительно по меньшей мере одного ориентирного элемента. Следовательно, по меньшей мере один электрический датчик приспособлен для генерирования электрических сигналов во время и в ответ на по меньшей мере одно из первого перемещения и второго перемещения первого элемента относительно второго элемента.

По меньшей мере один электрический датчик расположен на одном из первого элемента и второго элемента. По меньшей мере один электрический датчик приспособлен или выполнен с возможностью непосредственного взаимодействия с по меньшей мере одним из рельефа и ориентирного элемента. В некоторых примерах по меньшей мере один электрический датчик приспособлен для регистрации и/или для определения непосредственного взаимодействия между рельефом и ориентирным элементом. В частности, по меньшей мере один электрический датчик приспособлен для регистрации и/или для определения степени поворота первого элемента относительно второго элемента, когда первый элемент подвергается винтовому движению относительно второго элемента. Более того, по меньшей мере один электрический датчик может быть выполнен с возможностью регистрации исключительно продольного скользящего смещения без поворота первого элемента относительно второго элемента.

В некоторых примерах по меньшей мере один электрический датчик и соответствующее регистрирующее приспособление могут быть выполнены или могут быть приспособлены для регистрации и/или для измерения продольного смещения, а также поворотного смещения первого элемента относительно второго элемента. В некоторых примерах регистрирующее приспособление и по меньшей мере один электрический датчик могут быть приспособлены для регистрации и/или для количественного измерения поворотного смещения и/или продольного смещения между первым элементом и вторым элементом, когда первый элемент подвергается винтовому движению относительно второго элемента.

Регистрирующее приспособление и по меньшей мере один электрический датчик могут быть выполнены с возможностью измерения одновременно поворотного смещения и продольного смещения. Таким образом, точность регистрации и измерения может быть увеличена, а частота ошибок регистрации и/или измерения может быть уменьшена.

В дополнительном примере по меньшей мере один электрический датчик расположен на первом элементе или на втором элементе. Когда электрический датчик расположен на втором элементе, он может совпадать с ориентирным элементом или он может представлять собой ориентирный элемент. Когда электрический датчик расположен на первом элементе, по меньшей мере один электрический датчик, как правило, электрически соединен с рельефом первого элемента. Затем, для регистрации и/или измерения относительного смещения первого элемента относительно второго элемента рельеф непосредственно взаимодействует с ориентирным элементом второго элемента, когда первый и второй элементы подвергаются по меньшей мере одному из первого перемещения и второго перемещения.

За счет размещения по меньшей мере одного электрического датчика и, в перспективе, даже всего регистрирующего приспособления на первом элементе обеспечивается и поддерживается довольно простое, прямолинейное и однородное включение или встраивание ориентирного элемента во второй элемент или на него. В данном случае ориентирный элемент может представлять собой пассивное электронное устройство или пассивную электронную конструкцию, такую как мостиковый контакт.

В другом примере первое перемещение первого элемента относительно второго элемента представляет собой винтовое перемещение. Второе перемещение представляет собой продольное скользящее перемещение первого элемента относительно второго элемента, во время которого первый элемент не может поворачиваться относительно второго элемента.

В некоторых примерах инъекционного устройства продольное смещение первого элемента относительно второго элемента во время первого перемещения равно по величине продольному смещению первого элемента относительно второго элемента во время второго перемещения.

Как правило, продольная составляющая первого перемещения противоположна продольной составляющей второго перемещения. Если первый элемент перемещается в продольном проксимальном направлении во время первого перемещения, он будет перемещаться в противоположном продольном направлении, т. е. дистальном направлении во время второго перемещения.

Как правило, продольное положение первого элемента относительно второго элемента перед установкой дозы такое же, как продольное положение первого элемента относительно второго элемента после завершения процедуры выдачи дозы или выпуска дозы.

Поворотное положение и, следовательно, поворотное состояние первого элемента относительно второго элемента перед установкой дозы может отличаться от поворотного состояния или поворотной ориентации первого элемента относительно второго элемента после завершения процедуры выдачи дозы или выпуска дозы. Это особенно верно в ситуациях, когда винтовое перемещение первого элемента относительно второго элемента предусматривает только долю оборота или нецелое кратное полного оборота первого элемента относительно второго элемента.

В некоторых примерах регистрирующее приспособление и по меньшей мере один электрический датчик приспособлены для регистрации и/или для количественного измерения по меньшей мере одного из первого перемещения и второго перемещения, независимо от исходного поворотного состояния или поворотной ориентации первого элемента относительно второго элемента. Регистрация перемещения может быть начата и может быть закончена в любом возможном и, следовательно, произвольном поворотном положении или поворотной ориентации первого элемента относительно второго элемента.

В некоторых примерах как первый элемент, так и второй элемент имеют трубчатую форму. Они могут находиться либо в непосредственном, либо в опосредованном механическом зацеплении, чтобы совершать относительное винтовое движение в одном продольном направлении и чтобы совершать относительное скользящее смещение без поворота вдоль другого продольного направления. Первый элемент и второй элемент могут быть расположены так, что один из них вложен в другой. Один из первого и второго элементов может по меньшей мере частично охватывать по окружности или охватывать в радиальном направлении другой из первого и второго элементов.

В некоторых примерах первый элемент подвергается винтовому движению вдоль продольного проксимального направления относительно второго элемента для установки дозы. Затем первый элемент подвергается скользящему смещению без поворота относительно второго элемента вдоль дистального продольного направления во время выдачи дозы. В других примерах для установки дозы первый элемент не может поворачиваться, но может быть смещен в осевом направлении относительно второго элемента, как правило, вдоль продольного проксимального направления. Для выдачи или выпуска дозы второй элемент может подвергаться винтовому движению относительно второго элемента в дистальном направлении.

В другом примере рельеф содержит по меньшей мере первую часть рельефа и вторую часть рельефа. Первая и вторая части рельефа представляют собой неперекрывающиеся в пространстве части рельефа. Следовательно, вторая часть рельефа не перекрывается с первой частью рельефа. На поверхности трубчатой формы первого элемента первая часть рельефа и вторая часть рельефа расположены рядом друг с другом или вблизи друг от друга. Таким образом, первая и вторая части рельефа образуют пространственный рельеф, который позволяет оценивать и/или количественно определять по меньшей мере одно из поворотного и продольного перемещения рельефа относительно ориентира.

По меньшей мере один электрический датчик может отличать первую часть рельефа от второй части рельефа. Каждый раз, когда одна из первой и второй частей рельефа проходит мимо по меньшей мере одного электрического датчика, по меньшей мере один электрический датчик приспособлен для генерирования обрабатываемого электрического сигнала, что указывает, что рельеф в настоящее время подвергается перемещению относительно ориентирного элемента.

В другом примере первая часть рельефа и вторая часть рельефа отличаются по меньшей мере одним из следующих параметров: удельная электропроводность, оптическая прозрачность, оптическая отражательная способность, магнитная восприимчивость или электрическая восприимчивость. Первая и вторая части рельефа могут дополнительно отличаться своим радиальным положением относительно центральной оси поверхности трубчатой формы. Например, первый и второй рельефы могут быть образованы выступами или углублениями, такими как гребни или канавки на поверхности трубчатой формы первого элемента.

По меньшей мере один электрический датчик реализован в соответствии с отличительными параметрами первой части рельефа и второй части рельефа. Если первая и вторая части рельефа отличаются своей удельной электропроводностью, по меньшей мере один электрический датчик, как правило, может измерять удельную электропроводность рельефа и его соответствующих первой и второй частей рельефа. По меньшей мере один электрический датчик может содержать по меньшей мере один вывод для электрического контакта, который выполнен и приспособлен для входа в электрический контакт только с одной из первой части рельефа и второй части рельефа в один момент времени. Аналогично, когда первая и вторая части рельефа отличаются оптической прозрачностью или оптической отражательной способностью, по меньшей мере один электрический датчик, как правило, содержит по меньшей мере одно из источника света и фотодатчика. Как правило, регистрирующее приспособление и по меньшей мере один электрический датчик содержат комбинацию источника света и фотодатчика, такую как светодиод (LED) и фотодиод.

Соответственно, когда первая и вторая части рельефа отличаются своей магнитной восприимчивостью или электрической восприимчивостью, по меньшей мере один электрический датчик содержит соответствующий массив магнитных или диэлектрических датчиков, способный отличить первую часть рельефа от второй части рельефа, представляющего собой рельеф первого элемента, причем первая и вторая части рельефа обладают разными намагниченностями.

Когда первая часть рельефа и вторая часть рельефа обладают разными радиальными положениями относительно центральной оси поверхности трубчатой формы, по меньшей мере один электрический датчик может быть реализован в виде механического или электромеханического переключателя, расположенного на предварительно определенном радиальном расстоянии от центральной оси. В данном случае первая и вторая части рельефа могут отличаться своей радиальной высотой. Например, первая часть рельефа может содержать углубление или канавку в поверхности трубчатой формы, а вторая часть рельефа может содержать по меньшей мере одно из выступа, ребра или гребня, выступающего в радиальном направлении от поверхности трубчатой формы первого элемента. Когда по меньшей мере одно из выступа или углубления проходит мимо по меньшей мере одного электрического датчика, соответствующий электромеханически реализованный переключатель может быть активирован или деактивирован, что тем самым приводит к генерированию соответствующего электрического сигнала, который может быть обработан для регистрации перемещения и/или для количественного измерения величины по меньшей мере одного из первого перемещения и второго перемещения между первым и вторым элементами.

Согласно другому примеру продольное протяжение рельефа равно максимальному продольному смещению первого элемента относительно второго элемента или превышает его. Таким образом обеспечивается, что первый рельеф находится и остается в пределах определенной зоны ориентирного элемента, даже если первый элемент подвергается максимальному продольному смещению относительно второго элемента. Когда ориентирный элемент оснащен по меньшей мере одним электрическим датчиком, рельеф и датчик не могут выйти из контакта или из взаимодействия, даже если первый элемент подвергается максимально возможному продольному перемещению относительно второго элемента. Таким образом, для каждого допустимого продольного положения первого элемента относительно второго элемента по меньшей мере одно из регистрирующего приспособления, по меньшей мере одного электрического датчика и ориентирного элемента находится и остается в непосредственном взаимодействии с рельефом первого элемента.

Согласно другому примеру рельеф содержит первую секцию рельефа и вторую секцию рельефа. Первая секция рельефа и вторая секция рельефа расположены без перекрытия на поверхности трубчатой формы. Вторая секция рельефа отделена от первой секции рельефа в продольном направлении. Другими словами, первая секция рельефа может содержать или образовывать первую продольную часть рельефа, и вторая секция рельефа может содержать или образовывать вторую продольную секцию рельефа, которая не перекрывается с первой продольной секцией рельефа.

По меньшей мере одна из первой и второй секций рельефа содержит первую часть рельефа и вторую часть рельефа, как описано выше. Даже как первая, так и вторая секции рельефа могут каждая содержать по меньшей мере первую часть рельефа и по меньшей мере вторую часть рельефа.

Например, первая секция рельефа может содержать первый неполный рельеф. Вторая секция рельефа может содержать второй неполный рельеф. Первый и второй неполные рельефы могут быть по существу одинаковыми. Первая и вторая секции рельефа могут существенно отличаться. Первая и вторая секции рельефа, как правило, отделены друг от друга в продольном направлении на поверхности трубчатой формы первого элемента.

Первая и вторая секции рельефа могут быть предназначены для разных целей регистрации. Первая секция рельефа может иметь продольное протяжение, которое больше продольного протяжения второй секции рельефа. Более того, вторая секция рельефа может быть предусмотрена или расположена на осевом конце первой секции рельефа. Вторая секция рельефа может быть охвачена или окружена первой секцией рельефа. В некоторых примерах первая секция рельефа выполнена и приспособлена для регистрации и/или для измерения поворотного перемещения первого элемента относительно второго элемента. Вторая секция рельефа может быть выполнена с возможностью регистрации и/или с возможностью измерения продольного перемещения и, следовательно, перемещения без поворота первого элемента относительно второго элемента.

Может быть предусмотрен по меньшей мере один электрический датчик для взаимодействия с по меньшей мере одной из первой секции рельефа и второй секции рельефа. Может быть предусмотрено по меньшей мере два электрических датчика, один из которых выполнен и приспособлен для взаимодействия исключительно с первой секцией рельефа, а другой из которых реализован и исключительно выполнен с возможностью взаимодействия только со второй секцией рельефа.

Как правило, переход от первой секции рельефа ко второй секции рельефа вдоль продольного направления может быть зарегистрирован по меньшей мере одним электрическим датчиком. Таким образом, взаимодействие между по меньшей мере одним электрическим датчиком и первой и второй секциями рельефа может быть предназначено для регистрации конкретного продольного положения первого элемента относительно второго элемента, например, когда первый элемент возвращается в исходную конфигурацию или конфигурацию окончания дозы относительно второго элемента в конце процедуры выдачи дозы или выпуска дозы.

В другом примере первая секция рельефа содержит рельеф в полоску, содержащий несколько параллельно ориентированных продольных полосок. Продольные полоски проходят параллельно продольному направлению. Следовательно, они могут проходить параллельно центральной оси поверхности трубчатой формы первого элемента. В другом примере продольные полоски проходят под предварительно определенным ненулевым углом относительно продольного направления.

При рельефе в полоску, содержащем несколько параллельно ориентированных продольных полосок, проходящих параллельно продольному направлению, первая секция рельефа специально выделена и выполнена с возможностью определения и/или с возможностью измерения поворотного перемещения первого элемента относительно второго элемента. Если продольные полоски проходят под предварительно определенным углом относительно продольного направления, другими словами, если продольные полоски первой секции рельефа скошены или наклонены относительно центральной оси, посредством по меньшей мере одного электрического датчика может быть зарегистрировано и количественно измерено не только поворотное смещение рельефа и, следовательно, первого элемента относительно второго элемента, но также может быть зарегистрировано и количественно измерено продольное скользящее перемещение без поворота первого элемента относительно второго элемента, например, с помощью только одного и того же электрического датчика.

Рельеф в полоску может содержать несколько полосок одинаковой или разной геометрической формы. Полоски могут быть разнесены под одинаковым углом по окружности поверхности трубчатой формы. В соответствии с угловым кодированием полоски рельефа в полоску также могут быть неравномерно распределены в направлении по касательной на поверхности трубчатой формы. Полоски рельефа в полоску также могут иметь разные размеры.

Положение, размер, форма и ориентация полосок рельефа в полоску сильно зависят от специально реализованной схемы кодирования. Она зависит от количества и от положения по меньшей мере одного электрического датчика. В некоторых примерах количество, размер, геометрическая форма и ориентация полосок зависят от количества, размера и положения или ориентации мостиковых контактов, предусмотренных на втором элементе.

Согласно дополнительному примеру регистрирующее приспособление приспособлено для регистрации продольного перекрытия ориентирного элемента с по меньшей мере одной из первой секции рельефа и второй секции рельефа, независимо от поворотного состояния первого элемента относительно второго элемента. Продольное перекрытие означает, что ориентирный элемент и по меньшей мере одна из первой секции рельефа и второй секции рельефа расположены в одинаковом продольном положении. В данном случае ориентирный элемент и по меньшей мере одна из первой секции рельефа и второй секции рельефа могут перекрываться в радиальном направлении относительно трубчатой формы рельефа.

В частности, регистрирующее приспособление и/или по меньшей мере один электрический датчик приспособлены для регистрации перехода от первой секции рельефа ко второй секции рельефа и наоборот. Другими словами, регистрирующее приспособление выполнено с возможностью регистрации момента, когда первая секция рельефа, вначале перекрывающаяся в радиальном направлении с ориентирным элементом, подвергается продольному смещению, вследствие чего вторая секция рельефа начинается перекрываться в радиальном направлении с ориентирным элементом. Разделение или переход между первой и второй секциями рельефа могут быть зарегистрированы регистрирующим приспособлением. Таким образом, продольное или осевое концевое положение первого элемента относительно второго элемента может быть точно зарегистрировано, что указывает регистрирующему приспособлению, что например, процедура выпуска дозы была завершена, и что инъекционное устройство находится в исходном состоянии, в котором оно готово к последующей процедуре установки дозы и введения дозы.

Как правило, регистрирующее приспособление приспособлено и выполнено с возможностью регистрации продольного скользящего смещения по меньшей мере одной из первой секции рельефа и второй секции рельефа относительно ориентирного элемента, независимо от поворотного состояния или поворотной ориентации первого элемента относительно второго элемента. Фактически, при любом поворотном положении первого элемента относительно второго элемента может быть по меньшей мере зарегистрировано продольное смещение или перемещение первого элемента относительно второго элемента. Для достижения такой регистрации вторая секция рельефа может содержать рельеф или неполный рельеф, который отличается размером и/или геометрической формой от рельефа или неполного рельефа первой секции рельефа. Например, вторая секция рельефа может иметь кольцевую форму, позволяющую регистрировать продольное скользящее движение или винтовое движение первого элемента относительно второго элемента для любого доступного поворотного состояния или поворотной ориентации первого элемента относительно второго элемента.

В дополнительном примере рельеф содержит по меньшей мере первую часть рельефа, которая является электропроводящей. Рельеф содержит по меньшей мере вторую часть рельефа, которая является электроизолирующей. Как правило, рельеф содержит несколько первых частей рельефа и несколько вторых частей рельефа. Например, рельеф содержит последовательность электропроводящих частей и последовательность электроизолирующих частей. Электропроводящие части рельефа могут быть электрически отделены или гальванически изолированы друг от друга посредством электроизолирующих вторых частей рельефа.

Первая часть рельефа и вторая часть рельефа, являясь электропроводящей и электроизолирующей соответственно, могут соответствовать и представлять вышеупомянутые первую и вторую части рельефа, которые расположены без перекрытия друг относительно друга и которые отличаются своей удельной электропроводностью.

Первая и вторая части рельефа могут быть расположены с чередованием вдоль по меньшей мере одного из первого перемещения и второго перемещения между первым и вторым элементами. Первая и вторая части рельефа могут быть отделены друг от друга вдоль окружности или вдоль направления по касательной поверхности трубчатой формы первого элемента. Первая и вторая части рельефа также могут быть разделены вдоль продольного направления поверхности трубчатой формы. Первая и вторая части рельефа могут содержать рельеф в полоску с чередующимся расположением полосок, обладающих по меньшей мере двумя разными удельными электропроводностями. Рельеф не ограничен первой секцией рельефа и второй секцией рельефа. Может быть предусмотрено несколько разных секций рельефа, например, первая, вторая, третья или еще больше секций рельефа, все из которых отличаются друг от друга, например, своей удельной электропроводностью. Таким образом, на поверхности трубчатой формы может быть обеспечена более высокая плотность информации или плотность кода.

В некоторых примерах рельеф предусмотрен на наружной поверхности первого элемента. В других примерах рельеф предусмотрен на внутренней поверхности первого элемента.

Рельеф может представлять собой двоичный рельеф, содержащий информационное содержимое, обеспеченное по меньшей мере двумя, а именно первой и второй частями рельефа, которое представляет цифру 0 или цифру 1 соответственно.

Рельеф и по меньшей мере один электрический датчик могут быть реализованы как инкрементный или как абсолютный импульсный кодовый датчик. Они могут быть реализованы в виде 2-битного кода Грея. В зависимости от количества электрических датчиков или выводов для электрического контакта и в зависимости от конкретной реализации рельефа также могут быть предусмотрены другие коды, предусматривающие 3-битное кодирование или n-битное кодирование, где n - целое число.

Когда рельеф содержит электропроводящую конструкцию, например, когда первая часть рельефа является электропроводящей, он может содержать одно из проводящего глянцевого покрытия, проводящего лака, проводящего покрытия или проводящего травления. Проводящее глянцевое покрытие или проводящий лак может содержать электропроводящие частицы, например, частицы металла или частицы технического углерода. Электропроводящий рельеф также может содержать металлическую вставку в поверхности трубчатой формы первого элемента или на ней. Первый элемент может содержать термопластичный материал, который является по существу электроизолирующим. Таким образом, только электропроводящие части рельефа должны быть предусмотрены на электроизолирующем материале первого элемента. Электропроводящая первая часть рельефа также может содержать листовой металл, прикрепленный или включенный в поверхность трубчатой формы первого элемента и находящийся вровень с ней. По меньшей мере первая электропроводящая часть рельефа может быть прикреплена или установлена на поверхности трубчатой формы посредством литья со вставкой или посредством двухкомпонентного литья под давлением первого элемента.

В дополнительном примере регистрирующее приспособление содержит по меньшей мере один вывод для электрического контакта, расположенный на втором элементе и приспособленный для поочередного соединения с первой частью рельефа и второй частью рельефа, когда первый элемент подвергается одному из первого перемещения и второго перемещения относительно второго элемента. Вывод для электрического контакта может быть радиально смещен так, чтобы входить во фрикционное зацепление с рельефом первого элемента. Когда рельеф предусмотрен на внешней поверхности трубчатой формы первого элемента, по меньшей мере один вывод для электрического контакта смещается радиально внутрь. Он является гибким и может быть деформирован радиально наружу рельефом против действия внутренней восстанавливающей силы.

Когда поверхность трубчатой формы представляет собой внутреннюю поверхность, по меньшей мере один вывод для электрического контакта смещен радиально наружу и может быть деформирован или согнут радиально внутрь против действия соответствующей восстанавливающей силы. Вывод для электрического контакта может представлять ориентирный элемент. Следовательно, ориентирный элемент может содержать по меньшей мере один вывод для электрического контакта. Ориентирный элемент может содержать несколько выводов для электрического контакта, расположенных и распределенных вдоль внешней или внутренней окружности поверхности трубчатой формы.

В другом примере рельеф содержит по меньшей мере третью часть рельефа, которая является электропроводящей, причем первая часть рельефа и третья часть рельефа электрически отделены друг от друга. Следовательно, первая часть рельефа и третья часть рельефа гальванически изолированы друг от друга. Первая часть рельефа и третья часть рельефа могут быть электрически разделены второй частью рельефа, которая является электроизолирующей. За счет предоставления по меньшей мере двух разных типов электропроводящих частей рельефа обеспечивается и поддерживается реализация n-битного кодового датчика угла поворота, где n - целое число, равное или больше 2. Когда первая часть рельефа и третья часть рельефа электрически различимы, они могут быть по отдельности и/или раздельно электрически соединены с регистрирующим приспособлением, когда они подвергаются одному из первого и второго перемещения, что тем самым предусматривает, например, 3-битный кодовый датчик угла поворота.

В других примерах третья часть рельефа может быть постоянно электрически соединена с источником напряжения регистрирующего приспособления. В данном случае по меньшей мере один электрический датчик может быть электрически соединен с первой частью рельефа. Кодовый датчик угла поворота может быть реализован мостиковым контактом, предусмотренным на втором элементе. Мостиковый контакт может быть выполнен и приспособлен для избирательного установления электрического соединения между третьей частью рельефа и первой частью рельефа, когда первый элемент подвергается винтовому или поворотному перемещению относительно второго элемента. В этом примере второй элемент может не содержать никаких активных электронных компонентов. Он может содержать только пассивные электропроводящие компоненты, такие как выводы для электрического контакта или по меньшей мере один мостиковый контакт.

В другом примере регистрирующее приспособление и по меньшей мере один электрический датчик расположены на первом элементе. По меньшей мере один электрический датчик электрически соединен с первой частью рельефа. По меньшей мере один ориентирный элемент расположен на втором элементе и содержит электрический мостиковый контакт. Электрический мостиковый контакт выполнен с возможностью поочередного установления и прерывания электрического контакта между первой частью рельефа и третьей частью рельефа, когда первый элемент подвергается одному из первого перемещения и второго перемещения относительно второго элемента.

Как правило, электрический мостиковый контакт проходит в направлении по касательной относительно трубчатой формы первого элемента. Мостиковый контакт может быть реализован и приспособлен для установления электрического контакта между первой частью рельефа и третьей частью рельефа, например, тем самым соединяя вторую часть рельефа, расположенную между первой частью рельефа и третьей частью рельефа и/или разделяющую их. Это электрическое соединение между первой частью рельефа и третьей частью рельефа, как правило, обеспечивается, когда первый элемент находится в первом поворотном положении или поворотной ориентации относительно второго элемента. Когда второй элемент подвергается дополнительному повороту и принимает второе поворотное состояние или поворотную ориентацию, по меньшей мере одна из первой части рельефа и третьей части рельефа теряет контакт с электрическим мостиковым контактом. Таким образом, первая часть рельефа и третья часть рельефа становятся электрически или гальванически изолированы.

Поскольку по меньшей мере один электрический датчик электрически соединен с первой частью рельефа, переменный электрический контакт с третьей частью рельефа может быть зарегистрирован по меньшей мере одним электрическим датчиком, когда первый элемент подвергается повороту относительно второго элемента. В данном случае третья часть рельефа также может быть электрически соединена с по меньшей мере одним электрическим датчиком или с другим электрическим датчиком регистрирующего приспособления. Альтернативно третья часть рельефа может быть постоянно соединена с источником напряжения регистрирующего приспособления. В поворотных положениях первого и второго элементов, в которых первая часть рельефа электрически соединена с третьей частью рельефа посредством по меньшей мере одного электрического мостикового контакта, на первый элемент подается питающее напряжение. В других поворотных состояниях, в которых первая часть рельефа электрически отделена от третьей части рельефа, электрический датчик, соединенный с первой частью рельефа, будет регистрировать нулевое напряжение.

Использование и реализация по меньшей мере одного электрического мостикового контакта являются преимущественными, поскольку второй элемент может быть легко приспособлен для реализации и внедрения регистрирующего приспособления. В данном случае необходимо только немного изменить геометрическую форму второго элемента для вмещения или для установки по меньшей мере одного электрического мостикового контакта. В этом случае второй элемент не требует наличия никаких активных электрических или электронных компонентов, но требует наличия только пассивной электропроводящей конструкции.

В другом примере электрический мостиковый контакт содержит первый вывод для электрического контакта и второй вывод для электрического контакта. Первый вывод для электрического контакта и второй вывод для электрического контакта электрически соединены. Первый вывод для электрического контакта и второй вывод для электрического контакта пространственно отделены друг от друга вдоль первого направления разделения, параллельного расстоянию между первой частью рельефа и третьей частью рельефа. Величина пространственного разделения между первым выводом для электрического контакта и вторым выводом для электрического контакта, как правило, больше размера или ширины по меньшей мере одной из первой части рельефа и третьей части рельефа, если смотреть вдоль первого направления разделения.

Как правило, пространственное разделение между первым выводом для электрического контакта и вторым выводом для электрического контакта по меньшей мере равно или превышает размер или протяжение второй части рельефа, расположенной между первой частью рельефа и третьей частью рельефа, если смотреть вдоль первого направления разделения. Таким образом обеспечивается, что по меньшей мере в одном поворотном состоянии или поворотной ориентации первого элемента относительно второго элемента первая часть рельефа электрически соединена с третьей частью рельефа посредством электрического мостикового контакта, а именно, когда первый вывод для электрического контакта находится в электрическом соединении с первой частью рельефа, а второй вывод для электрического контакта находится в электрическом соединении с третьей частью рельефа.

В другом примере первое направление разделения проходит по существу параллельно воображаемому кратчайшему соединению между первой частью рельефа и третьей частью рельефа. Например, если первая и вторая части рельефа представляют собой части рельефа в полоску, первое направление разделения проходит по существу перпендикулярно продольному протяжению полосок рельефа.

Согласно дополнительному примеру электрический мостиковый контакт содержит третий вывод для электрического контакта, пространственно отделенный от по меньшей мере одного из первого вывода для электрического контакта и второго вывода для электрического контакта вдоль второго направления разделения, не являющегося параллельным первому направлению разделения. В некоторых примерах второе направление разделения проходит по существу перпендикулярно первому направлению разделения. Если рельеф на первом элементе включает рельеф в продольную полоску, первый и второй выводы для электрического контакта, в частности, выполнены с возможностью поочередного зацепления или с возможностью поочередного входа в контакт с чередующимися полосками, когда первый элемент подвергается повороту или винтовому перемещению относительно второго элемента.

Как правило, первый и второй выводы для электрического контакта могут быть смещены относительно первого элемента только на участке первой секции рельефа. Более того, первая секция рельефа может быть полностью оснащена рельефом в полоску, содержащим по меньшей мере одну первую, вторую и по меньшей мере одну третью часть рельефа.

Третий вывод для электрического контакта электрического мостикового контакта может быть расположен со сдвигом от по меньшей мере одного из первого вывода для электрического контакта и второго вывода для электрического контакта, или от обоих из них, вдоль продольного направления. Таким образом, когда первый элемент подвергается продольному смещению относительно второго элемента, третий вывод для электрического контакта может перемещаться в или на вторую секцию рельефа. Вторая секция рельефа может быть отделена от первой секции рельефа вдоль продольного направления. Вторая секция рельефа может находиться вне зоны досягаемости для первого и второго выводов для электрического контакта электрического мостикового контакта, но она может входить в зацепление только с третьим выводом для электрического контакта электрического мостикового контакта. Таким образом, взаимодействие третьего электрического мостикового контакта со второй секцией рельефа может быть индикатором того, что достигнуто продольное конечное положение, например, конфигурация нулевой дозы или конфигурация окончания дозы инъекционного устройства.

Соответственно, в другом примере третий мостиковый контакт выполнен с возможностью входа в контакт со второй секцией рельефа, когда первый элемент и второй элемент возвращаются в исходное относительное положение после завершения выдачи дозы. Таким образом, взаимное зацепление или контакт между третьим мостиковым контактом и второй секцией рельефа обеспечивает указатель нулевой дозы, таким образом, указывающий регистрирующему приспособлению, что достигнут конец процедуры выдачи или выпуска дозы.

В других примерах инъекционное устройство содержит два или более электрических мостиковых контакта, которые распределены вдоль трубчатой окружности первого элемента. Два или более электрических мостиковых контакта могут быть расположены в одном и том же продольном положении на втором элементе. Они могут быть расположены под одинаковым углом или на одинаковом расстоянии друг от друга вдоль окружности или вдоль направления по касательной поверхности трубчатой формы первого элемента.

Как правило, второй элемент также имеет трубчатую форму. Соответственно, два или более электрических мостиковых контакта могут быть отделены друг от друга вдоль окружности или направления по касательной второго элемента трубчатой формы. Два или более электрических мостиковых контакта могут быть реализованы идентично. Следовательно, первый электрический мостиковый контакт имеет такую же форму и геометрическую форму, что и второй электрический мостиковый контакт. Два или более электрических мостиковых контакта также могут быть асимметрично расположены вдоль окружности второго элемента. Следовательно, расстояние или угловое расстояние между первым и вторым электрическими мостиковыми контактами может отличаться от расстояния или углового расстояния между вторым и третьим электрическими мостиковыми контактами. Геометрическое расположение двух или более электрических мостиковых контактов зависит от кодирования рельефа на первом элементе.

В другом примере два или более электрических мостиковых контакта и первая и третья части рельефа расположены таким образом, что в любом доступном поворотном положении первого элемента относительно второго элемента по меньшей мере одна из первых частей рельефа электрически соединена с по меньшей мере одной из третьей части рельефа посредством по меньшей мере одного из мостиковых контактов. Таким образом, по меньшей мере одна из первых частей рельефа находится под питающим напряжением, если по меньшей мере одна третья часть рельефа соединена с источником напряжения. Таким образом, может быть подан однозначный электрический сигнал для каждого доступного поворотного положения первого элемента относительно второго элемента.

В другом примере электрический мостиковый контакт содержит основную часть, выполненную из листового металла и дополнительно содержащую по меньшей мере одну гибкую лапку. По меньшей мере один из первого вывода для электрического контакта и второго вывода для электрического контакта расположен на свободном конце по меньшей мере одной гибкой лапки. Электрический мостиковый контакт может содержать несколько гибких лапок, например, первую гибкую лапку, вторую гибкую лапку и необязательно также третью гибкую лапку. Как правило, первый вывод для электрического контакта расположен возле или на свободном конце первой гибкой лапки электрического мостикового контакта. Второй вывод для электрического контакта размещен или расположен на свободном конце второй гибкой лапки электрического мостикового контакта. Это может быть применимо и к необязательному третьему выводу для электрического контакта. Третий вывод для электрического контакта также может быть предусмотрен и расположен возле или на свободном конце третьей гибкой лапки электрического мостикового контакта.

Электрический мостиковый контакт может быть прикреплен ко второму элементу или может быть встроен в него. Например, электрический мостиковый контакт выполнен литьем со вставкой в или на втором элементе, который может содержать полученный литьем под давлением пластиковый компонент. Как правило, по меньшей мере одна гибкая лапка электрического мостикового контакта может быть радиально смещена или предварительно напряжена в сторону поверхности трубчатой формы первого элемента. Это обеспечивает непрерывный механический контакт между по меньшей мере одной лапкой и/или соответствующим выводом для электрического контакта с рельефом на поверхности трубчатой формы.

По меньшей мере первый вывод для электрического контакта может выступать из по меньшей мере первой гибкой лапки электрического мостикового контакта. Он может содержать тисненую куполообразную или сферическую структуру, выполненную как единое целое в листовом металле и выступающую от гибкой лапки в сторону поверхности трубчатой формы первого элемента. Электрический мостиковый контакт может быть изготовлен посредством штамповки металла. Он может содержать нержавеющую сталь. Выводы для электрического контакта могут содержать куполообразный тисненый выступ в гибкой лапке, характеризующийся только относительно низкой степенью статического или динамического трения относительно рельефа.

По меньшей мере одна гибкая лапка может содержать или образовывать консольный элемент, обеспечивающий надлежащее радиальное контактное давление между рельефом и электрическим мостиковым контактом. Предварительная нагрузка и/или радиальная деформация по меньшей мере одной гибкой лапки должна находиться по меньшей мере в диапазоне допусков на изготовление и/или сборку инъекционного устройства. Таким образом, потенциальные допуски на изготовление или сборку легко могут быть компенсированы.

В дополнительном примере инъекционное устройство содержит по меньшей мере одну чистящую накладку, расположенную в или на втором элементе на расстоянии от по меньшей мере одного вывода для электрического контакта вдоль по меньшей мере одного из первого перемещения и второго перемещения. Чистящая накладка, как правило, находится во фрикционном зацеплении с поверхностью трубчатой формы первого элемента. По меньшей мере одна чистящая накладка находится в механическом и фрикционном зацеплении с теми частями рельефа поверхности трубчатой формы, которые войдут в электрический контакт с по меньшей мере одним выводом для электрического контакта, когда первый элемент подвергается одному из первого перемещения и второго перемещения относительно второго элемента.

Таким образом, эти части поверхности трубчатой формы, которые войдут в электрический контакт с по меньшей мере одним выводом для электрического контакта, будут очищены. Таким образом, может устанавливаться и поддерживаться довольно продолжительный и надежный электрический контакт между электропроводящим рельефом и по меньшей мере одним выводом для электрического контакта. Более того, частицы, такие как частицы пыли, которые могут скапливаться на поверхности трубчатой формы, могут быть стерты. Таким образом, их потенциально отрицательное влияние на электрический контакт между по меньшей мере одним выводом для электрического контакта и электропроводящим рельефом может быть уменьшено. Более того, за счет очистки поверхности трубчатой формы может быть эффективно уменьшено истирание или износ, вызванные скользящим перемещением по меньшей мере одного вывода для электрического контакта вдоль рельефа.

Как правило, в другом примере чистящая накладка содержит одно из эластомерного материала и текстильного материала. Чистящая накладка обращена к рельефу. Чистящая накладка выполнена с возможностью фрикционного зацепления с первым элементом, когда первый элемент подвергается одному из первого перемещения и второго перемещения относительно второго элемента. Эластомерный или текстильный материал чистящей накладки является предпочтительным для продолжительного эффекта бережной очистки соответствующей чистящей накладки. В дополнительном примере чистящая накладка может упруго деформироваться или поворачиваться относительно продольного направления в качестве оси деформации или оси вращения.

По сравнению со щеткой стеклоочистителя ветрового стекла, чистящая накладка может обладать геометрической формой, сужающейся или сходящейся к первому элементу. Она может дополнительно вращаться или упруго деформироваться вследствие поворота первого элемента относительно второго элемента. Например, когда первый элемент подвергается винтовому движению вдоль первого направления поворота, чистящая накладка может автоматически вращаться, чтобы увеличить свою поверхность контакта с поверхностью трубчатой формы. Когда винтовое движение прекращается, по меньшей мере одна чистящая накладка может вернуться в свою исходную конфигурацию, в которой она имеет только сравнительно небольшую площадь контакта или поверхность контакта с поверхностью трубчатой формы первого элемента. Таким образом, могут быть уменьшены истирание или износ поверхности трубчатой формы и рельефа, предусмотренного на ней.

В другом примере длина продольного перемещения первого элемента относительно второго элемента во время первого перемещения идентична длине продольного перемещения первого элемента относительно второго элемента во время второго перемещения. По меньшей мере один из выводов для контакта находится в первом поворотном положении относительно рельефа, перед тем как первый элемент и второй элемент подвергаются первому перемещению. Когда винтовое перемещение первого элемента относительно второго элемента во время одного из первого перемещения и второго перемещения предусматривает нецелый кратный поворот первого элемента относительно второго элемента, по меньшей мере один из выводов для контакта находится во втором поворотном положении после завершения второго перемещения. В данном случае второе поворотное положение и первое поворотное положение отличаются друг от друга.

Соответственно, в первом поворотном положении первая часть рельефа находится в контакте с по меньшей мере одним выводом для контакта. Во втором поворотном положении другая и, следовательно, отличающаяся часть рельефа находится в контакте с по меньшей мере одним выводом для контакта. Эта конфигурация является довольно преимущественной для уменьшения истирания или износа рельефа на поверхности трубчатой формы первого элемента. По меньшей мере один или несколько выводов для контакта регистрирующего приспособления и/или ориентирного элемента могут находиться в постоянном механическом контакте с поверхностью трубчатой формы первого элемента. Поскольку первый элемент подвергается только повороту во время первого перемещения, и поскольку установка дозы, предусматривающая целый или целый кратный поворот первого элемента относительно второго элемента, может представлять только исключительный и довольно редкий случай, поверхность трубчатой формы довольно равномерно нагружается с точки зрения трения с по меньшей мере одним выводом для контакта.

В другом примере регистрирующее приспособление расположено на втором элементе. В данном случае по меньшей мере один электрический датчик содержит по меньшей мере первый вывод для электрического контакта, расположенный на втором элементе. Первый вывод для электрического контакта выполнен с возможностью поочередного входа в механический и электрический контакт с первой частью рельефа и второй частью рельефа, когда первый элемент подвергается одному из первого перемещения и второго перемещения относительно второго элемента. В такой конфигурации может быть реализован двоичный кодовый датчик угла поворота на основе 2-битного кода Грея. Как правило, электрический датчик содержит по меньшей мере один первый вывод для электрического контакта и второй вывод для электрического контакта, распределенные или расположенные вдоль трубчатой окружности первого элемента вдоль первого направления разделения.

Расстояние между соседними выводами для электрического контакта и расстояние между соседними первой и второй частями рельефа могут быть по существу одинаковыми. Более того, периодичность расположения нескольких выводов для электрического контакта и периодичность рельефа могут быть по существу одинаковыми. В такой конфигурации по меньшей мере два или все доступные выводы датчика могут одновременно создавать или модифицировать электрический сигнал. В данном случае второй вывод датчика может дублировать первый вывод датчика, и регистрирующее приспособление содержит соответствующее средство обеспечения избыточности и отказоустойчивости.

В других примерах пространственное или угловое расстояние между соседними выводами для контакта и соседними первой и второй частями рельефа отличаются друг от друга. Таким образом, отдельные выводы для контакта электрического датчика обеспечивают разные и/или чередующиеся электрические сигналы, когда первый элемент подвергается по меньшей мере одному из первого перемещения и второго перемещения относительно второго элемента, в частности, когда первый элемент подвергается повороту относительно второго элемента во время винтового перемещения.

В другом примере расстояние между соседними выводами для контакта вдоль первого направления разделения меньше, чем пространственное протяжение по меньшей мере одной из первой части рельефа и второй части рельефа вдоль первого направления разделения. Таким образом, может быть достигнута ситуация, что будут по меньшей мере некоторые поворотные состояния первого элемента относительно второго элемента, в которых не один, а два вывода для контакта будут электрически соединены с одной и той же частью рельефа. Это может быть преимущественным для генерирования двоичного сигнала, например, для реализации 2-битного кода Грея или инкрементного импульсного кодового датчика.

Во всех примерах, описанных в настоящем документе, первый и второй элементы могут быть реализованы как произвольные компоненты инъекционного устройства, как правило, инъекционного устройства типа ручки, которые подвергаются первому перемещению друг относительно друга во время установки дозы и которые подвергаются второму перемещению друг относительно друга во время выдачи или выпуска дозы. Первый и второй элементы могут быть расположены внутри корпуса инъекционного устройства. Они могут быть не видны снаружи инъекционного устройства. Первый и второй элементы могут быть реализованы как компоненты передаточного механизма инъекционного устройства. Первый и второй элементы могут находиться, как правило, в опосредованном механическом зацеплении для обеспечения винтового движения в одном продольном направлении и для обеспечения скользящего смещения без поворота вдоль противоположного продольного направления. Передаточный механизм, как правило, содержит муфту, находящуюся в механическом зацеплении с первым элементом и со вторым элементом. Муфта содержит по меньшей мере две конфигурации. В одной конфигурации муфты первый элемент может смещаться относительно второго элемента вдоль винтового направления. Во второй конфигурации муфты первый элемент может смещаться относительно второго элемента вдоль продольного скользящего перемещения без поворота.

Как правило, первый элемент подвергается винтовому и проксимально направленному перемещению относительно второго элемента во время установки дозы, и первый элемент подвергается скользящему смещению без поворота относительно второго элемента во время выдачи или выпуска дозы.

Как правило, продольное или осевое положение первого элемента относительно второго элемента перед установкой дозы идентично осевому или продольному положению первого элемента относительно второго элемента после выдачи или выпуска дозы.

В других примерах второй элемент представляет собой компонент корпуса трубчатой формы инъекционного устройства. Второй элемент может содержать проксимальный компонент корпуса, выполненный с возможностью вмещения насадки для набора и/или передаточного механизма инъекционного устройства. В данном случае первый элемент может принадлежать к насадке для набора инъекционного устройства. Первый элемент может содержать трубчатый цилиндр, поддерживающий и/или механически поддерживающий элемент для набора дозы. Альтернативно первый элемент может быть выполнен как единое целое с элементом для набора дозы. Как правило, когда он подвергается первому перемещению относительно второго элемента, первый элемент выступает в проксимальном направлении от второго элемента.

Только в качестве примера, инъекционное устройство и регистрирующее приспособление, как описано в настоящем документе, подходят для реализации в устройстве доставки лекарственного средства, описанном в документе WO 2010/052275 A2. В данном случае цилиндрический охватывающий цилиндр дозирующего узла может представлять второй элемент согласно настоящему изобретению, а элемент выбора дозы может представлять первый элемент согласно настоящему изобретению. В этом документе элемент выбора дозы подвергается проксимально направленному винтовому движению для установки дозы и подвергается дистально направленному перемещению без поворота относительно охватывающего цилиндра для выдачи дозы.

Остальные части инъекционного устройства, которые требуются для установки и выдачи дозы лекарственного препарата из картриджа, не проиллюстрированы подробно в данном случае. Они могут быть реализованы идентично или так же, как описано в документе WO 2010/052275 A2, содержание которого полностью включено в настоящий документе посредством ссылки.

В другом аспекте настоящее изобретение относится к регистрирующему приспособлению, приспособленному для регистрации относительного перемещения между первым элементом и вторым элементом инъекционного устройства. Регистрирующее приспособление содержит по меньшей мере один электрический датчик и по меньшей мере один ориентирный элемент. Один из электрического датчика и ориентирного элемента расположен на первом элементе, а другой из электрического датчика и ориентирного элемента расположен на втором элементе. Первый элемент выполнен с возможностью перемещения относительно второго элемента для установки и для выдачи или выпуска дозы лекарственного препарата, содержащегося в картридже, расположенном внутри инъекционного устройства.

Во время и для установки дозы лекарственного препарата первый элемент подвергается первому перемещению относительно второго элемента. Первый элемент подвергается второму перемещению относительно второго элемента для выдачи дозы. Одно из первого перемещения и второго перемещения представляет собой винтовое перемещение, а другое из первого перемещения и второго перемещения представляет собой скользящее перемещение без поворота в продольном направлении. Как правило, первый элемент и второй элемент расположены соосно. Первый и/или второй элементы могут содержать продолговатую основную часть трубчатой формы. Как правило, как первый элемент, так и второй элемент имеют трубчатую геометрическую форму. Они могут смещаться телескопическим образом. Как правило, первое перемещение представляет собой винтовое перемещение, во время которого первый элемент может продольно и с поворотом смещаться относительно второго элемента в продольном проксимальном направлении. Во время второго перемещения первый элемент может смещаться продольно и без поворота в дистальном направлении относительно второго элемента.

Регистрирующее приспособление дополнительно содержит рельеф, предусмотренный или расположенный на поверхности трубчатой формы первого элемента. Рельеф подвергается продольному или винтовому перемещению относительно ориентирного элемента во время по меньшей мере одного из первого перемещения и второго перемещения первого элемента относительно второго элемента. Регистрирующее приспособление содержит по меньшей мере один электрический датчик, который приспособлен для генерирования электрических сигналов в ответ на изменение положения рельефа относительно ориентирного элемента.

Регистрирующее приспособление подходит для включения или встраивания в различные инъекционные устройства, как правило, в ручные инъекционные устройства типа ручки. Такие инъекционные устройства могут быть выполнены в виде многоразовых устройств, причем картридж, содержащий лекарственный препарат, является сменным. Регистрирующее приспособление также подходит для одноразовых инъекционных устройств, которые должны быть полностью утилизированы, когда лекарственный препарат, предусмотренный в картридже, использован или больше не должен использоваться.

Регистрирующее приспособление, в частности, электрический датчик и его рельеф, может содержать любой из признаков, упомянутых выше относительно инъекционного устройства.

В данном контексте термин «дистальный» или «дистальный конец» относится к концу инъекционного устройства, который обращен к месту инъекции человека или животного. Термин «проксимальный» или «проксимальный конец» относится к противоположному концу инъекционного устройства, который наиболее удален от места инъекции человека или животного.

Термин «лекарственное средство» или «лекарственный препарат», как применяется в настоящем документе, означает фармацевтический состав, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение,

при этом в одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или представляет собой пептид, белок, полисахарид, вакцину, ДНК, РНК, фермент, антитело или его фрагмент, гормон, или олигонуклеотид, или смесь указанного выше фармацевтически активного соединения,

при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение является полезным для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, нарушения в виде тромбоэмболии, такие как тромбоэмболия глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ACS), стенокардия, инфаркт миокарда, рак, дегенерация желтого пятна, воспаление, поллиноз, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия,

при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один человеческий инсулин или аналог или производное человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или эксендин-3 или эксендин-4 или аналог или производное эксендина-3 или эксендина-4.

Аналогами инсулина являются, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) человеческий инсулин; Lys(В3), Glu (B29) человеческий инсулин; Lys(B28), Pro(B29) человеческий инсулин; Asp(B28) человеческий инсулин; человеческий инсулин, в котором пролин в положении B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в положении В29 Lys может быть заменен на Pro; Ala(B26) человеческий инсулин; Des(В28-В30) человеческий инсулин; Des(B27) человеческий инсулин и Des(B30) человеческий инсулин.

Производными инсулина являются, например, B29-N-миристоил-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-миристоил человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил человеческий инсулин; B28-N-миристоил LysB28ProB29 человеческий инсулин; B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29 человеческий инсулин; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B30-N-пальмитоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B29-N-(N-пальмитоил-Υ-глутамил)-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-(N-литохолил-Υ-глутамил)-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-des(B30) человеческий инсулин и B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил) человеческий инсулин.

Эксендин-4, например, означает эксендин-4(1-39), пептид последовательности H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производные эксендина-4, например, выбраны из следующего списка соединений:

H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36 эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39); или

des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

при этом группа -Lys6-NH2 может быть связанной с C-концом производного эксендина-4;

или производного эксендина-4 последовательности

des Pro36 эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),

H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

или фармацевтически приемлемая соль или сольват любой из вышеупомянутых производных эксендина-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза, или гормоны гипоталамуса, или регулирующие активные пептиды и их антагонисты, как указано в Rote Liste, изд. 2008, глава 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лутропин, хорионический гонадотропин, менотропин), соматропин (соматотропин), десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахаридом является, например, глюкозаминогликан, гиалуроновая кислота, гепарин, низкомолекулярный гепарин, или ультранизкомолекулярный гепарин, или их производная, или сульфатированная, например полисульфатированная, форма вышеупомянутых полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемая соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрия.

Антителами являются глобулярные белки плазмы (~150 кДа), которые также известны как иммуноглобулины, имеющие общую основную структуру. Поскольку они имеют сахарные цепи, добавленные к аминокислотным остаткам, они являются гликопротеинами. Основной функциональной единицей каждого антитела является мономер иммуноглобулина (Ig) (содержащий только одну единицу Ig); секретируемые антитела также могут быть димерными с двумя единицами Ig, как с IgA, тетрамерными с четырьмя единицами Ig, как IgM костистых рыб, или пентамерными с пятью единицами Ig, как IgM млекопитающих.

Мономер Ig является Y-образной молекулой, которая состоит из четырех полипептидных цепей; двух идентичных тяжелых цепей и двух идентичных легких цепей, соединенных дисульфидными связями между остатками цистеина. Каждая тяжелая цепь имеет длину приблизительно 440 аминокислот; каждая легкая цепь имеет длину приблизительно 220 аминокислот. Каждая тяжелая и легкая цепь содержит внутрицепочечные дисульфидные связи, которые стабилизируют их сворачивание. Каждая цепь состоит из структурных доменов, называемых Ig доменами. Эти домены содержат приблизительно 70-110 аминокислот и классифицированы по различным категориям (например, вариабельные или V, и константные или C) в соответствии с их размером и функцией. Они имеют характерную особенность укладки цепи иммуноглобулинов, в которой два β-листа создают «сэндвичную» форму, удерживаясь вместе взаимодействием между стабильными цистеинами и другими заряженными аминокислотами.

Есть пять типов тяжелой цепи Ig млекопитающих, обозначаемых α, δ, ε, γ и μ. Тип присутствующей тяжелой цепи определяет изотип антитела; эти цепи можно найти в антителах IgA, IgD, IgE, IgG и IgM соответственно.

Отдельные тяжелые цепи отличаются по размеру и составу; α и γ содержат приблизительно 450 аминокислот, а δ - приблизительно 500 аминокислот, в то время как μ и ε имеют приблизительно 550 аминокислот. Каждая тяжелая цепь имеет два участка, константный участок (C_H) и вариабельный участок (V_H). В одном виде константный участок по существу идентичен во всех антителах одинакового изотипа, но отличается в антителах различных изотипов. Тяжелые цепи γ, α и δ имеют константный участок, состоящий из трех тандемных доменов Ig, и шарнирный участок для дополнительной гибкости; тяжелые цепи μ и ε имеют константный участок, состоящий из четырех доменов иммуноглобулина. Вариабельный участок тяжелой цепи отличается антителами, продуцируемыми различными В-клетками, но одинаков для всех антител, продуцируемых единичной В-клеткой или клоном В-клетки. Вариабельный участок каждой тяжелой цепи имеет длину приблизительно 110 аминокислот и состоит из одного домена Ig.

У млекопитающих есть два типа легкой цепи иммуноглобулина, обозначенных λ и κ. Легкая цепь имеет два последовательных домена: один константный домен (CL) и один вариабельный домен (VL). Примерная длина легкой цепи составляет 211-217 аминокислот. Каждое антитело содержит две легкие цепи, которые всегда идентичны; при этом только один тип легкой цепи, κ или λ, присутствует в антителе у млекопитающих.

Хотя общая структура всех антител очень схожа, уникальное свойство заданного антитела определяется вариабельными (V) участками, как подробно описано выше. Более конкретно, вариабельные петли, по три на каждой легкой (VL) и три на тяжелой (VH) цепи, отвечают за связывание с антигеном, т.е. за их антигенную специфичность. Эти петли называются гипервариабельными участками (CDR). Поскольку CDR с обоих доменов VH и VL способствуют антигенсвязывающему центру антитела, именно сочетание тяжелой и легкой цепей, а не они по отдельности, определяет окончательную антигенную специфичность.

Термин «фрагмент антитела» охватывает по меньшей мере один антигенсвязывающий фрагмент, как определено выше, и проявляет по существу ту же функцию и специфичность, что и полное антитело, из которого получен фрагмент. Ограниченное протеолитическое расщепление папаином расщепляет прототип Ig на три фрагмента. Два одинаковых аминоконцевых фрагмента, каждый из которых содержит одну полную L-цепь и приблизительно половину H-цепи, являются антигенсвязывающими фрагментами (Fab). Третий фрагмент, аналогичный по размеру, но содержащий карбоксильную концевую половину обеих тяжелых цепей с их межцепьевой дисульфидной связью, является кристаллизируемым фрагментом (Fc). Fc содержит углеводы, связывающий комплемент и FcR-связывающие участки. Ограниченное расщепление пепсином дает один фрагмент F(ab')2, содержащий обе части Fab и шарнирный участок, в том числе межцепьевую дисульфидную связь H-H. F(ab')2 является двухвалентным для связывания антигена. Дисульфидная связь F(ab')2 может быть расщеплена с целью получения Fab'. Кроме того, вариабельные участки тяжелой и легкой цепей могут быть слиты вместе, чтобы сформировать одноцепочечный вариабельный фрагмент (scFv).

Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, соли присоединения кислот и основные соли. Солями присоединения кислот являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются, например, соли с катионом, выбранным из щелочей или щелочных соединений, например, Na+, или K+, или Ca2+, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где R1-R4 независимо друг от друга означают: водород, необязательно замещенную C1-C6-алкильную группу, необязательно замещенную C2-C6-алкенильную группу, необязательно замещенную C6-C10-арильную группу или необязательно замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в «Remington's Pharmaceutical Sciences» 17-е изд. Alfonso R. Gennaro (ред.), Mark Publishing Company, Истон, Пенсильвания, США, 1985 и в «Encyclopedia of Pharmaceutical Technology».

Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.

Кроме того, специалистам в данной области техники будет понятно, что без отступления от объема настоящего изобретения в отношении настоящего изобретения могут быть предложены различные модификации и варианты. Кроме того, стоит отметить, что любые ссылочные позиции, использованные в прилагаемой формуле изобретения, не следует рассматривать как ограничивающие объем настоящего изобретения.

Краткое описание графических материалов

Далее несколько примеров устройства доставки лекарственного средства, системы доставки лекарственного средства и способа регулирования по меньшей мере одного параметра выпуска или выдачи устройства доставки лекарственного средства подробно описаны с осуществлением ссылки на графические материалы, на которых:

на фиг. 1 схематически показано инъекционное устройство типа шприц-ручки,

на фиг. 2 представлена схематическая иллюстрация первого и второго элементов инъекционного устройства перед процедурой установки дозы,

на фиг. 3 представлена схематическая иллюстрация первого и второго элементов во время или после установки дозы,

на фиг. 4 показаны первый и второй элементы во время выдачи или выпуска дозы,

на фиг. 5 показан другой пример первого и второго элементов во время или после установки дозы, и

на фиг. 6 представлена иллюстрация примера по фиг. 5 во время выдачи дозы,

на фиг. 7 представлена иллюстрация первого элемента относительно ориентирного элемента,

на фиг. 8 показан другой пример первого элемента,

на фиг. 9 показан дополнительный пример первого элемента трубчатой формы,

на фиг. 10 представлен поперечный разрез первого и второго элементов в первом поворотном состоянии или конфигурации первого элемента,

на фиг. 11 показана компоновка по фиг. 10, при этом первый элемент находится в другом поворотном состоянии по сравнению с конфигурацией по фиг. 10,

на фиг. 12 представлен покомпонентный вид одного примера реализации инъекционного устройства,

на фиг. 13 представлен продольный разрез в перспективе устройства по фиг. 12,

на фиг. 14 представлен вид сбоку дополнительного примера первого элемента,

на фиг. 15 представлена иллюстрация в перспективе первого элемента согласно фиг. 14,

на фиг. 16 представлена иллюстрация первого элемента по фиг. 14 и 15 вместе с ориентирным элементом,

на фиг. 17 показан поперечный разрез узла по фиг. 16 с тремя отдельными ориентирными элементами,

на фиг. 18 представлен схематический поперечный разрез по фиг. 17, иллюстрирующий электрическую схему рельефа, предоставленного на первом элементе относительно ориентирных элементов,

на фиг. 19 показана геометрическая структура рельефа поверхности трубчатой формы первого элемента согласно фиг. 14-18,

на фиг. 20 показан другой пример регистрирующего приспособления, содержащего только два ориентирных элемента, в связи с другим примером рельефа на поверхности трубчатой формы первого элемента,

на фиг. 21 показана геометрическая структура рельефа в соответствии с фиг. 20,

на фиг. 22 представлены схематические иллюстрации первого, второго и третьего выводов для электрического контакта ориентирного элемента в первом продольном положении первого элемента относительно ориентирного элемента,

на фиг. 23 показана конфигурация по фиг. 22, при этом первый элемент находится во втором продольном положении относительно второго элемента,

на фиг. 24 показан пример по фиг. 16, причем первый элемент находится близко к продольному положению нулевой дозы,

на фиг. 25 показана компоновка по фиг. 24, при этом первый элемент находится в продольном положении нулевой дозы относительно второго элемента,

на фиг. 26 показан отдельный вид ориентирного элемента в соответствии с фиг. 16, 17, 24 и 25,

на фиг. 27 представлен вид в перспективе проксимального конца корпуса инъекционного устройства с по меньшей мере одним ориентирным элементом по фиг. 26,

на фиг. 28 представлена иллюстрация другого примера рельефа, предоставленного на трубчатой поверхности первого элемента,

на фиг. 29 представлена иллюстрация другого примера регистрирующего приспособления, при этом ориентирный элемент содержит три вывода для электрического контакта, расположенных на втором элементе,

на фиг. 30 представлена иллюстрация электрической схемы электрического датчика по фиг. 29,

на фиг. 31 представлена иллюстрация первого поворотного состояния первого элемента относительно ориентира,

на фиг. 32 представлена иллюстрация второго поворотного состояния первого элемента относительно ориентира,

на фиг. 33 представлена иллюстрация третьего поворотного состояния первого элемента относительно ориентира, и

на фиг. 34 представлена иллюстрация четвертого поворотного состояния первого элемента относительно ориентира,

на фиг. 35 показан дополнительный пример регистрирующего приспособления в другом примере электрического датчика в состоянии простоя,

на фиг. 36 представлена иллюстрация примера по фиг. 35, причем электрический датчик находится в активированном состоянии,

на фиг. 37 представлена иллюстрация другого примера регистрирующего приспособления,

на фиг. 38 представлена иллюстрация дополнительного примера регистрирующего приспособления,

на фиг. 39 показан другой пример ориентирного элемента, содержащего пять выводов для контакта, расположенных вдоль внутренней окружности второго элемента трубчатой формы,

на фиг. 40 представлена иллюстрация в перспективе другого примера первого элемента, приспособленного и выполненного с возможностью работы с ориентирными элементами, как проиллюстрировано на фиг. 39,

на фиг. 41 показан первый элемент по фиг. 40 и второй элемент по фиг. 39 в собранной конфигурации,

на фиг. 42 схематически проиллюстрировано относительное положение по меньшей мере одной чистящей накладки относительно по меньшей мере одного вывода для контакта электрического датчика на виде сбоку первого и второго элементов,

на фиг. 43 представлен поперечный разрез компоновки по фиг. 42.

Подробное описание

На фиг. 1 схематически проиллюстрирован пример инъекционного устройства. Инъекционное устройство 1 может включать предварительно заполненное одноразовое инъекционное устройство. Инъекционное устройство 1 содержит корпус 10, к которому может быть прикреплена инъекционная игла 15. Инъекционная игла 15 защищена внутренним колпачком 16 иглы и либо внешним колпачком 17 иглы, либо защитным колпачком 18, который выполнен с возможностью охватывания и с возможностью защиты дистальной секции корпуса 10 инъекционного устройства 1. Корпус 10 может содержать и образовывать основную часть корпуса, выполненную с возможностью размещения в ней передаточного механизма 8. Инъекционное устройство 1 может дополнительно содержать дистальный компонент корпуса, называемый держателем 14 картриджа. Держатель 14 картриджа может быть неразъемно или с возможностью отсоединения соединен с основным корпусом 10. Держатель 14 картриджа обычно выполнен с возможностью размещения в нем картриджа 6, который наполнен жидким лекарственным препаратом. Картридж 6 содержит капсулу 25 цилиндрической формы или трубчатой формы, герметично закрытую в проксимальном направлении 3 пробкой 7, расположенной внутри капсулы 25. Пробка 7 выполнена с возможностью смещения относительно капсулы 25 картриджа 6 в дистальном направлении 2 посредством штока 20 поршня. Дистальный конец картриджа 6 герметично закрыт прокалываемым уплотнением 26, выполненным в виде перегородки и прокалываемым направленным в проксимальном направлении заостренным концом инъекционной иглы 15. Держатель 14 картриджа на своем дистальном конце содержит резьбовой элемент 28 для резьбового соединения с частью инъекционной иглы 15, снабженной соответствующей резьбой. При прикреплении инъекционной иглы 15 к дистальному концу держателя 14 картриджа уплотнение 26 картриджа 6 прокалывается, и в результате обеспечивается доступ во внутреннюю часть картриджа 6 для перемещения текучей среды.

В тех случаях, когда инъекционное устройство 1 выполнено с возможностью введения, например, человеческого инсулина, дозировка, выставленная посредством элемента 12 для набора на проксимальном конце инъекционного устройства 1, может быть отображена в так называемых международных единицах (МЕ), при этом 1 МЕ представляет собой биологический эквивалент приблизительно 45,5 мкг чистого кристаллического инсулина (1/22 мг).

Как показано дополнительно на фиг. 1, корпус 10 содержит окно 13 дозировки, которое может быть в виде отверстия в корпусе 10. Окно 13 дозировки позволяет пользователю видеть ограниченную часть цилиндра с числами, который выполнен с возможностью движения, когда элемент 12 для набора дозы, например, в форме элемента для набора, поворачивается, с обеспечением визуального отображения установленной в этот момент дозы. Элемент для набора дозы может вращаться по винтовой траектории относительно корпуса 10 при поворачивании во время установки и/или выдачи или введения дозы. Во время и для установки дозы элемент 12 для набора дозы, как правило, поворачивают по часовой стрелке в направлении 4 увеличения дозы. Если фактически установленная доза является слишком большой, элемент 12 для набора дозы можно поворачивать в противоположном направлении, то есть в направлении 5 уменьшения дозы.

На фиг. 2-4 показана иллюстрация одного примера регистрирующего приспособления 50, приспособленного для регистрации и для количественного измерения относительного перемещения между первым элементом 100 и вторым элементом 200 инъекционного устройства 1. В данном случае первый элемент 100 подвергается первому перемещению относительно второго элемента 200, как проиллюстрировано на фиг. 3. Первое перемещение представляет собой винтовое перемещение, то есть комбинированное поворотное и продольное перемещение первого элемента 100 относительно второго элемента 200. Во время первого перемещения первый элемент 100 может быть подвергнут поворотному перемещению по часовой стрелке относительно второго элемента 200. Одновременно с этим он может быть подвергнут продольному перемещению в проксимальном направлении 3. Во время установки дозы первый элемент 100 подвергается первому перемещению относительно второго элемента 200, как проиллюстрировано на фиг. 3.

Первый элемент 100 также подвергается второму перемещению относительно второго элемента 200. В данном случае второе перемещение представляет собой продольное перемещение первого элемента 100 относительно второго элемента 200 вдоль второго продольного направления, то есть в дистальном направлении 2. Второе перемещение представляет собой скользящее перемещение первого элемента 100 относительно второго элемента 200, при этом первый элемент 100 не может поворачиваться относительно второго элемента 200. То есть во время второго перемещения первый элемент 100 не может поворачиваться относительно второго элемента 200. Второй элемент 200 оснащен по меньшей мере одним ориентирным элементом 60. Ориентирный элемент 60 прикреплен ко второму элементу 200. Он может быть расположен на проксимальном конце второго элемента 200.

Регистрирующее приспособление 50 содержит по меньшей мере один электрический датчик 51 и поверхность 102 трубчатой формы. Поверхность 102 трубчатой формы предоставлена на первом элементе 100. Как правило, первый элемент 100 также имеет трубчатую форму. Первый элемент 100 может содержать цилиндр, такой как цилиндр для набора дозы или цилиндр дозировки, функционально соединенный с элементом 12 для набора дозы или образованный как единое целое с ним, как проиллюстрировано на фиг. 1. Регистрирующее приспособление 50 содержит по меньшей мере один электрический датчик 51, который приспособлен для генерирования электрических сигналов в ответ на изменение положения рельефа 104 относительно ориентирного элемента 60 во время по меньшей мере одного из первого перемещения и второго перемещения первого элемента 100 относительно второго элемента 200. Ориентирный элемент 60 расположен на втором элементе 200 или встроен в него. По меньшей мере один электрический датчик 51 может совпадать с ориентирным элементом 60. В других примерах по меньшей мере один электрический датчик 51 может быть встроен в первый элемент 100 или расположен на нем. Тогда ориентирный элемент 60 может представлять собой пассивный электрический или электронный элемент, приспособленный для взаимодействия с по меньшей мере одним электрическим датчиком 51, расположенным на первом элементе 100.

Рельеф 104 спроектирован и выполнен с возможностью взаимодействия с по меньшей мере одним электрическим датчиком 51 таким образом, что перемещение рельефа 104 согласно по меньшей мере одному из первого перемещения и второго перемещения может быть зарегистрировано и/или может быть количественно измерено по меньшей мере одним электрическим датчиком. По мере изменения структуры рельефа 104 вследствие перемещения рельефа 104 относительно ориентирного элемента 60 по меньшей мере один электрический датчик 51 генерирует электрический сигнал или модифицирует электрический сигнал, причем этот электрический сигнал может быть обработан регистрирующим приспособлением 50 для регистрации и/или для количественного измерения по меньшей мере одного из типа перемещения, величины перемещения, положения и ориентации первого элемента относительно второго элемента.

По меньшей мере один электрический датчик 51, в частности, приспособлен для непосредственной регистрации и/или для непосредственного количественного измерения изменения положения рельефа 104 относительно по меньшей мере одного ориентирного элемента 60. То есть по меньшей мере один электрический датчик 51 взаимодействует с границей раздела между первым элементом 100 и вторым элементом 200.

По меньшей мере один электрический датчик 51 приспособлен для регистрации и/или для количественного измерения по меньшей мере одного из винтового перемещения и скользящего перемещения первого элемента 100 относительно второго элемента 200. Электрический датчик 51 может быть дополнительно выполнен с возможностью регистрации и/или с возможностью количественного измерения как поворотного перемещения, так и продольного перемещения рельефа 100 относительно ориентирного элемента 60.

На фиг. 2-4 поверхность 102 трубчатой формы представляет собой внешнюю поверхность первого элемента 100 трубчатой формы. Второй элемент 200 может быть реализован как другой элемент трубчатой формы. Как первый элемент 100, так и второй элемент 200 могут иметь трубчатую форму. Они могут быть расположены во вложенной, то есть телескопической конфигурации. Во время установки дозы общее продольное протяжение узла первого элемента 100 и второго элемента 200 больше, чем в конце процедуры выдачи дозы, как проиллюстрировано на фиг. 2. Второй элемент 200, как правило, представляет собой полый цилиндр трубчатой формы. По меньшей мере один ориентирный элемент 60, как правило, расположен на внутренней боковой стенке цилиндра второго элемента 200. Таким образом, также по меньшей мере один электрический датчик 51 расположен на обращенной радиально внутрь части второго элемента 200. Свободный внутренний диаметр второго элемента 200 больше, чем внешний диаметр первого элемента 100. То есть первый элемент 100 может смещаться в продольном направлении внутрь второго элемента 200.

В примере по фиг. 5 и 6 первый элемент 100 снова оснащен поверхностью 102 трубчатой формы, содержащей рельеф 104. Но в данном случае поверхность 102 трубчатой формы представляет собой обращенную внутрь поверхность первого элемента 100 полой формы. Второй элемент 200 может смещаться в продольном направлении без поворота относительно первого элемента 100 во время установки дозы, как проиллюстрировано на фиг. 5. В данном случае второй элемент 200 подвергается проксимально направленному продольному скользящему движению относительно первого элемента 100 во время и/или для установки дозы. Ориентир 60 и по меньшей мере один электрический датчик 51 расположены и выполнены на внешней окружности второго элемента 200. Второй элемент 200 может иметь трубчатую форму. Он содержит внешний диаметр, который меньше, чем свободный внутренний диаметр первого элемента 100.

Для выдачи дозы или во время выдачи дозы второй элемент 200 подвергается винтовому перемещению с составляющей продольного смещения в продольном дистальном направлении 2. В данном случае ориентирный элемент 60 и по меньшей мере один электрический датчик 51 подвергаются комбинированному поворотному и продольному перемещению относительно рельефа 104 и, следовательно, относительно первого элемента 100. Как проиллюстрировано на фиг. 5 и 6, первое перемещение, как показано на фиг. 5, представляет собой скользящее перемещение первого элемента 100 относительно второго элемента 200 вдоль продольного проксимального направления 3, тогда как первый элемент 100 и второй элемент 200 не могут поворачиваться.

Второе перемещение, как проиллюстрировано на фиг. 6, представляет собой винтовое перемещение второго элемента 200 относительно первого элемента 100 с продольным смещением в дистальном направлении 2. Следует отметить, что рельеф 104 трубчатой формы может покрывать всю внутреннюю окружность первого элемента 100 полой формы. Таким образом и для любого доступного поворотного состояния второго элемента 200 относительно первого элемента 100, будет существовать определенное относительное и отличительное положение или ориентация рельефа 104 относительно по меньшей мере одного ориентирного элемента 60 или электрического датчика 51.

На фиг. 7 проиллюстрирован другой пример регистрирующего приспособления 50. В данном случае второй элемент 200 оснащен двумя ориентирными элементами 60, которые расположены на или во втором элементе 200 на предварительно определенном продольном расстоянии друг от друга. На фиг. 7 второй элемент показан только пунктирными линиями, когда первый элемент 100 находится в конфигурации нулевой дозы, например, в конце процедуры выдачи дозы. В данном случае первый элемент 100 находится в наиболее дистальном положении относительно второго элемента 200.

Как проиллюстрировано на фиг. 7, рельеф 104 имеет продольное протяжение, которое соответствует по существу продольному расстоянию между первым и вторым ориентирными элементами 60, каждый из которых перекрывается или совпадает с первым и вторым электрическими датчиками 51. В исходной конфигурации, как проиллюстрировано на фиг. 7, один из ориентирных элементов 60 и электрического датчика 51 расположен на проксимальном конце рельефа 104, при этом другой из ориентирного элемента 60 и электрического датчика 51 расположен возле дистального конца рельефа 104 или близко к нему.

По мере того как первый элемент 100 подвергается первому перемещению и когда первый элемент 100 смещается в проксимальном направлении 3 относительно второго элемента 200, рельеф 104 начинает отделяться от дистально расположенного ориентирного элемента 60 и от дистально расположенного электрического датчика 51. Соответственно, перемещение первого элемента 100 относительно второго элемента 200 регистрируется и/или количественно измеряется только посредством проксимально расположенного ориентирного элемента 60 и соответствующего проксимально расположенного электрического датчика 51.

По мере того как первый элемент 100 приближается к конфигурации нулевой дозы, как проиллюстрировано на фиг. 7, в конце процедуры выдачи дозы рельеф 104, как правило, дистальная часть рельефа 104, возвращается в область покрытия дистально расположенного ориентирного элемента 60 и/или дистально расположенного электрического датчика 51. Приближение первым элементом 100 к конфигурации нулевой дозы и/или ее достижение, следовательно, могут отдельно регистрироваться дистально расположенным электрическим датчиком 51. В данном случае дистально расположенный электрический датчик 51 может быть ограничен обеспечением функции переключателя, выполненного с возможностью указания регистрирующему приспособлению 50, что конфигурация нулевой дозы была достигнута. Другой и поэтому проксимально расположенный электрический датчик 51 может быть, таким образом, выполнен и приспособлен для регистрации и/или для количественного измерения расстояния или углового расстояния, на которое первый элемент 100 был перемещен во время по меньшей мере одного из первого перемещения и второго перемещения относительно второго элемента 200.

Как дополнительно проиллюстрировано на фиг. 7, рельеф 104 может содержать первую секцию 120 рельефа и вторую секцию 122 рельефа. Первая и вторая секции 120, 122 рельефа расположены без перекрывания на поверхности 102 трубчатой формы первого элемента 100. Вторая секция 122 рельефа отделена от первой секции 120 рельефа по меньшей мере в продольном направлении.

Как правило, вторая секция 122 рельефа может иметь кольцевую форму. Она может быть инвариантной относительно поворотного состояния или ориентации первого элемента 100 относительно второго элемента 200. Она может быть, в частности, выполнена с возможностью регистрации предварительно определенного продольного положения первого элемента 100 относительно второго элемента 200. В отличие от этого, первая секция 120 рельефа может быть выполнена и предназначена для поддержки и обеспечения регистрации и/или количественного измерения степени поворота или продольного смещения рельефа 104 относительно ориентирного элемента 60. В некоторых примерах взаимодействие первой секции 120 рельефа с ориентирным элементом 60 и по меньшей мере одним электрическим датчиком 51 приспособлено для исключительно регистрации и/или для количественного измерения степени поворота первого элемента 100 относительно второго элемента 200.

Для этого первая секция 120 рельефа может быть инвариантной в продольном направлении (z), следовательно, продольное смещение без поворота первого элемента 100 относительно второго элемента 200 может не генерировать электрический сигнал с помощью по меньшей мере одного электрического датчика 51. Это особенно верно в ситуации, когда рельеф 104, в частности, первая секция 120 рельефа, содержит рельеф 124 в полоску, как проиллюстрировано на фиг. 8. Рельеф 124 в полоску может содержать несколько продольных полосок 126, проходящих параллельно продольному направлению или параллельно удлинению первого элемента 100 трубчатой формы. В другом примере, как проиллюстрировано на фиг. 9, первая секция 120 рельефа также содержит рельеф 124 в полоску. Но в нем продольные полоски 126 проходят под предварительно определенным углом относительно продольного направления (z).

Угол продольных полосок относительно продольного направления может отличаться от шага винтового перемещения между первым элементом 100 и вторым элементом 200. В этом случае и по мере того как первый элемент 100 подвергается винтовому перемещению относительно второго элемента 200, по меньшей мере один электрический датчик будет приспособлен для генерирования меняющихся электрических сигналов, указывающих степень поворотного смещения первого элемента 100 относительно второго элемента 200. За счет расположенного под углом рельефа в полоску, как проиллюстрировано на фиг. 9, меняющиеся электрические сигналы будут также генерироваться, когда первый элемент 100 подвергается продольному скользящему перемещению без поворота относительно второго элемента 200.

Как проиллюстрировано на фиг. 8 и 9, рельеф 104 содержит первую секцию 120 рельефа, которая, в частности, выполнена и предназначена для регистрации и/или количественного измерения степени поворота первого элемента 100 относительно второго элемента 200. На фиг. 8 вторая секция 122 рельефа расположена смежно с проксимальным концом первой секции 120 рельефа. На фиг. 9 вторая секция 122 рельефа расположена смежно с дистальным концом первой секции 120 рельефа. В конфигурации по фиг. 8 и когда вторая секция 122 рельефа находится близко к проксимальному концу первой секции 120 рельефа или смежно с ним, соответствующие электрические датчики 51, в частности, выполненные с возможностью регистрации и/или измерения поворотного перемещения и продольного перемещения, могут быть расположены близко друг к другу. Более того, отдельные электрические датчики 51 могут быть скомбинированы во всего лишь один электрический датчик 51 и могут быть встроены во всего лишь один ориентирный элемент 60, расположенный возле проксимального конца второго элемента 200 или на нем.

Обычно нет ограничения в отношении физического или технического взаимодействия между рельефом 104 и по меньшей мере одним электрическим датчиком 51.

Как правило, рельеф 104 содержит по меньшей мере первую часть 110 рельефа и по меньшей мере вторую часть 112 рельефа. Первая и вторая части 110, 112 рельефа расположены без перекрывания на поверхности 102 трубчатой формы первого элемента 100. Первая часть 110 рельефа и вторая часть 112 рельефа отличаются по меньшей мере одним из следующих параметров: удельная электропроводность, оптическая прозрачность, оптическая отражательная способность, магнитная восприимчивость или электрическая восприимчивость. Более того, первая и вторая части 110, 112 рельефа могут также отличаться друг от друга относительно радиального положения относительно центральной оси поверхности 102 трубчатой формы или относительно центральной оси первого элемента 100 трубчатой формы. Например, первая часть 110 рельефа может содержать один или несколько радиальных выступов, и вторая часть 112 рельефа может содержать одно или несколько радиальных углублений. Радиальные выступы и углубления могут быть предоставлены на внешней поверхности 102 трубчатой формы первого элемента 100 или на внутренней поверхности трубчатой формы первого элемента в зависимости от конкретной реализации инъекционного устройства 1 и регистрирующего приспособления 50.

По меньшей мере один электрический датчик 51 выполнен с возможностью связи или с возможностью взаимодействия с первой и второй частями 110, 112 рельефа. Следовательно, по меньшей мере один электрический датчик 51 выполнен с возможностью проведения различения между первой частью 110 рельефа и второй частью 112 рельефа, если соответствующие части 110, 112 рельефа находятся в определенной области покрытия по меньшей мере одного электрического датчика 51. Когда первая часть 110 рельефа отличается по своей удельной электропроводности от второй части 112 рельефа, по меньшей мере один электрический датчик 51 может содержать вывод 52 для электрического контакта, что тем самым позволяет генерировать меняющиеся электрические сигналы по мере того, как первая и вторая части 110, 112 рельефа проходят мимо по меньшей мере одного электрического датчика 51. Когда первая и вторая части 110, 112 рельефа имеют одну из отличной оптической прозрачности или оптической отражательной способности или когда первая и вторая части 110, 112 рельефа имеют разные цвета или отличаются по яркости, по меньшей мере один электрический датчик 51 может быть реализован как оптический датчик, такой как фотодиод, приспособленный для проведения различения между частями 110, 112 рельефа, обладающими разной оптической прозрачностью, разной оптической отражательной способностью, или разным цветом, или разной яркостью.

Когда первая и вторая части 110, 112 рельефа имеют разную магнитную восприимчивость, по меньшей мере один электрический датчик может быть реализован как магнитный датчик. Он может содержать чувствительный элемент Холла или магниточувствительную электронную структуру. То же самое действительно и для комбинации по меньшей мере одного электрического датчика с рельефом, где первая и вторая части 110, 112 рельефа имеют разную электрическую восприимчивость.

Когда первая и вторая части 110, 112 рельефа имеют разные радиальные положения или радиальные механические структуры, по меньшей мере один электрический датчик 51 может быть реализован как электромеханический переключатель 56, 57, как правило, смещаемый в радиальном направлении и выполненный с возможностью механического зацепления с по меньшей мере одним из радиальных выступов или радиальных углублений на поверхности 102 трубчатой формы первого элемента 100, как, например, проиллюстрировано на фиг. 38.

Рельеф 104 не ограничен только первой частью 110 рельефа и второй частью 112 рельефа. Могут также быть предоставлены третья, четвертая и несколько дополнительных частей рельефа, которые отличаются друг от друга, что тем самым позволяет реализовать не только 2-битный рельеф, но и поддерживает 3-битный, 4-битный, 5-битный, 6-битный или даже n-битный рельеф, где n - целое число, которое больше 0.

Тип рельефа, то есть тип первой и второй частей 110, 112 рельефа, предоставленных в первой секции 120 рельефа и предоставленных во второй секции 122 рельефа, может быть по существу одинаковым. Однако рельеф и части 110, 112 рельефа первой секции 120 рельефа, в частности, их геометрия, форма и ориентация могут отличаться от соответствующих частей 110, 112 рельефа, предоставленных во второй секции 122 рельефа.

В других примерах тип первой и второй частей 110, 112 рельефа в первой секции рельефа и второй секции рельефа может отличаться. Например, первая секция 120 рельефа может быть оснащена первой и второй частями 110, 112 рельефа, которые отличаются по своей удельной электропроводности. Первая и вторая части 110, 112 рельефа, предоставленные во второй секции 122 рельефа, могут, например, отличаться по своему радиальному положению. В данном случае первая и вторая части 110, 112 рельефа во второй секции 122 рельефа могут содержать по меньшей мере одно из радиальных углублений или выступов.

На фиг. 10 поперечный разрез первого и второго элементов 100, 200 проиллюстрирован в первой конфигурации. В данном случае первый элемент 100 содержит рельеф 104 на своей внешней окружности. Рельеф 104 содержит четыре первые части 110 рельефа, например, реализованные как электропроводящие полоски, и дополнительно содержит четыре вторые части 112 рельефа, расположенные по касательной между первыми частями 110 рельефа. Вторые части 112 рельефа могут быть электроизолирующими. Электрический датчик 51 содержит несколько выводов 52, 53, 54 для электрического контакта, которые расположены на внутренней поверхности второго элемента 200.

Как проиллюстрировано на фиг. 10, окружное расстояние или расстояние по касательной между соседними выводами 52, 53, 54 для контакта по существу равняется окружному расстоянию или расстоянию по касательной между соседними первыми частями 110 рельефа. На фиг. 10 по меньшей мере два из выводов 52, 53 для контакта находятся в электрическом контакте с по меньшей мере двумя из первых частей 110 рельефа. Более того, каждый и все из выводов 52, 53, 54 для контакта могут находиться в электрическом контакте с соответствующей первой частью 110 рельефа. В примере по фиг. 10 и 11 первые части 110 рельефа и компоновка электрического датчика 51 с несколькими выводами 52, 53, 54 для контакта имеют одинаковую периодичность, как видно в окружном направлении или направлении по касательной поверхности 102 трубчатой формы. Так что в конфигурации по фиг. 10 все или по меньшей мере некоторые из выводов 52, 53, 54 для контакта будут электрически соединены с по меньшей мере одной из электропроводящих первых частей 110 рельефа.

По мере того как первый элемент 100 подвергается повороту относительно второго элемента 200, например, во время одного из первого перемещения и второго перемещения, первые части 110 рельефа подвергаются окружному смещению или смещению по касательной относительно выводов 52, 53, 54 для электрического контакта. На практике выводы 52, 53, 54 для электрического контакта и, следовательно, по меньшей мере один электрический датчик 51 будут находиться вне контакта относительно проводящих первых частей 110 рельефа. Это приводит к изменению электрического сигнала, получаемого от по меньшей мере одного электрического датчика 51 или получаемого от по меньшей мере одного из выводов 52, 53, 54 для контакта.

В примере по фиг. 10 и 11 регистрирующее приспособление 50 реализовано как устройство регистрации увеличивающегося поворота, приспособленное для генерирования по меньшей мере одного электрического сигнала, по мере того как первые части 110 рельефа входят в контакт с выводами 52, 53, 54 для электрического контакта или когда первые части 110 рельефа выходят из контакта с выводами 52, 53, 54 для контакта. В данном случае несколько первых частей 110 рельефа одновременно зацепляются с несколькими выводами 52, 53, 54 для контакта или отцепляются от них, что тем самым обеспечивает избыточность регистрирующего приспособления 50. Для регистрации и/или измерения поворота первого элемента 100 относительно второго элемента 200 достаточно того, что по меньшей мере одна из первых частей 110 рельефа зацепляется с по меньшей мере одним из выводов 52, 53, 54 для электрического контакта или отцепляется от него.

Конечно количество и компоновка первой и второй частей 110, 112 рельефа, а также количество и компоновка нескольких выводов 52, 53, 54 для контакта могут меняться. Для увеличения диапазона регистрации или диапазона измерения регистрирующего приспособления 50 может быть преимущественно то, что рельеф 104, содержащий первую и вторую части 110, 112 рельефа, является нерегулярным, если смотреть в окружном направлении или направлении по касательной. На практике окружной размер или размер по касательной первой и второй частей рельефа могут меняться.

Также могут быть предоставлены несколько первых частей 110 рельефа, которые имеют протяжение или размер по касательной, которые отличаются от направления или размера по касательной других первых частей 110 рельефа. То же самое может быть действительно и для вторых частей 112 рельефа. Кроме того, окружное расстояние или расстояние по касательной между соседними первыми частями рельефа и/или соседними вторыми частями рельефа может отличаться и может не быть идентичным вдоль окружности поверхности 102 трубчатой формы. Таким образом, более высокое разрешение угловой регистрации может быть реализовано с минимумом обоюдно взаимодействующих компонентов на первом элементе 100 и втором элементе 200.

На фиг. 12 и 13 более подробно показана возможная реализация регистрирующего приспособления 150 в инъекционном устройстве 1 типа ручки. Инъекционное устройство 1 содержит корпус 10 трубчатой формы с трубчатой основной частью 201. Основная часть 201 открыта в проксимальном направлении 3. Корпус 10 представляет второй элемент 200 в соответствии с настоящим изобретением. Первый элемент 100 имеет трубчатую форму. Он содержит цилиндр трубчатой формы, который телескопически расположен внутри второго элемента 200. Первый элемент 100 может представлять собой дозирующий цилиндр или цилиндр для набора дозы. Он может быть жестко и неподвижно соединен с элементом 180 для набора. Корпус 10 и, следовательно, второй элемент 200 закрыты в проксимальном направлении 3 удерживающим колпачком 202, прикрепленным к проксимальному концу боковой стенки второго элемента 200.

Предоставлены несколько ориентирных элементов 160, которые неподвижно расположены на внутренней поверхности боковой стенки второго элемента 200. В качестве примера ориентирные элементы 160 реализованы как электрические мостиковые контакты 162. Они могут удерживаться в положении у или на внутренней поверхности второго элемента 200 посредством удерживающего колпачка 202. Удерживающий колпачок содержит центральное сквозное отверстие, через которое обеспечивается проникновение первого элемента 100 в продольном направлении. Первый элемент 100, в частности, его трубчатый цилиндр прикреплен с возможностью поворота к элементу 180 для набора. Он также зацепляется в осевом направлении с элементом 180 для набора. Он может быть жестко соединен с элементом 180 для набора, так что любое поворотное и/или продольное скользящее перемещение элемента 180 для набора в равной степени передается первому элементу 100.

Элемент 180 для набора содержит кольцевую и радиально расширяющуюся головную секцию 184, что обеспечивает полое вместилище 185 для регистрирующего приспособления 150. Элемент 180 для набора дополнительно содержит продольно проходящий цилиндр 182 для набора, жестко соединенный или образованный как единое целое с головной секцией 184. Головная секция 184 образует проксимальный конец элемента 180 для набора. Внешняя окружность кольцевой головной секции 184 имеет диаметр, который может по существу соответствовать внешнему диаметру второго элемента 200. Головная секция 184 открыта в проксимальном направлении 3. Она содержит боковую стенку 187 кольцевой или трубчатой формы, к которой закрывающее средство 196 в форме закрывающего колпачка или крышки может быть прикреплено для закрытия вместилища 185.

Внутри вместилища 185 расположены электронные компоненты регистрирующего приспособления 150. Регистрирующее приспособление 150 содержит печатную плату 190, на которой расположена интегральная схема 192. Как правило и как схематически проиллюстрировано на фиг. 18, интегральная схема 192 содержит по меньшей мере процессор 191 и запоминающее устройство 193 для по меньшей мере временного хранения данных, получаемых или запрашиваемых регистрирующим приспособлением 150. Необязательно интегральная схема 192 дополнительно оборудована блоком 195 связи, как правило, реализованным как блок беспроводной связи, для установления беспроводной передачи сигнала с дополнительным электронным устройством, таким как портативное электронное устройство, например, смартфон, планшетный компьютер или т. п.

Регистрирующее приспособление 150 дополнительно содержит батарею 188. Батарея может быть установлена на одной стороне печатной платы 190, тогда как интегральная схема 192 установлена на противоположной стороне печатной платы 190. Интегральная схема 192 может быть дополнительно покрыта покрытием 194. Как проиллюстрировано на фиг. 12, предоставлены несколько электрических контактов 186, которые могут быть реализованы как контактные зажимы, например, выполненные из листового металла, такого как нержавеющая сталь. Один конец электрических контактных зажимов 186 соединен с соответствующими входными клеммами интегральной схемы 192. Интегральная схема 192 может содержать несколько входных клемм, тем самым представляя входные каналы для нескольких электрических датчиков или для нескольких выводов для контакта электрического датчика 151. Противоположный конец электрического контакта может проходить через боковую стенку или через основание элемента 180 для набора и может находиться в контакте с несколькими частями 110, 112, 114 рельефа 104 первого элемента 100. Электрические контакты 186 могут быть постоянно соединены только с одной из частей 110, 112, 114 рельефа. Во время установки дозы и/или во время выдачи дозы электрические контакты 186 могут оставаться неподвижными относительно нескольких частей 110, 112, 114 рельефа, как будет пояснено ниже.

Поскольку любой из электрических контактов 186 постоянно соединен с входной клеммой интегральной схемы 192 и дополнительно постоянно соединен с одной конкретной частью рельефа 110, 112, 114 первого элемента 100, настоящее регистрирующее приспособление 150 не обязательно должно быть выполнено с возможностью считывания кода, напечатанного или предоставленного на поверхности трубчатой формы. Вместо этого, электрическое состояние и/или электрические свойства по меньшей мере одной из нескольких частей 110, 112 рельефа подвергается или подвергаются изменению по мере того, как первый элемент 100 подвергается по меньшей мере одному из первого перемещения и второго перемещения относительно второго элемента 200. Таким образом, электрические контакты 186 образуют или составляют вход регистрирующего приспособления 150 и, следовательно, интегральной схемы 192, например, реализованной как микроконтроллер, приспособленный для регистрации и для количественного измерения или для определения степени поворота и/или продольного перемещения рельефа 104 относительно ориентира 160.

На фиг. 18 и 19 проиллюстрирован один пример 2-битного кодового датчика угла поворота. Предоставлены три отдельных ориентирных элемента 160 на или вокруг внутренней поверхности трубчатой формы второго элемента 200. Каждый из ориентирных элементов 160 содержит мостиковый контакт 162, 162', 162''. Например, мостиковый контакт 162 содержит первый вывод 164 для контакта и второй вывод 166 для контакта, обращенный и предварительно натянутый в радиальном направлении для вхождения в механический контакт с частями 110, 112, 114 рельефа, предоставленными на рельефе 104 поверхности 102 трубчатой формы первого элемента 100.

Первый и второй выводы 164, 166 для контакта отделены друг от друга вдоль первого направления D1 разделения. Как проиллюстрировано на фиг. 18 и 19, первое направление D1 разделения проходит вдоль окружности или направления по касательной относительно трубчатой формы первого элемента 100. Первый вывод 164 для контакта и второй вывод 166 для контакта могут быть расположены на расстоянии друг от друга под предварительно определенным углом, например, под углом приблизительно 60°. Каждая из первой и второй частей 110, 112 рельефа содержит продольную полоску. Первая часть 110 рельефа представляет собой полоску с шириной 30°. Первая часть 110 рельефа является электропроводящей. Вторая часть 112 рельефа, являющаяся электроизолирующей, расположена по касательной смежно с первой частью 110 рельефа. Первая часть 110 рельефа имеет угловую ширину или ширину по касательной от приблизительно 15° до приблизительно 30°. Дополнительно предоставлена третья часть 114 рельефа, также реализованная как электропроводящая часть рельефа. Третья часть 114 рельефа также содержит продольную полоску и имеет ширину по касательной или окружную ширину от приблизительно 105° до приблизительно 120°.

Как видно вдоль первого направления D1 разделения или как видно вдоль направления по касательной, за первой частью 110 рельефа следует вторая часть 112 рельефа. За второй частью 112 рельефа следует третья часть 114 рельефа. За третьей частью 114 рельефа следует дополнительная вторая часть 112 рельефа. За дополнительной второй частью 112 рельефа следует дополнительная первая часть 110' рельефа. За дополнительной первой частью 110' рельефа следует другая вторая часть 112 рельефа, и за соответствующей второй частью 112 рельефа наконец следует дополнительная третья часть 114 рельефа. За этой третьей частью 114 рельефа снова следует вторая часть 112 рельефа.

Как проиллюстрировано на фиг. 19, первые части 110, 110' рельефа и третьи части 114 рельефа отделены друг от друга второй частью 112 рельефа. Первые части 110, 110' рельефа окружены в обоих направлениях по касательной второй частью 112 рельефа. Также третьи части 114 рельефа окружены в направлении по касательной соответствующими вторыми частями 112 рельефа.

Первые части 110, 110' рельефа постоянно электрически соединены с входными клеммами регистрирующего приспособления 150. В данном случае часть 110' рельефа соединена с первым входом 152 регистрирующего приспособления 150. Дополнительная первая часть 110 рельефа соединена со вторым входом 154 регистрирующего приспособления 150. Третьи части 114 рельефа электрически соединены с питающим напряжением 156. Они могут быть обоюдно электрически взаимосоединены. Они могут быть обеспечены предварительно определенным уровнем напряжения постоянного тока, по мере того как первый элемент 100 подвергается повороту относительно второго элемента 200.

Как проиллюстрировано на фиг. 18, несколько мостиковых контактов 162, 162', 162'' расположены на равном расстоянии по окружности первого элемента 100.

По мере того как первый элемент 100 подвергается повороту относительно второго элемента и по мере того как рельеф 104 поворачивается относительно ориентира 160, поворотный 2-битный код Грея может регистрироваться на первой и второй входных клеммах регистрирующего приспособления.

В поворотном положении, как проиллюстрировано на фиг. 18, только первая часть 110' рельефа электрически соединена с одной из третьих частей 114 рельефа посредством мостикового контакта 162. Другая часть 110 рельефа отсоединена от частей 114 рельефа. Следовательно, предоставлена логическая 1 на первой входной клемме 152. По мере того как теперь первый элемент 100 и рельеф 104 поворачиваются по часовой стрелке относительно ориентира 160, вывод 164 для контакта теряет электрический контакт с первой частью 110' рельефа. Это приводит к логическому 0 на первой входной клемме 152. В обеих конфигурациях вторая входная клемма 154 и, следовательно, другая часть 110 рельефа, проиллюстрированная внизу на фиг. 18, не находится в электрическом контакте относительно дополнительных мостиковых контактов 162', 162''.

Соответственно, вторая входная клемма 154 будет оставаться на логическом 0 до тех пор, пока первый элемент 100 не повернется дальше в направлении по часовой стрелке. Затем первый вывод 164 для контакта мостикового контакта 162'' будет входить в электрический контакт с первой частью 110 рельефа, генерируя тем самым логическую 1 на второй входной клемме 154, тогда как первая входная клемма 152 остается на логическом 0. Это происходит потому, что другой, а поэтому второй вывод 166 для контакта мостикового контакта 162'' находится и остается в контакте с третьей частью 114 рельефа.

По мере того как первый элемент 100 поворачивается дальше в направлении по часовой стрелке, первый вывод 164 для контакта мостикового контакта 162 входит в контакт с третьей частью 114 рельефа, и второй вывод 166 для контакта мостикового контакта 162 будет входить в контакт с первой частью 110' рельефа. За счет этого будет генерироваться логическая 1 также на первой входной клемме 152. После этого и по мере того как первый элемент 100 поворачивается дальше в направлении по часовой стрелке относительно второго элемента 200 и, следовательно, относительно ориентирного элемента 160, мостиковый контакт 162'' будет терять контакт с частью 110 рельефа вследствие генерирования логического 0 на второй входной клемме. Таким образом, 2-битный код Грея 01, 00, 10, 11 может быть сгенерирован по мере того, как первый элемент 100 поворачивается по часовой стрелке относительно второго элемента 200 на 60°. Таким образом, 24 дискретных угловых положения первого элемента 100 относительно второго элемента 200 могут быть электронно зарегистрированы. С помощью реализации 2-битного кода Грея может быть точно определена не только величина относительного поворота, но и направление поворота. Реализация 2-битного кода Грея требует, чтобы регистрирующее приспособление 150 подсчитывало изменение сигнала на первой и второй входных клеммах 152, 154.

В описанной в настоящем документе реализации размер шага относительного поворота между первым элементом 100 и вторым элементом 200 составляет приблизительно 15°.

Угловая ширина первых и поэтому электропроводящих частей 110, 110' рельефа вдвое больше размера шага. Угловая ширина вторых и электроизолирующих частей 112 рельефа по существу равна размеру шага или по существу вдвое больше размера шага. Угловое положение первой части 110 рельефа и дополнительной первой части 110' рельефа в шесть раз превышает размер шага. Следовательно, угловой сдвиг между первой частью 110 рельефа и дополнительной первой частью 110' рельефа в одном направлении составляет 165°. Угловое расстояние между первой частью 110 рельефа и дополнительной первой частью 110' рельефа составляет 135° в одном направлении и 165° в другом направлении.

Другой пример реализации 3-битного кода Грея показан на фиг. 20 и 21. В нем рельеф 104 содержит рельеф 124 в полоску с несколькими продольными полосками 126, содержащий шесть расположенных на равном расстоянии проводящих частей 110, 114, 110', 114, 110'', 114 рельефа и соответствующие шесть изолирующих частей 112 рельефа, расположенных между ними. Как проиллюстрировано на фиг. 21 и вдоль первого направления D1 разделения, за первой частью 110 рельефа следует вторая часть 112 рельефа. За второй частью 112 рельефа следует третья часть 114 рельефа. За третьей частью рельефа снова следует дополнительная вторая часть 112 рельефа. За этой дополнительной частью рельефа снова следует первая часть 110' рельефа и так далее. Каждая часть 110, 112, 114 рельефа имеет существенное идентичное протяжение вдоль первого направления D1 разделения. В данном случае каждая часть 110, 112, 114 рельефа имеет протяжение, составляющее приблизительно 30°.

Ориентирный элемент 160 содержит два мостиковых контакта 162, как описано выше в связи с фиг. 18. Каждый из мостиковых контактов 162 содержит первый вывод 164 для контакта и второй вывод 166 для контакта. Первый и второй выводы 164, 166 для контакта разделены угловым расстоянием, составляющим приблизительно 50°. Имеется угловой сдвиг между первым мостиковым контактом 162 и вторым мостиковым контактом 162', составляющий приблизительно 135°. Следовательно, самое короткое угловое расстояние между вторым выводом 166 для контакта первого мостикового контакта 162 и первым выводом 164 для контакта второго мостикового контакта 162' составляет приблизительно 85°. Следовательно, два мостиковых контакта 162, 162' расположены на расстоянии друг от друга, которое в 2,25 раза превышает ширину полосок 126.

Предоставлены три части 114 рельефа, которые постоянно соединены с источником напряжения. Три первые части 110, 110', 110'' рельефа постоянно соединены с первой входной клеммой, со второй входной клеммой и с третьей входной клеммой регистрирующего приспособления 150 соответственно. В частности, первая часть 110 рельефа постоянно электрически соединена с первой входной клеммой. Дополнительная первая часть 110' рельефа постоянно электрически соединена со второй входной клеммой, и дополнительная первая часть 110'' рельефа постоянно электрически соединена с третьей входной клеммой.

В конфигурации рельефа 124 в полоску и ориентирного элемента 160, как проиллюстрировано на фиг. 20 и 21, может быть реализован следующий 3-битный циклический код Грея, при этом отдельные дозы имеют угловой сдвиг 15°.

Проиллюстрированный выше циклический код Грея позволяет определение количества набранных единиц и определить направление поворота первого элемента 100 относительно второго элемента 200. Кроме того, проверка степени ошибки также возможна, если некоторые состояния не могут быть достигнуты.

Первый элемент 100 поворачивается относительно второго элемента 200 только во время одного из первого перемещения и второго перемещения. Например, первый элемент 100 поворачивается относительно второго элемента 200 только во время и для установки дозы. Во время или для выдачи или выпуска дозы лекарственного препарата относительный поворот между первым элементом 100 и вторым элементом 200 может отсутствовать. Во время такого продольного скользящего перемещения без поворота рельеф 124 в продольную полоску может не генерировать электрический сигнал.

Для регистрации завершения процедуры выдачи дозы рельеф 104 может быть разделен на первую секцию 120 рельефа и вторую секцию 122 рельефа, которые отделены друг от друга вдоль продольного направления первого элемента 100. На фиг. 22 и 23 схематически проиллюстрировано такое продольное разделение, как правило, проходящее вдоль второго направления D2 разделения. В данном случае первая часть 120 рельефа может содержать рельеф 124 в полоску, как проиллюстрировано и описано выше в связи с фиг. 18-21. Рельеф 125 в полоску содержит несколько частей 110, 112, 114 рельефа, как описано выше. Ориентирный элемент 160 может содержать мостиковый контакт 162, имеющий по меньшей мере первый вывод 164 для электрического контакта и второй вывод 166 для контакта.

Как описано выше, третья часть 114 рельефа может быть постоянно соединена с источником 156 напряжения. В конфигурации, как показано на фиг. 22, первая часть 110 рельефа, т. е. проводящая часть рельефа электрически соединена с третьей частью 114 рельефа посредством мостикового контакта 162. В данном случае мостиковый контакт 162 содержит третий вывод 168 для контакта, который отделен от по меньшей мере одного из первого вывода 164 для контакта и второго вывода 166 для контакта вдоль второго направления D2 разделения. Второе направление D2 разделения проходит непараллельно первому направлению D1 разделения. Второе направление D2 разделения проходит под предопределенным углом относительно первого направления D1 разделения. Как правило и во время продольного скользящего перемещения без поворота между первым элементом 100 и вторым элементом 200, рельеф 104 подвергается скользящему перемещению относительно ориентирного элемента 160 вдоль второго направления разделения. В конфигурации, как проиллюстрировано на фиг. 22, третий вывод 168 для контакта расположен на или в первой секции 120 рельефа.

Первая секция 120 рельефа расположена в продольном направлении смежно со второй секцией 122 рельефа. Первая секция 120 рельефа и вторая секция 122 рельефа отделены друг от друга разделением 121, которое может быть реализовано как линия разделения. Разделение 121 проводит отличение относительно удельной электропроводности и/или относительно электрического состояния от по меньшей мере одной из первой секции 120 рельефа и второй секции 122 рельефа.

Вторая секция 122 рельефа содержит четвертую часть 116 рельефа. Четвертая часть 116 рельефа представляет собой также проводящий рельеф и постоянно соединена с регистрирующим приспособлением 150 посредством по меньшей мере одного электрического контакта 186, как описано в связи с фиг. 12 и 13. В конфигурации, как проиллюстрировано на фиг. 22, вторая часть 122 рельефа, отделенная от первой части 120 рельефа вдоль второго направления D2 разделения, не находится в контакте с третьим выводом 168 для контакта. По мере того как первый элемент 100 и, следовательно, рельеф 104 подвергаются дополнительному скользящему движению вдоль второго направления D2 разделения, например, в самом конце процедуры выдачи дозы, третий вывод 168 для контакта пересекает разделение 121 и входит в электрический контакт с четвертой частью 116 рельефа.

В то же время мостиковый контакт 162 находится и остается в электрическом контакте с третьей частью 114 рельефа. Таким образом, электрическое проводящее соединение образуется между третьей частью 114 рельефа и четвертой частью 116 рельефа, когда первый элемент 100 достигает предопределенного продольного положения относительно второго элемента 200. Например, четвертая часть 116 рельефа может быть обеспечена соответствующим питающим напряжением при достижении конфигурации, как проиллюстрировано на фиг. 23, как правило, в конце процедуры выдачи дозы, а также когда первый элемент возвращается в исходное состояние относительно второго элемента 200.

Пересечение разделения 121 и установление электрического контакта между четвертой частью 116 рельефа и третьей частью 114 рельефа могут быть зарегистрированы регистрирующим приспособлением 150. При установлении электрического контакта регистрирующее приспособление 150 регистрирует, что конфигурация нулевой дозы или окончание процедуры выдачи дозы были достигнуты. Таким образом, не будет необходимости в дополнительном устройстве регистрации или переключателе для регистрации, в частности, продольного положения первого элемента 100 относительно второго элемента 200. Продольное смещение и регистрация по меньшей мере одного конкретного продольного положения первого элемента 100 относительно второго элемента 200 могут быть легко реализованы в регистрирующем приспособлении 150 лишь путем предоставления дополнительной электропроводящей части 116 рельефа на рельефе 104 и путем предоставления дополнительного вывода 168 для контакта на мостиковом контакте 162, при этом дополнительный, а поэтому третий вывод 168 для контакта отделен от по меньшей мере одного из дополнительных выводов 164, 166 для контакта вдоль второго направления D2 разделения, которое может быть отчасти параллельным направлению скользящего движения между первым элементом 100 и вторым элементом 200.

На фиг. 28 проиллюстрирована более подробная реализация рельефа 104, содержащего первую продольную секцию 120 рельефа и вторую продольную секцию 122 рельефа. В принципе, рельеф 104, как проиллюстрировано на фиг. 28, очень похож на рельеф 104, как проиллюстрировано на фиг. 19. Предоставлены две третьи части 114 рельефа, которые постоянно соединены с источником V₀ напряжения посредством электрического контакта 186. На продольном конце первой секции 120 рельефа, обращенном в сторону от второй секции 122 рельефа, обоюдно взаимосоединены две третьи части 114 рельефа. На продольном расстоянии от этого продольного конца две третьи части 114 рельефа отделены друг от друга угловым расстоянием приблизительно 75°. В этой угловой секции предоставлена одна первая часть 110' рельефа, электрически изолированная от третьих частей 114 рельефа изолирующими частями 112 рельефа.

Предоставлен маленький, но явный изолирующий продольный зазор между продольным концом первой части 110' рельефа и взаимосоединением между двумя третьими частями 114 рельефа. Электропроводящая первая часть 110' рельефа проходит в продольном направлении вдоль почти всей первой секции 120 рельефа и пересекает вторую секцию 122 рельефа. Она электрически изолирована от дополнительных частей 116 рельефа, предоставленных во второй секции 122 рельефа. Продольный конец первой части 110' рельефа, который находится во второй секции 122 рельефа, электрически соединен с первой входной клеммой 152 регистрирующего приспособления 150. Другая первая часть 110 рельефа содержит продолговатую полоску 126, которая имеет форму, по существу идентичную части 110' рельефа. Эта часть 110 рельефа соединена посредством электрического контакта 186 со второй входной клеммой 154. Также эта дополнительная первая часть 110 рельефа проходит почти по всей протяженности первой секции 120 рельефа и второй секции 122 рельефа.

Только одна из третьих частей 114 рельефа проходит в продольном направлении через всю вторую секцию 122 рельефа. Здесь продольный конец третьей части 114 рельефа, расположенный в или на второй секции 122 рельефа, соединен с электрическим контактом 186 и, следовательно, с источником напряжения.

Форма, положение и угловое разделение нескольких частей 110, 110', 112 и 114 рельефа первой секции 120 рельефа сильно напоминают рельеф 104, как проиллюстрировано на фиг. 9, и обеспечивают 2-битное квадратурное кодирование. Во второй секции 122 рельефа угловая ширина третьей части 114 рельефа уменьшена до 30°. Промежуточные пространства во второй секции 122 рельефа между первыми частями 110, 110' рельефа и третьей частью 114 рельефа по существу заполнены четвертыми частями 116 рельефа. Четвертые части 116 рельефа могут быть электрически взаимосоединены. Каждая из четвертых частей 116 рельефа соединена с электрическим контактом 186. Каждый электрический контакт может быть соединен с входной клеммой Z нулевой дозы регистрирующего приспособления 150.

Принцип работы этого 2-битного кодирования со вспомогательной регистрацией положения нулевой дозы проиллюстрирован на фиг. 14-17 и относительно фиг. 24-26. Мостиковый контакт 162 жестко соединен с основной частью 201 трубчатой формы второго элемента 200, как проиллюстрировано на фиг. 27. Он расположен на внутренней боковой стенке трубчатой формы корпуса инъекционного устройства 1. Как проиллюстрировано более подробно на фиг. 26, мостиковый контакт 162 содержит три вывода 164, 166, 168 для контакта. Мостиковый контакт 162 дополнительно содержит три гибкие лапки 163, 165, 167. Выводы 164, 166, 168 для контакта расположены на продольном и, следовательно, на свободном конце соответствующих гибких лапок 163, 165, 167. Все лапки 163, 165, 167, а также соответствующие выводы 164, 166, 168 для контакта электрически взаимосоединены. Мостиковый контакт 162 может содержать кусок листового металла.

Как схематически проиллюстрировано и упомянуто выше, первый вывод 164 для контакта и второй вывод 166 для контакта отделены друг от друга вдоль первого направления D1 разделения. Первое направление D1 разделения может совпадать с направлением по касательной или окружным направлением рельефа 104 трубчатой формы. Первый и второй выводы 164, 166 для контакта могут быть расположены в одинаковом продольном положении. Третий вывод 168 для контакта расположен на продольном расстоянии от по меньшей мере одного из первого и второго выводов 164, 166 для контакта. Он, как правило, отделен в продольном направлении вдоль второго направления D2 разделения как от первого, так и от второго выводов 164, 166 для контакта.

Выводы 164, 166, 168 для контакта образованы как единое целое в гибких лапках 163, 165, 167. Каждый из них может содержать выступающие радиально внутрь тисненые части. Выводы 164, 166, 168 для контакта могут содержать конструкцию в форме полукупола и могут, таким образом, выступать радиально внутрь от довольно плоской поверхности гибких лапок 163, 165, 167. Таким образом и вследствие немалого радиального выступа выводов 164, 166, 168 для контакта, может быть обеспечен хороший и надежный механический и, следовательно, электрический контакт между выводами 164, 166, 168 для контакта и электропроводящими конструкциями, следовательно, с несколькими частями 110, 114, 116 рельефа 104 первого элемента 100. Как правило, гибкие лапки 163, 165, 167 и радиальный выступ соответствующих выводов 164, 166, 168 для контакта обеспечивают своего рода радиальную предварительную нагрузку, когда первый элемент 100 расположен внутри полого второго элемента 200 трубчатой формы.

Сравнение фиг. 24 и 25 показывает функцию третьего вывода 168 для контакта. На фиг. 24 первый элемент 100 подвергается дистально направленному скользящему движению без поворота относительно второго элемента 200 и, следовательно, относительно нескольких мостиковых контактов 162, 162'. В конфигурации по фиг. 24 первый элемент 100 расположен близко к положению нулевой дозы, но еще не достиг этого положения нулевой дозы. В данном случае первая часть 110 рельефа находится в электрическом контакте с третьей частью 114 рельефа посредством мостикового контакта 162. В этой конфигурации третий вывод 168 для контакта расположен в первой секции 120 рельефа. Следовательно, он расположен дистально от разделения 121.

Далее и по мере того как первый элемент 100 приближается и достигает конфигурации нулевой дозы относительно второго элемента 200 и, следовательно, относительно ориентирного элемента 160, как проиллюстрировано на фиг. 25, третий вывод 168 для контакта пересекает разделение 121 и входит в электрический контакт с четвертой частью 116 рельефа, тогда как первый вывод 164 для контакта остается в электрическом контакте с третьей частью 114 рельефа. Таким образом, питающее напряжение, присутствующее на третьей части 114 рельефа, также обеспечивается для четвертой части 116 рельефа. Как указано на фиг. 28, входная клемма Z регистрирующего приспособления 150 затем подключается к питающему напряжению и переключается с логического 0 на логическую 1, поскольку конфигурация нулевой дозы, как проиллюстрировано на фиг. 26, была достигнута. Таким образом, положение нулевой дозы первого элемента 100 относительно второго элемента 200 может быть точно зарегистрировано в конце процедуры выдачи дозы.

На фиг. 29-37 схематически проиллюстрирован другой пример регистрирующего приспособления 50. Также в данном случае первый элемент 100 содержит элемент 180 для набора или насадку для набора, содержащие радиально расширяющуюся головную секцию 184 с кольцевой внешней поверхностью захвата. Элемент 180 для набора дополнительно содержит продольно проходящий цилиндр 182 для набора, жестко соединенный или образованный как единое целое с головной секцией 184.

Первый элемент 100 имеет высокую степень сходства по сравнению с примерами, описанными выше. Первый элемент 100 трубчатой формы содержит поверхность 102 трубчатой формы, которая является фактически внешней поверхностью 106. На внешней поверхности предоставлен рельеф 104. Рельеф 104 содержит первую секцию 120 рельефа и вторую секцию 122 рельефа. Первая секция 120 рельефа проходит почти по всему продольному удлинению цилиндра 182 для набора. Вторая секция 122 рельефа расположена на дистальном конце первого элемента 100 или возле него и, следовательно, на дистальном конце цилиндра 182 для набора. Рельеф 104 содержит несколько частей 110, 112 рельефа. Части 110 рельефа являются электропроводящими. Части 112 рельефа являются электроизолирующими. Дополнительно предоставлена четвертая часть 116 рельефа, которая расположена исключительно во второй секции 122 рельефа. Части 110, 112 рельефа имеют продолговатую форму. Они образуют рельеф 124 в полоску, содержащий несколько продолговатых или прямоугольных полосок 126.

Регистрирующее приспособление 50 содержит по меньшей мере один электрический датчик 51, который расположен на втором элементе 200, который конкретно не проиллюстрирован в последовательности фиг. 29-37. По меньшей мере один электрический датчик 51 содержит или образует по меньшей мере один ориентирный элемент 60. По меньшей мере один электрический датчик 51 прикреплен и/или расположен без возможности перемещения на обращенной внутрь поверхности второго элемента 200.

Как проиллюстрировано на фиг. 29, по меньшей мере один электрический датчик 51 содержит три вывода 52, 53, 54 для электрического контакта. Выводы 52, 53, 54 для контакта расположены в одинаковом продольном положении. Они разделены вдоль первого направления D1 разделения, следовательно, вдоль направления по касательной трубчатой формы поверхности 102. Несколько выводов 52, 53, 54 для контакта выполнены с возможностью вхождения в электрический контакт с частями 110, 112 рельефа поочередно, по мере того как рельеф 104 подвергается повороту относительно ориентирного элемента 60, следовательно, по мере того как первый элемент 100 поворачивается относительно второго элемента 200. Расстояние и/или разделение между соседними выводами 52, 53, 54 для контакта вдоль первого направления D1 разделения, как правило, меньше ширины электропроводящих частей 110 рельефа в соответствующем направлении D1 разделения.

Является возможным даже то, что общее разделение двух внешних выводов 52, 53 для контакта вдоль первого направления D1 разделения меньше соответствующей ширины первой части 110 рельефа.

На фиг. 30 схематически проиллюстрирован один пример электрической схемы, в котором показаны три вывода 52, 53, 54 для контакта. Каждый из двух внешних выводов 52, 54 для контакта может быть постоянно соединен с соответствующей входной клеммой A, B массива 50 датчиков. Эти два вывода 52, 54 для контакта могут быть соединены с источником V₀ напряжения посредством соответствующих резисторов R_A и R_B. Дополнительный вывод 53 для контакта может быть соединен с заземлением. Резисторы могут рассматриваться как подтягивающие к высокому уровню напряжения резисторы. В последовательности фиг. 31-34 проиллюстрированы несколько поворотных состояний рельефа 104 относительно ориентира 60.

В данном случае положение вывода 52 для контакта представлено как A, положение вывода 53 для контакта представлено как G, и положение вывода 54 для контакта представлено как B. В конфигурации, как проиллюстрировано на фиг. 31, все три вывода для контакта электрически соединены друг с другом посредством электропроводящей части 110 рельефа. По мере того как рельеф 104 подвергается повороту, только один из выводов для контакта, а именно вывод 54 для контакта выходит из контакта относительно электропроводящей части 110 рельефа. Как проиллюстрировано на фиг. 32, вывод 54 для контакта и, следовательно, контакт B электрически соединены с изолирующей частью 112 рельефа. Вследствие этого, вывод 54 для контакта больше не соединен с выводом 53 для контакта и, следовательно, больше не соединен с заземлением. Как результат, соответствующая входная клемма B регистрирующего приспособления 50 переключается на логическую 1, тогда как другая входная клемма A, соединенная с выводом 52 для контакта, остается на логическом 0.

По мере того как рельеф 104 поворачивается дальше в одном и том же направлении, как вывод 54 для контакта, так и вывод 53 для контакта электрически изолируются, поскольку они оба электрически соединяются с изолирующей частью 112 рельефа. Для этого важно лишь то, чтобы вывод 53 для контакта и, следовательно, вывод 53 для контакта, соединенный с заземлением, были электрически изолированы от других двух выводов для контакта. Соответственно, обе входные клеммы A и B находятся на логической 1, как проиллюстрировано на фиг. 33. Как дополнительно проиллюстрировано на фиг. 34, когда рельеф 104 поворачивается дальше, оба вывода 53 и 54 для контакта электрически соединяются посредством дополнительной проводящей части 110' рельефа. Соответственно, входная клемма B переключается на логический 0, тогда как входная клемма A электрически соединена с изолирующей частью 112 рельефа. Соответственно, соответствующее входное напряжение может быть измерено на входной клемме регистрирующего приспособления 50.

Угловая ширина или протяжение по касательной проводящих частей 110, 110' рельефа может равняться или может находиться в диапазоне 45°. Соответствующее протяжение или размер изолирующей части 112 рельефа существенно меньше, чем протяжение или ширина первой части 110, 110' рельефа. Протяжение или размер первой части 110, 110' рельефа может быть в три раза больше соответствующей ширины или размера второй части 110 рельефа вдоль первого направления D1 разделения. Угловая ширина второй части 110 рельефа может составлять приблизительно 15°. Таким образом, может быть реализован двоичный инкрементный импульсный кодовый датчик. Поскольку рельеф 124 в полоску проходит в продольном направлении, он не меняется относительно продольного смещения первого элемента 100 относительно второго элемента 200.

На фиг. 35 и 36 схематически проиллюстрировано другое регистрирующее приспособление 50. В данном случае по меньшей мере один электрический датчик 51 содержит переключатель 55, который приспособлен для механического зацепления с по меньшей мере одним из радиальной выемки, углубления или радиального выступа первого элемента 100. В данном случае и как проиллюстрировано на фиг. 35 и 36, первый элемент 100 содержит радиально ступенчатую часть 181, смежную в продольном направлении с цилиндром 182 для набора. Ступенчатая часть 181 образует сужение радиально расширяющейся головной секции 184. Переключатель 55 выступает в осевом направлении из основной части 201 второго элемента 200. Он проходит в проксимальном направлении 3 и выполнен с возможностью зацепления со ступенчатой частью 181, когда первый элемент 100 и, следовательно, элемент 180 для набора возвращается в конфигурацию нулевой дозы или окончания дозы, как проиллюстрировано на фиг. 36.

Радиальное положение переключателя 55 перекрывается с радиальным положением ступенчатой части 181. Когда элемент 180 для набора и когда первый элемент 100 возвращаются в исходное состояние, как проиллюстрировано на фиг. 36, переключатель 55 нажимается в дистальном направлении 2. Когда электромеханический переключатель 55 нажимается в конце процедуры выдачи дозы, генерируется соответствующий электрический сигнал, который может быть обработан регистрирующим приспособлением 50, которое расположено на втором элементе 200 или встроено в него.

В качестве альтернативы или в дополнение к электромеханически реализованному переключателю 55 может быть предусмотрена вторая секция 122 рельефа на продольном или дистальном конце первого элемента 100, как проиллюстрировано на фиг. 37. Там четвертая проводящая секция 116 рельефа имеет кольцевую форму и отделена в продольном направлении от рельефа 124 в полоску, который расположен исключительно в первой секции 120 рельефа.

Электрический датчик 51 и, следовательно, ориентирный элемент 60, расположенный и размещенный на втором элементе 200, содержит два вывода 52, 53 для контакта, которые расположены в одинаковом продольном положении на заданном расстоянии в направлении по касательной. Когда первый элемент 100 приближается и достигает конфигурации окончания дозы или нулевой дозы, как проиллюстрировано на фиг. 36, выводы 52, 53 для контакта перекрываются с четвертой проводящей частью 116 рельефа. Фактически, два вывода 52, 53 для контакта становятся электрически соединены посредством четвертой части 116 рельефа. Вследствие этого, электрическая схема, содержащая два вывода 52, 53 для контакта, замыкается посредством части 116 рельефа, и генерируется соответствующий электрический сигнал.

На фиг. 38 проиллюстрирован другой пример рельефа 104. В данном случае рельеф 104 включает рельеф в продольно проходящую полоску, в котором первая и вторая части 110, 112 рельефа расположены с чередованием вдоль окружности или направления по касательной первого элемента 100 трубчатой формы. В данном случае первая часть 110 рельефа содержит радиально приподнятое и, следовательно, выступающее радиально наружу, продольно проходящее ребро или гребень 130. Вторая часть 112 рельефа содержит соответствующее радиальное углубление или канавку 132.

Для реализации двоичного кодирования предусмотрено по меньшей мере два электромеханически реализованных переключателя 56, 57, которые могут быть предварительно нагружены в радиальном направлении. Переключатели 56, 57 электрически соединены с по меньшей мере одним электрическим датчиком 51. Переключатели 56, 57 активируются и/или деактивируются, когда приподнятые гребни 130 и/или канавки 132 поворачиваются в направлении по касательной или окружном направлении.

Также проиллюстрирован осевой или продольно действующий переключатель 55, который может быть нажат посредством ступенчатой части 181 на дистальном конце головной секции 184 элемента 180 для набора, как описано выше в связи с фиг. 35 и 36.

На фиг. 39-41 схематически проиллюстрирован другой пример расположения пяти выводов для контакта, образующих ориентирный элемент 60. В данном случае может быть обеспечен 5-битный абсолютный код, причем каждое из 24 поворотных положений первого элемента 100 относительно второго элемента 200 может быть определено уникальным образом.

Рельеф 104, проиллюстрированный на фиг. 40 и 41, снова представляет собой рельеф 124 в продольную полоску, содержащий несколько первых частей 110 рельефа, которые являются электропроводящими, и несколько частей 112 рельефа, которые являются электроизолирующими. В отличие от примеров, описанных выше, все электропроводящие части 110 рельефа электрически соединены посредством соединительной части 111 рельефа кольцевой формы на проксимальном или дистальном конце рельефа 104.

Несколько выводов 52, 53, 54 для контакта и два дополнительных вывода для контакта, проиллюстрированные на фиг. 39, расположены в положениях 0°, 60°, 135°, 225° и 300° по внутренней окружности второго элемента 200. Рельеф 104 может быть охарактеризован как двоичный рельеф, причем ноль представляет 12° протяжение электроизолирующей второй части 112 рельефа, и причем логическая 1 представляет 15° протяжение по касательной электропроводящей первой части 110 рельефа. В этом случае для данного расположения и распределения пяти выводов 52, 53, 54 для контакта, как проиллюстрировано на фиг. 39, код и, следовательно, рельеф 104 может иметь следующую структуру: 000001110000111011100011. Следовательно, исходная непроводящая часть 112 рельефа проходит на 75° в направлении по касательной, за ней следует проводящая часть 110 рельефа шириной 45°, за которой следует изолирующая часть 112 рельефа шириной 60°, за которой следует проводящая часть 110 рельефа шириной 45°, за которой следует изолирующая часть 112 рельефа шириной 15°, за которой следует дополнительная проводящая часть 110 рельефа шириной 45°, за которой следует изолирующая часть 112 рельеф шириной 45°, и, в заключение, за которой следует проводящая часть рельефа шириной 30°.

Этот код в сочетании с расположением пяти выводов 52, 53, 54 для контакта электрического датчика 51 обеспечивает абсолютный код с 24 уникальными положениями. Исходя из того, что первый элемент может быть повернут немного больше, чем три раза, во время набора доступны 80 возможных поворотных положений, причем соответствующие поворотные положения выводятся из последовательности, в которой появляются коды, с получением почти абсолютного решения кодирования для всех набранных доз. Более того, из-за уникального кода для каждого достижимого поворотного положения первого элемента 100 относительно второго элемента можно применять алгоритм контроля ошибок при декодировании сигнала от нескольких выводов 52, 53, 54 для контакта. Например, можно перейти непосредственно из положения 2 единиц в положение 23 единиц, вследствие чего, если наблюдается код «23 единицы» при наборе между 2 единицами и 3 единицами, будет очевидно, что это артефакт передачи, и он не будет учитываться.

В положении нулевой дозы, следовательно, в конце процедуры выдачи дозы, и когда первый элемент 100 принимает наиболее дистальное положение относительно второго элемента 200 в конце процедуры выдачи дозы, все пять выводов 52, 53, 54 для контакта будут контактировать с соединительной частью 111 рельефа на проксимальном конце первого элемента 100. Это регистрируется как уникальный код, представляющий собой 11111, который может быть декодирован посредством электроники регистрирующего приспособления 50 для указания конца для нуля единиц положения дозы. Пример, проиллюстрированный на фиг. 39-41, предоставляет повышенный уровень надежности по сравнению с системами инкрементного подсчета доз.

Во всех примерах, описанных выше, использование выводов для электрического контакта или переключателей позволяет регистрирующему приспособлению 50, 150 иметь низкое энергопотребление и устраняет необходимость в регистрации по отдельности изменения режима при выдаче устройством, поскольку устройство может оставаться включенным в течение своего срока службы. Это низкое энергопотребление в сочетании с использованием, например, технологии связи ближнего радиуса действия для блока 195 связи позволяет использовать небольшую батарею и более простые реализации микроконтроллера, что делает пример подходящим для встраивания в одноразовое инъекционное устройство типа ручки.

Регистрирующее приспособление 50, 150, как описано в настоящем документе, может быть реализовано и встроено в одноразовое инъекционное устройство 1. Регистрирующее приспособление 50, 150 может оставаться включенным в течение своего срока службы. Оно может оставаться по умолчанию в неактивном состоянии. Интегральная схема и, следовательно, микроконтроллер регистрирующего приспособления 50, 150 могут выйти из неактивного состояния при первом изменении электрического датчика 51, 151, которое наблюдается, когда первый элемент 100 подвергается перемещению относительно второго элемента 200 в первый раз.

Проводящий рельеф 104 и, в частности, электропроводящие части 110, 114, 116 рельефа могут быть реализованы посредством использования проводящих красок на основе углерода для создания рельефа 104 на поверхности 102 трубчатой формы. Такие краски на основе углерода доступны по низкой стоимости и подходят для применений посредством ротационной тампонной печати в комбинации с надлежащими разжижающими средствами. Ротационная тампонная печать представляет собой высокообъемный технологический процесс. Более того, для уменьшения электрического сопротивления проводящей краски к краскам на основе углерода можно примешать краски на основе серебра, которые способны смешиваться с ними. Дополнительно для увеличения сопротивления износу в краску могут быть добавлены отверждающие средства, разработанные специально для улучшения механических свойств краски при скользящем контакте.

Оптимизированная комбинация краски на основе углерода, разжижителей до более низкой вязкости, проводящих добавок, таких как серебро, для уменьшения электрического сопротивления и отвердителей для снижения механического износа возможна в вышеописанных примерах для достижения всех из необходимых свойств.

Поскольку первый элемент 100 подвергается только поворотному или винтовому перемещению относительно второго элемента 200 во время одного из первого перемещения и второго перемещения, например, только во время установки дозы, угловое положение первого элемента относительно второго элемента в конце последовательных процедур выдачи дозы меняется каждый раз, когда элемент 180 для набора дозы подвергается нецелому обороту относительно второго элемента 200. Вследствие этого, положение выводов 52, 53, 54, 164, 166, 168 для электрического контакта относительно рельефа 104 подвергается регулярным изменениям, что, по сути, снижает механический износ и истирание, когда рельеф 106 подвергается перемещению относительно выводов 52, 53, 54, 164, 166, 168 для контакта.

Для уменьшения истирания и/или износа электропроводящего рельефа 104 второй элемент 200 может быть оснащен по меньшей мере одной чистящей накладкой 210, расположенной на расстоянии от по меньшей мере одного из выводов 52, 53, 54, 164, 166, 168 для электрического контакта вдоль по меньшей мере одного из направления первого перемещения и второго перемещения. На фиг. 42 проиллюстрирован такой пример. Для вывода 164 для контакта, расположенного на втором элементе 200, назначена по меньшей мере одна чистящая накладка 210, 211, 212, 213. Чистящие накладки 210, 211 разделены в продольном направлении относительно вывода 164 для контакта. Чистящие накладки 210, 211 расположены в том же положении по касательной, что и вывод 164 для контакта. Когда первый элемент 100, например, подвергается продольному скользящему смещению без поворота относительно второго элемента 200 в дистальном направлении, чистящая накладка 211 предназначена для очистки рельефа 104 перед его входом в электрический контакт с выводом 164 для контакта. Когда первый элемент 100 подвергается скользящему перемещению без поворота в проксимальном направлении, чистящая накладка 210, расположенная проксимально относительно вывода 164 для электрического контакта, обеспечивает соответствующую очистку электропроводящего рельефа 104.

То же действительно для дополнительных чистящих накладок 212, 213, которые расположены вдоль винтовой направляющей, которая соответствует винтовому перемещению первого элемента 100 относительно второго элемента, например, во время установки дозы. В данном случае вывод 213 для контакта сдвинут по касательной и в продольном направлении от вывода 164 для контакта в проксимальном направлении. Другой вывод 212 для контакта расположен с продольным дистальным сдвигом и с заданным сдвигом по касательной в соответствии с шагом винтового перемещения между первым элементом 100 и вторым элементом 200.

Как дополнительно показано в поперечном разрезе, проиллюстрированном на фиг. 43, чистящие накладки 212, 213 могут быть способны к по меньшей мере одному из упругой деформации или вращения относительно продольного направления в качестве оси деформации или оси вращения. Чистящие накладки 212, 213 могут быть упруго деформируемыми подобно стеклоочистителю ветрового стекла. Когда первый элемент 100, например, поворачивается по часовой стрелке относительно второго элемента 200, поверхность контакта между чистящей накладкой 212, 213 может увеличиваться из-за упругой деформации выступающего в радиальном направлении заостренного кончика чистящей накладки 212, 213 или из-за соответствующего качающегося или наклонного движения соответствующего вывода 212, 213 для контакта.

Ссылочные позиции

1 инъекционное устройство

2 дистальное направление

3 проксимальное направление

3 проксимальное направление

4 направление увеличения дозы

5 направление уменьшения дозы

6 картридж

7 пробка

8 передаточный механизм

10 корпус

11 пусковой элемент

12 элемент для набора

13 окно дозировки

14 держатель картриджа

15 инъекционная игла

16 внутренний колпачок иглы

17 внешний колпачок иглы

18 защитный колпачок

20 шток поршня

25 капсула

26 уплотнение

28 гнездо

50 регистрирующее приспособление

51 электрический датчик

52 вывод для контакта

53 вывод для контакта

54 вывод для контакта

55 переключатель

56 переключатель

57 переключатель

60 ориентирный элемент

100 первый элемент

102 трубчатая поверхность

104 рельеф

106 наружная поверхность

110 часть рельефа

111 соединительная часть рельефа

112 часть рельефа

114 часть рельефа

116 часть рельефа

120 секция рельефа

121 разделение

122 секция рельефа

124 рельеф в полоску

126 полоска

130 гребень

132 канавка

150 регистрирующее приспособление

151 электрический датчик

152 входная клемма

154 входная клемма

156 питающее напряжение

160 ориентирный элемент

161 основная часть

162 мостиковый контакт

163 лапка

164 вывод для контакта

165 лапка

166 вывод для контакта

167 лапка

168 вывод для контакта

180 элемент для набора

181 ступенчатая часть

182 цилиндр для набора

184 головная секция

185 вместилище

186 электрический контакт

187 боковая стенка

188 батарея

190 печатная плата

191 процессор

192 интегральная схема

193 запоминающее устройство

194 покрытие

195 блок связи

196 закрывающее средство

200 второй элемент

201 трубчатая основная часть

202 удерживающий колпачок

210 чистящая накладка

211 чистящая накладка

212 чистящая накладка

213 чистящая накладка