Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА И РОТОГЛОТКИ

Изобретение относится к медицине, к онкологии, и может применяться при лечении местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки.

Лечение местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки осуществляется с использованием комбинированного подхода, включающего выполнение хирургических операций и последующего химиолучевого лечения. Хирургическое лечение при местно-распространенных злокачественных опухолях полости рта и ротоглотки требует удаления опухоли в пределах здоровых тканей для достижения отрицательного края резекции, подтвержденного патоморфологически. При этом хирургические операции, выполненные открытым доступом, являются травмирующими, и обладают неудовлетворительными функциональными и косметическими результатами, а использование эндоскопических и роботических хирургических методик не позволяет удалять опухоли большого размера, а также требуют специального оборудования, и не подходит для этого вида опухолей.

К недостаткам вышеперечисленных методов относят их травматичность, неудовлетворительные функциональные и косметические результаты, снижение качества жизни, необходимость реконструктивно-пластических операций.

Известен способ лечения местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки, включающий аппликационную криодеструкцию злокачественных опухолей слизистой оболочки полости рта (Шенталь В.В., Таболиновская Т.Д., Пустынский И.И. Практическая криохирургия. - М., 1995 г., стр. 19-21), при котором подведение жидкого азота к опухоли осуществляется аппликатором, смоченным физиологическим раствором для улучшения криофиксации. Этот способ является наиболее близким аналогом.

Недостатками данного способа является невозможность криоаблации опухолей большого объема и сложной топографии, а также преимущественно поверхностное воздействие.

Техническим результатом изобретения является повышение онкологических результатов комбинированного лечения (общая и безрецидивная выживаемость), снижение травматичности хирургического лечения, улучшение функциональных и косметических результатов операции, повышение качества жизни, а также улучшение локального контроля над заболеванием.

Указанный технический результат достигается в способе лечения местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки, включающем криохирургическое воздействие жидким азотом, последующую химиолучевую терапию, в котором перед криохирургическим воздействием выполняют перевязку наружной сонной артерии на стороне локализации опухоли орофарингеальной зоны выше места отхождения верхней щитовидной артерии, жидкий азот подводят к опухоли пункционным способом при помощи криозондов с жидким азотом при температуре -198°С, выполняют 2-3 цикла замораживания-оттаивания с экспозицией 5 минут, количество и диаметр криозондов выбирают таким образом, чтобы формирующиеся на концах криозондов ледяные шары полностью соответствовали объему новообразования, через 21 день после криохирургического воздействия в одновременном режиме проводят адъювантную конформную дистанционную лучевую терапию на область криовоздействия в сочетании с химиотерапией платиносодержащими препаратами и 5-фторурацилом.

Способ поясняется фиг. 1-3, где:

на фиг. 1 - магнитно-резонансная томография мягких тканей шеи с контрастированием, опухоль левой боковой поверхности свободной части языка;

на фиг. 2 - магнитно-резонансная томография мягких тканей шеи с контрастированием, опухоль левой боковой поверхности свободной части языка; стабилизация на фоне 2 курсов неоадъювантной полихимиотерапии;

на фиг. 3 - магнитно-резонансная томография мягких тканей шеи с контрастированием после лечения заявленным способом; данных за рецидив нет.

Способ осуществляют, например, следующим образом.

На первом этапе пациенту выполняют криохирургическую операцию под эндотрахеальным наркозом, интубацию осуществляют через нос. Выполняют хирургический доступ на шее к наружной сонной артерии на стороне локализации опухоли орофарингеальной зоны. Перевязку наружной сонной артерии выполняют выше места отхождения верхней щитовидной артерии. При помощи роторасширителя осуществляют доступ к новообразованию орофарингеальной зоны. Применяют криозонды двух диаметров 1.5 и 3.0 мм. Для облегчения введения криозондов в опухоль выполняют предварительное рассечение поверхности опухоли скальпелем, при этом размер разреза соответствует диаметру вводимого в опухоль криозонда. Осуществляют введение первого криозонда в опухоль и выполняют его криофиксацию, осуществляемую кратковременной подачей в криозонд жидкого азота в течение 10-15 минут с целью охлаждения последнего до температуры криогенного диапазона. Аналогично устанавливают остальные зонды с учетом полного охвата опухолевого объема ледяными сферами, формирующимися на концах криозондов. После установки криозондов в опухоль осуществляют подачу жидкого азота при помощи медицинской криотерапевтической системы до достижения времени экспозиции 5 минут с мониторингом формирования ледяной сферы при помощи ультразвукового датчика и достижения температуры криогенного диапазона при помощи контактных термодатчиков. По истечении времени экспозиции осуществляют пассивное оттаивание опухолевой ткани. Аналогично проводят повторные циклы «замораживания-оттаивания», количество которых определяется объемом опухоли (2-3). После окончания процедуры криозонды удаляют, полость рта тампонируют марлевым тампоном, смоченным раствором антисептика. Через 21 день после проведения криохирургической операции пациенту проводят курс дистанционной конформной лучевой терапии в суммарной дозе 66 Гр и разовой дозе 2 Гр с проведением сеансов лучевой терапии по схеме 5 сеансов в неделю с одновременным проведением двух циклов полихимиотерапии продолжительностью 5 суток и интервалом между курсами 21 сутки с использованием платиносодержащих препаратов (цисплатин в дозе 75 мг/м² или карбоплатинAUC5) и 5-фторурацила в дозе 750 мг/м².

Способ подтверждается следующим клиническим примером.

Пациентка М., 46 лет. Диагноз: Са боковой поверхности языка слева cT2N0M0 (фиг. 1). 05.05.2016 - морфологическая верификация опухолевого процесса: умеренно-дифференцированный плоскоклеточный ороговевающий рак.

С 06.2016 г. по 07.2016 г. проведено 2 курса полихимиотерапии по схеме PF (цисплатин 100 мг/м² + 5-фторурацил 1000 мг/м²) в неоадъювантном режиме. По данным магнитно-резонансной томографии после проведения двух циклов полихимиотерапии отмечена стабилизация опухолевого процесса (Фиг 2).

06.09.2016 г. пациентке выполнили оперативное лечение заявляемым способом в объеме пункционной криодеструкции опухоли левой боковой поверхности языка и селективную шейную лимфодиссекцию слева (уровни IIA, IIВ и III). Для осуществления пункционной криодеструкции выполнена перевязка наружной сонной артерии выше места отхождения верхней щитовидной артерии. При помощи роторасширителя осуществлен доступ к новообразованию орофарингеальной зоны. Применяли криозонды двух диаметров 1.5 и 3.0 мм. Перед введением зонда осуществляли разрез, соответствующий его диаметру. Криофиксацию зондов осуществляли кратковременной подачей в криозонд жидкого азота в течение 15 минут. Было установлено 2 зонда диаметром 1,5 мм и 1 зонд диаметром 3.0 мм с учетом полного охвата опухолевого объема ледяными сферами, формирующихся на концах криозондов. После установки криозондов в опухоль осуществлялась подача жидкого азота при помощи медицинской криотерапевтической системы до достижения времени экспозиции 5 минут. По истечении времени экспозиции осуществлялось пассивное оттаивание опухолевой ткани. Для уменьшения объема опухоли аналогично было проведено 3 повторных цикла «замораживания-оттаивания».

Через 21 день (10.2016 г. - 12.2016) пациентке проведен курс адъювантной конформной дистанционной лучевой терапией в суммарной дозе 66 Грей (разовая доза облучения составляла 2 Грея, режим облучения - 5 дней в неделю) с одновременным проведением 2 циклов полихимиотерпии по схеме PF (цисплатин 75 мг/м² + 5-фторурацил 750 мг/м²) с интервалами между циклами 21 день. По данным магнитно-резонансной томографии данных за рецидив опухоли нет.

01.2017-02.2017 года пациентке проведено 2 курса полихимиотерапии по схеме PF (цисплатин 100 мг/м² + 5-фторурацил 1000 мг/м²) в адъювантном режиме.

По данным магнитно-резонансной томографии от 01.2018 (Фиг 3) данных за рецидив опухоли нет.

В период с 2016 по 2018 г. по данной методике подверглись лечению 9 пациентов с диагнозом плоскоклеточного рака свободной части языка. Из них 3 мужчин и 6 женщин. Средний возраст пациентов составил 55,53 года. I стадия заболевания (cT1N0M0) - 2; II стадия заболевания (cT2N0M0) - 3 человека; III стадия заболевания (сT1-3N1M0) - 4 человека. Средний объем опухоли составил 32,7 мм³. Минимальный период наблюдения составил 6 месяцев, максимальный 2,8 лет. Данных за рецидив заболевания нет.

Преимуществами заявленного способа является возможность выполнения радикальной абляции опухоли, снижение инвазивности хирургического доступа, травматичности в отношении окружающих здоровых тканей, улучшение косметических, функциональных результатов, достижение локального контроля заболевания и повышение качества жизни.