Вид РИД
Изобретение
Изобретение относится к медицине, в частности, к гастроэнтерологии. Оно может быть использовано в клинике для лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпшейн-Барр у взрослых.
Вирусы группы герпеса принимают непосредственное участие в патогенезе развития гастритов. Helicobacter pylori (HP) и герпесвирусная инфекция приводят к прогрессирующей деструкции слизистой оболочки гастродуоденальной области. Чем глубже степень повреждения слизистой оболочки желудка (СОЖ), тем чаще и в более разнообразном сочетании определяются представители. Одним из наиболее распространенных представителей семейства герпесвирусов является вирус Эпштейн-Барр (ВЭБ). Герпесвирусы имеют несколько общих характеристик: они существуют в латентном состоянии и обнаруживаются как в слизистых оболочках, так и различных органах. Вирус Эпштейн-Барр, как и другие вирусы этой группы, обладает способностью персистировать в организме многие годы, часто пожизненно.
В клинических исследованиях было установлено, что у пациентов с хроническим эрозивным гастритом (ХЭГ), ассоциированным с HP, при наличии жалоб на диспепсию, лихорадку и/или астенический синдром необходимо исключить присутствие герпесвирусов и назначить лечение не только HP, но и герпесвирусов.
Обнаружение ДНК ВЭБ в СОЖ, свидетельствующее об активной репликации вируса в желудке, является показанием для применения противовирусных препаратов.
Существует способ лечения больных язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с использованием индуктора интерферона - циклоферона (Овчинникова Н.И. Эффективность использования индуктора интерферона - циклоферона в лечении больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Диссертация. 2004). Недостатком данного способа является необходимость проведения исследования показателей интерферонового статуса (сывороточный интерферон, ИФН-α, ИФН-γ) и Т-клеточного звена иммунитета, что увеличивает стоимость лечения, не проводится определение количества герпесвирусов в СОЖ, которые не только поддерживают каскад иммунопатологических реакций, но и способствуют прогрессированию воспаления, а при назначении циклоферона не учитывается степень тяжести течения заболевания и не указывается целесообразность назначения повторных курсов циклоферона.
Известен способ лечения больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне лечения циклофероном в сочетании с гипербарической оксигенацией (Второе М.О. Особенности иммунного статуса у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне лечения циклофероном в сочетании с гипербарической оксигенацией // Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И. Мечникова. - 2006. - №1. - С. 115-120). Данный способ требует значимых финансовых, организационных и временных затрат.
Наиболее близким аналогом способа лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпштейн-Барр, является способ лечения больных язвенной болезни желудка иммуномодулятором циклофероном (Абрамова Е.С., Никитин Г.А., Федоров Г.Н., Руссиянов В.В. и др. Анализ применения иммуномодулятора циклоферона при лечении больных язвенной болезнью желудка // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. - 2014. - Т. 13. - №4. - С. 34-38), включающий оценку влияния иммуномодулятора циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно на эффективность антихеликобактерной терапии и частоту достижения эрадикации HP при различной тяжести течения и длительности язвенной болезни. Проведение расширенного исследования иммунного статуса при язвенной болезни не является обязательным для включения циклоферона в антихеликобактерную терапию, для этого достаточно наличие длительного язвенного анамнеза, тяжелого или средней тяжести течения заболевания. Недостатком данного способа лечения является отсутствие определения герпесвирусов и учета их количества, в СОЖ определялись только бактерии HP, в то же время, всем пациентам, не зависимо от степени тяжести течения язвенной болезни желудка, проводились инъекции циклоферона в дозе 2,0 мл внутримышечно через день, курсом 10 инъекций, не прослежены отдаленные результаты (через 1 и 2 года) лечения (эффективность лечения прослеживалась через 6 месяцев), что не позволяет индивидуализировать лечение для конкретного пациента.
Техническим результатом изобретения является упрощение решения вопроса об индивидуализации лечения ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, циклофероном в зависимости от степени тяжести течения заболевания и количества копий ВЭБ в СОЖ.
Сущность изобретения состоит в том, что при хроническом эрозивном гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori и вирусом Эпшейн-Барр, в дополнение к антихеликобактерной терапии назначают противовирусный препарат циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно, при этом, в зависимости от числа копий ВЭБ в СОЖ, решают вопрос о включении, и на какой срок, в лечение препарата циклоферон, что позволяет индивидуализировать назначаемую терапию: число копии ВЭБ в СОЖ 10000 на 105 и более клеток инфильтрата считают степень тяжести течения ХЭГ тяжелой, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, а затем через 14 дней после окончания введения циклоферона проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, а затем через 6 месяцев (после второго курса лечения) и 12 месяцев (после третьего курса лечения) проводят повторные курсы введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день; число копий ВЭБ в СОЖ от 1000 до 10000 на 105 клеток инфильтрата - степень тяжести течения средняя, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, а затем через 14 дней после окончания введения циклоферона проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, а затем через 6 месяцев (после второго курса лечения) проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день; число копий ВЭБ в СОЖ от 100 до 1000 на 105 клеток инфильтрата - легкая степень тяжести течения, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через каждые 5 дней 5 раз; число копий ВЭБ в СОЖ до 100 на 105 клеток инфильтрата - назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день с профилактической целью.
Способ осуществляют следующим образом: у обследуемых пациентов при проведении фиброгастродуоденоскопии (ФГДС) из антрального отдела и тела СОЖ проводят забор биоптата для выявления HP и ВЭБ, который помещают в эппендорф с физиологическим раствором и доставляют в лабораторию на исследование. При исследовании биоптатов методом полимеразной цепной реакции определяют число копий ВЭБ на 105 клеток инфильтрата и делают вывод о степени тяжести течения ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, и проводят лечение циклофероном по соответствующим схемам, которые представлены ниже.
Если ХЭГ, ассоциированный с HP и ВЭБ, протекал с выраженными жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и частыми обострениями: 4-5 и более раз в год, несмотря на успешную эрадикацию HP, и при выявлении в СОЖ ДНК числа копий ВЭБ в количестве более 10000 на 105 клеток инфильтрата, то степень тяжести течения заболевания расценивают как тяжелую, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, а затем через 14 дней после окончания введения циклоферона проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, а затем через 6 месяцев (после второго курса лечения) и 12 месяцев (после третьего курса лечения) проводят повторные курсы введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день.
Если при ХЭГ обострения были 2-3 раза в год, и жалобы пациентов не были выраженными, а в СОЖ определялось число копий ВЭБ от 1000 до 10000 на 105 клеток инфильтрата, то степень тяжести течения ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, расценивают как средней степени тяжести течения, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, а затем через 14 дней после окончания введения циклоферона проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, а затем
через 6 месяцев (после второго курса лечения) проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23,26, 29 день.
Если при ХЭГ жалобы у пациентов со стороны ЖКТ были немногочисленны и не выражены, обострения были 1-2 раза в год, а в СОЖ определяют число копий ВЭБ от 100 до 1000 на 105 клеток инфильтрата, то степень тяжести течения ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, расценивают как легкая, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через каждые 5 дней 5 раз.
Если в СОЖ определяют число копий ВЭБ до 100 на 105 клеток инфильтрата, то не все пациенты предъявляют жалобы со стороны ЖКТ -циклоферон 12,5%о 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день вводят с профилактической целью однократно.
Чем выше было число копий ВЭБ в СОЖ, тем чаще наблюдались обострения ХЭГ и тяжелее протекало заболевание. Ориентируясь на количество HP и число копий ВЭБ в СОЖ, делают вывод о том, какую антихеликобактерную терапию необходимо назначить пациенту и на какой срок, решают вопрос о включении в антихеликобактерную терапию препарата циклоферон и определяют, по какой схеме и на какой срок его назначить, что позволит избежать повторных курсов приема антибиотиков и предотвратить развитие дисбактериоза кишечника, значительно сократить финансовые траты пациента, достигнуть длительной клинико-эндоскопической ремиссии заболевания.
Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующими примерами: Пример 1. Пациент 25 лет. В течение 2 лет страдает хроническим эрозивным гастритом, ассоциированным с Helicobacter pylori. Обострения 3-4 раза в год, несмотря на проводимую терапию. При проведении ФГДС выявлены множественные эрозии в биоптатах СОЖ, обсемененность HP в
антральном и кардиальном отделах (+++), число копий ВЭБ в антральном отделе 14536 на 105 клеток инфильтрата, в теле желудка - 41538 на 105 клеток инфильтрата. До этого обследование СОЖ на наличие герпесвирусов не проводилось. У пациента течение гастрита расценено как очень тяжелое. Проведена 14 дневная антихеликобактерная терапия: омепразол 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды, де-нол 120 мг 4 раза в день, кларитромицин по 500 мг 2 раза в день, флемоксина солютаб 1000 мг 2 раза в день и одновременно назначен циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день и через 14 дней курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно повторили по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день. Через 4 недели после завершения лечения проведена контрольная ФГДС с биопсией - эрозий нет, HP и ВЭБ в СОЖ не выявлены. Через 6 месяцев после лечения проведена контрольная ФГДС с биопсией - эрозий нет, HP в СОЖ не выявлялся, число копий ВЭБ 1467 на 105 клеток инфильтрата. Проведено лечение: циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день и через 12 месяцев, для поддержания эффекта, повторный курс лечения: циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. При проведении контрольных ФГДС в течение 2 лет - явления поверхностного гастрита, HP и ВЭБ в СОЖ не выявлялись.
Пример 2. Пациент 38 лет. В течение 4 лет страдает хроническим эрозивным гастритом, ассоциированным с HP. Обострения 2 раза в год, несмотря на проводимую терапию. При проведении ФГДС выявлены две зрелые эрозии в антральном отделе желудка, в биоптатах СОЖ, обсемененность HP в антральном и кардиальном отделах (++), число копий ВЭБ в антральном отделе 4703 на 105 клеток инфильтрата, в теле желудка - 1860 на 105 клеток инфильтрата. До этого обследование СОЖ на наличие герпесвирусов не проводилось. У пациента течение гастрита оценено как средней степени тяжести. Назначена 10 дневная антихеликобактерная терапия: омепразол 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды, кларитромицин по 500 мг 2 раза в день, флемоксина солютаб 1000 мг 2 раза в день и одновременно назначен циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, и через 14 дней курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно повторился по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. Через 4 недели и через 6 месяцев после завершения лечения проведена ФГДС с биопсией - эрозий нет, HP и вирус Эпштейн-Барр в СОЖ не выявлены. Через 12 месяцев, для поддержания эффекта, повторный курс лечения: циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. При проведении контрольных ФГДС в течение 2 лет - явления поверхностного гастрита, HP и вирус Эпштейн-Барр в СОЖ не выявлялись.
Пример 3. Пациент 36 лет. В течение 5 лет страдает хроническим эрозивным гастритом, ассоциированным с HP. Обострения не каждый год, предыдущее - 1,5 года назад. При проведении ФГДС выявлена единичная незрелая эрозия, в биоптатах СОЖ, обсемененность HP в антральном отделе (+), число копий ВЭБ в антральном отделе 828 на 105 клеток инфильтрата, в теле желудка - 965 на 105 клеток инфильтрата. До этого обследование СОЖ на наличие герпесвирусов не проводилось. У пациента тяжесть течения гастрита оценена как легкой степени. Проведена 7 дневная антихеликобактерная терапия: омепразол 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды, кларитромицин по 500 мг 2 раза в день, флемоксина солютаб 1000 мг 2 раза в день и одновременно циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через 5 дней 5 раз. Через 4 недели после завершения лечения проведена ФГДС с биопсией - эрозий нет, НРи ВЭБ в СОЖ не выявлены. При проведении контрольных ФГДС в течение 3 лет - явления поверхностного гастрита, HP и ВЭБ в СОЖ не выявлялись.
Всего обследовано и пролечено 65 пациентов страдающих ХЭГ, ассоциированным с HP и ВЭБ, которые составили первую группу наблюдения (n1 - количество пациентов 1 группы наблюдения). Контролем служило 40 пациентов (n2 - количество пациентов 2 группы наблюдения), сопоставимых по возрасту и течению заболевания с наблюдаемыми пациентами.
Статистическую обработку данных проводили ручным методом. Для статистической оценки результатов использовался непараметрический критерий χ2 (хи-квадрат). При расчете достоверности различий вычислялся коэффициент достоверности (р), за статистически достоверную разницу принимались значения р<0,05, (χ2 критический = 3,841).
Все больные в первой группе наблюдения, в зависимости от степени тяжести заболевания, были разделены на 4 подгруппы.
В первой подгруппе, 18 пациентов (nт1 - количество пациентов с тяжелой степенью тяжести заболевания в 1 группе), у которых в СОЖ было от 10000 и более копий на 105 клеток инфильтрата ВЭБ, частота обострений составляла 4-5 и чаще раз в год, течение заболевания расценивалось как тяжелое. Всем пациентам была назначена четырехкомпонентная антихеликобактерная терапия на 14 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, через 14 дней, затем через 6 месяцев и 12 месяцев проводились повторные курсы введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день.
Во второй подгруппе, состоящей, из 23 человек (nc1 - количество пациентов со средней степенью тяжести заболевания в 1 группе), число копий ВЭБ в СОЖ было от 1000 на 105 клеток инфильтрата до 10000 на 105 клеток инфильтрата, у них течение заболевания расценивалось как средней степени тяжести, сопровождавшееся 2-3 обострениями в год. Всем пациентам назначалась трехкомпонентная антихеликобактерная терапия сроком на 10 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, через 14 дней, затем через 6 месяцев курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно повторялся по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день
Третья подгруппа из 15 человек (nл1 - количество пациентов с легкой степенью тяжести заболевания в 1 группе), у которых отмечалось легкая степень тяжести течения заболевания - число копий ВЭБ в СОЖ от 100 на 105 клеток инфильтрата до 1000 на 105 клеток инфильтрата, обострения заболевания были 1-2 раза в год. Пациенты получали трехкомпонентную антихеликобактерную терапию в течение 7 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через 5 дней 5 раз.
В четвертой подгруппе наблюдения, состоящей из 9 человек (nн1 - количество пациентов со степенью тяжести заболевания, не требующей лечения ВЭБ, в 1 группе), число копий ВЭБ в СОЖ было до 100 на 105 клеток инфильтрата, заболевание протекало легко, обострения были 1 раз в 4-6 лет. Трехкомпонентная антихеликобактерная терапия сроком на 7 дней назначена только тем пациентам, у которых в СОЖ был выявлен HP и всем пациентам, с целью профилактики, назначен циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день.
Контрольную, вторую группу составило 40 пациентов (n2 - количество пациентов 2 группы наблюдения), у которых при обследовании выявлялись HP и ВЭБ. Все пациенты второй группы также были разделены на 4 подгруппы с учетом степени тяжести заболевания, которая определялась по числу копий ВЭБ в СОЖ и количеству обострений за год. Все они получали кроме антихеликобактерной терапии циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно.
В первой подгруппе, 20 пациентов (nт2 - количество пациентов с тяжелой степенью тяжести заболевания), у которых в СОЖ число копий ВЭБ было от 10000 и более на 105 клеток инфильтрата, частота обострений составляла 4-5 и чаще раз в год, течение заболевания расценивалось как тяжелое. Всем пациентам была назначена четырехкомпонентная антихеликобактерная терапия на 14 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно.
Во второй подгруппе, состоящей, из 6 человек (nс2 - количество пациентов со средней степенью тяжести заболевания во 2 группе), число копий ВЭБ в СОЖ было от 1000 на 105 клеток инфильтрата до 10000 на 105 клеток инфильтрата, у них течение заболевания расценивалось как средней степени тяжести, сопровождавшееся 2-3 обострениями в год. Всем пациентам назначалась трехкомпонентная антихеликобактерная терапия сроком на 10 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно.
Третья подгруппа из 7 человек (nл2 - количество пациентов с легкой степенью тяжести заболевания во 2 группе), у которых отмечалась легкая степень тяжести течения заболевания - число копий ВЭБ в СОЖ от 100 на 105 клеток инфильтрата до 1000 на 105 клеток инфильтрата, обострения заболевания были 1-2 раза в год. Пациенты получали трехкомпонентную антихеликобактерную терапию в течение 7 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно.
В четвертой подгруппе наблюдения, состоящей из 7 пациентов (nн2 - количество пациентов второй группы со степенью тяжести заболевания, не требующей лечения ВЭБ), число копий ВЭБ в СОЖ было до 100 на 105 клеток инфильтрата, заболевание протекало легко, обострения были 1 раз в 4-6 лет. Трехкомпонентная антихеликобактерная терапия сроком на 7 дней назначены только тем пациентам, у которых в СОЖ был выявлен HP и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день с профилактической целью всем пациентам.
При проведении сравнения эффективности лечения циклофероном, по подгруппам, между первой и второй группами, были выявлены следующие различия.
При тяжелом течении ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, у пациентов в первой группе наблюдения обострение в течение года отмечалось только у 2 человек, а во второй группе - у 8 человек. Через 2 года после лечения в первой группе наблюдения обострение было у 1 человека, а во второй - у 7 человек. При сравнении результатов лечения пациентов первой и второй групп с тяжелой степенью тяжести через год и два года было достоверно меньше обострений заболевания в первой группе по сравнению со второй (χ2расчет.=4,077, р<0,05; χ2расчет.=4,942, р<0,05 соответственно).
Статистически достоверная разница выявлялась при сравнении результатов лечения пациентов со средней степенью течения тяжести заболевания, в первой группе обострение ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, было через год у 3 человек, а во второй - у 4 человек, а через 2 года после лечения в первой группе наблюдения обострение было у 1 человека, а во второй - у 3 человек (χ2расчет.=4,831, р<0,05; χ2расчет=4,943, р<0,05 соответственно).
Количество пациентов, у которых отмечалось обострение, в первой группе наблюдения при легкой степени тяжести заболевания было 1, а во второй - 4 человека (χ2расчет=4,348, р<0,05). Через 2 года после лечения в первой группе наблюдения обострение было у 1 человека, а во второй - у 3 человек (χ2расчет.=4,202, р<0,05). Что указывает на статистически достоверную разницу между группой наблюдения (первой группой) и контрольной группой (второй группой).
При сравнении результатов лечения пациентов четвертых подгрупп, у которых число копий ВЭБ было до 100 на 105 клеток инфильтрата и заболевание протекало легко, статистически достоверной разницы выявлено не было, в первой группе обострение ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, было через год у 1 человека, а во второй - у 2 человек, а через 2 года после лечения обострение отмечалось у 1 человека в каждой группе наблюдения (χ2расчет=0,781, р>0,05; χ2расчет=0,036, р>0,05 соответственно).
Таким образом, предлагаемый способ достаточно прост и информативен, снижает частоту обострений, что позволяет использовать его для индивидуализации выбора средств и сроков лечения, для оценки эффективности проводимой терапии, хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпштейн-Барр, позволяет сократить финансовые затраты на лечение.
Способ лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпшейн-Барр, включающий оценку определения в биоптатах методом полимеразной цепной реакции числа копий вируса Эпшейн-Барр на 10 клеток инфильтрата, проведение антихеликобактерной терапии и назначение противовирусного и иммуномодулирующего, обладающего противовоспалительным, антипролиферативным, противоопухолевым действием препарата циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно, отличающийся тем, что по числу копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка определяют схему лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпшейн-Барр, и проводят профилактические курсы циклофероном для предотвращения обострении заболевания: при числе копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка 10000 на 10 и более клеток инфильтрата считают степень тяжести течения хронического эрозивного гастрита тяжелой, на основании чего на фоне антихеликобактерной терапии одновременно назначают циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, через 14 дней, затем через 6 и 12 месяцев проводят повторные курсы введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день; при числе копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка от 1000 до 10000 на 10 клеток инфильтрата - степень тяжести течения средняя, и на фоне антихеликобактерной терапии проводят лечение циклофероном 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, через 14 дней, затем через 6 месяцев курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно повторяют по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день; при числе копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка от 100 до 1000 на 10 клеток инфильтрата - легкая степень тяжести течения и лечение проводят на фоне антихеликобактерной терапии циклофероном 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через 5 дней 5 раз; при числе копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка до 100 на 10 клеток инфильтрата - степень тяжести течения хронического эрозивного гастрита, не требующая лечения вируса Эпшейн-Барр, циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно назначают с целью профилактики обострения заболевания по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно; длительность проведения антихеликобактерной терапии зависит от обсемененности слизистой оболочки желудка Helicobacter pylori.