×
07.12.2018
218.016.a483

Способ выявления предраковых изменений в молочной железе

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к области медицины и предназначено для выявления предраковых изменений в молочной железе. В супернатанте пробы клеток крови пациента, инкубированных с раково-эмбриональным антигеном (РЭА) и без РЭА, определяют концентрацию IL-1β. Вычисляют индекс влияния (ИВ) РЭА на продукцию IL-1β по формуле. При величине ИВ РЭА IL-1β, не превышающей 13, выявляют предраковые изменения в молочной железе (склерозирующий аденоз или пролифераты молочной железы). Изобретение обеспечивает высокочувствительный и специфичный способ выявления предраковых изменений в молочной железе. 1 ил., 6 пр.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицине.

Известны способы выявления патологических изменений в молочной железе, к которым относятся:

1. Тонкоигольная биопсия, заключающаяся во взятии пункции из различных участков молочной железы и изучении клеточного состава пунктата. Результат цитологического исследования во многом зависит от того, каким образом и из каких участков молочной железы взят материал и как он обработан, в связи с чем тонкоигольная биопсия только в 30-54% случаев дает объективный результат, а в 46-70% случаев тонкоигольная биопсия оказывается не состоятельной (Jebsen P.W., Hagmar В.М., Nesland J.M. Metaplastic breast carcinoma. A diagnostic problem in fine needle aspiration biopsy // Acta Cytol. 1991. Vol. 35. P. 396-401). Кроме того, тонкоигольная биопсия вызывает микротравму, которая приводит к ускорению опухолевого роста, если есть опухоль (Збицкая М.А. Роль биопсии в прогрессии рака молочной железы / М.А. Збицкая // Здоровье человека как основа национальной безопасности: материалы Сибирского конгресса. - Красноярск, 2006. - С. 311-313).

2. Тканевая биопсия заключается в заборе образца ткани из молочной железы при подозрении на опухоль. Вырезается небольшой кусочек ткани для более детального исследования. После тщательного анализа врач-патоморфолог делает вывод о доброкачественности или злокачественности опухоли (Семиглазов В.Ф. Хирургическое лечение рака молочной железы, история и современность. Практическая онкология. 2002. Т.3. №.1. С. 21-28; Семиглазов В.Ф. Семиглазов В.В. Скрининг рака молочной железы. Практическая онкология. 2010. Т. 11. №2. С. 60-65). Этот способ является травматичным и технически сложным, а взятие кусочка ткани опухоли, особенно повторно, активирует опухолевый рост и может явиться причиной метастазирования (Збицкая М.А. Влияние биопсий опухоли на прогрессирование процесса у больных раком молочной железы / М.А. Збицкая, Уральский медицинский журнал - 2007. - №2. - С. 67-70).

3. При подозрении на опухолевую патологию молочной железы наиболее часто используют определение в крови или плазме ракового эмбрионального антигена (РЭА), который представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 180 кДа. Повышенную концентрацию РЭА в сыворотке крови выявляют у 30-50% больных раком молочной железы (Кишкун А.А. Руководство по лабораторным методам диагностики. - М. ГЭОТАР-Медиа, 2009.-800 с.), т.е. этот показатель не является достаточно чувствительным.

Все перечисленные выше способы не позволяют выявить предраковые изменения в молочной железе, к которым относят склерозирующий аденоз, внутрипротоковый, внутридольковые пролифераты, радиальный рубец (Патологическая анатомия Национальное руководство/ гл. редактор М.А. Пальцев, Л.В. Кактурский, О.В. Зайратьянц. - М. ГЭОТАР Медиа, 2011- 1264 с).

Раскрытие изобретения

Предлагаемый способ выявления предраковых изменений в молочной железе характеризуется тем, что определяют концентрацию интерлейкина 1 beta (IL-1β) в супернатанте пробы клеток крови пациента, инкубированных с раково-эмбриональным антигеном (РЭА) и без РЭА, после чего вычисляют индекс влияния (ИВ) раково-эмбрионального антигена (ИВ РЭА) на продукцию IL-1β (ИВ РЭА IL-lβ) по формуле: ИВ РЭА IL-1β=А/Б, где А - уровень продукции цитокина под влиянием РЭА, Б - уровень спонтанной продукции цитокина, и при величине ИВ РЭА IL-1β, не превышающей 13, выявляют предраковые изменений в молочной железе (склерозирующий аденоз или внутрипротоковый, внутридольковый пролифераты).

Предлагаемое изобретение дает возможность выявлять предраковые изменения в молочной железе, основываясь на определении цитокинпродуцирующей функции иммунокомпетентных клеток крови при влиянии на них раково-эмбрионального антигена (РЭА). Способ позволяет своевременно выявить предраковые изменения и начать адекватное лечение.

Предлагаемый способ является высокочувствительным и специфичным. На обследованных группах пациентов предлагаемый способ показал 100%-ю чувствительность и 92% специфичность.

Перечень фигур иллюстративного материала

Фиг. 1. Показатель ROC-анализа при сравнении группы пациентов с предраковыми состояниями молочной железы и группы пациентов с фиброаденомой (ФАМ) молочной железы. Площадь под кривой равна 0,985, что соответствует отличному качеству модели.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. Цельную кровь, взятую из вены пациента в количестве 1 мл, помещают в стерильный флакон с 4 мл среды (стерильная питательная среда DMEM), содержащей гепарин 2,5 МЕ/мл и гентамицин 100 мкг/мл. Аккуратно перемешивают содержимое флакона, затем из него в стерильных условиях забирают 0,980 мл разбавленной крови и помещают ее в стерильный флакон, содержащий 0,020 мл РЭА (Canceroembryonic Antigen Human Colon Adenocarcinoma Cell Line) производства Calbiochem, Германия; концентрация РЭА после добавления крови составляет 2 мкг/мл.

Содержимое флакона аккуратно перемешивают и помещают в термостат при 37°С на 24 часа. Параллельно в тех же условиях инкубируют клетки крови в той же питательной среде без РЭА (для определения спонтанной продукции цитокинов).

В течение первого часа инкубации содержимое флаконов аккуратно перемешивают 1 раз. После инкубации путем центрифугирования при 3000 об./мин в течение 10 минут осаждают клетки крови и отбирают супернатант из пробы клеток, инкубированных с РЭА (продукция под влиянием РЭА) и из пробы клеток, инкубированных без РЭА (спонтанная продукция). В супернатантах с помощью твердофазного иммуноферментного анализа определяют концентрацию IL-1β.

ИВ РЭА IL-1β высчитывают по формуле: ИВ РЭА=А/Б, где А - уровень продукции цитокина под влиянием РЭА, Б - уровень спонтанной продукции цитокина.

Определение ИВ РЭА IL-1β проводили у 23 пациентов, у 12 из которых была выявлена доброкачественная опухоль - ФАМ, у 11 - предраковые изменения (у четырех - склерозирующий аденоз и у семи -внутрипротоковый или внутридольковый пролиферат).

Статистический анализ полученных данных проводили по критерию Манна-Уитни. Определяли медиану (Me), процентили (5; 95) и достоверность различия р.

У 12 пациентов с ФАМ Me равнялась 31,81 (8,74; 126,49). У 11 женщин этой группы значение ИВ РЭА IL-1β было выше 13,00.

У 11 женщин со склерозирующим аденозом и внутрипротоковым или внутридольковым пролифератом, относящимся к предраковым изменениям, Me равнялась 2,44 (0,14; 10,28). У всех женщин этой группы значение ИВ РЭА IL-1β было ниже 13,00 условных единиц. Достоверность различий (р) ИВ РЭА IL-1β между группами женщин с ФАМ и с предраковыми изменениями (склерозирующим аденозом и внутрипротоковым или внутридольвым пролифератом) составила 0,0001, что отражает высокую степень различия величин ИВ РЭА IL-1β в этих группах.

Выявлено, что в 100% случаев значения ИВ РЭА IL-1β у пациентов с предраковыми состояниями не превышал 13.

У пациентов с ФАМ значения ИВ РЭА IL-1β в 91,67% случаев превышали 13 условных единиц.

Критерий ϕ согласно угловому методу Фишера равен 0,00001.

Наличие предраковых изменений и доброкачественной опухоли молочной железы контролировали путем тщательного патогистологического исследования биоптатов.

У пациентов с наличием предраковых изменений в молочной железе, установленным в результате патогистологического исследования биоптатов, предлагаемый способ позволяет их выявить в 100% случаев.

Клинические примеры

1. Больная П-а, 48 лет. Заключение патологоанатома: склерозирующий аденоз молочной железы. Величина ИВ РЭА IL-1β составила 0,90.

2. Больная Б-а, 47 лет. Заключение патологоанатома: склерозирующий аденоз молочной железы. Величина ИВ РЭА IL-1β составила 0,14.

3. Больная Ж-а, 46 лет. Заключение патологоанатома: внутрипротоковый пролиферат молочной железы. Величина ИВ РЭА IL-1β составила 5,70.

4. Больная К-о, 57 лет. Заключение патологоанатома: ФАМ молочной железы. Величина ИВ РЭА IL-1β составила 13,38.

5. Больная Г-н, 21 год. Заключение патологоанатома: ФАМ молочной железы. Величина ИВ РЭА IL-1β составила 84,50.

6. Больная С-а, 49 лет. Заключение патологоанатома: ФАМ молочной железы. Величина ИВ РЭА IL-1β составила 126,49.

Способ выявления предраковых изменений в молочной железе, характеризующийся тем, что определяют концентрацию интерлейкина 1 beta (IL-1β) в супернатанте пробы клеток крови пациента, инкубированных с раково-эмбриональным антигеном (РЭА) и без РЭА, после чего вычисляют индекс влияния (ИВ) раково-эмбрионального антигена (ИВ РЭА) на продукцию IL-1β (ИВ РЭА IL-1β) по формуле: ИВ РЭА IL-1β = А/Б, где А - уровень продукции цитокина под влиянием РЭА, Б - уровень спонтанной продукции цитокина, и при величине ИВ РЭА IL-1β, не превышающей 13, выявляют предраковые изменения в молочной железе (склерозирующий аденоз или пролифераты молочной железы).
Способ выявления предраковых изменений в молочной железе
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 1-10 из 24.
25.08.2017
№217.015.ab7e

Мазь для лечения поверхностных термических ожогов

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к мази для лечения поверхностных термических ожогов. Мазь для лечения поверхностных термических ожогов, которая содержит эфирные масла надземной части тысячелистника обыкновенного, полыни понтийской, ромашки аптечной и пижмы...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002612260
Дата охранного документа: 03.03.2017
25.08.2017
№217.015.b21b

Способ диагностики профессиональной хронической обструктивной болезни легких, сформировавшейся в условиях действия токсических промаэрозолей

Изобретение относится к медицине, а именно к профессиональной патологии и пульмонологии, и может быть использовано для диагностики профессиональной хронической обструктивной болезни легких, сформировавшейся в условиях действия токсических промаэрозолей. Для этого в сыворотке крови больного...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002613164
Дата охранного документа: 15.03.2017
25.08.2017
№217.015.cc07

Способ прогнозирования развития коморбидной формы артериальной гипертензии и хронической обструктивной болезни легких

Изобретение относится к области медицины и предназначено для прогнозирования развития коморбидной формы артериальной гипертензии (АГ) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). У больного АГ или ХОБЛ определяют генотипы полиморфного локуса М235Т гена ангиотензиногена (AGT) и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002620566
Дата охранного документа: 26.05.2017
26.08.2017
№217.015.dae7

Средство для лечения хронического атрофического гастрита

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения хронического атрофического гастрита. Средство для лечения хронического атрофического гастрита, представляющее собой β-аланиламид бетулоновой кислоты формулы (I): Вышеописанное средство эффективно уменьшает...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002623866
Дата охранного документа: 29.06.2017
29.12.2017
№217.015.f178

Способ формирования тонкокишечного анастомоза в условиях перитонита

Изобретение относится к медицине, хирургии. Приводящий и отводящий сегменты кишки в области анастомоза пересекают в поперечном направлении под углом 60° к брыжеечному краю кишки. Анастомоз «конец в конец» формируют с углом 120° между продольными осями приводящего и отводящего сегментов кишки....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002636875
Дата охранного документа: 28.11.2017
29.12.2017
№217.015.f69a

Способ местного лечения трофических язв венозной этиологии

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использовано для лечения трофических язв венозной этиологии. Способ включает введение пациенту обогащенной тромбоцитами аутоплазмы и регионарное введение лимфостимулирующих препаратов в оптимальных дозах эффективным курсом...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002639123
Дата охранного документа: 19.12.2017
20.01.2018
№218.016.1b7a

Способ продления действия лекарственного средства при интралакунарном введении в небные миндалины

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и предназначено для санации небных миндалин при местном лечении хронического тонзиллита у лиц, которым противопоказано введение лекарств в небную миндалину посредством фонофореза. Для продления действия...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002636611
Дата охранного документа: 24.11.2017
10.05.2018
№218.016.3850

Способ определения метастатического потенциала опухоли молочной железы

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, может быть использовано для определения метастатического потенциала инвазивного протокового рака молочной железы. Для этого на подготовленных для морфологического исследования препаратах операционного материала молочной железы больной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002646787
Дата охранного документа: 07.03.2018
24.07.2018
№218.016.748b

Средство для лечения хронического атрофического гастрита

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно средству для лечения хронического атрофического гастрита (ХАГ). Средство для лечения хронического атрофического гастрита представляет собой α-фетопротеин, выделенный из пуповинной крови. Вышеописанное средство позволяет...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002662077
Дата охранного документа: 23.07.2018
02.12.2018
№218.016.a2ad

Способ выявления мутаций 2282del4, r501x, r2447x в гене филаггрина (flg) при вульгарном ихтиозе и атопическом дерматите

Изобретение относится к области медицины, в частности к дерматологии. Предложен способ выявления мутаций 2282del4, R501X и R2447X в гене филаггрина (FLG) при вульгарном ихтиозе и атопическом дерматите. Осуществляют выделение ДНК, проведение полимеразной цепной реакции с использованием...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002673804
Дата охранного документа: 30.11.2018
Показаны записи 1-10 из 20.
20.08.2013
№216.012.5f4c

Способ лечения онкологических заболеваний

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при комплексном лечении пациентов больных раком молочной железы II-IV. Для этого после однократного в рамках одного цикла химиотерапии пациенту вводят цитостатики: циклофосфан (500 мг/м) и доксорубицин (50 мг/м)...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002490028
Дата охранного документа: 20.08.2013
27.09.2013
№216.012.6dde

Способ выявления наличия системной реакции соединительной ткани, обусловленной развитием синдрома сочетанных дистрофически-дегенеративных изменений мезенхимальных производных при локальном хроническом воспалительном процессе

Изобретение относится к области медицины, а именно к патологической анатомии, и может быть использовано для уточнения патогенеза проявлений патологии соединительной ткани. Для этого в крови выявляют неспецифические признаки хронического воспаления. Выполняют биопсию кожи. Делают срезы образца...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002493777
Дата охранного документа: 27.09.2013
10.10.2013
№216.012.71bf

Способ лечения неспецифического реактивного гепатита

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при лечении неспецифического реактивного гепатита. Оказывают общее воздействие монохромным синим светом в диапазоне длин волн 430-460 им. Мощность излучения 5-15 милливатт, освещенность на уровне облучаемого объекта 200-250...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002494776
Дата охранного документа: 10.10.2013
20.11.2013
№216.012.8179

Способ стимуляции эндогенной продукции цитокинов и гемопоэтических факторов

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для профилактики и лечения заболеваний, при которых целесообразна стимуляция эндогенной продукции цитокинов и гемопоэтических факторов. Предложен способ стимуляции эндогенной продукции цитокинов и гемопоэтических факторов, основанный на...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002498821
Дата охранного документа: 20.11.2013
10.06.2014
№216.012.cd4e

Способ получения субстанции рекомбинантного эритропоэтина человека и нанокапсулированная форма рекомбинантного эритропоэтина человека с использованием субстанции, полученной указанным способом

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к способу получения субстанции рекомбинантного эритропоэтина и ее нанокапсулированной форме, и может быть использовано в медицине. Способ включает последовательное культивирование в ростовой и накопительных средах, где ростовая среда...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002518329
Дата охранного документа: 10.06.2014
20.08.2015
№216.013.71cd

Способ выявления дисплазии эпителия слизистой оболочки желудка у пациентов с атрофическим гастритом или аденомой желудка

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для выявления дисплазии эпителия слизистой оболочки желудка у пациентов с атрофическим гастритом или с аденомой желудка. Для этого определяют концентрацию интерферона-γ в супернатанте клеток крови...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002560703
Дата охранного документа: 20.08.2015
20.05.2016
№216.015.3eaa

Способ выявления дисплазии эпителия слизистой оболочки желудка при ее атрофических изменениях

Изобретение относится к медицине. Способ характеризуется тем, что в сыворотке крови пациента определяют концентрации пепсиногенов I и II, вычисляют отношение концентрации пепсиногена I к концентрации пепсиногена II. При величине данного отношения, равной или ниже нижней границы нормы,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002584750
Дата охранного документа: 20.05.2016
13.01.2017
№217.015.8a96

Средство для лечения остеомиелита

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения остеомиелита. В качестве средства для лечения остеомиелита предлагается использовать β-аланиламид бетулоновой кислоты формулы (I): Предлагаемое средство эффективно предотвращает генерализацию...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002604124
Дата охранного документа: 10.12.2016
25.08.2017
№217.015.b41e

Способ дифференциальной диагностики инвазивного протокового рака и фиброаденомы молочной железы

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики инвазивного протокового рака и фиброаденомы молочной железы. Для этого определяют концентрацию моноцитарного хемоаттрактантного белка МСР-1 в супернатанте пробы клеток крови...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002613879
Дата охранного документа: 21.03.2017
25.08.2017
№217.015.bf21

Способ получения микрокапсулированной формы живой культуральной вакцины против сезонного и пандемического гриппа для интраназального применения

Изобретение относится к медицине, а именно к биотехнологии и иммунологии, и может быть использовано для получения микрокапсулированной формы живой гриппозной культуральной вакцины против гриппа для интраназального применения. Способ включает получение субстанции вируса гриппа, одновременное...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002617051
Дата охранного документа: 19.04.2017
+ добавить свой РИД