ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к области производства фармацевтических композиций, обладающих антисептическим, ранозаживляющим и местноанестезирующим свойствами. Предназначено для изготовления водорастворимых лекарственных форм и перевязочных средств, используемых для закрытия ран при оказании хирургической, комбустиологической помощи в деятельности специалистов медицины катастроф при оказании медицинской помощи в условиях экстремальных ситуаций. Может использоваться для лечения ран и ожогов во всех фазах раневого процесса.

В настоящее время известно множество лекарственных субстанций индивидуальных веществ и приготовленных из них композиций, используемых для получения других лекарственных форм для применения при операциях, перевязках при дренировании ран, остановки кровотечений, предотвращения инфицирования раны.

Издавна самым простым средством для обработки раневой поверхности считался порошок - субстанций фурациллина (ФСП 42-9408-08). Из порошка готовили фурацилина раствор спиртовой с концентрацией 1:1500, обрабатывали рану и перевязывали поверхность. Данное средство является антисептическим препаратом местного действия.

Другим известным средством для профилактики раневой инфекции и гнойных осложнений при оперативных вмешательствах для лечения гнойных ран и инфицированных ожогов является субстанция - порошок стрептоцида (ФСП 42-0173-3836-03). Назначается введение в рану (припудривание и вдувание) мельчайшего стерильного порошка стрептоцида (5-15 г) или наружно - нанесение непосредственно на пораженные участки порошка стрептоцида. Он обладает избирательным бактериостатическим действием по отношению к стрептококкам, менингококкам, гонококкам, пневмококкам, кишечной палочке и некоторым другим бактериям.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является представитель антисептических препаратов на российском рынке - субстанция-порошок йодопирон (ФСП 42-0550-6985-05), который используется для приготовления раствора для наружного применения.

Это средство оказывает бактерицидное действие на многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, также ему присуще фунгицидное действие. Однако при всех положительных свойствах данного средства его главным недостатком являются болевые ощущения, возникающие при обработке краев раны, что препятствует заживлению ожоговой поверхности.

В данном изобретении решается задача создания фармацевтической композиции для обработки раневой поверхности и лечения ожогов, обладающей комбинированным действием: антисептическим, местным анестезирующим и ранозаживляющим.

Технический результат заключается в том, что заявляемая водорастворимая форма лекарственного препарата обладает высокой противоожоговой активностью, низкой себестоимостью и длительным сроком хранения.

Указанный технический результат достигается тем, что заявляется фармацевтическая композиция для приготовления лекарственных форм в виде порошка, раствора или повязки, состоящая из биосовместимого пленкообразующего полимера поливинилпирролидона и йода, отличающаяся тем, что дополнительно включает новокаин при следующем соотношении компонентов:

При создании данной фармацевтической композиции принималось во внимание то, что йод является известным лекарственным препаратом и широко используется в медицине в качестве раствора йода спиртового для местного и наружного применения. Комплекс йода с поливинилпирролидоном лежит в основе препарата йодопирон, обладающего антисептическими за счет йода и ранозаживляющим за счет поливинилпирролидона действием.

Преимущество данной композиции перед аналогом заключается в том, что в ее состав введен комплекс йода и новокаина с поливинилпирролидоном. Матрица поливинилпирролидона удерживает йод и новокаин, способствует их высвобождению. За счет йода обеспечивается противомикробное, антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действия. Применение новокаина обеспечивает обезболивающий эффект. Выбор новокаина обусловлен его известными местноанестезирующими свойствами (Машковский Л.Д. «Лекарственные средства»).

Ранезаживляющее свойство порошка обусловлено введением в его состав высокомолекулярного соединения - поливинилпирролидона, который служит своеобразной матрицей для йода и новокаина и обеспечивает их транспорт к ране.

Готовая фармацевтическая композиция представляет собой порошок, обладающий антимикробным, местным анестезирующим и ранозаживляющим свойствами.

В результате комплексного действия компонентов заживление происходит значительно быстрее.

Применяют данную композицию для дальнейшего приготовления лекарственных форм в виде порошка, раствора или повязки с последующей аппликацией на рану, при оказании первой помощи, для лечения порезов, трещин, пролежней, длительно незаживающих ран, опрелостей, ожогов III степени.

Изобретение реализовано, например, в противоожоговом препарате «Новокомб» местного действия для наружного применения.

Изготовление указанного препарата происходит в несколько этапов.

Первый этап - это процесс синтеза данного комплекса, который в свою очередь включает несколько стадий: перемешивание в смесителе порошкообразного поливинилпирролидона с молекулярной массой 20000 (930 г) тонко измельченных кристаллов йода (60 г) и новокаина (200 г) в течение 1 часа при комнатной температуре. Затем производится нагревание в смесителе до температуры 75°С в течение 5 часов и в дальнейшем охлаждение полученной смеси в темном месте. Синтезированный препарат по внешнему виду представляет аморфный порошок коричневого цвета. Он легко растворяется в воде и в этаноле.

Для определения количественного содержания ингредиентов в смеси использовали титриметрические методы. Количественное содержание веществ удовлетворяло требованиям государственной фармакопеи РФ XI издания.