10.05.2018
218.016.3818

СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРЯНОЙ СОЛИ СУЛЬФАДИМИДИНА

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и может быть использовано для количественного определения серебряной соли сульфадимидина для стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Для этого готовят контрольный водный раствор сульфадимидина. Оптическую плотность рабочего и контрольного образцов регистрируют спектрофотометрически при длине волны 242 нм. Расчет результатов проводят по удельному показателю поглощения с учетом молекулярных масс сульфадимидина и его серебряной соли. Изобретение обеспечивает унифицирование методики анализа в контрольно-аналитических лабораториях, результатов определения и уменьшение погрешности анализа. 2 табл., 1 ил., 1 пр.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицинской промышленности и области научных исследований, конкретно к способам анализа лекарственных препаратов оптическими методами, а именно с использованием оптического излучения в УФ-области. Может быть использовано при контроле качества серебряной соли сульфадимидина, применяемой в качестве действующего вещества в составе мягких лекарственных форм, обладающих противомикробным и ранозаживляющим действием.

Известен способ количественного определения фотоэлектроколориметрическим методом таких сульфаниламидных препаратов, как стрептоцид, сульфадимезин, этазол, сульфален, фталазол, сульфатиазол, сульфадиметоксин, сульфамонометоксин, включающий взаимодействие данных лекарственных средств со свежеприготовленным 1% щелочным раствором натрия нитропруссида и раствором перекиси водорода. У окрашенных продуктов реакции измеряли оптическую плотность поглощения окрашенных растворов при длине волны 670 нм с помощью фотоэлектроколориметра КФК-2 [Патент RU 2488110].

Известен способ количественного определения производных амида сульфаниловой кислоты, а именно стрептоцида и сульфадимезина, спектрофотометрическим методом путем определения сульфаниламида и сравнение его со стандартным образцом сравнения, в качестве которого был выбран 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, спектрофотометрирование проводят при аналитической длине волны определяемого вещества, в качестве стандартного образца сравнения используют феррицианид калия [Патент RU 2440573].

Указанные способы применимы для количественного спектрофотометрического определения сульфаниламидных препаратов, но не их солей.

Цель изобретения - повышение воспроизводимости и надежности результатов анализа серебряной соли сульфадимидина, достигаемое путем использования в качестве рабочего стандартного образца (РСО) его структурного аналога - сульфадимидина, обладающего большей стабильностью. Регистрацию результатов осуществляют спектрофотометрически.

Заявляется способ количественного определения серебряной соли сульфадимидина путем измерения оптической плотности исследуемых растворов сульфадимидина серебряной соли, отличающийся тем, что в качестве рабочего стандартного образца используют водный раствор сульфадимидина, приготовленный по точной навеске, регистрируют оптическую плотность исследуемых растворов при длине волны 242 нм, раствора рабочего стандартного образца при 242 нм, определяют удельный показатель поглощения сульфадимидина, а расчет содержания сульфадимидина серебряной соли проводят, учитывая соотношение молярных масс сульфадимидина и сульфадимидина серебряной соли, по формуле

,

где А242 - оптическая плотность исследуемого раствора серебряной соли сульфадимидина;

- удельный показатель поглощения сульфадимидина при длине волны 242 нм;

278,33 - молярная масса сульфадимидина;

385,2 - молярная масса серебряной соли сульфадимидина.

Изобретение поясняется чертежом.

На Фиг. 1 показаны спектры сульфадимидина и серебряной соли сульфадимидина.

Сущность изобретения сводится к следующему. Изучение спектров светопоглощения аммиачных растворов сульфадимидина (1) и его серебряной соли (2) в ультрафиолетовом диапазоне длин волн 190-380 нм показало, что, несмотря на сдвиг спектральной кривой, ее форма и характер не изменяются (Фиг. 1). Полученные данные позволяют использовать сульфадимидин в качестве РСО для определения серебряной соли сульфадимидина.

Способ количественного определения серебряной соли сульфадимидина включает измерение оптической плотности анализируемого образца при длине волны 242 нм. В качестве рабочего стандартного образца используют фармацевтическую субстанцию сульфадимидина. Определяют удельный показатель поглощения стандартного образца сульфадимидина при 242 нм. Рассчитывают содержание серебряной соли сульфадимидина (в %) в анализируемом образце по формуле

,

где А242 - оптическая плотность исследуемого раствора серебряной соли сульфадимидина;

- удельный показатель поглощения сульфадимидина при длине волны 242 нм;

278,33 - молярная масса сульфадимидина;

385,2 - молярная масса серебряной соли сульфадимидина.

По способу достигается высокая воспроизводимость и надежность определения за счет использования стабильного стандартного вещества.

Способ поясняется следующими примерами.

Пример 1. Точную навеску серебряной соли сульфадимидина массой 0,001 г растворяют в 0,1 М растворе аммиака в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем до метки. Учитывая низкую растворимость серебряной соли сульфадимидина, навеску растворяют путем добавления 0,7 мл 25% раствора аммиака, после полного растворения навески объем доводят водой очищенной до метки (итоговая концентрация добавленного раствора аммиака составляет 0,1 моль/л).

Аналогично готовят раствор сульфадимидина, применяемый в качестве стандарта.

Оптическую плотность полученных растворов измеряют при длине волны 242 нм и рассчитывают удельный показатель поглощения сульфадимидина. Учитывая, что молярные массы серебряной соли сульфадимидина и сульфадимидина соответственно равны 385,2 и 278,33 г/моль.

В ходе работы было найдено значение молярного коэффициента поглощения для сульфадимидина при длине волны 242 нм. Учитывая схожесть спектральных кривых сульфадимидина и серебряной соли сульфадимидина, данное значение было использовано в расчетной формуле при нахождении концентрации серебряной соли сульфадимидина.

Обработка результатов определения

Расчет количественного содержания серебряной соли сульфадимидина в % (X) проводят по формуле:

,

где А242 - оптическая плотность исследуемого раствора серебряной соли сульфадимидина;

- удельный показатель поглощения сульфадимидина при длине волны 242 нм;

278,33 - молярная масса сульфадимидина;

385,2 - молярная масса серебряной соли сульфадимидина.

Повторяемость (сходимость) разработанной методики была проведена в соответствии с ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик». Статистическая обработка полученных результатов проводилась в соответствии с ОФС ОФС.1.1.0013.15 «Статистическая обработка результатов химического эксперимента».

Для оценки повторяемости (сходимости) проводили оценку 6 проб (n=6). Полученные результаты представлены в таблицах 1 и 2.

В Таблице 1 приведены результаты установления повторяемости (сходимости) методики определения количественного содержания серебряной соли сульфадимидина.

В Таблице 2 приведены результаты статистической обработки экспериментальных данных, полученных при изучении повторяемости (сходимости).

Коэффициент вариации менее 1,5% (при n=6).

Методика соответствует требованиям ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» и ОФС ОФС.1.1.0013.15 «Статистическая обработка результатов химического эксперимента» по показателю повторяемость (сходимость).

Литература

1. Патент РФ №2488110, Калашников В.П., Сливкин А.И. Способ фотоэлектроколориметрического определения сульфаниламидных препаратов.

2. Патент РФ №2440573, Илларионов А.И., Илларионова Е.А., Сыроватский И.П. Способ определения производных амида сульфаниловой кислоты.

3. Патент РФ №2106617. Беликов В.Г.; Вергейчик Т.Х.; Годяцкий В.Е.; Цыбулина М.Г.; Родовниченко М.С.; Клочков С.В.; Маркова О.М. Способ количественного определения новокаинамида.

4. Dibbern H.W., Muller R.M., Wirbitzky Е. UV and IR spectra: pharmaceutical substances (UV and IR) and pharmaceutical and cosmetic excipients (IR).


СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРЯНОЙ СОЛИ СУЛЬФАДИМИДИНА
СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРЯНОЙ СОЛИ СУЛЬФАДИМИДИНА
СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРЯНОЙ СОЛИ СУЛЬФАДИМИДИНА
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 1-10 из 37.
29.12.2017
№217.015.fc1e

Способ улучшения кровотока в заднем отрезке глаза путем комбинированного воздействия вращающимся полем на верхний шейный, звездчатый ганглий в сочетании с магнитотерапией органа зрения

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения дистрофических заболеваний органа зрения возрастной макулярной дегенерации, осложненной миопии и глаукомной оптической нейропатии. Выполняют хирургическую манипуляцию по введению коллагеновой губки с...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002638817
Дата охранного документа: 15.12.2017
29.12.2017
№217.015.fda3

Способ изготовления анатомического препарата коленного сустава человека

Изобретение относится к медицине, а именно к анатомии, и может быть использовано для приготовления учебных препаратов коленного сустава. Для изготовления влажного анатомического препарата коленного сустава используют отпрепарированный путем удаления кожи, подкожной клетчатки, поверхностной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002638318
Дата охранного документа: 13.12.2017
13.02.2018
№218.016.1fac

Способ прогнозирования развития эссенциальной артериальной гипертензии в детском возрасте

Изобретение относится к области медицины, а именно к педиатрии, детской кардиологии, и может быть использовано для прогнозирования развития эссенциальной артериальной гипертензии в детском возрасте. Способ заключается в определении факторов риска, а именно: X1 - избыточная масса тела, наличие...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002641378
Дата охранного документа: 17.01.2018
13.02.2018
№218.016.1fcb

Способ артропластики дистального отдела лучевой кости при многооскольчатых внутрисуставных переломах дистального отдела лучевой кости

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и предназначено для использования при хирургическом лечении внутрисуставных переломов дистального отдела лучевой кости. Выполняют двухэтапное хирургическое пособие в одну операционную сессию. На первом этапе...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002641379
Дата охранного документа: 17.01.2018
13.02.2018
№218.016.2009

Способ пункции и канюляции подмышечной вены

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии и кардиологии. Выполняют разрез кожи и подкожной клетчатки в проекции дельтопекторальной борозды. Выполняют вкол пункционной иглы через большую грудную мышцу под углом в 45 градусов к фронтальной оси в точке на 2 см...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002641385
Дата охранного документа: 17.01.2018
17.02.2018
№218.016.2c77

Способ дифференциальной диагностики микроспории гладкой кожи и розового лишая жибера у детей

Изобретение относится медицине, а именно к инструментальным методам исследования и может быть использовано для диагностики микроспории гладкой кожи у детей. Проводят дерматоскопию гладкой кожи. Определяют наличие признаков: эритема без сосудов, микровезикулы, устья волосяных фолликулов с...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002643408
Дата охранного документа: 01.02.2018
17.02.2018
№218.016.2d6e

Способ лечения хронических болевых синдромов, сформировавшихся на основе посттравматического стрессового расстройства, сочетающегося с последствиями боевой черепно-мозговой травмы

Изобретение относится к медицине, а именно к нервным болезням и психиатрии, и может быть использовано для лечения больных с хронической болью, связанной со стресс-индуцированными расстройствами и боевой черепно-мозговой травмой. Для этого на первой ступени проводят стандартный курс терапии с...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002643583
Дата охранного документа: 02.02.2018
10.05.2018
№218.016.3a58

Способ остеоартропластики импрессионного полифокального перелома периферической части плато большеберцовой кости

Изобретение относится к травматологии и ортопедии и может быть применимо для остеоартропластики импрессионного полифокального перелома периферической части плато большеберцовой кости. Выполняют L-образный наружный или L-образного внутренний доступ к коленному суставу, подменисковую артротомию,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002647618
Дата охранного документа: 16.03.2018
10.05.2018
№218.016.3ae5

Мягкая лекарственная форма

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой ранозаживляющий состав, включающий в качестве действующего вещества наночастицы, а в качестве основы - полиэтиленгликоли, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества дополнительно содержит йод в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002647431
Дата охранного документа: 15.03.2018
18.05.2018
№218.016.5208

Способ определения поверхностного потенциала и знака заряда поверхности контактных линз

Использование: для оценки поверхностного потенциала и знака заряда поверхности контактных линз. Сущность изобретения заключается в том, что способ основан на исследовании электрофоретического поведения диспергированного материала в водной среде, в качестве материала используют контактные линзы,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002653101
Дата охранного документа: 07.05.2018
Показаны записи 1-10 из 23.
27.02.2014
№216.012.a5ae

Медицинский клей для бесшовного соединения краев раны на основе реакции полимеризации

Изобретение относится к технологии получения медицинских клеев для склеивания биологических тканей. Препарат предназначен для местного применения на коже при проведении операций в хирургии и комбустиологии. Медицинский клей для бесшовного соединения биологических тканей, образующий адгезионный...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002508129
Дата охранного документа: 27.02.2014
10.06.2014
№216.012.d047

Фармацевтическая композиция

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к области изготовления лекарственных препаратов и перевязочных средств. Фармацевтическая композиция для приготовления лекарственных форм в виде порошка, раствора или повязки состоит из биосовместимого пленкообразующего...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519090
Дата охранного документа: 10.06.2014
20.06.2014
№216.012.d283

Медицинская салфетка для наружного применения

Изобретение относится к медицине, конкретно к химико-фармацевтической промышленности, а именно к области производства перевязочных средств, и может быть использовано для лечения ран и ожогов во всех фазах раневого процесса путем аппликации на раны. Перевязочное средство представляет собой...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519662
Дата охранного документа: 20.06.2014
20.08.2014
№216.012.e9b0

Медицинская сумка-футляр для компактного размещения ампул наркотических средств, их хранения и транспортировки

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для укладки, хранения и транспортировки наркотических средств. Медицинская сумка-футляр (ампульница) содержит корпус с ограниченно откидной крышкой. Крышка соединена с корытообразным дном. Дно имеет форму прямоугольного параллелепипеда...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002525632
Дата охранного документа: 20.08.2014
27.01.2016
№216.014.bd4c

Ультразвуковой эмульгатор

Изобретение относится к ультразвуковым устройствам для обработки суспензий, гелей и жидкостей и может быть использовано для получения путем организации процессов перемешивания, эмульгирования и диспергирования, высокогомогенных нанодисперсий, а также прямых и обратных эмульсий, состоящих из...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002573723
Дата охранного документа: 27.01.2016
10.05.2018
№218.016.3ae5

Мягкая лекарственная форма

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой ранозаживляющий состав, включающий в качестве действующего вещества наночастицы, а в качестве основы - полиэтиленгликоли, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества дополнительно содержит йод в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002647431
Дата охранного документа: 15.03.2018
20.02.2019
№219.016.bcbe

Ультразвуковая установка

Изобретение относится к устройствам для ультразвуковой очистки и обработки суспензий в мощных акустических полях, в частности для растворения, эмульгирования, диспергирования, а также к устройствам для получения и передачи механических колебаний с использованием эффекта магнитострикции....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002286216
Дата охранного документа: 27.10.2006
20.02.2019
№219.016.bced

Кольцевой магнитострикционный преобразователь

Изобретение относится к устройствам для обработки суспензий в мощных акустических полях, в частности для растворения, эмульгирования, диспергирования, а также к устройствам для получения и передачи механических колебаний с использованием эффекта магнитострикции. Преобразователь содержит первый...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002284215
Дата охранного документа: 27.09.2006
23.02.2019
№219.016.c7b1

Противовирусное средство в капсулах и способ его получения

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к составу лекарственного средства, обладающего противовирусным действием, выпускаемого в твердых желатиновых капсулах, а также к способу его получения. Противовирусное средство по изобретению содержит гранулы,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002451514
Дата охранного документа: 27.05.2012
23.02.2019
№219.016.c7b2

Противовирусное средство в таблетках и способ его получения

Группа изобретений относится к фармацевтической промышленности, конкретно к противовирусному средству в таблетках. Средство содержит, мас.%: в качестве активного вещества - натриевую соль 2-метил-6-нитро-1,2,4-триазоло[5,1-с]-1,2,4-триазин-7-она, дигидрат (60,0-90,0), в качестве наполнителя -...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002446802
Дата охранного документа: 10.04.2012

Похожие РИД в системе