×
27.02.2014
216.012.a5ae

МЕДИЦИНСКИЙ КЛЕЙ ДЛЯ БЕСШОВНОГО СОЕДИНЕНИЯ КРАЕВ РАНЫ НА ОСНОВЕ РЕАКЦИИ ПОЛИМЕРИЗАЦИИ

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к технологии получения медицинских клеев для склеивания биологических тканей. Препарат предназначен для местного применения на коже при проведении операций в хирургии и комбустиологии. Медицинский клей для бесшовного соединения биологических тканей, образующий адгезионный слой на основе реакции полимеризации в присутствии железа крови и перекиси водорода, содержит акриловую кислоту и поливинилпирролидон, являющийся матрицей для прививочной полимеризации при образовании адгезионного слоя. Медицинский клей по изобретению характеризуется высокими адгезионными, антисептическими, дезинтоксикационными свойствами.
Основные результаты: Медицинский клей для бесшовного соединения биологических тканей, образующий адгезионный слой на основе реакции полимеризации, отличающийся тем, что содержит акриловую кислоту, поливинилпирролидон, являющийся матрицей для прививочной полимеризации при образовании адсорбционного слоя, в качестве инициатора процесса полимеризации используют перекись водорода при следующем соотношении компонентов:
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к области медицины и фармации, а именно к оперативной и сердечно-сосудистой хирургии, а также может быть использовано для лечения и профилактики рубцов на различных стадиях ожоговой болезни в комбустиологии. Касается композиции и технологии получения медицинских клеев для склеивания биологических тканей. Препарат предназначен для местного применения на коже при проведении операций в хирургии, комбустиологии и других областях медицины.

В настоящее время известно много материалов, применяемых в хирургии для соединения краев раны. Это разные виды шовных материалов: натуральные и синтетические, рассасывающиеся и не рассасывающиеся, плетенные, крученные, комплексные. Однако несмотря на хорошие манипуляционные свойства большинство шовных материалов не имеют гладкости прохождения через ткани, тем самым имея фитильный и пилящий эффект.

Существенный вклад в развитие новых технологий при хирургических вмешательствах был сделан созданием цианакрилатных клеев. В частности, известны медицинские клеи на основе α-цианакриловой кислоты (Коршак В.В., Полякова A.M., Шапиро М.С. Цианакрилатный клей и его применение. Журн. ВХО им. Менделеева, 1969, 14, (1), с.52-55; Шапиро М.С. Цианакрилатные клеи в травматологии и ортопедии. М. Медицина. 1976). Новейшие технологии полимерной и медицинской химии позволили изобрести и применить ряд клеевых композиций - МК-2, МК-7, МК-14 и др. (А.А. Вишневский 1964; Ц.А. Кулькова 1965; H.W. Coover, F.B. Joyner, K. Ota. 1968; T. Matsymoto, M. Nembauser, H. Soloway 1969; Т.Е. Липатова 1972; Е.А. Вагнер, В.А. Орлов 1973; Г.Н. Фоменко 1992).

В 1999 г. коллективом специалистов Института катализа им. Г.К. Борескова СО РАН был разработан клей медицинский «Сульфакрилат» (Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №ФСР 2010/09805 от 31 декабря 2010), предназначенный для склеивания мягких тканей живого организма, герметизации швов, обработки мелких повреждений кожи.

Наибольшую долю фармацевтического рынка России занимает клей БФ-6, примером производителя которого является Федеральное государственное унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод" (ФГУП "МПЗ"). Номер регистрационного удостоверения ЛС-000638 от 29.12.2011. Данный клей относится к группе антисептических средств D08AE (фенол и его производные) и предназначен для наружного применения при склеивании мягких тканей.

Известны также такие клеевые композиции как Биоклей-лаб, состоящий из двух компонентов желатино-резорциновой основы и отвердителя (растворов глутарового альдегида и формалина).

Среди зарубежных клеев используются гистоакрил и тиссукол клей. В основе гистоакрила (Histoacryl, фирма B. BRAUN, Германия) лежит N-бутилкрилат. Данный клей рекомендуется в дополнение к традиционному ушиванию при помощи нитей. Основу тиссукол клея составляют фибриноген, фактор свертывания XIII и тромбин, выделяемые из донорской крови.

Указанные клеевые композиции используются в хирургии для склеивания тканей и фиксации тканей, герметизации швов и анастамозов, ускорения заживления ран.

В то же время для перечисленных клеевых отмечается ряд недостатков, к которым можно отнести:

1. Низкую механическую прочность;

2. Необходимость применения для усиления результата биосовместимых материалов типа коллагеновых волокон;

3. Чужеродность к биологической среде организма;

4. Наличие тепловых реакций, в результате которых наблюдается термическое повреждение тканей.

Самым важным недостатком является острая воспалительная реакция тканей. В результате происходит расширение капилляров (гиперемия), экссудация белков плазмы и других жидкостей из-за изменений гидростатического и осмотического давления (отек).

Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявляемому клею является клей «Сульфоакрилат» патент RU 2156140 C1, в состав которого входит этиловый эфир 2-цианакриловой кислоты, 1,1-диоксотетрагидро-1λ6-тиофен-3-иловый эфир 2-метилакриловой кислоты, бутиловый эфир акриловой кислоты. Указанный клей предназначен для склеивания различных тканей человеческого организма и обеспечения гемостаза. С использованием данного клея можно добиться различных эффектов: выполнить гемостаз при умеренном паренхиматозном кровотечении, укрепить линию швов созданного анастомоза, создать герметизм в зоне повреждения, осуществить фиксацию органа, создать псевдокапсулу, выполнить перитонизацию органа, создать органо-анастомоз, заклеить свищ и др.

Однако нами было отмечено, что композиция клея «Сульфоакрилат» не является оптимальной, поскольку эфиры акриловой, метакриловой и цианоакриловой кислот, из которых состоит клей, являются сильными лакриматорами, реакция склеивания является экзотермичной, что снижает прочность клеевого шва, а сами компоненты клея являются чужеродными организму человека.

Технический результат, на достижение которого направлено заявляемое изобретение, заключается в создании клеевой композиции с повышенными адгезионными свойствами на основе компонентов безопасных для внутренней среды организма.

Настоящее изобретение решает задачу разработки относительно дешевых, эффективных медицинских клеев, с повышенными адгезионными свойствами и компонентами клея с безопасными для биологической среды человека свойствами.

Заявляемый медицинский клей для бесшовного соединения биологических тканей включает поливинилпирролидон в качестве матрицы, акриловую кислоту в качестве мономера. Данный клей легко полимеризуется и образует адгезионный слой в присутствии гемоглобина крови и перекиси водорода в качестве инициатора полимеризации. Способ получения указанного медицинского клея заключается в том, что к раствору поливинилпирролидона в воде добавляют в качестве мономера для прививки акриловую кислоту. Под действием гемоглобина крови, содержащего железо, образуется полимеризующая система перекись водорода - железо (II), которая дает свободные радикалы, вызывающие реакцию полимеризации и образование клеящего слоя. Полученный в результате клей обладает адгезионной способностью к биологическим тканям и представляет собой непрозрачную, эластичную пленку, которая в дальнейшем затвердевает и тем самым способствует заживлению биологических тканей. Общими признаками полученного клея «Гемоакрилат» и ближайшего аналога клея «Сульфоакрилат» является наличие в их составе эфиров акриловой кислоты, способных легко полимеризоваться под действием различных инициирующих систем с образованием прочного адгезионного слоя.

К признакам изобретения, отличающего медицинский клей «Гемоакрилат» от ближайшего аналога, можно отнести следующие:

1. В состав ближайшего аналога входят только эфиры акриловой, цианакриловой и метакриловой кислот, которые наряду с хорошими полимеризационными и адгезионными свойствами могут оказывать раздражающее действие на кожу за счет образования свободных радикалов. В структуру клея «Гемоакрилат» помимо акриловой кислоты, которая легко полимеризуется, входит поливинилпирролидон, формирующий матрицу композиции, являющийся субстратом для процессов прививочной полимеризации и обладающий дезинтоксикационным действием в отношении побочных эффектов эфиров акриловой кислоты.

2. Процесс склеивания клеем «Гемоакрилат» происходит под воздействием железа гемоглобина крови и антисептика (перекиси водорода) в течение 30-50 сек. Скорость склеивания зависит от типа тканей. Использование родственной организму человека инициирующей системы (железо- перекись) обеспечивает более мягкое склеивание поверхностей с образованием прочной эластичной пленки. В прототипе склеивание происходит при контакте с живой тканью и водными растворами. Необходимость присутствия железа в составе полимеризующей системы в Гемоакрилате делает возможным остановку кровотечения и лучшую фиксацию биологических тканей. При применении прототипа часто требуется дополнительное использование шовного материала.

3. В структуру прототипа клея входят компоненты низкой молекулярной массы (сложные эфиры цианакриловой, акриловой и метакриловой кислот), в то время как в настоящую композицию к низкомолекулярному компоненту (акриловой кислоте) добавлена высокомолекулярная составляющая (поливинилпирролидон). Использование высокомолекулярного соединения в реакции полимеризации позволяет создать трехмерную сетчатую структуру, обладающую улучшенными эластичными и адгезионными свойствами.

Заявляется медицинский клей для бесшовного соединения биологических тканей на основе производных акриловой кислоты, образующий адгезионный слой на основе реакции полимеризации в присутствии железа крови и перекиси водорода, отличающийся тем, что содержит поливинилпирролидон, являющийся матрицей для прививочной полимеризации при образовании адсорбционного слоя при следующем соотношении компонентов:

поливинилпирролидон (Mr 20000) - 4 г;

акриловая кислота - 1 мл;

вода дистиллированная - 4 мл;

в качестве инициатора процесса полимеризации - 3% раствор перекиси водорода.

При создании новой клеевой композиции принималось во внимание, что поливинилпирролидон является действующим веществом препарата Гемодез-Н, обладающего дезинтоксикационным действием. Механизм действия обусловлен способностью повидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма.

Акриловая кислота является простейшим представителем одноосновных непредельных карбоновых кислот, легко полимеризующихся под действием агентов.

Железо (II) содержится в гемоглобине крови, участвует в процессах кроветворения и таким образом является родственным компонентом для организма.

Для получения клеящего слоя, согласно изобретению, была использована реакция полимеризации в системе перекись водорода и двухвалентное железо (из гемоглобина крови).

Под действием инициирующей системы (перекись водорода - железо) по реакции НО-ОН+Fe2+=HO·+ОН-+Fe3+, образуется радикал (НО·), который вступает в дальнейшую реакцию и вызывает прививочную полимеризацию акриловой кислоты на субстрат поливинипирролидона в образованием клеящего, адгезионного слоя. Выбор перекиси водорода, как инициатора процесса полимеризации также обусловлен, тем что, данный препарат используется в медицине в качестве антисептика в 3% концентрации.

10.7.4.5. Осуществление изобретения

Клей «Гемоакрилат» получали следующим образом:

В емкость с дистиллированной водой вносили 4 г поливинилпирролидона с Mr 20000 и растворяли в 14 мл воды. К полученному раствору добавляли 1 мл акриловой кислоты и перемешивали до получения однородного раствора.

Клей представляет собой вязкую желтую прозрачную жидкость со специфическим запахом, растворимую в ацетоне, диметилформамиде.

Для получения клеевого слоя раствор переносили шприцом на биологическую ткань и осторожно добавляли 3% перекись водорода (не допуская вспенивания).

Данный состав клея следует считать оптимальным, поскольку добавление акриловой кислоты свыше 1 мл приводит к хрупкости шва.

При склеивании ткани соединяют, наносят клей и по каплям добавляют 3% перекись водорода и выдерживают в соединенном состоянии края раны в течение 2-3 минут. В течение указанного времени на соединенных раневых поверхностях образуется прочный клеевой шов. Образующаяся клеевая пленка эластична, не ломается в течение 10-15 суток. Воспаление тканей не происходит. Рассасывание клея происходит в течение 30-40 суток.

Прочность клея «Гемоакрилат» составляет 207,5 г/см2.

Показаниями к применению данного клея можно считать общую хирургию и травматологию - травмы печени, селезенки, герметизация швов при анастамозах, сердечно-сосудистую хирургию - создание оболочек и прикрепление протезов сосудов, нейрохирургию - склеивание периферических нервов, пластическую и ожоговую хирургию - фиксация кожных лоскутов.

Преимуществом данного клея является восстановление гемостаза и функциональности ткани, отсутствие паранхиматозных некрозов, связанных с наложением швов, снижение риска стенозов, сокращение длительности операций, упрощение операционной техники, облегчение фиксации и ускорение заживления ран.

Клей стерилен, биодеградируем, образующееся клеевое покрытие прозрачно и эластично, благодаря низкой вязкости легко наносится на поверхность и проникает в труднодоступные места, время герметизации склеиваемых биологических тканей составляет 3-5 минут.

Изучение адгезионных и гемостатических свойств с применением клея «Гемоакрилат» было проведено в 22 экспериментах на самцах белых крыс. Животных наркотизировали эфиром в течение 2-3 минут. После наступления анальгезии выбривали участок кожи размером 2,5·2,5 см. Затем, захватив кожу пинцетом и оттянув ее, срезали лоскут площадью около 1 кв. см. Полученную рану многоугольной формы с несоприкасающимися краями осушали стерильным марлевым тампоном. На рану наносили опытные образцы гемоакрилата. С таким расчетом, чтобы они покрывали всю рану и неповрежденный участок кожи вокруг нее. Результаты показали, что под влиянием клея наблюдается прочный адгезионный слой, который рассасывается в течение 2-5 дней.

Клей может применяться в хирургии для герметизации швов и анастомозов, при проведении оперативных вмешательств при травматических повреждениях паренхиматозных органов (печени, почек, селезенки), в сердечно-сосудистой хирургии для фиксации трансплантантов, в комбустиологии, для наружного применения в амбулаторно-поликлинических и бытовых условиях (обработка небольших повреждений кожи, порезов, ссадин и др.).

Медицинский клей для бесшовного соединения биологических тканей, образующий адгезионный слой на основе реакции полимеризации, отличающийся тем, что содержит акриловую кислоту, поливинилпирролидон, являющийся матрицей для прививочной полимеризации при образовании адсорбционного слоя, в качестве инициатора процесса полимеризации используют перекись водорода при следующем соотношении компонентов:
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 1-10 из 10.
27.04.2013
№216.012.3943

Состав для лечения ксеростомии полости рта у пациентов с лучевой терапией в анамнезе

Изобретение относится к области медицины. Предложен состав для получения ополаскивателя для лечения радиоиндуцированной ксеростомии при следующем содержании компонентов в расчете на 200 мл воды: этилцеллюлоза 0,5-0,9 г, гидрофосфат кальция 0,1-0,3 г, гидрофосфат калия в качестве буферной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002480220
Дата охранного документа: 27.04.2013
10.05.2013
№216.012.3dd5

Способ выделения гемопоэтических стволовых клеток методом иммуномагнитной сепарации

Изобретение относится к области клеточной биологии, в частности к способу выделения гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) из пуповинной крови лабораторных животных. Способ заключается в выделении ГСК за счет удаления из суспензии, содержащей различные гемопоэтические клетки, элементов, не...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002481396
Дата охранного документа: 10.05.2013
10.12.2013
№216.012.87ad

Комбинированный лекарственный препарат

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к пероральному лекарственному средству, обладающему антигипоксическим, ноотропным и гиполипидемическим действием. Пероральное лекарственное средство, обладающее антигипоксическим, ноотропным и гиполипидемическим действием,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002500415
Дата охранного документа: 10.12.2013
10.06.2014
№216.012.d007

Комбинированный гемостатический препарат для наружного применения

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой гемостатическое средство, включающее комплекс аминокапроновой кислоты с трехвалентным железом, стабилизированный натрия хлоридом в изотонической концентрации. Изобретение предназначено для лечения ран, остановки...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519026
Дата охранного документа: 10.06.2014
10.06.2014
№216.012.d047

Фармацевтическая композиция

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к области изготовления лекарственных препаратов и перевязочных средств. Фармацевтическая композиция для приготовления лекарственных форм в виде порошка, раствора или повязки состоит из биосовместимого пленкообразующего...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519090
Дата охранного документа: 10.06.2014
20.06.2014
№216.012.d283

Медицинская салфетка для наружного применения

Изобретение относится к медицине, конкретно к химико-фармацевтической промышленности, а именно к области производства перевязочных средств, и может быть использовано для лечения ран и ожогов во всех фазах раневого процесса путем аппликации на раны. Перевязочное средство представляет собой...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519662
Дата охранного документа: 20.06.2014
20.08.2014
№216.012.e9b0

Медицинская сумка-футляр для компактного размещения ампул наркотических средств, их хранения и транспортировки

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для укладки, хранения и транспортировки наркотических средств. Медицинская сумка-футляр (ампульница) содержит корпус с ограниченно откидной крышкой. Крышка соединена с корытообразным дном. Дно имеет форму прямоугольного параллелепипеда...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002525632
Дата охранного документа: 20.08.2014
27.01.2016
№216.014.bd4c

Ультразвуковой эмульгатор

Изобретение относится к ультразвуковым устройствам для обработки суспензий, гелей и жидкостей и может быть использовано для получения путем организации процессов перемешивания, эмульгирования и диспергирования, высокогомогенных нанодисперсий, а также прямых и обратных эмульсий, состоящих из...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002573723
Дата охранного документа: 27.01.2016
06.08.2020
№220.018.3d19

Способ проведения вакуумного массажа

Изобретение относится к области рефлексотерапии, а именно к способам проведения массажа с помощью вакуумного аппарата, и может быть использовано в качестве медицинской, оздоровительной или косметической процедуры, обеспечивающей лечебно-оздоровительное или косметическое воздействие на организм...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002728975
Дата охранного документа: 03.08.2020
12.04.2023
№223.018.48be

Ламинарный шкаф

Изобретение относится к средствам для защиты исследуемого продукта, например, для использования в областях науки и техники, требующих особой чистоты и стерильных условий, например, для микроэлектроники, транспорта, здравоохранения, в частности для организации стерильного бокса или очистки...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002765550
Дата охранного документа: 01.02.2022
Показаны записи 1-10 из 37.
27.04.2013
№216.012.38f9

Способ прогнозирования развития соматической и репродуктивной патологии у мужчин репродуктивного возраста

Изобретение относится к медицине, терапии, урологии и может быть использовано для раннего прогнозирования развития соматической и генитальной патологии у мужчин репродуктивного возраста. У мужчин репродуктивного возраста на основе решающего правила, полученного применением дискриминантного...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002480146
Дата охранного документа: 27.04.2013
27.04.2013
№216.012.3931

Способ реабилитации после деструктивных методов терапии при заболеваниях шейки матки, ассоциированных с папилломавирусной инфекцией

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и может быть использовано для реабилитации после деструктивных методов лечения патологии шейки матки. Для этого после проведения деструкции проводят однократную обработку шейки матки водным раствором хлоргексидина, затем с 7-го дня...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002480202
Дата охранного документа: 27.04.2013
27.04.2013
№216.012.3b55

Способ определения индивидуальной дозы аллергена для проведения аллергопробы in vitro

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической лабораторной диагностике. Способ включает определение массы тела пациента, выраженной в кг, максимальной суточной дозы лекарства (мг) и концентрации препарата, указанной на флаконе (мг/мл или %) для вычисления объема аллергена, который...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002480750
Дата охранного документа: 27.04.2013
27.04.2013
№216.012.3b5c

Способ прогнозирования послеоперационных осложнений при аортокоронарном шунтировании

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической лабораторной диагностике и кардиохирургии, и предназначен для прогнозирования послеоперационных осложнений при аортокоронарном шунтировании (АКШ). Сущность способа состоит в том, что в дооперационном периоде и через 3 дня после операции у...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002480757
Дата охранного документа: 27.04.2013
27.04.2013
№216.012.3b66

Способ прогнозирования замедленной консолидации костной ткани при внеочаговом остеосинтезе

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для прогнозирования замедленной консолидации костной ткани при внеочаговом остеосинтезе. Для этого до операции в крови определяют количество CD3+лимфоцитов и CD19+лимфоцитов и последующим расчетом...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002480767
Дата охранного документа: 27.04.2013
10.05.2013
№216.012.3dd5

Способ выделения гемопоэтических стволовых клеток методом иммуномагнитной сепарации

Изобретение относится к области клеточной биологии, в частности к способу выделения гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) из пуповинной крови лабораторных животных. Способ заключается в выделении ГСК за счет удаления из суспензии, содержащей различные гемопоэтические клетки, элементов, не...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002481396
Дата охранного документа: 10.05.2013
20.06.2013
№216.012.4de1

Способ диагностики хронической почечной недостаточности у детей и подростков

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, детской нефрологии и урологии, и описывает способ ранней диагностики хронической почечной недостаточности (ХПН) у детей и подростков, при котором определяют уровень васкуло-эндотелиального фактора в сыворотке крови, и при его...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002485519
Дата охранного документа: 20.06.2013
20.07.2013
№216.012.5654

Способ лечения парвовирусной инфекции в19 у детей раннего возраста

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и касается лечения парвовирусной инфекции В19 у детей раннего возраста. Для этого осуществляют комплексную терапию, включающую противовирусное, иммунокорригирующее воздействие, нормализацию функции печени, уровня гемоглобина и обменных...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002487708
Дата охранного документа: 20.07.2013
10.11.2013
№216.012.7c19

Способ прогнозирования длительности искусственной вентиляции легких у пациентов с синдромом острого легочного повреждения

Изобретение относится к медицине, а именно к интенсивной терапии (ИТ), и может быть использовано при лечении пациентов, находящихся на длительной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) при синдроме острого легочного повреждения. Для этого у пациентов в возрасте более 53 лет с исходной тяжестью...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002497442
Дата охранного документа: 10.11.2013
10.12.2013
№216.012.87ad

Комбинированный лекарственный препарат

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к пероральному лекарственному средству, обладающему антигипоксическим, ноотропным и гиполипидемическим действием. Пероральное лекарственное средство, обладающее антигипоксическим, ноотропным и гиполипидемическим действием,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002500415
Дата охранного документа: 10.12.2013
+ добавить свой РИД