×
27.04.2015
216.013.4620

ХИРУРГИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в сердечно-сосудистой хирургии. Описан медицинский материал, который представляет собой полипропиленовую нить в качестве основы и нанесенное вещество терапевтического действия, содержащее 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусную кислоту в виде натриевой соли (диклофенак натрия), которое устойчиво удерживается в ходе пероксидно-плазменной стерилизации и оказывает пролонгированное противовоспалительное действие в зоне хирургического вмешательства. Медицинский материал обладает пролонгированным селективным воздействием на локальные области хирургического вмешательства.
Основные результаты: Хирургический шовный материал, состоящий из полипропиленовой нити с нанесенным препаратом терапевтического действия 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусной кислоты в виде натриевой соли (диклофенак натрия).
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к области медицинских материалов, обладающих высоко селективным терапевтическим действием и может быть использовано в хирургии сосудов.

Оно базируется на устойчивом в условиях пероксидно-плазменной стерилизации обратимом нанесении 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусной кислоты в виде натриевой соли (диклофенак натрия) на подготовленную поверхность полипропиленовой хирургической нити, что приводит к пролонгированному селективному воздействию активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.

В настоящее время создан достаточно широкий ряд поверхностно-модифицированных медицинских материалов как на основе природных (например, целлюлоза), так и искусственных полимерных материалов и обладающих противомикробными и другими свойствами.

Наиболее близким по своей сущности к предлагаемому техническому решению является медицинский материал, основой которого является полипропиленовая нить, описанный в патенте RU 2248220. Изделие из хирургического шовного медицинского материала, включающее основу - синтетический полимерный материал, с ацетилсалициловой кислотой, расположенную в виде монослоя на поверхности основы со степенью покрытия основы 20-30%.

Недостатком прототипа является применение медицинского материала, имеющего в качестве основы вещество широкого терапевтического действия и недостаточной селективностью воздействия, что может приводить к нежелательным эффектам при использовании в хирургии сосудов. Кроме того, в патенте отсутствует информация об устойчивости предложенного материала к условиям стерилизации.

В отличие от ацетилсалициловой кислоты, рассматриваемой авторами в патенте RU 2248220, в качестве вещества терапевтического действия предлагается использовать нестероидный противовоспалительный препарат группы производных фенилуксусной кислоты, обеспечивающий угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования фермента циклооксигеназы (простагландин-синтетазы). Противовоспалительное действие препарата обусловлено предупреждением повреждения клеточных структур и связано с торможением перекисного окисления липидов, стабилизацией мембран лизосом, уменьшением образования аденозинтрифосфорной кислоты и торможением агрегации нейтрофилов вследствие нарушения секреции медиаторов воспаления.

Положительные качества диклофенака натрия обусловлены оптимальными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками. Особенностью диклофенака натрия является то, что он оказывает равнозначное влияние на оба профермента циклооксигеназы, а также его возможное влияние на липоксигеназный путь, с чем связана его высокая противовоспалительная активность. Являясь быстродействующим препаратом, он отвечает одному из современных требований к применению как неселективных, так и селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Длительное накопление в зоне воспаления также относят к преимуществам фармакокинетики этого препарата. В отличие от ацетилсалициловой кислоты диклофенак натрия индифферентен по отношению к процессам метаболизма в тканях и не вызывает деградации глюкозаминогликанов и коллагена.

Кроме того, нежелательное системное действие нестероидного противовоспалительного препарата на организм резко ограничивается, если он применяется в виде локальных аппликаций. Предлагаемый способ позволяет вводить препарат непосредственно в очаг поражения.

Сущность изобретения

Задача состояла в создании шовного медицинского материала, имеющего основой хирургическую нить и обладающего пролонгированным селективным воздействием активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства и ориентированным на использование в хирургии сосудов. Особым требованием к шовным материалам указанной области применения является устойчивость к стерилизации.

Указанная задача была решена путем создания шовного материала на основе пропиленовой нити с активированной поверхностью, на которую нанесено вещество терапевтического действия - 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусной кислоты в виде натриевой соли (диклофенак натрия).

Подобное решение обеспечило следующие преимущества:

1. Пролонгированное селективное воздействие активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства, обеспечивающее уменьшение выраженности воспалительного процесса, усиление процессов пролиферации и дифференцировки клеток.

2. Устойчивость изделия и нанесенной субстанции в условиях пероксидно-плазменной стерилизации, что обеспечивает возможность применения его в сердечно-сосудистой хирургии.

3. Нанесенная субстанция не снижает прочности используемой в качестве базовой полипропиленовой хирургической нити.

Описание эксперимента (сведения, подтверждающие возможность воспроизведения изобретения).

В качестве основы использовали полипропиленовую нить «Пролен» 8/0 (Prolene, Ethicon, Johnson & Johnson Family of Companies, USA).

Активацию поверхности полипропиленовой нити проводили согласно методике, описанной в [1]. Характер поверхности изменялся незначительно, появлялись топологические элементы размером десятки и сотни нанометров, что делало поверхность более развитой при сохранении структуры и свойств в глубине нити (диаметр 60 мкм).

К промытой дистиллированной водой со спиртом нити добавляли водный раствор диклофенака натрия (25 мг/мл) выдерживали 8-10 часов при интенсивном перемешивании. Затем материал извлекали из раствора и промывали дистиллированной водой.

Контроль состояния поверхности нити осуществляли методом атомно-силовой микроскопии (СЗМ ФемтоСкан).

Контроль закрепления лекарственного препарата и его выхода в среду осуществляли спектральными методами.

Таким образом, были получены хирургические нити на основе полипропилена, содержащие нанесенный препарат 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусной кислоты в виде натриевой соли, устойчивые в условиях пероксидно-плазменной стерилизации и оказывающие пролонгированное селективное противовоспалительное действие в зоне операционного вмешательства.

Экспериментальная часть исследования по изучению морфологических изменений в тканях при использовании шовного материала 8/0 без покрытия и шовного материала 8/0 с покрытием, обладающим противовоспалительным действием, была выполнена на крысах-самках одного возраста, массой 200-250 г в условиях экспериментальной операционной кафедры патологической физиологии Ярославской государственной медицинской академии.

Исследования проводились в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 53434-2009), а также требованиями санитарно-эпидемиологического и ветеринарного законодательства.

Условия питания и содержания всех животных были одинаковыми, соответствующими условиям вивария. Была создана модель послеоперационной раны, аналогичная таковой при оперативных вмешательствах на артериальных сосудах - брюшная аорта крысы прошивалась шовным материалом. Моделирование осуществлялось с помощью шовного материала полипропилен 8/0 и шовного материала 8/0 с обработкой НПВС. Для этого под ингаляционной анестезией эфиром была выделена брюшная аорта крысы, прошита нитью 8/0.

Выведение из эксперимента животных обеих групп осуществлялось под действием эфира. Всех животных помещали в емкость с парами эфира до 3-й фазы наркотизации и производили забор исследуемой среды через 14 дней после прошивания брюшной аорты. После забора исследуемого материала (прошитая часть брюшной аорты) проводилась фиксация в нейтральном 10% формалине, поскольку нейтральность фиксатора способствует лучшему прокрашиванию ядер тканей гематоксилином. Срезы тканей окрашивали по стандартной гистологической методике гематоксилином и эозином.

Для решения поставленных задач производилась оценка степени морфологической выраженности воспалительного процесса, производимая путем изучения с помощью светового микроскопа десяти полей зрения в каждом исследуемом препарате при увеличении ×600 (10×40×1,5), а также снятие морфометрических характеристик ткани, производимое путем изучения графического изображения ткани в десяти полях зрения в каждом исследуемом препарате при увеличении ×150 (10×10×1,5).

Морфологические изменения, наблюдавшиеся в обеих группах, описывались через 14 дней от момента моделирования послеоперационной раны. Для компьютерного анализа гистологических препаратов использовали программно-аппаратный комплекс, состоящий из: микроскопа Carl Zeiss Primostar (вариант с фототубусом), зеркальный цифровой фотоаппарат Canon D40 и программы PSRemotev. 1.9.1 (BreezesystemsLimited). Статистическую обработку полученных данных произвели на IBM PC совместимом компьютере с помощью программы STATISTICA (Data analysis software system, StatSoft, Inc. 2011) версия 10.0 в среде WINDOWS.

Основным акцентом морфологического исследования явился метод комплексной оценки выраженности воспалительного процесса при световой микроскопии. Для этого с помощью системы анализа изображений была создана графическая база данных из адекватных для изучения гистологических препаратов, проведена количественная морфометрия структурных компонентов в области послеоперационной раны, в ходе которой учитывались в процентном отношении: площадь некроза ткани, сегментоядерную нейтрофильную инфильтрацию, элементы воспалительной реакции и площадь соединительнотканных волокон.

Результаты морфологического исследования показали, что в обеих группах на 14 сутки с момента моделирования послеоперационной раны практически не наблюдается очагов некроза ткани. При этом в группе контроля, статистически недостоверно, визуализируются, в ряде препаратов, единичные небольшие зоны некроза. В группе сравнения отмечается менее выраженное проявление воспалительной реакции и появление признаков пролиферации. При этом более чем в половине случаев пролиферативные процессы более выражены, нежели, чем в группе контроля. В обеих группах морфологическая картина характеризовалась полным восстановлением дефекта, но степень дифференцировки клеточных элементов была различна: более зрелая соединительная ткань образовалась в основной группе. Площадь соединительнотканных волокон при этом различалась незначительно. Достоверных отличий в содержании лимфоцитов, гистиоцитов, тучных клеток и эозинофилов в области раны между сравниваемыми группами не отмечается. Наибольшее содержание нейтрофилов во всех случаях достоверно отмечается в сравниваемой группе.

Морфологическое исследование выявило наличие более выраженной эпителизации раневого дефекта, длительное сохранение соединительнотканных клеток, сопровождающих процесс репарации, и полную регенерацию с минимальным развитием волокнистых структур при использовании шовного материала с покрытием, обладающим противовоспалительным действием, подтверждающее его видимые преимущества.

Произведена оценка эффективности методов стерилизации, применяемых в хирургической практике, изучено влияние методов стерилизации на физические и химические свойства шовного материала, а также исследовано состояние наносимого покрытия после проведения стерилизации шовного материала.

Установлено, что наиболее эффективным методом стерилизации модифицированного шовного материала с покрытием веществом, обладающим противовоспалительным действием, является способ низкотемпературной пероксидно-плазменной стерилизации с применением аппарата «СТЕРАТ». В результате стерилизационной обработки сохраняются физико-химические свойства шовного материала, а также концентрация и биологическая активность нанесенного покрытия.

Литература

1. Вершинина И.А. и др. Использование 5,10,15,20-тетракис(4'-карбоксифенил)порфирина и его кобальтового комплекса для модификации поверхности полипропиленовых материалов, активированных различными химическими способами // Известия вузов. Химия и химическая технология. - 2009, №11. - с.83-86.

Хирургический шовный материал, состоящий из полипропиленовой нити с нанесенным препаратом терапевтического действия 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусной кислоты в виде натриевой соли (диклофенак натрия).
Источник поступления информации: Роспатент

Showing 1-10 of 16 items.
10.05.2013
№216.012.3c84

Способ интраоперационного исследования коронарных шунтов

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии. Выполняют ультразвуковое сканирование трансплантатов после основного этапа операции. После прекращения искусственного кровообращения в условиях стабильной гемодинамики в сердечную сорочку заливают физиологический раствор, подогретый...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002481059
Дата охранного документа: 10.05.2013
20.07.2014
№216.012.ddbd

Способ получения 3,3'-динитро-4,4'-бис(n, n-диметиламино)бензофенона

Изобретение относится к способу получения 3,3'-динитро-4,4'-бис(N,N-диметиламино)бензофенона, который может найти применение в качестве промежуточного продукта в синтезе растворимых полиимидов. Способ заключается в обработке 3,3'-динитро-4,4'-дихлорбензофенона в N,N-диметилформамиде или...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002522551
Дата охранного документа: 20.07.2014
20.07.2014
№216.012.ddbf

Способ получения 1, 1-дихлор-2, 2-бис(3-нитро-4-n, n-диметиламинофенил)этилена

Изобретение относится к одностадийному способу получения 1,1-дихлор-2,2-бис(3-нитро-4-N,N-диметиламинофенил)этилена, который может найти применение в качестве промежуточного продукта в синтезе растворимых ароматических полиимидов. Способ заключается в обработке...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002522553
Дата охранного документа: 20.07.2014
20.07.2014
№216.012.ddd0

Способ совместного получения 3,3'-динитро-4,4'-бис(n, n-диметиламино)бензофенона и 3,3'-динитро-4-гидрокси-4'-(n, n-диметиламино)бензофенона

Изобретение относится к усовершенствованному способу совместного получения 3,3'-динитро-4,4'-бис(N,N-диметиламино)бензофенона и 3,3'-динитро-4-гидрокси-4'-(N,N-диметиламино)бензофенона. Способ включает обработку 3,3'-динитро-4,4'-дихлорбензофенона в N,N-диметилформамиде или N,N-диметилацетамиде...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002522570
Дата охранного документа: 20.07.2014
27.10.2014
№216.013.0347

Способ хроматографического анализа парабенов (эфиров 4-гидроксибензойной кислоты) в продуктах питания, косметике, фармацевтических препаратах и биологически активных добавках

Изобретение относится к области аналитической химии и может быть использовано в химической, косметической, фармацевтической и других отраслях промышленности при анализе парабенов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Изобретение позволяет проводить идентификацию и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002532237
Дата охранного документа: 27.10.2014
27.11.2014
№216.013.0b1b

Способ получения термостабильного нанокомпозитного полиэтилентерефталатного волокна

Изобретение относится к химии и технологии полимеров и касается способов получения термостойкого нанокомпозитного полиэтилентерефталатного волокна, которое может найти применение в текстильной промышленности, в строительстве, а также в других отраслях промышленности. Способ получения...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002534251
Дата охранного документа: 27.11.2014
20.02.2015
№216.013.28b1

Способ построения цифровых ких-фильтров сетевой структуры

Изобретение относится к способам структурного построения цифровых фильтров (ЦФ) с конечной импульсной характеристикой (КИХ). Технический результат заключается в создании способа построения цифровых КИХ-фильтров, который может быть внедрен на этапах синтеза ЦФ для устройств на микропроцессорах...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002541874
Дата охранного документа: 20.02.2015
10.07.2015
№216.013.5f8c

Бездиафрагменный электросинтез замещенных пиридо[1,2-а]бензимидазолов

Изобретение относится к области органической химии, а именно к способу получения 7-R-пиридо[1,2-а]бензимидазолов общей формулы, , где a) R=CF, R′=H; б) R=CN, R′=H; в) R=COOH, R′=H; г) R=COOCH, R′=H; д) R=COOCH, R′=H; e) R=COOPh, R′=H; ж) R=CF, R′=CH; з) R=CN, R′=CH, заключающемуся в том, что...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002556001
Дата охранного документа: 10.07.2015
10.10.2015
№216.013.81ef

Способ хроматографического анализа парабенов (эфиров 4-гидроксибензойной кислоты) в жидких и суспензионных фармацевтических препаратах и жидких биологически активных добавках

Изобретение относится к области аналитической химии и может быть использовано в химической, фармацевтической и других отраслях промышленности при анализе парабенов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Способ включает процедуры подготовки образцов и условия...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002564860
Дата охранного документа: 10.10.2015
20.11.2015
№216.013.9189

Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002568873
Дата охранного документа: 20.11.2015
Showing 1-10 of 17 items.
10.02.2014
№216.012.9e67

Способ получения 4-{4-амино-2-хлоро-5-[(5-хлоро-2-метил-1н-бензимидазол-6-ил)амино]фенокси}бензойной кислоты

Настоящее изобретение относится к способу получения 4-{4-амино-2-хлоро-5-[(5-хлоро-2-метил-1Н-бензимидазол-6-ил)амино]фенокси}-бензойной кислоты, включающий ацилирование 4,5-дихлор-2-нитроанилина уксусным ангидридом, нуклеофильное замещение атома хлора, при взаимодействии двух молекул...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002506259
Дата охранного документа: 10.02.2014
20.07.2014
№216.012.ddbd

Способ получения 3,3'-динитро-4,4'-бис(n, n-диметиламино)бензофенона

Изобретение относится к способу получения 3,3'-динитро-4,4'-бис(N,N-диметиламино)бензофенона, который может найти применение в качестве промежуточного продукта в синтезе растворимых полиимидов. Способ заключается в обработке 3,3'-динитро-4,4'-дихлорбензофенона в N,N-диметилформамиде или...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002522551
Дата охранного документа: 20.07.2014
20.07.2014
№216.012.ddbf

Способ получения 1, 1-дихлор-2, 2-бис(3-нитро-4-n, n-диметиламинофенил)этилена

Изобретение относится к одностадийному способу получения 1,1-дихлор-2,2-бис(3-нитро-4-N,N-диметиламинофенил)этилена, который может найти применение в качестве промежуточного продукта в синтезе растворимых ароматических полиимидов. Способ заключается в обработке...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002522553
Дата охранного документа: 20.07.2014
20.07.2014
№216.012.ddd0

Способ совместного получения 3,3'-динитро-4,4'-бис(n, n-диметиламино)бензофенона и 3,3'-динитро-4-гидрокси-4'-(n, n-диметиламино)бензофенона

Изобретение относится к усовершенствованному способу совместного получения 3,3'-динитро-4,4'-бис(N,N-диметиламино)бензофенона и 3,3'-динитро-4-гидрокси-4'-(N,N-диметиламино)бензофенона. Способ включает обработку 3,3'-динитро-4,4'-дихлорбензофенона в N,N-диметилформамиде или N,N-диметилацетамиде...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002522570
Дата охранного документа: 20.07.2014
27.10.2014
№216.013.0347

Способ хроматографического анализа парабенов (эфиров 4-гидроксибензойной кислоты) в продуктах питания, косметике, фармацевтических препаратах и биологически активных добавках

Изобретение относится к области аналитической химии и может быть использовано в химической, косметической, фармацевтической и других отраслях промышленности при анализе парабенов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Изобретение позволяет проводить идентификацию и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002532237
Дата охранного документа: 27.10.2014
27.11.2014
№216.013.0b1b

Способ получения термостабильного нанокомпозитного полиэтилентерефталатного волокна

Изобретение относится к химии и технологии полимеров и касается способов получения термостойкого нанокомпозитного полиэтилентерефталатного волокна, которое может найти применение в текстильной промышленности, в строительстве, а также в других отраслях промышленности. Способ получения...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002534251
Дата охранного документа: 27.11.2014
20.02.2015
№216.013.28b1

Способ построения цифровых ких-фильтров сетевой структуры

Изобретение относится к способам структурного построения цифровых фильтров (ЦФ) с конечной импульсной характеристикой (КИХ). Технический результат заключается в создании способа построения цифровых КИХ-фильтров, который может быть внедрен на этапах синтеза ЦФ для устройств на микропроцессорах...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002541874
Дата охранного документа: 20.02.2015
10.07.2015
№216.013.5f8c

Бездиафрагменный электросинтез замещенных пиридо[1,2-а]бензимидазолов

Изобретение относится к области органической химии, а именно к способу получения 7-R-пиридо[1,2-а]бензимидазолов общей формулы, , где a) R=CF, R′=H; б) R=CN, R′=H; в) R=COOH, R′=H; г) R=COOCH, R′=H; д) R=COOCH, R′=H; e) R=COOPh, R′=H; ж) R=CF, R′=CH; з) R=CN, R′=CH, заключающемуся в том, что...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002556001
Дата охранного документа: 10.07.2015
10.10.2015
№216.013.81ef

Способ хроматографического анализа парабенов (эфиров 4-гидроксибензойной кислоты) в жидких и суспензионных фармацевтических препаратах и жидких биологически активных добавках

Изобретение относится к области аналитической химии и может быть использовано в химической, фармацевтической и других отраслях промышленности при анализе парабенов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Способ включает процедуры подготовки образцов и условия...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002564860
Дата охранного документа: 10.10.2015
20.11.2015
№216.013.9189

Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002568873
Дата охранного документа: 20.11.2015
+ добавить свой РИД