Вид РИД
Изобретение
Изобретение относится к медицине, более конкретно, к офтальмохирургии, и предназначено для прогнозирования остроты зрения (ОЗ) после факоэмульсификации (ФЭК) зрелой и почти зрелой катаракты у пациентов с миопией высокой степени.
Прогнозирование функциональных исходов оперативного лечения зрелой и почти зрелой катаракты при миопии высокой степени остается крайне актуальным, поскольку данное заболевание характеризуется развитием патологических витреоретинальных изменений, а наличие помутнений хрусталика может искажать результаты многих функциональных диагностических тестов (Ронзина И.А., Шелудченко В.М. Прогнозирование зрительных функций в современной хирургии катаракт // Вестник офтальмологии. - 2004. - №5. - С. 44-47; Шамшинова A.M. Электроретинография в офтальмологии. - М.: Медика, 2009, С. 304).
Авторам не удалось найти в доступных источниках информации способы прогнозирования ОЗ до определенного уровня в различные сроки после ФЭК зрелой и почти зрелой катаракты у пациентов с миопией высокой степени.
Предлагаемое изобретение решает задачу разработки достоверного способа прогнозирования ОЗ до определенного уровня через 1 и через 6 месяцев после ФЭК зрелой и почти зрелой катаракты у пациентов с миопией высокой степени на основании результатов дооперационных методов обследования сетчатки и стекловидного тела.
Техническим результатом предлагаемого изобретения является возможность определения с высокой точностью групп пациентов с низкими и высокими визуальными прогнозами после хирургии катаракты, что поможет в выборе дальнейшей тактики лечения, принятии решения о целесообразности и оправданности проведения ФЭК при прогнозе низкой послеоперационной ОЗ, учитывая повышенный риск интра- и послеоперационных осложнений у пациентов со зрелой и почти зрелой катарактой и миопией высокой степени, а также своевременной профилактике ретинальных осложнений.
Технический результат достигается тем, что на основании данных дооперационного обследования пациентов со зрелой и почти зрелой катарактой с помощью УБМ и ультразвукового В-сканирования показатель вероятности достижения ОЗ Y рассчитывают по формуле:
Y=expP/(1+ехрР),
где P=(b0+b1⋅х1+…+bn⋅Xn), b1, … bn - регрессионные коэффициенты независимых переменных X1, … Xn,
b0 - свободный коэффициент;
b1, … bn - регрессионные коэффициенты независимых переменных X1, … Xn, причем показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,3 через 1 месяц после операции рассчитывают по формуле:
Y=ехр(-1,6098+3,3167*X1)/(1+ехр (-1,6098+3,3167*X1)),
где X1 - высота ретиношизиса в нижне-наружном сегменте;
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,4 через 1 месяц после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(0,2023+0,5399*X1)/(1+ехр(0,2023+0,5399*X1)),
где X1 - протяженность ретиношизиса в верхне-наружном сегменте;
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,7 через 1 месяц после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(318,6030-12,4900*X1-1,4947*Х2+59,5107*Х3+18,941*Х4)/(1+ехр(318,6030-12,4900*X1-1,4947*Х2+59,5107*Х3+18,941*Х4))
где
X1 - величина передне-задней оси глаза;
Х2 - высота задней отслойки стекловидного тела (ЗОСТ);
Х3 - высота ретиношизиса в верхне-наружном сегменте;
X4 - задняя стафилома
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,3 через 6 месяцев после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(-1,2641-41,1178*X1+63,0050*Х2)/(1+ехр(-1,2641-41,1178*X1+63,0050*Х2)),
где
X1 - высота включений сетчатки во внутреннем сегменте;
Х2 - высота ретиношизиса в нижне-наружном сегменте;
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,4 через 6 месяцев после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(13,6224-0,4455*X1-0,7345*Х2)/(1+ехр(13,6224-0,4455*X1-0,7345*Х2)),
где
X1 - величина передне-задней оси глаза;
Х2 - протяженность ретиношизиса в верхне-внутреннем сегменте;
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,7 через 6 месяцев после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(-123,398+6,0153*X1-10,2629*X2-718,146*X3)/(1+exp(-123,398+6,0153*X1-10,2629*X2-718,146*X3)),
где
X1- величина передне-задней оси глаза;
Х2 - высота ЗОСТ;
Х3 - задняя стафилома
Благодаря составленному уравнению расчета показателя вероятности достижения ОЗ для каждого значения ОЗ и различного срока после операции возможно получение точного прогноза достижения определенной ОЗ на основании данных стандартного офтальмологического обследования, а также данных дооперационного исследования периферии сетчатки (УБМ) и исследования стекловидного тела (ультразвуковое В-сканирование). Ультразвуковые методы визуализации (В-сканирование и УБМ) выполнимы независимо от прозрачности оптических сред глаза и позволяют оценить структуры стекловидного тела и сетчатки при наличии зрелой и почти зрелой катаракты у пациентов с миопией высокой степени.
Статистическую обработку полученных данных осуществляли с помощью пакетов программ «Statistica 10.0» (Dell Inc., США) и «MedCalc» (MedCalcSoftware, Бельгия). Поскольку распределение большинства количественных признаков было нормальным (проверяли по критерию Шапиро-Уилка), данные представлены в виде М±m. Оценку статистической значимости различий проводили с использованием t-критерия Стьюдента (для количественных параметров) и критерия Хи-квадрат (для ранговых и качественных величин).
Прогнозирования достижения определенного уровня остроты зрения осуществляли методом бинарной логистической регрессии («0» - острота зрения меньше заданного уровня, «1» - острота зрения больше или равна заданному уровню). Выбор предикторов (как непрерывных, так и дискретных) осуществляли по результатам предварительного корреляционного анализа. Диагностическую информативность математических моделей осуществляли методом построения операционных кривых (ROC-кривых) с определением общей информативности (при AUC достоверно превышающих 0,5), чувствительности и специфичности.
Задняя стафилома кодировалась как бинарный признак («0» - отсутствие задней стафиломы, «1» - наличие задней стафиломы).
Способ осуществляют следующим образом.
Пациентам со зрелой и почти катарактой и миопией высокой степени до выполнения хирургического вмешательства выполняют стандартное офтальмологическое обследование (визометрия, рефрактометрия, пневмотонометрия, биомикроскопия, офтальмоскопия, ультразвуковая биометрия). Затем проводят исследование периферии сетчатки с помощью УБМ и исследование стекловидного тела методом ультразвукового В-сканирования. На основании полученных значений величин передне-задней оси глаза, наличия или отсутствия задней стафиломы, высоты ЗОСТ, высоты и протяженности ретиношизиса в верхне-наружном, нижне-наружном и верхне-внутреннем сегментах, высоты включений сетчатки во внутреннем сегменте показатель вероятности достижения ОЗ Y рассчитывают по формуле
Y=expP/(1+ехрР),
где P=(b0+b1⋅х1+…+bn⋅Xn), b1, … bn - регрессионные коэффициенты независимых переменных X1, … Xn,
b0 - свободный коэффициент;
b1, … bn - регрессионные коэффициенты независимых переменных X1, … Xn, причем показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,3 через 1 месяц после операции рассчитывают по формуле:
Y=ехр(-1,6098+3,3167*X1)/(1+ехр(-1,6098+3,3167*X1)),
где X1 - высота ретиношизиса в нижне-наружном сегменте;
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,4 через 1 месяц после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(0,2023+0,5399*X1)/(1+ехр(0,2023+0,5399*X1)),
где X1 - протяженность ретиношизиса в верхне-наружном сегменте;
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,7 через 1 месяц после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(318,6030-12,4900*X1-1,4947*Х2+59,5107*Х3+18,941*Х4)/(1+ехр(318,6030-12,4900*X1-1,4947*Х2+59,5107*Х3+18,941*Х4))
где
X1 - величина передне-задней оси глаза;
Х2 - высота ЗОСТ;
Х3 - высота ретиношизиса в верхне-наружном сегменте;
X4 - задняя стафилома.
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,3 через 6 месяцев после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(-1,2641-41,1178*X1+63,0050*X2)/(1+ехр(-1,2641-41,1178*X1+63,0050*Х2)),
где
X1 - высота включений сетчатки во внутреннем сегменте;
Х2 - высота ретиношизиса в нижне-наружном сегменте;
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,4 через 6 месяцев после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(13,6224-0,4455*X1-0,7345*Х2)/(1+ехр(13,6224-0,4455*X1-0,7345*Х2)),
где
X1 - величина передне-задней оси глаза;
Х2 - протяженность ретиношизиса в верхне-внутреннем сегменте;
показатель вероятности Y достижения ОЗ≥0,7 через 6 месяцев после операции рассчитывают по формуле:
Y=exp(-123,398+6,0153*X1-10,2629*X2-718,146*X3)/(1+exp(-123,398+6,0153*X1-10,2629*X2-718,146*X3)),
где
X1 - величина передне-задней оси глаза;
Х2 - высота ЗОСТ;
Х3 - задняя стафилома
Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующим клиническим примером.
Пациент А., 1933 г.р., АК №14040150, поступил в Тамбовский филиал «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова с диагнозом: осложненная зрелая катаракта, миопия высокой степени - OD.
Данные дооперационного обследования: максимально корригированная острота зрения: светоощущение с правильной проекцией; сфероэквивалент рефракции -19,0 дптр; величина передне-задней оси глаза 30,00 мм; по данным ультразвукового В-сканирования: задняя отслойка стекловидного тела полная, высота задней отслойки стекловидного тела 3,45 мм, задняя стафилома; по данным УБМ: ретиношизис в верхне-наружном сегменте (высота 0,64 мм, протяженность 7,35 мм), ретиношизис в нижне-наружном сегменте (высота 0,61 мм, протяженность 1,79 мм) (фиг. 1, 2).
С помощью математического моделирования вероятности достижения ОЗ≥0,3 через 1 месяц после операции нами получена следующая функция:
Y=exp(-1,6098+3,3167*X1)/(1+ехр(-1,6098+3,3167*X1)),
где
X1 - высота ретиношизиса в нижне-наружном сегменте;
Подставляя полученные данные в уравнение, получаем:
Y=exp(-1,6098+3,3167*0,61)/(1+ехр(-1,6098+3,3167*0,61))=0,83.
Полученное значение переменной Y≥0,5, поэтому прогнозируем с высокой точностью вероятность достижения заданного уровня послеоперационной ОЗ через 1 месяц у данного пациента.
При математическом моделировании вероятности достижения ОЗ≥0,4 через 1 месяц после операции получена следующая функция:
Y=exp(0,2023+0,5399*X1)/(1+ехр(0,2023+0,5399*X1)),
где
X1 - протяженность ретиношизиса в верхне-наружном сегменте.
Подставляя полученные данные в уравнение, получаем:
Y=ехр(0,2023+0,5399*7,35)/(1+ехр(0,2023+0,5399*7,35))=0,74.
Полученное значение переменной Y≥0,5, поэтому прогнозируем с высокой точностью вероятность достижения заданного уровня послеоперационной ОЗ через 1 месяц у данного пациента.
При математическом моделировании вероятности достижения ОЗ≥0,7 через 1 месяц после операции получена следующая функция:
Y=exp(318,6030-12,4900*X1-1,4947*Х2+59,5107*Х3+18,941*Х4)/(1+ехр(318,6030-12,4900*X1-1,4947*Х2+59,5107*Х3+18,941*Х4)),
где
X1 - величина передне-задней оси глаза;
Х2 - высота ЗОСТ;
Х3 - высота ретиношизиса в верхне-наружном сегменте;
Х4 - задняя стафилома
Подставляя полученные данные в уравнение, получаем:
Y=exp(318,6030-12,4900*30,00-1,4947*3,45+59,5107*0,64+18,941*1)/(1+exp(318,6030-12,4900*30,00-1,4947*3,45+59,5107*0,64+18,941*1))=0,00
Полученное значение переменной Y<0,5, поэтому прогнозируем низкую вероятность достижения послеоперационной ОЗ≥0,7 через 1 месяц у данного пациента.
При математическом моделировании вероятности достижения остроты зрения (ОЗ)≥0,3 через 6 месяцев после операции получена следующая функция:
Y=exp(-1,2641-41,1178*X1+63,0050*Х2)/(1+ехр(-1,2641-41,1178*Х1+63,0050*Х2)),
где
X1 - высота включений сетчатки во внутреннем сегменте;
Х2 - высота ретиношизиса в нижне-наружном сегменте.
Подставляя полученные данные в уравнение, получаем:
Y=exp(-1,2641-41,1178*0+63,0050*0,61)/(1+ехр(-1,2641-41,1178*0+63,0050*0,61))=0,22.
Полученное значение переменной Y<0,5, поэтому прогнозируем низкую вероятность достижения послеоперационной ОЗ≥0,3 через 6 месяцев у данного пациента.
При математическом моделировании вероятности достижения остроты зрения (ОЗ)≥0,7 через 6 месяцев после операции получена следующая функция:
у=ехр(-123,398+6,0153*X1-10,2629*X2-718,146*X3)/(1+exp(-123,398+6,0153*X1-10,2629*X2-718,146*X3)),
где
X1 - величина передне-задней оси глаза;
Х2 - высота ЗОСТ;
Х3 - задняя стафилома
Подставляя полученные данные в уравнение, получаем:
Y=exp(-123,398+6,0153*30,00-10,2629*3,45-718,146*1)/(1+exp(-123,398+6,0153*30,00-10,2629*3,45-718,146*1))=0,03.
Полученное значение переменной Y<0,5, поэтому прогнозируем низкую вероятность достижения послеоперационной ОЗ≥0,3 через 6 месяцев у данного пациента.
Таким образом, максимально вероятная ОЗ через 1 месяц после операции согласно расчетам, будет в диапазоне от 0,4 до 0,7. Послеоперационная острота зрения, полученная экспериментально через 1 месяц после ФЭК у данного пациента, составила 0,4. Составленный прогноз полностью совпадает с экспериментальными данными. Через 6 месяцев послеоперационная острота зрения согласно расчетам, будет ниже 0,3. Острота зрения, полученная экспериментально через 6 месяцев после ФЭК, составила 0,1. Составленный прогноз полностью совпадает с экспериментальными данными.