Результат интеллектуальной деятельности: БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ЖЕЛУДОЧНЫЕ"

Изобретение относится к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано для профилактики и вспомогательного лечения гастритов, дуоденитов и колитов различной этиологии.

Известен лекарственный препарат, обладающий антимикробным, противовоспалительным, обезболивающим действием на основе прополиса (Тихонов А.И., Соколов И.В., Будникова Т.Н., Сонин Б.В. Состав и технология сублингвальных таблеток с гидрофобным фенольным препаратом прополиса // Фармация, 1991. - 1. -С.24-27). Он включает порошкообразный экстракт прополиса и наполнитель - крахмал.

Известно применение настойки зверобоя продырявленного в качестве вяжущего и противовоспалительного средства при лечении желудочно-кишечного тракта, в частности при колитах. Настойка включает - траву зверобоя, воду, спирт (Доброхатова К. , Чудинов В. Лекарственные растения. - Алма-Ата: Казахстан, 1965).

Известно применение настойки мяты перечной как средства, оказывающего умеренное спазмолитическое и седативное действие (М.Д. Машковский. Лекарственные средства. - Харьков: Торсинг, в 2-х т., 1998. - Т.1.-С. 318-319). Она состоит из спиртовой настойки листьев мяты перечной с добавлением равного количества масла мяты перечной.

Недостатками этих препаратов являются жидкая форма, недостаточная терапевтическая активность, малый срок хранения.

Задачей данного изобретения является разработка новой доступной биологически активной добавки (БАД), обладающей широким профилактическим спектром действия и улучшающей функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, удобной для применения внутрь и с длительным сроком хранения.

Данная задача достигается тем, что в биологически активную добавку помимо настойки мяты перечной дополнительно включают экстракт родиолы розовой, настойку прополиса и настойку зверобоя продырявленного, овес и бикарбонат натрия на таблетку 0,55 - 0,75 г:
Настойка зверобоя - 0,005-0,06
Настойка мяты перечной - 0,005-0,06
Настойка прополиса - 0,005-0,06
Эстракт родиолы розовой - 0,005-0,06
Овес - 0,001-0,5
Бикарбонат натрия - 0,05-0,5
Впомогательные вещества - Остальное
В качестве вспомогательных веществ он содержит воду, сахар и стеарат кальция.

БАД названа - "Желудочные".

Использование с указанной целью комбинации известных веществ стало возможным в результате установленных более выраженных качеств, оказывающих вяжущее, антисептическое, умеренное спазмолитическое болеутоляющее действие, что приводит к нормализации кислотности желудочного сока, улучшению пищеварительных процессов во всем желудочно-кишечном тракте и повышению аппетита.

Оптимальное количество компонентов получено экспериментально.

И хотя воздействие указанных препаратов на организм человека известно, но применение их в новом качестве и в малых дозах дает новый эффект, позволяющий использовать новое фармакологическое средство в качестве биологической добавки.

Пример, иллюстрирующий изобретение.

Сахар, хлопья овсяные измельчают, просеивают, затем смешивают со стеаратом кальция.

Настойку прополиса, зверобоя, мяты перечной, экстракт родиолы розовой, сахарный сироп, воду очищенную фильтруют.

В емкость загружают сахар и дистиллированную воду, нагревают до кипения и кипятят в течение 5 мин, постоянно помешивая. Сироп охлаждают и фильтруют.

В смеситель добавляют все компоненты, перемешивают в течение 10 мин. Увлажненную таблеточную массу сушат в сушильных аппаратах при 40-45^oС в течение 8 ч при периодическом перемешивании.

Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Гранулят загружают в смеситель, добавляют просеянный стеарат кальция, перемешивают. Сухой гранулят направляют на таблетирование и обеспыливание.

Последовательность операций одинакова, независимо от количества приготавливаемого состава.

При введении указанных компонентов в количествах, меньших указанных доз, профилактический эффект не наблюдается.

При повышении дозы не наблюдается увеличение терапевтического действия препарата.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность времени распадаемости и прессовки, использован стеарат кальция, а для улучшения текучести гранулята и повышения прочности прессовки - сахар и дистиллированная вода.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания биологически активной добавки к пище проводились в отделении клинической диагностики и профилактики алиментарных нарушений Клиники лечебного питания НИИ питания РАМН.

Пример 1. Под наблюдением находилось 15 амбулаторных пациентов с хроническими заболеваниями гастродуодеальной зоны: 9 пациентов с хроническим активным гастритом на фоне повышенной желудочной секреции, 6 пациентов с явлениями дуодено-гастрального и гастро-эзофагинального рефлекса.

Из них 11 мужчин, 4 женщины в возрасте от 19 до 52 лет.

В период клинической апробации в течение 2 недель пациенты на фоне соблюдения рекомендованной диетотерапии получали биологическую добавку "Желудочные" по 2 таблетки 3 раза в день за 30-60 мин до еды, запивая 100-150 мл воды.

10 человек контрольной группы получали ту же диету без включения БАД в те же сроки.

Больным проводились рентгенолитические или эндоскопические исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта до и после курса лечения.

У всех больных опытной группы отмечалась положительная динамика при контрольных и эндоскопических исследованиях пищевода и желудка. Отмечалось уменьшение воспалительных явлений, отека, эпителизаций эрозий, улучшение моторно-эвакуаторной функции гастродуоденальной зоны.

Зарегистрирована положительная клиническая динамика: пациенты отмечали уменьшение болевых и диспептических проявлений заболеваний, уменьшились явления изжоги, горечь во рту, чувство тяжести после еды. Улучшился аппетит. Изменения со стороны частоты опорожнения толстой кишки отмечено не было, т. е. заявляемое средство не обладает послабляющим или закрепляющим эффектом (табл. 1).

При анализе динамики биохимических показателей крови у больных, принимающих "Желудочные" по сравнению с контролем, не было выявлено каких-либо достоверных изменений.

В результате проведенных исследований можно заключить, что биологически активная пищевая добавка "Желудочные" хорошо переносится, имеет хорошие органолептические свойства, способствуют уменьшению диспептических явлений, обладает противовоспалительными, спазмолитическими, вяжущими и антацидными свойствами, положительно влияет на моторно-эвакуаторные функции гастродуоденальной зоны. Таким образом, "Желудочные" можно рекомендовать для включения в комплексную терапию хронических гастритов, дуодонитов, а также с целью профилактики обострений хронических воспалительных заболеваний гастродуоденальной зоны.

Таким образом, биологически активная добавка "Желудочные" является новой доступной пищевой добавкой, обладающей широким профилактическим спектром действия и улучшающей функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, удобной для применения внутрь и с длительным сроком хранения.