Вид РИД
Изобретение
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается лекарственных форм для профилактики и лечения инфекционных заболеваний.
Известен лекарственный препарат для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, содержащий в качестве активного начала микробную массу живых бактерий, в частности бифидобактерии, фармацевтические целевые добавки и биологически активные ингредиенты (RU, патент 2073520, кл. А 61 К 35/74, 1997 г.).
Техническим результатом заявленного изобретения является создание нового, эффективного, полностью безопасного, не имеющего противопоказаний лекарственного препарата для профилактики и лечения инфекционных заболеваний.
Поставленная задача достигается тем, что лечебно-профилактический препарат, содержащий в качестве активного начала микробную массу бактерий, фармацевтические целевые добавки и биологически активные ингредиенты, согласно изобретению в качестве микробной массы содержит бактерии и споры Bacillus Subtilis, дополнительно содержит основу, препятствующую микробной контаминации, и представлен в виде мягкой или жидкой формы.
Лечебно-профилактический биопрепарат содержит микробную массу и споры штаммов Bacillus Subtilis 3Н или Bacillus Subtilis 534 в количестве 1•103 - 1•108 живых клеток на одну дозу препарата.
Он дополнительно содержит в качестве микробной массы живых бактерий штаммы Bifidobacterium bifidum 1, 791, ЛВА - 3 в количестве 1•103 - 1•l08 живых клеток на одну дозу препарата.
А также он дополнительно содержит в качестве микробной массы живых бактерий штамм Lactobacillus acidophilis 317/402 или смесь штаммов Lactobacillus acidophilis 100 аш, Lactobacillus acidophilis Nki, Lactobacillus acidophilis КзШ24 при общем количестве не менее 1•103 - 1•108 живых клеток на 1 дозу препарата.
Препарат содержит основу, препятствующую микробной контаминации, выбранную из группы: полиэтиленгликоль, метилцеллюлозу, производные метилцеллюлозы, поливинилпирролидон, полиэтиленоксид, поливиниловый спирт, глицерин, гипертонический раствор натрия хлорида в количестве 0,0001-0,09 г на одну дозу препарата.
Препарат дополнительно содержит иммуномодулятор, выбранный из группы: цитокины, метронидазол в количестве 0,001-0,01 г на 1 дозу препарата.
В качестве цитокинов он содержит рекомбинантный интерферон альфа, или бета, или гамма в количестве 500-5000000 ME, и/или интерлейкин-2 в количестве 1000-20000, и/или фактор некроза опухолей альфа или бета в количестве 1000-10000 МЕ на 1 дозу препарата.
Он дополнительно содержит витамины, выбранные из группы: витамин Е в количестве 0,005-0,35 г на 1 дозу препарата, витамин С в количестве 0,001-0,025 г на 1 дозу препарата, витамин D3, витамин РР в количестве 0,0002-0,05 г на 1 дозу препарата.
Лечебно-профилактический препарат дополнительно содержит ретиноиды.
В качестве ретиноидов он содержит бета-каротин в количестве 0,0002-0,0006 на одну дозу препарата.
В качестве биологически активных ингредиентов он содержит гиалуроновую кислоту или лизоцим в количестве 0,025-0,05 г на одну дозу препарата.
Он содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки, выбранные из группы: жир, какао масло, парафин, глицерин, вазелин, витепсол, шоклин, ланолин, эмульгатор, диметилсульфоксид, пропиленглюколь, проксанол-268, лактоза, сахароза, стеарат кальция.
Лечебно-профилактический препарат представляет собой жидкую или мягкую лекарственную форму.
Изобретение иллюстрируется на следующих примерах.
Пример 1. Лечебно-профилактический препарат в форме ректального суппозитория включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 1.
Пример 2. Лечебно-профилактический препарат в форме вагинального суппозитория включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 2.
Пример 3. Лечебно-профилактический препарат в форме мази включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 3.
Пример 4. Лечебно-профилактический препарат в форме крема включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 4.
Пример 5. Лечебно-профилактический препарат в форме линимента включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 5.
Пример 6. Лечебно-профилактический препарат в форме эмульсии включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 6.
Пример 7. Лечебно-профилактический препарат в виде желудочно-кишечных капель включает ингредиенты на одну дозу, приведенные в табл. 7.
Проведенные клинические испытания вышеуказанного препарата показали его высокую эффективность при лечении больных с различными инфекционными заболеваниями. Препарат обладает антибактериальным и противовирусным действием, является полностью безопасным, не имеет противопоказаний и побочных эффектов. Препарат применяется для профилактики и лечения широкого спектра инфекционных заболеваний.
1.Лекарственныйпрепаратдляпрофилактикиилеченияинфекционныхзаболеваний,содержащийвкачествеактивногоначаламикробнуюмассубактерий,фармацевтическиецелевыедобавкиибиологическиактивныеингредиенты,отличающийсятем,чтовкачествемикробноймассыонсодержитбактериииспорыBacillusSubtilis,дополнительносодержитоснову,препятствующуюмикробнойконтаминации,ипредставленввидемягкойилижидкойформы.12.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоонсодержитмикробнуюмассуиспорыштаммовBacillusSubtilis3HилиBacillusSubtilis534вколичестве1•10-1•10живыхклетокнаоднудозупрепарата.23.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоондополнительносодержитвкачествемикробноймассыживыхбактерийштаммыBifidobacteriumbifidum1,791,ЛВА-3вколичестве1•10-1•10живыхклетокнаоднудозупрепарата.34.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоондополнительносодержитвкачествемикробноймассыживыхбактерийштаммLactobacillusacidophilis317/402илисмесьштаммовLactobacillusacidophilis100аш,LactobacillusacidophilisNki,LactobacillusacidophilisКзШ24приобщемколичественеменее1•10-1•10живыхклетокна1дозупрепарата.45.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоонсодержитоснову,препятствующуюмикробнойконтаминации,выбраннуюизгруппы:полиэтиленгликоль,метилцеллюлоза,производныеметилцеллюлозы,поливинилпирролидон,илиполиэтиленоксид,илиполивиниловыйспирт,илиглицерин,гипертоническийрастворнатрияхлоридавколичестве0,0001-0,09гна1дозупрепарата.56.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоондополнительносодержитиммуномодулятор,выбранныйизгруппы:цитокины,метронидазолвколичестве0,001-0,01гна1дозупрепарата.67.Лекарственныйпрепаратпоп.6,отличающийсятем,чтовкачествецитокиновонсодержитрекомбинантныйинтерферональфа,илибета,илигаммавколичестве500-5000000МЕилиинтерлейкин-2вколичестве1000-20000,илифакторнекрозаопухолейальфаилибетавколичестве1000-10000МЕна1дозупрепарата.78.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоондополнительносодержитвитамины,выбранныеизгруппы:витаминЕвколичестве0,005-0,35гна1дозупрепарата,витаминСвколичестве0,001-0,025гна1дозупрепарата,витаминДз,витаминРРвколичестве0,0002-0,05гна1дозупрепарата.89.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоондополнительносодержитретиноиды.910.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоондополнительносодержитбета-каротинвколичестве0,0002-0,0006на1дозупрепарата.1011.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтовкачествебиологическиактивныхингредиентовонсодержитгиалуроновуюкислотувколичестве0,025-0,05гна1дозупрепарата.1112.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтовкачествебиологическиактивныхингредиентовонсодержитлизоцимвколичестве0,025-0,05гна1дозупрепарата.1213.Лекарственныйпрепаратпоп.1,отличающийсятем,чтоонсодержитфармацевтическиецелевыедобавки,выбранныеизгруппы:жир,маслокакао,парафин,глицерин,вазелин,витепсол,шоклин,ланолин,эмульгатор,диметилсульфоксид,пропиленглюколь,проксанол-268,лактоза,сахароза,стеараткальция.13