Результат интеллектуальной деятельности: Устройство для хранения биопсийно-операционного материала щитовидной железы

Изобретение относится к медицине, а именно к патологической анатомии, гистологии и медицинской технике, и предназначено для хранения биопсийно-операционного материала щитовидной железы.

В отношении хранения биопсийно-операционных материалов для прижизненного патологоанатомического исследования, принимаются стандартные меры: данные материалы подлежат консервации в 10% растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.03.2016 г. №179н «О Правилах проведения патологоанатомических исследований»).

При рутинной подготовке препаратов следует строго следить за тем, чтобы макропрепараты операционного материала не подвергались воздействию никаких жидкостей, химических и физических агентов, кроме унифицированных растворов формалина, в который макропрепарат следует помещать тотчас после иссечения. Образец необходимо помещать в фиксирующий раствор немедленно после взятия. Важно, чтобы кусочки материала оставались незафиксированными максимально короткое время. Флаконы с материалом следует содержать при температуре не менее 4°С. При отложенной фиксации дегенерация компонентов ткани начинается сразу после того, как ткань лишается кровоснабжения (Пальцев М.А. и др., Стандартные технологические процедуры при морфологическом исследовании биопсийного и операционного материала, Руководство, М., 2011 г., 114 с.)

Однако, жесткая регламентация времени нахождения препарата в растворе формалина и сопутствующего температурного режима отсутствует. На практике первичная фиксация обычно длится около 24 часов после иссечения при комнатной температуре.

Между тем, некоторые ткани, в частности иссеченная ткань щитовидной железы, подвергаются частичной деструкции даже после немедленной фиксации в растворе формалина без соблюдения температурного режима, особенно при колебаниях температуры. Особенности структуры, такие как малая толщина клеточной мембраны, коллоидное содержимое клеток и рыхлые межклеточные связи, приводят к быстрому развитию аутолиза в зафиксированном препарате. Происходящая при этом десквамация эпителия в просвет фолликулов может давать ложную картину прижизненных некротических изменений и вводить в заблуждение.

Нами было опытным путем установлено, что при помещении биопсийно-операционного материала щитовидной железы в фиксирующий раствор формалина с температурой 36,4-36,6°С и поддержании емкости с препаратом при заданном температурном режиме аутолитические процессы в ней отсутствуют, и хранение препарата в таких условиях практически не ограничено.

Оптимальным вариантом для этой цели является использование термостата, которое, однако имеет свои существенные недостатки.

Так, из уровня техники известны различные устройства для хранения операционно-биопсийного материала, например, термостат ТЭГ (найдено из Интернет 28.04.2018 г. https://ru.all.biz/modelnyj-ryad-termostatov-dlya-gistologii-teg-g4581012). Это устройство является наиболее близким техническим решением к заявляемому и выбрано нами в качестве прототипа. Устройство представляет собой термостат из термоизолирующего материала, включающий в себя корпус с герметичной крышкой, разделенный перегородкой на два отсека, при этом первый отсек содержит терморегулятор, блок питания, представленный стабилизатором напряжения, соединенным со шнуром электропитания с вилкой, а второй отсек содержит термодатчик и термоэлемент. Однако данное устройство обладает существенными недостатками: его габариты слишком велики (от 510×590×500 мм), рабочий объем камеры составляет 18-60 л, время установки рабочего режима составляет 20-45 минут, а дискретность установки заданной температуры 1°С, что не может в полной мере помочь решить проблемы оптимальной фиксации операционно-биопсийного материала щитовидной железы.

Таким образом, существует потребность в устройстве, позволяющем избежать вышеуказанных недостатков.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание устройства для хранения биопсийно-операционного материала щитовидной железы, компактного и портативного, позволяющего быстро и с высокой точностью достигнуть необходимого температурного режима, а также сохранять в оптимальных условиях иссеченный материал.

Этот технический результат достигается тем, что в устройстве для хранения биопсийно-операционного материала щитовидной железы, представляющем собой термостат из термоизолирующего материала, включающий в себя корпус с герметичной крышкой, разделенный перегородкой на два отсека, при этом первый отсек содержит терморегулятор, блок питания, представленный стабилизатором напряжения, соединенным со шнуром электропитания с вилкой, а второй отсек содержит термодатчик и термоэлемент, общий объем устройства составляет 0,020-0,025 м³, при этом объем второго отсека составляет не менее половины общего объема, второй отсек снабжен отдельной герметичной крышкой из термоизолирующего материала и фиксирующими элементами для емкостей с биопсийно-операционным материалом щитовидной железы; термоэлемент представлен цоколем, лампой накаливания мощностью 24 Вт и защитной решеткой, терморегулятор выполнен с дискретностью установки заданной температуры 0,2°С, и рабочим интервалом нагрева 36,4-36,6°С, блок питания дополнительно включает в себя аккумулятор и тумблер переключения между стабилизатором и аккумулятором, терморегулятор выполнен с возможностью соединения с нагревательным элементом и термодатчиком, стабилизатор напряжения и аккумулятор выполнены с возможностью соединения с терморегулятором через тумблер переключения между стабилизатором и аккумулятором.

На фиг. 1 - схема устройства с открытым вторым отсеком.

На фиг. 2 - схема устройства с закрытым вторым отсеком.

На фиг. 3 - общий вид устройства.

На фиг. 4, 5 - фото внутреннего и общего видов устройства.

Устройство (Фиг. 1) включает в себя корпус, разделенный перегородкой на два отсека (I, II), при этом первый отсек (I) содержит терморегулятор (1), блок питания, представленный стабилизатором напряжения (2), соединенным со шнуром электропитания с вилкой. Блок питания дополнительно включает в себя аккумулятор (3) и тумблер переключения (4) между стабилизатором (2) и аккумулятором (3). Второй отсек (II) содержит термодатчик (6) и термоэлемент (5). Второй отсек (II) снабжен (фиг. 2) отдельной герметичной крышкой (8) из термоизолирующего материала и фиксирующими элементами (не показаны на иллюстрации) для емкостей (7) с биопсийно-операционным материалом щитовидной железы. Терморегулятор (1) выполнен с возможностью соединения с термоэлементом (5) и термодатчиком (6), стабилизатор напряжения (2) и аккумулятор (3) выполнены с возможностью соединения с терморегулятором (1) через тумблер переключения (4) между стабилизатором (2) и аккумулятором (3).

Термоэлемент (5) представлен цоколем, лампой накаливания мощностью 24 Ватт и защитной решеткой, терморегулятор (1) выполнен с дискретностью установки заданной температуры 0,2°С, и рабочим интервалом нагрева 36,4-36,6°С.

Для изготовления устройства предпочтительней использовать полипропилен. Этот материал достаточно прочен, легок, обладает термоизолирующими свойствами.

Общий объем устройства составляет 0,020-0,025 м³, при этом объем второго отсека составляет не менее половины общего объема - устройство является легким, компактным и портативным.

Оба отсека снабжены общей герметичной крышкой (9) (Фиг. 3). Корпус устройства снабжен петлями для ремня (10), ремнем для переноски устройства (11) и скобами (12) для сворачивания шнура электропитания с вилкой.

Работа устройства осуществляется следующим образом.

За 30 минут до иссечения образца ткани подключают устройство к электропитанию, посредством аккумулятора или шнура с вилкой, предварительно поместив во второй отсек емкости с буферным раствором формалина для достижения необходимой температуры.

Сразу после операционного иссечения ткани щитовидной железы ее помещают в стерильный контейнер с 10% нейтральным раствором формалина с температурой 36,4-36,6°С. и сразу помещают контейнер во второй отсек в фиксирующий элемент.

Закрывают крышку второго контейнера.

Закрывают общую герметичную крышку.

Оставляют устройство подключенным к электропитанию (от сети или от аккумулятора для перемещения устройства), до того момента, пока не будет произведено гистологическое исследование полученного материала.

Предлагаемое устройство было использовано для хранения 354 биопсийно-операционных материалов щитовидной железы. Результаты наблюдения показали, что данное устройство позволяет надежно фиксировать материал. Максимальный срок наблюдения за хранением препаратов в предлагаемом устройстве составил один год. Признаков аутолиза и деструкции не обнаружено.

Таким образом, использование предлагаемого устройства для хранения операционно-биопсийного материала щитовидной железы позволяет осуществить надежную его фиксацию и избежать аутолитически-деструктивных изменений в иссеченной ткани. Устройство компактно, портативно, экономично и может быть использовано в любом стационарном учреждении здравоохранения.