×
29.04.2019
219.017.3fdb

Результат интеллектуальной деятельности: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВОДНЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Вид РИД

Изобретение

№ охранного документа
02238720
Дата охранного документа
27.10.2004
Аннотация: Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к препаратам на основе викасола в виде инъекций, пригодным для лечения кровотечений, гипопротромбинемии, обтурационной желтухи, гепатитов, цирроза печени, повышенной ломкости сосудов. Цель данного изобретения - создание простой и доступной формы фармацевтического водного раствора для инъекции, содержащей в качестве активного ингредиента викасол, создание стабильного раствора викасола при хранении. содержащего викасол, стабилизатор и соединение для доведения рН до нормы 2,2-3,5, при этом водный раствор содержит в качестве стабилизатора натрий метабисульфит, взятый при соотношении к викасолу соответственно 1:(9-11), и в качестве соединения до доведения рН раствора хлористоводородную кислоту. Раствор обладает повышенной стабильностью. 1 табл.

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к препаратам на основе викасола в виде инъекций, пригодным для лечения кровотечений, гипопротромбинемии, обтурационной желтухи, гепатитов, цирроза печени, повышенной ломкости сосудов. Викасол является наиболее используемой формой витамина К3. Он является биологически активным соединением, широко применяемым в медицине, косметике и сельском хозяйстве.

Викасол - 2,3-дигидро-2-метил-1,4-нафтохинон-2-сульфонат натрия - является синтетическим аналогом витамина К. Выпускается в виде инъекционного раствора и таблеток (Машковский М.Д., Лекарственные средства. Справочник М., 1972, стр.38, часть 2).

Более высокая растворимость и относительная легкость синтеза обусловили преимущественное применение в медицинской практике синтетического аналога витамина К - викасола, а не самого витамина К или природных производных последнего. Однако наряду с указанньми преимуществами викасол имеет невысокую стабильность и легко разлагается под действием света, нагревания или влаги.

Известны различные витаминные формы на основе викасола, например в виде твердых форм, в которые для стабильности добавляют такие соединения, как никотинамид, никотиновую кислоту, или хлоргидрат тиамина (пат. США №4577019), органическую или неорганическую кислоты (пат. США №5128151). Но при этом качественный и количественный состав вспомогательных ингредиентов не позволяет получать лекарственные формы викасола, стабильные при хранении.

Известен твердый состав викасола, включающий в качестве вспомогательных веществ крахмал, сахарозу и стеариновую кислоту, с помощью которых удается повысить качество препарата в соответствии с требованиями Госфармакопеи (пат. РФ №2169561).

Основным недостатком известных твердых форм викасола является невозможность получения формы с длительным сроком хранения.

Известен водный раствор витамина К (викасол), содержащий ПАВ, в качестве которого используют оксиэтилированное касторовое масло и полиоксиэтиленсорбитан (пат. США №3070499, 1969). Недостатком водного раствора является высокое содержание ПАВ в смеси, что приводит к повышению токсичности лекарственной формы.

Наиболее близким техническим решением к заявляемому объекту относится фармацевтический водный раствор для инъекций, содержащий викасол (витамин К), ПАВ, в качестве которого используют твин-80, консервант, в качестве которого используют бутилоксианизол, и соединение для доведения рН до нормы 2,2-3,5, хлорид калия (ав.св. №1113123). Недостатком является возможность при стерилизации разложения твина-80, сопровождающееся выделением химически активных перекисей, и разложение самого викасола, наличие в составе побочных примесей.

Цель данного изобретения - создание простой и доступной формы фармацевтического водного раствора для инъекции, содержащей в качестве активного ингредиента викасол, создание очищенного, стабильного раствора викасола при хранении.

Поставленная цель достигается за счет использования фармацевтического водного раствора для инъекций, содержащего викасол, стабилизатор и соединение для доведения рН до нормы 2,2-3,5, при этом водный раствор содержит в качестве стабилизатора натрий метабисульфит, взятый при отношении к викасолу соответственно 1:(9-11), и в качестве соединения до доведения рН раствора хлористоводородную кислоту.

Устойчивый в твердом виде метабисульфит (пиросульфит) натрия Na2S2O5 при растворении в воде дает NaHSO3, который взаимодействует с возможной примесью 2-метил-1,4-нафтохинола, находящейся в техническом викасоле до образования викасола. За счет подкисления раствора хлористоводородной кислотой из раствора удаляются после фильтрации примеси, находящиеся в метабисульфите натрия в виде хлоридов (0,015%) и, тяжелых металлов (0,003%).

Пример 1. Берут 10 г викасола, добавляют 1 г натрия метабисульфита и растворяют в 500 мл воды для инъекции, содержащей 40 мл кислоты хлористоводородной. После растворения компонентов раствор доводят до 1 л водой для инъекций, затем раствор разливают в ампулы, запаивают в атмосфере инертного газа и стерилизуют в автоклаве при температуре не выше 60°С в течение 15 минут.

Аналогично примеру 1 были получены составы с содержанием натрия метабисульфита, взятого при отношении к викасолу соответственно 1:9 и 1:11.

После стерилизации закладывают ампулы на ускоренное старение при 40, 50°С. Ежедневно наблюдают за изменением цветности раствора. Расчет времени устойчивости растворов при комнатной температуре проводят путем экстрополяции полученных данных. Данные приведены в таблице.

Фармацевтическийводныйраствордляинъекций,содержащийвикасол,стабилизаторисоединениедлядоведениярНдонормы2,2-3,5,отличающийсятем,чтоводныйрастворсодержитвкачествестабилизаторанатрийметабисульфит,взятыйприсоотношениисвикасоломсоответственно1:(9-11),ивкачествесоединениядодоведениярНрастворахлористоводороднуюкислоту.
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 11-14 из 14.
29.04.2019
№219.017.4365

Гемостатический пластырь

Изобретение относится к медицине, а именно к гемостатическим перевязочным средствам местного действия, и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения. Гемостатический пластырь содержит подложку с двумя вариантами исполнения, ориентированными для контакта с...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002417076
Дата охранного документа: 27.04.2011
29.04.2019
№219.017.46a6

Композиция, обладающая эндотелиопротекторным, вазодилатирующим и ангиопротекторным эффектом

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается композиции, обладающей комплексным воздействием на эндотелий кровеносных сосудов. Композиция включает L-аргинин или L-цитруллин и ингибитор аргиназы в твердой лекарственной форме. Композиция обладает...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002464019
Дата охранного документа: 20.10.2012
09.06.2019
№219.017.7db2

Мозольный пластырь

Изобретение относится к медицинской и химико-фармацевтической промышленности и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях для наружного применения в качестве лечебного средства при заболеваниях кожи: мозолях, натоптышах, омозолелостях. Мозольный...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002454249
Дата охранного документа: 27.06.2012
09.06.2019
№219.017.7fbc

Биологически активное средство, влияющее на общеметаболические, возбуждающие и тормозные функции нервной системы и интеллектуально-мнестические функции головного мозга (варианты)

Изобретение относится к фармацевтике и медицине, а именно к новым ородиспергируемым формам биологически активных средств, влияющих на общеметаболические, возбуждающие и тормозные функции нервной системы, интеллектуально-мнестические функции головного мозга. Биологически активные средства...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002461374
Дата охранного документа: 20.09.2012
Показаны записи 1-8 из 8.
01.03.2019
№219.016.c988

Лекарственное средство на основе арбидола

Изобретение относится к фармацевтике и касается соединения ряда оксииндола, а именно этилового эфира 6-бром-4-диметиламинометил-1-метил-5-гидрокси-2-фенилтио-метилиндолинил-3-карбоновой кислоты гидрохлорида, являющегося активным веществом препарата Арбидол, и препарата на его основе в виде...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002240784
Дата охранного документа: 27.11.2004
01.03.2019
№219.016.d157

Поливитаминный препарат с минеральными добавками и способ его получения

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию поливитаминного препарата с минеральными добавками. Препарат включает ядро, содержащее ретинола ацетат, α-токоферола ацетат, тиамина хлорид, рибофлавина мононуклеотид, пиридоксина гидрохлорид, кислоту...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002190391
Дата охранного документа: 10.10.2002
10.04.2019
№219.017.0ac9

Способ получения раствора дофамина для парэнтерального введения

Способ может быть использован в медицине, а именно в фармакологии, для получения раствора для парэнтерального введения. Дофамин и натрия пиросульфит растворяют в воде для инъекций при температуре 25-30С, доводят pH раствора до 3,5-4 с помощью 0,1М раствора хлористоводородной кислоты,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 02199315
Дата охранного документа: 27.02.2003
29.04.2019
№219.017.3fd9

Способ получения раствора никотиновой кислоты для инъекций

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и касается улучшенного способа получения 1%-ного раствора никотиновой кислоты для инъекций путем растворения при 20-30°С никотиновой кислоты в предварительно прокипяченной депонизированной воде, в который после растворения...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 02238728
Дата охранного документа: 27.10.2004
29.04.2019
№219.017.3fed

Способ получения водного раствора викасола

Изобретение относится к медицине. Проводят добавление к очищенной воде для инъекций викасола и стабилизатора. Доводят рН раствора до 2,2-3,5. В качестве стабилизатора используют натрий метабисульфит. Воду для инъекций предварительно замораживают на 18-20% объема, отделяют от воды кристаллы...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 02232573
Дата охранного документа: 20.07.2004
06.06.2019
№219.017.74b4

Способ получения натриевой соли бензилпенициллина

Настоящее изобретение относится к микробиологической промышленности, в частности к способу получения натриевой соли бензилпенициллина, обладающей антимикробным, противовоспалительным действиями и относящейся к группе β-лактамов. Способ включает пропускание 31-38%-ного водного раствора калиевой...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002265607
Дата охранного документа: 10.12.2005
19.06.2019
№219.017.8517

Лекарственное средство, обладающее противорвотным действием

Изобретение относится к медицине и касается состава для инъекций на основе метоклопрамида. Изобретение является лекарственным средством, обладающим противорвотным действием, включающим компоненты, мас.%: метоклопрамид гидрохлорид гидрата 0,495-0,53, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 02205634
Дата охранного документа: 10.06.2003
19.06.2019
№219.017.8c4e

Способ получения раствора дитилина и раствор дитилина для инъекций, полученный этим способом

Изобретение относится к получению миорелаксантов кратковременного действия, используемых при интубации трахеи, эндоскопических процедурах, кратковременных операциях, при различных видах наркоза, для устранения судорог при столбняке. Предварительно готовят раствор в воде, насыщенной двуокисью...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002188009
Дата охранного документа: 27.08.2002
+ добавить свой РИД