Вид РИД
Изобретение
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для профилактики заболеваний, передаваемых половым путем.
Известен крем интимного назначения для мужчин, содержащий косметически приемлемую основу, жидкие перфорированные углеводороды, мед, экстракт пантов сибирского оленя, экстракт элеутерококка, витамин PP, ароматические вещества и консервант.
 (RU, патент N 2082389, A 61 K 7/00, 1977)
 Недостатком известного крема является узкий спектр действия, а именно стимуляция эрекции.
Наиболее близким является средство интимного назначения для мужчин в виде геля или мази для смазывания презерватива. Указанное средство содержит противовирусный препарат менфегол и основу.
 (ЕР, патент N 0343631, A 61 K 31/765, 1989)
 Техническим результатом заявленного изобретения является создание высокоэффективного противовирусного и антимикробного отечественного средства в виде геля, мази, крема или эмульсии для смазывания презерватива.
 Для достижения указанного технического результата средство интимного назначения для мужчин, содержащее противовирусный препарат и основу, согласно изобретению, дополнительно содержит стабилизатор биологических, физико-химических свойств и/или устойчивости к микробной контаминации, а в качестве противовирусного препарата - альфа, или бета, или гамма рекомбинантный интерферон при следующем соотношении компонентов в 1 г смеси:
 Альфа, или бета, или гамма рекомбинантный интерферон, ME - 500-5000000
 Стабилизатор, г - 0,0001-0,4
 Основа, г - Остальное
 В качестве стабилизатора средство содержит поливиниловый спирт, или поливинилпирролидон, или производное метилцеллюлозы (Na КМЦ) и нипагин, или четвертичные аммониевые соединения, или хлоргексидин.
Кроме того, оно дополнительно содержит бета-каротин в количестве 0,0002-0,0006 г в 1 г смеси, антиоксидант: трилон Б и/или бутилокситолуол в количестве 0,0001-0,0006 в 1 г смеси, диметилсульфоксид в количестве 0,001-0,5 г в 1 г смеси, твин-80 в количестве 0,004-0,005 г в 1 г смеси, ридостин в количестве 0,00001-100,0 мг в 1 г смеси. В качестве четвертичных аммониевых соединений оно содержит этоний, или бензэтония хлорид, или бензалкония хлорид.
В качестве основы оно содержит липофильную, или гидрофильную, или липофильно-гидрофильную основу.
Средство представляет собой мазь, или гель, или крем, или эмульсию, и оно предназначено для смазки презерватива.
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.
Пример 1. Технология получения средства интимного назначения для мужчин, предназначенного для смазки презерватива.
Для получения геля готовят раствор стабилизатора: 1% раствор нипагина, 6% раствор поливинилпирролидона. Берут антиоксидант из трилона Б и бутилокситолуола. Добавляют диметилсульфоксид и гидрофильную основу, состоящую из сплава полиэтиленоксида 400 и полиэтиленоксида 4000. Смешивают компоненты, стерилизуют автоклавированием. Затем добавляют альфа-рекомбинантный интерферон и перемешивают. Готовый препарат фасуют в необходимую емкость (например, тубы), герметизируют и маркируют.
 Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
 Альфа-рекомбинантный интерферон, ME - 500000
 Стабилизатор:
 Поливинилпирролидон, г - 0,2
 Нипагин, г - 0,0018
 Антиоксидант:
 Трилон Б, г - 0,0001
 Бутилокситолуол, г 0,0001
 Диметилсульфоксид, г - 0,001
 Гидрофильная основа, г - Остальное
 Пример 2. Для получения мази берут стабилизатор: поливиниловый спирт, 10% раствор этония. Добавляют антиоксидант - 10% раствор трилона Б. Смешивают все с твином-80 и липофильной основой, состоящей из ланолина и масла косточкового в соотношении 1:6. Стерилизуют и добавляют гамма-рекомбинантный интерферон и далее, как в примере 1.
 Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
 Гамма-рекомбинантный интерферон, ME - 1000000
 Поливиниловый спирт, г - 0,2
 Этоний, г - 0,2
 Трилон Б, г - 0,0002
 Твин-80, г - 0,004
 Липофильная основа, г - Остальное
 Пример 3. Для приготовления крема смешивают стабилизатор - раствор Na КМЦ и хлоргексидина с антиоксидантом - бутилокситолуолом, затем с диметилсульфоксидом, бета-каротином, твином-80. Соединяют с расплавленной липофильной основой и затем добавляют бета-рекомбинантный интерферон. Далее, как в примере 1
 Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
 Бета-рекомбинантный интерферон, ME - 5000000
 Na КМЦ, г - 0,003
 Хлоргексидин, г - 0,0001
 Бутилокситолуол, г - 0,0001
 Бета-каротин, г - 0,0002
 Диметиосульфоксид, г - 0,1
 Твин-80, г - 0,005
 Липофильная основа, г - Остальное
 Пример 4. Для получения мази смешивают стабилизатор - поливинилпирролидон и беналкония хлорид с антиоксидантом - трилоном Б. Затем добавляют бета-каротин и твин-80. Соединяют с липофильно-гидрофильной основой, состоящей из сплава ланолина и вазелина в соотношении 4:1, и добавляют бета-рекомбинантный интерферон.
 Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
 Бета-рекомбинантный интерферон, ME - 500000
 Стабилизатор:
 Поливинилпирролидон, г - 0,00005
 Бензалкония хлорид или бензэтония хлорид, г - 0,00005
 Бета-каротин, г - 0,0006
 Трилон Б, г - 0,0003
 Твин-80, г - 0,005
 Ридостин, мг - 0,00001
 Липофильно-гидрофильная основа, г - Остальное
 Пример 5. Для получения эмульсии смешивают стабилизатор - этоний с антиоксидантом - трилоном Б, добавляют твин-8 и добавляют основу - эмульсию из масла косточкового, масла вазелинового, парафина, воска и дистиллированной воды, взятых в соотношении 3:3:1:1:2. Затем вводят гамма-рекомбинантный интеферон.
 Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
 Гамма-нрекомбинантный интерферон, ME - 500
 Этоний, г - 0,005
 Трилон Б, г - 0,0004
 Твин-80, г - 0,005
 Ридостин, мг - 100,0
 Основа - эмульсия, г - Остальное
 Полученное средство имеет вид мази различной консистенции.
Лабораторные испытания средства на модели культур клеток экспериментальных животных показали, что оно нетоксично, апирогенно, сохраняет свои физико-химические и биологические свойства. Введением ридостина усиливается эффективность профилактического и лечебного действия заявленного средства.
Клинические испытания на добровольных свидетельствуют, что средство хорошо переносимо и не вызывает аллергических реакций.
Средство рекомендовано для проведения профилактики и лечения заболеваний, передаваемых половым путем.
1.Средствоинтимногоназначениядлямужчин,содержащеепротивовирусныйпрепаратиоснову,отличающеесятем,чтоонодополнительносодержитстабилизаторбиологических,физико-химическихсвойстви/илиустойчивостикмикробнойконтаминации,авкачествепротивовирусногопрепарата-альфаилибета,илигаммарекомбинантныйинтерферонприследующемсоотношениикомпонентовв1гсмеси:Альфаилибета,илигаммарекомбинантныйинтерферон,МЕ-500-5000000Стабилизатор,г-0,0001-0,4Основа,г-Остальное2.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтовкачествестабилизатораоносодержитполивиниловыйспиртилиполивинилпирролидон,илипроизводноеметилцеллюлозы(NaКМЦ)инипагиниличетвертичныеаммониевыесоединения,илихлоргексидин.13.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтоонодополнительносодержитантиоксидант:трилонБи/илибутилокситолуолвколичестве0,0001-0,0006в1гсмеси.34.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтовкачествечетвертичныхаммониевыхсоединенийоносодержитэтонийилибензэтонияхлорид,илибензалконияхлорид.45.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтовкачествеосновыоносодержитлипофильнуюилигидрофильную,илилипофильно-гидрофильнуюоснову.56.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтоонодополнительносодержитбета-каротинвколичестве0,0002-0,0006гв1гсмеси.67.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтоонодополниельносодержитдиметилсульфоксидвколичестве0,001-0,5гв1гсмеси.78.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтоонодополнительносодержиттвин-80вколичестве0,004-0,005гв1гсмеси.89.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтоонодополниельносодержитридостинвколичестве0,00001-1000,0мгв1гсмеси.910.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтоонопредставляетсобоймазьилигель,иликрем,илиэмульсию.1011.Средствопоп.1,отличающеесятем,чтоонопредназначенодлясмазкипрезерватива.11