×
26.12.2018
218.016.aabc

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ВЫСОКОГО И ОЧЕНЬ ВЫСОКОГО РИСКА

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицине, а именно к онкоурологии, и может быть использовано для лечения рака предстательной железы (РПЖ) высокого и очень высокого риска. С этой целью в неоадъювантном режиме проводят комплексную химиогормональную терапию по схеме доцетаксел в дозе 75 мг/м внутривенно 1 раз в 21 день, всего 6 введений и гормональный препарат дегареликс в дозе 240 мг подкожно, затем каждые 28 дней в поддерживающей дозе по 80 мг, всего 6 введений. Способ позволяет повысить эффективность лечения пациентов с РПЖ высокого и очень высокого риска, уменьшить объем предстательной железы, значительно снизить уровень ПСА, повысить эффективность последующей РПЭ. 3 пр.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицине, а именно к онкоурологии, и может быть использовано для лечения рака предстательной железы (РПЖ) высокого и очень высокого риска.

По критериям европейской ассоциации урологов (ЕАУ) к группе высокого и очень высокого риска относятся пациенты, у которых оценка по шкале Глисона (сумма Глисона) соответствует 8 баллам и выше и/или уровень ПСА 20 нг/мл и выше и/или стадия Т2с и выше (Joniau S, Briganti A, Gontero P, Gandaglia G, Tosco L, Fieuws S, Tombal B, Marchioro G, Walz J, Kneitz B, Bader P, Frohneberg D, Tizzani A, Graefen M, van Cangh P, Karnes RJ, Montorsi F, Van Poppel H, Spahn M. Stratification of high-risk prostate cancer into prognostic categories: a European multi-institutional study. Eur Urol. 2015; 67 (1): 157-164).

На сегодняшний день нет единого мнения относительно оптимального лечения рака простаты высокого и очень высокого риска.

Известен способ лечения РПЖ высокого риска, включающий комбинирование неоадъювантной химиотерапии путем воздействия доцетаксела в дозе 36 мг/м2, всего 6 внутривенных введений с интервалом 1 раз в 21 день и последующую радикальную простатэктомию (РПЭ) (Nosov А, Reva S, Petrov S, Mamijev E, Novikov R, Imkamp F, Tolkach Y, Moiseenko V. Neoadjuvant Chemotherapy Using Reduced-Dose Docetaxel Followed by Radical Prostatectomy for Patients With Intermediate and High-Risk Prostate Cancer: A Single-Center Study. Prostate. 2016; 76(15): 1345-1352).

Недостатком способа является отсутствие результатов при РПЖ очень высокого риска, недостаточная доза доцетаксела, отсутствие сопутствующей гормонотерапии (ГТ) в неоадъювантном режиме.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения пациентов с РПЖ высокого и очень высокого риска, уменьшение объема предстательной железы, значительное снижение уровня ПСА, повышение эффективности последующей РПЭ.

Указанный технический результат достигается в способе лечения РПЖ высокого и очень высокого риска, включающем неоадъювантную химиотерапию путем внутривенного введения препарата доцетаксел 1 раз в 21 день, всего 6 введений и последующую РПЭ, в котором в неоадъювантном режиме проводят комплексную химиогормональную терапию по схеме доцетаксел в дозе 75 мг/м2 внутривенно и гормональный препарат дегареликс в дозе 240 мг подкожно, затем каждые 28 дней в поддерживающей дозе по 80 мг, всего 6 введений.

Заявленная схема лечения не известна из уровня техники для пациентов, имеющих РПЖ высокого и очень высокого риска.

При этом необходимо отметить, что современные стандарты не рекомендуют назначать ГТ перед планируемым хирургическим вмешательством из-за отсутствия влияния на онкологические показатели, такие как выживаемость без прогрессирования (ВБП), раковоспецифическая выживаемость (РСВ) и общая выживаемость (ОВ).

Однако комбинированное применение увеличенной дозы доцетаксела (75 мг/м2 по сравнению с дозой 36 мг/м2) и гормональной терапии в неоадъювантном режиме для пациентов, имеющих РПЖ высокого и очень высокого риска, подтверждено исследованиями, проводившимися в течение 3 лет в группе из 30 пациентов.

Так, в результате применения неоадъювантного лекарственного лечения достигнуто статистически значимое уменьшение объема предстательной железы, в среднем на 75% - с 39,5 мл (25-59 мл) до 22,5 мл (15-35 мл) (р=0,004). Так же было достигнуто статистически достоверное снижение уровня простатспецифического антигена (ПСА) в 27,6 раз с 41,4 нг/мл (156-9,3 нг/мл) до 1,5 нг/мл (4,3-0,05 нг/мл) (р=0,05) на фоне неоадъювантного лечения. Случаев биохимического прогрессирования на фоне проводимого лечения отмечено не было.

Статистическая обработка материала проведена с помощью программы STATISTICA версия 6.0; StatSoft Inc., Tulsa, OK, USA). Значение p-value <0,05 принято считать статистически достоверным. Время до биохимического рецидива, таково-специфическая выживаемость и общая выживаемость рассчитана с помощью метода Каплан-Мейера.

Ранние результаты, показывающие безопасность дозы 75 мг/м2 были представлены на отечественных и зарубежных конгрессах и соответствуют требованиям безопасности (Носов А.К., Рева С.А., Буевич Н.Н., Проценко С.А. Безопасность неоадъювантной химиогормональной терапии при лечении локализованного рака предстательной железы очень высокого риска. XII Международный Конгресс Российского общества онкоурологов: материалы. - Москва, 5-6 октября 2017 г. - С. 61).

Способ осуществляют, например, следующим образом.

Пациентам с диагнозом РПЖ высокого и очень высоко риска перед выполнением РПЭ проводят химиогормональную терапию заявленным способом. С этой целью проводят комплексную химиогормональную терапию по схеме: препарат доцетаксел в дозе 75 мг/м2 внутривенно 1 раз в 21 день, всего 6 введений и одновременно гормональный препарат дегареликс в дозе 240 мг подкожно, затем каждые 28 дней в поддерживающей дозе по 80 мг, всего 6 введений.

После окончания курса пациентам проводят повторное обследование для оценки распространенности процесса и эффективности неоадъювантной терапии и выполняют РПЭ.

Способ подтверждается следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент Л., 66 лет впервые обратился к онкоурологу в январе 2016 года, с жалобами на затрудненное, учащенное мочеиспускание. При обследовании выявлен повышенный уровень ПСА - 84,8 нг/мл. При ректальном исследовании определяется уплотнение предстательной железы (ПЖ) во всех отделах. По данным мультифокальной биопсии ПЖ выявлена ацинарная аденокарцинома во всех 12 столбиках, сумма Глисона равна 9 баллам (4+5). Обследование (МРТ) показало локализованный процесс с поражением обеих долей простаты, без данных за наличие регионарных и отдаленных метастазов. Сопутствующая патология: гипертоническая болезнь 1 степени; сахарный диабет 2 типа.

Учитывая высокий риск прогрессирования, принято решение о проведении в рамках внутреннего протокола неоадъювантной химиогормональной терапии с последующим оперативным лечением.

Осуществлено внутривенное введение препарата доцетаксел в дозе 75 мг/м2 1 раз в 21 день, всего 6 введений и подкожное введение гормонального препарата дегареликс в дозе 240 мг подкожно, затем каждые 28 дней в поддерживающей дозе по 80 мг, всего 6 введений.

На фоне 6 циклов неоадъювантной химиогормональной терапии по заявленному способу нежелательных явлений не отмечено. В ходе терапии отмечено снижение ПСА до 2,60 нг/мл (надир).

Обследование по МРТ после окончания курса медикаментозной терапии показало уменьшение простаты и опухолевого очага, соответственно, в 2,5 и 2 раза, однако выявлено распространение опухоли на область семенных пузырьков слева. Данных за регионарные и отделенные метастазы не получено.

Оперативное лечение в объеме радикальной простатэктомии с расширенной лимфаденэктомией выполнено 11.01.2017 г. Интраоперационно и в раннем послеоперационном периоде осложнений не было. Гистологическое заключение операционного материала: ацинарная аденокарцинома ПЖ с поражением обеих долей, суммарный балл по Глисону 9 (4+5), с инвазией в жировую клетчатку, и левый семенной пузырек, периневральной инвазией. Паравезикальная клетчатка обычного строения. В 21 удаленном лимфатическом узле метастатического поражения не выявлено. Края резекции вне опухоли.

В настоящий момент пациент находится под динамическим наблюдением, без признаков биохимического и клинического рецидива.

Пример 2. Пациент П. 56 лет, впервые определил уровень ПСА в апреле 2016 года - 16,7 нг/мл. Повторный анализ через месяц выявил повышение показателя до 38,6 нг/мл. При ректальном исследовании определяется плотный узел в левой доле ПЖ. По данным мультипараметрической МРТ малого таза - изменения периферической зоны левой доли ПЖ соответствуют неопластическому поражению (PIRADS v.2=5), без признаков экстрапростатического распространения и вовлечения семенных пузырьков, однако отмечено увеличение размеров наружных подвздошных и обтураторных лимфатических узлов с двух сторон. Выполнена биопсия ПЖ; при гистологическом исследовании выявлена ацинарная аденокарцинома ПЖ в 6 из 16 биоптатов, сумма Глисона равна 7 баллам (3+4).

Учитывая молодой возраст пациента, опухолевый процесс очень высокого риска (клиническое подозрение на поражение региональных лимфоузлов), пациенту предложено лечение в рамках клинического протокола с применением химиогормональной терапии по заявленному способу, на фоне которой отмечено снижение ПСА до 0,18 нг/мл. Курс неоадъюватной терапии осложнился нейтропенией 2 степени, повышением АЛТ 1 степени. Лечение завершено в рамках 6 циклов, без редукции дозы.

Осуществлено внутривенное введение препарата доцетаксел в дозе 75 мг/м2 1 раз в 21 день, всего 6 введений и подкожное введение гормонального препарата дегареликс в дозе 240 мг подкожно, затем каждые 28 дней в поддерживающей дозе по 80 мг, всего 6 введений.

Контрольная мультипараметическая МРТ показала уменьшение объема простаты на 30% и размера опухолевого очага левой доли на 40%. 15.01.2017 г выполнена лапаросокпическая радикальная простатэктомия с тазовой лимфаденэктомией. Гистологическое исследование подтвердило локализованный процесс с вовлечением левой доли ПЖ, с фокусами периневральной инвазии, сумма баллов по Глисону равна 7 (3+4). Края резекции, семенные пузырьки справа и слева вне опухоли. 12 удаленных лимфоузлов слева без метастазов. В послеоперационном периоде осложнений не отмечено. При динамическом наблюдении в течение 11 месяцев уровень ПСА не превысил 0,2 нг/мл.

Пример 3. Пациент К., 43 года, впервые при обследовании урологом выявлено повышение уровня ПСА до 34 нг/мл. По данным мультипараметрической МРТ малого таза выявлено подозрение на рак ПЖ (PIRADS v2 4-5 баллов) с экстракапсулярным распространением и увеличением тазовых лимфатических узлов в проекции бифуркации общих подвздошных сосудов слева до 20×28 мм. Данных за отдаленные метастазы не получено. При исследовании материала трансректальной биопсии простаты под У3-навигацией в 8 из 12 биоптатах выявлена ацинарная аденокарцинома простаты протяженность столбиков 50%, сумма баллов по Глисону равна 7 (3+4).

Учитывая молодой возраст пациента и очень высокий риск опухоли, проведена неоадъювантная терапия по вышеуказанной схеме. После 4 цикла наблюдалась гепатотоксичность 2 степени. В результате лечения отмечено снижение уровня ПСА до 4,3 нг/мл, уменьшение размеров простаты в 2 раза с уменьшением клинически-значимых очагов левой доли с фиброзом зоны экстракапсулярного распространения. Вторым этапом выполнено хирургическое лечение в объеме лапароскопической радикальной простатэктомиия с раширенной тазовой лимфаденэктомей. Послеоперационное гистологическое исследование выявило аденокарциному простаты с поражением обеих долей, повышением суммы Глисона (до 7=4+3), экстракапсулярное распространение с периневральной инвазией и положительным краем хирургической резекции. Несмотря на неблагоприятную патоморфологию, учитывая наличие неоадъювантной химиогормональной терапии, принято решение о наблюдении за пациентом. 8 месяцев наблюдения не выявили признаков биохимического рецидива (уровень ПСА<0,2 нг/мл).

Заявленный способ позволяет повысить эффективность лечения пациентов с РПЖ высокого и очень высокого риска, уменьшить объем ПЖ, значительно снизить уровень ПСА, повысить эффективность последующей РПЭ.

Способ лечения рака предстательной железы высокого и очень высокого риска, включающий неоадъювантную химиотерапию путем внутривенного введения препарата доцетаксел 1 раз в 21 день, всего 6 введений и последующую радикальную простатэктомию, отличающийся тем, что в неоадъювантном режиме проводят комплексную химиогормональную терапию по схеме доцетаксел в дозе 75 мг/м внутривенно и гормональный препарат дегареликс в дозе 240 мг подкожно, затем каждые 28 дней в поддерживающей дозе по 80 мг, всего 6 введений.
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 1-10 из 38.
20.01.2018
№218.016.143b

Способ дифференциальной диагностики образований молочной железы и мягких тканей

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики образований молочной железы и мягких тканей. Ультразвуковое исследование проводят с внутривенным контрастным усилением с использованием режима высокого разрешения Resolution,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002634783
Дата охранного документа: 03.11.2017
10.05.2018
№218.016.47e1

Клеточная линия рака яичника человека 533 oos

Изобретение относится к области биотехнологии и медицины, в частности к клеточной линии рака яичника человека 533 OOS. Указанная клеточная линия предназначена для приготовления биомедицинских клеточных продуктов и тестирования активности различных фармацевтических препаратов. Полученная...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002650759
Дата охранного документа: 17.04.2018
28.07.2018
№218.016.7713

Способ проведения пункционно-аспирационной и трепан-биопсии опухолей мягких тканей под ультразвуковым контролем

Изобретение относится к медицине, а именно к ультразвуковой диагностике опухолей мягких тканей и может быть использовано для проведения пункционно-аспирационной и трепан-биопсии опухолей мягких тканей под ультразвуковым (УЗ) контролем. Первоначально пациенту производят сканирование исследуемой...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002662647
Дата охранного документа: 26.07.2018
25.08.2018
№218.016.7eac

Способ прогноза рака молочной железы

Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии, и предназначено для прогноза рака молочной железы с использованием цифрового изображения гистологического препарата, приготовленного из образца опухолевой ткани. Осуществляют автоматизированный подсчет количества опухолевых...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002664671
Дата охранного документа: 21.08.2018
02.12.2018
№218.016.a2e0

Применение клеточной линии светлоклеточного рака почки человека rc291c

Изобретение относится к области биотехнологии. Изобретение представляет собой применение клеточной линии светлоклеточного рака почки человека RC291C, экспрессирующей раково-тестикулярные антигены, хранящейся в специализированной коллекции культур клеток позвоночных Российской коллекции...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002673729
Дата охранного документа: 29.11.2018
14.12.2018
№218.016.a6ca

Способ хирургического однопортового видеоторакоскопического доступа в плевральную полость

Изобретение относится к медицине, а именно хирургии, и может быть применимо для хирургического однопортового видеоторакоскопического доступа в плевральную полость. Разрез производят из бокового положения пациента со стороны спины над передней порцией широчайшей мышцы спины между передней и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002674936
Дата охранного документа: 13.12.2018
21.12.2018
№218.016.aa28

Применение клеточной линии меланомы кожи человека 388mel

Изобретение относится к области биотехнологии. Изобретение представляет собой применение клеточной линии меланомы кожи человека 388mel, экспрессирующей раково-тестикулярные антигены, хранящейся в специализированной коллекции культур клеток позвоночных Российской коллекции клеточных культур под...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002675541
Дата охранного документа: 20.12.2018
05.02.2019
№219.016.b712

Способ синтеза 2-[3-(2-хлорэтил)-3-нитрозоуреидо]-1,3-пропандиола, обладающего противоопухолевой активностью

Изобретение относится к синтезу 2-[3-(2-хлорэтил)-нитрозоуреидо]-1,3-пропандиола, обладающего противоопухолевой активностью. Способ заключается во взаимодействие 2-хлорэтилизоцианата с 2-амино-1,3-пропандиололом в присутствии смеси ацетонитрил-метанол в соотношении 2:1 с получением...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002678846
Дата охранного документа: 04.02.2019
29.05.2019
№219.017.62ce

Способ прогнозирования инфертильности после риск-адаптированного лечения лимфомы ходжкина у детей и подростков

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и онкопедиатрии, и может быть использовано для прогнозирования инфертильности у детей и подростков после риск-адаптированного лечения лимфомы Ходжкина (ЛХ). Проводят инициальную стратификацию на лечебные группы, определяют объем...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002688313
Дата охранного документа: 21.05.2019
02.07.2019
№219.017.a33b

Способ бронхомиопластики после бескультевой обработки правого главного бронха

Изобретение относится к медицине, а именно к торакальной хирургии, и может быть применимо для бронхомиопластики после бескультевой обработки правого главного бронха. Производят мобилизацию и транспозицию лоскута широчайшей мышцы спины на сосудистой ножке в плевральную полость через...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002692989
Дата охранного документа: 28.06.2019
Показаны записи 1-10 из 12.
27.04.2013
№216.012.3b56

Способ определения цитотоксичности малорастворимых производственных пылей

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к области гигиены, и описывает способ определения цитотоксичности малорастворимых производственных пылей, включающий инкубацию человеческих эритроцитов с равными дозами различных пылей, регистрацию измерения в эталонном водном растворе...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002480751
Дата охранного документа: 27.04.2013
10.08.2015
№216.013.6c3a

Способ хирургического доступа к почке

Изобретение относится к области медицины, хирургии. Осуществляют люмботомический доступ к почке при хирургическом лечении опухоли почки стадии T1aN0M0. Кожный разрез выполняют длиной не более 10 см, продолжая X-е межреберье. Разводят наружную и внутреннюю косые и поперечную мышцы по ходу...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002559264
Дата охранного документа: 10.08.2015
20.01.2018
№218.016.0fea

Способ лечения мочекаменной болезни путем перекутанной нефролитотрипсии

Изобретение относится к медицине, хирургии. При выполнении перекутанной нефролитотрипсии вводят в полостную систему почки кожух. В почку перед разрушением камня заводят и размещают в перешейки чашек почки либо в лоханочно-мочеточниковый сегмент конусы из полипропиленовой сетки. Конусы оснащены...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002633594
Дата охранного документа: 13.10.2017
29.05.2018
№218.016.55c3

Способ хирургического гемостаза при лапароскопической резекции почки

Изобретение относится к области медицины, хирургии. При лапароскопической резекции почки в условиях управляемой медикаментозной гипотонии, гемостаз осуществляют путем биполярной электрокоагуляции. Электрокоагуляцию выполняют электрохирургическим аппаратом VIO 300 D в режиме коагуляции «90 Вт -...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002654402
Дата охранного документа: 17.05.2018
28.08.2018
№218.016.7ff8

Способ регулирования водности в имитируемом атмосферном облаке

Изобретение относится к области сертификационных испытаний авиационной техники и, в частности, к технологии имитации атмосферного облака, а также имитации перемежающейся облачности при испытаниях противообледенительных систем основных узлов летательного аппарата и его двигателя на наземных...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002664932
Дата охранного документа: 23.08.2018
20.02.2019
№219.016.c2ad

Инерционное устройство для остановки обоймы при испытаниях летательных аппаратов на птицестойкость

Изобретение относится к области авиастроения и безопасности полетов и может быть использовано для исследования процессов ударного взаимодействия элементов конструкции самолета при столкновении с птицей или другими посторонними предметами. Устройство содержит упор с центральным отверстием и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002451273
Дата охранного документа: 20.05.2012
01.03.2019
№219.016.ce48

Имплантируемое устройство для хирургического лечения недержания мочи (варианты)

Группа изобретений относится к медицине. Имплантируемое устройство по первому варианту выполнено в виде цельновязаной конструкции из биосовместимых полипропиленовых и поливинилиденфторидных мононитей диаметром 0,07-0,12 мм с краями в виде замкнутых петель размером 1,0-1,5 мм. Конструкция...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002425655
Дата охранного документа: 10.08.2011
01.03.2019
№219.016.cea0

Устройство для наложения лигатуры на кровеносные сосуды при операциях на паренхиматозных органах

Изобретение относится к хирургии и урологии и может быть использовано для остановки кровотечения при операциях на таких органах, как печень, селезенка и почки. Устройство включает в себя биосовместимый биорезистентный полимерный плоский имплантат с четным количеством отверстий по центру для...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002454958
Дата охранного документа: 10.07.2012
20.03.2019
№219.016.e80b

Молекулярно-генетический способ определения чувствительности опухоли у пациентов с раком легкого к терапии гефитинибом

Изобретение относится к области медицины, в частности к молекулярной онкологии, и может быть использовано для молекулярно-генетической диагностики чувствительности опухоли у пациентов с раком легкого на терапию гефитинибом. Способ включает определение в 19 экзоне гена EGFR путем полимеразной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002454464
Дата охранного документа: 27.06.2012
13.06.2019
№219.017.81d9

Устройство для испытания объектов авиационной техники, работающих в условиях обледенения

Изобретение относится к области машиностроения и может быть использовано в авиационной промышленности при проведении наземных испытаний объектов авиационной техники, подвергающихся обледенению в естественных условиях эксплуатации. Устройство включает аэродинамическую трубу, источник сжатого...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002312320
Дата охранного документа: 10.12.2007
+ добавить свой РИД