Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ЛАЗЕРНОЙ КОРРЕКЦИИ МИОПИИ И МИОПИЧЕСКОГО АСТИГМАТИЗМА

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лазерной коррекции миопии и миопического астигматизма.

Миопия - наиболее распространенная аномалия рефракции. Частота миопии в развитых странах мира в последние десятилетия выросла до 19-42%. Близорукостью страдает каждый 3-4-й житель России, стран Европы, США, где за последние 30 лет частота миопии увеличилась в 1,7 раза (Е.Н. Иомдина, Е.П. Тарутта, 2014).

Медико-социальные проблемы пациентов с миопией заключаются в сложностях повседневной жизни (при чтении, письменной работе, работе с компьютером, вождении автомобиля и т.д.), ограничениях при выборе профессии, снижении социальной активности в целом.

В настоящее время среди методов хирургической коррекции миопии наиболее распространенными являются лазерные технологии.

Известен способ лазерной коррекции миопии и миопического астигматизма методом фоторефракционной кератэктомии (ФРК) [Munnerlyn CR, Koons SJ, Marshall J. Photorefractive keratectomy: a technique for laser refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 1988 Jan; 14(1):46-52], включающий лазерное воздействие на роговицу. Недостатками данного способа являются: лазерное воздействие на центральную оптическую зону роговицы; относительно высокий риск развития помутнений роговицы, так как во время лазерного воздействия удаляется боуменова мембрана; выраженный и продолжительный послеоперационный дискомфорт, длительное восстановление зрительных функций.

Известен способ лазерной коррекции миопии и миопического астигматизма методом Lasik (laser in situ keratomileusis) [Pallikaris IG, Papatzanaki ME, Stathi EZ, Frenschock O, Georgiadis A. Laser in situ keratomileusis. Lasers Surg Med. 1990; 10(5):463-8], включающий лазерное воздействие на роговицу. Недостатками данного способа являются: формирование толстого роговичного лоскута микрокератомом, неравномерная толщина формируемого роговичного лоскута с девиацией 20-40 мкм, нарушения архитектуры стромы и биомеханики роговицы, возможность операционных осложнений в виде слишком тонкого лоскута малого диаметра, неполного лоскута, полного среза лоскута, эксцентрично расположенного лоскута; лазерное воздействие на центральную оптическую зону роговицы; наличие корнеального синдрома в раннем послеоперационном периоде.

Известен способ лазерной коррекции миопии и миопического астигматизма методом FemtoLasik [Lee JK, Chuck RS, Park CY. Femtosecond laser refractive surgery: small-incision lenticule extraction vs. femtosecond laser-assisted LASIK. Curr Opin Ophthalmol. 2015 Jul; 26(4):260-4], включающий лазерное воздействие на роговицу. Недостатками данного способа являются: необходимость формирования роговичного лоскута; лазерное воздействие на центральную оптическую зону роговицы; наличие корнеального синдрома в раннем послеоперационном периоде.

Известен способ лазерной коррекции миопии и миопического астигматизма методом FLEx (Femtosecond Lenticule Extraction) [Ang M, Chaurasia SS, Angunawela RI, Poh R, Riau A, Tan D, Mehta JS. Femtosecond lenticule extraction (FLEx): clinical results, interface evaluation, and intraocular pressure variation. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Mar 15; 53(3):1414-21], включающий лазерное воздействие на роговицу. Недостатками данного способа являются: лазерное воздействие на центральную оптическую зону роговицы; необходимость формирования роговичного лоскута; недостаточная точность достижения рефракционного эффекта, наличие корнеального синдрома в раннем послеоперационном периоде.

Наиболее близким к заявляемому является способ лазерной коррекции миопии и миопического астигматизма методом SMILE (Small Incision Lenticule Extraction - экстракция лентикулы через малый разрез) [Lee JK, Chuck RS, Park CY. Femtosecond laser refractive surgery: small-incision lenticule extraction vs. femtosecond laser-assisted LASIK. Curr Opin Ophthalmol. 2015 Jul; 26(4):260-4], включающий лазерное воздействие на роговицу. Недостатками данного способа являются: лазерное воздействие на центральную оптическую зону роговицы; недостаточная точность достижения рефракционного эффекта, наличие корнеального синдрома в раннем послеоперационном периоде.

Задачей изобретения является снижение травматичности и повышение эффективности лазерной коррекции миопии и миопического астигматизма.

Техническим результатом заявляемого способа является снижение степени миопии и миопического астигматизма до запланированных результатов; отсутствие корнеального синдрома в раннем послеоперационном периоде, высокое качество зрения, отсутствие интра- и послеоперационных осложнений.

Технический результат достигается тем, что, в способе, включающем лазерное воздействие на роговицу, согласно изобретению, на основании данных пахиметрии выполняют периферические радиальные разрезы в строме роговицы, оставляя интактными эндотелий, десцеметову мембрану и эпителий, импульсным лазерным излучением с длиной волны 1015-1065 нм, длительностью импульса 200-600 фс (с^-15), частотой следования импульсов 1-10 МГц, энергией в импульсе 100-300 мкДж, при этом сохраняют свободной от разрезов центральную оптическую зону роговицы.

Технический результат достигается за счет того, что:

1) выполнение периферических радиальных разрезов в строме роговицы обеспечивает снижение степени миопии и миопического астигматизма;

2) использование импульсного лазерного излучения с длиной волны 1015-1065 нм, длительностью импульса 200-600 фс (с^-15), частотой следования импульсов 1-10 МГц, энергией в импульсе 100-300 мкДж, позволяет с максимальной точностью выполнять периферические радиальные разрезы в строме роговицы с заданными параметрами;

3) отсутствие лазерного воздействия на центральную оптическую зону роговицы обеспечивает высокое качество зрения;

4) отсутствие лазерного воздействия на эпителий роговицы исключает появление корнеального синдрома в раннем послеоперационном периоде.

Способ осуществляется следующим образом. На основании данных офтальмологического обследования пациента о степени миопии и миопического астигматизма рассчитывают количество периферических радиальных разрезов в строме роговицы и диаметр свободной от разрезов центральной оптической зоны роговицы согласно методике расчета эффекта и параметров радиальной кератотомии [Ивашина А.И. Хирургическая коррекция близорукости методом передней радиальной кератотомии: Автореф. дисс. … докт. мед. наук. М., 1989. 47 с. https://docviewer.yandexa.ru/?url=http%3A%2F%2Fdlib.rsl.ru%2Floader%2Fview%2F01000291271%3Fget%3Dpdf&name=01000291271%3Fget%3Dpdf&c=564afd1ac4dd&page=1; Федоров C.H., Дурнев В.В. Применение метода передней кератотомии с целью хирургической коррекции миопии. Актуальные вопросы современной офтальмологии: Сборник научных статей. М., 1977; 47-49]. Основываясь на данных пахиметрии пациента, выполняют периферические радиальные разрезы в строме роговицы, оставляя интактными эндотелий, десцеметову мембрану и эпителий, импульсным лазерным излучением с длиной волны 1015-1065 нм, длительностью импульса 200-600 фс (с^-15), частотой следования импульсов 1-10 МГц, энергией в импульсе 100-300 мкДж, при этом сохраняют свободной от разрезов центральную оптическую зону роговицы. Количество периферических разрезов в строме роговицы составляет от 8 до 14, диаметр свободной от разрезов центральной оптической зоны роговицы - от 3,0 мм до 3,5 мм.

Изобретение поясняется следующими клиническими данными.

Пример 1. Пациент А., 28 лет. Обратился в клинику с жалобами на низкое зрение обоих глаз. По данным офтальмологического обследования: Vis OD = 0,05 Sph -4,25 = 1,0; Vis OS 0,05 Sph - 4,0 = 1,0. Диагноз: стабилизированная миопия средней степени OU. Пациенту проведена лазерная коррекция миопии по предложенному способу. Был запланирован результат: рефракция Sph +0,5; cyl -0,5. Vis OU 1,0. Количество периферических радиальных разрезов в строме роговицы составило 8, диаметр свободной от разрезов центральной оптической зоны роговицы - 3,5 мм. Основываясь на данных пахиметрии пациента, выполняли периферические радиальные разрезы в строме роговицы, оставляя интактными эндотелий, десцеметову мембрану и эпителий, импульсным лазерным излучением с длиной волны 1015 нм, длительностью импульса 200 фс (с^-15), частотой следования импульсов 1 МГц, энергией в импульсе 100 мкДж. Интраоперационных осложнений не было. Корнеальный синдром в раннем послеоперационном периоде отсутствовал. При выписке пациента на следующий день после операции по данным визометрии OU 1,0, рефрактометрия OD sph + 0,5, cyl-0,75 ах 5; OS sph +0,75 cyl-0,5 ax 12. Срок наблюдения - 3 месяца. Послеоперационных осложнений не отмечено. Достигнутый результат стабилен в течение 24 мес.

Пример 2. Пациентка С., 30 лет. Обратилась в клинику с жалобами на низкое зрение обоих глаз. По данным офтальмологического обследования: Vis OD=0,05 Sph-5,0; cyl -1,0 ax 8=0,9; Vis OS Sph - 4,75; cyl - 1,25 ax 12=0,8. Диагноз: стабилизированная миопия средней степени OU. Сложный миопический астигматизм OU. Пациентке проведена лазерная коррекция миопии по предложенному способу. Был запланирован результат: рефракция Sph +0,5; cyl -0,5. Vis OU 0,8-0,9. Количество периферических радиальных разрезов в строме роговицы составило 8, диаметр свободной от разрезов центральной оптической зоны роговицы - 3,0 мм. Основываясь на данных пахиметрии пациента, выполняли периферические радиальные разрезы в строме роговицы, оставляя интактными эндотелий, десцеметову мембрану и эпителий, импульсным лазерным излучением с длиной волны 1065 нм, длительностью импульса 600 фс (с^-15), частотой следования импульсов 10 МГц, энергией в импульсе 300 мкДж. Интраоперационных осложнений не было. Корнеальный синдром в раннем послеоперационном периоде отсутствовал. При выписке пациента через день по данным визометрии OU 0,9, рефрактометрия OD sph +0,5, cyl-0,75 ах 2; OS sph +0,75 cyl-0,5 ax 12. Срок наблюдения - 3 месяца. Послеоперационных осложнений не отмечено. Достигнутый результат стабилен в течение 18 мес.

Пример 3. Пациент П., 26 лет. Обратился в клинику с жалобами на низкое зрение обоих глаз. По данным офтальмологического обследования: Vis OD = 0,04 Sph-3,0; cyl-2,5 ax 15 = 0,9; Vis OS Sph - 3,25; cyl - 1,25 ax 4 = 1,0. Диагноз: стабилизированная миопия средней степени OU. Сложный миопический астигматизм OU. Пациенту проведена лазерная коррекция миопии по предложенному способу. Был запланирован результат: рефракция Sph +0,5; cyl -0,5. Vis OU 0,9-1,0. Количество периферических радиальных разрезов в строме роговицы составило 14, диаметр свободной от разрезов центральной оптической зоны роговицы - 3,5 мм. Основываясь на данных пахиметрии пациента, выполняли периферические радиальные разрезы в строме роговицы, оставляя интактными эндотелий, десцеметову мембрану и эпителий, импульсным лазерным излучением с длиной волны 1045 нм, длительностью импульса 400 фс (с^-15), частотой следования импульсов 5 МГц, энергией в импульсе 200 мкДж. Интраоперационных осложнений не было. Корнеальный синдром в раннем послеоперационном периоде отсутствовал. При выписке пациента через день по данным визометрии OU 0,9, рефрактометрия OD sph +0,75, cyl-0,75 ах 2; OS sph + 1,0 cyl-0,5 ax 7. Срок наблюдения - 3 месяца. Послеоперационных осложнений не отмечено. Достигнутый результат стабилен.

По предложенному способу пролечены 8 пациентов с миопией и миопическим астигматизмом. В ходе операции периферические радиальные разрезы в строме роговицы, оставляя интактными эндотелий, десцеметову мембрану и эпителий, выполняли посредством импульсного лазерного излучения с длиной волны от 1015 до 1065 нм, длительностью импульса от 200 до 600 фс (с^-15), частотой следования импульсов от 1 до 10 МГц, энергией в импульсе от 100 до 300 мкДж. Количество периферических разрезов в строме роговицы составило от 8 до 14, диаметр свободной от разрезов центральной оптической зоны роговицы от 3,0 мм до 3,5 мм. Во всех случаях достигнут заявленный результат.

Таким образом, заявляемый способ обеспечивает снижение степени миопии и миопического астигматизма до запланированных результатов; отсутствие корнеального синдрома в раннем послеоперационном периоде, высокое качество зрения, отсутствие интра- и послеоперационных осложнений.