Результат интеллектуальной деятельности: Способ заднего спондилодеза с пластикой костного дефекта после ламинэктомии

Изобретение относится к области медицины, в частности к нейрохирургии, травматологии, ортопедии и может быть использовано для фиксации позвонков в процессе хирургического лечения остеохондроза поясничного отдела позвоночника, а также для закрытия костного дефекта после ламинэктомии с целью предотвращения нестабильности позвоночника и развития рубцово-спаечного эпидурита и связанного с ним болевого синдрома.

Известны различные способы применения межостистых динамических стабилизаторов, обеспечивающих фиксацию задних опорных структур за счет различных материалов и конструкций. В качестве фиксаторов используют чаще всего DIAM фирмы Medtronic, X-Stop фирмы St. Francis Medical, In terspinous U (кофлекс) фирмы Fixano и UniWallis фирмы Spine Next. Недостатками системы DIAM является сложность установки и прошивание остистых отростков, система X-Stop - функционирует только в состоянии разгибания позвоночника,

устанавливается с двух сторон, многокомпонентна и сложна при монтаже, система (кофлекс) - повышенный риск миграции, перелома остистых отростков и редко, усталостного перелома конструкции в области изгиба. Кроме того, возможно смещение центра ротации кзади, риск формирования локального кифоза при дистракции, система UniWallis - сложность интраоперационной сборки системы, разрывы ленты. Однако нет систем, закрывающих дефект после ламинэктомии с одновременной динамической фиксацией ПДС.

Способа заднего спондилодеза с пластикой позвоночного канала после ламинэктомии в периодической и патентной литературе не описано (Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы. - Томск, 1998. - 489 с.; Сергеев К.С.Хирургическая стабилизация в комплексном лечении переломов нижних грудных и поясничных позвонков: автореф. дис. ... докт. мед. наук, 2003; патенты: RU 97122155/14; RU 2263480; RU 200313834/14).

В патентах США 6336928, 08.01.2002, фиг. 1, столбец 3, строки 46-60 и US 5246443 А1, 21.09.1993, фиг. 13,14, столбец 6, строки 45-68, используются пластины для остеосинтеза из термопластических материалов, которые меняют свои свойства под воздействием температуры (металлы с памятью формы). При этом в патенте США 6336928, 08.01.2002, фиг. 1, столбец 3, строки 46-60, описывается нательная пластина, которой фиксируются тела позвонков в шейном отделе, причем только спереди. Конструкция этой пластины полностью отличается от предложенной нами, т.к. в предлагаемой нами конструкции используется нитинол, который не обладает памятью формы и не изменяет свою форму при изменении температуры. Кроме того, она предназначена только для динамической фиксации поясничного отдела позвоночника после выполнения декомпрессивной ламинэктомии с удалением не более двух дужек. Динамическая фиксация осуществляется за остистые отростки позвонков путем механической компрессии пластин зажимающих остистые отростки, а нижняя часть пластины выполняет роль распорки и плотно вставляется между смежными остистыми отростками создавая дополнительную фиксацию. Форма, технология и предназначение указанных выше патентов не имеют никакой связи с предложенным нами устройством. Их невозможно использовать для задней динамической фиксации позвоночника.

За прототип выбран способ заднего спондилеза, который включает использование средства стягивания остистых отростков двух позвонков в виде одной длинной скобы (проволока с памятью формы) и может использоваться для стабилизации позвоночно-двигательного сегмента при операциях по поводу грыж межпозвонкового диска и стенозов позвоночного канала (патент РФ №2601855, А61В 17/56, опубл. 10.11.2016). Одним из основных недостатков способа является сложность самой конструкции (межостистого имплантата), как в плане ее изготовления, так и установки в межостистый промежуток, что значительно усложняет и удлиняет проведение оперативного вмешательства и приводит к увеличению продолжительности операции и удлинению сроков реабилитации пациентов. Кроме того, этот способ нельзя использовать для закрытия дефекта после ламинэктомии и предотвращения развития рубцово-спаечного эпидурита.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа выполнения операции связанной с выполнением доступа в позвоночный канал ламинэктомии (не более 2 дужек) с целью декомпрессии при вдавленных переломах, стенозах позвоночного канала, а также при удалении опухолей спинного мозга.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что в способе заднего спондилодеза с пластикой костного дефекта после ламинэктомии, включающем использование пластинчатого имплантата из нитинола, который изгибается, как показано на фиг. 1, опорную часть пластинчатого имплантата размещают между остистыми отростками позвонков после ламинэктомии, а затем имплантат фиксируют к остистым отросткам металлическими пластинами (3), размещенными на концах имплантата.

При использовании данного способа пластинка изгибается таким образом, чтобы служить и пластинкой закрывающей постламинэктомический дефект и одновременно фиксировать позвоночник за остистые отростки.

Технический результат - предложен простой, не требующий больших материальных затрат способ фиксации позвонков и закрытия дефекта после ламинэктомии в пределах нескольких позвоночно-двигательных сегментов, основанный на использовании нитинола с целью предотвращения развития рубцово-спаечного эпидурита и болезни ламинэктомированного позвоночника, перенесение нагрузки с резецированного заднего опорного комплекса на имплантат. В последующем восстановление мышечного и сагиттального баланса, а также функции заднего опорного и связочного комплекса с разгрузкой задних отделов межпозвонковых дисков.

Основными преимуществами применения предлагаемого способа являются возможность закрытия костного дефекта после ламинэктомии, динамическая фиксация позвоночника после резекции дуг позвонков, разгрузка дугоотросчатых суставов и нервных корешков, увеличение размеров межпозвонковых отверстий, устранение болевого синдрома, предупреждение развития болезни ламинэктомированного позвоночника, перенесение нагрузки с резецированного заднего опорного комплекса на имплантат, восстановление мышечного баланса, восстановление функции заднего связочного комплекса, разгрузка задней половины диска, а также техническая простота применения, минимальная инвазивность, восстановление нормального баланса задней колонны, поглощение стрессовых нагрузок, анатомичность формы, хорошее прилегание к пластинчатой части дуг, а также предотвращения в дальнейшем развития стеноза позвоночного канала. Имплантат подбирается по размерам дефекта после ламинэктомии устанавливается между остистыми отростками по типу установки системы «Кофлекс». Показаниями к применению предлагаемого способа являются, пластика дефекта костных структур заднего опорного комплекса после выполнения ламинэктомии в качестве доступа в позвоночный канал (ламинэктомии) с резекцией нескольких дужек (до 2) с целью декомпрессии при вдавленных переломах, стенозах позвоночного канала, а также при удалении опухолей спинного мозга.

Изобретение поясняется фиг. 1, на которой показан имплантат из нитинола, который изгибается, как показано на фиг. 1 в торцовых концах пластинчатой части выпиливаются пазы для установки его между остистыми отростками, а сам имплантат, установленный между остистыми отростками выше и ниже окна после ламинэктомии, фиксируется к смежным остистым отросткам двумя пластинами. На фиг. 1: 1 - пластинчатая часть имплантата, устанавливается между остистыми отростками; 2 - пазы в пластине для остистых отростков; 3 - пластины, при зажатии которых конструкция фиксируется к остистым отросткам.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. После укладки больного на живот в проекции остистых отростков, на уровне которых планируется выполнение ламинэктомии делают разрез кожи и подлежащих мягких тканей. После разреза апоневроза с обеих сторон от остистых отростков скелетируют остистые отростки и дуги позвонков. После выполнения ламинэктомии и декомпрессии нервно-сосудистых образований позвоночного канала выполняется установка концов пластинчатой части имплантата 1. Для этого производится дистракция остистых отростков двумя цапками, которые фиксируются за выше - и - нижележащие остистые отростки. После измерения расстояния между основанием остистых отростков подбирается имплантат 1 по размерам дефекта резецированных структур. В образованный дефект плотно устанавливается имплантат 1 из нитинола. Перед установкой имплантата 1 пластины 3, зажимающие остистые отростки, разжимаются. После снятия цапок имплантат 1 плотно фиксируется между остистыми отростками, а металлические пластины 3 на остистых отростках, зажимаются, и, таким образом, имплантат 1 дополнительно фиксируется к остистым отросткам. Критериями адекватности фиксации является прочная фиксация имплантата между остистыми отростками, а также прочная фиксации боковых пластин 3 имплантата за остистые отростки. Ушивание раны послойное с дренированием по Редону.