ПРОТИВОВИРУСНОЕ, ПРОТИВОМИКРОБНОЕ И ПРОТИВОКАНДИДОЗНОЕ СРЕДСТВО

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается лекарственных форм, содержащих противовирусное, противомикробное и противокандидозное средство.

Известно противовирусное, противомикробное и противокандидозное средство, содержащее цитокин, глицерин и целевые добавки.

(RU, патент 2144832, А 61 К 38/19, 27.01.2000).

Техническим результатом изобретения является создание эффективного средства пролонгированного действия в качестве мази, геля, суппозитория, пасты, крема, линимента, обеспечивающего хорошую проникающую способность и обладающего противовирусным, противомикробным, противокандидозным действием.

Для достижения указанного технического результата противовирусное, противомикробное и противокандидозное средство, содержащее цитокины, глицерин и целевые добавки, согласно изобретению дополнительно содержит стабилизатор устойчивости к микробной контаминации.

Оно дополнительно содержит антиоксидант: трилон Б и/или бутилокситолуол в количестве 0,0001-0,0006 г на 1 г средства.

Средство содержит стабилизатор устойчивости к микробной контаминации, выбранный из группы: нипагин, четвертичные аммонийные соединения, хлоргексидин в количестве 0,001-0,01 г на 1 г средства.

В качестве четвертичных аммонийных соединений оно содержит этоний, или бензэтония хлорид, или бензалкония хлорид.

В качестве противокандидозного средства оно содержит цитокины, выбранные из группы: альфа-, или бета-, или гамма- рекомбинантный интерферон в количестве 1000 - 10000000 ME, интерлейкин-2 в количестве 1000-20000 ME, фактор некроза опухолей альфа или бета в количестве 1000-10000000 ME на 1 г средства.

Средство дополнительно содержит иммуномодулятор, выбранный из группы: метронидазол в количестве 0,001-0,05 г на 1 г средства, ридостин в количестве 0,006-0,04 г на 1 г средства, полиоксидоний в количестве 0,003-0,012 г на 1 г средства, натрия нуклеинат в количестве 0,003-0,05 г на 1 г средства, пирогенал в количестве 50-300 мкг на 1 г средства, полудан в количестве 50-400 ЕД на 1 г средства, амиксин в количестве 0,005-0,015 г на 1 г средства.

Оно дополнительно содержит антимикробное средство, или антипротозойное средство, или антифунгальное средство. Средство содержит антимикробное средство, выбранное из группы: мирамистин в количестве 0,0001-0,04 г, антибиотики широкого спектра действия в количестве 0,025-0,5 г, метилбензэтонийхлорид в количестве 0,012-0,025 г, цетилпиридонийхлорид в количестве 0,025-0,03 г, алкилтриметиламмонийбромид в количестве 0,025-0,03 г, хлоргексидинглюконат в количестве 0,012-0,02 г, иодповидон в количестве 0,025-0,035 г, имидиазидинилмочевина в количестве 0,01-0,05 г, диазолидинмочевина в количестве 0,01-0,05 г.

Средство дополнительно содержит витамины, выбранные из группы: витамин Е, витамин С, витамин D₃, витамин РР, в количестве 0,005-0,025 г на 1 г средства.

Дополнительно оно содержит ретиноиды: синтетические ретиноиды, витамин А и бета-каротин в количестве 0,0002-0,0006 г в 1 г средства.

Оно также дополнительно содержит противовоспалительный препарат, выбранный из группы: диклофенак натрия, индометацин, ибупрофен, напроксен, кортикостероидные препараты: гидрокортизон, флудрокортизон, флуметазон, бетаметазон, мометазон, фторкортолон, триамцинолол в количестве 0,002-0,01 г на 1 г средства.

В качестве целевых добавок оно содержит один или несколько ингредиентов из группы добавок, включающей витепсол, шоклин, твердый жир типа ГЛ, какао-масло, парафин, вазелин, ланолин, желатин, диметилсульфоксид, глицерин, полиэтиленоксид, пропиленгликоль, гидроксид алюминия, ацетилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроокись метилцеллюлозы, полимеры полиакриловой кислоты, касторовое масло, поливиниловый спирт, олеиновая кислота, масло растительное, масло эфирное, проксанол-268, лактозу, сахарозу, двуокись кремния, стеарат кальция, ацетилфталицеллюлозу.

Оно дополнительно содержит в качестве местно-анестезирующего препарата лидокаин в количестве 0,001-0,05 г в 1 г средства или этиловый эфир пара-аминобензойной кислоты в количестве 0,002-0,03 г на 1 г средства.

В качестве антимикробного, антипротозойного и антифунгального средства оно содержит серебросодержащий компонент в количестве 0,001-0,015 г в 1 г средства
Средство представляет собой жидкую или мягкую, или твердую лекарственные формы.

Мягкая форма средства представлена мазью, гелем, кремом или суппозиторием ректальным или вагинальным.

Мазь, гель, крем, суппозиторий, предназначенные для вагинального применения, содержат ноноксинол 9 или октоксинол 9 в количестве 0,025-0,05 г в 1 г средства в качестве сперматоцидного агента.

Вагинальный суппозиторий содержит буферную смесь, поддерживающую рН суппозитория 3,0-5,0.

Средство дополнительно содержит рибоксин в количестве 0,01-0,06 г в 1 г средства в качестве активатора матаболизма.

Твердые лекарственные формы средства содержат кислотоустойчивое или водорастворимое покрытие.

Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.

Пример 1.

Для получения геля берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл. 1).

Пример 2. Для получения мази берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.2).

Пример 3. Для получения мази берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.3).

Пример 4. Для получения крема берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.4).

Пример 5. Для получения крема берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.5)
Пример 6. Для получения крема берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.6).

Пример 7. Для получения крема берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.7).

Пример 8. Для получения крема берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.8).

Пример 9. Для получения крема берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.9)
Пример 10. Для получения вагинального суппозитория с рН 3,0-3,5 берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.10)
Пример 11. Для получения ректального суппозитория берут следующие компоненты на 1 г средства (см. табл.11)
Полученное противовирусное, противомикробное, противокандидозное средство имеет вид твердой, мягкой или жидкой формы. Твердые лекарственные формы средства содержат кислотоустойчивое или водорастворимое покрытие.

Лабораторные испытания средства на модели культур клеток, экспериментальных животных показали, что оно нетоксично, апирогенно, сохраняет свои физико-химические и биологические свойства.

Клинические испытания на добровольцах в возрасте 18-20 лет свидетельствуют, что препарат безвреден, хорошо переносим, не вызывает аллергических реакций.