ФИКСИРУЮЩИЙ МЕХАНИЗМ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Настоящее изобретение относится к устройству для инъекции лекарственного препарата.

Обычное устройство для инъекции лекарственного препарата имеет основной корпус, входное/выходное отверстие, которое открывается для ввода инъекционной иглы в основной корпус и вывода из него, узел крепления шприца для лекарственного препарата, который расположен внутри основного корпуса и в котором установлен (заполненный) шприц для лекарственного препарата, поршень, способный перемещаться относительно указанного узла крепления шприца для лекарственного препарата, приводной механизм, который приводит в движение поршень, и схему управления, электрически связанную с данным приводным механизмом. При применении такого устройства для инъекции лекарственного препарата, когда поршень перемещается таким образом, что надавливает на уплотнительный резиновый элемент в шприце для лекарственного препарата, лекарственный препарат автоматически вводится путем инъекции в тело пациента через инъекционную иглу, расположенную на дистальном конце шприца (см., например, ЕР 2384778 А1).

Однако пользователи не всегда правильно обращаются с устройством для инъекции лекарственного препарата. Например, если пользователь устанавливает (заполненный) шприц для лекарственного средства в основной корпус, закрывает крышку основного корпуса и начинает выполнять инъекцию, а затем открывает основной корпус. В этой ситуации пользователь может получить травму, если коснется движущихся частей внутри основного корпуса, или может повредить (движущийся) шприц для лекарственного препарата, механизм перемещения узла крепления шприца для лекарственного препарата или поршень, либо просто прервать процесс инъекции.

В связи с этим, задачей настоящего изобретения является создание устройства для инъекции лекарственного препарата, содержащего средства защиты, предотвращающие открытие пользователем крышки основного корпуса после начала процесса инъекции и до его завершения.

Устройство для инъекции лекарственного препарата согласно настоящему изобретению включает основной корпус, узел крепления шприца для лекарственного препарата, поршень, приводной механизм, контроллер и средство для фиксации крышки во время работы устройства для инъекции лекарственного препарата. Основной корпус имеет крышку, основание и отверстие для втягивания и выпуска инъекционной иглы. Узел крепления шприца для лекарственного препарата находится внутри основного корпуса и позволяет установить в него (заполненный) шприц для лекарственного препарата. Поршень выполнен с возможностью перемещения относительно узла крепления шприца для лекарственного препарата. Приводной механизм приводит в действие узел крепления шприца для лекарственного препарата и поршень. Контроллер электрически соединен с приводным механизмом. Средство для фиксации крышки во время работы устройства для инъекции лекарственного препарата активируется и деактивируется перемещением узла крепления шприца для лекарственного препарата при закрытой крышке.

В предпочтительном исполнении устройство для инъекции лекарственного препарата дополнительно содержит датчик, выполненный с возможностью передачи сигнала контроллеру, когда крышка закрыта, чтобы контроллер обеспечил перемещение узла крепления шприца для лекарственного препарата и поршня.

Предпочтительно, чтобы узел крепления шприца для лекарственного препарата был выполнен с возможностью перемещения вперед и назад между положением, в котором инъекционная игла шприца для лекарственного препарата находится внутри основного корпуса, - положением крепления, и положением, в котором инъекционная игла проходит через отверстие для втягивания и выпуска инъекционной иглы, - положением инъекции. Когда отверстие для выпуска и втягивания инъекционной иглы устройства для инъекции лекарственного препарата располагается у кожи пациента и пациент начинает процесс инъекции, перемещение узла крепления шприца для лекарственного препарата с установленным в нем шприцом в положение инъекции приводит к тому, что инъекционная игла автоматически прокалывает кожу пациента. В то время как узел крепления шприца для лекарственного препарата находится в положении инъекции, поршень автоматически перемещается приводным механизмом таким образом, чтобы инъецировать препарат из цилиндра шприца через иглу в тело пациента. После завершения инъекции узел крепления шприца для лекарственного препарата перемещается в обратном направлении из положения инъекции в положение крепления.

В предпочтительном варианте осуществления узел крепления шприца для лекарственного препарата представляет собой салазки, к которым шприц для лекарственного препарата может быть съемно прикреплен.

В одном из вариантов осуществления приводной механизм содержит средства привода поршня и отдельные средства привода для узла крепления шприца для лекарственного препарата. Предпочтительно средства привода поршня прикреплять к узлу крепления шприца для лекарственного препарата. Средства привода поршня и узла крепления шприца для лекарственного препарата могут быть электромеханическими двигателями или системами пружинного привода.

В одном из вариантов осуществления узел крепления шприца для лекарственного препарата установлен внутри основания. Средство для фиксации крышки включает первое средство фиксации, соединенное с крышкой и выполненное с возможностью взаимодействия со вторым средством фиксации, соединенным с узлом крепления шприца для лекарственного препарата таким образом, что крышка и узел крепления шприца для лекарственного препарата не могут быть отделены друг от друга во время взаимодействия. Взаимодействие возникает только при закрытой крышке в момент отвода узла крепления шприца для лекарственного препарата из положения крепления. Когда узел крепления шприца для лекарственного препарата возвращается из другого положения, т.е. из положения инъекции в положение крепления, взаимодействие между средствами для фиксации крышки и узлом крепления шприца для лекарственного препарата прерывается.

Первое средство фиксации может представлять собой по меньшей мере один крючок, проходящий от внутренней стороны крышки основного корпуса к узлу крепления шприца для лекарственного препарата, а второе средство фиксации может представлять собой продольный (в направлении перемещения узла крепления шприца для лекарственного препарата) выступ, проходящий в боковом направлении по меньшей мере от одной стороны узла крепления шприца для лекарственного препарата. Указанный по меньшей мере один выступ выполнен с возможностью зацепления за него по меньшей мере одного крючка, когда крышка закрыта, а узел крепления шприца для лекарственного препарата отведен из положения крепления. В альтернативном варианте крючок и выступ можно заменить петлей, проходящей от крышки, и стержнем, прикрепленным сбоку к узлу крепления шприца для лекарственного препарата, или иными аналогичными парами элементов конструкции, предназначенных для взаимодействия друг с другом с обеспечением фиксации.

В другом предпочтительном варианте осуществления изобретения крышка шарнирно соединена с основанием, а первое и второе средства фиксации расположены на стороне крышки и узла крепления шприца для лекарственного препарата, противоположной шарниру.

В альтернативном варианте осуществления крышка может быть полностью отделена от основания. В этом случае крышка имеет два первых средства фиксации, обращенных к внутренней стороне основного корпуса и расположенных на противоположных сторонах крышки, а узел крепления шприца для лекарственного препарата имеет два соответствующих вторых средства фиксации.

Устройство для инъекции лекарственного препарата может иметь по меньшей мере одно средство открывания, выполненное с возможностью снятия фиксации крышки с основанием. Такое средство открывания может представлять собой по меньшей мере одну кнопку открывания, расположенную на основании или крышке. Кнопка открывания запирает основной корпус посредством соответствующих механически зацепляющихся частей, расположенных между крышкой и основанием, которые можно разъединить путем приведения в действие (нажатия, поворота и т.п.) кнопки открывания. Кнопка открывания расположена на крышке или основании на стороне основного корпуса, противоположной шарниру, между крышкой и основанием, или, если крышка может быть полностью отделена от основания, предусмотрено по меньшей мере две кнопки открывания на двух противоположных сторонах основного корпуса. Одна или несколько кнопок открывания не работают, когда крышка закрыта, и средство фиксации крышки во время работы устройства для инъекции лекарственного препарата активировано, как описано выше.

В альтернативном варианте осуществления устройство для инъекции лекарственного препарата имеет по меньшей мере одно средство открывания, предназначенное для снятия фиксации крышки к основанию. Такое средство открывания запирает основной корпус посредством соответствующих механически взаимодействующих частей крышки и основания, которые можно разъединить путем приведения в действие средства открывания. В этом альтернативном варианте осуществления средство фиксации крышки предотвращает срабатывание средства открывания путем его механической фиксации.

Такая блокировка происходит только тогда, когда крышка закрыта после отведения узла крепления шприца для лекарственного препарата из положения крепления. Когда узел крепления шприца для лекарственного препарата возвращается из другого положения, т.е. из положения инъекции в положение крепления, блокировка кнопки открывания прекращается.

Такое средство открывания может представлять собой по меньшей мере одну кнопку открывания, расположенную на основании или крышке. Такая кнопка открывания может приводиться в действие путем нажатия, поворота и т.п.

Предпочтительно кнопку открывания располагать на крышке или основании на стороне основного корпуса, противоположной шарниру, между крышкой и основанием, или, если крышка может быть полностью отделена от основания, предусмотреть по меньшей мере две кнопки открывания на двух противоположных сторонах основного корпуса. В случае использования двух кнопок открывания средство фиксации крышки предотвращает срабатывание обеих кнопок открывания путем их механической фиксации.

В одном варианте осуществления кнопка открывания может приводиться в действие путем нажатия на часть кнопки открывания, расположенную на крышке или основании, которая затем высвобождается из зацепления с соответствующей частью кнопки открывания около основания или крышки путем перемещения в направлении внутренней части основного корпуса. Движение кнопки открывания может быть заблокировано с помощью стержня, соединенного с узлом крепления шприца для лекарственного препарата, при его перемещении из положения крепления.

В другом варианте осуществления стержень не соединен с узлом крепления шприца для лекарственного препарата, но стержень перемещается с помощью электромагнитного привода. Указанный электромагнитный привод срабатывает под действием средства управления или датчика переключателя, который выдает сигнал, когда узел крепления шприца для лекарственного препарата отходит из положения крепления.

В устройстве для инъекции лекарственного препарата согласно настоящему изобретению открытие крышки основного корпуса во время процедуры инъекции предотвращается. Это защищает пользователя от травмирования в результате касания движущихся частей внутри основного корпуса, защищает устройство для инъекции лекарственного препарата и шприц от повреждения во время работы и обеспечивает непрерывность инъекции.

Чертежи и примеры

Фиг. 1. Устройство для инъекции лекарственного препарата с открытой и закрытой крышкой.

Фиг. 2. Сечение устройства для инъекции лекарственного препарата с установленным шприцом по линии А-А.

Фиг. 3а-е. Сечения устройства для инъекции лекарственного препарата без установленного шприца по линии А-А.

На Фиг. 1 с левой стороны изображено устройство для инъекции лекарственного препарата с открытой крышкой, а справа - с закрытой.

Устройство для инъекции лекарственного препарата имеет основной корпус 10. Основной корпус 10 имеет крышку 11, основание 12 и отверстие 8 для втягивания и выпуска инъекционной иглы. Крышка 11 соединена с основанием 12 посредством шарнира 25 (см. фиг. 2). Направляющий стержень 20 выравнивает крышку 11 с основанием 12 при закрывании крышки 11. Кнопка активации 14 для запуска автоматической процедуры инъекции, включающей прокалывание кожи иглой шприца и инъекционное введение содержимого шприца, находится на внешней стороне основного корпуса 10, как и дисплей 16 для отображения информации о состоянии устройства для инъекционного введения и ходе процедуры инъекции. Кнопка открывания 15а находится на основании 12. Ее нужно нажать, чтобы открыть закрытую крышку 11. После нажатия кнопки открывания 15а фиксирующий элемент 15b, прикрепленный к крышке 11, высвобождается от кнопки открывания 15 таким образом, что крышка 11 может быть открыта.

Салазки 13 предусмотрены внутри основного корпуса 10 и позволяют установить на них шприц с лекарственным препаратом 17. Шприц 17 имеет цилиндр, заполненный лекарственным препаратом. Цилиндр шприца имеет открытый конец и конец с иглой. В цилиндре шприца имеется подвижный уплотнительный резиновый элемент, закрывающий открытый конец цилиндра шприца. Поршневой шток 6, контактирующий с подвижным уплотнительным резиновым элементом, может перемещаться в направлении к игольному концу шприца 17 посредством поршня 29, который приводится в движение электромеханическим двигателем 26 (см. фиг. 3b). Игла 18 прикреплена к игольному концу цилиндра шприца и имеет колпачок 19 иглы. Колпачок 19 иглы необходимо удалить перед началом процедуры инъекции. Поршень 29, контактирующий с поршневым штоком 6 шприца 17, выполнен с возможностью перемещения относительно салазок 13. Электромеханические двигатели 26, 27 (см. фиг. 2) приводят в движение салазки 13 и поршень 29.

Контроллер электрически соединен с электромеханическими двигателями 26, 27. Крышка 22 установлена внутри основания 12, чтобы закрыть электромеханические двигатели 26, 27 и все другие компоненты, которые не должны быть доступны пользователю.

На фиг. 2 приведено сечение по линии Α-A устройства для инъекции лекарственного препарата, изображенного на фиг. 1. Крышка 11 содержит оболочку 11а и верхнюю пластину 11b. Верхняя пластина 11b имеет крючок 21 (который также можно видеть на фиг. 1), проходящий от крышки 11 к салазкам 13 и взаимодействующий с выступом 23, проходящим в поперечном направлении от стороны салазок 13, противоположной шарниру 25. При закрытии крышки 11 за выступ зацепляется по меньшей мере один крючок, так что крышка 11 не может быть открыта.

На фиг. 3а-3е в последовательности видов в сечении по линии А-А устройства для инъекции лекарственного препарата без установленного шприца показано, как крышка 11 фиксируется во время работы устройства для инъекции лекарственного препарата. На фиг. 3а-3с крышка 11 перемещается из открытого положения в закрытое положение. Салазки 13 находятся в положении крепления, в котором шприц для лекарственного препарата 17 может быть установлен на них, когда крышка (11) открыта. После закрытия крышки (11) крючок 21 перемещается вниз к основанию (12) и крышке 22. Крышка 22 имеет отверстие 24, через которое крючок 21 выступает, когда крышка 11 находится в закрытом положении (фиг. 3с), таким образом, что крючок 21 находится в положении фиксации. Выступ 23 салазок 13 не взаимодействует с крючком 21, когда салазки 13 находятся в положении крепления. На фиг. 3d салазки 13 выведены из положения крепления, а за выступ 23 зацепился крючок 21. Теперь крышка 11 зафиксирована (салазками 13) и не может быть открыта, пока салазки 23 не вернутся в положение крепления. Кроме того, нажатие кнопки открывания 15а, приводящее к устранению зацепления между верхней оболочкой 11а крышки и основанием 12, не позволит открыть крышку 11. На фиг. 3е изображено такое же расположение, как и на фиг. 3d, но в перспективе. На фиг. 3е можно видеть, что выступ 23 проходит на определенное расстояние в направлении движения салазок 13 таким образом, что за выступ 23 может зацепиться крючок 21 во всех возможных положениях салазок 13, отличных от положения крепления.