Результат интеллектуальной деятельности: ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ

Настоящее изобретение относится к хирургическому инструменту, в частности к хирургическому инструменту для подачи хирургических якорных фиксаторов.

Хирургические якорные фиксаторы, как правило, поставляются с подающим устройством одноразового использования с системой подачи каждого якорного фиксатора, включающей в себя подающее устройство с предварительно заряженным одним якорным фиксатором. Часто хирургическая операция может включать в себя использование двух или более хирургических якорных фиксаторов, предполагающее необходимым использование нескольких подающих устройств. Тем не менее, с операционной точки зрения, это и неэффективно, и дорого, так как для большинства систем подачи якорного фиксатора основная часть расходов относится к стоимости одноразового подающего устройства, а не самого якорного фиксатора. Таким образом, желателен более экономичный и операционно-эффективный подход.

В самом широком смысле настоящее изобретение предлагает систему подачи хирургического якорного фиксатора, включающую в себя подающее устройство, имеющее удлиненный стержень, соединенный с рукояткой, и средство для продвижения хирургического якорного фиксатора в дистальном направлении вдоль стержня и множество хирургических якорных фиксаторов, заряженных на стержне подающего устройства.

В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения предложена система подачи хирургического якорного фиксатора, включающая в себя подающее устройство, имеющее удлиненный стержень, соединенный с рукояткой, передвижчик для перемещения хирургического якорного фиксатора в дистальном направлении вдоль стержня и множество хирургических якорных фиксаторов заряженных на стержне.

Соответственно, множество хирургических якорных фиксаторов состоит из двух, трех, четырех, пяти или более якорных фиксаторов, которые заряжаются последовательно на удлиненном стержне.

Хирургические якорные фиксаторы могут быть окончатые или неокончатые.

Предпочтительно, хирургические якорные фиксаторы заряжены нитью. Соответственно, каждый хирургический якорный фиксатор заряжен двумя или более комплектами нити.

Необязательно, хирургические якорные фиксаторы соединены друг с другом нитью. Нить может быть регулируемой и включать в себя скользящий узел.

Предпочтительно, по меньшей мере один из множества хирургических якорных фиксаторов включает в себя просвет внутреннего канала, который проходит через продольную ось якорного фиксатора. Такое расположение позволяет установить якорный фиксатор с возможностью скольжения на стержне подающего устройства, который проходит через просвет внутреннего канала якорного фиксатора, так что весь якорный фиксатор оказывается закрепленным на стержне. Соответственно, все из множества хирургических якорных фиксаторов имеют полость внутреннего канала, которая проходит через продольную ось каждого якорного фиксатора. В качестве альтернативы один из множества хирургических якорных фиксаторов включает в себя закрытый дистальный конец и полость внутреннего канала, которая частично проходит через якорный фиксатор вдоль его продольной оси. Соответственно, закрытый дистальный конец имеет коническую форму, предпочтительно с острым концом. В этом альтернативном варианте воплощения изобретения все остальные якорные фиксаторы из множества хирургических якорных фиксаторов имеют полость внутреннего канала, который проходит через продольную ось якорного фиксатора. Эти якорные фиксаторы закреплены с возможностью скольжения на стержне подающего устройства, а якорный фиксатор, имеющий закрытый дистальный конец, закреплен на дистальном конце стержня подающего устройства.

Предпочтительно, по меньшей мере дистальный край стержня подающего устройства имеет некруглое поперечное сечение. Соответственно, по меньшей мере дистальный край стержня имеет шестиугольное поперечное сечение. Альтернативно стержень имеет в основном круглое поперечное сечение и включает в себя одну или более вырезанных областей, образованных продольными пазами на поверхности стержня. Соответственно, продольные пазы образованы в дистальной области стержня и проходят проксимально вдоль по меньшей мере части длины стержня. Это предотвращает якорные фиксаторы, обладающие полостью внутреннего канала и заряженные в подающее устройство, от вращения относительно стержня. В результате подающее устройство может быть использовано для вращательного продвижения якорных фиксаторов в ткань.

Необязательно, стержень подающего устройства включает в себя полость внутреннего канала. Полость внутреннего канала может быть осевой или смещенной от продольной оси стержня. Альтернативно или дополнительно стержень подающего устройства включает в себя одну или более продольных прорезей на своей наружной поверхности. Например, стержень может включать в себя одну, две, три, четыре или более таких прорезей. В вариантах воплощения изобретения, имеющих полость внутреннего канала и прорези, прорезь или прорези связаны с полостью внутреннего канала. Цель приведенных выше признаков заключается в возможности канализирования нити, которая может быть прикреплена к одному или более из хирургических якорных фиксаторов по меньшей мере через часть устройства, и для выхода в область рукоятки. Такие свойства помогают предотвратить затяжки нити в операционном поле. В альтернативных вариантах воплощения изобретения, описанных более подробно ниже, передвижчик представляет собой трубчатый элемент или втулку, установленную с возможностью скольжения на стержне, а нить может быть продета между втулкой передвижчика и стержнем. Согласно этому альтернативному варианту воплощения изобретения стержень и/или втулка могут содержать канал или паз, соответственно, в их внешних или внутренних поверхностях для размещения нити и предотвращения затяжек нити между стержнем и втулкой.

Соответственно, стержень подающего устройства включает в себя заостренный дистальный конец. Соответственно, заостренный дистальный конец является острым или притупленным. Соответственно, дистальный конец включает в себя резьбовую область. Конец может использоваться для подготовки маленького предварительного отверстия перед ввертыванием или вбиванием якорного фиксатора прямо в кость.

Соответственно, передвижчик представляет собой трубчатый элемент или втулку, закрепленные на стержне подающего устройства. Соответственно, передвижчик установлен проксимально, и его дистальный конец упирается в наиболее проксимальный хирургический якорный фиксатор, заряженный на стержне устройства. Соответственно, передвижчик включает в себя средство продвижения трубчатого элемента или втулки в дистальном направлении. Соответственно, передвижчик включает в себя ручку, установленную ротационно на стержне. Соответственно, трубчатый элемент или втулка включает в себя резьбовую проксимальную область, а ручка включает в себя средство для зацепления с резьбовой проксимальной областью. Альтернативно трубчатый элемент или втулка соединены с адаптером на его проксимальном конце или в проксимальной области, а адаптер включает в себя резьбовую часть, которая входит в зацепление с резьбовой проксимальной областью ручки. Такое расположение обеспечивает то, что, когда ручка вращается в первом направлении, трубчатый элемент или втулка продвигается дистально относительно стержня. Необязательно, ручка может вращаться во втором направлении, противоположном первому направлению, чтобы втянуть трубчатый элемент или втулку проксимально относительно стержня.

Альтернативно трубчатый элемент или втулка соединены со штифтом или шпонкой. Штифт или шпонка могут быть соединены с шаговым механизмом, который позволяет предопределенное продвижение в дистальном направлении трубчатого элемента или втулки. Например, стержень подающего устройства может включать в себя один или более стопоров или отверстий для приема штифта или шпонки, которые соединены с и подвижны относительно втулки. Штифт или шпонка могут двигаться для зацепления и расцепления со стопорами или отверстиями. Передвижчик также может включать в себя рукоятку или ручку для управления перемещением втулки относительно стержня, либо ручка может быть сформирована со штифтом и шпонкой для зацепления/расцепления штифта или шпонки со стопорами или отверстиями и также продвигает втулку относительно стержня. Кроме того, альтернативно трубчатый элемент или втулка включает в себя ряд отверстий в своей стенке, которые проходят по меньшей мере частично вдоль его длины, и стержень подающего устройства включает в себя один или более пружинных штифтов для зацепления с одним или более отверстий. Например, каждый из одного или более пружинных штифтов смещен в радиальном направлении наружу и входит в зацепление с отверстием втулки. Для того чтобы продвинуть втулку, смещенный штифт сжимают для отсоединения его от отверстия, втулка перемещается в дистальном направлении, сжимающее усилие на штифте устраняют, как только втулка выдвинута вперед в положение, в котором штифт может входить в зацепление с другим отверстием в стенке втулки. Передвижчик может также включать в себя храповой механизм для продвижения в дистальном направлении трубчатого элемента или втулки.

При использовании трубчатый элемент или втулка упирается в проксимальный конец наиболее проксимального из множества хирургических якорных фиксаторов. Когда наиболее дистальный якорный фиксатор размещен, трубчатый элемент или втулка перемещается в дистальном направлении для продвижения оставшегося якорного фиксатора или якорных фиксаторов, заряженных на стержне подающего устройства, в положение, в котором наиболее дистальный якорный фиксатор находится на дистальном конце стержня подающего устройства и готов к размещению. Этот процесс может быть повторен до тех пор, пока не будут размещены все якорные фиксаторы.

Кроме того, альтернативно передвижчик представляет собой шток, который может перемещаться в продольном канале, образованном внутри стержня подающего устройства. Соответственно, шток включает в себя радиально выступающий штифт, который выступает из продольного канала. Соответственно, штифт упирается в проксимальный конец наиболее проксимального из множества хирургических якорных фиксаторов и используется для продвижения в дистальном направлении остальных хирургических якорных фиксаторов, находящихся на стержне подающего устройства, после того как был размещен наиболее дистальный хирургический якорный фиксатор. Соответственно, передвижчик включает в себя ручку, установленную ротационно на стержне. Соответственно, стержень включает в себя резьбовую проксимальную область, и ручка включает в себя средство для зацепления резьбовой проксимальной области. Такое расположение обеспечивает фактор того, что, когда ручка вращается в первом направлении, шток продвигается в дистальном направлении по отношению к стержню. Шток может перемещаться для продвижения вперед хирургических якорных фиксаторов с помощью любых других подходящих механизмов, в том числе тех, которые описаны выше по отношению к втулке.

Предпочтительно, рукоятка включает в себя один или более зажимов нити.

Вышеуказанные и другие аспекты настоящего изобретения будут теперь описаны со ссылкой на следующие чертежи, на которых:

Фиг. 1 представляет собой вид сбоку системы подачи хирургического якорного фиксатора в соответствии с первым вариантом воплощения настоящего изобретения;

Фиг. 2 представляет собой частичный вид сбоку крупным планом дистальной области варианта воплощения изобретения по Фиг. 1;

Фиг. 3 представляет собой вид в разрезе по линии A-A на Фиг. 2;

Фиг. 4 представляет собой частичный вид в перспективе крупным планом дистальной области варианта воплощения изобретения по Фиг. 1, в котором был размещен первый хирургический якорный фиксатор;

Фиг. 5 представляет собой частичный вид в перспективе крупным планом варианта воплощения изобретения по Фиг. 4, в котором второй якорный фиксатор был продвинут в дистальном направлении;

Фиг. 6A-C представляют собой виды сбоку и сбоку в разрезе варианта воплощения изобретения по Фиг. 1 до и после размещения первого хирургического якорного фиксатора;

Фиг. 7A и B представляют собой частичные виды крупным планом дистального конца стержня системы подачи в соответствии со вторым вариантом воплощения настоящего изобретения;

Фиг. 8A и B представляют собой частичные виды крупным планом дистального конца стержня системы подачи в соответствии с третьим вариантом воплощения настоящего изобретения;

Фиг. 9 представляет собой частичный вид крупным планом дистальной области системы подачи в соответствии с четвертым вариантом воплощения изобретения;

Фиг. 10 представляет собой частичный вид крупным планом дистальной области системы подачи в соответствии с пятым вариантом воплощения настоящего изобретения;

Фиг. 11A-C представляют собой виды сбоку и в разрезе системы подачи в соответствии с шестым вариантом воплощения настоящего изобретения; и

Фиг. 12A-C представляют собой виды сбоку и сбоку в разрезе системы подачи по Фиг. 10, в которых первый хирургический якорный фиксатор размещен, а второй хирургический якорный фиксатор продвинут в дистальном направлении.

На Фиг. 1 показана система подачи 10 хирургического якорного фиксатора, выполненная из подающего устройства 11 и более двух хирургических якорных фиксаторов в виде шовных якорных фиксаторов 12. Подающее устройство 11 включает в себя проксимальную рукоятку 13, имеющую стержень 14, выступающий оттуда, два шовных якорных фиксатора 12, установленных последовательно на дистальном конце стержня 14, и механизм 15 для продвижения якорных фиксаторов в дистальном направлении.

Механизм 15 выполнен из втулки 20 и привода 21. Втулка 20 установлена с возможностью скольжения на стержне 14 и имеет дистальный конец, который упирается в наиболее проксимальный хирургический якорный фиксатор. Привод 21 выполнен с рукояткой 13 и установлен на стержне 14 с возможностью вращения, и в использовании может приводиться в действие для продвижения втулки 20 в дистальном направлении, чтобы переместить наиболее проксимальный якорный фиксатор в положение, подходящее для размещения, после того как был размещен наиболее дистальный якорный фиксатор. Этот процесс будет более подробно описан ниже со ссылкой на Фиг. 4-6.

На Фиг. 1 и дальнейших Фигурах, иллюстрирующих изобретение, изображен разрыв между последовательными якорными фиксаторами. Это представлено только для иллюстративных целей, чтобы указать наличие множества якорных фиксаторов. На практике якорные фиксаторы примыкают друг к другу, как показано в виде крупным планом на Фиг. 2, что предохраняет наиболее дистальный якорный фиксатор от скольжения назад в проксимальном направлении во время его размещения.

Иллюстрированные варианты воплощения изобретения, как правило, изображены как включающие два хирургических якорных фиксатора. Тем не менее, система может быть с предустановленными тремя, четырьмя, пятью или более хирургическими якорными фиксаторами.

На Фиг. 2 дистальный конец подающего устройства показан более подробно. Здесь два шовных якорных фиксатора 12a, 12b установлены с возможностью скольжения и расположены последовательно на стержне 14. В вариантах воплощения изобретения, иллюстрированных на Фиг. 1-8, якорные фиксаторы имеют спиралеобразный корпус 22, который включает в себя отверстия 23 между витками 24 спирального корпуса. Отверстия 23 позволяют врастание ткани, позволяя клеткам и жидкости, несущей питательные элементы, проходить через якорный фиксатор. Якорный фиксатор дополнительно включает в себя два опорных элемента 25 (Фиг. 3), около которых расположен спиральный корпус 22. Опорные элементы 25 обеспечивают структурную жесткость и целостность якорного фиксатора, которые позволяют вращение во время размещения якорных фиксаторов.

Как можно видеть на Фиг. 3 (вид вдоль линии A-A на Фиг. 2), стержень 14 имеет некруглое поперечное сечение. Это предотвращает вращение якорного фиксатора во время размещения. В показанном варианте воплощения изобретения стержень имеет, как правило, круглое поперечное сечение и включает в себя вырезанные противоположные участки продольных пазов на его внешней поверхности вдоль по меньшей мере части его длины, на которых расположены опорные элементы 25 якорных фиксаторов. В альтернативных вариантах воплощения изобретения, которые не показаны, стержень имеет многоугольное поперечное сечение. Например, по меньшей мере дистальная область стержня имеет треугольное, квадратное или шестиугольное поперечное сечение. Как упоминалось выше, некруглое поперечное сечение стержня имеет важное значение для предотвращения вращения якорных фиксаторов во время их размещения. Весь стержень может иметь некруглое поперечное сечение, хотя следует признать, что только для дистальной области стержня, на которой лежат якорные фиксаторы, необходимо такое некруглое поперечное сечение для достижения поставленной цели.

Каждый шовный якорный фиксатор 12 имеет двойную зарядку нитью 30, которая проходит от дистального конца компоновочного узла устройства к рукоятке на проксимальном конце системы. Рукоятка дополнительно включает в себя зажимы нити 32 для сохранения свободными концов нити. В альтернативных вариантах воплощения изобретения, которые не показаны, шовный якорный фиксатор заряжен одной нитью, тремя, четырьмя или более нитями. Нить может располагаться открыто, как показано, или может быть продета через по меньшей мере часть подающей системы через просвет внутреннего канала или прорези в стержне, или между стержнем и втулкой, например.

Теперь, как показано на Фиг. 4-6, при применении наиболее дистальный якорный фиксатор 12a системы подачи вводят с вращением непосредственно в кость или в предварительно просверленное отверстие или костный тоннель 31, используя подающее устройство. Как показано на Фиг. 4, первый якорный фиксатор 12a размещен в кости (якорный фиксатор 12a скрыт от глаз). Подающее устройство затем извлекают (Фиг. 4) и продвигают втулку 20 в дистальном направлении путем вращения привода 21. Во время этого процесса втулка 20 упирается в проксимальный конец якорного фиксатора 12b и, перемещаясь в дистальном направлении, толкает якорный фиксатор 12b к концу стержня 14, подготавливая его к последующему размещению (Фиг. 5).

Фигуры 6B и 6C представляют виды сбоку в разрезе системы подачи по линии B-B на Фиг. 6A до и после размещения наиболее дистального якорного фиксатора 12a и последующего продвижения в дистальном направлении наиболее проксимального якорного фиксатора 12b в положение, где он готов для его последующего размещения.

Стержень 14 закреплен в проксимальной области рукоятки 13. Как показано, привод 21 включает в себя внутреннюю втулку 18 и внешнюю втулку 19, обе из которых смонтированы соосно со стержнем 14. Проксимальная часть 20′ втулки 20 соединена с наружной втулкой 19 при помощи внутренней втулки 18. Внутренняя втулка 18 включает в себя дистальную часть 18a, проксимальную часть 18b и канюлю 18с. Проксимальная часть 18b внутренней втулки включает в себя резьбы 18b′ на своей внешней поверхности. Внутренняя втулка 18 располагается в полости 19a наружной втулки 19. Полость 19a включает дистальную часть 19a′ и проксимальную часть 19a″. Проксимальная часть 19a″ включает в себя резьбу 19b, которая соединяется с резьбой 18b′ на проксимальной части внешней поверхности внутренней втулки 18. В результате резьбового контакта между резьбой 18b′ и резьбой 19b, вращение привода 21 и, таким образом, наружной втулки 19, вызывает перемещение втулки 20 в осевом направлении вдоль длины стержня 14. Вращение наружной втулки 19 прекращается, когда наиболее дистальный якорный фиксатор, после размещения бывшего ранее наиболее дистальным якорного фиксатора, располагается на дистальном конце стержня и готов к размещению, или когда торец 18a′ дистальной части 18a внутренней втулки входит в зацепление с торцом 19с полости дистальной части 19a′. Это последнее условие выполняется, когда наиболее проксимальный якорный фиксатор выдвинут и расположен на дистальном конце стержня в состоянии готовности к размещению.

Теперь, на Фиг. 7A и 7B показан стержень 14, имеющий модифицированный конический дистальный конец 14′, который включает в себя спиральную резьбу 14″, имеющую ту же характеристику резьбы, что и у иллюстрированного якорного фиксатора 12b′. Эта особенность предназначена для облегчения вставки якорного фиксатора прямо в кость без необходимости предварительного сверления предварительного отверстия или с минимальной подготовкой отверстия.

На Фиг. 8A и 8B показан альтернативный дизайн конца стержня, в котором наконечник заострен. Заостренный наконечник может быть острым или притупленным.

На Фиг. 9 показана дистальная область системы подачи, имеющей альтернативные неокончатые спирально резьбовые якорные фиксаторы 33, в которых нет отверстий между витками 24′.

Дистальная область дополнительной альтернативной системы подачи иллюстрирована на Фиг 10. В соответствии с этим вариантом воплощения изобретения якорные фиксаторы являются таковыми вбиваемого типа, в котором якорные фиксаторы продвигают в кость ударом или постукиванием по проксимальному концу рукоятки подающего устройства, вместо того, чтобы вводить в кость вращательным движением, как в ранее описанных вариантах воплощения изобретения. Якорные фиксаторы, в соответствии с этими вариантами воплощения изобретения, включают в себя радиальные ребра, крылья или гребни.

Теперь, на Фиг. 11 и 12 показано подающее устройство, имеющее альтернативный механизм передвижчика. Подающее устройство включает в себя проксимальную рукоятку 13′, имеющую стержень 41, выступающий из нее, два шовных якорных фиксатора 12a′, 12b′, установленных последовательно на дистальном конце стержня 41, и механизм для продвижения якорных фиксаторов в дистальном направлении (механизм передвижчика). Согласно этому варианту воплощения изобретения и, как показано вдоль линий C-C и D-D, стержень 41 закреплен в проксимальной области рукоятки 13′. Подающее устройство включает в себя втулку 40, установленную с возможностью скольжения на стержне 41 и соединенную в проксимальной части 40′ со стержнем 41 посредством зацепления соединительного штифта 36 с отверстием 37 стержня. Перед размещением наиболее дистального шовного якорного фиксатора 12a′ втулку 40 закрепляют в первом положении по отношению к стержню 41 посредством зацепления соединительного штифта 36 с отверстием 37 стержня, как показано на Фиг. 11A-11C. При введении наиболее дистального шовного якорного фиксатора 12a′ в восстанавливаемую область соединительный штифт 36 временно отсоединяют от отверстия 37 стержня и стержня 41, втулка 40 пошагово в осевом направлении толкает ручку 35, которая установлена на втулке 40, таким образом, что якорный фиксатор 12b′ перемещается к дистальному концу стержня 41. После того как якорный фиксатор 12b′ правильно расположен на дистальном конце стержня, положение втулки 40 фиксируют по отношению к стержню 41 посредством зацепления соединительного штифта 36 со вторым отверстием 38 стержня, как показано на Фиг 12A-12C.

Описанная система подачи является предпочтительно стерильным, одноразовым подающим устройством, имеющим несколько заряженных шовных якорных фиксаторов на одном приводном стержне. Система подачи предназначена для хирургических якорных фиксаторов, которые позволяют приводу проходить непосредственно через них. Наиболее дистальный якорный фиксатор может быть заменен на якорный фиксатор, который включает в себя частичную канюлю и твердый наконечник. В проиллюстрированных вариантах воплощения изобретения нити прикреплены к проксимальному концу каждого якорного фиксатора. В альтернативных вариантах воплощения изобретения, которые не показаны, нить прикреплена к якорному фиксатору в проксимальной области или в любом месте между дистальным и проксимальным концами якорного фиксатора. Проксимальные якорные фиксаторы могут быть выдвинуты на кончик стержня подающего устройства с помощью описанного механизма вращения или с помощью описанного шагового механизма, то есть могут быть продвинуты в дистальном направлении и зафиксированы после того, как был размещен наиболее дистальный якорный фиксатор, а следующий наиболее дистальный якорный фиксатор был продвинут на конец стержня подающего устройства. Механизм толкателя может включать в себя храповой механизм и/или подходящий шток и щелевой механизм с соответствующими зацепляющими штифтами.

Компоненты комплекта якорного фиксатора, рукоятка и втулки подающего устройства могут быть сформированы из полимерного материала с помощью процесса литья под давлением. Тем не менее, могут быть использованы другие материалы и процессы. Ручка и втулки соединены путем посадки с натягом, хотя могут быть использованы другие способы соединения. Компоненты стержня могут быть выполнены из металла посредством штамповки, прессования или прокатывания, и соединены с рукояткой и втулками с помощью резьбового соединения или посадки с натягом. Также могут быть использованы другие пригодные материалы и способы соединения.

Вместо использования подшипника скольжения на проксимальном конце якорного фиксатора, якорный фиксатор может продвигаться на стержне с помощью других механизмов пошагового перемещения.

В других конфигурациях, отличающихся от проксимального прикрепления шовного материала, для подгонки шовного материала к внешней поверхности якорного фиксатора добавлены шовные прорези.

Это изобретение позволяет размещение нескольких якорных фиксаторов из одного подающего устройства без необходимости перезарядки, которая будет чрезвычайно трудной во время хирургической операции в связи с маленькими размерами этих видов устройств. Это потенциально снижает время операции, поскольку уменьшается число стерильных имплантатов, открытых и введенных в хирургическое поле. Кроме того, система уменьшает количество отходов, образующихся в ходе операции, уменьшая количество одноразовых инструментов и упаковки, тем самым поддерживая экологические инициативы и решая ресурсосберегающие проблемы.