Результат интеллектуальной деятельности: СИСТЕМА, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ ПРИ ВОССТАНОВЛЕНИИ ТКАНЕЙ

ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная заявка является международной патентной заявкой, поданной в соответствии с Договором о патентной кооперации и испрашивающей приоритет патентной заявки США №61/390,239, содержание которой полностью включено в настоящий документ посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее изобретение относится к восстановлению тканей и, в частности, к системе, используемой при восстановлении тканей.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Известны медицинские устройства и способы для прикрепления мягкой ткани к кости. Особый интерес, особенно в спортивной медицине, представляют фиксаторы шовного материала. Фиксатор шовного материала обычно вставляют и закрепляют в отверстии, просверленном в кости в месте хирургической реконструкции. Нити шовного материала обычно присоединяют к фиксатору и используют для того, чтобы закрепить мягкую ткань на кости в целях восстановления. Во многих восстановительных процедурах для стабильного достижения положительного результата необходима точность размещения фиксаторов шовного материала в кости, что требует существенных навыков со стороны хирурга.

[0004] Точное размещение просверленных отверстий и фиксатора шовного материала может представлять особые трудности, когда восстановление выполняется артроскопическими методами, поскольку и доступ, и обзор места артроскопической операции может быть ограничен в большей степени, чем в случае открытого оперативного вмешательства. Так, просверливание отверстий и размещение в них фиксаторов шовного материала в некоторых областях суставов может быть сложным даже для самых опытных хирургов. Это связано либо с тем, что устройства для введения не могут достичь желаемой точки введения фиксатора, либо с тем, что они не могут описать желаемую для фиксатора траекторию, или же по обеим этим причинам. Помимо упомянутых проблем доступа и обзора, известные устройства, применяемые для введения фиксаторов шовного материала, не выдерживают усилий, прикладываемых при использовании новых методик.

[0005] В связи с постоянно растущей популярностью артроскопических операций восстановления плечевых и тазобедренных суставов, а также других суставов, в том числе голеностопных, коленных, локтевых суставов и суставов стопы, хирурги все чаще сталкиваются с необходимостью выполнять эти процедуры с достаточной точностью и стабильностью.

[0006] Таким образом, имеется потребность в устройствах и способах, обеспечивающих точное размещение фиксаторов шовного материала, используемых в артроскопических операциях.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0007] Настоящее изобретение относится к системам, используемым при восстановлении тканей. Система включает канюлированный направитель, обтуратор, выполненный с возможностью ввода в направитель, сверло, выполненное с возможностью ввода в направитель, и инструмент для ввода фиксатора, выполненный с возможностью ввода в направитель.

[0008] В одном из вариантов реализации направитель имеет рукоятку и стержень, соединенный с рукояткой. В другом варианте реализации стержень имеет дистальный участок, изогнутый под углом относительно его продольной оси. В еще одном варианте реализации дистальный участок имеет по меньшей мере одно отверстие. В еще одном варианте реализации дистальный участок имеет группу отверстий. В еще одном варианте реализации конец дистального участка имеет зубчатую кромку. В одном из вариантов реализации обтуратор содержит рукоятку и стержень, соединенный с рукояткой. В другом варианте реализации стержень имеет проксимальный участок, дистальный участок и участок уменьшенного диаметра, расположенный между проксимальным участком и дистальным участком. В еще одном варианте реализации дистальный участок имеет тупой конец. В еще одном варианте реализации дистальный участок имеет острый конец. В еще одном варианте реализации участок уменьшенного диаметра может изгибаться относительно проксимального участка.

[0009] В одном из вариантов реализации сверло имеет проксимальный участок, дистальный участок и гибкий участок. В другом варианте реализации проксимальный участок имеет конец, форма которого обеспечивает присоединение сверла. В еще одном варианте реализации проксимальный участок имеет ограничитель глубины. В еще одном варианте реализации проксимальный участок имеет участок уменьшенного диаметра. В еще одном варианте реализации указанный участок включает шов в месте лазерной сварки. В одном из вариантов реализации дистальный участок имеет винтовую резьбу. В другом варианте реализации дистальный участок имеет заостренный конец. В еще одном варианте реализации дистальный участок имеет шов в месте лазерной сварки. В еще одном варианте реализации инструмент для ввода фиксатора имеет рукоятку и стержень, присоединенный к рукоятке. В еще одном варианте реализации дистальный участок стержня имеет участок уменьшенного диаметра и наконечник, который отходит от дистального участка. В одном из вариантов реализации дистальный участок может изгибаться относительно проксимального участка.

[0010] Другие области применения настоящего изобретения будут очевидны из подробного описания, приводимого ниже. При этом предполагается, что подробное описание и конкретные примеры, указывающие на предпочтительные варианты реализации изобретения, приводятся исключительно в иллюстративных целях и не ограничивают объем изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0011] Прилагаемые чертежи, включенные в описание в качестве неотъемлемой части, иллюстрируют варианты реализации настоящего изобретения и вместе с письменным описанием служат для пояснения принципов, характеристик и признаков изобретения. На чертежах изображено следующее.

[0012] На Фиг. 1 в изометрии изображен направитель по настоящему изобретению.

[0013] На Фиг. 2 представлен вид сбоку направителя по Фиг. 1.

[0014] На Фиг. 3 в виде выносного элемента изображен дистальный участок направителя по Фиг. 1.

[0015] На Фиг. 4 представлен вид сбоку первого варианта реализации обтуратора по настоящему изобретению.

[0016] На Фиг. 5 в изометрии показан второй вариант реализации обтуратора по настоящему изобретению.

[0017] На Фиг. 6 представлен вид сбоку обтуратора по Фиг. 5.

[0018] На Фиг. 7 в виде выносного элемента изображен дистальный участок обтуратора по Фиг. 5.

[0019] На Фиг. 8 представлен вид сбоку сверла по настоящему изобретению.

[0020] На Фиг. 9 в виде выносного элемента изображен дистальный участок сверла по Фиг. 8.

[0021] На Фиг. 10 в виде выносного элемента изображен участок уменьшенного диаметра сверла по Фиг. 8.

[0022] На Фиг. 11 в изометрии показан инструмент для вода фиксатора по настоящему изобретению.

[0023] На Фиг. 12 в виде выносного элемента изображен дистальный участок инструмента для ввода фиксатора по Фиг. 11.

[0024] На Фиг. 13 представлен вид сбоку инструмента для ввода фиксатора по настоящему изобретению.

[0025] На Фиг. 14 в виде выносного элемента изображен дистальный участок инструмента для ввода фиксатора по Фиг. 13.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ РЕАЛИЗАЦИИ

[0026] Нижеследующее описание предпочтительного варианта реализации (реализаций) приводится в качестве примера и ни в коей мере не служит для ограничения объема изобретения, его применений или способов использования.

[0027] На Фиг. 1-3 изображен направитель 10. Направитель 10 включает канюлированную рукоятку 11, имеющую дистальный участок 11a, проксимальный участок 11b и наружную поверхность 11c. Направитель 10 содержит также стержень 12, присоединенный к рукоятке 11. Стержень 12 включает проксимальный участок 12a и дистальный участок 12b. Проксимальный участок 12a стержня 12 соединен с дистальным концом 11a рукоятки 11. Дистальный участок 12b стержня 12 изогнут под углом относительно продольной оси L направителя 10, что позволяет хирургу быстрее добиться идеального угла введения сверла, уменьшая тем самым потенциальные повреждения хрящевой и иных тканей в области сустава, как будет описано далее. Дистальный участок 12b включает также по меньшей мере одно отверстие 12b'. В данном описании дистальный участок 12b включает несколько отверстий. Отверстия 12b' используются в ходе операции для осмотра фиксатора ткани и, в частности, для придания ему нужного направления до введения фиксатора в кость, как будет описано далее. Отверстия 12b' могут также использоваться для выдувания костных и иных осколков, которые могут оказаться внутри дистального участка 12b направителя 12 во время операции, как будет описано далее. Конец 12c стержня 12 включает зубчатую кромку 12c', которая облегчает удержание направителя 10 на кости во время операции, поскольку существенным образом уменьшает скольжение направителя 10 по кости, как будет описано далее. Вместо зубчатой кромки 12c' конец 12c может иметь другие рельефные элементы, известные специалистам в данной области, которые будут способствовать удержанию направителя 10 на кости и уменьшению его скольжения.

[0028] В описываемом варианте реализации рукоятка 11 изготовлена из полимерного материала литьем или механической обработкой на станке. Стержень 12 изготовлен из металла, например нержавеющей стали, а отверстия 12b' и зубчатая кромка 12c' созданы механической обработкой стержня 12 на станке. Дистальный участок 12b направителя 10 изогнут или направлен под углом относительно оси L направителя с помощью гибочной оправки или другого инструмента, который мог бы использоваться для гибки стержня 12. Объем настоящего изобретения допускает также использование другого материала и других способов для изготовления рукоятки 11 и стержня 12. Рукоятку 11 и стержень 12 соединяют, применяя посадку с натягом. Вместе с тем в рамках настоящего изобретения допустимы и иные способы соединения.

[0029] На Фиг. 4-7 представлены варианты реализации обтуратора 20, используемого с направителем 10. Обтуратор 20 содержит рукоятку 21 и стержень 22, присоединенный к рукоятке 21. Стержень 22 имеет проксимальный участок 22a, соединяемый с рукояткой 21, дистальный участок 22b и участок 22c, расположенный между проксимальным и дистальным участками 22a, 22b, диаметр которого меньше диаметра проксимального и дистального участков 22a, 22b. Благодаря своему уменьшенному диаметру участок 22c может гнуться, когда стержень 22 вводят в направитель 10 и участок 22c оказывается внутри изогнутого под углом дистального участка 12b. На Фиг. 4 представлен первый вариант реализации обтуратора 20, который включает дистальный участок 22b с сужающимся коническим тупым концом 22b', и на Фиг. 5-7 представлен второй обтуратор 20, который включает дистальный участок 22b с острым концом 22b'. Когда стержень 22 обтуратора 20 находится внутри направителя 10, конец 22b' проходит сквозь конец 12c, что уменьшает возможность застревания конца 12c стержня направителя и, в особенности, его зубчатой кромки 12c' в тканях при введении направителя 10 в тело, если используется обтуратор 20 с тупым сужающимся коническим концом 22b', и облегчает введение направителя 10 в тело, если используется обтуратор с острым концом 22b', как будет описано далее.

[0030] B описываемом варианте реализации рукоятка 21 изготовлена из полимерного материала литьем или механической обработкой на станке. Стержень 22 изготовлен из металла и с помощью сварки. Проксимальный участок 22а, дистальный участок 22b и участок 22с сварены вместе, образуя стержень 22. Вместе с тем в рамках настоящего изобретения допустимым является и применение цельного стержня. Необходимую форму поверхности дистального участка 22b, сужающуюся коническую или заостренную, придают механической обработкой на станке. Объем настоящего изобретения допускает также использование другого материала и других способов для изготовления рукоятки 21 и стержня 22.

[0031] На Фиг. 8-10 показано сверло 30, используемое с направителем 10. Сверло 30 включает проксимальный участок 30а, дистальный участок 30b и гибкий участок 30с, расположенный между проксимальным и дистальным участками 30а, 30b. Проксимальный участок 30а включает конец 30d, имеющий плоские поверхности 30d', выполненные для соединения с дрелью, ограничитель 30е глубины с плоскими поверхностями 30е', фиксирующий положение сверла 30, когда оно находится на хирургическом лотке или инструментальном столике до применения хирургом, и участок 30f уменьшенного диаметра. Участок 30f включает шов 30g в месте лазерной сварки, назначение которого будет описано ниже. Гибкий участок 30с располагается между участком 30f и дистальным участком 30b. Когда сверло 30 помещают в направитель 10, участок 30с располагается внутри изогнутого под углом дистального участка 12b, обладая достаточной гибкостью, чтобы воспроизвести изгиб участка 12b. Гибкий участок 30с включает внутренний слой спирально намотанной металлической проволоки и внешний слой спирально намотанной металлической проволоки, окружающий внутренний слой. Внутренний слой включает также сквозное отверстие, проходящее по длине гибкого участка 30с. Дистальный участок 30b включает винтовую резьбу 30h, заостренный конец 30i и шов 30j в месте лазерной сварки. Когда сверло 30 помещают в направитель 10, конец 30b проходит сквозь конец 12c, что позволяет пользователю сверлить во время операции отверстие в кости, как будет описано далее.

[0032] В описанном варианте реализации сверло 30 изготовлено из металла, например нержавеющей стали. Плоские поверхности 30d', 30е' конца 30d и ограничитель 30e глубины могут быть изготовлены механической обработкой на станке. Участок 30f уменьшенного диаметра включает внутреннюю цилиндрическую поверхность, диаметр которой равен или приблизительно равен диаметру внутренней цилиндрической поверхности той части дистального участка 30b, которая соединяется с гибким участком 30c. Участок 30f уменьшенного диаметра изготавливают механической обработкой на станке.

[0033] Гибкий участок 30с изготавливают с помощью оправки, которую после формирования указанного гибкого участка извлекают из отверстия его внутреннего слоя. Как указывалось выше, концы гибкого участка 30c приварены лазерной сваркой к участку 30f и дистальному участку 30b. Эти концы вставляют в участок 30f и в дистальный участок 30b, после чего с помощью лазера оплавляют металл в местах, где на Фиг. 9 и 10 показаны швы 30g, 30j, приваривая таким образом участок 30f и дистальный участок 30b к гибкому участку 30c. Благодаря этому способу соединения гибкого участка 30c с участком 30f и дистальным участком 30b удается уменьшить вероятность разлома по швам 30g, 30j, поскольку эти швы располагаются в зоне гибкого участка 30с, наименее подвижной при использовании сверла 30.

[0034] При использовании сверла 30 ограничитель 30e глубины упирается в рукоятку 11 и тем самым существенно снижает вероятность чрезмерно глубокого введения дистального участка 30b в кость, как будет описано далее. Резьбу 30h и заостренный конец 30i на дистальном участке 30b изготавливают механической обработкой на станке. Сверло 30 и его компоненты и их поверхности могут быть произведены из других материалов и с помощью других способов, известных специалистам в данной области.

[0035] На Фиг. 11-14 показан инструмент 40 для ввода фиксатора. Инструмент 40 включает стержень 41 и рукоятку 42, присоединенную к стержню 41. Стержень 41 включает проксимальный участок 41а и дистальный участок 41b. Дистальный участок 41b, как более отчетливо показано на Фиг. 12, включает участок 43 уменьшенного диаметра и наконечник 44, который отходит от дистального участка 41b. Благодаря участку 43 уменьшенного диаметра стержень 41 может изгибаться, воспроизводя изгиб дистального участка 12b, когда стержень 41 введен в направитель 10. До использования к наконечнику 44 присоединяют фиксатор шовного материала (не показан). Когда стержень 41 оказывается внутри направителя 10, указанный фиксатор (не показан) выступает из конца 12с. Стержень 41 включает также желобки 41' для размещения шовного материала, выходящего из фиксатора, как будет описано далее.

[0036] Проксимальный участок 41а стержня 41 присоединяют к рукоятке 42. Рукоятка 42 включает сердечник 42а, присоединенную к нему коническую втулку 48 и маховичок 49, присоединенный к сердечнику 42а и расположенный между конической втулкой 48 и рукояткой 42. Рукоятка 42 дополнительно включает: два удерживающих средства 42b или выступа для удержания шовного материала во время операции, как будет описано далее; поперечно направленные ребра 42с для удобства захвата рукоятки 42 при передаче сжатия вдоль оси во время операции и сквозной канал 42d. Коническая втулка 48 включает плоский дистальный элемент 48а и проксимальный элемент 48b. Кроме того, коническая втулка 48 включает щелевидный вырез 48d для размещения шовного материала во время операции, как будет описано далее, и вырез 48е. Маховичок 49 также включает выступающие в поперечном направлении полки 49с.

[0037] Рукоятка 42 и стержень 41, их компоненты и способ их использования более подробно описаны в опубликованной международной патентной заявке WO 2009/023034 (публикация '034), которая полностью включена в настоящий документ посредством ссылки. Вместе с тем, участок 43 уменьшенного диаметра изготавливается механической обработкой на станке или с помощью другого процесса, известного специалистам в данной области. Помимо этого, фиксатор шовного материала, используемый с устройством 40, и способ его использования соответствуют фиксатору шовного материала и способу его использования, описанным в публикации '034.

[0038] Способ восстановления тканей посредством использования системы и ее компонентов аналогичен способу восстановлению тканей, представленному и описанному в публикации '034. Способ включает введение обтуратора внутрь направителя, введение узла направитель/обтуратор в область сустава таким образом, что конец стержня направителя зацепляется за кость, извлечение обтуратора, введение сверла внутрь направителя и применение сверла для создания отверстия в кости, извлечение сверла, введение стержня устройства для ввода фиксатора внутрь направителя, введение фиксатора в отверстие и извлечение направителя и устройства для ввода. После извлечения направителя и устройства для ввода фиксатора мягкая ткань оказывается в непосредственной близости к фиксатору шовного материала, что позволяет протянуть шовный материал через ткань, а затем связать его, закрепляя ткань на кости.

[0039] Поскольку в варианты реализации, описанные выше в качестве примеров с обращением к чертежам, могут быть внесены различные модификации, не выходящие за рамки объема настоящего изобретения, предполагается, что все содержание предшествующего изложения и прилагаемых чертежей должно рассматриваться в качестве материала, приводимого в иллюстративных, а не ограничительных целях. Таким образом, объем и содержание настоящего изобретения не могут ограничиваться никаким из описанных выше вариантов реализации и должны определяться только в соответствии с нижеследующими пунктами формулы и их эквивалентами.