ИНЖЕКТОР ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ ПОСТОЯННОЙ СИЛЫ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится, в общем, к устройствам для доставки интраокулярной линзы в глаз и, в частности, к оборудованию для компенсации изменений в сопротивлении введению линзы.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Функцией глаза человека является обеспечение зрения путем пропускания света через прозрачную внешнюю часть, называемую роговая оболочка, и фокусировки изображения посредством хрусталика на сетчатку. Качество сфокусированного изображения зависит от множества факторов, включая размер и форму глаза и прозрачность роговой оболочки и хрусталика. Когда вследствие возраста или заболевания хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, проходящего на сетчатку. Этот дефект хрусталика глаза называется катаракта и может быть вылечен посредством хирургического удаления хрусталика и заменой функции хрусталика искусственной интраокулярной линзой (ИОЛ).

В Соединенных Штатах Америки большинство катарактных хрусталиков удаляются хирургическим способом, называемым факоэмульсификация. Во время этой процедуры в передней капсуле делается отверстие, тонкое острие для факоэмульсификации вставляется в больной хрусталик и вибрирует с ультразвуковой частотой. Вибрирующее острие разжижает или эмульсифицирует хрусталик так, что хрусталик может быть отсосан из глаза с помощью аспиратора. После удаления больного хрусталика он заменяется искусственным хрусталиком.

ИОЛ вводится в глаз через тот же маленький разрез, который использовался для удаления больного хрусталика. Во вводимый картридж инжектора ИОЛ загружается ИОЛ, конец вводимого картриджа вводится в разрез, и хрусталик доставляется в глаз.

Множество производимых сегодня ИОЛ выполнены из полимера, обладающего специфическими характеристиками. Эти характеристики позволяют сложить хрусталик, а после его доставки в глаз позволяют развернуть хрусталик в надлежащую форму. Доступно несколько неавтоматических устройств ввода для имплантации этих хрусталиков в глаз. Однако для использования неавтоматических инжекторов резьбового типа требуются две руки, что является трудным и утомительным. Инжекторы шприцевого типа создают непостоянные усилие введения и перемещение. Таким образом, необходимы улучшенные устройства и способы для доставки ИОЛ в глаз.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Варианты осуществления настоящего изобретения включают устройство для ввода интраокулярной линзы в глаз, устройство, включающее цилиндрический корпус с каналом, простирающимся вдоль его продольной оси, и шток плунжера, расположенный внутри и способный двигаться вдоль канала. Цилиндрический корпус и шток плунжера имеют особенности сцепления за счет трения, которые выполнены с возможностью создания переменного трения движения при движении плунжера в пределах его рабочего диапазона, чтобы компенсировать одно или несколько изменений в сопротивлении движению, которые возникают при вводе ИОЛ в глаз. В некоторых случаях особенности сцепления за счет трения предназначены для создания трения движения, которое изменяется в соответствии с предопределенным профилем трения в отсутствие нагрузки, предназначенным для дополнения, или по меньшей мере частичной компенсации соответствующих изменений сопротивления движению, характерных для ввода ИОЛ в глаз. Эти изменения могут включать, например, изменения сопротивления движению, характерные для складывания интраокулярной линзы, или изменения сопротивления движению, связанные с введением сложенной интраокулярной линзы в переднюю камеру глаза, или то и другое. Переменное трение движения может включать одно или несколько ступенчатых изменений трения движения в отсутствие нагрузки, или криволинейные изменения трения движения, или то и другое на протяжении по меньшей мере части рабочего диапазона штока плунжера.

В некоторых вариантах осуществления изобретения особенности сцепления за счет трения могут быть выполнены в виде прорези, простирающейся продольно на всем протяжении цилиндрического корпуса, и выступа, выдающегося перпендикулярно из штока плунжера и сцепляющегося за счет трения с боковыми стенками прорези при движении штока плунжера назад и вперед. В этих вариантах осуществления переменное трение движения вызывается изменением ширины прорези. В других вариантах осуществления особенности сцепления за счет трения выполнены в виде выходного отверстия, которое встроено в цилиндрический корпус либо жестко закреплено на нем, так что контурированный шток плунжера сцепляется за счет трения с выходным отверстием при движении штока плунжера вперед и назад. В некоторых из этих вариантов осуществления профиль штока плунжера может содержать одно или несколько ступенчатых изменений толщины штока плунжера, криволинейные изменения толщины штока плунжера, одно или несколько изменений текстуры поверхности штока плунжера на протяжении по меньшей мере части длины штока плунжера.

В некоторых вариантах осуществления изменение трения движения может быть предназначено для точного дополнения ожидаемого сопротивления движению, так что среднее сопротивление движению в процессе работы является более-менее постоянным. В других вариантах осуществления степень детализации изменения трения движения может быть менее точной, чтобы всего лишь компенсировать основные изменения силы сопротивления движению.

Конечно, специалист в данной области признает, что настоящее изобретение не ограничено приведенными выше признаками, преимуществами, контекстами или примерами, и заметит дополнительные признаки и преимущества при чтении последующего подробного описания и при просмотре прилагаемых чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг.1 представлен вид сверху в сечении картриджа и ручного блока, которые вместе выполняют функцию инжектора интраокулярной линзы.

На фиг.2 представлен другой вид сверху в сечении картриджа и ручного блока, которые вместе выполняют функцию инжектора интраокулярной линзы.

На фиг.3 представлен вид сбоку в сечении картриджа и ручного блока, которые вместе выполняют функцию инжектора интраокулярной линзы.

На фиг.4 представлен другой вид сбоку в сечении картриджа и ручного блока, которые вместе выполняют функцию инжектора интраокулярной линзы.

На фиг.5A, 5B и 5C проиллюстрированы характерный профиль сопротивления движению, профиль трения движения в отсутствие нагрузки в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения и профиль полного сопротивления введению ИОЛ соответственно.

На фиг.6 проиллюстрированы детали корпуса инжектора ИОЛ и штока плунжера в соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения.

На фиг.7 проиллюстрированы детали корпуса инжектора ИОЛ и штока плунжера в соответствии с дополнительными вариантами осуществления изобретения.

На фиг.8 проиллюстрированы детали корпуса инжектора ИОЛ и штока плунжера в соответствии с еще дополнительными вариантами осуществления изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Здесь приводится подробное указание на иллюстративные варианты осуществления изобретения, примеры которых иллюстрированы в прилагаемых чертежах.

На фиг.1 представлен вид сверху в сечении картриджа и ручного блока, которые вместе функционируют как инжектор интраокулярной линзы (ИОЛ). В варианте осуществления, изображенном на фиг.1, двухкомпонентная система инжектора ИОЛ включает ручной блок 100 и картридж 150. Ручной блок 100 содержит цилиндрический корпус 125 инжектора, в котором находится шток 105 плунжера, соединенный с плунжером 110. Шток 105 плунжера обычно твердый и присоединен к плунжеру 110 так, что движение штока 105 переводится в движение плунжера 110. Таким образом, плунжер 110 спроектирован для перемещения продольно вдоль и внутри корпуса 125 инжектора. Специалист в данной области признает, что шток 105 плунжера и плунжер 110 могут быть выполнены как цельная деталь, например из прессованного пластика в некоторых вариантах осуществления, или могут состоять из двух или более частей, которые собраны вместе, например, посредством защелкивания, резьбового соединения и т.п. В некоторых вариантах осуществления плунжер 110 может содержать или может быть частью съемного наконечника плунжера, который может быть одноразовым.

В изображенном варианте осуществления два выступа 115 расположены на одном конце ручного блока 100, и область 120 адаптирована, чтобы вмещать картридж 150. Картридж 150, который может быть одноразовым блоком, предназначенным для одноразового использования, содержит два выступа 165, носик 160 и камеру 155. Камера 155 содержит ИОЛ. Носик 160 полый и предназначен для того, чтобы позволить ИОЛ пройти через него в глаз. Внутреннее пространство картриджа 150 содержит непрерывный проход, который включает камеру 155 и носик 160. Таким образом, ИОЛ, расположенная в камере 155, может быть выведена из картриджа через носик 160.

На фиг.2 проиллюстрировано то, как совмещаются картридж 150 и ручной блок 100. Как отображено в варианте осуществления, показанном на фиг.2, картридж 150 расположен в области 120. Плунжер 110 спроектирован для перемещения внутри цилиндрического корпуса 125 инжектора, а также внутрь камеры 155 и через нее. Шток 105 плунжера и плунжер 110, таким образом, обычно ограничены так, чтобы двигаться в продольном направлении внутри корпуса 125 и присоединенного картриджа 150. Выступы 165 на картридже 150 сконструированы так, чтобы соответствовать выступам 115 на ручном блоке 100. Расположенный таким образом картридж 150 закреплен на ручном блоке 100.

В процессе работы шток 105 плунжера двигается, т.е. перемещается продольно, заставляя соответственно двигаться плунжер 110. Чтобы вставить картридж 150, шток 105 плунжера и плунжер 110 отводятся так, что плунжер 110 располагается вне области 120. В область 120 помещается картридж 150, и плунжер 110 вводится в картридж 150. В частности, плунжер 110 предназначен для входа в камеру 155 и соприкосновения с ИОЛ в камере 155. Когда плунжер 110 продвигается дальше, ИОЛ складывается, сжимается и выталкивается из камеры 155 через носик 160. Перед началом работы инжектора ИОЛ носик 160 вставляется в разрез, сделанный в роговице или конъюнктиве, таким образом позволяя доставить ИОЛ в глаз.

На фиг.3 и 4 показан вид сбоку в сечении картриджа 150 и ручного блока 100, изображенных на фиг.1 и 2. В этом варианте осуществления картридж 150 помещается внутри ручного блока 100 как показано. На фиг.4 шток 105 плунжера был перемещен вне рабочей зоны, так что картридж 150 может быть установлен в корпус 125 инжектора и затем перемещен вперед, так что плунжер 110 оказывается внутри камеры 155 картриджа 150.

В вариантах осуществления инжектора ИОЛ, показанных на фиг.1-4, картридж 150 спроектирован так, что линза складывается в плотный сверток для введения в глаз через небольшой разрез. В частности, перемещение штока 105 плунжера заставляет плунжер 110 толкать линзу через сужающийся канал внутри картриджа 150, который заполнен вязкоэластичной смазкой. Так как диаметр канала уменьшается, ИОЛ складывается и сжимается в сверток малого сечения, чтобы пройти через разрез, размер которого находится в пределах 2-3 миллиметров.

Так как ИОЛ проталкивается через картридж, то возникает сопротивление плунжерному движению за счет взаимодействия плунжера 110, ИОЛ, вязкоэластичной жидкости, внутренних контуров картриджа 150 и самого глаза. Это сопротивление, которое может рассматриваться как нагрузка, прилагаемая к плунжеру со стороны ИОЛ при ее прохождении через картридж в глаз, изменяется при перемещении плунжера внутрь картриджа 150 и через него.

На фиг.5A схематически показан в виде графика пример изменения сопротивления движению при перемещении плунжера 100 от начального продольного положения (обозначенного как «0» на фиг.5А) до остановочного положения («STOP»), соответствующего точке, в которой ИОЛ полностью вставлена в глаз. Как видно на фиг.5А, сопротивление движению плунжера существенно возрастает, когда плунжер вступает в контакт с ИОЛ и когда ИОЛ складывается внутри картриджа 150. После падения силы, после того как ИОЛ складывается, сопротивление движению снова возрастает, когда ИОЛ сжимается при проталкивании через канал с уменьшающимся диаметром. Когда ИОЛ начинает выходить из конца инжектора, сопротивление плунжеру падает. В некоторых случаях это падение сопротивления может быть довольно резким, так что линза стремится «выскочить» из картриджа 150. Далее следует небольшой пик сопротивления, когда жидкость глаза отбрасывается назад за счет разворачивания ИОЛ.

Эти изменения сопротивления движению являются нежелательными, так как они могут сделать введение ИОЛ сложной процедурой. Например, резкое падение сопротивления движению в момент, когда ИОЛ выходит из картриджа 150, может привести к тому, что ИОЛ перелетит идеальное центральное положение в капсуле хрусталика, что может потребовать от хирурга повторного входа в глаз и корректирования положения. В общем, изменения в сопротивлении введению ИОЛ требуют от хирурга изменять силу, прилагаемую к плунжеру инжектора ИОЛ, для плавного введения ИОЛ. Чтобы избежать перелета, хирург должен быстро реагировать на уменьшение сопротивления движению и уменьшить толкающее усилие, прилагаемое к штоку 105 плунжера.

Различные варианты осуществления настоящего изобретения уменьшают или устраняют это изменение силы сопротивления, делая введение ИОЛ более равномерным, предсказуемым и хорошо контролируемым на протяжении одной или нескольких выше описанных фаз процесса введения ИОЛ. В общем, это может быть осуществлено посредством конструирования инжектора так, что шток его плунжера и корпус взаимодействуют для создания трения движения в отсутствие нагрузки, которое изменяется образом, дополняющим сопротивление движению в процессе работы.

Это проиллюстрировано на идеализированном профиле трения движения в отсутствие нагрузки, которое изменяется от начального положения плунжера («0») до его остановочного положения («STOP»). Это трение движения в отсутствие нагрузки можно рассматривать как представляющее собой сопротивление продольному перемещению плунжера в ненагруженном состоянии, т.е. без ИОЛ, вязкоэластичной жидкости и т.д. Как изображено, трение движения в отсутствие нагрузки на фиг.5B является зеркальным отражением характерного сопротивления движению складывания ИОЛ и операции введения, показанного на фиг.5А. Соответственно, как показано на фиг.5С, сумма сопротивления движению, приведенного на фиг.5A, и профиля сопротивления движению в отсутствие нагрузки, приведенного на фиг.5B, представляет собой профиль постоянного сопротивления на фиг.5С.

Изменение сопротивления введению, когда оператор давит на шток плунжера ИОЛ, может быть уменьшено посредством преднамеренного введения переменной силы трения, которая также изменяется при изменении положения плунжера. В общем, эти предумышленные изменения силы трения в пределах рабочего диапазона плунжера должны компенсировать, по меньшей мере, частично, одно или несколько изменений сопротивления движению, которое характерно возникает при введении хрусталика в глаз. Таким образом, общее сопротивление введению будет ближе к постоянному, делая введение ИОЛ более равномерным и более предсказуемым.

Существуют различные способы создания переменной силы трения при перемещении штока плунжера вдоль цилиндрического корпуса устройства инжектора интраокулярной линзы. Один способ представлен на фиг.6, на которой проиллюстрирован шток 620 плунжера, проходящий через канал вдоль части цилиндрического корпуса 610. В этом варианте осуществления выступ 630 выступает из штока 620 плунжера через прорезь 640 в корпусе 610, так что выступ 630 скользит вдоль прорези 640 при перемещении штока 620 плунжера вперед и назад. Изменение трения в этом варианте осуществления вводится посредством изменения ширины прорези 640, которая сцепляется с выступом 630 с изменением силы трения при уменьшении и увеличении ширины прорези. Хотя изменение ширины прорези на фиг.6 сильно преувеличено для видимости, специалисту в данной области понятно, что прорезь 640 с надлежащими размерами будет воздействовать на выступ 630 с силой трения, которая изменяется при изменении ее ширины. Специалисту в данной области также будет понятно, конечно, что точная сила трения в каждой заданной точке будет зависеть не только от ширины прорези 640, но также и от толщины выступа 630 и от относительной податливости материалов, из которых состоят выступ 630 и корпус 610, равно как от поверхностной обработки этих компонентов. Кроме того, сила сопротивления в каждой заданной точке также будет изменяться в зависимости от скорости движения плунжера. Однако, вообще говоря, выступ 630 и прорезь 640 могут быть спроектированы так, чтобы сцепляться таким образом, чтобы создавалось сопротивление в отсутствие нагрузки, которое изменяется желаемым способом в разумном диапазоне скоростей плунжера.

Например, на фиг.6 проиллюстрировано плавное изменение ширины прорези 640. При правильном проектировании сопротивление движению в отсутствие нагрузки, создаваемое за счет сцепления между выступом 630 и прорезью 640, может быть большей частью дополнительным ожидаемому сопротивлению движению, возникающему вследствие складывания хрусталика и его ввода в глаз. В некоторых случаях сумма переменного трения движения и сопротивления движению может, таким образом, быть существенно ровной в пределах по меньшей мере предварительно определенной части рабочего диапазона штока плунжера. Специалистам в данной области будет понятно, однако, что может быть использовано множество профилей для изменения ширины прорези. Например, изменение ширины прорези может включать одно или несколько ступенчатых изменений ширины, а не криволинейный профиль, проиллюстрированный на фиг.6. Кроме того, хотя прорезь 640 на фиг.6 криволинейна вдоль обеих боковых стенок, другие варианты осуществления могут включать прорезь, которая имеет только одну изогнутую или ступенчатую боковую стенку, тогда как другая боковая стенка является ровной. Еще другие варианты осуществления могут содержать смесь криволинейных, ступенчатых или прямых боковых стенок для создания изменения фрикционного сопротивления при различных степенях детализации на протяжении рабочего диапазона плунжера.

На фиг.7 проиллюстрирован частичный разрез другого варианта осуществления настоящего изобретения, в котором имеющий переменные размеры шток 720 плунжера проходит по каналу в цилиндрическом корпусе 710. На одном конце шток 720 плунжера проходит через выходное отверстие 730, которое за счет трения сцепляется со штоком 720 плунжера. Контурированный шток 720 плунжера сжимается выходным отверстием 730 в разной степени при его перемещении через выходное отверстие 730, вызывая предсказуемое изменение трения движения при движении плунжера от стартового положения к остановочному положению, определяемому стопорными выступами 725. В некоторых вариантах осуществления выходное отверстие 730 может составлять одно целое с цилиндрическим корпусом, т.е. прессованное как одна пластиковая деталь, в то время как в других вариантах осуществления выходное отверстие 730 может, напротив, содержать один или несколько компонентов, таких как шайба, которая жестко присоединена к цилиндрическому корпусу 710 или надежно удерживается в нем.

Аналогично варианту осуществления, приведенному на фиг.6, вариант осуществления на фиг.7 будет создавать точную силу трения в каждой заданной точке при движении штока 720 плунжера, которая зависит не только от размеров штока 720 плунжера и выходного отверстия 730, но также от относительной податливости выходного отверстия 730 и штока 720 плунжера, а также от поверхностной обработки материалов. В некоторых вариантах осуществления шток 720 плунжера может состоять из относительно податливого материала, такого как тефлон, по сравнению с относительно неподатливым отверстием 730, которое может быть сформировано, например, из металла или из жесткого пластика. Конечно, специалисту в данной области будет понятно, что в некоторых вариантах осуществления может применяться обратный подход, когда относительно жесткий шток 720 плунжера проходит через относительно мягкое выпускное отверстие 730. Шток 720 плунжера, или выпускное отверстие 730, или то и другое могут быть сменным в некоторых вариантах осуществления, чтобы минимизировать проблемы с износом.

Специалисту в данной области будет также понятно, что контур штока 720 плунжера существенно преувеличен на фиг.7. Специалисту в данной области также будет понятно, что детали контура могут заметно отличаться от проиллюстрированных криволинейных контуров. Например, контуры могут содержать один или несколько ступенчатых изменений в толщине штока плунжера, или комбинацию криволинейных и одного или нескольких ступенчатых изменений. Кроме того, хотя шток 720 плунжера может иметь круглое сечение в некоторых вариантах осуществления, с изменяющимся на протяжении длины штока 720 плунжера радиусом, другие варианты осуществления могут иметь различные формы сечения. Таким образом, например, шток плунжера с в целом прямоугольным сечением может иметь криволинейный или ступенчатый контур только на одной или на двух сторонах. В качестве другого примера шток плунжера может иметь в основном круглое сечение, но с одной плоской поверхностью, так что шток оказывается «закреплен» в отверстии и не может вращаться.

Еще один возможный вариант осуществления настоящего изобретения показан на фиг.8. Здесь шток 820 плунжера в основном имеет постоянные размеры на протяжении большей части его длины, но он имеет профиль поверхности или текстуру, которая изменяется по его длине. В процессе работы шток плунжера проходит через выходное отверстие 830, которое жестко прикреплено к цилиндрическому корпусу 810. В этом случае, однако, изменение силы трения вызывается сцеплением выходного отверстия с различными текстурами 825 поверхности штока 820 плунжера. Как проиллюстрировано на фиг.8, эти текстуры могут располагаться в ряде различных областей, таким образом вызывая ряд ступенчатых изменений трения движения. Конечно, могут быть индуцированы более постепенные изменения трения движения с использованием меньших областей с переменной текстурой или путем введения более непрерывных изменений текстуры. Переменная текстура может быть введена с использованием различных средств, включая, но не ограничиваясь, добавление насечек на поверхность плунжера, т.е. с насечками переменного размера и/или с переменными расстояниями.

Предшествующее описание различных вариантов осуществления устройства инжектора интраокулярной линзы, а также прилагаемые чертежи были приведены с целью иллюстрации и в качестве примера. В связи с этим описанием и этими чертежами понятно, что различные варианты осуществления настоящего изобретения в общем направлены на устройство для ввода интраокулярной линзы в глаз, устройство включает цилиндрический корпус с каналом, простирающимся вдоль его продольной оси, и шток плунжера, расположенный внутри и способный перемещаться вдоль канала в пределах рабочего диапазона. На примере вариантов осуществления, представленных на фиг.6, 7 и 8, цилиндрический корпус и шток плунжера обладают особенностями сцепления за счет трения при движении плунжера в пределах его рабочего диапазона для компенсации одного или нескольких изменений сопротивления движению, которое возникает при введении ИОЛ в глаз. В некоторых случаях особенности сцепления за счет трения предназначены для создания трения при движении плунжера, которое изменяется в соответствии с предопределенным профилем трения в отсутствие нагрузки, спроектированным для дополнения или по меньшей мере частичной компенсации соответствующих изменений сопротивления движению, характерных для ввода ИОЛ в глаз. Как показано выше, переменное трение движения может включать одно или несколько ступенчатых изменений трения движения в отсутствие нагрузки, или криволинейное изменение трения движения, или то и другое на протяжении по меньшей мере части рабочего диапазона штока плунжера.

В некоторых вариантах осуществления изобретения особенности сцепления за счет трения могут быть выполнены в виде прорези, простирающейся продольно вдоль цилиндрического корпуса, и выступа, выдающегося перпендикулярно из штока плунжера и сцепляющегося за счет трения с боковыми стенками прорези при движении штока плунжера назад и вперед. Переменное трение движения может быть вызвано изменением ширины прорези.

В других вариантах осуществления сцепляющиеся за счет трения особенности выполнены в виде выходного отверстия, которое встроено в цилиндрический корпус либо жестко закреплено на нем, так что контурированный шток плунжера сцепляется за счет трения с выходным отверстием при движении штока плунжера вперед и назад. В некоторых вариантах осуществления контуры штока плунжера могут содержать одно или несколько ступенчатых изменений толщины штока плунжера, криволинейные изменения толщины штока плунжера или одно или несколько изменений текстуры поверхности штока плунжера на протяжении, по меньшей мере, части длины штока плунжера.

Как обсуждалось выше, в некоторых вариантах осуществления изобретения изменение трения движения может быть спроектировано для точного дополнения ожидаемого сопротивления движению, так что среднее сопротивление движению в процессе работы является более или менее постоянным. В других вариантах осуществления степень детализации изменений трения движения может быть менее точной, чтобы всего лишь компенсировать основные изменения силы сопротивления введению. В некоторых вариантах осуществления, например, только одна область повышенной силы трения может быть использована для компенсации быстрого падения сопротивления движению в конце операции введения для предотвращения перелета ИОЛ мимо цели. В любом из этих вариантов осуществления изменение сопротивления движению уменьшается или устраняется, что приводит к уменьшению проблем перелета хрусталика и более устойчивому и хорошо контролируемому введению ИОЛ, таким образом требующему меньше сноровки и концентрации от хирурга.

Специалисту в данной области будет понятно, конечно, что настоящее изобретение может быть осуществлено другими способами, отличающимися от тех, которые подробно изложены здесь, без отклонения от существенных характеристик изобретения. Представленные варианты осуществления, таким образом, должны рассматриваться во всех отношениях как иллюстративные и неограничивающие, и все изменения, попадающие под смысл и диапазон эквивалентности прилагаемой формулы изобретения, предназначены для заключения в ней.