КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ОТБЕЛИВАНИЯ ЗУБОВ

Предпосылки создания изобретения

Необходимо, чтобы зубы у человека выглядели яркими и белыми. В обществе придают большое значение белизне зубов у людей. Субъект, обладающий белыми зубами, может быть более уверенным в себе, чувствовать себя более удовлетворенным и пользоваться более высоким общественным признанием.

У млекопитающего зуб состоит из внутреннего слоя дентина и внешнего слоя твердой эмали, которая является защитным слоем зуба. Естественным цветом эмалевого слоя зуба является матово-белый или не совсем белый. Именно эмалевый слой может окраситься или изменить цвет. Эмалевый слой зуба состоит из гидроксиапатитных минеральных кристаллов, которые образуют частично пористую поверхность. Эти гидроксиапатитные кристаллы создают микроскопические гексагональные стержни или призмы, составляющие поверхность эмали. В результате этого поверхность эмалевого слоя имеет микроскопические пространственные пустоты или поры между призмами. Полагают, что такая пористая природа эмалевого слоя является тем, что дает возможность окрашивающим средствам и веществам, изменяющим цвет, проникать в эмаль и изменять цвет зуба. Эти остающиеся вещества могут занимать указанные микроскопические пространства и в конечном счете изменять цвет зуба.

Многие вещества, с которыми человек повседневно встречается или вступает в контакт, могут окрашивать или уменьшать белизну его зубов. В частности, продукты питания, табачные изделия и жидкости, потребляемые человеком, имеют тенденцию окрашивать его зубы. Эти продукты или вещества имеют тенденцию накапливаться на эмалевом слое зуба и образовывать пленочный налет на зубах.

Указанные окрашивающие и изменяющие цвет вещества могут затем проникать в эмалевый слой. Эта проблема постепенно усугубляется в течение многих лет, вызывая заметное изменение цвета эмали зубов индивида. Пока зубы с изменившимся цветом остаются здоровыми и не представляют никакого риска или проблемы для здоровья, было бы полезно иметь продукт или вещество, которое отбеливало бы зубы, изменившие цвет. Существенно также, чтобы отбеливающий зубы продукт, предназначенный для использования потребителем в домашних условиях или лично, был безопасным, простым в обращении и стабильным и чтобы он сохранял свою отбеливающую способность во время его хранения на предприятиях розничной торговли, а также в течение периода использования потребителем.

Продукты и вещества, которые в настоящее время доступны для отбеливания зубов, включают множество различных ингредиентов, но первичным активным ингредиентом является пероксидное вещество в препарате с носителем в виде жидкости на водной основе, раствора, пасты или геля. Указанные продукты при хранении со временем теряют свою отбеливающую эффективность. Со временем эти продукты могут утрачивать свою отбеливающую способность, поскольку пероксидные соединения в водных растворах являются относительно нестабильными. Эта тенденция пероксида к нестабильности при хранении ограничивала применимость жидких водных отбеливающих продуктов для отбеливания зубов. Поэтому было бы весьма желательно предоставить стабильную пероксидную отбеливающую жидкость для обеспечения существенного отбеливания.

Кроме того, необходимо способствовать удержанию пероксида на поверхности зубов, чтобы добиться максимальной эффективности отбеливания. Это может быть достигнуто посредством включения пероксидного вещества в некоторый адгезив, например в адгезив, чувствительный к давлению, который может приклеиваться к зубной поверхности.

Публикация международной заявки на патент № WO-A-2005/016299 раскрывает композицию для отбеливания зубов на основе силиконового полимера, в которой пероксидное соединение является диспергированным в гидрофобном полимере на силиконовой основе.

Публикация заявки на патент США №2005/0031811 раскрывает композицию для отбеливания зубов на основе силиконового полимера, которая является неводной. Безводное пероксидное соединение является диспергированным в чувствительном к давлению гидрофобном полимере на силиконовой основе.

Публикация заявки на патент США №2005/0036959 раскрывает композицию для быстрого временного отбеливания зубов, которая содержит комбинацию адгезивного материала и гидроксиапатита. Указанный адгезивный материал можно выбирать из природных смол, модифицированных природных смол и чувствительных к давлению адгезивов - например, из поливинилпирролидона, сополимеров поливинилпирролидона с виниацетатом и полиэтиленгликолем.

Публикация заявки на патент США №2006/0142411 раскрывает композицию для отбеливания зубов, которая содержит отбеливающий порошкообразный материал, содержащий гидроксиапатит и систему доставки, содержащую силиконовую смолу и силиконовый адгезив.

Патент США №7011523 раскрывает твердую композицию для отбеливания зубов, содержащую отбеливающее средство и средство адгезии к зубам, которая в виде твердой композиции или твердого слоя является существенно неадгезивной (или менее адгезивной), но становится более адгезивной к зубам, когда указанная композиция или слой смачиваются водой или слюной.

Патент США №6860736 раскрывает композицию для отбеливания зубов, которая содержит отбеливающее средство и гидрофильное адгезивное средство, способное приклеиваться к тканям.

Публикация заявки на патент США №2005/0186150 раскрывает стоматологическое отбеливающее устройство, имеющее защитную адгезивную деталь, которая защищает десны субъекта во время применения композиции, отбеливающей его зубы. Композиция для отбеливания зубов включает гидрофильное адгезивное средство, способное приклеиваться к тканям.

Публикация заявки на патент США №2005/0249678 раскрывает многослойные полоски для отбеливания зубов, содержащие гидратируемый полимер и отбеливающее средство.

Публикация заявки на патент США №2004/0219111 раскрывает адгезивное устройство сухого типа, в котором пероксидное средство для отбеливания зубов находится в адгезивном слое, содержащем гидрофильный стекловидный полимер в качестве основного полимера, способного в гидратированном состоянии обеспечивать адгезию к поверхности зубов.

Патент США №7323161 описывает пластырь для отбеливания зубов, который содержит отбеливающее средство и слой, приклеивающийся к зубам и содержащий гидрофильные эродируемые полимерные комплексы.

Сущность изобретения

В данной области имеется потребность в улучшенных композициях для отбеливания зубов, которые могут обеспечивать увеличение удерживания пероксида на зубной поверхности и улучшить эффективность отбеливания; необходимы и стабильные препараты таких композиций. В частности, важной проблемой в данной области является удерживание пероксида на зубной поверхности в течение более длительного времени.

Кроме того, в данной области имеется потребность в улучшенных композициях для отбеливания зубов, способных предоставлять стабильный препарат пероксида, а также потребность в улучшенных композициях для отбеливания зубов, способных обеспечивать высвобождение пероксида из отбеливающей зубы композиции в процессе отбеливания зубов, что тесно связано с удерживанием пероксида на зубной поверхности, которым достигается максимальная эффективность отбеливания.

Настоящее изобретение относится к композициям для отбеливания зубов и, в частности, к таким композициям, которые содержат гидрофобные полимеры и отбеливающее средство.

Соответственно, настоящее изобретение предоставляет композицию для отбеливания поверхности зуба, причем указанная композиция содержит смесь отбеливающего средства, содержащего водный пероксид, гидрофобного полимерного носителя для приклеивания указанной композиции для отбеливания зубов к зубной поверхности, где указанный гидрофобный полимер представляет собой силиконовый адгезив, чувствительный к давлению, и не менее одного усилителя адгезии, причем указанный усилитель адгезии содержит пластигель.

Настоящее изобретение также предоставляет способ отбеливания поверхности зуба в полости рта человека или другого субъекта-животного, причем указанный способ включает (а) нанесение композиции, отбеливающей зубы, на зубную поверхность, подлежащую отбеливанию, на период длительностью более одной минуты в день; и (b) повторение стадии (а) в течение периода длительностью более одного дня, чтобы тем самым осуществить отбеливание зубов.

Кроме того, настоящее изобретение представляет способ отбеливания зуба у млекопитающего, причем указанный способ включает нанесения на зуб композиции, отбеливающей зубы, содержащей смесь отбеливающего средства, содержащего водный пероксид, гидрофобного полимера-носителя для адгезии указанной композиции для отбеливания зубов к зубной поверхности, где указанный гидрофобный полимер представляет собой чувствительный к давлению силиконовый адгезив и не менее одного усилителя адгезии, причем указанный усилитель адгезии содержит пластигель.

Нанесение может быть выполнено посредством осуществления контактирования пленки, содержащей композицию, отбеливающую зубы, с поверхностью зуба или посредством осуществления контактирования жидкой формы композиции, отбеливающей зубы, с поверхностью зуба.

Подробное описание

При рассмотрении описания настоящего изобретения, изложенного в настоящем документе, следует учитывать следующие определения и неограничивающие указания. Заголовки (такие как «Предпосылки создания изобретения» и «Сущность изобретения») и подзаголовки (такие как «Композиции» и «Способы»), используемые в настоящем документе, предназначены только для общей организации тематических разделов описания настоящего изобретения и не имеют целью ограничение раскрытия настоящего изобретения или какого бы то ни было его аспекта. В частности, предметы, раскрытые в разделе «Предпосылки создания изобретения», могут включать аспекты технологии в пределах объема настоящего изобретения и могут не представлять собой перечисление сведений об известном уровне техники. Предмет изобретения, раскрытый в разделе «Сущность изобретения», не является исчерпывающим или полным раскрытием всего объема настоящего изобретения или какого бы то ни было варианта его осуществления. Классификация или обсуждение некоторого материала, проводимое в некотором разделе настоящей спецификации, как имеющего конкретное применение (например, как являющегося «активным» ингредиентом или ингредиентом-«носителем») проводится для удобства, и не является утверждением того, что указанный материал должен обязательно и единственно функционировать согласно его классификации, проведенной в настоящем документе, когда его применяют в любой данной композиции.

Цитирование ссылок в настоящем документе не составляет допущения того, что эти ссылки представляют собой приоритет или имеют значение для патентоспособности изобретения, раскрытого в настоящем документе. Любое обсуждение содержания ссылок, цитируемых во введении, имеет целью только предоставление общего резюме утверждений, делаемых авторами указанных ссылок, и не является признанием точности или неточности содержания таких ссылок.

Настоящее описание и приведенные конкретные примеры, хотя они и указывают некоторые варианты осуществления настоящего изобретения, предназначены только для иллюстрирования и не имеют целью ограничение объема настоящего изобретения. Кроме того, перечисление многих вариантов осуществления настоящего изобретения, имеющих установленные особенности, не имеет целью исключение других вариантов осуществления настоящего изобретения, имеющих дополнительные особенности, или других вариантов осуществления настоящего изобретения, включающих другие комбинации установленных особенностей. Конкретные Примеры предоставлены для иллюстрации того, как можно изготавливать и применять композиции и способы согласно настоящему изобретению, и, если явно не указано иное, они не имеют целью создание представления о том, что данные варианты осуществления настоящего изобретения были или не были изготовлены или испытаны.

Термины «предпочтительный» и «предпочтительно», используемые в настоящем документе, относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые, при определенных обстоятельствах, дают определенные преимущества. Однако, при тех же или других обстоятельствах, предпочтительными могут быть и другие варианты осуществления настоящего изобретения. Кроме того, упоминание одного или более предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения не подразумевает того, что другие варианты его осуществления не являются полезными, и не исключает другие варианты осуществления из объема настоящего изобретения. Кроме того, указанные композиции и указанные способы могут включать элементы, описанные в настоящем документе, состоять существенно из этих элементов или состоять из них без утверждения о существенности этого обстоятельства.

Во всем настоящем документе диапазоны используются как условное обозначение для описания каждого и всякого значения, находящегося внутри указанного диапазона. В качестве граничного значения диапазона может быть выбрано любое значение внутри этого диапазона. Кроме того, все ссылки, приведенные в настоящем документе, тем самым являются включенными во всей их полноте. В случае конфликта в определении, данном в настоящем документе и в цитированной ссылке, признается действующим определение, даваемое в настоящем документе.

Если не указано иначе, все процентные доли и количества, представленные в настоящем документе и в иных местах спецификации, следует понимать как проценты по массе. Данные количества основаны на активной массе материала. Указание некоторого конкретного значения в настоящем документе (например, ссылка на соответствующие количества компонентов или на другие особенности вариантов осуществления настоящего изобретения) имеет целью представить указанное значение плюс или минус степень его изменчивости с учетом погрешности измерений. Например, количество 10% может включать 9,5% или 10,5%, давая степень погрешности измерения, что будет принято и понято специалистами с обычной квалификацией в данной области техники.

Термины «зуб» или «зубы», используемые в настоящем документе, относятся к естественным зубам млекопитающих, зубным протезам, зубным пластинам, пломбам, защитным прокладкам на пульпу зуба, коронкам, мостам, зубным имплантам и т.п., а также к любому другому зубному протезу с твердой поверхностью, постоянно или временно закрепленному внутри полости рта. Термин «отбеливание», используемый в настоящем документе, относится к изменению визуального внешнего вида зуба (предпочтительно, к такому изменению, при котором зуб имеет более светлый оттенок).

Увеличение белизны зубной поверхности можно наблюдать визуально (например, с помощью таблиц или стандартов сравнения цветов) или измерять посредством колориметрии, используя подходящий инструмент, такой как Minolta Chromameter - например, модель CR-400 (Minolta Corp., Ramsey, NJ). Инструмент может быть запрограммированным - например, для измерения значений по шкале Hunter Lab или значений L*a*b* согласно стандарту, установленному International Committee of Illumination (CIE). Система L*a*b* дает цифровое представление трехмерного цветового пространства, где L* представляет собой ось светлоты, a* представляет собой ось цвета от красного до зеленого, а b* представляет собой ось цвета от желтого до синего. Оси L* и b* обычно более применимы для измерения белизны зубов. Увеличение белизны может быть рассчитано по разностям значений L*, a* и b* до и после обработки или между необработанными и обработанными поверхностями. Для этого полезен параметр ΔЕ*, рассчитываемый как корень квадратный из суммы квадратов разностей величин L*, a* и b* по формуле: ΔE*=[(ΔL*)²+(Δa*)²+(Δb*)²]^½

Более высокое значение ΔЕ* свидетельствует о большем увеличении белизны. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения способ согласно настоящему изобретению может дать значение ΔЕ*, составляющее не менее 3, или не менее 4, или не менее 5, или не менее 10.

Было обнаружено, что по сравнению с композициями для отбеливания, известными в данной области, композиции и способы согласно настоящему изобретению предоставляют такие преимущества, которые включают один или более из следующих факторов: повышение эффективности отбеливания, предоставление более высокой доступной концентрации отбеливающего средства, стабильность отбеливающего средства при хранении, сцепление отбеливающей композиции с зубной поверхностью даже в присутствии слюны и устойчивая и регулируемая доставка отбеливающего средства в течение более долгого времени. Дополнительные области применения, преимущества и варианты осуществления настоящего изобретения можно видеть из описания, представленного в настоящем документе.

В частности, не имея намерения быть связанными с какой бы то ни было теорией работоспособности, авторы настоящего изобретения полагают, что гидрофобные адгезивы (такие как силиконовая смола, силиконовые адгезивы и т.п.), которые имеют сродство к зубной поверхности и могут легко сцепляться с ней, как неожиданно оказалось, можно комбинировать с водным пероксидом, таким как пероксид водорода, и усилителями адгезии, включая пластигель, образуя стабильный, прочно удерживаемый и эффективный гель, отбеливающий зубы. Тем самым опровергалось представление о том, что гидрофобные адгезивы не могут быть совместимы с водными ингредиентами.

Система отбеливания зубов

Во многих вариантах осуществления настоящее изобретение предоставляет усовершенствованную систему, которая использует отбеливающую зубы композицию, прилипающую к поверхности отбеливаемого зуба. Отбеливающая зубы композиция содержит отбеливающее средство, представляющее собой водный пероксид, и гидрофобный полимерный носитель в комбинации с пластигелем.

Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения гидрофобный полимерный носитель отбеливающей композиции предоставляет стабильную основу или носитель для отбеливающего средства во время хранения и до применения. Отбеливающая композиция будет постепенно растворяться или распадаться под воздействием слюны в водной среде полости рта, обеспечивая таким образом доставку отбеливающего средства к зубной поверхности. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения является предпочтительным, чтобы гидрофобный полимерный носитель был нерастворимым в воде и, благодаря этому, стабильным в течение более длительного контакта со слюной и другими водными растворами в полости рта по сравнению с прототипными водорастворимыми гидрофильными носителям.

Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения отбеливающая композиция может быть включенной в зубные полоски, или в пленочную форму, или в жидкий продукт, который можно наносить на поверхность зуба посредством ручной аппликации. После нанесения на поверхность зуба нанесенная отбеливающая композиция образует прилипший слой продукта, содержащего отбеливающее средство, способного высвобождать отбеливающее вещество в течение продолжительного периода времени, например от 5 до 45 минут. Нанесенный слой прилипает к зубной поверхности, а высвобожденное отбеливающее вещество осуществляет отбеливание зубной поверхности, на которую нанесена композиция.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлены способы отбеливания поверхности зуба.

Отбеливающие композиции

Настоящее изобретение предоставляет отбеливающую композицию для применения в системе отбеливания зубов. В одном варианте осуществления настоящего изобретения отбеливающая композиция содержит отбеливающее средство, представляющее собой водный пероксид, и гидрофобный полимерный носитель (предпочтительно, силиконовый адгезив, чувствительный к давлению) в комбинации с пластигелем в качестве усилителя адгезии. Кроме того, отбеливающая композиция может содержать другие дополнительные ингредиенты, которые известны квалифицированному специалисту в данной области техники, включая один или более из следующих компонентов: поверхностно-активные вещества, ароматизаторы, подсластители, десенсибилизаторы, антимикробные средства, противокариозные средства, антикалькулезные средства, противовоспалительные средства, витамины, пигменты и окрашивающие средства и ферменты, как будет более подробно обсуждаться ниже.

Активные ингредиенты, применимые в этой системе, необязательно, присутствуют в композициях согласно настоящему изобретению в безопасных и эффективных количествах. «Безопасное и эффективное» количество активного ингредиента является таким количеством, которое достаточно для того, чтобы иметь желаемый терапевтический или профилактический эффект у субъекта, представляющего собой человека или низшее животное, которому вводят указанный активный ингредиент, без излишних неблагоприятных побочных эффектов (таких как токсичность, раздражение или аллергическая реакция), в соответствии с разумным соотношением пользы и риска при применении согласно настоящему изобретению.

Конкретное безопасное и эффективное количество активного ингредиента будет изменяться в зависимости от таких факторов, как конкретное состояние, требующее лечения, физическое состояние субъекта, природа сочетанной терапии (если таковая имеет место), применяемого конкретного активного ингредиента, конкретной формы дозирования, применяемого носителя и желаемого режима дозирования.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения силиконовый адгезив, чувствительный к давлению, составляет от 5 до 35% масс. композиции, а пластигель составляет от 30 до 60% масс. композиции.

Композиция может дополнительно содержать кросповидон в качестве усилителя адгезии. Композиция может содержать от 10 до 20% масс. кросповидона. Отбеливающая композиция может содержать от 0,1 до 50% масс. водного пероксида.

Водный пероксид может содержать пероксид водорода. Пероксид водорода может присутствовать в количестве от 0,035 до 17,5% масс. (необязательно, в количестве от 3 до 10% масс.). Отбеливающая композиция может иметь вязкость от 10000 до 900000 сПз (при измерении на вискозиметре Брукфильда при 25°C с использованием веретена Е).

Отбеливающая композиция может дополнительно содержать один или более из следующих компонентов: поверхностно-активное вещество, ароматизатор, десенсибилизатор, противомикробное средство, противокариозное средство и антикалькулезное средство.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения отбеливающая композиция содержит от 5 до 35% масс. силиконового адгезива, чувствительного к давлению, от 0,1 до 50% масс. водного пероксида, от 30 до 60% масс. пластигеля в качестве усилителя адгезии и от 0 до 1% масс. по меньшей мере одного из ароматизаторов и подсластителей.

Отбеливающие средства

Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения композиции согласно настоящему изобретению содержат в качестве главного активного ингредиента отбеливающее средство, представляющее собой водный пероксид. Как обсуждается ниже, «отбеливающее средство» представляет собой материал, который осуществляет отбеливание зубной поверхности, на которую он нанесен.

Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения отбеливающее средство содержит пероксидное соединение. Термином «пероксидное соединение», используемым в настоящем документе, названо окисляющее соединение, содержащее двухвалентную кислород-кислородную группу. Пероксидные соединения включают пероксиды и гидропероксиды, такие как пероксид водорода, пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов, органические пероксидные соединения, пероксикислоты, их фармацевтически приемлемые соли и их смеси. Пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов включают пероксид лития, пероксид калия, пероксид натрия, пероксид магния, пероксид кальция, пероксид бария и их смеси. Органические пероксидные соединения включают пероксид карбамида (также известный как мочевина с пероксидом водорода), глицерилгидропероксид, алкилгидропероксиды, диалкилпероксиды, алкилпероксикислоты, пероксидные производные сложных эфиров, диацилпероксиды, бензоилпероксид и монопероксифталат и их смеси. Пероксикислоты и их соли включают органические пероксикислоты, такие как алкилпероксикислоты и монопероксифталат и их смеси, а также соли неорганических пероксикислот, такие как персульфатные, диперсульфатные, перкарбонатные, перфосфатные, перборатные и персиликатные соли щелочных и щелочноземельных металлов, таких как литий, калий, натрий, магний, кальций и барий, и их смеси. Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения пероксидное соединение содержит пероксид водорода, пероксид мочевины, перкарбонат натрия и их смеси.

Соединения, высвобождающие пероксид, особо полезные в отбеливающей композиции согласно настоящему изобретению, включают соединения, содержащие пероксид, такие как пероксид мочевины, перкарбонат натрия, перборат натрия и комплексы поливинилпирролидона с H₂O₂ (далее в настоящем документе обозначаемые как «PVP-H₂O₂»). Поливинилпирролидон также известен как поли-N-винил-поли-2-пирролидон, который обычно сокращают до «PVP». Термин PVP обычно относят к полимеру, содержащему винилпирролидон (также называемый N-винилпирролидоном, N-винил-2-пирролидионом и N-винил-2-пирролидиноном) в качестве мономерной единицы. Эта мономерная единица состоит из полярной имидной группы, четырех неполярных метиленовых групп и неполярной метановой группы.

В данной области известны как линейные, так и разветвленные комплексы PVP-H₂O₂, раскрытые в патенте США №3376110, патенте США №3480557 и патенте США №5122370. PVP-H₂O₂ является стабильным в неводной среде. При попадании в среду с высоким содержанием воды, такую как полость рта, PVP-H₂O₂ диссоциирует на индивидуальные компоненты (полимер PVP и H₂O₂). В одном варианте осуществления настоящего изобретения комплекс PVP-H₂O₂ содержит 80% масс. поливинилпирролидона и 20% масс. H₂O₂.

В альтернативных вариантах осуществления настоящего изобретения отбеливающее средство содержит жидкий раствор пероксида. Гидрофобный полимерный носитель отбеливающей композиции обеспечивает стабильность, достаточную для того, чтобы было можно применять жидкий пероксид водорода. Жидкий пероксид водорода содержит H₂O₂, как правило, содержащуюся в растворе на водной основе. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения жидкий пероксид водорода имеет общую концентрацию пероксида в растворе от 0,035 до 17,5% (более предпочтительно от 3 до 10% масс.), что, например, можно получить, добавляя 35%-й по массе водный раствор H₂O₂ до концентрации от 0,1 до 50% масс., более предпочтительно от 8 до 29% масс., обычно от 15 до 25% масс. В дополнение к этому может присутствовать стабилизатор. Например, можно применять 3%-й раствор пероксида водорода с 0,1-0,5% стабилизатора. Можно также применять ацетанилид или ему подобный органический материал с пирофосфатным стабилизатором, таким как кислый пирофосфат натрия (от 0,1 до 1,0%) в предпочтительном количестве, составляющем 0,5%.

В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения в качестве части пероксидного компонента отбеливающего средства присутствует усилитель высвобождения пероксида в полости рта. Таким усилителем является Polypore, который представляет собой аллилметакрилатный кроссполимер, доступный у Amcol Health & Beauty Solutions, Inc.

Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения отбеливающее средство отбеливающей композиции, представляющее собой водный пероксид, составляет от 0,1% до 50%, необязательно, от 0,5% до 50% и, необязательно, от 10% до 40% композиции для ухода за полостью рта.

Гидрофобный полимерный носитель

Предпочтительно настоящее изобретение включает носитель, который содержит гидрофобный полимер. Используемые в настоящем документе термины «гидрофобный» или «нерастворимый в воде», применяемые к полимерам, относятся к органическому полимеру, который является существенно неводным и у которого растворимость в воде составляет менее одного грамма на 100 граммов воды при 25ºС. Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения гидрофобный полимер является совместимым с отбеливающими средствами, описанными выше. В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения гидрофобный полимер выбирают для носителя так, чтобы изготовить композицию, отбеливающую зубы, имеющую вязкость от 1000 сантипуазов (сПз) до 900000 сПз, предпочтительно более 10000 сПз и менее 900000 сПз, более предпочтительно более 10000 сПз и менее 100000 сПз.

Один предпочтительный класс гидрофобных полимеров включает силоксановые полимеры, которые в данной области техники обычно называют и «силиконовыми» полимерами и которые, предпочтительно, являются силиконовыми адгезивами, чувствительными к давлению. В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения гидрофобными полимерами в носителе являются такие полимеры, в которых можно диспергировать отбеливающее средство и которые хорошо известны в данной области техники. Многие такие силиконовые полимеры доступны коммерчески.

Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения предпочтительным гидрофобным полимером на силиконовой основе является полиорганосилоксан. Один такой полиорганосилоксан производят посредством конденсации силиконовой смолы с органосилоксаном, таким как полидиорганосилоксан. Такие гидрофобные полимеры представляют собой эластомерный, липкий материал, адгезию которых к поверхности зубной эмали можно варьировать, изменяя соотношение силиконовой смолы и полидиорганосилоксана в молекуле сополимера. Предпочтительно указанные полимеры являются гидрофобными полимерами, чувствительными к давлению, которые специально разработаны для фармацевтического применения и являются проницаемыми для многих лекарственных соединений; они находят применение для трансдермального нанесения многих соединений. В одном таком варианте осуществления настоящего изобретения силиконовые полимеры представляют собой продукт сополимера, который получают, смешивая полидиорганосилоксан, содержащий концевые силанольные группы такой как полидиметилсилоксан, с силиконовой смолой, также содержащей силанольные группы; при таком смешивании силиконовые гидрофобные полимеры образуются по реакции конденсации силанольных групп полидиорганосилоксана с силанольными группами силиконовой смолы, вследствие чего полидиорганосилоксан оказывается слегка поперечно сшитым силиконовой смолой (т.е. полидиорганосилоксановые цепи оказываются связанными друг с другом через молекулы смолы, что приводит к ветвлению и спутыванию цепей и/или образованию небольшого количества сетевых структур). Чтобы стимулировать эту реакцию поперечного сшивания, с полидиорганосилоксаном, содержащим концевые силанольные группы, и силиконовой смолой можно смешивать катализатор, например, щелочной материал, такой как аммиак, гидроксид аммония или карбонат аммония. В результате совместной полимеризации силиконовой смолы с полидиорганосилоксаном, содержащим концевые силанольные группы, образуется полимер, обладающий свойствами самоклеющегося материала и когезионными свойствами мягкой эластомерной матрицы, характерными для полимеров, чувствительных к давлению, отличных от жестких, неэластомерных свойств других силиконовых смол. В одном варианте осуществления настоящего изобретения гидрофобные полимеры, применяемые в носителе, являются доступными от Dow-Corning Company под фирменным наименованием BIO-PSA.

Изменение соотношения силиконовой смолы и полидиорганосилоксана изменяет липкость гидрофильного полимера. Это соотношение может быть в диапазоне от 70:30 до 50:50. Например, силикон BIO-PSA, продаваемый Dow-Corning, доступен с тремя значениями отношения силиконовой смолы к силиконовому полимеру, а именно: 65/35 (низкая клейкость), 60/40 (средняя клейкость) и 55/45 (высокая клейкость). Такой полиорганосилоксановый адгезив, чувствительный к давлению, доступен в виде раствора в этилацетате или в диметиконе.

Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения гидрофобный полимерный носитель предпочтительно присутствует в жидких отбеливающих композициях согласно настоящему изобретению в концентрации от 5 до 50% масс., необязательно, от 10% до 35%.

Усилители адгезии

В одном варианте осуществления настоящего изобретения отбеливающая композиция дополнительно содержит не менее одного усилителя адгезии, который усиливает адгезию отбеливающей композиции к поверхности зуба, т.е. адгезию к эмали. Усилители адгезии, применимые с настоящим изобретением, включают неорганические материалы, а также органические природные и синтетические полимеры. Неорганические материалы включают аморфные кремнеземные соединения, которые функционируют в качестве загустителей и включают коллоидные кремнеземные соединения, доступные под такими торговыми названиями, как дымящий диоксид кремния Cab-o-sil, производимый Cabot Corporation и поставляемый Lenape Chemical, Bound Brook. NJ; Zeodent 165 от J.M. Huber Chemicals Division, Havre de Grace, MD 21078; и Sylox 15, также известный как Sylodent 15, доступный от Davison Chemical Division of W.R. Grace Corporation, Baltimore, MD 21203.

В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения поверхность неорганического материала, усиливающего адгезию, такого как кремнезем, обрабатывают для придания усилителю адгезии совместимости с гидрофобными компонентами в отбеливающей композиции.

Органические материалы, которые можно включать в композиции согласно настоящему изобретению для улучшения свойств гидрофобных полимеров согласно настоящему изобретению, включают усилители адгезии, такие как воски, включая пчелиный воск, минеральное масло, пластигель (смесь минерального масла и полиэтилена), петролатум, белый петролатум, шеллак, версагель (смесь жидкого парафина, гидрогенизированного сополимера бутена с этиленом и стиролом), полиэтиленовые воски, микрокристаллические воски, полиизобутен, сополимеры поливинилпирролидона с винилацетатом и нерастворимые сополимеры полиакрилата. Один особо предпочтительный материал, усиливающий адгезию, представляет собой пластигель, поставляемый под торговым наименованием Plastigel 5, доступный коммерчески от Lyne Laboratories, Brockton, MA, USA. Предпочтительное количество пластигеля составляет от 20 до 70% масс. композиции, более предпочтительно, от 30 до 60% масс.

Композиции согласно настоящему изобретению могут дополнительно содержать кросповидон (поли[N-винил-2-пирролидон]) в качестве усилителя адгезии, предпочтительно в количестве от 10 до 20% масс. композиции.

В качестве усилителей адгезии эффективны также жидкие гидрофильные полимеры, включая полиэтиленгликоли, неионные полимеры этиленоксида, имеющие общую формулу НОСН₂(СН₂НСН₂)_nСН₂ОН, где n означает среднее число оксиэтиленовых групп. Полиэтиленгликоли, доступные от Dow Chemical, обозначены номерами, такими как 200, 300, 400, 600, 2000, которые указывают приблизительную среднюю молекулярную массу полимера, а также неионный блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида, имеющий формулу:

НО(СН₄О)_a(С₃Н₆О)_b(С₂Н₄О)_сН.

Предпочтительно, блок-сополимер выбирают (в отношении a, b, c) так, чтобы этиленоксидная часть составляла от 65 до 75% масс. молекулы сополимера, а сополимер имел бы среднюю молекулярную массу от 2000 до 15000, причем сополимер присутствовал бы в жидкой композиции для отбеливания зубов в такой концентрации, чтобы при комнатной температуре (23°С) композиция была жидкой.

Блок-сополимером, особо желательным для практического применения согласно настоящему изобретению, является блок-сополимер, доступный коммерчески от BASF и обозначаемый Pluraflo L1220, который имеет среднюю молекулярную массу 9800. Гидрофильный полиэтиленоксидный блок в среднем составляет около 65% масс. этого полимера.

Усилители адгезии, применяемые в композициях согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения, присутствуют в количестве от 10 до 80% масс. Предпочтительно, усилители адгезии присутствуют в количестве от 30 до 75% масс.

Дополнительные компоненты

Как описано выше, в отбеливающие композиции согласно настоящему изобретению можно включать многие другие компоненты, к которым относятся, например, ароматизаторы, подсластители, поверхностно-активные вещества, противомикробные средства, противовоспалительные средства, буферные вещества, витамины, противокариозные средства, средства против отложения зубного налета, десенсибилизаторы, окрашивающие средства, пигменты и успокоительные средства.

В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения в отбеливающей композиции присутствуют неионные поверхностно-активные вещества. Предпочтительно такие поверхностно-активные вещества являются совместимыми с отбеливающими средствами и служат в качестве солюбилизаторов, дисперсантов, эмульгаторов и увлажнителей. В одном аспекте настоящего изобретения поверхностно-активные вещества являются особенно эффективными для солюбилизации ароматизатора, если отдушка желательна для жидкой отбеливающей композиции. Особенно полезным неионным поверхностно-активным веществом является водорастворимый полиоксиэтиленовый моноэфир сорбита с жирной кислотой С₁₀-С₁₈, поставляемый коммерчески под торговым наименованием TWEEN^®. Поверхностно-активные вещества группы TWEEN представляют собой смеси сложных эфиров сорбита (и ангидридов сорбита) с жирными кислотами С₁₀-С₁₈, состоящие преимущественно из сложного моноэфира, конденсированного с 10-30 молями этиленоксида (предпочтительно, с 20 молями). Жирная кислота (алифатическая гидрокарбонилмонокарбоновая кислота) может быть насыщенной или ненасыщенной, например, лауриновая, пальмитиновая, стеариновая, олеиновая кислоты. Особо предпочтительным является Polysorbate 20 (например, TWEEN 20), который обычно называют полиоксиэтилен-(20)-сорбитанмонолауратом. Неионное поверхностно-активное вещество составляет от 0 до 50% масс. жидкой композиции, предпочтительно от 0,5 до 40% масс.

В варианте осуществления настоящего изобретения, где отбеливающая композиция имеет ароматизатор, этот ароматизатор выбирают из выбирают из эфирных масел, а также из различных ароматизирующих альдегидов, сложных эфиров, спиртов и им подобных материалов. Примеры эфирных масел включают масла мяты кудрявой, мяты перечной, винтергриновое масло, масло сассафраса, гвоздики, шалфея, эвкалипта, майорана, коричное масло, масло лимона, лайма, грейпфрута и апельсина. Можно также применять такие химические вещества, как ментол, карвон и анетол. Из них наиболее широко применяют масла мяты перечной, мяты кудрявой и винтергрина. Предпочтительно ароматизатор включают в отбеливающую композицию согласно данному варианту осуществления настоящего изобретения в концентрации от 0 до 2% масс. и более предпочтительно от 0,1 до 0,5% масс.

В вариантах осуществления настоящего изобретения, где отбеливающая композиция является подслащенной, подслащивающий материал применяют в качестве альтернативы ароматизатору или как дополнение к нему. Подходящие подсластители являются водорастворимыми и включают сахаринат натрия, цикламат натрия, ксилит, периллартин, D-триптофан, аспартам, дигидрохалконы и т.п., в концентрациях от 0,01 до 1% масс. Предпочтительным является сахаринат натрия.

Другие ингредиенты, которые в различных вариантах осуществления настоящего изобретения включают в жидкую отбеливающую композицию, содержат материалы, обычно применяемые в препаратах для ухода за полостью рта.

Эти материалы включают противомикробные агенты, например триклозан, хлоргексидин, соли меди, цинка и олова, такие как цитрат цинка, сульфат цинка, глицинат цинка, смешанный цитрат натрия и цинка и пирофосфат олова, экстракт тысячелистника, метронидазол, четвертичные соединения аммония, такие как хлорид цетилпиридиния; бис-гуаниды, такие как диглюконат хлоргексидина, гексетидин, октенидин, алексидин; и галогенированные бисфеноловые соединения, такие как 2,2'-метилен-бис-(4-хлор-6-бромфенол); противовоспалительные средства, такие как ибупрофен, флурбипрофен, аспирин, индометацин; противокариозные средства, такие как фторид натрия, кальция, магния и олова, аминофториды, монофторфосфат динатрия и триметафосфат натрия; буферные вещества, такие как мочевина, лактат кальция, глицерофосфат кальция и полиакрилаты стронция; витамины, такие как витамин С; растительные экстракты; десенсибилизаторы, например, цитрат калия, хлорид калия, тартрат калия, бикарбонат калия, оксалат калия, нитрат калия и соли стронция; средства, эффективные против зубного камня, такие как пирофосфатные соли, включая моно-, ди-, три- и тетразамещенные пирофосфатные и триполифосфатные соли щелочных металлов и аммония; биомолекулы, например, бактериоцины, антитела, ферменты, такие как папаин, глюкоамилаза; замутняющие компоненты, пигменты, окрашивающие средства и соли, предоставляющие фторидные ионы, обладающие противокариозной активностью, такие как фторид натрия, фторид калия и фторид олова, такой фторид олова-II. В другом варианте осуществления настоящего изобретения отбеливающая композиция содержит один или более из десенсибилизаторов, таких как нитрат калия, лимонная кислота, соли лимонной кислоты, хлорид стронция и т.п.

Отбеливающая композиция согласно настоящему изобретению может быть в форме слоя полоски, получаемой с использованием традиционного процесса разлива с растворителем. Полоски, применимые согласно настоящему изобретению, содержат полимеры, природные и синтетические тканые материалы, нетканый материал, фольгу, бумагу, резину и их комбинации. Предпочтительно полоска материала является существенно нерастворимой в воде. Подходящие полимеры включают полиэтилен, этилвинилацетат, полимерные сложные эфиры, этилвиниловый спирт, фторопласты и их комбинации. Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения полоска материала имеет толщину, составляющую обычно 1 мм или менее 1 мм, необязательно, менее 0,05 мм, необязательно, от 0,001 до 0,03 мм. Внешняя форма полоски может быть любой, а ее размер является таким, который покрывает желаемую поверхность в полости рта. В одном варианте осуществления настоящего изобретения длина материала полоски составляет от 2 см до 12 см, в другом варианте осуществления настоящего изобретения - от 4 см до 9 см. Ширина материала полоски также будет зависеть от площади поверхности в полости рта, на которую ее нужно нанести. Обычно ширина полоски составляет от 0,5 см до 4 см. В одном варианте осуществления настоящего изобретения - от 1 см до 2 см. Материал полоски может содержать небольшие полости, необязательно наполненные композицией согласно настоящему изобретению. К полоскам, применимым согласно настоящему изобретению, относятся и полоски, раскрытые в патенте США №6514484 Rajaiah et al.

Например, в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения полоску получают разливом с растворителем, используя адгезивный полимер или смолу, такую как канифоль и/или поливинилпирролидон, которые растворяют в достаточном количестве совместимого растворителя, такого как этанол. После приготовления раствора в него добавляют основную отбеливающую композицию и любые другие ингредиенты, такие как подсластители или ароматизаторы. Раствором покрывают подходящий материал носителя отливки, с которого можно легко и без повреждения снять образованную полоску. Материал носителя должен иметь поверхностное натяжение, которое дает возможность раствору равномерно растекаться по желаемой ширине носителя без впитывания, образующего непрочную связь между двумя подложками.

Примеры подходящих материалов носителя включают стекло, нержавеющую сталь, тефлон, крафт-бумагу, импрегнированную полиэтиленом. Полоску можно сушить до получения применяемой твердой формы в воздушной среде с повышенной температурой, используя сушильную печь, сушильный канал, вакуумную сушилку или любое другое оборудование, подходящее для сушки при повышенной температуре. После этого полоску, образованную на носителе, снимают с поверхности носителя и нарезают на фрагменты, размеры и форма которых подходят для применения потребителем, и упаковывают в подходящий контейнер.

При применении отбеливающей полоски согласно настоящему изобретению полоска, наложенная на поверхность зубов, соответствующим образом прилипнет к зубам и в течение 1-60 минут поверхности зубов будут отбеливаться до естественного вида по мере того, как отбеливающее средство (одно или более), присутствующее в матрице полоски, мигрирует к зубным поверхностям. За один день композицию можно наносить на подлежащую отбеливанию зубную поверхность в течение периода длительностью более одной минуты. Для отбеливания зубов нанесение композиции можно повторять в течение периода длительностью более одного дня.

С этой целью отбеливающую полоску изготавливают с шириной, подходящей для покрытия одного или более зубов в ряду (верхнем или нижнем). Поэтому отбеливающую полоску можно наносить на один или более зубов верхнего ряда или на один или более зубов нижнего ряда раздельно или одновременно. Длина отбеливающей полоски определяется величиной желаемого покрытия. Поэтому размеры отбеливающей полоски будут определяться числом зубов, которые желательно подвергнуть отбеливанию. Например, может быть желание провести отбеливание только передних зубов, которые более заметны для посторонних. Соответственно, в этом случае длину отбеливающей полоски можно уменьшить по сравнению со случаем, когда желательно отбеливание всех зубов. Продолжительность нанесения отбеливающий полоски на зубы будет зависеть от типа и концентрации отбеливающего средства (одного или более), а также от типа и интенсивности окраски. После отбеливания зубов до состояния, удовлетворяющего пользователя, части полоски можно легко удалить щеткой и промыванием полости рта водой.

В одном предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения отбеливающую композицию наносят, применяя технику «paint-on» (непосредственного нанесения). Кистью или шпателем набирают композицию согласно настоящему изобретению и наносят на зубную поверхность. Предпочтительно композицию равномерно распределяют на таких поверхностях в количестве, достаточном для доставки отбеливающего средства (одного или более) к окрашенным поверхностям.

Отбеливающую композицию согласно настоящему изобретению, наносимую непосредственно («paint-on»), изготавливают в форме текучей вязкой жидкой суспензии, содержащей отбеливающее средство, и в таком виде вручную наносят на зубы субъекта, как при окрашивании зубов мягкой кистью-аппликатором, так же, как при нанесении лака на ногти при маникюре, без вмешательства стоматолога или применения технологических операций. Нанесение композиции, произведенное пользователем, и испарение или растворение растворителя оставляет на зубах прилипшее белое покрытие, имеющее естественный внешний вид. Во многих вариантах осуществления настоящего изобретения слой композиции, отбеливающей зубы, нанесенный на зубную эмаль, не содержит никаких ингредиентов, придающих этому слою неприемлемый вкус или текстуру, которые делают его неприятным для пользователя при прочном сцеплении с зубной эмалью. Композиция оказывается прикрепленной к зубной эмали достаточно прочно для того, чтобы нанесенная отбеливающая композиция оставалась на зубах, благодаря чему нанесенное покрытие становится способным выдерживать воздействие сил, обычно создаваемых губами и языком, а также сил, действующих при нормальном жевании, поскольку после испарения или растворения растворителя во рту в течение 1 минуты после нанесения образуется твердое покрытие отбеливающей композиции, которое является надежно связанным с зубной эмалью, на которое оно нанесено. Пока слой отбеливающей композиции, нанесенной непосредственно («paint-on»), находится на своем месте, пользователь должен воздерживаться от жевания. При желании, отбеливающую композицию можно удалить в любой момент, когда (и если) это потребуется, применяя стандартные процедуры гигиены полости рта, такие как чистка зубов щеткой или ополаскивание спиртовым раствором.

Способы

В одном варианте осуществления настоящее изобретение предоставляет способ отбеливания поверхности зуба в полости рта человека или другого субъекта-животного с применением композиции, отбеливающей зубы, содержащей отбеливающее средство и гидрофобный полимерный носитель, предпочтительно силиконовый адгезив, чувствительный к давлению, и усилитель адгезии предпочтительно пластигель.

Способ включает контактирование композиции с поверхностью зуба. Контактирование происходит в течение времени, достаточного для того, чтобы осуществить отбеливание зубов. Таким образом, контактирование происходит в течение периода времени, достаточного для по меньшей мере частичного отбеливания зубов. Это может быть период времени от 1 минуты до 2 часов или более. В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения контактирование продолжается в течение периода времени от 1 минуты до 5 минут, от 1 минуты до 45 минут, от 5 минут до 45 минут или от 5 минут до 30 минут.

Существенно неводная композиция, отбеливающая зубы, эффективна в течение более продолжительного периода времени, поскольку она лишь незначительно разбавляется и вымывается в полости рта во время обработки.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения предоставлен способ отбеливания поверхности зуба в полости рта человека или другого субъекта-животного, который включает приготовление жидкой композиции, отбеливающей зубы, как описано выше. За один день композицию наносят на зубную поверхность, подлежащую отбеливанию, на период длительностью в одну минуту или более. Затем нанесение повторяют в течение периода длительностью более одного дня, воздействуя на зубы многократными дозами отбеливающего средства и таким образом отбеливая поверхность зуба.

Жидкие отбеливающие композиции согласно настоящему изобретению можно получать, добавляя и смешивая ингредиенты композиции в подходящем сосуде, таком как бак из нержавеющей стали с мешалкой. При приготовлении жидкой отбеливающей композиции ингредиенты преимущественно добавляют в смеситель в следующем порядке: жидкий безводный силиконовый полимер, чувствительный к давлению (гидрофобный полимерный носитель), пероксидное отбеливающее средство, усилитель адгезии и любой желательный ароматизатор или подсластитель. Затем ингредиенты перемешивают для образования однородной дисперсии/раствора.

Настоящее изобретение иллюстрируют следующие неограничивающие примеры.

Конкретные варианты осуществления настоящего изобретения

Экспериментальный Пример

Примеры 1-5 и Сравнительные Примеры 1 и 2.

Ряд жидких отбеливающих композиций, наносимых непосредственно («paint-on»), получали, используя ингредиенты, перечисленные ниже в Таблице 1 для Примеров 1-5. Эти композиции включали водный раствор пероксида водорода (в виде 35%-го по массе водного раствора H₂О₂) в гидрофобный силиконовый полимерный носитель.

Отбеливающие композиции этих Примеров получали, смешивая чувствительный к давлению адгезив BIO-PSA и кросповидон, если он присутствовал, в течение 10 минут при высокой скорости в вакууме. Добавляли пероксид водорода и подсластитель и перемешивали в вакууме в течение 10 минут, после чего добавляли усилитель адгезии Plastigel 5, если он присутствовал, и ароматизатор и сахаринат натрия, если они присутствовали, и смесь перемешивали в течение дополнительных 10 минут.

В Таблице 1 также показана композиция Сравнительного Примера 1, в которую не был включен адгезив BIO-PSA, но были включены Plastigel 5 и кросповидон вместе с пероксидом водорода, ароматизатором и сахаринатом натрия.

Стабильность пероксида

Было найдено, что композиции этих Примеров были стабильными в отношении пероксида водорода. Например, композицию Примера 1 подвергали испытанию с ускоренным старением, выдерживая при температуре 105°F (40,56ºС) в течение восьми недель. Композиция была физически стабильной и сохраняла более 90% масс. первоначального пероксида. Композиция имела хорошую консистенцию и легко наносилась на зубы кистью.

Удерживание пероксида

Удерживание in vitro некоторых композиций этих Примеров, в частности, Примеров 1-3 и Сравнительного Примера 1, нанесенных в виде пленки на извлеченные человеческие зубы, измеряли с использованием ультразвуковой модели. В дополнительном Сравнительном Примере 2 использовали контрольную композицию с водным пероксидом водорода, не содержавшую пленкообразующего полимера, обозначенную как Сравнительный Пример 2. Изменение количества удержанного пероксида (в %) во времени показано в Таблице 3 для Примеров 1-3 и Сравнительных Примеров 1 и 2.

Можно видеть, что композиция Сравнительного Примера 1, содержавшая пленкообразующий полимер (Plastigel 5), показывала повышенное удерживание пероксида по сравнению с контрольной композицией С Сравнительного Примера 2. По сравнению с композицией Сравнительного Примера 1, в композициях Примеров 1-3 удерживание пероксида увеличивалось еще более вследствие добавления к композиции силиконового адгезива, чувствительного к давлению (Bio-PSA). При увеличении в композиции общего количества гидрофобного полимера, действующего в качестве адгезива, до величины, превышающей 10% масс., в Примерах 1-3 удерживание пероксида также возрастало.

В композиции некоторых Примеров включали кросповидон для регулирования вязкости композиции и для усиления адгезии, тем самым обеспечивая дополнительную адгезию пленки к зубной поверхности.

Эффективность отбеливания

Композиции Примера 1 и Сравнительных Примеров 1 и 2 подвергали испытаниям на эффективность отбеливания in vitro. Результаты показаны в Таблице 2.

Эффективность отбеливания in vitro определяли, используя дубликатную пару проточных ячеек, сконструированных так, чтобы в них можно было поместить всего восемь блоков бычьей эмали (четыре в каждой ячейке). Блоки бычьей эмали получали свежеокрашенными по установленному протоколу окрашивания, разработанному в Университете Индианы, Indianapolis, IN. Затем всю поверхностную окраску удаляли профилактической пастой. В начальном состоянии образцы перед экспериментом имели как можно более близкие значения L*, a* и b*, измерявшиеся с использованием колориметра (Chromameter Minolta CR-321) на основе начальных значений L*, a* и b* (CIELAB). Эти начальные значения обычно были следующими: L* от 25,00 до 35,00, a* от 3,00 до 5,00 и b* от 5,00 до 7,00. Значения L, a и b измеряли четыре раза на нескольких различных участках на поверхности блоков бычьей эмали. Для имитации слюны, находящейся в полости рта человека, получали искусственную слюну, представлявшую собой буферный раствор, поддерживавшийся при 37°C и содержавший соли, обычно присутствующие в слюне, на уровнях, типичных для уровней, найденных в человеческой слюне. Блоки бычьей эмали помещали в проточные ячейки и кистью равномерно наносили композиции, определяя количество нанесенного продукта по разности массы контейнера. Поток через зуб составлял 0,6 мл/мин в течение 30 минут. Средние начальные и конечные показания колориметра использовали для расчета ΔΕ по формуле: ΔΕ=[(ΔL)²+(Δa)²+(Δb)²]^½. Процесс повторили, совершив всего восемь 30-минутных обработок. Приведенное конечное значение ΔΕ представляло собой среднее по всем наблюдениям после отбрасывания статистически выпадающих значений согласно критерию Стьюдента (при 95%-м доверительном уровне).

Результаты, приведенные в Таблице 2, показывают значительно возросшую эффективность отбеливания в Примере 1 по сравнению со Сравнительными Примерами 1 и 2. В частности, Пример 1 показывает значительно увеличившуюся эффективность отбеливания по сравнению со Сравнительным Примером 1, что, как полагают, является результатом повышенного удерживания на зубной поверхности вследствие добавления адгезива BIO-PSA к пластигелю.