Результат интеллектуальной деятельности: УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ГЕЛЕЙ, МИКРОАГРЕГАТНЫХ ЧАСТИЦ И ЛЕЙКОЦИТОВ ИЗ ПРОДУКТОВ КРОВИ

Изобретение относится к медицине, более конкретно к трансфузиологии, и может быть использовано в процессе переработки крови для последующего хранения или вливания. Устройство предназначено для удаления гелей, микроагрегатных частиц и лейкоцитов из компонентов консервированной крови (эритромассы и плазмы), с целью профилактики иммунологических реакций и осложнений, а также предупреждения ряда инфекционных заболеваний, предупреждения образования микросгустков и улучшения условий хранения эритроцитных сред. Устройство может найти применение на станциях переливания крови, донорских пунктах, в лечебных учреждениях.

Известно фильтрующее устройство для удаления лейкоцитов [Европейский патент №155003 А2], включающее корпус с входным и выходным патрубками и расположенным внутри корпуса фильтрующим элементом, при этом входной патрубок соединен при помощи трубок и тройника с емкостями для крови и антикоагулянта, а выходной патрубок соединен при помощи трубки с емкостью для сбора безлейкоцитной крови.

Недостатком этого устройства является то, что конструкция не позволяет фильтровать два компонента крови: плазму и эритромассу, не обеспечивает удаление из лейкофильтра после фильтрации остаточного количества отфильтрованного биопродукта.

Известно устройство для удаления вирусных возбудителей из крови по заявке РФ №98114098 А1, включающее корпус фильтра, в котором выполнены входное отверстие для жидкости, соединенное со средством подключения к внешней магистрали, выходное отверстие для жидкости, соединенное с емкостью для сбора профильтрованного продукта, а также отверстие для удаления воздуха, кроме того, устройство включает трубку, обходящую фильтр, с установленным в нем односторонним клапаном, предназначенным для отвода воздуха из контейнера для сбора профильтрованного продукта крови.

Однако и это устройство не позволяет производить фильтрацию двух компонентов - плазмы и эритромассы, максимально использовать поверхность фильтрующих элементов и снизить потери фильтруемого продукта.

Существенным недостатком этого устройства является сложная процедура фильтрации, невозможность получения двух компонентов крови в одном устройстве и невозможность длительного хранения профильтрованных компонентов.

В настоящее время удаление лейкоцитов из крови и ее компонентов является одним из наиболее эффективных путей профилактики общеизвестных иммунологических реакций и осложнений, а также переноса вирусов, ассоциированных с белыми клетками, ряда других инфекций.

Удаление лейкоцитов из гемотрансфузионных сред с помощью специальных устройств - лейкофильтров, выпускаемых зарубежными производителями в настоящее время, стало обязательной процедурой в трансфузиологической практике ряда стран. До конца прошлого столетия для нашей службы крови лейкофильтрация практически была недоступной из-за высокой стоимости импортных фильтровальных устройств.

Поэтому встала задача создания более дешевого отечественного устройства для фильтрации крови и ее продуктов путем удаления гелей, микроагрегатных частиц и лейкоцитов, несущих вирусные возбудители, что обеспечит предупреждение пирогенных реакций, снизит опасность возникновения болезни "трансплантат против хозяина", переноса ряда вирусных инфекций и HLA-аллоиммунизации.

Кроме того, как установлено, в профильтрованных средах лучше сохраняются функциональные свойства эритроцитов. В эритроцитных средах, обедненных лейкоцитами, не образуются микросгустки. В результате упрощается техника гемотрансфузий, не ограничена скорость переливания таких сред.

Технический результат, на который направлено заявленное изобретение, заключается в снижении потерь компонентов крови, и обеспечении фильтрации двух компонентов крови (плазмы и эритромассы) одним устройством.

Дополнительный технический результат состоит в максимальном использовании поверхности фильтрующих элементов и снижении материалоемкости.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для очистки продуктов крови, включающем коннектор, соединительные трубки и фильтр, в корпусе которого выполнены входное, соединенное с коннектором, и выходное, соединенное с контейнером для сбора профильтрованного продукта крови, отверстия для жидкости и отверстие для воздуха, отверстие для воздуха с возможностью перекрытия соответствующих соединительных трубок соединено с коннектором и одним из контейнеров для сбора профильтрованного продукта крови, а выходное отверстие для жидкости с возможностью перекрытия соответствующих соединительных трубок соединено с двумя контейнерами для сбора профильтрованного продукта крови, и через полость одного из контейнеров - с коннектором и входным отверстием для жидкости.

В устройство введен роликовый зажим, установленный между коннектором и входным отверстием для жидкости корпуса фильтра.

Сущность изобретения будет более понятна из описания со ссылками на позиции чертежа, где изображено заявленное устройство для очистки продуктов крови.

Устройство 1 включает коннектор 2 для стерильного подключения, выполненный в виде одноканальной иглы 3, закрытой оболочкой. Коннектор 2 до момента использования закрыт колпачком. Корпус фильтра 4 имеет входное отверстие для жидкости 5, выходное отверстие для жидкости 6 и отверстие для воздуха 7. Входное отверстие для жидкости 5 через трубку 8, первый тройник 9, трубку 10 и роликовый зажим 11 соединено с коннектором 2. Роликовый зажим 11 используется для плавного регулирования скорости переливаемой плазмы, поскольку качество фильтрации и степень улавливания лейкоцитов определяется скоростью подачи фильтруемой среды. Ко второму входу первого тройника 9 последовательно подключены трубка 12, второй тройник 13, трубка 14 с первым зажимом 15, соединенная с первым контейнером для безлейкоцитной плазмы 16. Второй выход второго тройника 13 трубкой 17 со вторым зажимом 18 соединен с отверстием для воздуха 7. Выходное отверстие 6 для жидкости фильтра 4 трубкой 19 соединено с третьим тройником 20, первый выход которого трубкой 21 с третьим зажимом 22 также соединен с контейнером 16. Второй выход третьего тройника 20 трубкой 23 с четвертым зажимом 24 соединен со вторым контейнером 25 для профильтрованного продукта: безлейкоцитной плазмы.

Устройство создает закрытую систему при присоединении его к контейнерам с предварительно разделенными компонентами крови от одного донора (плазмой и эритроцитами) за счет коннектора 2, который специально разработан для обеспечения подсоединения, гарантирующего сохранение стерильности переливаемых компонентов.

Устройство работает следующим образом.

Контейнеры с фильтруемыми средами, полученными от одного донора (контейнер для плазмы и контейнер для эритромассы - не показаны), связанные между собой соединительной трубкой с зажимом, подключают к устройству 1 через коннектор 2 непосредственно перед процессом фильтрации.

Перед фильтрацией также проверяют пригодность фильтруемых сред - плазмы и эритромассы, срок хранения консервируемой крови и ее продуктов перед фильтрацией не должен превышать 48 часов при 4°С. Устройство 1 извлекают из упаковки. Закрывают все зажимы 11, 15, 18, 22 и 24.Снимают колпачок с одноканальной иглы 3 коннектора 2 для стерильного подсоединения, при этом оболочка должна оставаться на игле 3. Вскрывают защитную оболочку штуцера контейнера с плазмой и вращательным движением вводят иглу 3 с оболочкой до упора, проколов мембрану штуцера. Контейнеры с фильтруемыми средами вешают на высоту не менее 1,5 м при вертикальном расположении фильтра 4. При этом контейнер с плазмой должен быть ниже контейнера с эритроцитной массой на 0,2 м. Для вытеснения воздуха из фильтра 4 его располагают выходным отверстием для жидкости 6 вверх, открывают роликовый зажим 11 и третий зажим 22. Под действием силы тяжести происходит заполнение фильтра 4. При появлении плазмы в трубке 19 фильтр 4 возвращают в исходное положение.

Процесс фильтрации плазмы продолжают до тех пор, пока не профильтруется весь ее объем из контейнера с плазмой. По окончании фильтрации плазмы закрывают роликовый зажим 11, не допуская попадания воздуха из контейнера с плазмой в трубку 10. В случае появления воздуха в трубке 10 воздух в контейнер возвращают обратным током плазмы, аккуратно сдавливая контейнер для безлейкоцитной плазмы 16.

Для проведения фильтрации эритромассы переводят ее из контейнера для эритроцитной массы в контейнер для плазмы, сняв соответствующий зажим. Открывают роликовый зажим 11 и вытесняют остатки плазмы из трубок 10 и 8 и фильтра 4 в контейнер для безлейкоцитной плазмы 16. При появлении эритромассы в трубке 19 закрывают третий зажим 22. Открывают четвертый зажим 24 и фильтруют эритромассу в контейнер для безлейкоцитной эритромассы 25. Закрывают роликовый зажим 11.

Затем контейнер для безлейкоцитной плазмы 16 размещают в плазмоэкстракторе (не показан). Открывают первый зажим 15. С помощью плазмоэкстрактора аккуратно надавливают на контейнер для безлейкоцитной плазмы 16, не допуская попадания плазмы в трубку 14, и собранным в нем воздухом выдавливают остатки эритромассы из трубки 8 и фильтра 4 (со стороны входа) в контейнер для безлейкоцитной эритромассы 25. Открывают второй зажим 18 и снова аккуратно надавливают на контейнер для безлейкоцитной плазмы 16. Собранным в нем воздухом переводят остатки отфильтрованной эритромассы из фильтра 4 (со стороны входа) и трубок 8, 19 и 23 в контейнер для безлейкоцитной эритромассы 25. Открывают зажим 18 и снова аккуратно надавливают на контейнер 16. Оставшимся в нем воздухом переводят остатки отфильтрованной эритромассы из фильтра 4 и трубок 19, 23 в контейнер для безлейкоцитной эритромассы 25. Закрывают четвертый зажим 24. При имеющем место в заявленном устройстве процессе выведения остатков отфильтрованных масс компоненты крови удаляются с двух сторон фильтра и всех соединительных трубок. Это позволяет полностью вывести отфильтрованные массы в контейнеры для их сбора и исключить потери дорогостоящих профильтрованных компонентов.

При необходимости удаления оставшегося воздуха из контейнера для безлейкоцитной плазмы 16 открывают роликовый зажим 11 и, осторожно надавливая на заполненный контейнер для безлейкоцитной плазмы 16, не допуская попадания плазмы в трубку 14, вытесняют воздух в контейнер с фильтруемым продуктом крови. Закрывают первый зажим 15.

При необходимости удаления оставшегося воздуха из контейнера для безлейкоцитной эритромассы 25 располагают его в плазмоэкстракторе и открывают четвертый зажим 24. Осторожно надавливая на заполненный контейнер для безлейкоцитной эритромассы 25, не допуская попадания эритромассы в трубку 21, вытесняют воздух в контейнер с фильтруемым продуктом крови. Закрывают четвертый зажим 24.

Герметизируют трубки 14, 21, 23 ближе к контейнерам 16 и 25. Отрезают указанные трубки выше места герметизации. Контейнеры с безлейкоцитными компонентами крови этикетируют и хранят при температуре, указанной на этикетке.

Устройство по заявленному изобретению имеет следующие преимущества.

1. Позволяет исключить потери дорогостоящих профильтрованных компонентов крови за счет полного вытеснения их остатков из фильтра (с обоих сторон от фильтрующего элемента) и соединительных трубок.

2. Позволяет получить два обедненных лейкоцитами компонента крови одного донора (эритромассы и плазмы) в одном устройстве и за один цикл его работы.

3. Не требует промывания фильтровального узла физиологическим раствором, не требует разведения заготавливаемой обедненной лейкоцитами эритромассы солевым раствором.

4. Процесс лейкофильтрации осуществляется в закрытой системе, что делает принципиально возможным длительное хранение обедненной лейкоцитами эритромассы и плазмы.

5. Технология заготовки двух безлейкоцитных компонентов крови, предусматривающая фракционирование консервированной крови донора до лейкофильтрации, позволяет выделить при необходимости лейкотромбослой - ценную фракцию, являющуюся источником получения тромбоцитов и лейкоцитов. При фильтровании консервированной крови с последующим разделением на эритромассу и плазму, как это делается за рубежом, возникают неизбежные потери дорогостоящих тромбоцитов, большая часть которых задерживается фильтром.

6. Имеет специальное защитное устройство для стерильного подсоединения иглы к контейнеру с фильтруемой средой.