Результат интеллектуальной деятельности: Стоматологическая прокладка для лечения глубокого кариеса зубов и острого очагового пульпита

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к терапевтической стоматологии, и может быть использовано для лечения глубокого кариеса зубов и острого очагового пульпита.

На начальных этапах развития кариеса зубов целесообразно выбирать биологический способ лечения, т.е. сохранять жизнеспособность пульпы. Полное удаление пульпы, в большинстве случаев, неблагоприятно сказывается на свойствах зуба - нарушение защитной, трофической и пластической функции приводит к потере функциональной значимости зуба, развитию осложнений в периапикальных тканях, с последующим риском потери зуба, что является неблагоприятным исходом лечения [1, 4, 7].

Современные знания о развитии и течении кариозного процесса и его осложнений представляют новые биологические принципы лечения, которые включают биологическую целесообразность препарирования, дезактивацию микроорганизмов, реминерализацию декальцинированного дентина.

При этом используют разнообразные лечебные прокладки, но они не полностью удовлетворяют следующим требованиям: бактерицидное, одонтотропное, противовоспалительное, дентинстимулиреющее, обезболивающее действие, отсутствие токсичности [2, 3, 5].

Известна стоматологическая прокладка для биологического лечения пульпита. Способ лечения включает инструментальную обработку, гемостаз, антисептическое воздействие на кариозную полость или пульпу зуба. Затем область вскрытой пульпы или ее культи промывают взвесью полисорба в физрастворе, высушивают и заполняют прокладкой на основе ультрамикроскопической пористой гидроксиапатитной керамики, солкосерил-желе и антибактериального препарата пролонгированного действия в пропорции 2:1:2. Затем полость покрывают временной пломбой. Через 14-21 суток на втором этапе проводят удаление прокладки, промывание полости антисептическим раствором с последующей заменой прокладкой-композицией из мелкогранулированной пористой гидроксиапатитной керамики в сочетании с антибактериальным препаратом при соотношении 1:1. Способ обеспечивает эффективность лечения за счет активации адаптивных защитных механизмов, дентинообразования, а также защиты периодонта от распространения инфекционно-токсического процесса (патент РФ 2309746).

Недостатками представленной стоматологической прокладки для лечения острого очагового пульпита является слабое одонтотропное действие ультрамикроскопической пористой гидроксиапатитной керамики и низкий репаративный потенциал композиции.

Известна паста для биологического лечения пульпита, включающая в себя инструментальную обработку, гемостаз, антисептическое воздействие на кариозную полость или пульпу зуба. Затем область вскрытой пульпы или ее культи высушивают стерильным ватным тампоном и заполняют комбинированной лекарственной пастой-прокладкой, приготовленной методом смешивания лизоцима, масляного раствора витамина А, окиси цинка, 30% раствора димексида, дексаметазона и неомицина в соотношении 1:1:4:1:0,02:0,02, полученную смесь тщательно перемешивают с коллагеновым биоматериалом «Коллост-гель» в дозе 0,5-1 г. Затем покрывают временной пломбой на 10 суток. Во второе посещение через 10 дней временную пломбу удаляют и проводят ЭОД-исследование. При удовлетворительных показателях исследования пломбирование полости продолжают по протоколу: с использованием изолирующей прокладки СИЦ (КемФил) и постоянной фотокомпозитной (Filtek) пломбы (патент РФ 2452461).

Недостатком данной прокладки является применение гормонального (глюкокортикостероидного) препарата дексаметазона. Общеизвестно его общее и местное воздействие (иммунодепрессивный эффект является суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза, происходит торможение развития соединительной ткани, а как известно, пульпа зуба состоит из рыхлой соединительной ткани, уменьшается количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты). Присутствует раздражение тканей пульпы при прямом покрытии.

Наиболее близким по сущности к заявленному и принятый за ближайший аналог, является комбинированная лекарственная прокладка-паста для лечения глубокого кариеса зубов. Предварительно осуществляют препарирование дна и стенок кариозной полости до появления крепитации, антисептическую обработку полости 0,06% раствором теплого хлоргексидина биглюконата, промывание в течение 30 секунд теплым (32-34°С) физиологическим раствором, высушивание стерильным ватным тампоном. Затем на надпульпарный дентин наносят комбинированную лекарственную прокладку, состоящую из канифоли, невулканизированного каучука, цинка оксида и хлороформа, 0,2% фтористого натрия, 20% раствора димексида, анестезина в соотношении соответственно 1:1:0,2:1:0,002:1:0,2 и остеопластического препарата «Индост-гель+» - остальное, толщиной 1 мм, равномерно распределяют по всему дну полости в проекции пульпы. Прокладку изолируют асбестом, накладывают временную пломбу на 5 дней. По истечении 5 дней временную пломбу удаляют, проводят ЭОД-исследование. При удовлетворительных результатах исследования (показатели ЭОД 2-6 мкА) пломбирование полости продолжают по протоколу: с использованием изолирующей прокладки СИЦ (КемФил) и постоянной фотокомпозитной (Filtek) пломбы (патент РФ 2452462).

Преимущества ближайшего аналога: входящие в состав прокладки-пасты - невулканизированный каучук и канифоль, растворенные в хлороформе, обеспечивают адгезию пасты к дентину зуба. 0,2% фтористый натрий, обладающий противокариозным эффектом, обеспечивает антисептическое, профилактическое и лечебное действие пасты, способен восполнять дефицит питания растущего кристалла, изоморфно включаться в состав апатита эмали, изменять кинетику минерализации, препятствовать адсорбции органических веществ и микроорганизмов на поверхности эмали. Анестезин обеспечивает обезболивающий эффект пасты. Димексид усиливает лечебный эффект компонентов пасты, обладает противовоспалительным, антисептическим и анальгетическим действием.

Недостатком ближайшего аналога является применение Индост-геля, противопоказанием к применению которого является активный воспалительный процесс, т.е. исключение использования препаратов, в состав которых он входит, при лечении обнажения пульпы из-за травматических повреждений. Входящий в состав хлороформ имеет способность проникать в ткани и приводить к раздражению, а иногда и к сильному воспалению. Отсутствие в составе смеси противомикробных веществ, отрицательно сказывается на его лечебных свойствах и сроках лечения, т.к. в развитии воспалительного процесса в пульпе зуба присутствует микробный компонент.

Задача изобретения - создание высокоэффективной противовоспалительной, антисептической, обезболивающей стоматологической лечебной прокладки, обладающей выраженным профилактическим действием и используемой для прямого и непрямого покрытия тканей пульпы зуба.

Сущностью изобретения является включение в состав комбинированной лекарственной пасты препаратов: анестезина, ципрофлоксацина, миноциклина и раствора метрогила при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Параметры вводимых в состав заявляемой прокладки компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предлагаемых доз не обеспечивает оптимального лечебного действия, а также ухудшает физико-химические свойства. Новый предлагаемый материал для лечения глубокого кариеса зубов и/или острого очагового пульпита получают путем механического смешивания: анестезина, ципрофлоксацина и миноциклина. Смесь в виде порошка хранят в плотно закрывающейся емкости. Готовую порошковую смесь смешивают с раствором метрогила до получения однородной пасты непосредственно перед использованием.

Характеристика компонентов стоматологической лечебной прокладки.

Анестезин обеспечивает обезболивающий эффект прокладки.

Ципрофлоксацин обладает противомикробным, антибактериальным широкого спектра, бактерицидным действием.

Миноциклин оказывает бактериостатическое действие, ингибирует коллагеназы и матричные металлопротеиназы и повышает уровень интерлейкина-10, противовоспалительный цитокин.

Раствор метрогила в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Сравнительный анализ с прототипом показал, что заявляемый состав пасты отличается от известного введением новых компонентов в комплексе, а именно включением в состав ципрофлоксацина, миноциклина и раствора метрогила в новом соотношении компонентов.

Проведенный анализ известных прокладок, сходных с заявляемой стоматологической лечебной прокладкой по спектру терапевтического действия, показал, что состав: анестезин, ципрофлоксацин, миноциклин и раствор метрогила в практике ранее не применялся.

Вышеперечисленные отличия предлагаемого технического решения от прототипа дают основание считать его соответствующим критерию «научная новизна». Авторам не известно подобное техническое решение с такой же совокупностью существенных признаков и обеспечивающее подобный положительный эффект, на этом основании можно считать предлагаемое решение соответствующим критерию «избирательский уровень».

Сочетанное применение препаратов анестезин, ципрофлоксацин, миноциклин и раствор метрогила ранее не используемого в стоматологии, позволяет значительно увеличить противовоспалительное и обезболивающее действие пасты, антимикробный эффект, повышает эффективность лечения глубокого кариеса зубов и острого очагового пульпита, снижает побочные действия.

Заявляемая стоматологическая лечебная прокладка является пластичной, ее легко вносить в полость зуба, обладает высокой проникающей способностью, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием на ткани пульпы зуба.

Предлагаемое техническое решение позволяет получить недорогое, экономически выгодное средство с высокой эффективностью, а также сократить сроки лечения глубокого кариеса зубов и/или острого очагового пульпита.

Широта использования прокладки у всех групп зубов объясняется оптимальным сочетанием введенных в ее состав компонентов.

Способ приготовления заявляемого материала:

Пример.

Прокладку готовят ex tempore на стерильном предметном стекле. Смешивают порошки: анестезина (10 г) с ципрофлоксацином (30 г) и миноциклином (30 г). Затем, перед применением, добавляют раствор метрогила. Полученную смесь тщательно перемешивают до получения пасты однородной консистенции.

Готовую пасту необходимо использовать в течение 10 минут. В кариозную полость вносят гладилкой.

Заявленный материал для лечения глубокого кариеса зубов и/или острого очагового пульпита позволяет рекомендовать разработанную поликомпонентную прокладку как высокоэффективное средство с противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим лечебным эффектом для лечения глубокого кариеса зубов и/или острого очагового пульпита.

Лечебное действие стоматологической лечебной прокладки прошло апробацию на базе кафедры терапевтической стоматологии ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России и СП ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России на 70 пациентах в течение одного года. Осложнений и побочных явлений при использовании данной лечебной прокладки выявлено не было. Способ использования лечебной прокладки прост и доступен. Прокладка хорошо фиксируется даже на увлажненной поверхности стенок кариозной полости.

Пример 1.

Пациент В., 21 год, обратился с жалобами на самопроизвольную боль, усиливающуюся при механических, химических и температурных воздействиях в дневное время суток и самопроизвольные боли ночью в течение 10 мин, со светлым промежутком 7 часов, в области 14 зуба. Боли в 14 зубе начались 18 часов назад.

При осмотре 14 зуба - глубокая кариозная полость на жевательной поверхности с нависающими подрытыми краями эмали, заполненная пигментированным размягченным дентином. Зондирование болезненно в одной точке. ЭОД пульпы 14 зуба - 20 мкА.

Диагноз: Острый очаговый пульпит 14 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% - 1,7 мл с адреналином 1:200000 произведено препарирование дна и стенок кариозной полости 14 зуба. Осуществили антисептическую обработку. На дно сформированной полости точечно внесли заявленную стоматологическую лечебную прокладку для лечения острого очагового пульпита и глубокого кариеса. Установлена временная пломба на 14 дней.

Во второе посещение через 14 дней жалобы у пациента отсутствуют. Временная пломба на 14 зубе сохранена, перкуссия отрицательная. Произвели удаление временной пломбы, проведено ЭОД исследование пульпы 14 зуба - 7 мкА, пломбирование продолжили согласно протоколу - с применением изолирующей прокладки СИЦ (Vitrebond) и фотокомпозитной постоянной пломбы (Filtek).

Результат: отсутствие жалоб у пациента на самопроизвольные боли и боли от раздражителей в 14 зубе через 14 дней, показатели ЭОД-исследования составляют 7 мкА, что указывает на обезболивающий эффект разработанной стоматологической прокладки, антисептическое действие, купирование воспалительного процесса в тканях пульпы зуба.

Пример 2.

Пациент И., 30 лет, обратился с жалобами на боль от механических, химических и температурных воздействий, длящиеся около 7 мин в области 45 зуба. Боли в 45 зубе начались 15 часов назад.

При осмотре 45 зуба - глубокая кариозная полость на дистальной поверхности с нависающими краями эмали, заполненная размягченным и пигментированным дентином. Зондирование дна полости болезненно в одной точке. ЭОД пульпы 45 зуба - 15 мкА.

Диагноз: Острый очаговый пульпит 45 зуба.

Лечение: Под проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% - 1,7 мл с адреналином 1:200000 произведено препарирование дна и стенок кариозной полости 45 зуба. На дне кариозной полости во время некрэктомии размягченного дентина произошло точечное вскрытие полости зуба, с обнажением пульпы 45 зуба. Произведен гемостаз. Осуществили антисептическую обработку сформированной полости 0,06% раствором хлоргексидина биглюконата. На дно сформированной полости и вскрытый рог пульпы 45 зуба точечно внесли заявленную стоматологическую лечебную прокладку. Установлена временная пломба на 21 день.

Во второе посещение через 21 день жалобы у пациента отсутствуют. Временная пломба на 45 зубе сохранена, перкуссия отрицательная. Произвели удаление временной пломбы, проведено ЭОД исследование пульпы 45 зуба - 8 мкА, пломбирование продолжили согласно протоколу - с применением изолирующей прокладки СИЦ (Vitrebond) и фотокомпозитной постоянной пломбы (Filtek).

Результат: отсутствие жалоб у пациента на самопроизвольные боли и боли от раздражителей в 45 зубе через 14 дней, показатели ЭОД-исследования составляют 8 мкА, что указывает на обезболивающий эффект разработанной стоматологической прокладки, антисептическое действие, купирование воспалительного процесса в тканях пульпы зуба.

Пример 3.

Пациент Н., 31 год, обратился с жалобами на острую самопроизвольную приступообразную боль на механические, химические и температурные воздействия днем и самопроизвольные боли ночью, длящиеся 10-15 минут, со светлыми промежутками 5 часов, в области 36 зуба. Боли в 36 зубе начались 16 часов назад.

При осмотре 36 зуба - глубокая кариозная полость на жевательной поверхности с нависающими краями эмали, заполненная пигментированным размягченным дентином. Зондирование болезненно в одной точке. ЭОД пульпы 36 зуба - 22 мкА.

Диагноз: Острый очаговый пульпит 36 зуба.

Лечение. Под проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% - 1,7 мл с адреналином 1:200000 произведено препарирование дна и стенок кариозной полости 36 зуба. Осуществили антисептическую обработку сформированной полости 0,06% раствором хлоргексидина биглюконата. На дно сформированной полости точечно внесли заявленную стоматологическую лечебную прокладку. Установлена временная пломба на 14 дней.

Во второе посещение через 14 дней жалобы у пациента отсутствуют. Временная пломба на 36 зубе сохранена, перкуссия отрицательная. Произвели удаление временной пломбы, проведено ЭОД исследование пульпы 36 зуба - 6 мкА, пломбирование продолжили согласно протоколу - с применением изолирующей прокладки СИЦ (Vitrebond) и фотокомпозитной постоянной пломбы (Filtek).

Результат: отсутствие жалоб у пациента на самопроизвольные боли и боли от раздражителей в 36 зубе через 14 дней, показатели ЭОД-исследования составляют 6 мкА, что указывает на обезболивающий эффект разработанной стоматологической прокладки, антисептическое действие, купирование воспалительного процесса в тканях пульпы зуба.

Пример 4.

Пациент X., 32 года, обратился с жалобами на боль, от механических, химических и температурных воздействий, быстропроходящие после устранения раздражителя в области 17 зуба. Боли появились неделю назад.

При осмотре 17 зуба - глубокая кариозная полость на жевательной поверхности с нависающими подрытыми краями эмали, заполненная пигментированным размягченным дентином. Зондирование дна кариозной полости болезненно. ЭОД пульпы 17 зуба - 11 мкА.

Диагноз: Глубокий кариес 17 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% - 1,7 мл с адреналином 1:200000 произведено препарирование дна и стенок кариозной полости 17 зуба. Осуществили антисептическую обработку сформированной полости 0,06% раствором хлоргексидина биглюконата. На дно сформированной полости точечно в проекции рога пульпы внесли заявленную стоматологическую лечебную прокладку. Установлена временная пломба на 10 дней.

Во второе посещение через 10 дней жалобы у пациента отсутствуют. Временная пломба на 17 зубе сохранена, перкуссия отрицательная.

Произвели удаление временной пломбы, проведено ЭОД исследование пульпы 17 зуба - 5 мкА, пломбирование продолжили согласно протоколу - с применением изолирующей прокладки СИЦ (Vitrebond) и фотокомпозитной постоянной пломбы (Filtek).

Результат: отсутствие жалоб у пациента на боли от раздражителей в 17 зубе через 10 дней, показатели ЭОД-исследования составляют 5 мкА, что указывает на обезболивающий эффект разработанной стоматологической прокладки, антисептическое действие, купирование воспалительного процесса в тканях пульпы зуба.

Пример 5.

Пациент А., 22 года, обратился с жалобами на боль, от механических, химических и температурных воздействий, быстропроходящие после устранения раздражителя в области 15 зуба. Боли появились неделю назад.

При осмотре 15 зуба - глубокая кариозная полость на жевательной поверхности с нависающими подрытыми краями эмали, заполненная пигментированным размягченным дентином. Зондирование дна кариозной полости болезненно. ЭОД пульпы 17 зуба - 12 мкА.

Диагноз: Глубокий кариес 15 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% - 1,7 мл с адреналином 1:200000 произведено препарирование дна и стенок кариозной полости 17 зуба. На дне кариозной полости во время некрэктомии размягченного дентина произошло точечное вскрытие полости зуба, с обнажением пульпы 15 зуба. Произведен гемостаз. Осуществили антисептическую обработку сформированной полости 0,06% раствором хлоргексидина биглюконата. На дно сформированной полости и вскрытый рог пульпы 15 зуба точечно внесли заявленную стоматологическую лечебную прокладку. Установлена временная пломба на 21 день.

Во второе посещение через 21 день жалобы у пациента отсутствуют. Временная пломба на 15 зубе сохранена, перкуссия отрицательная. Произвели удаление временной пломбы, проведено ЭОД исследование пульпы 15 зуба - 7 мкА, пломбирование продолжили согласно протоколу - с применением изолирующей прокладки СИЦ (Vitrebond) и фотокомпозитной постоянной пломбы (Filtek).

Результат: отсутствие жалоб у пациента на самопроизвольные боли и боли от раздражителей в 15 зубе через 21 день, показатели ЭОД-исследования составляют 7 мкА, что указывает на обезболивающий эффект разработанной стоматологической прокладки, антисептическое действие, купирование воспалительного процесса в тканях пульпы зуба.

Пример 6 - лечение по ближайшему аналогу.

Пациент О., 27 лет, обратился с жалобами на самопроизвольные приступообразные боли от механических, химических и температурных воздействий днем и самопроизвольные боли ночью в течении 10 минут, со светлыми промежутками 6 часов, в области 27 зуба. Боли появились 17 часов назад.

При осмотре 27 зуба - глубокая кариозная полость с нависающими краями эмали, заполненная размягченным пигментированным дентином. Зондирование дна и стенок полости болезненно. ЭОД пульпы 27 зуба - 14 мкА.

Диагноз: Острый очаговый пульпит 27 зуба.

Лечение в первое посещение: под проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% - 1,7 мл с адреналином 1:200000 произведено препарирование дна и стенок кариозной полости 27 зуба. Осуществили антисептическую обработку сформированной полости 0,06% раствором хлоргексидина биглюконата. Полость высушена стерильным ватным тампоном, установлена комбинированная лекарственная паста (прототип). Через 8 суток ЭОД пульпы 26 зуба составляет 16 мкА, больной жалуется на сохранение болевых ощущений от термических и механических раздражителей, самопроизвольные ночные боли в области 27 зуба.

Лечение во второе посещение: удаление временной пломбы, комбинированной лекарственной пасты (прототип), антисептическая обработка полости 0,06% раствором хлоргексидина биглюконата, внесение заявленной стоматологической лечебной прокладки точечно на дно сформированной полости 27 зуба. Постановка временной пломбы на 14 дней.

Лечение в третье посещение: через 14 дней показатели ЭОД-исследования 27 зуба - 6 мкА, реакция на раздражители отсутствует, самопроизвольные ночные боли отсутствуют, жалоб больной не предъявляет. Пломбирование продолжили согласно протоколу - с применением изолирующей прокладки СИЦ (Vitrebond) и фотокомпозитной постоянной пломбы (Filtek).

Результат: отсутствие жалоб у пациента на самопроизвольные боли и боли от раздражителей в 27 зубе через 14 дней, показатели ЭОД-исследования составляют 6 мкА, что указывает на обезболивающий эффект разработанной стоматологической прокладки, антисептическое действие, купирование воспалительного процесса в тканях пульпы зуба.

Полученные результаты указывают на полное купирование воспалительного процесса, что свидетельствует о противовоспалительном и антисептическом свойстве разработанной лечебной прокладки.

Полученные в клинических условиях данные позволяют рекомендовать разработанную лечебную прокладку как высокоэффективное средство с противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим лечебным эффектом для лечения глубокого кариеса зубов и острого очагового пульпита методом прямого и непрямого покрытия тканей пульпы зуба.

Литература

1. А. А. Бритова. Кариес зубов / А. А. Бритова. - М-во образования и науки Российской Федерации., Новгородский гос.ун - т.им. Ярослава Мудрого. - Великий Новгород, 2011. - С.91.

2. Чэнь Вэй. Арсенал современных лечебных прокладок, используемых в стоматологии / Чэнь Вэй, Эль Уаззани Мохаммед, Г.П.Казанцева // Российский медико - биологический вестник имени академика И. П. Павлова. - 2013. - №1. - С.158 - 162.

3. К. Г. Караков. Изучение морфологических изменений в пульпе зубов экспериментальных животных при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита / К. Г. Караков // Медицинский вестник Северного Кавказа. - 2011. - №2. - С.20-24.

4. В. Ю. Тверскова. Влияние хлоргексидина на микробный состав дна отпрепарированной кариозной полости / В. Ю. Тверскова // Bulletinof Medical Internet Conferences. - 2014. - №4 (5). - С.768 -769.

5. О. А. Гурова. Лазерная допплеровская флоуметрия (ЛДФ) в исследовании реактивности микроциркуляции у испытуемых разного пола / О.А. Гурова, В.И. Козлов, С.М., Рыжакин // Лазерная медицина. - 2016. - Т. 20, №3. - С.102.

6. Г. Р. Рувинская. Эффективность противомикробных препаратов в лечении обратимых пульпитов биологическим методом / Г. Р. Рувинская., Ю. В. Фазылова // Вестник Современной Клинической Медицины. - 2015. - Том 8(1).- С.42 - 45.

7. Ю. А. Македонова. Сравнительный анализ показателей микроциркуляции при лечении воспалительно-деструктивных заболеваний полости рта / Ю. А. Македонова, И. В. Фирсова, Е. А. Мокрова., Ю. М. Федотова, [и др.] // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. - 2016. - Т. 18. - №2. - С.80-83.