Результат интеллектуальной деятельности: Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда (варианты)

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Группа изобретений относится к области медицины, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии, и может быть использована для лечения аневризмы кровеносного сосуда с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В уровне техники известны различные способы лечения аневризм кровеносного сосуда: замена части деформированного сосуда протезом; изоляция полости аневризмы от кровотока посредством установки стента-графта; заполнение полости аневризматического мешка различными веществами и материалами и т.п.

Известен способ лечения аневризмы посредством установки стента-графта (патент US №5716365, A61F, 1998), обеспечивающего внутреннее изолирование аневризмы кровеносного сосуда. Недостатком данного способа является отсутствие возможности оценки состояния изолированного аневризматического мешка после его имплантации (в частности, измерение внутримешкого давления и введение лекарственных веществ по мере необходимости).

Известен способ лечения аневризмы с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму (RU 2557418 С1, 20.07.2015), в котором используют устройство, представляющее собой скрученную в виде спирали полую трубку с боковыми отверстиями, выполненную из упругоэластичного рассасывающегося материала, с возможностью изменения формы при введении в аневризму и заполнения всего ее внутреннего пространства по окружности, при этом устройство выполнено с возможностью подсоединения посредством разъемной полой трубки к датчику давления для измерения давления между сосудистой стенкой и стенкой имплантированного в кровеносный сосуд стента-графта, а также с возможностью подачи лекарственных веществ посредством указанной разъемной полой трубки.

Перед введением в сосуд указанное устройство путем растяжения за счет эластичных свойств материала выпрямляют (вытягивают) и размещают на проводнике, после чего вводят одним из известных способов в аневризму кровеносного сосуда. После того как устройство оказывается в зоне аневризматического мешка, проводник удаляют из полой трубки. Благодаря выполнению устройства из упругого материала полая трубка пытается вернуться к первоначальной форме и занимает все внутреннее пространство аневризмы по ее окружности. Далее для изоляции аневризматического мешка внутри спирально свернутой полой трубки размещают стент-графт. Для оценки состояния аневризматического мешка после имплантации стент-графта спирально свернутую полую трубку подсоединяют к датчику для измерения давления с помощью разъемной полой трубки и через боковые отверстия, выполненные в трубке, измеряют давление в изолированном аневризматическом мешке, а при необходимости, посредством той же полой разъемной трубки подают лекарственное вещество, например тромбирующий клей. Затем полую разъемную трубку отсоединяют от спирально свернутой трубки и она остается в теле пациента на некоторое время до ее полного разложения. При необходимости процесс измерения давления и введения лекарственных веществ повторяется.

Основным недостатком вышеуказанного способа является низкая точность размещения устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, усложняющая ход оперативного вмешательства и снижающая непосредственные и отдаленные результаты лечения.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Вышеуказанная проблема решается предложенным способом лечения аневризмы кровеносного сосуда с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда (например, устройства, раскрытого в ранее упомянутом патенте RU 2557418 С1, 20.07.2015).

При этом в соответствии с первым вариантом осуществления указанный способ включает этапы, на которых: а) выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера; b) вводят проводник с ограничителем на дистальном конце так, чтобы ограничитель располагался в дистальной части полости аневризмы; с') вводят проксимальный конец проводника в торцевое отверстие дистального конца трубки указанного устройства, с'') выводят проксимальный конец проводника через крайнее дистальное боковое отверстие трубки указанного устройства; d) к проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой; е) перемещают устройство в дистальном направлении вдоль проводника до достижения дистальным концом устройства вышеуказанного ограничителя; f) перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы; g) имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта; h) осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества; i) удаляют проводник, разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только проводник, разъемную трубку и интродьюсер.

В соответствии со вторым вариантом осуществления указанный способ включает этапы, на которых: а) выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера; b) вводят проводник с ограничителем на дистальном конце так, чтобы ограничитель располагался в дистальной части полости аневризмы; с') вводят проксимальный конец проводника в торцевое отверстие дистального конца трубки указанного устройства, с'') выводят проксимальный конец проводника через крайнее дистальное боковое отверстие трубки указанного устройства; с''') вводят проксимальный конец проводника в крайнее проксимальное боковое отверстие трубки указанного устройства, с'''') выводят проксимальный конец проводника из проксимального конца трубки указанного устройства; d) к проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой; е) перемещают устройство в дистальном направлении вдоль проводника до достижения дистальным концом устройства вышеуказанного ограничителя; f) перемещают устройство в дистальном направлении вдоль проводника до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы; g) удаляют проводник; h) имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта; i) осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества; j) удаляют разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только разъемную трубку и интродьюсер.

Предложенные способы позволяют упростить ход оперативного вмешательства и улучшить непосредственные и отдаленные результаты лечения за счет выполнения точного и безопасного размещения устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ в аневризму сосуда за счет обеспечения хорошо управляемого процесса введения устройства.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сущность предложенной группы изобретений отражена на чертежах:

фиг. 1 иллюстрирует первый вариант способа доставки;

фиг. 2 иллюстрирует второй вариант способа доставки,

где 1 - интродьюсер, 2 - проводник, 3 - ограничитель, 4 - трубка устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, 5 - торцевое отверстие дистального конца трубки упомянутого устройства, 6 - крайнее дистальное боковое отверстие трубки упомянутого устройства, 7 - разъемная полая трубка, 8 - крайнее проксимальное боковое отверстие трубки упомянутого устройства, 9 - проксимальный конец трубки упомянутого устройства, 10 - боковые отверстия трубки упомянутого устройства, через которые осуществляются измерение давления в аневризме сосуда и подача в нее лекарственных средств.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В нижеследующем описании термин "проксимальный" относится к части конструкции устройства, а также к органу или его части, в ходе осуществления предложенного способа расположенных ближе к точке доступа (ближе к медицинскому работнику). Соответственно термин "дистальный" относится к части конструкции устройства, а также к органу или его части, в ходе осуществления предложенного способа расположенных дальше от точки доступа (дальше от медицинского работника).

Предложенный способ может быть осуществлен в процессе операции по проведению стентирования аневризмы любого генеза (в т.ч. аневризмы грудной или брюшной аорты).

На стадии диагностики одним из общеизвестных способов выполняется ангиография сосудов, позволяющая определить характер, месторасположение и степень выпячивания аневризмы. По специальному катетеру через бедренную или лучевую артерию вводится контрастное вещество, с током крови оно заполняет сосуды, что позволяет их визуализировать, например, посредством рентгенооборудования (рентгенотелевидения).

После диагностирования аневризмы в специально оборудованной операционной под рентгеновским контролем производят саму операцию.

Общеизвестными методами осуществляют пункцию бедренной артерии с установкой в ней интродьюсера (1) с гемостатическим клапаном. В случае невозможности использования бедренной артерии процедуру осуществляют с доступом через лучевую артерию. При этом длину интродьюсера (1) подбирают исходя из выбранного доступа и с учетом месторасположения аневризмы.

После этого в интродьюсер (1) вводят проводник (2) с ограничителем (3) на дистальном конце (например, такой, как в US 6939361 В1 или подобный), так чтобы ограничитель (3) располагался в дистальной части полости аневризмы.

Далее в соответствии с первым вариантом способа вводят проксимальный конец проводника (2) в торцевое отверстие (5) дистального конца трубки (4) устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, а затем выводят проксимальный конец проводника (2) через крайнее дистальное боковое отверстие (6) трубки (4) устройства. К проксимальному концу (9) вышеупомянутого устройства присоединяют разъемную полую трубку (7). Однако также возможно использование устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда с изначально присоединенной разъемной трубкой (7). При необходимости, для обеспечения дополнительной жесткости и/или гарантированного образования трубкой (4) устройства спиральной формы в разъемную полую трубку (7) и в устройство вводят дополнительный проводник (на чертеже не показан), который после размещения устройства в полости аневризмы удаляют.

Далее выполняют перемещение вышеупомянутого устройства в дистальном направлении вдоль проводника (2) до достижения дистальным концом устройства вышеуказанного ограничителя (3). При достижении дистальным концом устройства полости аневризмы уже возможно осуществление периодического контроля давления.

После этого осуществляют дальнейшее перемещение устройства в дистальном направлении параллельно проводнику (2) и полости интродьюсера (1) до достижения проксимальным концом (9) устройства полости аневризмы. При этом трубка (4) устройства стремится принять первоначальную форму спирали. Для повышения точности установки устройства в полость аневризмы на этапе его перемещения выполняют его одновременное вращение вокруг проводника (2). В случае неудовлетворительной установки устройства в полости аневризмы вытягивают устройство в проксимальном направлении, после чего вновь выполняют его перемещения в дистальном направлении (как было указано ранее) до размещения его в полости аневризмы.

После размещения трубки (4) вышеупомянутого устройства в полости аневризмы имплантируют стент-графт (на чертеже не показан) таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта. Далее осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Причем для проведения контроля давления разъемную полую трубку (7) присоединяют к датчику (на чертеже не показан) для измерения давления, а для введения лекарственного препарата - к устройству для введения лекарственного препарата, например к шприцу (на чертеже не показан).

После завершения необходимых процедур (в том числе указанных выше), не разблокируя ограничитель (3), расположенный на дистальном конце проводника (2), удаляют проводник (2), разъемную трубку (7), упомянутое устройство для измерения давления и вводят лекарственные вещества в аневризму кровеносного сосуда и интродьюсер (1).

При необходимости сохранения вышеупомянутого устройства в полости аневризмы (например, в случае проведения повторных процедур: измерения давления, введения лекарственных веществ и т.п.) разблокируют ограничитель (3), расположенный на дистальном конце проводника (2), и удаляют только проводник (2), разъемную трубку (7) и интродьюсер (1).

В соответствии со вторым вариантом способа после установки интродьюсера (1) и введения проводника (2) (как было указано ранее) вводят проксимальный конец проводника в торцевое отверстие (5) дистального конца трубки (4) устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, затем выводят проксимальный конец проводника (2) через крайнее дистальное боковое отверстие (6) трубки (4) упомянутого устройства, после чего вводят проксимальный конец проводника в крайнее проксимальное боковое отверстие (8) трубки (4) устройства, а затем выводят проксимальный конец проводника (2) из проксимального конца (9) трубки (4) устройства. К проксимальному концу (9) вышеупомянутого устройства присоединяют разъемную полую трубку (7), при этом проводник (2) размещается в полости разъемной полой трубки (7). Однако также возможно использование устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда с изначально присоединенной разъемной полой трубкой (7).

Указанный способ размещения устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда на проводнике (2) обеспечивает более точную установку указанного устройства в полости аневризмы, однако он не позволяет при достижении дистальным концом устройства полости аневризмы начать контроль давления.

Следующим этапом выполняют перемещение вышеупомянутого устройства в дистальном направлении вдоль проводника (2) до достижения дистальным концом устройства вышеуказанного ограничителя (3).

После этого осуществляют дальнейшее перемещение устройства в дистальном направлении до достижения проксимальным концом (9) устройства полости аневризмы. При этом трубка (4) устройства стремится принять первоначальную форму спирали. Для повышения точности установки устройства в полость аневризмы на этапе его перемещения выполняют его одновременное вращение вокруг проводника (2). В случае неудовлетворительной установки устройства в полости аневризмы вытягивают устройство в проксимальном направлении, после чего вновь выполняют его перемещения в дистальном направлении (как было указано ранее) до размещения его в полости аневризмы.

После размещения трубки (4) вышеупомянутого устройства в полости аневризмы разблокируют ограничитель (3) проводника (2), удаляют проводник (2) и имплантируют стент-графт (на чертеже не показан) таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта.

Далее осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Причем для проведения контроля давления разъемную полую трубку (7) присоединяют к датчику для измерения давления (на чертеже не показан), а для введения лекарственного препарата - к устройству для введения лекарственного препарата, например к шприцу (на чертеже не показан).

После завершения необходимых процедур (в том числе указанных выше) удаляют разъемную трубку (7), упомянутое устройство для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда и интродьюсер (1).

При необходимости сохранения вышеупомянутого устройства в полости аневризмы (например, в случае проведения повторных процедур: измерения давления, введения лекарственных веществ и т.п.) удаляют только разъемную трубку (7) и интродьюсер (1).

Установку устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда возможно осуществить не только непосредственно через интродьюсер (1), но и через введенный в интродьюсер (1) проводниковый катетер (на чертеже не показан), который в свою очередь обеспечит дополнительные преимущества на этапе размещения стента-графта.