Результат интеллектуальной деятельности: Устройство для предотвращения рубцового заращения просвета хоан у новорожденных

Изобретение относится к медицине, а именно к отоларингологии и медицинской технике, и предназначено для предотвращения рубцового заращения просвета хоан при двусторонней их атрезии у новорожденных.

Врожденная атрезия хоан - патология, с которой педиатры сталкиваются уже в родильном доме. Среди расстройств дыхания у новорожденных и детей грудного возраста она составляет около 8%. Других причин, вызывающих затруднения носового дыхания, около 18,7%. Частота врожденных атрезий колеблется у одних авторов от 1:5000 и 1:8000 новорожденных, у других примерно соответствует частоте врожденных пороков развития уха и составляет 1-2 на 10000 новорожденных.

Лечение врожденной атрезии хоан только хирургическое. По срокам оперативного вмешательства нет единого мнения среди специалистов. Большинство считают, что оптимальный срок для хирургической коррекции хоанальной атрезии - возраст не старше 9 месяцев, поскольку у детей старшего возраста существует опасность деформации лицевого скелета. Другие рекомендуют оперировать в более позднем возрасте. Однако большинство врачей считают, что если состояние новорожденного становится угрожающим, то таких детей следует оперировать безотлагательно.

Обязательным условием любого из типов операции для поддержания просвета и предупреждения рестеноза является постановка стентов во вновь сформированные хоаны.

Из уровня техники известны различные устройства для предотвращения рубцового заращения просвета хоан у новорожденных, например устройство для послеоперационного лечения просвета хоан. Устройство представляет собой термопластическую трубку, которую помещают на несколько дней в носовую полость после иссечения рубцов (RU 2157664 С2 от 29.12.1998). Однако данное устройство обладает существенными недостатками: ненадежность его крепления в полости носа не позволяет установить устройство на продолжительный срок для окончательного формирования просвета хоан после устранения атрезии.

Из уровня техники известно устройство для предотвращения рубцового заращения хоан у новорожденных, содержащее термопластическую трубку (М.А. Дериглазов и др. "Врожденная атрезия хоан", Материалы XVI съезда оториноларингологов РФ "Оториноларингология на рубеже тысячелетий", Сочи, 21-24 марта 2001 г., стр. 555 и 556). Данное устройство устанавливают на срок не менее 2,5 месяцев, что позволяет окончательно сформировать просвет хоан после устранения атрезии. Однако данное устройство закрепляют при помощи шелковой нити, которую обвязывают вокруг головы ребенка. Недостатком этого устройства является неудобство в использовании, особенно для новорожденных детей, а также ненадежность фиксации его в полости носа.

Наиболее близким техническим решением к заявляемому устройству является выбранное в качестве прототипа устройство для предотвращения рубцового заращения просвета хоан у новорожденных, выполненное в виде трубки из эластичного материала (термопластик) с перемычкой, при этом трубка на концах снабжена кольцевыми фиксаторами (RU 2213585 С2 от 01.11.2001 г.). Устройство представляет собой термопластическую трубку с продольным разрезом на боковой стенке, отличающееся тем, что разрез выполнен овальным, его длина составляет 3d, а образованная им перемычка имеет высоту 1/3d, где d - наружный диаметр трубки, при этом трубка на концах снабжена гибкими тягами и кольцевыми фиксаторами. Устройство удобно в использовании и надежно фиксируется в полости носа, однако существует опасность прорастания грануляций в его просвет за время нахождения устройства в носоглотке, возможно, развитие деформации преддверия полости носа во время роста ребенка устройством вследствие длительного воздействия трубки из термопластика прямой формы.

Таким образом, существует потребность в устройстве, позволяющем избежать вышеуказанных недостатков.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание устройства для предотвращения рубцового заращения просвета хоан у новорожденных, надежно и безопасно зафиксированного, позволяющего избежать прорастания грануляций в его просвет за время его нахождения в носоглотке и деформаций преддверия полости носа, а также формировать проксимальную часть устройства индивидуально по форме и размеру носоглотки.

Этот технический результат достигается тем, что в устройстве для предотвращения рубцового заращения просвета хоан у новорожденных, выполненном в виде трубки из эластичного материала с перемычкой, при этом трубка на концах снабжена кольцевыми фиксаторами, при этом эластичный материал представляет собой полимерный материал, предназначенный для изготовления изделий медицинского назначения, трубка выполнена с полным рассечением на две одинаковые части, расположенные параллельно, обе части выполнены с изгибом 140-170 градусов посередине и включают в себя дистальный конец, снабженный кольцевым фиксатором, и проксимальный конец каждая, при этом перемычка выполнена в форме прямоугольника высотой 1/5h и шириной 1/2d, где h - высота трубки, a d - наружный диаметр трубки, соединяющего боковые поверхности проксимальных концов частей трубки.

При этом полимерный материал, предназначенный для изготовления изделий медицинского назначения, может представлять собой силикон, полиуретан, в том числе и термопластичный полиуретан, термопластик, поливинилхлорид, полиэтилен низкой плотности, полипропилен, полиамид, простой полиэфирамидный блок-сополимер.

На фиг. 1 - общий вид устройства.

На фиг. 2 - общий вид устройства сбоку.

На фиг. 3 - фото общего вида устройства без кольцевых фиксаторов.

На фиг 4. - фото общего вида устройства сбоку без кольцевых фиксаторов.

Устройство (Фиг. 1) включает в себя трубку из эластичного материала. Трубка выполнена с полным рассечением на две одинаковые части (1), расположенные параллельно. Каждая часть (1) включает в себя дистальный конец (3), который снабжен кольцевым фиксатором (2) и проксимальный конец (4). Боковые поверхности проксимальных концов (4) частей трубки соединены перемычкой (5). Перемычка (5) выполнена в форме прямоугольника, высотой (6) 1/5h и шириной (8) 1/2d, где h - высота (7) части (1) трубки, a d - наружный диаметр (9) части (1) трубки.

Общий вид устройства (Фиг. 2) сбоку иллюстрирует плавный изгиб (а) одинаковых частей (1) трубки посередине, равный 140-170 градусов.

Эластичный материал, применяемый для изготовления устройства, может быть представлен любым полимерным материалом, предназначенным для изготовления изделий медицинского назначения, и может представлять собой силикон, полиуретан, в том числе и термопластичный полиуретан, термопластик, поливинилхлорид, полиэтилен низкой плотности, полипропилен, полиамид, простой полиэфирамидный блок-сополимер. Длина устройства в среднем составляет 10 см и зависит от индивидуальных особенностей носоглотки пациента.

Данные материалы обладают необходимыми свойствами для изготовления предлагаемого устройства, поскольку являются биоинертными и биостабильными, как при внешнем контакте, так и при кратковременном введении в организм, или при длительной имплантации, практически не оказывают токсического действия, не вызывают раздражения тканей и окружающей среды организма и не вызывают аллергенных реакций. Кроме того, данные материалы устойчивы к стерилизационным воздействиям.

Для изготовления устройства предпочтительней использовать силиконы. Силиконы достаточно химически инертны, хорошо противостоят действию слабых кислот и щелочей, растворов солей, аммиака, этилового спирта, ацетона, перекиси водорода и максимально биоинертны.

Работа устройства осуществляется следующим образом.

Сразу после устранения атрезии приступают к формированию хоан с введением предлагаемого устройства. Для этого моделируют проксимальную часть устройства индувидуально по размеру носоглотки. После чего устройство вводят в ротовую полость дистальными концами (3) частей (1) трубки, заводят концы (3) в носоглотку в сформированные хоанальные отверстия и продвигают устройство внутрь носовой полости, доведя перемычку до заднего края сошника (5), выводя таким образом дистальные концы (3) частей (1) устройства наружу из ноздрей пациента. Выведенные дистальные концы (3) фиксируют кольцевыми фиксаторами (2).

Конфигурация устройства позволяет:

- надежно и безопасно зафиксировать устройство с максимальным комфортом для пациента за счет вышеуказанных формы и размера перемычки;

- размер дистального конца позволяет формировать его индивидуально по размерам носоглотки;

- избежать прорастания грануляций в его просвет за время его нахождения в носоглотке за счет формы и размеров перемычки (прямоугольник высотой 1/5h и шириной 1/2d, где h - высота трубки, a d - наружный диаметр трубки), соединяющей боковые поверхности проксимальных концов частей трубки;

- избежать деформаций преддверия полости носа за счет физиологичного изгиба 140-170 градусов посередине частей трубки.

Предлагаемое устройство было использовано на 7 пациентах. Результаты наблюдения показали, что данное устройство позволяет надежно фиксировать устройство в полости носа без прорастания грануляций в просвет проксимальной его части. Изгиб устройства позволяет избежать деформаций преддверия полости носа.

Таким образом, использование предлагаемого устройства для предотвращения рубцового заращения просвета хоан у новорожденных позволяет осуществить надежную и безопасную его фиксацию и позволяет избежать прорастания грануляций в его просвет за время его нахождения в носоглотке и деформаций преддверия полости носа, а также формировать дистальную часть устройства индивидуально по форме и размеру носоглотки.