Результат интеллектуальной деятельности: Устройство для лечения панкреатита

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, хирургии и онкологии, и предназначено для лечения панкреатита.

Известно устройство-стент, предназначенное для дренирования панкреатического протока при остром панкреатите (Van Santvoort, Н.С., Bakker, O.J., Besselink, M.G., Bollen, T.L., Fischer, K., Nieuwenhuijs, V.B. et al. Prediction of common bile duct stones in the earliest stages of acute biliary pancreatitis. Endoscopy. 2011; 43: 8-13; Tse, F. and Yuan, Y. Early routine endoscopic retrograde cholangiopancreatography strategy versus early conservative management strategy in acute gallstone pancreatitis. Cochrane Database Systemic Review. 2012; Dubravcsik Z., et al. Preventive pancreatic stents in the management of acute biliary pancreatitis (PREP AST trial): Pre-study protocol for a multicenter, prospective, randomized, interventional, controlled trial. Pancreatology. 2015. Vol 15. Is. 2. P. 115-123). Применение данного стента предусматривает удаление предполагаемой причины обструкции панкреатического протока. Выявленные в протоках конкременты удаляются, а затем в просвет панкреатического протока устанавливается стент, восстанавливая тем самым его проходимость.

Недостатком данного устройства является его травматичность. Сам стент может стать причиной развития панкреатита, холангита, механической желтухи. Последующее обязательное удаление конструкции необходимо выполнить с анестезиологическим пособием, эта операция также может вызвать вышеупомянутые осложнения. Выполнение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в 3-10% случаев может служить причиной острого панкреатита, поэтому всем пациентам приходится назначать специальную профилактическую терапию.

Кроме того, в момент папилосфинктеротомии можно повредить крупный сосуд, что приведет к кровотечению. Применение этого стента показано только при билиарной этиологии панкреатита, т.е. при наличии обтурирующего конкремента.

Еще одним недостатком применения стента является необходимость специалиста, владеющего данной методикой.

Ближайшим к заявляемому устройству является дуоденальный зонд. Данное устройство устанавливается через нос, при этом процесс постановки контролируется с помощью эндоскопа, чтобы зонд прошел через пилородуоденальную зону. Лечение панкреатита осуществляется посредством санации застойного содержимого, а также назначения раннего энтерального питания (Al-Omran, M., Albalawi, Z.H., Tashkandi, M.F., and Al-Ansary, L.A. Enteral versus parenteral nutrition for acute pancreatitis. Cochrane Database Syst Rev. 2010; Petrov, M.S., Pylypchuk, R.D., and Uchugina, A.F. A systematic review on the timing of artificial nutrition in acute pancreatitis. Br J Nutr. 2009; 101: 787-793).

Недостаток устройства, выбранного в качестве прототипа, заключается в том, что его можно использовать только для кормления или пассивной эвакуации содержимого, причем энтеральное питание возможно выполнять только в случае отсутствия повышенного внутриабдоминального давления или компартмент-синдрома. Таким образом, данный дуоденальный зонд можно применять только при панкреатите легкой степени тяжести, а также у не оперированных больных, а при более тяжелой форме он выполняет лишь санационную функцию. При этом стоит отметить, что конструкция зонда не позволяет непосредственно влиять на отток панкреатического сока из железы.

Задачей настоящего изобретения является улучшение результатов лечения острого и хронического панкреатита.

Технический результат настоящего изобретения достигается тем, что в устройстве для лечения панкреатита, представляющем собой зонд для аспирации и кормления, содержащий основной канал, имеющий отверстия, открывающиеся в полость желудка и двенадцатиперстной кишки, на боковой поверхности зонда установлено фиксирующее приспособление, а внутри выполнен дополнительный канал, при этом фиксирующее приспособление представляет собой цилиндр и выполнено с возможностью размещения над большим дуоденальным сосочком, а дополнительный канал открывается в дне фиксирующего приспособления и выполнен с возможностью присоединения к отсосу.

Настоящее устройство реализует новый метод лечения панкреатита с помощью создания постоянного, контролируемого отрицательного давления вокруг большого дуоденального сосочка. Фиксирующее приспособление в виде цилиндра обеспечивает оптимальное прилегание к стенке двенадцатиперстной кишки, а также формирует полость вокруг большого дуоденального сосочка, необходимую для нормальной функции и предотвращения повреждения последнего. Дополнительный канал, проходящий внутри устройства, с одной стороны открывается на дне фиксирующего приспособления, а с другой присоединяется к отсосу, создающему контролируемое отрицательное давление. При работе устройства вокруг большого дуоденального сосочка и устья панкреатического протока создается постоянное отрицательное давление, которое равно физиологическому (60-120 мм водн. ст.), создаваемому в норме в двенадцатиперстной кишке. Эти условия обеспечивают восстановление эвакуации панкреатического сока из поджелудочной железы, тем самым предотвращая ее дальнейшее повреждение. Возможность продолжительного применения устройства (1-3 суток) предотвращает риск рецидива заболевания.

Таким образом, заявляемое устройство впервые позволяет применить метод лечения панкреатита с помощью постоянного отрицательного, контролируемого давления. Отдельным достижением является тот факт, что процесс лечения является физиологичным и нетравматичным.

На фиг. 1 показан вид устройства сбоку, в правой части схемы каналы зонда открываются двумя разными ходами: дополнительный 1 и основной 2, которые в противоположной левой части, которая устанавливается в просвет кишки, сливаются в один. На боковой поверхности имеется возвышение фиксирующего приспособления 3 с нанесенной на нем маркерной линией 4, а также технические наплывы 5. В проекции прохождения основного канала 2 видны технические отверстия 6 для санации и питания.

На фиг. 2 представлена часть зонда в области фиксирующего приспособления 3 в продольном разрезе. Как видно, дополнительный канал 1 является изолированным и заканчивается устьем 7 в фиксирующем приспособлении 3. Последнее представляет собой овальный цилиндр с ровными стенками 8.

На фиг. 3 представлен участок зонда в области фиксирующего приспособления 3, два канала 1 и 2, устье 7 канала 1, стенки 8 фиксирующего приспособления 3, а также техническое отверстие 6 для питания и санации кишечного содержимого.

Устройство применяется следующим образом. Зонд длиной 130 см устанавливается под контролем эндоскопа в полость желудка и двенадцатиперстной кишки таким образом, чтобы фиксирующее приспособление 3, располагающееся на 120 см от конца, находилось над большим дуоденальным сосочком. Для правильного установления зонда имеются маркерная линия 4, которая проходит через середину фиксирующего приспособления 3 и соответствует устью 7 канала 1, а также технические наплывы 5, за которые с помощью зажима врач-эндоскопист может продвигать, подтягивать или вращать зонд вокруг оси.

После того как врач убедился, что расположил маркерную линию 4 над большим дуоденальным сосочком, дополнительный канал 1 подключается к электрическому отсосу, который создает отрицательное давление 60-120 мм водного столба, соответствующее исходному давлению двенадцатиперстной кишки. Таким образом, зонд самостоятельно фиксируется к слизистой кишечника с помощью фиксирующего приспособления 3, а также создается негативное давление, способствующее эвакуации сока поджелудочной железы. Собранный эвакуат может быть введен обратно вместе с питанием через основной канал 2.

В зонде имеется основной канал 2, имеющий отверстия, открывающиеся в полость желудка и двенадцатиперстной кишки. Предназначение последнего - обеспечивать санацию застойного содержимого, а также выполнять энтеральное питание.

Заявляемое устройство позволяет улучшить лечение как острого, так и хронического панкреатита, а также одновременно проводить энтеральное питание и/или санацию желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дополнительным преимуществом изобретения является диагностическая ценность: можно исследовать биохимический состав выделенного сока, а также оценивать экскреторную функцию органа.