×
10.04.2016
216.015.2c79

ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ОПЕРАЦИЙ ПО УКРЕПЛЕНИЮ ОБОЛОЧЕК ГЛАЗА

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Имплантат для операций по укреплению оболочек глаза выполнен из биосовместимого биостабильного полимера изготовленного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда. Имплантат выполнен в виде пластины прямоугольной формы шириной от 0,5 см до 2 см и длиной от 1,5 см до 10 см, толщиной от 30 мкм до 190 мкм с закругленными углами, с гладкой поверхностью, контактирующей с теноновой оболочкой. При этом прилегающая к склере поверхность имеет шероховатость с произвольным типом направления неровностей с высотой неровностей не менее 5 мкм и несквозные отверстия диаметром от 100 мкм до 300 мкм, соединенные между собой каналами, имеющими выход к краям имплантата. Применение данного изобретения обеспечит прочное сращение со склерой пациента. 3 ил., 2 пр.
Основные результаты: Имплантат для операций по укреплению оболочек глаза, выполненный из биосовместимого, биостабильного полимера, изготовленного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда, отличающийся тем, что имплантат выполнен в виде пластины прямоугольной формы, шириной от 0,5 см до 2 см и длиной от 1,5 см до 10 см, толщиной от 30 мкм до 190 мкм с закругленными углами, с гладкой поверхностью, контактирующей с теноновой оболочкой, при этом прилегающая к склере поверхность имеет шероховатость с произвольным типом направления неровностей с высотой неровностей не менее 5 мкм и имеющая несквозные отверстия диаметром от 100 мкм до 300 мкм, соединенные между собой каналами, имеющими выход к краям имплантата.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для операций по укреплению оболочек глаза, например для хирургического лечения прогрессирующей миопии.

Проблема прогрессирующей миопии весьма актуальна. Во многих клиниках мира накоплен большой опыт по склеропластике, однако поиски оптимальных решений в данной области продолжаются. При прогрессирующей миопии глаз увеличивается по переднее-задней оси, оболочки глазного яблока растягиваются, что приводит к истончению и дистрофическим изменениям в оболочках глаза (склере, сосудистой оболочке, сетчатке).

В настоящее время наиболее эффективным методом лечения прогрессирующей миопии и профилактики ее осложнений являются склеропластические операции (Э.С. Аветисов. Близорукость. 1999, с. 285; Е.П. Тарутта, Е.Н. Иомдина, Е.В. Ахмеджанова. Прогрессирующая миопия у детей: лечить или не лечить? // Вестник офтальмологии. 2005, №2, с. 5-8), заключающиеся в том, что на поверхность склеры (под Тенонову оболочку) имплантируют различные трансплантационные материалы (биологические, синтетические или комбинированные), которые постепенно либо замещаются, либо прорастают новообразованной соединительной тканью. При этом формируется единый комплекс «склера-трансплантат», биомеханически укрепляющий склеру, предотвращая дальнейший рост глазного яблока и растяжение оболочек, что и обеспечивает стабилизирующий эффект данного хирургического вмешательства.

В качестве материала для склеропластических операций использовались ауто- и аллогенные материалы, такие как собственная широкая фасция бедра, взвесь аутохряща с аутокровью, аллогенная твердая мозговая оболочка, взвесь плаценты, аллоамнион, смесь сухой плазмы и тромбина в растворе новокаина (Я.С. Василькова. Аутохондропластика в лечении и профилактике миопии и дистрофии сетчатки. Автореф. дисс. канд. мед. наук. - М. 1989), однако используемые для данной цели различные биологические ткани - аллосклера, твердая мозговая оболочка, перикард быка, коллагеновая губка (RU 99102289, RU 93006067, RU 2161021, RU 2089200) - в результате приживления вовлекаются в процесс замещения собственной соединительной тканью пациента (Тарутта Е.П., Андреева Д.Д. и др. // Вестник офтальмологии. 1999, №5, с. 8-10), в результате чего не образуется комплекс «склера-трансплантат» и патологический процесс продолжается. Все это ограничивает возможности склеропластики с помощью ауто-, алло- и других биологических трансплантатов. Кроме того, применение биологических материалов сопряжено с рядом других проблем, как то:

- необходимость исследования материала на наличие инфекций;

- ограниченность наличия материала из-за сложности его забора, консервации и хранения;

- аллергические и иммунологические реакции пациента на биологический материал.

Поэтому в настоящее время наиболее перспективными для склеропластических операций являются синтетические трансплантаты (Маркосян Г.А., Иващенко. Ж.Н. Результаты укрепления склеры синтетическими трансплантатами при длительных сроках наблюдения // Материалы VIII съезда офтальмологов России. Тезисы докладов. - М. 2005, с. 725).

Для создания прочного комплекса «склера-трансплантат» при использовании синтетических материалов применяют трансплантаты с сетчатой структурой (патент RU №2458663). Такие трансплантаты прорастают со стороны Теноновой оболочки и склеры, образуя соединительнотканную капсулу.

По данным различных источников, несмотря на склероукрепляющее вмешательство, у 30-60% больных с наиболее тяжелым течением миопии ее прогрессирование в отдаленном послеоперационном периоде возобновляется. Проведение повторных склероукрепляющих вмешательств затрудняется тем, что используемые трансплантаты стимулируют рост соединительной ткани как со стороны склеры, так и со стороны Теноновой оболочки и хирургу приходится пересекать многочисленные соединительнотканные тяжи, сформированные в Теноновом пространстве в результате первого вмешательства, что существенно повышает травматичность операции. Кроме того, вовлечение Теноновой оболочки в процесс стимуляции роста соединительной ткани может вести к дополнительным воспалительным процессам, нарушению анатомических и функциональных связей мышечно-связочного устройства глаза и являться причиной различных нарушений со стороны функций глазодвигательного аппарата.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков является трансплантат для склеропластики при быстро прогрессирующей близорукости (патент на изобретение RU №2297811), представляющий собой биосовместимую полимерную пленку из полипропилена или лавсана толщиной от 80 до 140 мкм и с параметром шероховатости поверхности, предназначенной для контакта со склерой, величиной 8-20 мкм, а поверхности, предназначенной для контакта с Теноновой оболочкой, величиной 1-3 мкм.

Недостатком данного трансплантата является повышенная жесткость материала, трудность «прокола» трансплантата при подшивании, неплотное прилегание краев трансплантата к склере с образованием пустот и складок. Отсутствие промышленно выпускаемых пленок с разницей поверхностей по шероховатости в описанных пределах приводит к изготовлению требуемых пленок «вручную» и, соответственно, к невозможности соблюдения постоянства размеров неровностей по высоте и объему образовавшихся пустот в трансплантате.

Задачей изобретения является создание имплантата для операций по укреплению оболочек глаза с получением наиболее высоких функциональных и косметических результатов и максимальным снижением послеоперационных осложнений.

Техническим результатом, достигаемым при использовании предлагаемого изобретения, является минимизация риска смещения имплантата, прочное сращение со склерой пациента, минимизация биомеханического взаимодействия имплантата с Теноновой оболочкой, что приводит к улучшению косметических и функциональных результатов операций по укреплению оболочек глаза в раннем и отдаленном послеоперационном периодах, стабилизации миопии, и облегчение проведения последующих операций в случае необходимости.

Технический результат достигается тем, что имплантат для операций по укреплению оболочек глаза изготавливается из полимера с пространственной структурой путем объемной фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда. Данный способ производства позволяет формировать изделие без механического воздействия на имплантат. Любое механическое воздействие на полимер провоцирует образование свободных радикалов, которые впоследствии приводят к деструкции полимера и нежелательным токсическим реакциям. Имплантат представляет собой пластину (шириной от 0,5 см до 2 см и длиной от 1,5 см до 10 см) прямоугольной формы толщиной от 30 мкм до 190 мкм с закругленными углами. Верхняя поверхность пластины, контактирующая с Теноновой оболочкой является гладкой (без отверстий и шероховатостей). Нижняя часть пластины, контактирующая со склерой, имеет несквозные отверстия диаметром от 100 мкм до 300 мкм. Отверстия расположены по всей поверхности пластины в хаотичном порядке. Отверстия соединены между собой каналами. Некоторые каналы имеют выход к краям имплантата. Пластина имеет шероховатость прилегающей к склере поверхности с произвольным типом направления неровностей с высотой неровностей не менее 5 мкм. В ходе операции имплантат или имплантаты (в зависимости от методики операции, например, по Пивоварову или по Снайдер-Томпсону, или др.) укладываются под коньюктивой между склерой и Теноновой капсулой в межмышечных секторах и расправляются по форме глазного яблока без образования складок. После имплантации происходит прорастание волокон соединительной ткани в отверстия и каналы, то есть происходит «биологическая фиксация имплантата», увеличивающая его прочность, биомеханически укрепляющая склеру, предотвращая дальнейший рост глазного яблока и растяжение оболочек. Для изготовления имплантата применяется полимерный материал, получаемый в результате фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда. Указанный полимерный материал является гидрофобным, не подвержен процессам деструкции и растворению в биологических средах, не вызывает воспалительных реакций или реакций отторжения. Материал подобран таким образом, что обеспечивается высокая прочность и эластичность имплантата. Имплантат изготовлен из недорогого материала, что позволяет его широкое применение в офтальмологии.

Изобретение поясняется графическими материалами.

Фиг. 1 - вид имплантата для операций по укреплению оболочек глаза сверху. Фиг. 2 - сечение имплантата, где А - шероховатая поверхность имплантата, прилегающая к склере. Фиг. 3 - вид имплантата снизу.

Предлагаемое изобретение поясняется следующими клиническими случаями.

Пример 1: Больной К., 10 лет, диагноз: прогрессирующая миопия средней степени обоих глаз. Жалобы на плохое зрение вдаль без коррекции с 8-летнего возраста. Объективно: Острота зрения правого глаза /OD/=0,08 с корр sph - 5,25 D=1,0; острота зрения левого глаза /OS/=0,07 с корр sph - 5,5 D=1,0; R OD=M 5,5 D; R OS=M 5,5 D. ПЗО OD=25 mm; OS=25 мм. OU спокойны. Оптические среды прозрачны. ДЗН бледно-розового цвета, миопический конус, MZ и периферии без очаговой патологии. На обоих глазах выполнена операция - склеропластика по Пивоварову с помощью предложенного трансплантата. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (9 месяцев) OU спокойные, оптические среды прозрачны, дислокации трансплантатов нет. Острота зрения правого глаза /OD/=0,08 с корр sph - 5,25 D=1,0; острота зрения левого глаза /OS/=0,07 с корр sph - 5,5 D=1,0; R OD=M 5,5 D; R OS=M 5,5 D. ПЗО OD=25 мм; OS=25 мм, т.е. отмечается стабилизация миопического процесса на обоих оперированных глазах.

Пример 2. Больная М., 13 лет, диагноз: прогрессирующая миопия высокой степени обоих глаз. Жалобы на плохое зрение вдаль без коррекции с 6-летнего возраста, близорукость прогрессирует. Объективно: Острота зрения правого глаза /OD/=0,01 с корр sph - 8,0 D=0,8; острота зрения левого глаза /OS/=0,01 с корр sph - 7,25 D cyl - 0,75 ах 98°=0,8; R OD=M 8,0 D; R OS=M 7,5 D. ПЗО OD=26,0 мм; OS=26,0 мм. OU спокойны. Оптические среды прозрачны. ДЗН бледно-розового цвета, миопический конус, MZ и периферии без очаговой патологии. На обоих глазах выполнена операция - склеропластика по Снайдер-Томпсону с помощью предложенного трансплантата. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (9 месяцев) OU спокойные, оптические среды прозрачны, дислокации трансплантатов нет. Острота зрения правого глаза /OD/=0,01 с корр sph - 8,0 D=0,8; острота зрения левого глаза /OS/=0,01 с корр sph - 7,25 D cyl - 0,75 ах 98°=0,8; R OD=M 8,0 D; R OS=M 7,5 D. ПЗО OD=26,0 мм; OS=26,0 мм, т.е. отмечается стабилизация миопического процесса на обоих оперированных глазах.

Имплантат для операций по укреплению оболочек глаза, выполненный из биосовместимого, биостабильного полимера, изготовленного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда, отличающийся тем, что имплантат выполнен в виде пластины прямоугольной формы, шириной от 0,5 см до 2 см и длиной от 1,5 см до 10 см, толщиной от 30 мкм до 190 мкм с закругленными углами, с гладкой поверхностью, контактирующей с теноновой оболочкой, при этом прилегающая к склере поверхность имеет шероховатость с произвольным типом направления неровностей с высотой неровностей не менее 5 мкм и имеющая несквозные отверстия диаметром от 100 мкм до 300 мкм, соединенные между собой каналами, имеющими выход к краям имплантата.
ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ОПЕРАЦИЙ ПО УКРЕПЛЕНИЮ ОБОЛОЧЕК ГЛАЗА
ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ОПЕРАЦИЙ ПО УКРЕПЛЕНИЮ ОБОЛОЧЕК ГЛАЗА
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 1-10 из 207.
20.06.2013
№216.012.4b06

Интраокулярная линза и способ ее имплантации

Группа изобретений относится к области медицины и медицинской техники, а именно к офтальмохирургии, и предназначено для коррекции афакии после экстракапсулярной экстракции катаракты. Конструкция эластичной интраокулярной линзы (ИОЛ) такова, что длина плоскостной гаптической части превосходит...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002484788
Дата охранного документа: 20.06.2013
27.06.2013
№216.012.4f63

Эластичная интраокулярная линза

Изобретение относится к области медицины и медицинской технике, а именно к области офтальмохирургии, и предназначено для коррекции афакии после экстракапсулярной экстрации катаракты. Эластичная интраокулярная линза содержит оптическую часть, внутри которой расположена рассеивающая свет...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002485916
Дата охранного документа: 27.06.2013
10.09.2013
№216.012.668b

Переднекамерная интраокулярная линза

Изобретение относится медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для коррекции афакии. Интраокулярная линза содержит оптическую и гаптическую части, выполненные монолитно из одного эластичного полимерного материала. Гаптическая часть выполнена в виде трех замкнутых опорных элементов в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002491898
Дата охранного документа: 10.09.2013
10.12.2013
№216.012.877e

Способ имплантации торических интраокулярных линз

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для имплантации торических интраокулярных линз. В предоперационном периоде предварительно на лимб в бессосудистой зоне с помощью коагулирующего лазера с длиной волны зеленого диапазона наносят лазерный...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002500368
Дата охранного документа: 10.12.2013
10.05.2014
№216.012.bfc3

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом с сохранением асферичности поверхности роговицы

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом. Для этого на роговицу глаза воздействуют излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нм, энергией в импульсе 0,8-2,1 мДж,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514840
Дата охранного документа: 10.05.2014
10.05.2014
№216.012.bfe3

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со смешанным астигматизмом с сохранением асферичности поверхности роговицы

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции пресбиопии в сочетании со смешанным астигматизмом. Для этого на роговицу глаза воздействуют излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нм, энергией в импульсе 0,8-2,1 мДж, диаметром...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514872
Дата охранного документа: 10.05.2014
10.05.2014
№216.012.bfe5

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со сферической гиперметропией

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции пресбиопии в сочетании со сферической гиперметропией. Для этого на роговицу глаза воздействуют излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нм, энергией в импульсе 0,8-2,1 мДж, диаметром...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514874
Дата охранного документа: 10.05.2014
10.05.2014
№216.012.bfe6

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со сложным гиперметропическим астигматизмом

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции пресбиопии в сочетании со сложным гиперметропическим астигматизмом. Для этого на роговицу глаза воздействуют излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нм, энергией в импульсе 0,8-2,1...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514875
Дата охранного документа: 10.05.2014
10.05.2014
№216.012.bfe7

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со смешанным астигматизмом

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции пресбиопии в сочетании со смешанным астигматизмом. Для этого на роговицу глаза воздействуют излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нм, энергией в импульсе 0,8-2,1 мДж, диаметром...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514876
Дата охранного документа: 10.05.2014
10.05.2014
№216.012.bfe8

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом. Для этого на роговицу глаза воздействуют излучением эксимерного лазера в определенном режиме. При таком воздействии, которое...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514877
Дата охранного документа: 10.05.2014
Показаны записи 1-10 из 255.
20.06.2013
№216.012.4b06

Интраокулярная линза и способ ее имплантации

Группа изобретений относится к области медицины и медицинской техники, а именно к офтальмохирургии, и предназначено для коррекции афакии после экстракапсулярной экстракции катаракты. Конструкция эластичной интраокулярной линзы (ИОЛ) такова, что длина плоскостной гаптической части превосходит...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002484788
Дата охранного документа: 20.06.2013
27.06.2013
№216.012.4f63

Эластичная интраокулярная линза

Изобретение относится к области медицины и медицинской технике, а именно к области офтальмохирургии, и предназначено для коррекции афакии после экстракапсулярной экстрации катаракты. Эластичная интраокулярная линза содержит оптическую часть, внутри которой расположена рассеивающая свет...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002485916
Дата охранного документа: 27.06.2013
10.09.2013
№216.012.668b

Переднекамерная интраокулярная линза

Изобретение относится медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для коррекции афакии. Интраокулярная линза содержит оптическую и гаптическую части, выполненные монолитно из одного эластичного полимерного материала. Гаптическая часть выполнена в виде трех замкнутых опорных элементов в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002491898
Дата охранного документа: 10.09.2013
27.10.2013
№216.012.784a

Способ интрасклеральной фиксации дренажной трубки клапана ahmedglaucoma valve

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении рефракторных глауком. Выкраивают поверхностный склеральный лоскут на 1/3 толщины склеры. Проксимальный конец дренажной трубки пропускают через интрасклеральный тоннель,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002496456
Дата охранного документа: 27.10.2013
10.12.2013
№216.012.877e

Способ имплантации торических интраокулярных линз

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для имплантации торических интраокулярных линз. В предоперационном периоде предварительно на лимб в бессосудистой зоне с помощью коагулирующего лазера с длиной волны зеленого диапазона наносят лазерный...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002500368
Дата охранного документа: 10.12.2013
27.12.2013
№216.012.8fc3

Способ экстракции катаракты с помощью nd:yag лазера с длиной волны 1,44 мкм у пациентов с частичным повреждением цинновой связки и грыжей стекловидного тела

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано при проведении лазерной экстракции катаракты со слабостью цинновой связки и грыжей стекловидного тела. Формируют роговичный доступ в переднюю камеру, вводят мидриатик и вискоэластик. Формируют...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002502496
Дата охранного документа: 27.12.2013
27.02.2014
№216.012.a558

Способ прогнозирования развития открытоугольной глаукомы у пациентов с глазными проявлениями псевдоэксфолиативного синдрома

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и предназначено для прогнозирования риска развития открытоугольной глаукомы (ОУГ) у пациентов в возрасте старше 45 лет с глазными проявлениями псевдоэксфолиативного синдрома (ПЭС). Техническим результатом предлагаемого способа является...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002508043
Дата охранного документа: 27.02.2014
27.03.2014
№216.012.adfe

Шпатель для имплантации искусственной радужки

Изобретение относится к офтальмомикрохирургии и может быть использовано для имплантации искусственной радужки глаза. Шпатель содержит рукоятку и рабочую часть. Рабочая часть выполнена в виде пластины в форме эллипса. Проксимальная часть эллипса разделена на два элемента, которые симметричны...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002510257
Дата охранного документа: 27.03.2014
20.04.2014
№216.012.bb49

Картридж для имплантации искусственной радужки

Изобретение относится к области офтальмохирургии. Картридж для имплантации искусственной радужки содержит полый корпус. Корпус содержит внутреннюю полость, состоящую из четырех разомкнутых взаимосвязанных последовательно суживающихся секций с изменяемой геометрией поперечного сечения,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002513673
Дата охранного документа: 20.04.2014
20.04.2014
№216.012.bb51

Искусственная радужка

Изобретение относится к области медицинской техники. Искусственная радужка содержит гаптическую часть, выполненную в виде кольца. При этом гаптическая часть содержит спиральные сквозные прорези, образующие листки радужки, которые выполнены с возможностью наложения друг на друга при имплантации...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002513681
Дата охранного документа: 20.04.2014
+ добавить свой РИД