Результат интеллектуальной деятельности: МАТЕРИАЛ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ДЕФЕКТОВ КОСТНОЙ ТКАНИ

Изобретение относится к медицине, а именно к материалам для замещения костных дефектов.

В настоящее время, растет доля используемых имплантатов, выполненных из различных полимерных или биополимерных - рассасывающихся материалов на основе гидроксиапатита, которые должны в разные сроки, в зависимости от их состава, замещаться костной тканью (http://parodont.net/content/plastika-kosti) При этом в мировой литературе нет единого научного мнения об отдаленных результатах использования подобных рассасывающихся имплантатов в травматологии и ортопедии.

Указанные материалы имеют серьезные недостатки. В частности, биокерамические материалы в организме плохо рассасываются и их остатки оказываются замурованными в костную ткань, что делает ее менее прочной. Достаточно часто развивается реакция остеолиза в окружающей костной ткани. Кроме того, керамику на основе гидроксиапатита можно использовать только для замещения участков костей, не несущих значительных механических нагрузок, что обусловлено хрупкостью материала и его высокой чувствительностью к коррозии в физиологических жидкостях организма, приводящей к разрушению имплантата.

Также для заполнения костных дефектов используют гипс (http://www.neurosklif.ru/patients/reconstruction). Однако клинические результаты его применения неоднозначны и нередко сопровождаются различными осложнениями вследствие возможного иммунного ответа.

Недостатком известного материала, взятого за прототип, является: реакция костной ткани от слабозаметного рассасывания кости и атрофии окружающей костной ткани до проявления массивного остеолиза, сопровождающегося образованием кистоподобных полостей в местах расположения имплантата.

Целью заявленного изобретения является создание материала для замещения костных дефектов, не вызывающего реакции остеолизиса.

Поставленная задача решается тем, что материал для замещения дефектов костной ткани, содержащий гипс, дополнительно содержит гидроксиапатит и препарат «Деринат» при следующем содержании компонентов, мас.%:

Применяемая комбинация обладает достаточной прочностью и может быть использована для замещения участков, несущих значительную механическую нагрузку. Не происходит развитие реакции остеолизиса и других реакций, связанных с отторжением на границе имплантант-кость. Наблюдается полная консолидация имплантанта и кости. Постепенно происходит замещение имплантанта костной тканью.

Соотношения компонентов должно быть в указанных пределах. Так увеличение доли гидроксиапатита приводит к уменьшению механической прочности, что делает невозможным применение материала. Уменьшение содержания приводит к невозможности замещения имплантанта костной тканью и развития консолидации имплантант-кость.

Увеличение доли «Дерината» приводит к длительному затвердеванию полученного материала при его изготовлении, что вызывает уменьшение механической прочности. Уменьшение доли препарата «Деринат» приводит к развитию реакции остеолизиса и отторжению имплантанта.

Указанный материал получается из стерильных компонентов, в стерильных условиях производится смешивание компонентов в указанных массовых долях при температуре окружающей среды 20-25 градусов Цельсия. Перемешивание продолжают до получения гомогенной пасты. Сразу после этого вещество должно быть перемещено в костный дефект для его замещения либо форму, изготовленную заранее по данным компьютерной обработки костного дефекта. В течение 5-10 минут вещество затвердевает, после чего операцию завершают зашиванием раны.

Пример 1. Больной Н. 45 лет поступил с диагнозом: Посттравматический дефект лучевой кости. На рентгенограмме: значительный дефект костной ткани на две трети диаметра кости протяженностью до 5 см в проксимальной трети диафиза. Дистрофические изменения по периферии костного дефекта. Снижение толщины кортикальной пластинки. Произведена операция замещения костного дефекта предложенной композицией (74% гипса, 18% гидроксиапола, 8% препарата «Деринат»). Ранний послеоперационный период без осложнений. Заживление раны первичным натяжением. Контрольная рентгенография через 1 месяц. Костных дефектов не определяется. Ранее существовавшая полость заполнена биокомпозитным материалом. На границе имплантант-кость наблюдается уменьшение дистрофических изменений кости. Контрольная рентгенография через 6 месяцев после операции. Состояние имплантанта удовлетворительное. Дистрофические изменения кости отсутствуют. Дефектов кости не определяется. Граница имплантанта четко не определяется в связи с образованием костной мозоли.

Пример 2. Больная К. 56 лет поступила с диагнозом: Состояние после резекции верхней челюсти. На рентгенограмме: значительный дефект костной ткани, связанный с отсутствием правой верхней челюсти. Выполнена компьютерная реконструкция недостающей части костной основы верхней челюсти. Согласно полученным данным изготовлен имплантант заданной формы из композиции, состоящей (70% гипса, 20% гидроксиапола, 10% препарата «Деринат»). Произведена операция замещения костного дефекта с использованием имплантанта, изготовленного из предложенной композиции. В раннем послеоперационном периоде осложнений отмечено не было. Швы с послеоперационной раны сняты на 7 сутки. Контрольная рентгенография через 2 месяца. Состояние имплантанта удовлетворительное. Вокруг имплантанта формируется костная мозоль. Контрольная рентгенография через 7 месяцев после операции. Состояние имплантанта удовлетворительное. Дефектов кости не определяется. Граница имплантанта четко не определяется. Костная мозоль вокруг имплантата с явлениями минерализации.