Результат интеллектуальной деятельности: ФИЛЬТР С РАСШИРИТЕЛЬНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ

Изобретение относится к фильтру, предназначенному для применения в стомном мешке. Фильтр содержит расширительный элемент, так что впускное отверстие расположено на некотором расстоянии от дезодорирующего элемента.

Предпосылки к созданию изобретения

Во многих случаях одним из последствий выполненных операций для ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта является то, что пациент остается с абдоминальной стомой, такой как колостома, илеостома или уростома в брюшной стенке для выпуска содержимого внутренних органов. Выпуск содержимого внутренних органов, включая кишечные газы, невозможно регулировать по своему желанию. Для этой цели пользователю приходится полагаться на приспособление для сбора вещества, появляющегося из такого отверстия в мешке, который потом опорожняют и/или выбрасывают в удобное время.

Выделение газов из кишечника, измеряемое в объеме, может превышать выделение твердых или жидких каловых масс на много сотен процентов, и поэтому обычно требуется непрерывная или частая вентиляция кишечника или приемного мешка. Как правило, выделяемый из кишечника газ дезодорируется с помощью подходящего для данной цели фильтра. Обычно активный фильтр представляет собой порошковый активированный уголь, который поглощает H₂S, являющийся главным компонентом запаха выделяющегося из кишечника газа.

Во время использования приемного мешка выделения из колостомы или илеостомы могут залипать на торце фильтра, обращенном внутрь в стомном мешке. Это, в конечном счете, ведет к забиванию фильтра, в результате чего уменьшается поток, проходящий через фильтр. Когда фильтр полностью закупорен, это приводит к прекращению работы, и стомный мешок будет наполняться газами и расширяться; этот эффект известен также под названием вздутие. Это может вызывать затруднение для пользователя, потому что мешок будет заметен под одеждой. Кроме того, это может вести к тому, что мешок будет отсоединяться от подложки в случае использования двухкомпонентного устройства или сниматься с кожи в случае использования однокомпонентного устройства.

Описание известного уровня техники

Из международной заявки № WO 2006/048019 известен очищаемый in situ фильтр приспособления для стомического использования, содержащий путь для подвода газов к вентиляционному отверстию в стомном мешке и предохранительный элемент, размещенный в указанном пути для предупреждения закупоривания пути твердыми или полужидкими продуктами жизнедеятельности. Предохранительный элемент изготавливается из открыто-пористого сжимаемого материала, имеющего память и имеющего поры с размером, составляющим по меньшей мере 60 PPI (пор/дюйм).

Из европейского патента № EP 0607028B известен стомный мешок, содержащий многоступенчатую систему фильтрации, которая обеспечивает защиту от загрязнения входящего в состав системы дезодорирующего фильтра. Многоступенчатая система фильтрации содержит также фильтр, предохраняющий от пропускания газа, который является непроницаемым для полужидких отходов. Предохранительный фильтр расположен в стомном мешке перед дезодорирующим фильтром, так что газообразные продукты жизнедеятельности должны проходить через предохранительный фильтр прежде, чем они пройдут через дезодорирующий фильтр.

Из полезной модели Германии № DE 20021420U известен стомный мешок с впускным, выпускным отверстием для газа, где выпускное отверстие для газа расположено выше по потоку от фильтра. Фильтр состоит из стержнеобразного полого тела, заполненного фильтрующим материалом.

Краткое изложение сущности изобретения

Изобретение относится к стомному мешку с фильтрующим устройством. Стомный мешок содержит переднюю стенку и заднюю стенку. Фильтрующее устройство содержит дезодорирующий элемент и расширительный элемент. Расширительный элемент содержит газовпускную часть, которая выполнена с рядом отверстий для впуска газа, распределенных по наружной поверхности расширительного элемента. Благодаря этому по меньшей мере одно из газовпускных отверстий всегда находится вне контакта с выделениями.

Подробное описание изобретения

В соответствии с первым аспектом изобретение относится к стомному мешку, содержащему:

- сумку, содержащую переднюю стенку и заднюю стенку;

- впускное отверстие для продуктов жизнедеятельности в задней стенке для впуска выделений организма, обеспечивающее вывод выделений из стомы в сумку;

- вентиляционное отверстие или в передней стенке, или задней стенке для обеспечения возможности выхода газа из мешка;

- фильтрующее устройство с отверстием для выпуска газа, соосное с вентиляционным отверстием;

- фильтрующее устройство, содержащее дезодорирующий элемент и удлиненный расширительный элемент, образующий оболочку для потока газа;

- дезодорирующий элемент, выполненный с отверстием для выпуска газа;

- причем дезодорирующий элемент соединен с первым концом удлиненного расширительного элемента, расширительный элемент снабжен вторым концом так, что направление от первого конца ко второму концу определяет продольное направление расширительного элемента;

- расширительный элемент, содержащий газовпускную часть, выполненную с рядом отверстий для впуска газа в фильтрующее устройство;

- отверстия для впуска газа, распределенные по наружной поверхности расширительного элемента в поперечном направлении так, что отверстия для впуска газа обращены вообще в противоположную от наружной поверхности сторону.

Расширительный элемент, входящий в состав фильтрующего устройства, обеспечивает расположение отверстий для впуска газа на удалении от дезодорирующего элемента. Таким образом, ближайшее отверстие для впуска газа и дезодорирующий элемент находятся на некотором расстоянии друг от друга. Поэтому расширительный элемент может работать в качестве фильтра предварительной очистки, вынуждая жидкие и полутвердые вещества проходить более длинное расстояние до момента, когда они смогут дойти до дезодорирующего элемента.

Стомный мешок широко известен в области техники, к которой относится изобретение. Обычно он содержит переднюю стенку и заднюю стенку из непроницаемого для газов и жидкостей пленочного материала (например, полиэтилена (РЕ), поливинилхлорида (PVC) или этилвинилацетата (EVA)), который приваривается или приклеивается вокруг кромок или края с тем, чтобы образовалась камера для сбора продуктов жизнедеятельности. Мешок может быть приварен или приклеен лишь частично вокруг края, так что в нижнем конце содержится отверстие для опорожнения мешка. В этом случае мешок может быть снабжен приспособлением для закрывания отверстия. Мешок выполнен с отверстием для впуска продуктов жизнедеятельности, которое на наружной стороне снабжено механическим или клеевым соединительным средством для присоединения к нательной подложке или не раздражающим кожу адгезивом, приспособленным для непосредственного приклеивания к животу пользователя.

Обычно отверстие для впуска продуктов жизнедеятельности расположено в верхней части стомного мешка, так что в стоячем положении пользователя отверстие для впуска продуктов жизнедеятельности будет находиться выше средней линии стомного мешка. За счет этого под отверстием для впуска продуктов жизнедеятельности остается больший собирательный объем. Таким образом, верхняя часть стомного мешка определяется как часть, наиболее близкая к отверстию для впуска продуктов жизнедеятельности, а его нижняя часть определяется как противоположная часть.

Вентиляционное отверстие стомного мешка может быть расположено или в контуре, или крае мешка, оставляя его малую часть несваренной, или оно может быть расположено как отдельное отверстие в передней или задней стенке мешка.

Расширительный элемент прикреплен к дезодорирующему элементу. Он образует оболочку для потока газа, которая может быть в виде трубчатого элемента для обеспечения возможности прохождения потока газа через трубчатый элемент от газовпускной части, содержащей отверстия для впуска газа, к дезодорирующему элементу. Это удлиненный элемент, содержащий первый конец, соединенный с дезодорирующим элементом, и второй конец, расположенный напротив в продольном направлении. Отверстия для впуска газа, расположенные так, что они обращены в противоположных направлениях, влияют таким образом, что независимо от того, как расположен расширительный элемент, по меньшей мере одно из отверстий для впуска газа всегда может быть использовано для ввода газа.

В варианте осуществления изобретения расширительный элемент содержит плавучее средство. В этом варианте осуществления изобретения расширительный элемент прикреплен к любой части стомного мешка только в первом конце, где он прикреплен к дезодорирующему элементу. Поэтому остальная часть расширительного элемента может свободно плавать в стомном мешке. В связи с тем, что расширительный элемент изготовлен из материала более низкой плотности, чем плотность выделений, расширительный элемент будет плавать на поверхности продуктов жизнедеятельности. Объяснение состоит в том, что при выходе из илеостомы выделений (которые обычно довольно жидкие, имеющие консистенцию сиропа), по меньшей мере, часть расширительного элемента будет плавать поверх выделений. Выделения из колостомы (которые обычно гуще, подобны каше) будут отталкивать элемент. Таким образом, расширительный элемент никогда не будет полностью покрыт выделениями, и, по меньшей мере, часть газовпускной части не покрыта выделениями, например, та часть, которая обращена вверх от выделений, если расширительный элемент плавает поверх выделений. Поэтому, по меньшей мере, некоторые отверстия для впуска газа никогда не будут полностью покрыты, и это предупреждает полное забивание фильтрующего устройства и, тем самым, обеспечивает возможность прохождения потока газа.

Расширительный элемент может содержать плавучее средство в виде пленочного элемента или элемента, изготовленного из нетканого материала. Пленочным материалом может быть пленочный материал, обычно используемый для фильтров, предназначенных для стомных мешков, например, стирол-этилен-бутадиен-стирол (SEBS) и смесь полиэтилена (РЕ) и этилвинилацетата (EVA). Нетканые материалы могут быть такого типа, как обыкновенно используемые для покрытия поверхности стомного мешка с наружной стороны, например, полиэтилен (РЕ), полипропилен (PP) или полиэстер. Все эти типы материала дешевые и хорошо работают вместе с другими материалами в стомном мешке.

Расширительный элемент может быть изготовлен из двух удлиненных пленочных элементов, сваренных вместе своими сторонами (и на втором конце) с тем, чтобы между ними образовался замкнутый объем. Его можно также изготовить из одного пленочного элемента, сложенного вдвое и сваренного сбоку и на втором конце так, чтобы образовался замкнутый объем. Он может быть свернут с образованием кромки или свернут с образованием трубчатого элемента.

В вышеупомянутых вариантах осуществления заключенный в пленочном элементе воздух может действовать как плавучее средство.

В варианте осуществления в пленочном элементе или элементе из нетканого материала может содержаться вспененный материал. Этим предотвращается полное разрушение пленочного элемента или элемента из нетканого материала, вызываемое перемещением тела пользователя. Таким образом, через расширительный элемент всегда будет существовать путь для прохождения потока газа по направлению к дезодорирующему элементу. Вспененный материал может выполнять функцию дополнительного устройства предварительной фильтрации в связи с тем, что он способен поглощать жидкое и полужидкое вещество, поступающее в расширительный элемент.

В другом варианте осуществления расширительный элемент может быть представлен трубчатым элементом, изготовленным из довольно жесткого материала, например, РЕ. Трубчатый элемент теперь, по всей вероятности, не будет разрушаться в процессе эксплуатации. Трубчатый элемент может быть снабжен гофрами в целях повышения удобства для пользователя и исключения возможности прохождения трубки через стомный мешок.

Одним из решающих факторов для достижения плавучести является плотность расширительного элемента в сравнении с плотностью выделений, в которых должен присутствовать расширительный элемент. Для поддержания расширительного элемента в плавучем состоянии он должен быть изготовлен из материала с более низкой плотностью, чем плотность продуктов жизнедеятельности.

Плотность большинства пластмасс ниже 1000 кг/м³. Для примера, плотность пленки SEBS приблизительно равна 900 кг/м³. В используемых пластмассах может содержаться воздух, что вызывает снижение плотности расширительного элемента.

Нижний предел плотности вспененного материала может достигать 20 кг/м³.

В другом варианте осуществления плавучее средство представляет собой плавучий элемент, прикрепленный ко второму концу. Этот плавучий элемент может содержать элемент из вспененного материала, заключенный в пленочном материале. В этом варианте осуществления сам расширительный элемент может быть изготовлен из любого материала, потому что плавучесть будет обеспечиваться отдельным элементом. Плавучий элемент должен обладать способностью создания такой подъемной силы, которая была бы достаточна по величине для поддержания в плавучем состоянии газовпускной части расширительного элемента. Требуемая величина подъемной силы зависит от того, в какой степени мешок наклоняется и сдавливается при ношении. Предполагается, что в большинстве ситуаций достаточно, чтобы подъемная сила составляла примерно 0,01 Н. Результаты испытаний показали, что вспененный полиуретан (PU) с размером пор 45 PPI создает достаточную по величине подъемную силу в том случае, если пены больше, чем 5 мм × 10 мм × 10 мм. Количество пор на дюйм PPI является единицей измерения, являющейся мерой размера пор, хотя она фактически характеризует количество пор на один дюйм во вспененном материале.

Длина расширительного элемента влияет на отталкивание этого элемента выделениями или на его способность держаться на поверхности этих выделений. Расстояние между первым концом расширительного элемента и концом газовпускной части, ближайшим к первому концу, должно быть такой протяженности, чтобы отверстия для впуска газов оставались открытыми даже в том случае, если выделения очень близко подходят к дезодорирующему элементу. Таким образом, имеется непроницаемая часть поверхности расширительного элемента, на которой отсутствуют отверстия для впуска газов. Результаты испытаний показали, что если это расстояние составляет по меньшей мере 3 см, то тогда впускные отверстия остаются открытыми. Непроницаемость поверхности означает, что она является непроницаемой для газов и жидкостей в условиях, существующих в стомном мешке в условиях обычной эксплуатации.

В другом варианте осуществления второй конец расширительного элемента прикреплен к стомному мешку на расстоянии от дезодорирующего элемента. Прикрепление расширительного элемента на некотором расстоянии от дезодорирующего элемента допускает существование регулируемого расстояния между газовпускной частью расширительного элемента и дезодорирующим элементом и, следовательно, регулируемого расстояния между отверстиями для впуска газов и дезодорирующим элементом.

Иногда консистенция выделений не позволяет им без затруднения продвигаться по направлению к нижней части сумки, и вместо этого она остается в верхней части объема сумки вблизи отверстия для впуска продуктов жизнедеятельности. Для таких ситуаций целесообразно, чтобы отверстие для впуска газа в фильтрующее устройство располагалось в нижней сумке. Это возможно при наличии расширительного элемента, в этом случае второй конец закреплен в нижней половине сумки, ниже средней линии, то есть в той части сумки, которая в условиях нормальной эксплуатации лежит ниже отверстия для впуска продуктов жизнедеятельности организма.

Для однокомпонентных стомных мешков, то есть стомных мешков, снабженных не раздражающим кожу адгезивом вокруг отверстия для впуска продуктов жизнедеятельности для обеспечения возможности крепления мешка к животу пользователя, пользователь, как правило, приспосабливает подложку к размеру и форме стомы. Для такого использования целесообразно, чтобы второй конец расширительного элемента был прикреплен так, что расширительный элемент располагается на расстоянии от отверстия для впуска продуктов жизнедеятельности в плоскости, проходящей поперечно по отношению к стенкам стомного мешка. Другими словами, все фильтрующее устройство может быть расположено на некотором расстоянии от того объема мешка, который непосредственно окружает отверстие для впуска продуктов жизнедеятельности. Таким образом сводится к минимуму опасность врезания в фильтрующее устройство, когда срезают подложку. Расширительный элемент может удерживаться на расстоянии в пределах 2-5 см от края мешочка. В некоторых вариантах осуществления фильтрующее устройство может иметь довольно острую кромку, например, в тех случаях, когда расширительный элемент образован свариванием вместе двух пленок. Целесообразно, чтобы эта кромка выступала в радиальном направлении, по меньшей мере, на несколько миллиметров, за пределы максимального диаметра среза отверстия для впуска продуктов жизнедеятельности. Это необходимо для сведения к минимуму опасности раздражения стомы острой кромкой в случае, если бы стома попадала в стомный мешок.

Фильтры для стомных мешков вмещают элемент, обеспечивающий дезодорирующий эффект для газа, проходящего через фильтр. Это так называемый дезодорирующий элемент. Как правило, этот элемент представляет собой элемент из вспененного материала, насыщенный углеродом. Дезодорирующий элемент, обычно, заключен в пленочном материале и выполнен по меньшей мере с одним впускным отверстием и одним выпускным отверстием. Дезодорирующий элемент, заключенный в пленке и снабженный впускным отверстием и выпускным отверстием, образует эффективный дезодорирующий фильтр. Пример такого дезодорирующего фильтра описан в европейском патенте № EP 0981311 В1. Другим примером может служить дезодорирующий фильтр, продаваемый под торговой маркой “Filtrodor”®. Выходом дезодорирующего фильтра будет отверстие для выпуска газов, которое сообщается с окружающей средой, находящейся снаружи стомного мешка, через вентиляционное отверстие.

Краткое описание графических материалов

На фиг.1 изображен стомный мешок, предлагаемый согласно изобретению.

На фиг.2 изображен расширительный элемент, который может быть использован в стомном мешке, предлагаемом согласно изобретению.

На фиг.3 изображен отдельный плавучий элемент.

На фиг.4 представлено разнесенное изображение расширительного элемента.

На фиг.5 и 6 изображены трубчатые фильтрующие устройства.

Подробное описание графических материалов

На фиг.1 изображен стомный мешок 1, предлагаемый согласно изобретению. Стомный мешок содержит заднюю стенку 2 и переднюю стенку 3, сваренные вместе вдоль их края 4. Задняя стенка 2 содержит отверстие 5 для впуска продуктов жизнедеятельности, которое в данном варианте осуществления окружено не раздражающим кожу адгезивом 6. Фильтрующее устройство 10 в стомном мешке содержит дезодорирующий элемент 11 и удлиненный расширительный элемент 20. Дезодорирующий элемент 11 является дисковидным и содержит насыщенный углеродом вспененный материал 12, покрытый двумя газонепроницаемыми пленками 13, 14. В пленке 14, обращенной к передней стенке 3, выполнено отверстие 15 для выпуска газа, расположенное соосно с вентиляционным отверстием 16 в передней стенке. Дезодорирующий элемент 11, содержащий пленки 13, 14, образующие покрытие, кроме того, покрыт покрывающей пленкой 17, в которой выполнено впускное отверстие 18, ведущее к дезодорирующему элементу. Таким образом, газ, поступающий от расширительного элемента, входит через впускное отверстие 18 в покрывающей пленке 17 и оттуда вокруг дезодорирующего элемента 11 проникает в насыщенный углеродом вспененный материал 12, находящийся на периферии, проходит в радиальном направлении через элемент 11 по направлению к центру и выходит через отверстие 15 для выпуска газа и вентиляционное отверстие 16.

Расширительный элемент 20 содержит первый конец 21 и второй конец 22 и расположенную между ними оболочку 23. В данном варианте осуществления оболочка 23 снабжена пленочным слоем 24, приваренным с боковой стороны (не показано) и на втором конце 22. Пленочный слой 24 на части своей поверхности перфорирован, так что расширительный элемент 20 подразделен на газовпускную часть 25 с отверстиями 26 для впуска газа и непроницаемую для газа часть 27, на которой нет отверстий для впуска газа. Таким образом, существует расстояние d между отверстием для впуска газа, ближайшим к дезодорирующему элементу, и первым концом расширительного элемента. В этом варианте осуществления оболочка 23 содержит также вспененный элемент 28, который может действовать как дополнительное препятствие для жидкости, поступающей в расширительный элемент, и как элемент, предотвращающий перекручивание расширительного элемента.

На фиг.2 изображено другое фильтрующее устройство 110, предназначенное для использования в стомном мешке, предлагаемом согласно изобретению. Фильтрующее устройство 110 содержит дезодорирующий элемент 111 и удлиненный трубчатый расширительный элемент 120. Дезодорирующий элемент 111 содержит отверстие 115 для выпуска газа, которое при эксплуатации расположено соосно с вентиляционным отверстием стомного мешка (не показано). В этом варианте осуществления дезодорирующий элемент 111 снабжен также впускным отверстием 118. Расширительный элемент 120 соединен с дезодорирующим элементом 111 на первом конце 121 и простирается вообще в продольном направлении по направлению ко второму концу 122. В показанном варианте осуществления расширительный элемент 120 содержит вспененный материал 128, заключенный внутри оболочки 123 расширительного элемента. На втором конце 122 к расширительному элементу 120 прикреплен плавучий элемент 130. Как и в варианте осуществления по фиг.1, расширительный элемент 120 содержит перфорированные отверстия, образующие отверстия 126 для впуска газа на газовпускной части 125. И опять-таки, выполнена непроницаемая часть 127, наиболее приближенная к дезодорирующему элементу 111.

На фиг.3 изображен плавучий элемент 130. Этот плавучий элемент 130 состоит из двух пленочных слоев 131, 132, сваренных вместе с образованием камеры 133 для размещения части вспененного материала 134.

На фиг.4 показано, как можно расположить фильтрующее устройство 210 соосно с вентиляционным отверстием 216 в стенке 203 стомного мешка. Дезодорирующий элемент 211 в данном варианте осуществления является кольцевым, в связи с чем соединение на первом конце 221 между расширительным элементом 220 и дезодорирующим элементом 211 выполнено кольцевым. Кроме того, в этом варианте осуществления расширительный элемент 220 состоит из двух слоев 224a и 224b пленки, сваренных вдоль их боковых сторон с образованием оболочки 223 для вспененного материала 228. Два слоя 224a, 224b пленки перфорированы для получения отверстий 226 для впуска газа в газовпускной части 225. На фигуре также видно, что имеется непроницаемая часть 227.

Фиг.5 и 6 иллюстрируют два примера выполнения трубчатых фильтрующих устройств. На фиг.5 фильтрующее устройство 310 содержит в расширительном элементе 320 сеточную пленку 324, и на фиг.6 фильтрующее устройство 410 содержит в расширительном элементе 420 перфорированную пленку 424. При этом на фиг.6 отверстия 426 для впуска газов явно видны, тогда как на фиг.5 их не видно, потому что они слишком малы. Дезодорирующий элемент 311, 411 содержит насыщенный углеродом трубчатый вспененный элемент 312, 412. Расширительный элемент 320, 420 содержит элемент 328, 428 из вспененного материала. В фильтрующем устройстве 310, показанном на фиг.5, пленка 313 в дезодорирующем элементе 311 представляет собой непроницаемую для газа и жидкости пленку, которая приварена к сеточной пленке 324. В другом варианте исполнения сеточная пленка может проходить на всем протяжении дезодорирующего элемента и может быть снабжена дополнительным непроницаемым пленочным слоем. Фильтрующее устройство 310 изготавливается путем помещения вспененных элементов 312 и 328 в пленках 324, 313 и затем сваривания объединенных пленок 324, 313 вдоль длины. После этого пленки закрывают на втором конце 322 расширительного элемента. Противоположный конец фильтрующего устройства остается открытым для обеспечения наличия отверстия 315 для выпуска газа.

В фильтрующем устройстве 410 пленка 424 может простираться за пределами дезодорирующего элемента 411. Она перфорирована только на газовпускной части 425 расширительного элемента. Пленка 424 может быть сварена вдоль длины для закрывания обоих вспененных элементов 412 и 428 из вспененного материала. В конечном счете, она может быть сварена на втором конце 422 расширительного элемента. Отверстие 415 для выпуска газа предусмотрено на противоположном конце фильтрующего устройства.