Результат интеллектуальной деятельности: МАЗЬ С МЕТРОНИДАЗОЛОМ, ЭКСТРАКТОМ ЛИЧИНОК БОЛЬШОЙ ВОСКОВОЙ МОЛИ И АНЕСТЕЗИНОМ ДЛЯ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно, к фармации, и касается разработки медицинского средства, содержащего метронидазол, экстракт личинок большой восковой моли и анестезин, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП).

Известен стоматологический гель для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащий метронидазол, оксиметилурацил, сополимер стирола с малеиновым ангидридом, глицерин и воду в определенном количеством соотношении [патент RU 2226383, 2004 г.].

Известно средство "Гиалудент" пролонгированного действия для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащее в качестве антисептического вещества хлоргексидин биглюконат, полисахарид - натриевую соль гиалуроновой кислоты, хлорбензиловый спирт, глицерин, мятную отдушку и воду дистиллированную. Средство может быть приготовлено в форме раствора для промывания и орошения. Средство может дополнительно содержать гелеобразующий агент, представляющий собой поливиниловый спирт в сочетании с альгинатом натрия, в этом случае оно готовится в форме геля, также средство может дополнительно содержать метронидазол [патент RU 2286764, 2006 г.].

Известно средство для лечения заболеваний пародонта, которое содержит метронидазол, рутин, полиэтиленгликоль 1500 и 400, глицерин и воду в определенном количественном содержании [патент RU 2322227, 2008 г.].

Известен состав для лечения воспалительного процесса в пародонте, содержащий метронидазол, димексид, воду, дополнительно содержит ионы серебра, полученные электролитически, диффузией с серебряного электрода, гелеобразователь - натрий кабоксиметилцеллюлозу, глицерин, краситель - метиленовый голубой при определенном содержании компонентов [патент RU 2323711, 2008г.].

Известно средство для местного лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, которое может быть использовано в комплексной консервативной терапии при лечении воспалительных заболеваний пародонта, в частности гингивита и пародонтита, а также при травматических повреждениях слизистой оболочки полости рта (термических, механических). Данное средство содержит линкомицин, метронидазол, в качестве гелевой основы кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(С₃Н₇О₃)₄·6С₃Н₈О₃·24H₂O, лидокаина гидрохлорид и дексаметазон при следующем соотношении компонентов, мас. %: метронидазол 0,5-1,0, линкомицин 0,5-1,0, лидокаина гидрохлорид, 10%-ный раствор 5,0-7,0, дексаметазон, 0,4%-ный раствор 2,50-3,75, кремний и органический глицерогидрогель остальное [патент RU 2383337, 2010 г.]. Изобретение обеспечивает высокий лечебный эффект, отсутствие токсичности и нежелательного побочного действия, дополнительное положительное воздействие на организм благодаря включению в основу эссенциального элемента - кремния.

Известно лекарственное средство «МетрогилДента», обладающее антибактериальным действием при следующих соотношениях ингредиентов: метронидазол 1%, хлоргексидин 0,25% [Грудянов А.И., Дмитриева Н.А., Овчинникова В.В. Зависимость антимикробной эффективности препарата «МетрогилДента» от длительности локального введения при воспалительных поражениях пародонта // Пародонтология. - 2001. - №1-2 (19-20). - С. 32-36].

Известен стоматологический гель с хлоргексидином и дибунолом для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, содержащий хлоргексидина глюконат в форме 20% раствора и дибунол в качестве действующих веществ, а в качестве основы полиэтиленгликоль 400, глицерин, масло вазелиновое, кремофор RH-40, аэросил и воду очищенную при определенном соотношении компонентов [патент RU 2420257, 2011 г.].

Известна мягкая лекарственная форма комбинированного действия для локального лечения заболеваний пародонта, включающая комплекс метронидазола и хлоргексидина в сочетании с фузидином натрия, подсластители и фармацевтически приемлемую гелевую основу, при следующем соотношении компонентов, г: фузидин натрия 1,8-2,2; метронидазол 0,9-1,1; хлоргексидина биглюконат (в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата) 0,42-0,58, в количестве, эквивалентном хлоргексидину 0,08-0,12; натрия сахаринат 0,1-0,3; глициризинат моноаммония (ММ 100) 0,006-0,008; аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный) 5,5-6,0; парафин жидкий (масло вазелиновое) остальное до 100 г [патент RU 2508101, 27.02.2014 г.].

Известен бальзам для десен АСЕПТА® (адгезивный, разработан для защиты десен от кровоточивости и воспаления. Бальзам содержит действующие вещества: метронидазол - 1,0%; хлоргексидина биглюконат - 0,1%; масло мяты эфирное - 0,3%; ментол - 0,008%, а также в качестве вспомогательных веществ: масло вазелиновое, натрий карбоксиметилцеллюлозу, пектин, вазелин, полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликолевый эфир лаурилового спирта, метилпарабен, пропилпарабен [АСЕПТА бальзам для десен адгезивный, туба 10 г Вертекс [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.smed.ru/pharmacy/asepta-balzam-dlya-desen-adgezivniy-tuba-10-g-verteks#detailedInfo http://24stoma.ru/asepta-balzam-dlya-desen.html. http://topdent.ru/articles/balzam-dlya-desen-asepta. html. Дата обращения: 25.08.2014]. Данное лекарственное средство, обладающее антибактериальным действием, является наиболее близким аналогом к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату. Однако данное средство оказывает антибактериальное, противомикробное на ткани пародонта, но не обладает выраженным пролонгированным, регенерирующим, иммуномодулирующим, анестезирующим действиями.

Задачей изобретения является расширение ассортимента лечебных средств для лечения ВЗП за счет разработки средства с выраженным и расширенным спектром лечебного действия.

Технический результат - расширение спектра лечебного действия за счет нового лекарственного средства отечественного производства в форме мази с выраженными пролонгированным, регенерирующим, иммуномодулирующим, анестезирующим, антибактериальным действиями с хорошей фиксацией и равномерным распределением на тканях пародонта, удобство применения.

Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения воспалительных заболеваний пародонта, содержащее метронидазол в качестве действующего вещества, масло вазелиновое в качестве мазевой основы, масло эфирное, согласно изобретению в качестве действующих веществ дополнительно содержит экстракт личинок большой восковой моли и анестезин, в качестве основы дополнительно содержит диметикон 1000, сополимер стирола с малеиновым ангидридом, эмульгатор Т-2, лутрол F68, коллидон CL и воду очищенную, а в качестве масла эфирного содержит масло апельсина эфирное при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Все компоненты, входящие в состав мази, разрешены для медицинского применения.

Изобретение иллюстрируется следующими материалами: на фигуре 1 показана динамика высвобождения экстракта личинок большой восковой моли из мази; на фигуре 2 показано влияние коллидона CL-M на динамику высвобождения метронидазола из мази.

Все компоненты, входящие в состав мази, разрешены к медицинскому применению.

Метронидазол (ФС 42-2283-93).

Экстракт спиртовой личинок большой восковой моли. Патент №2038086, 1995. «Способ получения биологически активного продукта из личинок большой восковой моли». Экстракт личинок большой восковой моли (ЛБВМ) содержит большой набор макро- и микроэлементов. Среди них - калий, фосфор, магний, цинк, железо, а также микроэлементы, обладающие большой биологической активностью: медь, марганец, селен, хром, молибден, кобальт. Девятнадцать заменимых и незаменимых кислот. Среди них присутствуют аминокислоты, обладающие наибольшим терапевтическим эффектом: пролин, аспаргиновая и глютаминовая кислоты, лизин, гистидин. Эти аминокислоты необходимы для синтеза белка, гормонов, ферментов и др. Они также оказывают положительное влияние на тканевый обмен. Гамма-аминомасляная кислота обладает антистрессовой активностью. Биологические активные соединения, подобные эндогенным стероидным гормонам, оказывают анаболическое, адаптогенное, гипохолестеринемическое действие, а также иммуномодулирующее, антистрессорное, антиоксидантное действие, улучшающее микроциркуляцию, реологические свойства крови, улучшающие маточно-плацентарное кровообращение, и обладающее широким спектром биологической и лечебной активности. Известны следующие препараты, содержащие спиртовый экстракт ЛБВМ: бальзам доктора Мухина, комплексный препарат «Вита» в виде настойки из следующего лекарственного растительного сырья: корень одуванчика, пустырник, сушеница топяная, цветы боярышника, трава хвоща полевого, трава омелы белой, листья барвинка, трава тысячелистника, цистозира бородатая, трава руты, трава лапчатки гусиной, цветы арники, трава зверобоя, плоды тмина, листья мелиссы, корень валерианы, цветы ландыша майского, трава тимьяна ползучего, цветы ромашки аптечной, листья мяты перечной, наперстянка шерстистая, фенхель, хмель, трава горицвета весеннего в сочетании с экстрактом ЛБВМ /А.К. Рачков, М.А. Рачкова. Апитерапия. Пособие для врачей. Рязань. - 2003. - С. 250/; бальзам доктора Рачкова, «Витамедин», содержащий мед с экстрактом ЛБВМ, комплексный препарат «Галерин» с экстрактом ЛБВМ /А.К. Рачков, М.А. Рачкова, Т.Ф. Дымнич, А.И. Циганкова. Перспективы и успехи в применении лечебно-профилактических препаратов на основе экстракта личинок большой восковой моли. - С. 280-281.; Апитерапия сегодня (сборник 13). Материалы XIII Всероссийской научно-практической конференции «Успехи апитерапии». Рыбное. - 2008/, обладающие широким спектром биологической и лечебной активности. Лечебное действие перечисленных средств не имеет пролонгированного действия за счет жидкой консистенции и используется в виде настоек для внутреннего применения, что составляет определенные неудобства в применении, средства предназначены для внутреннего применения и не предназначены для применения в виде стоматологической мази.

Анестезин (№ ФС-000580, 2013-05-17, Самарамедпром, Россия)

Вазелиновое масло ГФ X, с. 491.

Диметикон Dimethicone (Германия) (полидиметилсилоксан) - низкомолекулярный жидкий силикон с низким поверхностным натяжением. Прозрачная маслянистая жидкость без цвета и запаха. Химически инертен, термостабилен, устойчив к действию УФ-лучей. Хорошо смешивается с маслами, силиконами и синтетическими эмолентами. Может добавляться как в прозрачные, так и в непрозрачные смеси, не требуя предварительного эмульгирования или дополнительного суспендирующего вещества. Выдерживает длительное нагревание и может вводиться на любых стадиях процесса в жирную фазу или в готовую эмульсию.

Эмульгатор Т-2 (ТУ 18-17-05-76) придает массе достаточную упругость, используется в качестве стабилизатора, пластификатора и эмульгатора.

Лутрол F-68 (LutrolF-68), BASF (Германия) 9003-11-6, способствует улучшению растворения (солюбилизации) действующих веществ, в составе композиции.

Коллидон CL-M (Kollidon(CL-M), BASF (Германия), представляет собой тонкодисперсный порошок с низкой объемной плотностью, причем 90% частиц имеют размер менее 15 микрон. Это вещество служит стабилизатором суспензий в жидких лекарственных формах для перорального применения.

Сополимер стирола с малеиновым ангидридом или модифицированный стиромаль «Пластигель» редкосшитый водонабухающий полимер (ТУ 6-01-02274010913-01) - продукт сополимеризации стирола с малеиновым ангидридом (ССМА), модифицированный аммиаком, представляет собой порошок белого цвета. Внешний вид 2% раствора сополимера стирола в воде - прозрачная или слегка мутноватая жидкость - гель. Растворим в воде - набухает, растворяется в глицерине, спирте. ССМА в виде водного раствора - 2% геля обладает выраженным противовирусным действием «Средство для лечения герпетического кератита» (патент №2135187, 1999 г., МПК A61K 31/765).

Масло апельсина эфирное (ТУ 9151-008-54399576-02) 100% натуральное эфирное апельсиновое масло, получаемое из свежей кожуры сладкого апельсина. Применяется в качестве корригента запаха и вкуса в фармацевтической технологии. Для обогащения кремов, шампуней и т.д.

В доступной научно-медицинской и патентной литературе сведений об известности средства для лечения воспалительных заболеваний пародонта, содержащих метронидазол, экстракт ЛБВМ и анестезин в качестве действующего вещества, а в качестве основы диметикон 1000, сополимер стирола с малеиновым ангидридом, эмульгатор Т-2, масло вазелиновое, лутрол F68, коллидон CL-M, масло апельсиновое эфирное и воду очищенную, при определенном соотношении компонентов, не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что заявляемый оригинальный состав мазевой основы обеспечивает высокую адгезию к слизистым поверхностям, обеспечивает надежную фиксацию лекарственного средства на деснах, способствует лучшему распределению метронидазола, экстракта ЛБВМ и анестезина в основе, тонкому, ровному и сплошному мазку, вазелиновое масло, диметикон 1000 и эмульгатор Т-2 улучшают структуру основы, коллидон CL-M введен в качестве адгезионного реагента и корригента вкуса, маскируя горький вкус метронидазола, лутрол оказывает солюбилизирующее действие, повышает фармацевтическую доступность, способствует эффекту пролонгации действующих веществ - метронидазола, экстракта ЛБВМ, анестезина за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении. Совместное введение в состав лекарственного средства метронидазола в сочетании с экстрактом ЛБВМ, анестезином обеспечивает выраженные пролонгированные регенерирующее, иммуномодулирующее, анестезирующее и антибактериальное действия, при хорошей адгезии, фиксации на деснах, равномерном распределении на слизистой поверхности, удобстве и гигиеничности в применении. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».

Пример 1. Состав стоматологической мази, мас. %: метронидазол 1,0; экстракт личинок большой восковой моли - 5,0; анестезин - 5,0; диметикон 1000 - 1,0; сополимер стирола с малеиновым ангидридом - 2,0; эмульгатор Т-2 - 4,0; масло вазелиновое 5,0; лутрол F68 - 1,5; коллидон CL-M - 7,0; масло апельсина эфирное - 0,5; вода очищенная до 100,0.

Получают стоматологическую мазь следующим образом. В воде очищенной растворяют лутрол, добавляют ССМА до получения геля. Сплавляют на водяной бане эмульгатор Т-2, вазелиновое масло. Сплав и гель объединяют. Смесь тщательно перемешивают, добавляют коллидон CL-M и диметикон 1000, вновь перемешивают. В готовую мазевую основу вводят метронидазол и анестезин, предварительно измельченные, экстракт личинок большой восковой моли и эфирное масло апельсина. Полученная мазь однородная, стабильна, плотность - 1,12 г/см³, pH мази - 5,9. Полученная мазь имеет удовлетворительную консистенцию, легко намазывается на область десен с образованием тонкого ровного сплошного мазка, имеет характерный апельсиновый аромат, причем за счет наличия коллидона CL-M в количестве 7% и масла эфирного апельсинового в количестве 0,5% маскируется горький вкус метронидазола. При воспалительных заболеваниях полости рта после снятия зубных отложений пародонтальные карманы легко обрабатываются мазью, и проводится аппликация на область десен. Предлагаемая мазь за счет консистенции и физико-химических свойств мазевой основы и входящих поверхностно-активных веществ надежно удерживается на десневой поверхности, удобна и гигиенична в применении за счет предлагаемой оптимальной композиции ингредиентов.

Изучено влияние вспомогательных веществ на высвобождение экстракта личинок большой восковой моли из мази методом (in vitro) тонкослойной хроматографии (ТСХ). Определение фармацевтической доступности проводили в системе растворителей этилацетат: этанол: аммиак (85:10:5) в хроматографической камере восходящим способом на пластинках марки «Silufol». Время выдерживания пластинок в камере было одинаковым и составляло 15 минут (фигура 1). Установлено, что сочетание в композиции вспомогательных веществ в мазевой основе влияет на высокое высвобождение экстракта личинок большой восковой моли.

Изучено влияние вспомогательного вещества коллидона CL-M 7% на высвобождение метронидазола из мази методом in vitro (фигура 2). Установлено, что наличие в композиции коллидона CL-M 7% в мазевой основе влияет на высвобождение метронидазола, к 60 минуте высвобождение составило 80%.

Пример 2. Состав стоматологической мази, мас. %: метронидазол 1,0; экстракт личинок большой восковой моли - 5,0; анестезин - 5,0; сополимер стирола с малеиновым ангидридом - 2,0; эмульгатор Т-2 - 3,0; масло вазелиновое 5,0; лутрол F68 - 0,5; коллидон CL-M - 7,0; масло апельсина эфирное - 0,5; вода очищенная до 100,0. Получают стоматологическую мазь следующим образом. В воде очищенной растворяют лутрол, добавляют ССМА до получения геля. Сплавляют на водяной бане эмульгатор Т-2, вазелиновое масло. Сплав и гель объединяют.Смесь тщательно перемешивают, добавляют коллидон CL-M, вновь перемешивают. В готовую мазевую основу вводят метронидазол и анестезин, предварительно измельченные, экстракт личинок большой восковой моли и эфирное масло апельсина. Полученная мазь однородная, стабильна, плотность -1,12 г/см³, pH мази - 5,9. Полученная мазь имеет удовлетворительную консистенцию, легко намазывается на область десен с образованием тонкого ровного сплошного мазка, имеет характерный апельсиновый аромат, причем за счет наличия коллидона CL-M в количестве 7% и масла эфирного апельсинового в количестве 0,5% маскируется горький вкус метронидазола. Изучено влияние вспомогательных веществ на высвобождение экстракта личинок большой восковой моли из мази методом (in vitro) ТСХ. Определение фармацевтической доступности проводили в системе растворителей этилацетат: этанол: аммиак (85:10:5) в хроматографической камере восходящим способом на пластинках марки «Silufol». Время выдерживания пластинок в камере было одинаковым и составляло 15 минут (фигура 1). Установлено, что сочетание в композиции вспомогательных веществ, а также отсутствие диметикона 1000 в мазевой основе влияет на низкое высвобождение экстракта ЛБВМ.

Пример 3. Состав стоматологической мази, мас. %: метронидазол 1,0; экстракт личинок большой восковой моли - 5,0; анестезин - 5,0; диметикон 1000 - 0,5; сополимер стирола с малеиновым ангидридом - 2,0; эмульгатор Т-2 - 4,0; масло вазелиновое 5,0; лутрол F68 - 0,5; коллидон CL-M - 7,0; масло апельсина эфирное - 0,5; вода очищенная до 100,0.

Получают стоматологическую мазь аналогичным образом. Полученная мазь однородная, стабильна, плотность - 1,12 г/см³, рН мази - 5,9. Полученная мазь имеет удовлетворительную консистенцию, легко намазывается на область десен с образованием тонкого ровного сплошного мазка, имеет характерный апельсиновый аромат, причем за счет наличия коллидона CL-M в количестве 7% и масла эфирного апельсинового в количестве 0,5% маскируется горький вкус метронидазола. При воспалительных заболеваниях полости рта после снятия зубных отложений пародонтальные карманы легко обрабатываются мазью, и проводится аппликация на область десен. Изучено влияние вспомогательных веществ на высвобождение экстракта личинок большой восковой моли из мази методом (in vitro) ТСХ. Определение фармацевтической доступности проводили в системе растворителей этилацетат: этанол: аммиак (85:10:5) в хроматографической камере восходящим способом на пластинках марки «Silufol». Время выдерживания пластинок в камере было одинаковым и составляло 15 минут (фигура 1). Установлено, что сочетание в композиции вспомогательных веществ в мазевой основе влияет на пониженное высвобождение экстракта ЛБВМ.

Пример 4. Состав стоматологической мази, мас. %: метронидазол 1,0; экстракт личинок большой восковой моли - 5,0; анестезин - 5,0; сополимер стирола с малеиновым ангидридом - 1,0; эмульгатор Т-2 - 1,0; масло вазелиновое 10,0; лутрол F68 - 1,5; коллидон CL-M - 7,0; масло апельсина эфирное - 0,5; вода очищенная до 100,0. Получают мазь следующим образом.

В воде очищенной растворяют лутрол, добавляют ССМА до получения геля. Сплавляют на водяной бане эмульгатор Т-2, вазелиновое масло. Сплав и гель объединяют. Смесь тщательно перемешивают, добавляют коллидон CL-M, вновь перемешивают. В готовую мазевую основу вводят метронидазол и анестезин, предварительно измельченные, экстракт личинок большой восковой моли и эфирное масло апельсина. Полученная мазь однородная, стабильна, плотность -1,1 г/см³, рН мази - 5,9. Полученная мазь имеет жидкую консистенцию, при нанесении стекает с поверхности десен, мазок неравномерный, аппликация недостаточно фиксируется.

Пример 5. Состав стоматологической мази, мас. %: метронидазол 1,0; экстракт личинок большой восковой моли - 5,0; анестезин - 5,0; диметикон 1000 - 1,0; сополимер стирола с малеиновым ангидридом - 2,0; эмульгатор Т-2 - 4,0; масло вазелиновое 5,0; лутрол F68 - 1,5; коллидон CL-M - 5,0; масло апельсина эфирное - 0,5; вода очищенная до 100,0.

Получают стоматологическую мазь следующим образом. В воде очищенной растворяют лутрол, добавляют ССМА до получения геля. Сплавляют на водяной бане эмульгатор Т-2, вазелиновое масло. Сплав и гель объединяют. Смесь тщательно перемешивают, добавляют коллидон CL-M и диметикон 1000, вновь перемешивают. В готовую мазевую основу вводят метронидазол и анестезин, предварительно измельченные, экстракт личинок большой восковой моли и эфирное масло апельсина. Полученная мазь однородная, стабильна, плотность -1,12 г/см³, рН мази - 5,9. Полученная мазь имеет удовлетворительную консистенцию, легко намазывается на область десен с образованием тонкого ровного сплошного мазка, имеет характерный апельсиновый аромат, причем за счет наличия коллидона CL-M в количестве 5% и масла эфирного апельсинового в количестве 0,5% не достаточно маскируется горький вкус метронидазола. Изучено влияние вспомогательного вещества коллидона CL-M 5% на высвобождение метронидазола из мази методом in vitro (фигура 2). Установлено, что наличие в композиции коллидона CL-M в количестве 5% в мазевой основе влияет на высвобождение метронидазола, к 60 минуте высвобождение составило 54%.

Пример 6. Состав стоматологической мази, мас. %: метронидазол 1,0; экстракт личинок большой восковой моли - 5,0; анестезин - 5,0; диметикон 1000 - 1,0; сополимер стирола с малеиновым ангидридом - 2,0; эмульгатор Т-2 - 4,0; масло вазелиновое 5,0; лутрол F68 - 1,5; коллидон CL-M - 10,0; масло апельсина эфирное - 0,5; вода очищенная до 100,0.

Получают стоматологическую мазь следующим образом.

В воде очищенной растворяют лутрол, добавляют ССМА до получения геля. Сплавляют на водяной бане эмульгатор Т-2, вазелиновое масло. Сплав и гель объединяют. Смесь тщательно перемешивают, добавляют коллидон CL-M и диметикон 1000, вновь перемешивают. В готовую мазевую основу вводят метронидазол и анестезин, предварительно измельченные, экстракт личинок большой восковой моли и эфирное масло апельсина. Полученная мазь однородная, стабильна, плотность -1,12 г/см³, рН мази - 5,9. Полученная мазь имеет удовлетворительную консистенцию, легко намазывается на область десен с образованием тонкого ровного сплошного мазка, имеет характерный апельсиновый аромат, причем за счет наличия коллидона CL-M в количестве 10% и масла эфирного апельсинового в количестве 0,5% достаточно маскируется горький вкус метронидазола. Изучено влияние вспомогательного вещества коллидона CL-M 10% на высвобождение метронидазола из мази методом in vitro (фигура 2). Установлено, что наличие в композиции коллидона CL-M в количестве 10% в мазевой основе влияет на высвобождение метронидазола, к 60 минуте высвобождение составило 80%). Дальнейшее увеличение концентрации коллидона CL-M и введение в состав мази в количестве 10% и более не целесообразно, т.к. высокое высвобождение метронидазола достигается уже при 7% концентрации коллидона CL-M, причем также достигается маскировка горького вкуса метронидазола.

Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения консистенции, удобства применения, выраженности и пролонгированности лечебного действия является состав, описанный в примере 1.

Данная мазь рекомендуется как симптоматическое средство, применяемое как самостоятельно, так и в комплексной терапии заболеваний ВЗП. После проведения и разработки методик контроля качества планируется оформление фармакопейной статьи.