Результат интеллектуальной деятельности: ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ СПАЙКИ И РАЗРЕЗАНИЯ КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ

Изобретение относится к инструменту для пережатия, запечатывания и разрезания ткани/сосудов, в частности кровеносных сосудов, в живом теле пациента человека или животного.

Инструменты для запечатывания и разрезания кровеносных сосудов в принципе являются известными. Пример дан в DE 60226015 T2.

Эти инструменты содержат удлиненный стержень с рабочим органом, расположенным на его дистальном конце с двумя фиксаторами для пережатия кровеносного сосуда. Кроме того, регулируемый в продольном направлении нож также расположен там для обеспечения возможности перерезания захваченного и коагулированного сосуда. Ручка со средством для приведения в действие расположена на проксимальном конце стержня, посредством использования которой фиксаторы могут закрываться и нож может приводиться в действие. Фиксаторы выполнены в виде электродов, которые нагревают сосуд, зажатый между ними, и могут спаивать стенки сосуда посредством коагуляции.

При прорезании кровеносных сосудов должно быть обеспечено то, что концы перерезанного сосуда надежно запечатаны. Необходимо удовлетворить дополнительные условия для выполнения этого. Например, какое-либо повреждение окружающей ткани должно быть исключено. Запечатывание сосудов должно быть в большой степени независимым от размера сосудов и толщины стенок сосуда. Кроме того, внимание должно уделяться доступному ограниченному пространству, в частности, если инструмент подлежит использованию для эндоскопического или лапароскопического применения.

Исходя из этого целью изобретения является создание инструмента для спайки и разрезания сосудов, с помощью которого сосуды могут запечатываться и разрезаться со стандартом высокого качества.

Эта цель удовлетворяется посредством инструмента в соответствии с пунктом 1 формулы изобретения.

Инструмент в соответствии с изобретением используется для запечатывания и разрезания кровеносных сосудов. Он имеет два фиксатора (плеча), по меньшей мере, один из которых смонтирован таким образом, что он может перемещаться, предпочтительно поворачиваться, относительно другого. Оба фиксатора могут быть смонтированы таким образом, что они могут перемещаться относительно стержня инструмента. Также является возможным для одного из фиксаторов быть жестко соединенным со стержнем, тогда как другой подвижно смонтирован. Последнее в настоящее время является предпочтительным. Монтаж фиксаторов может быть таким, что ткань, которая не является равномерной, может легко захватываться.

Первый фиксатор имеет электроизоляционное основное тело, например, из керамики или подходящего пластика с канавкообразным углублением для электрода и направляющим пазом для ножа. Канавкообразное углубление совпадает по форме с электродом. Электрод имеет вогнутое углубление. Он выполнен в виде, например, цилиндрической оболочки. Однако он также может иметь U-образное поперечное сечение с прямыми частями. В дополнительной альтернативе он может представлять собой плоский электрод. Предпочтительно он образован посредством тонкостенной пластинчатой части, которая обеспечена с необходимой механической прочностью посредством закрепления в основном теле.

Электрод соединен с помощью средства для электрического соединения с линией, проходящей через стержень. Соединительное средство предпочтительно представляет собой изолированный электрический проводник. Он проходит через подходящие каналы или проходы в основном теле и может проходить, например, в частности, вблизи соединения, где второй фиксатор подвижно смонтирован на первом фиксаторе, вдоль внешней стороны основного тела. Основное тело может быть обеспечено с углублением, проходящим в продольном направлении с этой целью, внутри которого расположена линия. Это обеспечивает то, что головка инструмента не превышает максимального наружного поперечного сечения, и что инструмент, например, для лапароскопического использования может проталкиваться через троакар.

Физиологически совместимый материал, такой как серебро, титан или тому подобное, предпочтительно используется в качестве электрического проводника. Проводник может быть выполнен в виде цельного круглого провода, полого провода, плоского провода или оплетки, в виде полосы или тому подобного.

Нож точно направляется, по меньшей мере, внутри направляющего паза основного тела. Здесь нож предпочтительно направляется по центру к электроду и также по центру ко второму фиксатору, в продольном пазу которого он может перемещаться. При толкании вперед нож может направляться, по меньшей мере, частично посредством продольного паза второго фиксатора.

Точное направление ножа может обеспечивать то, что при прорезании сосуда разрез выполняется по центру в заранее спаянной области сосуда. Таким образом, оба конца перерезанного сосуда имеют одинаково длинные спаянные секции. Опасность неуправляемого кровотечения вследствие разреза, не выполненного точно по центру, уменьшена до минимума.

Нож предпочтительно имеет направляющую планку и лезвие, которые надежно соединены друг с другом. Направляющая планка предпочтительно представляет собой удлиненный элемент, проходящий в направлении перемещения ножа, например, в форме пластикового рельса. Она может быть соединена с лезвием из металла. Лезвие, однако, также может быть керамическим, алмазным, пластиковым или из другого материала. Направляющая планка может быть в качестве альтернативы металлической. Также является возможным для направляющей планки быть образованной утолщенной частью лезвия таким образом, что направляющая планка и лезвие образуют цельный бесшовный узел. Однако состоящая из двух частей конструкция является предпочтительной.

Боковой зазор (люфт) ножа в направляющем пазу и/или в продольном пазу предпочтительно меньше в пять раз, чем толщина D лезвия. Боковой зазор ножа предпочтительно приблизительно является таким же, как толщина лезвия в максимуме. Это обеспечивает возможность точного центрального направления ножа и, таким образом, центральное направление разреза в спаянной области ткани. Боковое направление ножа может быть обеспечено посредством направляющего паза. Боковое направление ножа может быть, в качестве альтернативы, обеспечено посредством продольного паза. Боковое направление предпочтительно обеспечено посредством как направляющего паза, так и продольного паза.

Здесь боковой зазор ножа означает расстояние боковых сторон направляющей планки от боковой стороны направляющего паза или продольного паза с ножом в центральном положении. Боковая подвижность ножа, таким образом, соответствует двойному зазору.

Нож предпочтительно имеет прямую и проходящую в продольном направлении скользящую кромку, которая обращена и прилегает к электроду. Скользящая кромка может быть выполнена относительно короткой и предпочтительно непосредственно прилегает к режущей кромке ножа. Это, таким образом, обеспечивает то, что сосуд, захваченный между фиксаторами, перерезается по его всему поперечному сечению, и не остается остаточной ткани, которая не перерезана.

Режущая кромка предпочтительно расположена на передней стороне ножа. Она предпочтительно расположена под углом относительно направления перемещения ножа. Этот угол может представлять собой острый угол. Режущая кромка предпочтительно выполнена прямой и проходящей в направлении направляющей планки. Направляющая планка предпочтительно выступает за режущую кромку для предотвращения выталкивания частей сосуда, подлежащих перерезанию, выше ножа и, таким образом, пропускания разреза.

Второй фиксатор имеет электропроводящую поверхность, по меньшей мере, на стороне, обращенной к электроду. Если второй фиксатор выполнен из неметаллического материала, то эта поверхность может быть образована посредством тонкой электродной пластины. Однако второй фиксатор предпочтительно выполнен из твердого металла. Независимо от этого второй фиксатор имеет на стороне, обращенной к электроду, форму, которая повторяет форму электрода. Другими словами, зазор расстояния, по существу, с постоянной шириной зазора или уменьшающейся к середине, образован между электродом и вторым фиксатором. Независимо от этого поверхность второго фиксатора может быть профилированной, например ребристой, выпуклой или иной формы. Электрод тоже может быть обеспечен с поверхностным профилированием. Даже если профилирование электрода и второго фиксатора является разным, то они предпочтительно имеют базовые формы, которые совпадают друг с другом и повторяют одна другую для задания зазора расстояния с шириной зазора, которая предпочтительно уменьшается к середине.

Удерживающие средства для закрепления электрода относительно первого фиксатора предпочтительно образованы на верхних краях углубления, которые обращены друг к другу. Эти удерживающие средства предпочтительно образованы электроизоляционными выступами, которые содержат, например, один и тот же материал, что и основное тело. Они предпочтительно проходят в направлении второго фиксатора и, таким образом, закрывают верхний край электрода. С закрытым инструментом выступы предпочтительно задают зазор со вторым фиксатором с расстоянием В, которое находится на максимуме, таком как ширина А зазора расстояния рядом с удерживающими средствами.

Ткань сосуда, подлежащего пережатию, может захватываться между вторым фиксатором и такими выступами без коагуляции здесь вследствие электроизоляционных свойств выступов. Захватывание ткани также обеспечивается, если фиксаторы не закрыты симметрично вследствие характеристик ткани. Если, например, захватывается сосуд, который имеет поперечное сечение, которое изменяется по его длине, это может привести к боковым расстояниям В, имеющим разные величины, т.е. не являющимся одинаковыми по размеру. Тем не менее, сосуд надежно захватывается. Проскальзывание сосуда надежно исключается, даже если ткань, захваченная между фиксатором и электродом, уменьшается вследствие воздействия тепла и коагуляции, и эффект пережатия уменьшается в этом месте. Боковое проскальзывание сосуда и, как следствие, последующее перерезание сосуда в неподходящем месте во время последующего приведения в действие ножа, таким образом, надежно исключены.

Удерживающие средства, образованные выступами, например, имеют двойную функцию: они удерживают электрод и они улучшают захватывание сосуда.

Средство разнесения предпочтительно обеспечено между первым и вторым фиксаторами. Это средство разнесения предотвращает контактирование второго фиксатора с электродом и, таким образом, короткое замыкание. Кроме того, средство разнесения предотвращает непреднамеренное прикладывание чрезмерного давления на сосуд и, таким образом, его разрушение. Средство разнесения предпочтительно образовано металлическим выступом, для которого задан неметаллический ограничитель перемещения на противоположной стороне. Металлический выступ предпочтительно соединен с источником электропитания, т.е. он соединен с электродом или со вторым фиксатором. Это предотвращает нежелательные ошибки, которые могут иметь место, если биологическая ткань попадает между выступом и заданной контактной поверхностью. Если выступ расположен вблизи электрода противоположного полюса, в частности, соединение с источником электропитания может привести к определенному течению электрического тока в захваченной биологической ткани, таким образом она уменьшается и больше не препятствует установке требуемого минимального расстояния между вторым фиксатором и электродом. С примером альтернативной конструкции для средства разнесения является возможным быть выполненным из материала, который не является электропроводящим. Тем самым, опасность короткого замыкания между фиксаторами может быть уменьшена. Это дополнительно обеспечивает расширение области коагуляции.

Дополнительные подробности предпочтительных вариантов осуществления изобретения вытекают из нижеследующего описания, зависимых пунктов формулы изобретения или графического материала.

Фиг.1 - схематическое представление инструмента в соответствии с изобретением.

Фиг.2 - схематичный вид сбоку фиксаторов и ножа инструмента.

Фиг.3 - вид с частичным разрезом фиксаторов и ножа в соответствии с фиг.2.

Фиг.4 - фиксаторы и нож в изображении с вертикальным разрезом, если смотреть в направлении продольной оси, в упрощенном и схематическом изображении с закрытым инструментом.

Фиг.5 - перспективный вид головки инструмента в соответствии с изобретением.

Фиг.6 - основное тело и нож в изображении с вертикальным разрезом, с видом в направлении продольной оси, в упрощенном и схематическом изображении.

На фиг.1 показан инструмент 10, который может использоваться, например, для пережатия, спайки или перерезания кровеносного сосуда при операции на теле человека или животного. Инструмент 10 используется, в частности, для эндоскопической хирургии. Он содержит тонкий стержень 11, который удерживается на его проксимальном конце в корпусе 12. Последний имеет средство для манипулирования, например ручку 13, а также элементы 14 для приведения в действие. Они могут содержать, например, поворотную часть 15 ручки и/или кнопку или рычаг 16 для приведения в действие, а также дополнительные элементы, например электрические переключатели, где необходимо. Элементы 14 для приведения в действие соединены с помощью средств 17 для передачи мощности, показанных только схематично на фиг.1 штрихпунктирной линией, с исполнительной частью 18, расположенной на дистальном конце стержня 11. Эта исполнительная часть или головка 18 хирургического инструмента содержит, по меньшей мере, элементы, показанные на фиг.2 и 3, а именно первый фиксатор 19, второй фиксатор 20 и нож 21. Фиксаторы 19, 20 используются для пережатия сосуда таким образом, что они могут перемещаться по направлению друг к другу и надежно захватывать сосуд между собой. Нож 21 используется для прорезания сосуда.

В настоящем примере конструкции фиксатор 19 жестко соединен со стержнем 11, тогда как фиксатор 20 может поворачиваться к фиксатору 19 или от него посредством манипулирования частью 15 ручки. В противоположность нож 21 толкается вперед в продольном направлении стержня 11 посредством манипулирования кнопки 16 для приведения в действие, как показано на фиг.2 стрелкой 22.

Фиксатор 19 имеет множество частей. Он содержит, например, основное тело 23 из пластика или керамики, как можно увидеть на фиг.4, в частности. Основное тело 23 жестко соединено на его конце со стороны стержня со стержнем 11, с целью чего он имеет плечо 24, которое можно увидеть на фиг.5. Удлиненное основное тело 23 выходит от него и проходит от него, причем оно, во-первых, имеет направляющий паз для ножа 21. Направляющий паз 25, проходящий в продольном направлении через удлиненное круглое тело 23, имеет две боковые стороны 26, 27 паза, которые являются противоположными друг другу на некотором расстоянии и параллельными и которые направляют нож 21 между собой. Это показано на фиг.6, в частности. Здесь нож 21, в его центральном положении, находится на некотором расстоянии, обозначенном в виде зазора S, от каждой боковой стороны 26, 27 паза, причем указанное расстояние предпочтительно имеет максимум, такой как толщина D ножа 21.

Последний содержит лезвие 28, которое обеспечено на его верхнем крае с направляющей планкой 29. Здесь D задана в качестве толщины направляющей планки 21 (фиг.6). Толщина DK представляет собой толщину лезвия 28. Зазор S предпочтительно имеет величину, которая не превышает пятикратной толщины DK. В более предпочтительном случае толщина DK не больше, чем двойной зазор S. Другими словами, нож 21 может перемещаться назад и вперед между боковыми сторонами 26, 27 на расстояние, которое составляет максимум удвоенное S. В идеальном случае толщина DK не больше, чем зазор S.

Нож 21 предпочтительно имеет скользящую кромку 28а, расположенную, например, на лезвии 28, которая может скользить вдоль основания фиксатора 19 и которая направляет нож вертикально (фиг.2). В результате рабочий конец 28b лезвия 28, прилегающий к режущей кромке 28с снизу (фиг.4 и 5), может проходить вдоль электрода 33 или на очень маленьком расстоянии от него без изнашивания.

Опорная область или шарнирная область 30 примыкает к направляющему пазу 25 с прямым прохождением, в области чего второй фиксатор смонтирован с возможностью поворачивания на основном теле 23. Фиксатор 20 соединен со средствами 17 для передачи мощности, не показаны подробно на фиг.5, таким образом, что он может поворачиваться вокруг оси, расположенной поперечно относительно основного тела 23.

Направляющий паз 25 продолжается в фиксатор 20 в виде продольного паза 31. Продольный паз 31 является открытым, по меньшей мере, вниз, т.е. по направлению вниз к основному телу 23. Его ширина предпочтительно соответствует, по меньшей мере, приблизительно ширине направляющего паза 25. Боковые стороны 52, 53 продольного паза 31 представляют собой плоские поверхности, ориентированные параллельно относительно друг друга. С ножом 21 они задают размеры S1 зазора, для которых вышеупомянутое касательно зазора S применяется соответствующим образом.

Основное тело 23 имеет канавкообразное или желобообразное углубление 32 ниже фиксатора 20, в котором расположен электрод 33. Электрод 33 образован в этом примере конструкции посредством тонкой цилиндрической тарельчатой пластины. Она имеет криволинейную, предпочтительно вогнутую, предпочтительно замкнутую, гладкую поверхность на стороне, обращенной к фиксатору 19. Электрод 33 проходит здесь почти по всей длине углубления 32, но оставляя область 34 свободной в переднем конце основного тела 23. Удерживающие средства 37 для электрода 33 расположены на верхних краях 35, 36 основного тела 23. Эти средства, как показано на фиг.4, образованы посредством защелкивающих выступов 38, 39, содержащих электроизоляционный материал и предпочтительно представляющих собой одну целую составную часть с основным телом 23. Защелкивающие выступы 38, 39 образуют удерживающие лапки, которые захватывают сверху верхний край электрода 33. Их длина предпочтительно несколько превышает толщину электрода 33, таким образом они несколько выступают за открытую поверхность электрода.

Верхний фиксатор 20 имеет на его нижней стороне, обращенной к электроду 33, электродную поверхность 40, которая повторяет форму электрода 33. Если электрод 33 имеет цилиндрическую тарельчатую форму, например, то электродная поверхность 40 аналогично повторяет дугу окружности, при этом имея несколько меньший радиус. Независимо от этой основной формы как электрод 33, так и электродная поверхность 40 могут иметь местные отклонения формы в виде углублений, выступов, выпуклостей, ребер или тому подобного.

Носообразный выступ 41, проходящий к основному телу 23, обеспечен на дистальном конце второго фиксатора 20 и, когда инструмент закрыт, прикрепляется к концевой области 34 основного тела 23. В этом состоянии зазор расстояния с шириной А задан между электродной поверхностью 40 и внутренней частью электрода 33. Эта ширина А предпочтительно, по меньшей мере, незначительно больше, чем расстояние В между выступом 38/39 и электродной поверхностью 40 или соседней боковой стороной 42, 43 фиксатора 20.

Электрод 33, как можно видеть на фиг.4, 5, соединен с источником электропитания посредством электрического проводника 44. Проводник 44 проходит здесь через стержень 11 сначала в корпус 12 и к переключателю, не показано подробно, и посредством подводящей линии 45 к питающему устройству.

Аналогичным образом проводник, не показан более подробно, проходит от фиксатора 20 к устройству. Проводник 44, например, может представлять собой круглый провод, обеспеченный с изоляцией 46 или тому подобным. Он соединен с электродом 33 приблизительно по центру в месте между электродом 33 и основным телом 23. В частности, в шарнирной области 30 проводник 44 проходит через боковое отверстие 47 в основном теле 23 на его внешней стороне и проходит там в продольное углубление 49 вплоть до плеча 24. В этом месте проводник 44 входит в стержень 11. Проводник 44, в частности, может представлять собой изолированный серебряный провод.

Инструмент, описанный выше, работает следующим образом.

Для запечатывания и перерезания сосуда он захватывается между фиксаторами 19, 20. Манипулирование частью 15 ручки побуждает фиксаторы 19, 20 перемещаться друг к другу таким образом, что сосуд зажимается, и стенки сосуда прижимаются друг к другу. Стенки сосуда здесь сжимаются друг с другом, в частности, между электродной поверхностью 40 и электродом 33. Они дополнительно захватываются между выступами 38, 39 и электродной поверхностью 40 или боковыми сторонами 42, 43. В идеале выступ 41 располагается на области 34 основного тела 23, работая в качестве опорной части, и, таким образом, предотвращает разрушение сосуда.

Применение электрического тока или напряжения между фиксатором 20 и электродом 33 предпочтительно ВЧ напряжения инициирует процесс коагуляции, в ходе которого клетки стенок сосуда открываются, и белок освобождается и денатурирует. Стенки сосуда, захваченные между фиксатором 20 и электродом 33 и прижатые друг к другу, прилипают друг к другу. Они могут терять объем в процессе. Независимо от уменьшения объема стенок сосуда части сосудов, захваченные между выступами 38, 39 и фиксатором 20, остаются, по меньшей мере, по существу, в естественном состоянии и, таким образом, с трудом подвергаются какому-либо уменьшению. Они остаются надежно захваченными, таким образом предотвращая боковое проскальзывание сосуда, что является особенно важным для запечатывания относительно небольших сосудов.

Однако если остаточная ткань попадает между носовой частью 41 и областью 34, работающих в качестве опорной части, таким образом, что расстояние А зазора несколько больше, чем в действительности предполагается, то узкий зазор В работает в качестве предохранительного элемента от бокового проскальзывания сосуда. Кроме того, расстояние между носовой частью 41 и передним концом 48 электрода 33 может быть настолько маленьким, что какая-либо ткань, имеющаяся там, коагулирует и, таким образом, уменьшается. Это также благоприятствует надежному захватыванию ткани между фиксаторами 19, 20.

Как только процесс коагуляции достаточно далеко продвинулся, хирург может приводить в действие нож, например, посредством манипулирования кнопки 16. Теперь он толкается, направляется по центру посредством направляющего паза 25 и продольного паза 31 к свободным концам фиксаторов 19, 20. Здесь нож 21 проходит более или менее точно в пределах центральной плоскости М, обозначенной на фиг.4 штрихпунктирной линией, для обеспечения того, что области запечатанных концов сосуда равной длины получаются на обеих сторонах ножа 21. Опасность смещенного от центра разреза и, следовательно, опасность неуправляемого кровотечения тем самым уменьшена до минимума.

Инструмент 10, который предпочтительно является подходящим для минимальной инвазивной хирургии, который, например, может вводиться в тело через троакар, имеет два фиксатора 19, 20 и направляемый по центру нож 21 для пережатия сосудов. Центральное направление ножа, по меньшей мере, в одном из фиксаторов 19, 20 исключает недостатки, которые могут иначе проявиться в результате смещенного от центра перерезания коагулированной ткани. Кроме того, ровное центральное направление ножа 21 приводит к меньшему износу на нем. Изобретение, таким образом, обеспечивает более хорошее качество разреза и больший срок службы ножа 21.

Один из фиксаторов предпочтительно имеет керамическое основное тело 23, на верхних краях которого обеспечены выступающие внутрь выступы 38, 39, которые имеют форму поднутрения. Эти электроизоляционные выступы проходят в направлении центральной плоскости М и обеспечивают два усовершенствования: с одной стороны, узел электрода 33 существенно упрощен. С другой стороны, созданы два места пережатия ткани. Выступы могут быть образованы таким образом, что с закрытыми фиксаторами 20, 19 расстояние А между электродом, образованным верхним фиксатором 20, и электродом 33 в месте, в котором расстояние А имеет его максимальную ширину, и два расстояния в между выступами 38, 39 и фиксатором 20 являются такими же как, почти такими же как или незначительно меньше, чем расстояние А. Это имеет преимущество, заключающееся в том, что во время процесса коагуляции, в котором объем ткани уменьшается в области коагуляции, ткань, тем не менее, надежно захватывается. Расстояние А предпочтительно сужается от выступов 38, 39 к направляющему пазу 31. С настоящим инструментом ширина коагуляции определяется посредством изолирующих выступов 38, 39 и, таким образом, является надежно воспроизводимой, что существенно улучшает качество коагуляции.

ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

10 инструмент

11 стержень

12 корпус

13 ручка

14 элементы для приведения в действие

15 часть ручки

16 кнопка или рычаг для приведения в действие

17 средства для передачи усилия

18 исполнительная часть, головка

19 первый фиксатор

20 второй фиксатор

21 нож

22 стрелка

23 основное тело

24 плечо

25 направляющий паз

26, 27 боковые стороны паза

S зазор между 25 и 21

D толщина ножа 21

DK толщина лезвия 28

28 лезвие

28a скользящая кромка

28b рабочий конец

28с режущая кромка

29 направляющая планка

30 шарнирная область

31 продольный паз

S1 зазор между 31 и 21

32 углубление

33 электрод

34 концевая область основного тела 23

35, 36 верхние края

37 удерживающие средства

38, 39 защелкивающие выступы

40 электродная поверхность

41 выступ

А ширина зазора расстояния между 33 и 40

В расстояние между 38, 39 и 40

42, 43 боковая сторона фиксатора 20

44 проводник

45 линия питания

46 изоляция

47 боковое отверстие в основном теле 23

48 передний конец элемента 33

М центральная плоскость

49 продольное углубление

52, 53 боковые стороны паза 31