Результат интеллектуальной деятельности: РУЧКА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТА, В ЧАСТНОСТИ КРИОХИРУРГИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТА

Изобретение относится к ручке для хирургического инструмента, в частности криохирургического инструмента, содержащей захватный элемент и, по меньшей мере, одну оболочечную трубку, которая вставлена в захватный элемент в районе соединения и соединена с указанным захватным элементом не проницаемым для текучих сред способом.

В известных ручках подводящая и отводящая трубки пропущены через такую оболочечную трубку на захватный элемент и прикреплены там, для обеспечения, к примеру, подачи текучей среды в зонд, к которому может быть присоединена ручка. Такие ручки для хирургических инструментов известны из предшествующего уровня техники.

При использовании хирургических инструментов особое внимание должно быть сосредоточено на стерильности, чтобы обеспечить безопасное вмешательство в человеческий организм и без необходимости не подвергать опасности или продлевать заживление ран после хирургического вмешательства. С учетом этого, имеется большой спрос на хирургические устройства и, в частности, на ручки для хирургических инструментов, которые после использования могут пройти машинную очистку и обработку, в частности, в соответствующих автоматических мойках.

Как известно из предшествующего уровня техники, многие такие зонды, ручки и подобные хирургические устройства по своей природе не подходят для автоматической мойки, и в результате не была обеспечена герметизация между ручкой и трубками. Здесь в основном использовались одноразовые части. Это представляло собой значительную экологическую нагрузку из-за отходов, а также повлекло за собой использование большого количества материала и существенные затраты.

До сих пор в некоторых гибких хирургических зондах прибегали к использованию резьбовых фитингов для механического скрепления оболочечной трубки с захватным элементом. Такие резьбовые фитинги были использованы для создания дополнительного уплотнения между оболочечной трубкой и захватным элементом. При этом дополнительная встроенная пружина сжатия, действующая в качестве элемента сжатия, была призвана противодействовать любым эффектам расстыковки, возникающим в результате термической обработки. Однако в долгосрочной перспективе это не гарантировало надежную герметизацию, поскольку утечки, тем не менее, все еще происходили из-за термического напряжения.

Кроме того, из предшествующего уровня техники было известно использование силикона для создания уплотнения между оболочечной трубкой и захватным элементом, в частности, путем их склейки.

Другой способ отличается тем, что оболочечную трубку формуют на захватном элементе. Однако в этом случае между оболочечной трубкой и трубкой образуется зазор, в частности, из-за овализации трубки при ее перегибе, что приводит к проникновению в трубку текучей среды или частиц во время операции мойки.

В публикации DE 60026041 T2 раскрыта защитная оболочечная трубка, которая пригодна для использования с криохирургическим зондом в замкнутом цикле системы Джоуля-Томсона. Замкнутый цикл означает, что при расширении сжатый газ начинает циркулировать и не отводится в атмосферу. Как правило, эти системы постоянно загерметизированы в целях предотвращения попадания загрязняющих веществ. Известную из литературы защитную оболочечную трубку в качестве эластичного компонента надевают на зонд, чтобы создать уплотнение по отношению к окружающей среде. Таким образом, благодаря стерильному барьеру, образуемому отдельными компонентами, зонд может быть использован в хирургической процедуре. Эта оболочечная трубка обеспечивает теплопроводность наконечника криогенного зонда с помощью цельнолитого металлического колпачка. Остальная часть оболочечной трубки состоит из материала, который не является теплопроводным, как, например, пластик, и, таким образом, обеспечивает теплоизоляцию. Тем не менее, защитная оболочка должна быть адаптирована к конкретной конструкции каждого типа криогенного зонда для обеспечения надежной подгонки. Это очень затратно по времени и дорого. Кроме того, надевание защитной оболочки сопряжено с трудностями, поскольку она не должна быть повреждена, с тем, чтобы быть способной выполнять свое вышеупомянутое предназначение функционирования в качестве стерильной крышки для компонентов.

Таким образом, задачей изобретения является создание ручки для хирургического инструмента вышеупомянутого типа, в частности криохирургического инструмента, которая может быть очищена, в частности, машинным способом с использованием автоматической моющей машины, без повреждения ручки. При этом должна быть обеспечена защита от текучих сред и частиц, а также удобное и безопасное использование ручки хирургом.

Эта задача решена с помощью ручки в соответствии с п.1 формулы изобретения.

Более конкретно, данная задача решена ручкой для хирургического инструмента, в частности криохирургического инструмента, при этом упомянутый инструмент содержит захватный элемент и, по меньшей мере, одну оболочечную трубку, вставленную в захватный элемент в районе соединения и герметизированную не проницаемым для текучих сред способом с упомянутым захватным элементом, в котором, по меньшей мере, один опорный элемент скомпонован и расположен в полости оболочечной трубки таким образом, что оболочечная трубка зажата между захватным элементом и опорным элементом в районе соединения.

Как уже упоминалось, подводящий и отводящий элементы пропущены на захватный элемент через такую оболочечную трубку и прикреплены там, для обеспечения, к примеру, подачи текучей среды в зонд, к которому может быть присоединена ручка. Эти подводящий и отводящий элементы представляют собой трубки, например, такие, которые необходимы для подачи среды, необходимой для особой хирургической процедуры, в зонд и обратно в источник.

Существенным аспектом изобретения является то, что ручка для хирургического инструмента сконструирована таким образом, что она содержит герметичный переход между захватным элементом и оболочечной трубкой. Эта герметизация обеспечена тем, что оболочечная трубка упрочнена изнутри захватным элементом и тем, что этот «упрочненный» конец упомянутой оболочечной трубки зажат или будет зажат на месте на конце захватного элемента не проницаемым для текучих сред способом. Даже при возникновении термических напряжений, например, таких, что имеют место в автоматических моющих машинах, предотвращено появление любых зазоров в креплении между захватным элементом и оболочечной трубкой. Соответственно, предотвращается образование зазоров между оболочечной трубкой и захватным элементом и проникновение текучей среды или частиц в захватный элемент. Благодаря такому уплотнению, ручка пригодна для автоматической мойки, и ее стерильность может быть гарантирована.

В связи с этим следует отметить, что предлагаемая изобретением ручка для хирургического инструмента может быть использована в любой области аппаратной хирургии, например, криохирургии, радиочастотной (РЧ) хирургии, водоструйной хирургии, глазной хирургии и т.д.

Путем вставки или размещения опорного элемента в полости оболочечной трубки, обеспечивается упрочнение герметичного перехода от захватного элемента к оболочечной трубке. С помощью опорного элемента, оболочечную трубку проталкивают или прижимают к захватному элементу и, таким образом, надежно зажимают между ними. Это препятствует любым перегибам оболочечной трубки, а уплотнительный эффект соединения оболочечной трубки и захватного элемента усиливается.

Район соединения предпочтительно выполнен на проксимальном конце захватного элемента. Переход от захватного элемента к оболочечной трубке оптимально стабилизирован опорным элементом в районе соединения и, следовательно, препятствует любым перегибам оболочечной трубки на проксимальном конце захватного элемента.

Захватный элемент предпочтительно состоит, по меньшей мере частично, из эластичного концевого элемента в районе соединения, или же захватный элемент имеет концевой элемент с эластичной компоновкой в районе соединения. Такой вариант осуществления гарантирует, что захватный элемент всегда будет адаптироваться к оболочечной трубке с целью создания уплотнения благодаря эластичной конфигурации в районе соединения и, в частности, на переходе к оболочечной трубке и, таким образом, является или остается надежно соединенным с ней.

Остальная часть захватного элемента, то есть, в частности, в дистальной области, предпочтительно выполнена из полимера, который тяжелее и, в частности, жестче, чем эластичный концевой элемент захватного элемента, при этом упомянутый полимер представляет собой полиамид (ПА) или полипропилен (ПП). Благодаря результирующим тактильным свойствам захватного элемента, для пользователя стало возможным безопасное обращение с хирургическим инструментом.

Эластичный концевой элемент захватного элемента предпочтительно выполнен из термопластичного эластомера, который сжимается, в частности, при повышении температуры. В результате этого, подгонка к оболочечной трубке может быть оптимизирована и эффект уплотнения усилен, поскольку термопластичный материал позже сожмется дополнительно, во время термической обработки. Кроме того, в качестве эластичного концевого элемента может быть использован силикон.

Эластичный концевой элемент захватного элемента предпочтительно сформован вокруг оболочечной трубки или прикреплен подобным образом. При использовании этой технологии крепления, эффект уплотнения может быть обеспечен надолго, потому что эластичный элемент будет «цепляться» непосредственно за оболочечную трубку и захватный элемент в районе соединения. Проникновение в захватный элемент текучей среды или частиц может быть предотвращено, и может быть образован оптимально уплотненный переход.

Опорный элемент предпочтительно выполнен в виде втулки. Эта втулка вставлена в оболочечную трубку, слегка расширяя упомянутую оболочечную трубку и, таким образом, оптимально упрочняя упомянутую оболочечную трубку. В частности, в районе соединения оболочечная трубка больше не может изменять свою форму таким образом, чтобы образовывать резкие перегибы в этом районе. В этом отношении эффект уплотнения значительно улучшен.

Проксимальный конец опорного элемента предпочтительно выступает из района соединения захватного элемента. Это приводит к тому, что оболочечная трубка имеет упрочнение за пределами района соединения и эластичного элемента захватного элемента, в результате чего герметичный переход из ручки в оболочечную трубку комплекта трубок стабилизируется. В частности, предотвращается образование зазора из-за овализации оболочечной трубки при ее перегибе. Опорный элемент предпочтительно выступает в продольном направлении, в частности, на длину от 1 мм до 10 мм, в частности, на 5 мм.

Предпочтительно ручка содержит, по меньшей мере, один зажимной элемент, который зажимает оболочечную трубку, в частности, ее дистальный конец, предусмотренный на опорном элементе. Дистальный конец оболочечной трубки, который надевают на опорный элемент, присоединен с помощью дополнительного зажимного элемента к опорному элементу и закреплен и, таким образом, размещен в захватном элементе. В частности, это гарантирует, что оболочечная трубка прочно закреплена в захватном элементе.

Зажимной элемент предпочтительно представляет собой зажимное кольцо, которое надевают на оболочечную трубку в направлении зажимной поверхности на опорном элементе таким образом, чтобы оболочечная трубка была зажата в месте между зажимной поверхностью и зажимным кольцом. Оболочечная трубка прижата, в частности, к слегка скошенной зажимной поверхности опорного элемента таким образом, что зажимное кольцо, имеющее слегка скошенную дополнительную поверхность, простирающуюся в обратном направлении, подгоняется к скошенной зажимной поверхности опорного элемента. Следовательно, подгонка, а также твердая и надежная посадка оболочечной трубки на опорный элемент соответствующим образом оптимизированы, и при этом оболочечная трубка защищена от скольжения или соскальзывания с опорного элемента.

Предпочтительно, по меньшей мере, один уплотнительный элемент, в частности, уплотнительное кольцо, расположено между захватным элементом и оболочечной трубкой и/или между оболочечной трубкой и опорным элементом. Этот уплотнительный элемент выполнен с возможностью ограничения оболочечной трубки в продольном направлении оболочечной трубки за зажимным кольцом в выемке жесткого элемента захватного элемента. В результате этого ручка хирургического инструмента образует дополнительный уплотнительный элемент для предотвращения проникновения текучей среды или частиц внутрь хирургического инструмента. Кроме того, этот дополнительный уплотнительный элемент улучшает посадку оболочечной трубки на опорный элемент и внутри захватного элемента, соответственно, так что упомянутый уплотнительный элемент помогает закрепить оболочечную трубку в своем положении.

Дополнительные варианты осуществления изобретения очевидны из зависимых пунктов формулы изобретения.

В дальнейшем изобретение будет описано с использованием примерных вариантов осуществления, которые описаны более подробно со ссылкой на чертежи. При этом

фиг.1 представляет собой схематический вид хирургического инструмента с блоком питания;

фиг.2 - продольный разрез ручки хирургического инструмента, показанного на фиг.1;

фиг.3 - поперечный разрез ручки, показанной на фиг.2;

фиг.4 - поперечный разрез ручки, показанной на фиг.2; и

фиг.5 - укрупненный вид зажимной зоны, показанной на фиг.2.

В нижеследующем описании идентичные части и части, действующие идентичным образом, имеют идентичные ссылочные позиции, при этом в некоторых случаях использован знак штриха.

Фиг.1 представляет собой схематический вид хирургического инструмента 30 с блоком 7 питания. Хирургический инструмент 30 содержит ручку 1 с захватным элементом 2, а также головку 3 зонда с наконечником 5 зонда. Упомянутый хирургический инструмент соединен с блоком 7 питания через оболочечную трубку 4, которая служит направляющей для подводящей линии 9 и отводящей линии 9 (см. фиг.2). В этом случае блок 7 питания является источником для любого питания или подвода текучей среды, в зависимости от области, в которой используют хирургический инструмент. Такие блоки питания, например, переменного тока, используют для радиочастотной (РД) хирургии, охлаждающие жидкости - предпочтительно жидкий азот - для криохирургии, или воду для водоструйной хирургии и т.д.

Фиг.2 представляет собой продольный разрез ручки 1 хирургического инструмента 30 в соответствии с фиг.1 в районе 6 соединения, то есть в регионе, где оболочечная трубка 4 соединена с захватным элементом 2. Как упоминалось ранее, две трубки 9, в частности, подводящая линия и отводящая линия, вставлены в ручку 1 и, в частности, в оболочечную трубку 4. Упомянутые подводящие и отводящие линии транспортируют текучую среду, необходимую для хирургического вмешательства, на хирургический инструмент 30 и от него.

Район 6 соединения находится на проксимальном конце 10 захватного элемента 2. С помощью опорного элемента - в данном случае втулки 8, которая размещена в полости 15 оболочечной трубки 4 и задвинута, в частности, в оболочечную трубку 4, и при этом расширяет упомянутую оболочечную трубку - оболочечная трубка 4 зажата на месте по отношению к захватному элементу 2. Согласно изобретению, втулка 8 служит для надежного упрочнения оболочечной трубки 4 в районе 6 соединения и, в частности, для функционирования в качестве защиты от овализации или перегиба на проксимальном конце 10.

Предпочтительно, на втулке 8 имеется радиально периферическая зажимная поверхность 20, где плотно зафиксирована оболочечная трубка 4. В целях оптимизации крепления оболочечной трубки 4 к втулке 8, можно надеть зажимной элемент, в частности зажимное кольцо 16, на оболочечную трубку 4. Кроме того, оболочечная трубка 4 в этом варианте осуществления находится в зацеплении с выемкой 19 в целях обеспечения стабильности положения в осевом направлении.

В данном варианте осуществления, уплотнительный элемент, более конкретно, уплотнительное кольцо 22 вставлено позади зажимного кольца 16 с целью обеспечения дополнительного уплотнения для ручки 1.

На дистальном конце 11 захватного элемента 2 образован жесткий элемент 13. В районе 6 соединения между захватным элементом 2 и оболочечной трубкой 4 имеется эластичный концевой элемент 12 захватного элемента 2. В данном варианте осуществления, эластичный концевой элемент 12 сформован на оболочечной трубке 4 и жестком элементе 13. При этом эластичный концевой элемент 12 образует эластичный защитный рукав, который в определенной мере следует движениям оболочечной трубки, причем упомянутый защитный рукав обеспечивает герметичный переход между захватным элементом 2 и оболочечной трубкой 4 и, в частности, предотвращает проникновение текучей среды или частиц из окружающей среды.

Этот эффект уплотнения усиливается втулкой 8, поскольку упомянутая втулка дополнительно расширяет оболочечную трубку 4, при этом прижимая упомянутую оболочечную трубку к эластичному концевому элементу 12. В результате хирургический инструмент 30 становится пригодным для автоматической мойки и может быть оптимально очищен и стерилизован в автоматическом очищающем устройстве с целью последующего повторного использования для хирургического вмешательства.

Эластичный концевой элемент 12 выполнен из термопластичного материала, который сжимается при циклических колебаниях температуры, то есть именно тогда, когда он последовательно нагревается и охлаждается. Из-за повышенной температуры во время процесса очистки и последующего охлаждения, эластичный концевой элемент 12 сжимается из-за его термопластичных свойств, тем самым усиливая эффект уплотнения.

В районе 6 соединения, проксимальный конец 14 втулки 8 выступает по длине за проксимальный конец 10 захватного элемента 2. Эта длина составляет, к примеру, от 1 мм и до 10 мм, здесь, в частности, 2 мм. В результате этого прочность оболочечной трубки 4 увеличивается, и, в частности, предотвращаются любые перегибы, и, соответственно, предотвращается овализация в сочетании с образованием зазора. В силу этого в эластичный концевой элемент 12 захватного элемента 2 не могут проникнуть текучая среда или частицы.

На фиг.3 представлен разрез ручки в соответствии с фиг.1 вдоль линии пересечения, показанной на фиг.2 в районе 6 соединения упомянутой ручки. Внутри хирургического инструмента 30 видны две трубки 9, при этом упомянутые трубки представляют собой подводящую и отводящую линии. Эти две трубки 9 ведут через втулку 8 в ручку 1 хирургического инструмента 30. Втулка 8 упрочняет оболочечную трубку 4 тем, что упомянутая оболочечная трубка прижата к внутренней стенке 17 захватного элемента 2 и, в частности, его жесткому элементу 13, надежным и не проницаемым для текучей среды способом.

Как уже упоминалось, этот жесткий элемент 13 захватного элемента 2 охватывает всю окружность оболочечной трубки 4. Уплотняющий захватный элемент 2, эластичный концевой элемент 12 расположены на жестком элементе 13, при этом упомянутый эластичный элемент образует герметичный переход между жестким элементом 13 захватного элемента 2 и оболочечной трубкой 4 и в этом случае сформован на жестком элементе 13. Таким образом, становится возможным, среди прочего, обеспечить безопасное обращение и защиту от проникновения текучей среды или частиц из окружающей среды. Вместо формования можно также натянуть эластичный концевой элемент 12 в качестве эластичной оболочки на жесткий элемент 13 и оболочечную трубку 4 и выполнить его, в частности, таким образом, что упомянутый эластичный элемент будет активно нажимать на оболочечную трубку 4 на опорном элементе 8.

На фиг.4 показано поперечное сечение ручки в соответствии с фиг.1, по линии пересечения в соответствии с фиг.2 в районе проксимального конца 10 упомянутой ручки. Показанные компоненты по существу соответствуют изображению на фиг.3, однако в данном случае эластичный концевой элемент 12 можно рассматривать как непосредственно прикрепленный или установленный на оболочечной трубке 4.

Фиг.5 представляет собой укрупненный вид зажимной зоны оболочечной трубки, как показано на фиг.2. В целях оптимизации крепления дистального конца 18 оболочечной трубки 4 к втулке 8, зажимной элемент, в частности зажимное кольцо 16, может быть надето на оболочечную трубку 4 в направлении зажимной поверхности 20. Это зажимное кольцо 16 также имеет зажимную поверхность 20', которая имеет скос, дополняющий скос зажимной поверхности 20 втулки 8.

Чтобы создать дополнительное уплотнение, позади зажимного кольца 16 вставлен уплотнительный элемент, в частности уплотнительное кольцо 22. В захватном элементе 2 для этого уплотнительного кольца 22 имеется выемка 21 с целью обеспечения надежной фиксации уплотнительного кольца 22. Это выемка 21 проделана в жестком элементе 13 захватного элемента.

В соответствии с этим примерным вариантом осуществления, также хорошо видно, что эластичный концевой элемент 12 непосредственно соединен с жестким элементом 13 захватного элемента 2 и напрямую прикреплен - в направлении проксимального конца 10 (см. фиг.2) - к оболочечной трубке 4, то есть предпочтительно сформован на ней. Это приводит к образованию перехода с двойным уплотнением к оболочечной трубке 4. Этот переход и его эффект уплотнения даже усиливается в случае повышения температуры (нагрева) с последующим снижением температуры (охлаждения), потому что эластичный концевой элемент 12, демонстрирующий особые термопластичные свойства, будет дополнительно сжиматься при повышении температуры с ее последующим снижением и будет давать усадку на оболочечной трубке 4 и жестком элементе 13 захватного элемента 2, прижимая их еще более плотно друг к другу. При этом обеспечивается безопасное и оптимальное уплотнение на хирургическом инструменте 30, а также оптимальное уплотнение от влаги или частиц из окружающей среды, в частности во время операций чистки или стерилизации или во время хирургической процедуры в любой области хирургии.

Список ссылочных позиций

1. Ручка

2. Захватный элемент

3. Головка зонда

4. Оболочечная трубка

5. Наконечник зонда

6. Район соединения

7. Блок питания

8. Опорный элемент или втулка

9. Трубка

10. Проксимальный конец

11. Дистальный конец

12. Эластичный концевой элемент

13. Жесткий элемент

14. Проксимальный конец

15. Полость

16. Зажимной элемент или зажимное кольцо

17. Внутренняя стенка

18. Дистальный конец

19. Выемка

30. Хирургический инструмент.