ДИСПЕНСЕР

Группа изобретений относится к диспенсеру (раздаточному устройству для поштучной подачи изделий) для выдачи лекарственного препарата из носителя лекарственного препарата, в частности, к диспенсеру для использования с носителем в виде первичной упаковки блистерного типа.

Лекарственные препараты могут поставляться в упаковках различного типа, из которых лекарственный препарат должен извлекаться или освобождаться пользователем перед его употреблением/приемом.

Распространенным носителем лекарственных препаратов является блистерная упаковка, включающая формованный слой, в котором обычно отформовано несколько блистеров, выступающих с одной стороны и образующих полость с противоположной стороны, в которую может быть помещен лекарственный препарат. Затем блистеры закупориваются мембраной, обычно представляющей собой фольгу, хотя могут быть использованы и другие материалы. В одном из способов осуществления доступа к лекарственному препарату пользователь должен надавить на выпуклый блистер так, чтобы выдавить лекарственный препарат через мембрану и далее из носителя.

Извлечение лекарственных препаратов из такого носителя может представлять трудности для пользователей с ограниченными двигательными возможностями, и нет гарантии выдачи препарата в нужное место, например, в руку пользователя.

В изобретении предлагается диспенсер для использования с носителем лекарственного препарата, содержащим по меньшей мере одну готовую лекарственную форму, который может быть извлечен из носителя, причем диспенсер включает первый элемент, имеющий корпус, по меньшей мере один второй элемент с выдачным отверстием, при этом корпус включает опорную часть для удержания носителя лекарственного препарата, имеющую по меньшей мере одно входное отверстие, приспособленное для приема лекарственного препарата, извлеченного из удерживаемого на ней носителя лекарственного препарата, а диспенсер далее включает приемный канал, соединяющий по меньшей мере одно входное отверстие и по меньшей мере одно выдачное отверстие, и конфигурация диспенсера обеспечивает прохождение лекарственного препарата, извлеченного из находящегося в нем носителя лекарственного препарата, через входное отверстие в приемный канал, из которого он может быть выдан через выдачное отверстие, причем первый и по меньшей мере второй элемент соединены друг с другом скользящим соединением и могут перемещаться между закрытой конфигурацией, в которой доступ по меньшей мере к части по меньшей мере одного из: носителя лекарственного препарата и выдачного отверстия, может быть существенно затруднен, либо извлечение лекарственного препарата из носителя лекарственного препарата может быть существенно затруднено, и конфигурацией выдачи препарата или открытой конфигурацией, в которой доступ по меньшей мере к указанным одному: носителю лекарственного препарата и выдачному отверстию, или извлечение лекарственного препарата из носителя по существу так не затруднены.

Использование диспенсера, включающего приемный канал, дает пользователю возможность извлечь лекарственный препарат в диспенсер и затем выдать лекарственный препарат из отверстия выдачи лекарственного препарата, когда это потребуется. Такой способ выдачи лекарственного препарата обладает большим удобством, особенно, если одновременно должны выдаваться две или более доз лекарственных препаратов, поскольку все они могут быть собраны в приемном канале и выданы из отверстия выдачи лекарственного препарата, когда это потребуется.

Носитель лекарственного препарата может содержать лекарственные препараты в различных формах, например таблетках, капсулах, ампулах или иных подходящих лекарственных формах. Лекарственный препарат может включать активные соединения, предназначенные для лечения пользователя, либо может быть оформлен в виде, напоминающем такой лекарственный препарат, в качестве плацебо для клинических исследований.

Носитель лекарственного препарата может содержать единственный лекарственный препарат либо несколько лекарственных препаратов. В случае нескольких лекарственных препаратов носитель лекарственного препарата может включать несколько по существу идентичных лекарственных препаратов либо может содержать лекарственные препараты различных типов и (или) в различных формах.

В одном варианте осуществления носитель может содержать несколько лекарственных препаратов одного типа. Конструкция диспенсера может включать две или более опорных части, на каждой из которых могут закрепляться разные носители, либо носители, содержащие различные лекарственные препараты, либо одна или более опорных частей могут включать в целом идентичные носители либо носители, содержащие в целом идентичные лекарственные препараты.

Хотя диспенсер предполагается использовать с различными носителями лекарственных препаратов, он, в частности, предназначен для использования с носителем лекарственных препаратов блистерного типа.

Носитель в виде упаковки блистерного типа включает формованный слой, который может состоять из пластического материала и (или) влагонепроницаемого материала. Формованный слой выполнен так, что включает по меньшей мере один блистер, выступающий с одной стороны и образующий полость с противоположной стороны формованного слоя. Полость образует ячейку, в которую может быть помещен лекарственный препарат. Затем блистеры закупориваются разрываемой мембраной. Разрываемая мембрана может представлять собой фольгу, фольгу, ламинированную с пластиком, или другой материал, например бумажную мембрану. Для получения доступа к лекарственному препарату пользователь прилагает силу к выпуклому блистеру, непосредственно или используя, например, механическое или электронное устройство, под действием которой блистер деформируется и входит в соприкосновение с содержимым, прижимая его к разрываемой мембране. При приложении достаточной силы мембрана прорывается, и ее содержимое освобождается из носителя лекарственного препарата.

Носитель лекарственного препарата, например блистерная упаковка, может включать несколько ячеек, например, блистеров, из которых могут быть извлечены лекарственные препараты. Несколько ячеек могут быть расположены в одну линию, в несколько линий, в заданном порядке или по иной схеме.

В варианте осуществления, где имеется несколько таких ячеек, опорная часть может включать несколько входных отверстий. Каждое входное отверстие может быть расположено так, чтобы соответствовать одной освобождаемой ячейке в соответствующей схеме расположения, либо единственное входное отверстие может располагаться так, чтобы соответствовать нескольким освобождаемым ячейкам.

В закрытой конфигурации доступ к по меньшей мере части по меньшей мере одной из упаковок для медикаментов и выдачному отверстию может быть существенно затруднен, либо извлечение лекарственного препарата из носителя лекарственного препарата может быть существенно затруднено. В открытой конфигурации доступ к по меньшей мере носителю лекарственного препарата или выдачному отверстию, или извлечение лекарственного препарата из носителя по существу не затруднены. Этим может быть обеспечена недоступность для детей, поскольку диспенсер должен быть переведен в открытую конфигурацию для того, чтобы доступ к выдаваемому лекарственному препарату не был существенно затруднен.

В таком варианте осуществления второй элемент может выполнять роль крышки для первого элемента, по существу предотвращая доступ к частям первого элемента.

Взаимодействие первого и второго элементов в по меньшей мере открытой конфигурации или в закрытой конфигурации обеспечивает формирование приемного канала.

По меньшей мере одно входное отверстие в опорной части может быть в основном перегорожено вторым элементом в закрытой конфигурации, чем по существу предотвращается извлечение лекарственного препарата в приемный канал.

Первый элемент и по меньшей мере один второй элемент могут быть разъемно скреплены друг с другом в закрытой конфигурации по меньшей мере одним освобождаемым фиксатором, который должен быть разблокирован перед переводом диспенсера в состояние открытой конфигурации. Этим достигается дополнительная защита от доступа детей, поскольку пользователь должен сначала разблокировать фиксатор, после чего перевести диспенсер в открытую конфигурацию.

Разблокирование упомянутого или каждого освобождаемого фиксатора может осуществляться кнопкой, связанной с каждым фиксатором. Одна кнопка может разблокировать один фиксатор, либо она может разблокировать более одного фиксатора, либо все фиксаторы. Кнопка может просто включать область кнопки, деформируемую при приложении силы пользователем. Освобождаемый фиксатор может включать углубление на одном элементе и соответствующий выступ на другом элементе, которые расположены так, что в закрытой конфигурации выступ вдавливается в углубление, и для обеспечения беспрепятственного перемещения между элементами следует приложить пороговое усилие для выведения выступа из углубления.

Носитель лекарственного препарата может быть закреплен на опорной части с возможностью снятия с тем, чтобы можно было заменить использованную блистерную упаковку для повторного использования диспенсера, либо ее крепление на опорной части может быть по существу несъемным.

Съемное прикрепление может выполняться любым подходящим способом, например, блистерная упаковка может вставляться в направляющие, имеющиеся в опорной части, блистерная упаковка может закрепляться разделяемым клеевым соединением, защелками или другими средствами фиксации.

Если для соединения блистерной упаковки с опорной частью используется по существу неразъемное крепление, может использоваться клей, сварка или иной способ прикрепления носителя к диспенсеру. Блистерная упаковка может быть отформована вместо либо вместе с опорной частью.

Следует понимать, что, несмотря на то, что первый и второй элементы названы элементами, они могут быть изготовлены из нескольких соединенных между собой частей либо состоять из одной части, например, единой формовки.

Приемный канал может включать приемную камеру, внутри которой может временно храниться лекарственный препарат перед его выдачей через выдачное отверстие. Это может использоваться, если, например, выдачное отверстие не доступно, когда диспенсер находится в открытой конфигурации.

Настоящее изобретение предусматривает различные конструкции диспенсера. В закрытой конфигурации пользователь может получить доступ к блистерам, освободить лекарственный препарат и извлечь лекарственный препарат, либо одно или более из этих действий может быть затруднено. В открытой конфигурации пользователь может получить доступ к блистерам, освободить лекарственный препарат и извлечь лекарственный препарат, либо одно или более из этих действий может быть затруднено. Поэтому можно представить себе много комбинаций действий, связанных с выдачей лекарственного препарата, некоторые из которых могут дополнительно обеспечить недоступность для детей.

В изобретении также предложен набор с лекарственным препаратом, включающий диспенсер и по меньшей мере один носитель лекарственного препарата, содержащий по меньшей мере одну готовую лекарственную форму, причем диспенсер соответствует приведенному выше описанию.

В изобретении также предложен способ выдачи лекарственного препарата из носителя лекарственного препарата, прикрепленного к опорной части диспенсера, включающего первый элемент, имеющий корпус, по меньшей мере один второй элемент, имеющий выдачное отверстие, причем корпус включает опорную часть для удержания носителя лекарственного препарата, имеющую по меньшей мере одно входное отверстие, приспособленное для приема лекарственного препарата, извлеченного из закрепленной на опорной части носителя лекарственного препарата, и диспенсер включает приемный канал, соединяющий по меньшей мере одно входное отверстие и по меньшей мере одно выданное отверстие, причем способ включает шаги на которых:

а) приводят диспенсер в открытую конфигурацию так, что по меньшей мере часть носителя лекарственного препарата становится доступной для пользователя;

б) прикладывают силу к части носителя лекарственного препарата для освобождения лекарственного препарата из носителя лекарственного препарата так, чтобы лекарственный препарат прошел через входное отверстие в опорной части;

в) используют приемный канал для перехвата и удержания лекарственного препарата, прошедшего через входное отверстие;

г) приводят диспенсер в закрытую конфигурацию так, чтобы приемный канал не был перегорожен; и

д) оперируют (манипулируют) диспенсером так, чтобы лекарственный препарат из приемного канала был выдан через выдачное отверстие.

Один или более шагов по конфигурированию диспенсера могут включать перевод диспенсера между закрытой и открытой конфигурациями, в соответствии с конструкцией диспенсера; могут включать изменение ориентации диспенсера с тем, чтобы пользователь мог лучше видеть соответствующую часть или иметь к ней доступ; могут просто включать проверку того, что диспенсер уже находится в нужной конфигурации и в нужной ориентации.

Следует иметь в виду, что в данном описании и следующей далее формуле, если иное не следует из контекста, слово "включать" или его формы, например, "включает" или "включающий", подразумевает включение указанного объекта или шага (стадии), или группы объектов или шагов.

Далее приводится описание изобретения для его иллюстрации, со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:

на фиг.1 представлен вариант выполнения диспенсера в закрытой конфигурации;

на фиг.2 представлен диспенсер, показанный на фиг.1, в частично открытой конфигурации;

на фиг.3 представлено сечение диспенсера, показанного на фиг.1, в закрытой конфигурации;

на фиг.4 представлено сечение диспенсера, показанного на фиг.1, в частично открытой конфигурации;

на фиг.5 представлен другой вариант выполнения диспенсера, в закрытой конфигурации;

на фиг.6 представлен диспенсер, показанный на фиг.5, в частично открытой конфигурации;

на фиг.7 представлено сечение диспенсера, показанного на фиг.5, в закрытой конфигурации;

на фиг.8 представлено сечение диспенсера, показанного на фиг.6, в частично открытой конфигурации;

на фиг.9 представлено сечение еще одного варианта диспенсера, в закрытой конфигурации;

на фиг.10 представлено сечение диспенсера, показанного на фиг.9, в открытой конфигурации; и

на фиг.11 представлено сечение блистерной упаковки.

На фиг.1 представлен вариант выполнения диспенсера 1 в закрытой конфигурации, а на фиг.2 представлен диспенсер, показанный на фиг.1, в частично открытой конфигурации. В диспенсере 1 имеется установленный в нем носитель 2 лекарственного препарата, который в данном случае представляет собой блистерную упаковку 4, показанную на фиг.11.

Блистерная упаковка 4 включает формованный слой, в котором отформовано несколько блистеров 6, в которых находится лекарственный препарат 8. Блистеры 6 выступают с одной стороны формованного слоя и образуют полости на противоположной стороне. Полость запечатана разрываемым герметизирующим слоем 10. Для извлечения лекарственного препарата 8 из блистерной упаковки пользователь деформирует блистер 6 так, чтобы лекарственный препарат 8 выдавливался через герметизирующий слой 10.

Диспенсер 1 имеет корпус 12, который включает на одной поверхности опорную часть 14, к которой прикреплена блистерная упаковка 4. В данном случае корпус 12 включает другую опорную часть 14 на противоположной поверхности, с прикрепленной к ней блистерной упаковкой 4.

Корпус 12 также включает часть приемного канала 18 (подробно описан со ссылками на фиг.3 и 4). Корпус 12 включает первый элемент 20 диспенсера 1.

Диспенсер 1 также включает второй элемент 22, который установлен на скользящей посадке на первом элементе 20 и включает выдачное отверстие 16 (выдачи лекарственного препарата). В этом варианте осуществления второй элемент 22 образует крышку, которая в закрытой конфигурации (показана на фиг.1) накрывает опорные части 14 корпуса для предотвращения доступа к ним. Второй элемент 22 может перемещаться между положением закрытой конфигурации и положением открытой конфигурации. На фиг.2 диспенсер 1 показан в частично открытой конфигурации, когда второй элемент 22 был сдвинут из положения закрытой конфигурации, и стал возможным доступ к по меньшей мере части блистеров 6.

Диспенсер 1 с каждой стороны включает фиксаторы 24, которые удерживают диспенсер 1 в закрытой конфигурации с возможностью разблокирования. Фиксаторы 24 включают взаимодействующие части 26, 28 на первом и втором элементах 20, 22. Фиксаторы 24 разблокируются кнопками 30, которые, в данном случае, расположены на втором элементе 22, но могут быть расположены на первом элементе 20. Кнопка 30 может образовывать одну из взаимодействующих частей 26, 28 фиксатора 24.

На фиг.3 и 4 представлено поперечное сечение диспенсера в конфигурациях, показанных на фиг.1 и 2. Опорные части 14 включают входные отверстия 32. Входное отверстие 32 соответствует каждому блистеру 6. Входные отверстия 32 расположены так, чтобы обеспечить прохождение через них и далее в приемный канал 18 лекарственных препаратов, извлеченных из блистера 6. В приемном канале 18 лекарственные препараты 8 собираются и хранятся до тех пор, пока диспенсер 1 не будет установлен в такое положение, что лекарственный препарат 8 выпадет под действием силы тяжести к выдачному отверстию 16, из которого может быть произведена его выдача. Как показано на чертежах, лекарственный препарат внутри приемного канала может пройти через выдачное отверстие 16, когда диспенсер переведен в закрытую конфигурацию, как это показано на фиг.3.

При использовании диспенсер 1 переводится из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию, или по меньшей мере в частично открытую конфигурацию, путем надавливания кнопок 30 для разблокирования фиксаторов 24. Затем пользователь прилагает усилие для деформирования блистера 6 с тем, чтобы выдавить лекарственный препарат 8 через разрываемый герметизированный слой 10. Блистерная упаковка 4 закреплена на опорной части 14, что помогает пользователю прикладывать силу к блистеру 6.

Когда лекарственный препарат 8 извлечен из блистера 6, он проходит через входное отверстие 32 и далее в приемный канал 18. Пользователь может извлечь более одной дозы лекарственного препарата 8 в приемный канал 18. Когда требуемое число доз лекарственного препарата 8 было извлечено в приемный канал 18, пользователь переводит диспенсер 1 в закрытую конфигурацию и наклоняет диспенсер 1 так, чтобы лекарственные препараты 8, находящиеся в приемном канале 18, выпали в выдачное отверстие 16.

В этом варианте осуществления диспенсер 1 должен быть возвращен в закрытую конфигурацию после того, как лекарственный препарат 8 был извлечен из блистерной упаковки 4 с тем, чтобы завершить выдачу лекарственного препарата 8, поскольку доступ к выдачному отверстию 16 в открытой конфигурации ограничивается за счет взаимодействия первого элемента 20 и второго элемента 22.

На фиг.5 и 6 представлен другой вариант осуществления диспенсера 101 в закрытой и частично открытой конфигурациях, соответственно. Многие признаки имеют те же функции, что и у диспенсера 1, и им присвоены те же обозначения. В тех случаях, когда признак отличается, но имеет аналогичную функцию, ему присваивается то же числовое обозначение, увеличенное на 100.

Первый элемент 120 включает корпус 112, включающий опорную часть 114, к которой блистерная упаковка 4 прикреплена только с одной стороны. Диспенсер 101 включает два вторых элемента 122. Вторые элементы 122 соединены скользящим соединением с противоположными концами первого элемента 120 так, что в закрытом положении два вторых элемента 122, взаимодействуя, по существу закрывают первый элемент 120, тем самым предотвращая доступ к блистерной упаковке 4.

Диспенсер 101 включает кнопки 30, аналогичные описанным применительно к варианту осуществления диспенсера 1, показанного на фиг.1. Каждая кнопка 30 связана с освобождаемым фиксатором 24, который удерживает диспенсер 101 в состоянии закрытой конфигурации.

На фиг.7 и 8 показаны поперечные сечения диспенсера в конфигурациях, показанных на фиг 5 и 6. Видно, что в закрытой конфигурации (см. фиг.7) первый элемент по существу заключен внутри вторых элементов 122, которые предотвращают доступ к блистерной упаковке 4. Как только диспенсер 101 переводится в открытую, или по меньшей мере частично открытую, конфигурацию, как это показано на фиг.8, для пользователя появляется доступ к блистерам 6. Теперь пользователь может приложить силу к блистеру для извлечения оттуда лекарственного препарата 8.

Лекарственный препарат 8, извлеченный из блистерной упаковки 4, проходит через соответствующие входные отверстия 32 и попадает в приемный канал 118. Однако лекарственный препарат не может достичь отверстий 16 выдачи лекарственного препарата во вторых элементах из-за торцевых стенок 40 первого элемента 120.

Приемный канал 118 в данном варианте осуществления включает концевые камеры 42 с противоположных концов первого элемента 120. Приемные камеры 42 образованы между опорной частью 112 и торцевыми стенками 40. Концевые камеры 42 включают выходные окна 44 камеры, которые совмещаются с отверстиями 16 выдачи лекарственных препаратов только в закрытой конфигурации. Корпус 122 также включает отверстия 43, позволяющие лекарственному препарату 8 проходить из входных отверстий 32 в приемные камеры 42.

Таким образом, пользователь должен открыть диспенсер 101, извлечь лекарственный препарат 8 из блистерной упаковки 4 в приемный канал, закрыть диспенсер 101, или по меньшей мере закрыть с одной его стороны, так, чтобы совместились выходное окно 44 камеры и выдачное отверстие 16, и лекарственный препарат мог быть извлечен из диспенсера 101.

Следует отметить, что при необходимости одна или обе торцевых стенки 40 первого элемента 120 могут каждая включать одно или более отверстий, через которые может пройти лекарственный препарат 8 с тем, чтобы диспенсер мог выдавать его и в открытой конфигурации.

На фиг.9 и 10 представлено поперечное сечение другого варианта осуществления диспенсера 201 в закрытой и открытой конфигурациях, соответственно. Многие элементы имеют те же функции, что и у диспенсера 1, и им присвоены те же обозначения. В тех случаях, когда элемент отличается, но имеет аналогичную функцию, ему присваивается то же числовое обозначение, увеличенное на 200.

В этом варианте осуществления второй элемент 222 установлен и может скользить внутри первого элемента 220. Первый элемент 220 включает корпус 12, имеющий опорную часть 214, на которой закреплена блистерная упаковка 4. Опорная часть 214 включает группу входных отверстий 32, соответствующих блистерам 6 блистерной упаковки 4.

Второй элемент 222 установлен внутри первого элемента 220 и включает группу вторичных отверстий 50, которые в показанной на фиг.10 открытой конфигурации совмещены с входными отверстиями 32 и обеспечивают прохождение извлеченного из блистера лекарственного препарата в приемный канал 218 и, следовательно, в отверстие 16, доступ к которому имеется только в открытой конфигурации.

В закрытой конфигурации, показанной на фиг.9, вторичные отверстия 50 не совмещаются с группой входных отверстий 32. Поэтому второй элемент 222 по существу перегораживает входные отверстия 32 и предотвращает извлечение лекарственного препарата 8 в приемный канал 218.

В этом варианте осуществления диспенсер 201 устроен так, что в закрытой конфигурации разрываемый слой 10 блистерной упаковки 4 соприкасается со вторым элементом 222 перед тем, как он прорвется при деформации блистера 6. Такая конструкция обеспечивает защиту от воздействий окружающей среды блистера 6 до момента извлечения лекарственного препарата 8 надлежащим образом.

На фиг.11 подробно показана в сечении блистерная упаковка 4. Хорошо видны блистеры 6, лекарственный препарат 8 и разрываемый герметизирующий слой 10.

Следует понимать, что описание изобретения было приведено только в качестве примера, и его модификации, касающиеся деталей, могут быть осуществлены в рамках области притязаний формулы изобретения.