Результат интеллектуальной деятельности: ДОЗАТОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ДИСПЛЕЕМ ДЛЯ ОТОБРАЖЕНИЯ ИНДИКАЦИОННЫХ ДАННЫХ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Данное изобретение относится к дозатору, содержащему лекарственное средство и имеющему выпускное отверстие для выдачи лекарства и крышку выпускного отверстия, выполненную с возможностью перемещения между первым положением, в котором она закрывает выпускное отверстие, и вторым положением, при котором выпускное отверстие открыто.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Существуют различные типы дозаторов лекарственных средств, к числу которых относятся, например, упаковки или устройства для дозирования таблеток, мазей или ингаляционных веществ. Некоторые дозаторы содержат счетное устройство, информирующее пользователя о числе доз, выданных дозатором или оставшихся в нем. Например, ингаляторы часто снабжены счетным устройством, показывающим, сколько доз было выдано или осталось.

В патенте США №5388572 описан дозатор, выполненный в виде лекарственного ингалятора. В одном варианте выполнения указанный ингалятор имеет окно, через которое пользователь может видеть информацию о номере следующей выдаваемой дозы, и другое окно, которое может использоваться для отображения информации, представляющей собой слово «READY» («ГОТОВНОСТЬ»). Пользователь вдыхает лекарство через выпускное отверстие, выполненное в виде мундштука. Мундштук содержит крышку, выполненную с возможностью перемещения.

Аналогичным образом, дозаторы других типов имеют выпускные отверстия, которые обеспечивают пользователю возможность доступа к лекарству. Выпускное отверстие может быть выполнено в виде простого отверстия в корпусе, насадке, назальном переходнике и т.д. Аналогично вышеупомянутому ингалятору, другие типы дозаторов также часто содержат крышку выпускного отверстия, обеспечивающую снижение риска загрязнения либо налипания на выпускное отверстие или проникновения через него нежелательных веществ. К сожалению, по различным причинам, например, из-за невнимательности, небрежности или простой неосведомленности о значимости указанной крышки, некоторые пользователи не всегда закрывают выпускное отверстие после использования дозатора.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью изобретения является создание дозатора, побуждающего пользователя к различным действиям для обеспечения снижения вероятности оставления выпускного отверстия дозатора открытым. Данная цель достигается с помощью дозатора лекарственных средств, обладающего признаками, определенными в независимом пункте прилагаемой формулы изобретения.

Изобретение основано на том факте, что отображение важной для пользователя информации только при закрытом выпускном отверстии дозатора будет побуждать пользователя закрывать указанное отверстие. В результате понимания пользователем того, что дозатор имеет два различных состояния, а именно состояние хранения и состояние выдачи, пользователь с большей долей вероятности закроет выпускное отверстие после выдачи дозы лекарства из дозатора.

В соответствии с аспектом изобретения предложен дозатор лекарственных средств. Указанный дозатор имеет выпускное отверстие для выдачи лекарства, дисплей для отображения индикационных данных для пользователя и крышку выпускного отверстия, выполненную с возможностью перемещения между первым положением, в котором она закрывает выпускное отверстие, и вторым положением, в котором выпускное отверстие открыто. При нахождении крышки выпускного отверстия в первом положении индикационные данные на дисплее открыты для обзора, а при нахождении указанной крышки во втором положении индикационные данные скрыты от пользователя. Таким образом, в результате видимости индикационных данных только тогда, когда крышка выпускного отверстия по существу закрывает указанное отверстие, пользователь вынужден вернуть крышку в ее первое положение для получения информации, доступной при просмотре индикационных данных.

Индикационные данные могут представлять собой различные виды информации, например число доз, состояние дозатора, дату или время или любую другую информацию из памяти или соответствующую вспомогательную информацию. Данные могут быть представлены в виде одного или нескольких знаков, символов, букв, цифр, цветовой кодировки, схем, шрифта Брайля и т.д. Данные могут быть представлены механическим образом, например, на печатном диске, зубчатом колесе, ленте и т.д., через отверстие или окно для дисплея либо с помощью других соответствующих средств отображения. Как вариант, индикационные данные могут быть представлены электронным образом, например, на жидкокристаллическом дисплее или с помощью других соответствующих электронных средств отображения. Как в механическом, так и в электронном варианте индикационные данные могут быть изменяемыми, что обеспечивает предоставление различной информации в зависимости от текущей ситуации. Таким образом, следует понимать, что дисплей может быть выполнен различными способами для обеспечения визуального отображения информации.

Существуют различные способы обеспечения видимости индикационных данных только в одном из положений крышки выпускного отверстия и их скрытие от пользователя в другом положении указанное крышки. Для расположения информации вне поля зрения пользователя дозатор может содержать скрывающее средство в соответствии с по меньшей мере одним иллюстративным вариантом выполнения изобретения. Скрывающее средство может либо содержать физическое/механическое приспособление, которое размещает перед индикационными данными светонепроницаемую или какую-либо другую непрозрачную конструкцию либо перемещает индикационные данные за эту конструкцию, либо содержать электронное приспособление, которое с помощью цепи выключает электронное отображение индикационных данных. Более того, скрывающее средство может быть выполнено с возможностью скрытия имеющихся данных при одновременном оставлении дисплея в поле зрения пользователя. Например, если дозатор имеет корпус, в котором выполнено отверстие или окно для дисплея, предназначенное для отображения индикационных данных в указанном корпусе, то скрывающее средство может иметь вид покрывающей полосы, которая скользит под отверстием или окном для дисплея, скрывая индикацию, либо скрывающим средством может быть собственно корпус, при этом перемещение индикационных данных за пределы отверстия/окна для дисплея скрывает их за стенкой корпуса.

Альтернативой прямого скрытия индикационных данных является скрытие самого дисплея, отображающего указанные данные. Так, в соответствии с по меньшей мере одним иллюстративным вариантом выполнения изобретения, скрывающее средство выполнено с возможностью скрытия дисплея.

Несмотря на то что существуют различные способы скрытия дисплея, в соответствии с по меньшей мере одним иллюстративным вариантом выполнения изобретения скрывающее средство представляет собой крышку выпускного отверстия, причем дисплей скрывается указанной крышкой при ее нахождении во втором положении. В качестве альтернативы крышке выпускного отверстия, скрывающей дисплей, возможно наличие иного скрывающего элемента, который соединен с крышкой выпускного отверстия или на который воздействует ее перемещение.

Дозатор может содержать более одного дисплея, предназначенного для отображения индикационных данных для пользователя. В этом случае может иметь место несколько альтернативных вариантов. Один вариант заключается в том, что для всех дисплеев индикационные данные видны только тогда, когда крышка выпускного отверстия находится в первом положении, то есть закрывает выпускное отверстие, тогда как при нахождении указанной крышки во втором положении данные на дисплеях не видны. Второй вариант заключается в том, что на некоторых (на одном или более) дисплеях индикационные данные видны только тогда, когда крышка выпускного отверстия находится в первом положении, тогда как на остальных дисплеях индикационные данные видны независимо от положения указанной крышки. Таким образом, для просмотра данных, которые видны только при нахождении крышки выпускного отверстия в первом положении, пользователю необходимо закрыть крышку. Третий вариант заключается в том, что при нахождении крышки выпускного отверстия в первом положении пользователь может увидеть индикационные данные на некоторых дисплеях, но не на остальных, а при нахождении крышки во втором положении индикационные данные, которые были скрыты, становятся видны, и наоборот.

Вышеупомянутый третий альтернативный вариант отражен в по меньшей мере одном иллюстративном варианте выполнения изобретения, в котором дозатор содержит первый дисплей для отображения индикационных данных для пользователя, а также второй дисплей для отображения индикационных данных для пользователя, причем при нахождении крышки выпускного отверстия в первом положении видны только данные на первом дисплее, а при нахождении указанной крышки во втором положении видны только данные на втором дисплее. Соответственно информация, отображенная на втором дисплее, важна для пользователя только тогда, когда он хочет принять лекарство, так что у пользователя нет причины для открытия выпускного отверстия без надобности. Например, такая информация может касаться состояния дозатора в режиме выдачи.

Следует отметить, что скрывающее средство, описанное выше применительно к дозатору, содержащему только один дисплей, также подходит для использования с дозатором, содержащим несколько дисплеев. Например, в соответствии с по меньшей мере одним иллюстративным вариантом выполнения, при нахождении крышки выпускного отверстия в первом положении первый дисплей открыт для обзора, а второй дисплей скрыт указанным скрывающим средством, а при нахождении крышки выпускного отверстия во втором положении второй дисплей открыт для обзора, а первый дисплей скрыт указанным средством. Аналогичным образом, в соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения скрывающее средство представляет собой крышку выпускного отверстия, причем первый и второй дисплеи скрыты указанной крышкой при ее нахождении соответственно во втором и первом положениях. В этом последнем примере одна и та же часть крышки выпускного отверстия может использоваться для поочередного скрытия дисплеев путем перемещения этой части от одного дисплея к другому при перемещении крышки между указанными положениями. Как вариант, крышка выпускного отверстия может иметь две или более различных частей для скрытия соответствующего дисплея.

Как упомянуто выше, индикационные данные могут представлять собой различные виды информации. В случае, когда дозатор содержит два дисплея, в соответствии с по меньшей мере одним иллюстративным вариантом выполнения первый дисплей отображает данные, указывающие число доз, выданных дозатором или оставшихся в нем.

В соответствии с по меньшей мере одним иллюстративным вариантом выполнения второй дисплей отображает индикационные данные, указывающие на текущее состояние дозатора в режиме выдачи. Состояние дозатора в режиме выдачи может изменяться между по меньшей мере следующими двумя состояниями: доза готова для выдачи и доза была выдана правильно. В случае неправильной выдачи дозы индикационные данные могут продолжать указывать на то, что доза готова для выдачи. При желании может быть предусмотрено третье состояние в режиме выдачи: доза была выдана неправильно. Например, дозатор может предоставлять индикационные данные в виде желтого знака, указывающего на готовность, причем в случае правильной выдачи дозы отображается зеленый знак, а в случае неправильной выдачи дозы отображается красный знак. Очевидно, что возможно использование других индикационных данных, таких как иконки или печатный текст, например, слова «ready» («готовность»), «dose taken» («доза выдана») и «failed» («ошибка») соответственно. Кроме вышеуказанных состояний в режиме выдачи, дозатор также может находиться в состоянии хранения, в котором выпускное отверстие закрыто крышкой.

В соответствии с по меньшей мере одним иллюстративным вариантом выполнения геометрическая форма первого дисплея отличается от геометрической формы второго дисплея. В результате пользователю становится еще более очевидно, что фактически существует два различных дисплея, даже несмотря на то, что они (или отображаемые на них индикационные данные) поочередно скрываются, в результате чего в определенный момент времени виден только один из них. Следовательно, это является дополнительным напоминанием о том, что существует состояние хранения, и побуждает пользователя вернуть крышку выпускного отверстия в первое положение для закрытия указанного отверстия. Разумеется, существуют другие альтернативные варианты выполнения дисплеев отличающимися друг от друга, например различные тактильные отличия или разные способы отображения индикационных данных и т.д.

Крышка выпускного отверстия может быть выполнена с возможностью перемещения между первым и вторым положениями различными способами. Одним из вариантов является скользящее перемещение. Другим вариантом является поворотное перемещение. Путь или траектория перемещения могут быть подходящим образом приведены в соответствие с конструкцией дозатора.

В соответствии с по меньшей мере одним иллюстративным вариантом выполнения дозатор лекарственного средства имеет вид ингалятора, в котором выпускное отверстие представляет собой мундштук или назальный переходник, через который пользователь может вдыхать лекарство. Однако ранее описанные особенности и другие иллюстративные варианты выполнения являются равновероятными и применимыми для любого соответствующего типа дозатора, такого как упаковки или устройства для таблеток/капсул, жидких лекарственных средств или мазей. Аналогичным образом, изобретение не ограничено конкретным типом ингалятора. Напротив, идея изобретения может применяться для порошковых ингаляторов, а также для аэрозольных дозирующих ингаляторов, малообъемных распылителей и дополнительных устройств различных типов. В порошковых ингаляторах порошок может содержаться в виде общей массы и отмеряться для каждой ингаляции, либо порошок может содержаться в отдельных порционных ячейках, например, блистерах или герметичных полостях.

Более того, если дозатор имеет вид ингалятора, он может содержать различные вдыхаемые лекарственные препараты и/или биологически активные компоненты.

Биологически активный компонент может представлять собой любое лечебное или диагностическое средство. Например, он может относиться к группе антиаллергенов, бронходилататоров, бронхоконстрикторов, пульмональных легочных сурфактантов, анальгетиков, антибиотиков, ингибиторов и нейтрализаторов лейкотриенов, холинолитиков, ингибиторов тучных клеток, антигистаминов, противовоспалительных средств, противоопухолевых средств, анестетиков, противотуберкулезных средств, радиофармацевтических препаратов, кардиоваскулярных веществ, ферментов, стероидов, генетического материала, вирусных векторов, антисмысловых агентов, протеинов, пептидов и их комбинаций.

К примерам конкретных лекарственных средств, которые могут содержаться в предложенном дозаторе, относятся мометазон, ипратропий бромид, тиотропий и его соли, салметерол, флутиказона пропионат, беклометазона дипропионат, репротерол, кленбутерол, рофлепонид и его соли, недокромил, натрия кромогликат, флунизолид, будесонид, формотерола фумарата дигидрат, Симбикорт™ (будесонид и формотерол), тербуталин, тербуталина сульфат, основание и сульфат салбутамола, фенотерол, 3-[2-(4-гидрокси-2-оксо-3H-1,3-бензотиазол-7-ил)этиламино]-N-[2-[2-(4-метилфенил)этокси]этил]пропансульфамид, гидрохлорид. Все вышеперечисленные соединения могут находиться в виде свободного основания или подходящих для фармацевтики солей, известных в данной области техники.

Кроме того, возможно применение комбинаций лекарств, например, формотерол/будесонид, формотерол/флутиказон, формотерол/мометазон, салметерол/флутиказон, формотерол/соли тиотропия, зафирлукаст/формотерол, зафирлукаст/будесонид, монтелукаст/формотерол, лоратадин/ монтелукаст и лоратадин/зафирлукаст.

К дополнительным комбинациям относятся тиотропий и флутиказон, тиотропий и будесонид, тиотропий и мометазон, мометазон и салметерол, формотерол и рофлепонид, салметерол и будесонид, салметерол и рофлепонид, тиотропий и рофлепонид.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1а и 1b изображают дозатор лекарственных средств в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения изобретения.

Фиг.2а и 2b изображают дозатор лекарственных средств в соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения изобретения.

Фиг.3а и 3b изображают дисплей с индикационными данными, указывающими на различные состояния в режиме выдачи.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Несмотря на то что предложенный дозатор лекарственных средств может быть выполнен в различных устройствах и упаковках, а также для различных целей, изображенные на чертежах дозаторы показаны в виде ингалятора. Более того, несмотря на то что предложенный дозатор может содержать только один дисплей или более двух дисплеев, в иллюстративных целях на чертежах изображены дозаторы с двумя дисплеями.

На фиг.1а и 1b изображен дозатор лекарственных средств в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения изобретения. Указанный дозатор выполнен в виде ингалятора 1, содержащего вдыхаемое лекарственное средство. Ингалятор 1 имеет в целом круглый основной корпус или кожух 2, в котором содержится порошкообразное лекарство, содержащееся в виде общей массы либо в отдельных ячейках, или находящееся под давлением лекарство, распыляемое в виде аэрозоля. Скрывающее средство 3 в виде крышки 3 мундштука выполнено с возможностью поворота относительно корпуса 2. Указанная крышка 3 шарнирно прикреплена к выступу 4, выполненному в центре корпуса 2, и выполнена с возможностью поворотного перемещения путем поворота вокруг указанного выступа 4. Крышка 3 может поворачиваться между двумя положениями, в которых могут быть выполнены концевые ограничители (не показаны) для предотвращения дальнейшего поворота. На фиг.1а проиллюстрировано первое положение. В данном первом положении первый дисплей 5 открыт для обзора, при этом крышка 3 скрывает второй дисплей. Кроме того, в данном положении рядом с первым дисплеем 5 на корпусе 2 имеется стрелка, информирующая пользователя о том, в какую сторону следует перемещать крышку 3. Более того, в первом положении крышка 3 закрывает мундштук 7, через который пользователь может вдыхать лекарство. Таким образом, на фиг.1а проиллюстрировано состояние хранения ингалятора 1. Для использования ингалятора 1 пользователь поворачивает крышку 3 (в данном примере по часовой стрелке, как показано большой стрелкой на фиг.1b) для того, чтобы открыть мундштук 7, как показано на фиг.1b. Таким образом, на фиг.1b проиллюстрировано второе положение крышки 3 мундштука. В данном втором положении крышка 3 скрывает первый дисплей, при этом второй дисплей 6 открыт для обзора. Рядом со вторым дисплеем 6 на корпусе 2 имеется стрелка, информирующая пользователя о том, в какую сторону следует перемещать крышку 3. Таким образом, в определенный момент времени для обзора открыт только один дисплей. Аналогичным образом, в определенный момент времени видна только одна стрелка.

В изображенном примере первый дисплей 5 отображает индикационные данные, указывающие число выданных доз или доз, оставшихся в ингаляторе 1, тогда как второй дисплей 6 может соответствующим образом указывать на состояние ингалятора 1 в режиме, выдачи, как изложено далее со ссылкой на фиг.3а и 3b, на которых изображен второй дисплей 6 с индикационными данными, указывающими на различные состояния в режиме выдачи. После открытия пользователем мундштука 7 путем перемещения крышки 3 второй дисплей 6 указывает на то, что ингалятор 1 готов к выполнению ингаляции. Например, это может быть отображено с помощью первой цветовой индикации, пример которой показан на фиг.3а. После завершения ингаляции на втором дисплее 6 появляется вторая цветовая индикация, пример которой показан на фиг.3b. Кроме того, может иметься третья цветовая индикация, указывающая на неудачную попытку ингаляции или неправильное дозирование. Разумеется, могут применяться другие типы индикационных данных, отличные от цветовой индикации, например различные иконки.

После завершения или попытки ингаляции пользователь возвращает крышку 3 в ее исходное первое положение, проиллюстрированное на фиг.1а, для того, чтобы увидеть на первом дисплее 5 информацию о числе доз. Таким образом, поскольку при снятии крышки 3 с мундштука дисплей 5 с числом доз скрыт, пользователю необходимо вернуть крышку в исходное положение.

На фиг.2а и 2b изображен дозатор лекарственных средств в соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения изобретения. В данном примере дозатор также имеет вид ингалятора 101. Корпус 102 имеет в целом прямоугольную или квадратную форму. Скрывающее средство выполнено в виде выступающей части 103 крышки 113 мундштука. Аналогично другому изображенному иллюстративному варианту выполнения, имеется первый дисплей 105, отображающий число доз, и второй дисплей 106, предназначенный для информирования о состоянии ингалятора 101 в режиме выдачи. На фиг.2а крышка 113 находится в первом положении, в котором выступающая часть 103 скрывает второй дисплей 106, тогда как первый дисплей 105 открыт для обзора пользователем. Для выполнения ингаляции пользователь линейно сдвигает крышку 113, как показано стрелкой справа на фиг.2b (рядом с первым дисплеем 105 имеется стрелка, информирующая пользователя о том, в каком направлении следует сдвигать крышку мундштука).

Перемещение крышки 113 в данное второе положение приводит к тому, что мундштук 107 выходит из корпуса 102, как показано прерывистой стрелкой. Таким образом, в данном иллюстративном варианте выполнения в положении хранения, проиллюстрированном на фиг.2а, мундштук 107 удерживается в корпусе 102 с помощью крышки 113 и смещается к выходу при перемещении указанной крышки 113, как показано на фиг.2b. Кроме того, как изображено на фиг.2b, перемещение крышки 113 приводит к тому, что скрывающая выступающая часть 103 перемещается, скрывая первый дисплей 105 и открывая для обзора второй дисплей 106. В примере, изображенном на фиг.2а и 2b, первый и второй дисплеи могут иметь такие же особенности, как и дисплеи, изображенные на фиг.1а и 1b.

Приведенные выше иллюстративные варианты выполнения не следует считать ограничивающими. Следует понимать, что идея изобретения может использоваться без применения второго дисплея 6, 106. Также следует понимать, что идея изобретения применима и к другим типам дозирующих устройств, из которых лекарство вынимают, выдавливают, выталкивают или распределяют любым другим соответствующим способом.