×
22.01.2020
220.017.f8be

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФИКСАЦИИ ПОЗВОНОЧНЫХ СЕГМЕНТОВ

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
№ охранного документа
0002711612
Дата охранного документа
17.01.2020
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицине. Устройство для фиксации позвоночных сегментов включает пластину (1) и винты (7). Пластина выполнена в виде прямоугольника с вогнутыми сторонами и скругленными углами и с четырьмя отверстиями (2) на углах. Винты выполнены в виде головки и стержня с резьбовой частью и гладкого недореза. Пластина выполнена в форме участка тороидальной поверхности с радиусом кривизны по ширине 39,7-40,3 мм и по длине 170,5-171,5 мм. Отверстия выполнены в виде цилиндрической части и сферического посадочного места под головку винта, причем ось цилиндрической части каждого отверстия перпендикулярна хорде нижней поверхности пластины с большим радиусом кривизны. Ось каждого отверстия направлена под углом схождения 5° к оси симметрии пластины в поперечном направлении. Диаметр цилиндрической части отверстий равен диаметру винта. Наружный диаметр резьбовой части винта равен диаметру гладкого недореза. Головка винта выполнена в виде параллелепипеда в верхней части и сферической поверхности в нижней части, причем профиль сферической поверхности головки винта ответен профилю сферической поверхности посадочного места отверстия пластины. Высота головки винта равна высоте посадочного места отверстия пластины. Резьбовая часть винта выполнена в виде упорной резьбы, причем внутренний диаметр резьбы выполнен коническим с углом конусности меньше угла самоторможения. Длина гладкого недореза составляет 0,25-0,34 общей длины стержня винта. Изобретение обеспечивает устранение высокого риска повреждения смежного межпозвонкового диска. 1 з.п. ф-лы, 10 ил.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для фиксации позвоночных сегментов при лечении повреждений и заболеваний шейного отдела позвоночника.

Известно устройство для фиксации позвоночных сегментов (, J., GAUDERNAK, Т. Anterior Plate Stabilization for Fracture-dislocations of the Lower Cervical Spine. The Journal of Trauma: Injury, Infection, and Critical Care, 20(3), 203-205.doi:10.1097/00005373-198003000-00002), представляющее собой низкопрофильную Н-образную пластину с четырьмя отверстиями для введения винтов, по два отверстия на противоположных концах изготовленную из медицинской стали и винты, выполненные в виде головки и стержня с резьбовой частью и гладкого недореза.

Недостатки данного устройства заключаются в том, что высок риск миграции винтов из-за необходимости введения винтов бикортикально и, как следствие, увеличивается риск проникновения и повреждения спинного мозга. Высок риск инфекционных осложнений в месте имплантации в связи с тем, что устройство выполнено из медицинской стали, которая подвержена коррозионным процессам в условиях биологических жидкостей.

Известно устройство для фиксации позвоночных сегментов (Haid, R. W., Foley, K. Т., Rodts, G. Е., & Barnes, В. The Cervical Spine Study Group anterior cervical plate nomenclature. Neurosurgical Focus, 12(1), 1-6. doi:10.3171/foc.2002.12.1.16, c. 5), принятое за прототип и представляющее собой низкопрофильную пластину прямоугольной двояковогнутой формы, изготовленную из сплава титана, с четырьмя отверстиями для винтов на концах, двумя овальными отверстиями в середине и механизмами блокирования винтов, расположенными между отверстиями для винтов, и винты, выполненные в виде головки и стержня с резьбовой частью и гладкого недореза.

Недостатки данного устройства заключаются в том, что высок риск инфекционных осложнений в месте имплантации устройства в связи с тем, что устройство выполнено из сплава титана, который подвержен коррозионным процессам в условиях биологических жидкостей. Высок риск миграции винтов в связи с тем, что механизм блокировки на пластине может не сработать. Высок риск повреждения смежного межпозвонкового диска в связи с тем, что направление введения винтов определяется хирургом, что является субъективным фактором.

Задача (технический результат) заявляемого изобретения - создание устройства для фиксации позвоночных сегментов свободного от выше указанных недостатков.

Поставленная задача решается тем, что устройство для фиксации позвоночных сегментов включает пластину, выполненную в виде прямоугольника с вогнутыми сторонами и скругленными углами и с четырьмя отверстиями на углах, и винты, выполненные в виде головки и стержня с резьбовой частью и гладкого недореза. Согласно предлагаемому изобретению пластина выполнена в форме участка тороидальной поверхности с радиусом кривизны по ширине 39,7-40,3 мм и по длине 170,5-171,5 мм. Отверстия выполнены в виде цилиндрической части и сферического посадочного места под головку винта, причем, ось каждого отверстия параллельна оси симметрии пластины в продольном направлении и направлена под углом схождения 5° к оси симметрии пластины в поперечном направлении. Диаметр цилиндрической части отверстий равен наружному диаметру винта, наружный диаметр резьбовой части винта равен диаметру гладкого недореза. Головка винта выполнена в виде параллелепипеда в верхней части и сферической поверхности в нижней части, причем, профиль сферической поверхности головки винта ответен профилю сферической поверхности посадочного места отверстия пластины. Высота головки винта равна высоте посадочного места отверстия пластины, резьбовая часть винта выполнена в виде упорной резьбы, причем внутренний диаметр резьбы выполнен коническим с углом конусности меньше угла самоторможения, длина гладкого недореза составляет 0,25-0,34 общей длины стержня винта.

Целесообразно выполнить предлагаемое устройство из биоинертного материала, не подверженного коррозионным процессам, например, биокерамики из оксида алюминия и/или оксида циркония.

Изобретение поясняется следующими графическими материалами: фиг. 1 - общий вид устройства, фиг. 2 - пластина, вид сверху; фиг. 3 - разрез по А-А фиг. 2; фиг. 4 -разрез по В-В фиг. 2, фиг. 5 - винт, вид спереди; фиг. 6 - фрагмент резьбовой части винта в масштабе 20:1; фиг. 7 - рентгенограмма позвоночника экспериментального животного в прямой проекции до операции, фиг. 8 - рентгенограмма позвоночника экспериментального животного в прямой проекции после операции, фиг. 9 - рентгенограмма позвоночника экспериментального животного в боковой проекции после операции, фиг. 10 - МСКТ позвоночника экспериментального животного в боковой проекции через 3 месяца после операции.

Устройство для фиксации позвоночных сегментов может быть выполнено из биоинертного материала, например, биокерамики из оксида алюминия и/или оксида циркония. Пластина (1) выполнена в виде прямоугольника с вогнутыми сторонами, скругленными углами и с четырьмя отверстиями (2) на углах. Пластина имеет форму участка тороидальной поверхности с радиусом кривизны по длине 170,5-171,5 мм и ширине 39,7-40,3 мм. Экспериментально установлено, что заявляемые диапазоны радиусов кривизны соответствуют средним анатомическим параметрам позвонков. Изготовление пластины с радиусами кривизны в заявляемом диапазоне обеспечивает возможность подбора для каждого пациента пластины, обеспечивающей плотное ее прилегание к передним отделам позвоночника. Отверстия (2) в пластине (1), выполнены в виде цилиндрической части (3) и сферического посадочного места (4). Причем ось каждого отверстия (2) параллельна оси симметрии пластины (1) в продольном направлении и направлена под углом схождения 5° к оси симметрии пластины в поперечном направлении. Таким образом, ось цилиндрической части (3) каждого отверстия (2) перпендикулярна хорде (5) нижней поверхности пластины (1) с большим радиусом кривизны и перпендикулярна к верхней поверхности пластины (1) с меньшим радиусом кривизны, т.е. под углом к хорде (6) поверхности меньшей кривизны. Винты (7), выполнены в виде головки (8) и стержня (9) с резьбовой частью (10) и гладким недорезом (11). Диаметр цилиндрической части (3) отверстий (2) равен диаметру стержня винта (7), что обеспечивает блокировку и отсутствие подвижности винтов. Диаметры резьбовой части (10) винта (7) и гладкого недореза (11) равны, что обеспечивает плотную установку гладкого недореза (11) винта (7) в кости. Головка (8) винта (7) выполнена в виде параллелепипеда, с плоской верхней частью (12) и сферической нижней частью (13), причем, профиль нижней части (13) ответен профилю сферической поверхности посадочного места (4). Высота (14) головки (8) винта (7) равна высоте (15) сферического посадочного места (4) пластины (1). Резьбовая часть (10) винта (7) выполнена в виде упорной резьбы, причем внутренний диаметр резьбы выполнен коническим с углом конусности а меньше угла самоторможения, длина гладкого недореза (11) составляет 0,25-0,34 общей длины стержня винта (7).

Устройство используют следующим образом.

Осуществляют доступ к передним отделам позвоночника. Выполняют межтеловой спондилодез. По данным компьютерной томографии, выполненной до операции, определяют кривизну передних контуров позвоночных сегментов пациента и передне-задний размер тел позвонков, в которые планируется вводить винты. Подбирают наиболее близкую по размеру и кривизне пластину (1) и винты (7), длина которых меньше передне-заднего размера позвонков. Прикладывают подобранную пластину (1) нижней поверхностью к передним отделам позвонков, обеспечивая плотное прилегание пластины (1) и, следовательно, стабильность фиксации пластины (1). Формируют каналы в позвонках, с помощью медицинского инструмента, например бура в виде шила с центратором. Диаметр центратора равен диаметру цилиндрической части (3) отверстия (2) в пластине (1), что гарантирует образование канала в четко заданном направлении, соответствующем направлению оси цилиндрической части (3) отверстия (2) в пластине (1). Затем в сформированные каналы последовательно ввинчивают винты (7). Диаметр винта (7) больше диаметра канала, что обеспечивает плотное вхождение винта (7) в кость. Цилиндрическая часть (3) отверстия (2) в пластине (1) удерживает винт (7) за счет равенства их диаметров, предотвращая отклонение винта (7) от сформированного канала. Заявленные радиусы кривизны пластины (1) в соответствии со средними анатомическими параметрами позвонков обеспечивают плотное прилегание пластины (1) к передним отделам позвонков, а заданные направления цилиндрической части (3) отверстий (2) в пластине (1) обеспечивают введение винтов (7) параллельно замыкательным пластинкам позвонков, под углом друг к другу со схождением вовнутрь. Угол схождения винтов (7) задан перпендикулярностью цилиндрической части (3) отверстий (2) в пластине (1) поверхности пластины (1) с меньшим радиусом кривизны. Параллельность винтов (7) к замыкательным пластинам позвонков задана перпендикулярностью цилиндрической части (3) отверстий (2) в пластине (1) к хорде поверхности с большим радиусом кривизны. В результате винты вводят монокортикально, что исключает вероятность повреждения спинного мозга. Выполнение резьбы винта (7) упорной с конусностью меньше угла самоторможения обеспечивает затягивание гладкого недореза в канал, образованный резьбовой частью винта (7). Равенство диаметров резьбовой части (10) и гладкого недореза (11) винта (7) обеспечивают плотное вхождение гладкого недореза (11) в кость и, следовательно, между костью и гладким цилиндрическим недорезом (11) отсутствуют зазоры. Соответствие профиля сферической нижней части (13) головки (8) винта (7) профилю сферической поверхности посадочного места (4) отверстия (2) пластины (1) обеспечивает полное прилегание головки (8) винта (7) к сферическому посадочному месту (4) пластины (1) и исключает возможность перекосов винта (7), что положительно влияет на надежность соединения. Соединение кости и гладкого недореза (11) с натягом в совокупности с надежным креплением упорной резьбовой части исключает миграцию винтов (7) и обеспечивает стабильность фиксации. Рану зашивают послойно. Используют внешнюю иммобилизацию медицинским изделием, например воротником Филадельфия.

Экспериментально установлено, что гладкий недорез (11) длиной менее 0,25 общей длины стержня винта (7) не обеспечивает необходимого натяга при запрессовке участка винта с гладким недорезом (11) в кость, что не обеспечивает достаточной прочности соединения. При длине гладкого недореза (11) больше 0,34 общей длины стержня винта (7) усилие затяжки гладкого недореза (11) в кость может превысить прочность винта (7). Таким образом, оптимальным является выбор длины гладкого недореза (11) в заявляемом интервале.

Пример конкретного использования заявляемого устройства.

На экспериментальных животных были проведены исследования в соответствии с положениями Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации и Правилами проведения работ с использованием экспериментальных животных (утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2003 г. №266). Эксперимент проводили на животном мини-пиг возраст 6 мес. Под общим наркозом провели передний забрюшинный доступ к телам поясничных позвонков. Выполнили вентральный межтеловой спондилодез на уровне L3-L4 позвонков. Устранили реклинацию, имплантат плотно заклинили в межтеловом промежутке смежных позвонков. Выполнили рентгенограмму позвоночника в прямой проекции (фиг.7). Подобрали, установили и закрепили заявляемое устройство для фиксации позвоночных сегментов на позвоночник в соответствии с описанной выше технологией. Выполнили рентгенограмму позвоночника в боковой проекции (фиг. 9) и прямой проекции (фиг. 8). На рентгенограммах видно, что ввод винтов выполнен перпендикулярно к поверхности пластины. Устройство установлено и зафиксировано параллельно замыкательным пластинкам позвонков. Осуществили гемостаз. Наложили послойные швы на мягкие ткани. Экспериментальное животное наблюдали в течение 3 месяцев. По истечении 3 месяцев выполнили контрольное МСКТ позвоночника (фиг. 10), где видно, что пластина плотно прилегает к телу позвонков, винты сохраняют перпендикулярность поверхности пластины, что говорит о стабильности устройства в позвоночнике.

Использование предложенного устройства минимизирует риск миграции винтов за счет плотного прилегания пластины к позвонкам и того, что диаметр цилиндрической части отверстий пластины равен диаметру винта, а диаметры резьбовой части и гладкого недореза винта равны между собой. Монокортикальное введение винтов (7) параллельно замыкательным пластинкам позвонков, под углом друг к другу со схождением вовнутрь также обеспечивает надежность крепления и одновременно снижает риск повреждения спинного мозга и смежных межпозвонковых дисков. В совокупности признаки заявляемого устройства обеспечивают плотную установку винта, исключают подвижность винтов в кости и вероятность повреждения спинного мозга.

Риск инфекционных осложнений минимален при выполнении устройства из антикоррозионного биоинертного материала.

Источник поступления информации: Роспатент

Showing 1-10 of 77 items.
27.11.2014
№216.013.0a03

Способ эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием корригирующей остеотомии

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при эндопротезировании тазобедренного сустава. Проводят рентгенологическое обследование. Осуществляют доступ к тазобедренному суставу с выделением вертельной области. Производят поперечную...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002533971
Дата охранного документа: 27.11.2014
20.02.2015
№216.013.2b1f

Композиционный костно-керамический имплантат на основе керамического материала системы оксид циркония - оксид алюминия

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии, ортопедии, регенеративной медицине, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии для восстановления структуры и функции костной ткани и описывает композиционный костно-керамический имплантат, содержащий пористый керамический носитель на...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002542496
Дата охранного документа: 20.02.2015
10.09.2015
№216.013.798b

Способ имплантации бедренного компонента эндопротеза при дефектах бедренной кости

Изобретение относится к травматологии и ортопедии и может быть применимо для имплантации бедренного компонента эндопротеза при дефектах бедренной кости. Обрабатывают бедренный канал до первичной стабильности с ротационной подвижностью. Измеряют длину рашпиля, равную длине эндопротеза....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002562704
Дата охранного документа: 10.09.2015
10.09.2015
№216.013.798d

Способ забора остеохондрального аутотрансплантата

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Выполняют цифровое рентгенологическое обследование, хирургический доступ, забор остеохондрального аутотрансплантата. При этом хирургический доступ выполняют по наружной поверхности пяточной области, отступив от края...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002562706
Дата охранного документа: 10.09.2015
10.09.2015
№216.013.79a4

Способ фиксации вертлужной впадины после изменения ее пространственного положения

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Выполняют проведение спиц через подвздошную кость, при этом заводят спицы с внутренней поверхности подвздошной кости над утолщенной частью вырезки перпендикулярно по направлению к вертлужной впадине через оба кортикальных...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002562729
Дата охранного документа: 10.09.2015
20.10.2015
№216.013.8727

Способ лечения хронического фиброзного пульпита постоянных зубов с несформированными корнями

Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии, и касается лечения хронического фиброзного пульпита постоянных зубов с несформированными корнями. Способ включает формирование кариозной полости, заполнение кариозной полости лечебным материалом и наложение пломбы. Для этого...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002566202
Дата охранного документа: 20.10.2015
27.10.2015
№216.013.89fa

Способ лечения недержания мочи iii типа у ранее оперированных пациенток

Изобретение относится к медицине, хирургии. Осуществляют коррекцию недержания мочи III типа у ранее оперированных пациенток. Выполняют разрез передней стенки влагалища, мобилизацию парауретральных пространств, разрезы кожи в надлобковой области. Создают натяжение слинга, обеспечивающее...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002566925
Дата охранного документа: 27.10.2015
20.01.2016
№216.013.a1c7

Способ сегментарной вертебротомии

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Выполняют резекцию задних структур корней дужек и тела позвонка с последующей коррекцией деформации до смыкания краев полученного резекционного дефекта с помощью фиксатора. При этом резецируют краниальную часть сломанного...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002573057
Дата охранного документа: 20.01.2016
20.01.2016
№216.013.a1f3

Способ транскутанной пластики тела позвонка

Изобретение относится к травматологии и ортопедии и может быть применимо для транскутанной пластики тела позвонка. Доступ к телу смежных позвонков осуществляют транскутанным введением троакаров через корни дужек. По троакарам вводят спицы-проводники. Троакары удаляют. По спицам-проводникам...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002573101
Дата охранного документа: 20.01.2016
27.01.2016
№216.014.bd41

Способ восстановления дефекта переднего края суставной впадины лопатки при хронической рецидивирующей передней нестабильности плечевого сустава

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Выполняют многосрезовую компьютерную томографию, 3D реконструкцию на патологической стороне, артроскопическую пластику костного дефекта с помощью трансплантата. При этом для изготовления трансплантата при 3D реконструкции...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002573803
Дата охранного документа: 27.01.2016
Showing 1-10 of 32 items.
20.02.2013
№216.012.25d5

Транспедикулярный винт для фиксации позвоночника

Изобретение относится к травматологии, ортопедии и нейрохирургии, и предназначено для хирургического лечения повреждений и заболеваний позвоночника. Транспедикулярный винт состоит из головки, винтовой части и сборного толкателя. В винтовой части имеется центральное резьбовое отверстие для...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002475205
Дата охранного документа: 20.02.2013
27.05.2013
№216.012.443a

Способ получения пористой структуры керамического материала

Изобретение относится к получению пористого материала из керамики на основе оксида алюминия и может быть использовано в химической промышленности, в том числе в агрессивных средах при повышенных температурах, для изготовления носителей катализаторов, в водоподготовке, а также в медицине для...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002483043
Дата охранного документа: 27.05.2013
20.08.2013
№216.012.601d

Металлизированная керамическая подложка для электронных силовых модулей и способ металлизации керамики

Изобретение относится к нанесению металлических покрытий на керамические изделия и может применяться в электронной, электротехнической и радиотехнической промышленности. Металлизированная керамическая подложка для электронных силовых модулей содержит керамическую пластину из оксида или нитрида...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002490237
Дата охранного документа: 20.08.2013
27.09.2013
№216.012.7092

Способ коррекции дефекта межпозвонкового диска в эксперименте

Изобретение относится к экспериментальной медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и касается разработки способа лечения ранних стадий остеохондроза, а также коррекции травматических повреждений межпозвонкового диска. Для этого удаляют пульпозное ядро из межпозвонкового диска. В ложе...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002494469
Дата охранного документа: 27.09.2013
27.10.2013
№216.012.7846

Устройство для стабилизации сегментов позвоночника

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и предназначено для фиксации и стабилизации сегментов позвоночника при его поражениях, травмах и заболеваниях. Устройство выполнено в виде объемного тела, имеющего плоские поверхности в местах контакта с сегментами...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002496452
Дата охранного документа: 27.10.2013
10.12.2013
№216.012.88ce

Поглотитель электромагнитных волн и радиопоглощающий материал для его изготовления

Изобретение относится к радиопоглощающему материалу, содержащему полимерное связующее и наполнитель, состоящий из порошкообразного карбонильного железа. При этом в наполнитель введены дискретные углеродные волокна в соотношении, мас.%: дискретные углеродные волокна 40-10, порошкообразное...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002500704
Дата охранного документа: 10.12.2013
27.09.2014
№216.012.f8d7

Композиционный керамический материал

Изобретение относится к получению композиционного алюмоциркониевого керамического материала, который обладает плотной структурой и может применяться в медицине для изготовления имплантатов и медицинских инструментов. Композиционный керамический материал изготовлен на основе оксида алюминия в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002529540
Дата охранного документа: 27.09.2014
10.12.2014
№216.013.0d77

Шихта на основе оксида алюминия и способ получения прочной керамики

Изобретение относится к технологии получения керамического материала с высокими прочностными характеристиками и может быть использовано для изготовления износо- и химически стойких изделий, а также для изготовления изделий военной техники, а именно керамических бронеэлементов. Шихта на основе...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002534864
Дата охранного документа: 10.12.2014
10.05.2015
№216.013.4806

Способ получения керамического композитного материала на основе оксидов алюминия и циркония

Изобретение относится к области производства керамических конструкционных и функциональных материалов. Для получения керамического композитного материала на основе оксидов алюминия и циркония проводят стабилизацию в тетрагональной фазе диоксида циркония механическим способом: смешивают в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002549945
Дата охранного документа: 10.05.2015
20.10.2015
№216.013.855c

Имплантат для устранения дефектов костной ткани

Изобретение относится к медицине. Имплантат для устранения дефектов костной ткани выполнен из керамики в виде гранул с внутригранульной порой размером до 350 мкм. Гранулы изготовлены из алюмооксидной керамики, легированной диоксидом циркония от 0 до 20%. Гранулы выполнены в форме цилиндра, с...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002565743
Дата охранного документа: 20.10.2015
+ добавить свой РИД