Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости

Настоящее изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» относится к медицине, в частности, к нейрохирургии, и может быть использовано для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости, в том числе в закрытой операционной полости при нейрохирургических операциях без трепанации черепа.

Известен наконечник для отсоса крови, (патент РФ №2275939, МПК А61М1/00, опубл. 10.05.2006), содержащий трубчатый корпус с торцевой головкой для отсоса крови, имеющей центральное отверстие и радиальные прорези, расположенную коаксиально внутри корпуса трубку и кольцевой канал, находящийся между внутренней стенкой корпуса и наружной поверхностью трубки, антикоагулянт поступает через внутреннюю трубку, а кольцевой канал внутри корпуса служит для отсоса крови, на корпусе в средней части его длины выполнено отверстие, соединенное с кольцевым каналом, а на торце, противоположном головке отсоса, установлена заглушка с двумя штуцерами с наружной части и одним с внутренней, который соединен с трубкой подвода антикоагулянта и каналом с одним из наружных штуцеров, второй наружный штуцер соединен каналом с внутренней полостью заглушки, а последняя в свою очередь сообщается с кольцевым каналом, внутренняя полость имеет диаметральное расширение в районе внутреннего торца заглушки, а штуцер отвода крови расположен сбоку заглушки за счет удлинения внутренней полости.

Недостатком данного устройства являются низкие эксплуатационные и технические возможности.

Данный недостаток обусловлен тем, что в такой конструкции проблематично установить тонкую трубку с антикоагулянтом или физиологическим раствором вдоль внутренней полости отсасывателя, так как она, изгибаясь, может перекрыть внутреннюю полость.

Известно также устройство для регулирования интенсивности отсоса в установках отсоса крови во время хирургической операции (патент РФ №2392008 МПК А61М1/00, опубл. 20.06.2010), которое содержит тройник, включенный в магистраль подачи вакуума от источника вакуума к сосуду для сбора крови, и трубку, управляющую отсосом и соединенную одним концом со штуцером тройника, а другим концом подведенную к ручке наконечника отсоса, причем на ручке наконечника отсоса расположена трубка с внутренним диаметром не менее 2,5 мм, которая с одной стороны имеет срез, выполненный наклонно от нижнего ее конца, прилегающего к поверхности ручки наконечника отсоса, а с другой стороны соединена с трубкой, управляющей отсосом.

Недостатком данного устройства являются низкие эксплуатационные и технические возможности.

Данный недостаток обусловлен отсутствием в данном устройстве канала для подачи физиологического раствора для ирригации физиологического раствора или орошающей жидкости в операционную полость, что, как правило, при операционном вмешательстве в живые ткани, является необходимым и требует, при таком конструктивном исполнении выше указанного устройства, использования для этой операции специализированного устройства подачи физиологического раствора, что значительно усложняет операционный процесс и требует присутствия ассистента, а также увеличивает время для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости и снижает качество операции, особенно в нейрохирургии с закрытым операционным полем.

Из известных технических решений наиболее близким к заявляемому является принятый за прототип отсасыватель (патент РФ №2539900, МПК A61M 1/00, опубл. 27.01.2015), применяемый для отсасывания крови во время хирургических операций, включающий корпус, состоящий из объединенных ручки и наконечника, заглушку с каналами и штуцерами, трубку для соединения с вакуумной магистралью и трубку для подачи антикоагулянта причем на конце ручки выполнена расширяющаяся часть с пояском для установки заглушки, при этом заглушка с наружной стороны имеет два наружных штуцера, один из которых соединен через первый канал заглушки с внутренней полостью корпуса, а другой через второй канал заглушки - с третьим внутренним штуцером, соединенным с трубкой для подачи разрежения, второй канал заглушки совместно с ее наружным штуцером подключен с возможностью подвода антикоагулянта во внутреннюю полость и трубку для подачи разрежения, на поверхности ручки расположена трубка для соединения с вакуумной магистралью и управления величиной отсоса, снабженная скошенным отверстием на ее конце, а соотношение внутреннего диаметра трубки для подачи разрежения к внутреннему диаметру наконечника на конце составляет не более 1:2,5.

Недостатком известного отсасывателя являются низкие эксплуатационные возможности.

Данный недостаток обусловлен тем, что ирригация жидкости в операционной полости осуществляется в постоянном режиме и требуется специальная операция по перекрытию крана подачи физиологического раствора, который не расположен на корпусе известного отсасывателя, что вызывает эргономические неудобства оперирующему хирургу при пользовании данным отсасывателем и требует задействования ассистента хирурга, что не исключает ошибочных или неточных его действий, увеличивает время для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости и снижает качество операции, особенно в нейрохирургии при закрытом операционном поле, поскольку не позволяет более точно сконцентрироваться хирургу на основной задаче.

Технической проблемой заявляемого изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» является качественное проведение нейрохирургической операции за счет применения хирургических инструментов для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости с высокими эксплуатационными и техническими возможностями, исключающими развитие послеоперационных тяжелых неврологических расстройств.

Техническим результатом заявляемого изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» является повышение эксплуатационных и технических качеств хирургического инструмента простой конструкции, позволяющей регулировать интенсивность очищения операционного поля, а также активировать или деактивировать данную функцию не удаляя инструмент из операционной полости.

Поставленный технический результат достигается тем, что в известном хирургическом инструменте для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости, включающем корпус с каналами для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости и связанными с ними наружными штуцерами, подключенными, соответственно, с возможностью подвода физиологического раствора в операционную полость и соединения с вакуумной магистралью, согласно изобретению, что на передней торцевой части корпуса установлена сменная насадка, в задней торцевой части корпус оснащен, по меньшей мере, двумя штуцерными отводами, один из которых связан с устройством ирригации жидкости под давлением, а второй связан с устройством вакуумной аспирации жидкости из операционной полости, соединенными, соответственно, с расположенными внутри корпуса фронтальным отводом магистрали ирригации жидкости под давлением и фронтальным отводом вакуумной магистрали аспирации жидкости из операционной полости, посредством силиконовых трубок, поочередно перекрывающихся с помощью дополнительно установленной внутри корпуса подвижной пластины, в свободном положении прижатой при помощи пружин, закрепленных на нижнем основании корпуса, причем корпус выполнен с установленным сверху рычагом, закрепленным с возможностью качания, на наружной плоскости которого установлена подвижная заслонка с отверстием, внутренняя полость качающегося рычага имеет круглое сечение, ведущее от переднего торца качающегося рычага к его задней части, выполненной с каплевидным пропилом, с расширяющимся к отверстию в подвижной заслонке диаметром, соединенным посредством гибкой трубки с отводом и с каплевидным пропилом с расширяющимся к отверстию в подвижной заслонке диаметром, равным диаметру вакуумных магистралей и упомянутому отверстию, расположенному в подвижной заслонке, связанной с качающимся рычагом, создающим, одновременно, прижатие и эффект скольжения подвижной заслонки, выполненной с возможностью двигаться вдоль упомянутого отверстия, причем сменная насадка выполнена в виде изогнутой трубки, а снизу на корпусе установлена защитная крышка.

Между отличительными признаками и достигнутым техническим результатом существует следующая причинно-следственная связь.

В отличие от аналогов и прототипа выполнение корпуса с рычагом, установленным сверху с возможностью качания, на наружной плоскости которого установлена подвижная заслонка с отверстием, позволяет оперирующему хирургу, посредством пальца руки, перекрывать отверстие в подвижной заслонке и при необходимости самостоятельно, без ассистента, проводить ирригацию, т.е. обеспечить подачу необходимого, по его мнению количества физиологического раствора для промывания операционного поля, или проводить аспирацию жидкости из операционной полости через установленную в передней торцевой части корпуса сменную насадку, выполненную в виде изогнутой трубки и установленных в задней торцевой части корпуса двух штуцерных отводов, один из которых связан с устройством ирригации жидкости под давлением, а второй связан с устройством вакуумной аспирации жидкости из операционной полости, соединенными, соответственно, с расположенными внутри корпуса фронтальными отводами магистрали ирригации жидкости под давлением и фронтальными отводами вакуумной магистрали аспирации жидкости из операционной полости, посредством силиконовых трубок, которые могут поочередно перекрываться подвижной пластиной, в свободном положении прижатой при помощи пружин, закрепленных на нижнем основании корпуса. С учетом того, что внутренняя полость качающегося рычага имеет круглое сечение ведущее от переднего торца качающегося рычага к его задней части, соединенной гибкой трубкой с отводом и каплевидным пропилом с расширяющимся к отверстию в подвижной заслонке диаметром, равным диаметру вакуумной магистрали и упомянутому отверстию, расположенному в подвижной заслонке, имеющей возможность двигаться вдоль упомянутого отверстия назад или вперед, с учетом того, что подвижная заслонка крепится к качающемуся рычагу за счет силы магнитного притяжения, образующейся в результате взаимодействия намагниченной подвижной заслонки и материала качающегося рычага, выполненного из стали, создавая прижатие и эффект скольжения, тем самым, оперирующий хирург может самостоятельно, не тратя время на команды ассистентам, движением большого пальца руки проводить аспирацию и ирригацию жидкости в операционной полости, исключая время на команды и ожидания очистки операционного поля, за счет повышенных технических качеств и эксплуатационных возможностей заявленного хирургического инструмента для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости, т.е. достигается поставленный технический результат и решается техническая проблема, а также значительно сокращается время операции в сравнении с известными аналогами и прототипом и обеспечивается четкое наблюдение за операционным полем, что также предопределяет повышение эффективности хирургического лечения, которое не применялось в объектах-аналогах и в прототипе. В совокупности признаков за счет обеспечения чистого хорошо просматриваемого операционного поля исключается потеря операционного времени хирурга, решается не только поставленная техническая проблема и достигается поставленный технический результат, но и повышается качество проведенной операции, поскольку оперирующий хирург, не отвлекаясь от основного процесса операции, может регулировать интенсивность откачивания физиологических жидкостей или органических соединений из раны пациента, а также активировать или деактивировать данную функцию, не удаляя заявляемый хирургический инструмент из раны. Кроме того, заявленное изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» имеет простую конструкцию без использования сложных узлов, прост в сборке и разборке, что обеспечивает его легкую обработку после операции. Небольшой вес и габариты (помещается в ладони хирурга) снижают нагрузку хирурга. Дополнительным подтверждением технического результата является то, что материалы, из которых изготовлено заявленное изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» не требуют дорогостоящих процедур при стерилизации, а также не требуют дополнительных обработок до стерилизации и после неё.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» позволил установить, что заявитель не обнаружил источник, характеризующийся признаками, тождественными всем существенным признакам заявленного технического решения. По имеющимся у заявителя сведениям, «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» не известен из уровня техники, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» критерию “новизна”. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа, как наиболее близкого по совокупности признаков аналога, позволил выявить совокупность существенных, по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату, а также отличительных признаков в заявляемом изобретении «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости», изложенных в формуле изобретения, подтверждающих критерий новизны заявляемого изобретения. Следовательно, заявляемое изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» соответствует критерию "новизна".

Для проверки соответствия заявляемого изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» критерию "изобретательский уровень" заявитель провел дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить совокупность признаков, совпадающих с отличительными от прототипа признаками заявляемого изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости». Результаты поиска показали, что заявляемое изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку из уровня техники, определенного заявителем, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» преобразований для достижения технического результата. Следовательно, заявленное изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» соответствует критерию "изобретательский уровень".

Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании в заявленном изобретении «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» совокупности признаков в том виде, как заявляемое изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» охарактеризовано в формуле изобретения, т.е. подтверждена возможность его осуществления с помощью описанного в заявке примера конкретного выполнения. Конструктивные элементы, воплощающие заявленное изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» при его осуществлении, способны обеспечить достижение усматриваемого заявителем технического результата, а именно, повышение эксплуатационных и технических качеств, а также решить техническую проблему заявляемого изобретения в виде качественного проведения нейрохирургической операции без трепанации черепа в закрытой операционной полости, за счет применения хирургических инструментов для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости с высокими эксплуатационными и техническими возможностями, исключающими развитие послеоперационных тяжелых неврологических расстройств, следовательно, заявленное изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» соответствует критерию "промышленная применимость".

Совокупность существенных признаков, характеризующих сущность изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости», может быть многократно использована в различных способах хирургического лечения с получением технического результата, заключающегося в возможности повышения эксплуатационных и технических качеств применяемого инструмента и эффективности хирургического лечения. Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании заявленного хирургического инструмента для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости в различных способах хирургического лечения с повышением эффективности проведенных хирургических операций, особенно в закрытой операционной полости головы, т.е. при совокупности признаков в том виде, как заявляемый хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости охарактеризован в формуле изобретения, т.е. подтверждена возможность его осуществления в описанном в заявке примере конкретного выполнения. Таким образом, хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости при его использовании способен обеспечить достижение усматриваемого заявителем технического результата, а именно повышения эксплуатационных и технических качеств и эффективности, например при хирургическом лечении, в закрытой операционной полости головы, фармакорезиситентной первично и вторично генерализованной эпилепсии, с проведением послеоперационных реабилитационных мероприятий в более ранние сроки за счет исключения развития послеоперационных тяжелых неврологических расстройств с облегченным ранним послеоперационным периодом, а также снижение процента возможных осложнений, следовательно, заявленное изобретение «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» соответствует критерию охраноспособности изобретения "промышленная применимость».

Сущность заявленного изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» поясняется примером конкретного выполнения, и чертежами, где:

- на фиг.1 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости, вид сбоку, в формате 3D;

- на фиг.2 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости, вид сверху, в формате 3D;

- на фиг.3 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости, вид сверху, в разрезе по А-А фиг.1, в формате 3D;

- на фиг.4 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости в процессе проведения операции, вид сверху, в разрезе по А-А фиг.1, в формате 3D;

- на фиг.5 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости в процессе операции, под контролем хирурга, вид сверху, в формате 3D;

- на фиг.6 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости в процессе операции, в разрезе по В-В фиг.2, в формате 3D;

- на фиг.7 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости в процессе операции, вид в разрезе по Б-Б по фиг.1, в формате 3D;

- на фиг.8 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости в процессе операции, вид сверху в разрезе подвижного рычага, в формате 3D;

на фиг.9 - изображен хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости в процессе операции, вид сверху, в динамике подвижной заслонки, в формате 3D;

Хирургический инструмент для аспирации ирригации жидкости в операционной полости состоит из корпуса 1 (фиг.1), на котором сверху установлен, закрепленный с возможностью качания, подвижный рычаг 2, на передней торцевой части корпуса 1 установлена сменная насадка 3, выполненная в виде изогнутой трубки. Снизу корпуса 1 установлена защитная крышка 4. На верхней плоскости подвижного рычага 2 установлена подвижная заслонка 5 с отверстием 6 (фиг.2, фиг.9). В задней торцевой части корпуса 1 расположены штуцерные отводы 7 и 8 (фиг.2, фиг.3, фиг.4) для подключения гибких трубопроводов 9 и 10, соответственно, с устройством подачи под давлением физиологического раствора 11 и с устройством вакуумной откачки жидкости 12 (фиг.4). Таким образом, штуцерный отвод 7 связан гибким трубопроводом 9 с устройством подачи под давлением физиологического раствора 11 к сменной насадке 3, в виде изогнутой трубки. Штуцерный отвод 8 связан с устройством вакуумной откачки жидкости 12 из схематически показанной операционной полости – схематически показанной раны пациента 13 (фиг.4). Внутри корпуса 1 (фиг.3) расположены фронтальные отводы магистрали подачи физиологического раствора 14 (фиг.3) и фронтальные отводы вакуумной магистрали 15 (фиг.3), соединенные между собой одноразовыми мягкими силиконовыми трубками 16 и 17 (фиг.4), соответственно, которые перекрываются поочередно подвижной пластиной 18 (фиг.3 и фиг.4). Подвижная пластина 18 в свободном положении прижата за счет силы упругости пружин 19 и перекрывает трубку 16, а трубка 17 в этот момент остается в свободном состоянии. При нажатии большим пальцем на подвижный рычаг 2, который, упираясь в пластину 18, фиксирующуюся в верхнем и положении за счет силы упругости пружин 19 (фиг.6) приводит ее в движение и, тем самым, открывает магистраль 16, одновременно перекрывая магистраль 17, таким образом, производится смена режима работы, и, в данный момент, вместо аспирации - откачки из схематически показанной раны пациента 13, по внутренней полости сменной насадки 3, поступает физиологический раствор. Подвижный рычаг 2 имеет внутреннюю полость круглого сечения 20 (фиг.7), ведущую от торца 21 (фиг.7) подвижного рычага 2, его задней части, (фиг.7), соединенной гибкой трубкой 22 (фиг.8), с отводом 23 и каплевидным пропилом 24 (фиг.8), с расширяющимся к отверстию 6 диаметром, равным диаметру вакуумных магистралей 17 и 8 и отверстию 6, расположенному в подвижной заслонке 5, имеющей возможность двигаться вдоль отверстия 6 назад или вперед (фиг.9). Подвижная заслонка 5 крепится к подвижному рычагу 2 за счет силы магнитного притяжения, образующейся в результате взаимодействия намагниченной подвижной заслонки 5 и материала рычага 2, выполненного из медицинской стали, благодаря чему создается плотное прижатие и эффект плавного скольжения, что положительно влияет на регулировку силы отвода жидкости. При передвижении подвижной заслонки 5 до упора вперед, устройство переходит из регулируемого режима силы отвода жидкости в обычный, при котором все диаметры отверстий становятся равными. В данном режиме воздух проходит по наикратчайшему пути – от отверстия в подвижном рычаге 2 до вакуумного устройства 12. Активация откачивания из операционной полости - раны 13 начинается за счет перекрытия подушечкой большого пальца отверстия 6 подвижной заслонки 5. Трубка сменной насадки 3, фиксируется с помощью фитинга 25 (фиг.6), который, за счет резьбового соединения 26 (фиг.6) и уплотнительного кольца (не показано) установлен в камере смешивания каналов 27 (фиг.4). Установленный сверху корпуса 1 подвижный рычаг 2, закреплен на корпусе 1 посредством метизов 28 (фиг.2). с возможностью качания. Установленная внутри корпуса 1 подвижная пластина 18 выполненная с выемками 29 (фиг.7), перемещающаяся на направляющих 30, в свободном положении прижата к верхнему основанию корпуса 1 на при помощи силы упругости пружин 19, закрепленных на нижнем основании корпуса 1.

Применение заявляемого изобретения «Хирургический инструмент для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости» позволит решить техническую проблему заявляемого изобретения, а именно предопределить качественное проведение хирургических, в том числе особенно, нейрохирургических операций без трепанации черепа в закрытой операционной полости, за счет применения хирургического инструмента для аспирации и ирригации жидкости в операционной полости с высокими эксплуатационными и техническими качествами, исключающими развитие послеоперационных тяжелых неврологических расстройств, а также достичь технический результат, т.е. повысить эксплуатационные и технические качества хирургического инструмента, обеспечивающего эффективность хирургического лечения и проведение послеоперационных мероприятий по реабилитации в более ранние сроки.