Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ЗАДНЕГО СПОНДИЛОДЕЗА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕЖОСТИСТОГО СТАБИЛИЗАТОРА С ТРАНСФАСЕТОЧНОЙ ФИКСАЦИЕЙ

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедическому лечению позвоночника.

Дегенеративные поражения поясничного отдела позвоночника и связанные с ними боли, и неврологические проявления относятся к одной из важнейших проблем современной медицины. Это обусловлено стабильно высоким количеством больных трудоспособного возраста, зачастую неудовлетворительными результатами консервативной терапии, частыми рецидивами после хирургического лечения. Настоящий способ лечения направлен на хирургическую стабилизацию позвоночного столба при лечение дегенеративных заболеваний межпозвонковых дисков.

Из всех существующих на данный момент способов лечения наиболее распространенным является удаление грыжевого выпячивания в комбинации со стабилизацией задних отделов позвоночника. Общепризнанным вариантом осуществления стабилизации является межостистая фиксация. Данный вариант позволяет исключить избыточное разгибание позвоночника, защищая позвоночный столб от наиболее рискованных движений в отношении пораженного межпозвонкового диска. Однако, до настоящего времени, для межостистой фиксации были использованы титановые конструкции, использование которых перераспределяло нагрузку на смежные отделы позвоночника, что приводило к поражению последних.

Из существующего уровня техники известен способ заднего спондилодеза, заключающийся в соединении выше- и нижележащих остистых отростков, а также смежных переднебоковых и заднебоковых отростков позвонков, при котором используются конструкции «X-STOP» (AndersonPA, TribusCB, KitchelSH. Treatment of neurogenic claudication by interspinous decompression: application of the X STOP device in patients with lumbar degenerative spondylolisthesis. JNeurosurgSpine. 2006; 4(6):463-471).]. Среди наблюдавшихся осложнений необходимо отметить случаи перелома остистых отростков, послеоперационное смещение имплантата, а также аллергические реакции, связанные с применением полиуретана, из которого был выполнен применявшийся авторами имплантат.

Похожей системой для трансфасеточной фиксации является система Dynesys, которая была разрешена к применению в клинической практике в 2004 г. Система состоит из педикулярных винтов, выполненных из титанового сплава, которые соединены полужестко с полиуретановым спейсером. Расстояние между винтами возможно регулировать натяжением конструкции, соединяющей винты со спейсером.

Недостатком такого способа является необходимость значительной резекции костных и связочных структур позвонков, которая снижает стабильность сегмента, а также высокий риск нестабильности конструкции в связи с некорректным проведением перпендикулярных винтов.

Наиболее близким к заявленному техническому решению является способ лечения с использованием имплантатов Coflex (первый опыт лечения дегенеративных поражений поясничного отдела позвоночника), заключающийся в соединении выше и ниже-лежащих остистых отростков, а также смежных переднебоковых и заднебоковых отростков позвонков, при котором используется межостистый имплантат «Coflex». (Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. - 2008. - №3. - С. 46-52.). Имплантаты изготовлены из титанового сплава или полимера и представляет собой амортизатор или U-образную пружину с двумя парами крепежных элементов, которые фиксируют конструкцию к остистым отросткам.

Недостатком такого способа является необходимость значительной резекции костных и связочных структур позвонков, которая снижает стабильность сегмента, а также отсутствие ротационной стабильности.

В основу изобретения поставлена техническая задача - надежная и быстрая установка межостистого стабилизатора при операции заднего межтелового спондилодеза, позволяющего устранить нестабильности позвоночно-двигательного сегмента, восстановить опорно-двигательной функции позвоночника, предотвратить компрессию нервно-сосудистых образований проходящих в межпозвонковом пространстве.

Технический результат направлен на получение стабильности в оперированном отделе позвоночного столба, а также восстановление правильного анатомического строения позвоночника.

Технический результат достигается тем, что операция по имплантации проводится следующим образом: предоперационная подготовка. Межостистый титановый стабилизатор, имеющий боковые отверстия для трансфасеточной фиксации, на основе данных компьютерной томографии, которые закладываются в основу 3D модели и распечатываются на 3D принтере из сплавов титана, далее установка межтелового кейджа, при котором выполняется задний срединный разрез в проекции остистых отростков требуемого уровня; проводится скелетирование остистых и суставных отростков, дужек позвонков на этом уровне, затем в диагональном направлении устанавливается межтеловой кейдж, заключающийся в резекции межостистой и надостистой связок данного позвоночно-двигательного сегмента; фасеточные суставы обрабатываются с удалением кортикальной пластины и внедрением в межсуставное пространство аутокости с обеих сторон. В подготовленном промежутке выполняется установка индивидуального межостистого стабилизатора, который имеет отверстия для трансфасеточной фиксации двумя винтами, при этом трансфасеточные винты вводятся в нижнелатеральном направлении; производится интраоперационный рентгенконтроль; рана промывается раствором антисептика и послойно ушивается.

Изложенная совокупность существенных признаков неизвестна ни из патентной, научной литературы, ни из практики использования способа заднего спондилодеза с использованием индивидуального межостистого стабилизатора с трансфасеточной фиксацией, что характеризует ее «новизну» и соответствие критерию изобретения - «изобретательский уровень».

Заявляемое решение с присущей ему совокупностью существенных признаков обеспечивает реализацию представленной изобретением задачи. Отсюда правомерен вывод о соответствии заявляемого решения критерию «промышленная применимость».

Результат использования предложенного способа - достижение антиротационной стабильности в оперированном отделе позвоночного столба (за счет трансфасеточной фиксации), осевая стабильность (за счет размещения между остистыми отростками тела межостистого стабилизатора), а также восстановление правильного анатомического строения (сагиттального баланса) позвоночника. Установка индивидуального межостистого стабилизатора, а также трансфасеточная фиксация позволяет исключить давление на невральные структуры, располагающиеся в межпозвоночных отверстиях, снизить болевые ощущения, быстро активизировать пациента в п/о периоде, улучшить качество жизни пациентов.

На фиг. 1 представлен смоделированный при использовании 3D моделирования межостистый стабилизатор, располагающийся на уровне L4-L5. c позвонками.

На фиг. 2 представлен внешний вид имплантата.

Операция по имплантации по способу заднего спондилодеза с использованием индивидуального межостистого стабилизатора с трансфасеточной фиксацией проводится в 3 этапа.

1- Этап. Предоперационная подготовка.

Предоперационное планирование заключается в получении результатов компьютерной томографии с шагом не более 0,5 мм и построение компьютерной 3D модели поясничного отдела позвоночника, основанной на автоматической обработке данных компьютерной томографии (КТ). При создании 3D модели учитывается анатомия соседних образований и распределение осевой нагрузки. По построенной 3D модели производится распечатка титанового фиксатора на 3D принтере. Результатом предоперационного планирования служит межостистый титановый стабилизатор, имеющий боковые отверстия для трансфасеточной фиксации. Это позволяет получить конструкцию с анатомической формой, и учетом распределения нагрузки, возникающей между остистыми отростками и телами позвонков.

2-й этап. Установка межтелового кейджа:

В положении пациента лежа на животе, под эндотрахеальным наркозом выполняется задний срединный разрез в проекции остистых отростков требуемого уровня. Хирургом проводится скелетирование остистых и суставных отростков, дужек позвонков на этом уровне. При наличии грыжи диска, для декомпрессии дурального мешка и обеспечения хорошей визуализации корешка выполняется интерламинэктомия с последующей радикальной дискэктомией. В дальнейшем межтеловой промежуток обрабатывается до кортикальной пластины, затем в диагональном направлении устанавливается межтеловой кейдж. Производится мобилизация межостистого пространства, в процессе которой выполняется резекция межостистой и надостистой связок данного позвоночно-двигательного сегмента. Далее фасеточные суставы обрабатываются с удалением кортикальной пластины и внедрением в межсуставное пространство аутокости с обеих сторон. В подготовленный промежуток (межостистое пространство) устанавливается индивидуальный межостистый стабилизатор, который имеет отверстия для трансфасеточной фиксации двумя винтами.

3-й этап. Трансфасеточная фиксация.

Трансфасеточные винты вводятся в смодулированные отверстия индивидуального межостистого стабилизатора в нижнелатеральном направлении, тем самым фикируя фасеточные суставы.

Производится интраоперационный рентгенконтроль. Рана промывается раствором антисептика и послойно ушивается.

Длительность операции составляет в среднем около 40 минут.

Время пребывания в стационаре определяется лечащим врачом и зависит от состояния здоровья пациента. При удовлетворительном самочувствии, пациент выписывается домой на 9-й-10-й день послеоперационного периода.

Контроль результатов. Контроль результатов осуществлялся клинически и рентгенологически.

Осуществление способа лечения показано на примерах:

Пример №1: Больной К. 38 лет, диагноз грыжа межпозвоночного диска на уровне L4-L5. Пациент прооперирован с использованием индивидуального межостистого стабилизатора, в сочетании с межтеловым кейджем. Послеоперационная рана зажила первичным натяжением. Активные передвижения пациент начал на второй день после операции.

Пример №2: Больная В. 45 лет, диагноз грыжа межпозвоночного диска на уровне L4-L5. Пациентка прооперирована из заднего доступа с использованием индивидуального межостистого стабилизатора в сочетании с передней стабилизацией в виде межтелового кейджа. Послеоперационная рана зажила первичным натяжением. В отдаленном послеоперационном периоде самочувствие пациента хорошее.

Результаты проведенных операций подтверждают достижение технического результата - восстановление опорно-двигательной функции позвоночника, повышение качества жизни.