×
07.09.2018
218.016.83bd

Лечебно-косметическое средство для больных атопическим дерматитом

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к биотехнологии, медицине и фармации и касается средств и композиций, создаваемых на основе экстрактов лечебной грязи и фитокомплексов, и может быть использовано в аллергологии, педиатрии, дерматологии для лечения атопического дерматита. Главной задачей изобретения является клинико-лабораторная эффективность заявляемой композиции при лечении АД в сочетании с оптимальными технологическими свойствами. Кроме того, заявляемое изобретение направлено на расширение арсенала комплексных фитопелоидных препаратов в удобной форме для лечения АД. Задача решена тем, что согласно заявляемому изобретению средство для лечения АД включает в качестве экстракта лечебной грязи жидкий экстракт сульфидно-иловой грязи «Тинакская», в качестве фитоэкстракта - сухой экстракт Гинкго билоба, а в качестве основообразующих компонентов - масло хлопковое, воск эмульсионный, спирт цетиловый, кислоту стеариновую, лецитин, а также консервант нипагин, воду дистиллированную, и выполнено в виде крема, где экстракт грязи «Тинакская» жидкий 5,0-10,0; экстракт Гинкго билоба сухой 1,0-5,0; масло хлопковое 10,0-20,0; воск эмульсионный 3,0-5,0; кислота стеариновая 2,0-5,0; спирт цетиловый 1,0-4,0; лецитин 0,5-1,0; нипагин 0,1-0,5; вода дистиллированная - остальное. Техническим результатом изобретения является улучшение технологических и биофармацевтических свойств фармацевтической композиции, в том числе однородности, массовой доли щелочи (не более 1%), водородного показателя (в пределах 5,0-9,0;), условной вязкости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к биотехнологии, медицине и фармации и касается средств и композиций, создаваемых на основе экстрактов лечебной грязи и фитокомплексов, и может быть использовано в аллергологии, педиатрии, дерматологии для лечения атопического дерматита.

Проблема атопического дерматита (АД) является одной из наиболее актуальных в дерматологии и педиатрии, заболевание чаще возникает в раннем детском возрасте и нередко сопровождает человека всю жизнь. Большое медико-социальное значение обусловлено значительной распространенностью АД и тенденцией к его затяжному тяжелому течению, что приводит к резкому снижению качества жизни пациентов, к формированию психосоматических расстройств из-за выраженного мучительного зуда и нарушений сна, что в итоге приводит к социальной дезадаптации (Аллергия у детей: от теории к практике: (монография) / под ред. Л.С. Намазоввой-Барановой - М.: Союз педиатров России, 2010. - 668 с.; Аллергология и иммунология: национальное руководство / под ред. P.M. Хаитова, Н.И. Ильиной. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 640 с.).

Для лечения АД в последние годы предложено множество различных методов фармакотерапии, в том числе, с применением гормональных топических средств, характеризующихся наряду с высокой эффективностью наличием тяжелых нежелательных реакций. Длительное использование гормональных препаратов снижает местную иммунную защиту, что также приводит к бактериальным осложнениям дерматита и затрудняет выбор эффективной терапии. Одним из направлений коррекции АД является также применение эмолентов в виде крема или эмульсии, имеющих масляную основу, которые размягчают кожу, увлажняют ее, регулируют баланс минералов и липидов, снимают воспаление. Несмотря на эффективность данной группы средств, многие из них могут провоцировать закупорку пор, которая приводит к образованию угревой сыпи; замедление естественного процесса регенерации кожных покровов; ограничение дыхания кожи, что особенно усугубляет течение АД в детском возрасте.

Одним из направлений терапии многих заболеваний является эффективное применение лечебных грязей, обладающих противовоспалительной, иммуномодулирующей, регенерирующей, антибактериальной и седативной видами активности (Хребтова Ю.В. Эффективность лечебных природных факторов курорта Тинаки при хронических дерматозах и их влияние на функциональное состояние кожи: дисс. … канд. мед. наук. - Москва, 2000. - 187 с; Брынцева И.А., Тимошин С. А., Самотруева М.А. Сульфидно-иловая грязь месторождения «Озеро «Лечебное» как основной компонент восстановительного лечения в центре реабилитации «Тинаки» // Курортные ведомости. - 2013. - №4. - С. 31-33; Холопов А.П., Шашель В.А., Перов Ю.М., Настенко В.П. Грязелечение. - М: ООО «ЭКО НЕДРА», 2005. - 381 с; Холопов А.П., Шашель В.А., Настенко В.П., Перов Ю.М. Сульфидная бальнеотерапия. - «Периодика Кубани». - 2002. - 150 с.; Черникина О.Г. Комплексное лечение бактериального вагиноза с применением грязи «Тинакская»: дис. … канд. мед. наук. - Москва, 2016. URL: http://rsmu.ru/fileadmin/rsmu/img/about_rsmu/disser/15/d_chernikina_og.pdf).

Для лечения воспалительных заболеваний кожи известно использование средств на основе лечебной грязи как единственного активного компонента, в том числе, в виде грязелечебных препаратов для ванн (http://binorm-spa.ru); аппликаций (RU 2277420 от 10.06.2006; URL: http://dermexpert.ru/atopicheskii-dermatit/tradicionnoe-lechenie/lechenie-atopicheskogo-dermatita.html).

Недостатком данных средств является создание специальных условий для выполнения лечебных процедур, значительные экономические затраты, определенные трудности для обслуживающего медперсонала, а также недостаточно высокая эффективность лечебных процедур в связи с содержанием не только биологически-активных, но и балластных веществ, адсорбирующих на себе действующие компоненты. Кроме того, недостатками средств, содержащих нативную лечебную грязь, являются необходимость нанесения толстого слоя на кожу в связи с низким высвобождением биологически-активных веществ нативной грязи в кожу, возможное раздражающее действие из-за присутствия в нативной грязи кристаллов солей. Кроме того, применение любой нативной грязи как средства для нанесения на зоны дерматологического воспалительного процесса также ограничено из-за высокой микробной загрязненности.

Известны средства для лечения заболеваний кожи, содержащие композиции лечебной грязи или ее препаратов и экстрактов растений, в том числе,в виде масок «грязевых» (RU №2145839 от 27.02.2000; RU №2180213 от 10.03.2002; RU 2062094 от 20.06.1996; RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002); крема (https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf); средств, выпускаемых в виде линейки косметической продукции (Карагулов, X.Г. Исследование химического состава продуктов комплексной переработки тамбуканской грязи / X.Г. Карагулов, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. - 2013. - №1. - С. 56-58; Каячев, А.П. Эффективность применения эфтипелоида С в комплексном лечении атопического дерматита у детей : автореф. дис. … канд. мед. наук / А.П. Каячев. - Пермь, 2014. - 24 с);

Маска, выполненная по документу RU 2062094 от 20.06.1996, содержащая черную или серую иловую грязь лиманного озера, не проявляет выраженных лечебных свойств, т.к. действующие вещества сильно разбавлены глинистой минеральной матрицей, в связи с чем теряется спектр биологической активности. Кроме того, глицерин, присутствующий в составе маски, может инициировать адсорбцию влаги из тканей, усугубляя воспалительный процесс в коже. Важно отметить, что в случае одновременного применения силиконсодержащих средств возможно образование токсичного соединения, поражающего слизистые оболочки и кожу. Присутствующий в составе средств, описанных в документах RU №2180213 от 10.03.2002 и RU №2145839 от 27.02.2000, каолин способен провоцировать «закрытие» пор, интенсивно задерживая при этом углекислый газ и токсины в коже, а также обезвоживая кожу. Кроме того, каолин может быть загрязнен различными вредными примесями.

Несмотря на наличие противовоспалительных, антибактериальных и регенерирующих эффектов средств согласно описаниям (Карагулов, X.Г. Исследование химического состава продуктов комплексной переработки тамбуканской грязи / X.Г. Карагулов, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. - 2013. - №1. - С. 56-58; RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002), отсутствуют антиоксидантное, иммуномодулирующее и нейрорегуляторное действие, что имеет несомненное значение для нивелирования активности всех звеньев патогенеза АД. Возможно, данный факт объясняется тем, что средства, содержащие пелоиды озера Тамбукан – солененасыщенные, в связи с чем отсутствует весь спектр необходимых биологических эффектов. Кроме того, щелочная рН Тамбуканской грязи обеспечивает влагоотталкивающий эффект, проявляющийся подсушиванием и травмированием кожи с развитием патологической микрофлоры. Кроме того, использование кремофора в составе средства, выполненного по документу RU 2530570 от 10.10.2014, отрицательно влияет на технологические свойства состава, а именно ухудшается проникновение биологически активных веществ в кожу. Наличие кремофора в составе также приводит к ухудшению гомогенности при хранении. Важным недостатком состава является присутствие большого числа растительных экстрактов (RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002), что само по себе может инициировать аллергический ответ и усилить проявления дерматита.

Недостатком средства, выполненного по патенту RU №2180213 от 10.03.2002, является невозможность его применения в виде крем-маски, так как при воспалительном процессе в коже нельзя допускать полного высыхания маски и в случае несоблюдения времени экспозиции возможно повреждение кожных покровов в связи с чрезмерным подсушивающим действием глины.

Недостатками средства по описанию https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf являются присутствие вазелина и ланолина, часто вызывающих аллергические реакции и раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы), закупорку пор, а также повышающих вязкость средства, что затрудняет процесс нанесения крема на кожу.

Недостатками средства по описанию в работе А.П. Каячева (Эффективность применения эфтипелоида С в комплексном лечении атопического дерматита у детей: автореф. дис. … канд. мед. наук / А.П. Каячев. - Пермь, 2014. - 24 с) является присутствие в составе препарата Эфтипелоид противомикробных компонентов из группы антибиотиков и синтетических веществ (тетрациклина, метронидазола, фуразолидона и эритромицина), а также нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак), которые на фоне выраженной антимикробной активности проявляют иммунодепрессивное действие, что в итоге может привести к формированию затяжного течения хронического процесса; присутствие в составе эфтиллина, содержащего спирт этиловый, обладающий раздражающим действием; ланолина и вазелина, часто вызывающих аллергические реакции и раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы). Кроме того, применение средства занимает много времени и неудобно в детском возрасте, так как после нанесения крема тонким слоем на кожу в области поражений необходимо обернуть полиэтиленовой пленкой, сверху утеплить теплой тканью, далее через 20 минут снять утеплитель и пленку, после процедуры 20-30 минут оставаться в теплом помещении.

Наиболее близким аналогом-прототипом заявляемой кремовой композиции является фито крем-бальзам для тела «Тамба» (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30) с противовоспалительным, увлажняющим, иммуностимулирующим, питающим действием и матирующим эффектом, с регулирующим воздействием на водно-жировой обмен кожных покровов. В его составе содержатся экстракты смородины черной, хвоща полевого, окопника, аралии манжурской, лилии белой, гинкго билоба, донника, петрушки, софоры японской, гибискуса, ксантановая камедь; масла: оливковое, зародышей пшеницы, семян моркови, персиковых косточек, расторопши, кокоса, пальмы, эфирные масла розы, нероли и герани, лецитин, вода очищенная, натриевая соль бензойной кислоты, экстракт из лечебной грязи озера Тамбукан.

Недостатками прототипа - крема «Тамба» - являются щелочная среда (рН 8,4) Тамбуканской грязи, которая определяет влагоотталкивающее действие, проявляющееся подсушиванием и травмированием кожи с возможным развитием патологической микрофлоры; крем по своему компонентному составу не влияет на патогенез АД и должен применяться в комплексе с другими средствами; присутствие большого числа растительных экстрактов может инициировать аллергический ответ и усилить проявления дерматита.

Главной задачей изобретения является клинико-лабораторная эффективность заявляемой композиции при лечении АД в сочетании с оптимальными технологическими свойствами. Кроме того, заявляемое изобретение направлено на расширение арсенала комплексных фитопелоидных препаратов в удобной форме для лечения АД.

Задача решена тем, что согласно заявляемому изобретению средство для лечения АД включает в качестве экстракта лечебной грязи - жидкий экстракт сульфидно-иловой грязи «Тинакская», в качестве фитоэкстракта - сухой экстракт Гинкго билоба, а в качестве основообразующих компонентов - масло хлопковое, воск эмульсионный, спирт цетиловый, кислоту стеариновую, лецитин, а также консервант нипагин, воду дистиллированную и выполнена в виде крема, где экстракт «Тинакской» грязи жидкий 5,0-10,0; экстракт Гинкго билоба сухой 1,0-5,0; масло хлопковое 10,0-20,0; воск эмульсионный 3,0-5,0; кислота стеариновая 2,0-5,0; спирт цетиловый 1,0-4,0; лецитин 0,5-1,0; нипагин 0,1-0,5; вода дистиллированная - остальное.

Принимая во внимание особенности химического состава и спектра биологической активности лечебной грязи различных месторождений, несомненную новизну заявленной композиции обеспечивает такой активный компонент, как сульфидно-иловая грязь «Тинакская» в виде водного экстракта. Для повышения качества и расширения спектра лечебного воздействия средства в его состав также введен в качестве действующего компонента усиливающее лечебное действие «Тинакской» грязи нейрорегуляторное средство - экстракт Гинкго билоба.

В доступных источниках научно-технической и патентной литературы сведений о композиции, содержащей экстракт «Тинакской» грязи и экстракт Гинкго билоба не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

При проверке патентоспособности заявленного изобретения установлено соответствие его условиям промышленной применимости, поскольку достигается высокое качество полученного средства и расширение спектра лечебного действия за счет комплексного противовоспалительного, регенерирующего, иммуномодулирующего, антибактериального, антиоксидантного и нейрорегуляторного действия.

При проведении сопоставительного анализа установлено соответствие изобретения условиям изобретательского уровня, поскольку заявленное средство отличается от аналога по документу (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), внесением экстракта «Тинакской» грязи, экстракта Гинкго Билоба, а также введением в качестве основообразующих компонентов следующих эмолентов: масло хлопковое, воск эмульсионный, спирт цетиловый, кислота стеариновая и лецитин.

Экстракт «Тинакской» грязи определяет противовоспалительные, регенерирующие, иммуномодулирующие, антибактериальные эффекты, выраженность которых потенцирует экстракт Гинкго Билоба, проявляя также антиоксидантные и нейрорегуляторные свойства. Доказана эффективность применения «Тинакской» грязи в дерматологической практике, а именно в лечении дерматитов, нейродермитов, себореи и др. Местное применение грязи в виде аппликаций приводит к улучшению микроциркуляции и трофики в глубоких слоях кожи, что и обеспечивает противовоспалительный, противоотечный и обезболивающий эффекты. В основе фармакологического действия экстракта листьев Гинкго лежит его способность угнетать процессы свободно-радикального окисления, которые являются важным элементом повреждения тканей при ишемии и гипоксии. Благодаря антиоксидантным свойствам препараты Гинкго влияют на образование вазоактивных медиаторов и медиаторов воспаления, что обусловливает их способность улучшать кровообращение и оказывать противовоспалительное действие. Кроме того, биологически активные вещества Гинкго оказывают выраженное влияние на метаболические процессы в тканях, улучшая обмен веществ и оптимизируя энергетический обмен.

Применение определенных основообразующих компонентов определяется следующими фактами, указывающими не только на положительные технологические характеристики применяемых вспомогательных компонентов, но и на фармакологический синергизм всех используемых в составе средства ингредиентов. Неоспоримым преимуществом масла хлопкового является высокое содержание токоферолов, фитостеролов, а также омега-6, омега-3 и линолевой кислотой, которые способны усиливать антиоксидантные и регенераторные свойства активных компонентов. Воск эмульсионный и спирт цетиловый являются наиболее эффективными эмолентами, применяемыми в дерматологической практике. Эмульсионный воск растительного происхождения применяется для создания эмульсионных форм, способствует предотвращению потери влаги кожей, при этом является смягчающим ингредиентом, обладает выраженным противовоспалительным и бактерицидным действием. Чрезвычайно полезен для кожи, так как не только способствует устранению воспалений, усилению регенерации повреждений, но и покрывает поверхность кожи тонким и прочным, «дышащим» слоем, смягчая ее и предотвращая обезвоживание. Цетиловый спирт обладает рядом полезных качеств: является натуральным, потому как имеет природное происхождение и создается из растительного сырья; а также является прекрасным регулятором или стабилизатором вязкости и хорошим загустителем фармацевтических форм. Помимо этого, спирт словно обволакивает кожу тонкой защитной пленкой, не видимой невооруженным глазом, создавая своеобразный барьер, помогающий обезопасить кожу от вредных факторов. Спирт цетиловый не вызывает аллергию, следовательно, косметические средства с ним могут применять люди даже с самой чувствительной кожей.

Кислота стеариновая защищает эпидермис, создавая на кожном покрове тонкую пленку; защищает кожный покров от отрицательного воздействия температуры окружающей среды, помогает при шелушениях и раздражениях на коже; обеспечивает условия для активного питания кожи остальными компонентами косметического средства; замедляет процессы повреждения клеток, тем самым сохраняя активность продукции коллагеновых волокон. Стоит отметить, что при попадании в организм, стеариновая кислота трансформируется в олеиновую, характеризующуюся положительным метаболическим действием. Также кислота стеариновая способна усиливать местный иммунитет в области ее применения.

Лецитин, являясь фосфолипидом, способствует восстановлению барьерных функций кожи и препятствует испарению влаги из глубоких ее слоев, активизирует липидный обмен в коже, смягчает ее, оптимизирует функцию сальных желез. Лецитин используется как смягчающее, тонизирующее и увлажняющее кожу вещество, подавляет воспалительную реакцию и раздражение кожи, стимулирует регенерацию клеток. Являясь антиоксидантом, Лецитин защищает кожу от отрицательного воздействия свободных радикалов. Благодаря выраженным поверхностно-активным свойствам лецитин способствует более глубокому проникновению в эпидермис токоферолов, фитостеролов, а также омега-6, омега-3 и линолевой кислоты, содержащихся в масле хлопковом.

Вещество нипагин активно подавляет рост грамположительных и грамотрицательных бактерий, плесневых грибов.

Заявленная композиция может быть получена следующим образом: производят смешивание жидкого грязевого экстракта, полученного путем настаивания предварительно гомогенизированной лечебной грязи на воде очищенной, в соотношении 1:5, при нагревании до 60°С и постоянном перемешивании, с раствором экстракта Гинкго билоба и дальнейшее их введение в приготовленную основу для крема. Для приготовления основы для крема эмоленты расплавляются на водяной бане при температуре не более 50°С, после чего смешиваются до однородности с водой дистиллированной и консервант в указанных соотношениях.

Фармацевтическая композиция для наружного применения в виде крема для лечения АД, содержащая экстракт сульфидно-иловой грязи «Тинакская» и экстракт Гинкго Билоба, оценивалась на основании технологических и клинических критериев.

Техническим результатом изобретения является улучшение технологических и биофармацевтических свойств фармацевтической композиции, в том числе однородности, массовой доли щелочи (не более 1%), водородного показателя (в пределах 5,0-9,0;), условной вязкости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения.

Клиническими критериями эффективности изобретения является купирование атопических кожных проявлений без применения дорогостоящих и небезопасных кортикостероидных препаратов, обеспеченное синергизмом действия входящих в состав крема компонентов; устранение сухости, мацераций; уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи, сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода; быстрая нормализация иммунных показателей (уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови); более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови; свидетельствующие о снижении активности не только местного, но и системного воспалительного ответа, восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждается отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Сущность заявляемого изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих достижение технического результата.

Пример 1. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде крема, где экстракт «Тинакской» грязи жидкий 5,0 мас. %; экстракт Гинкго билоба сухой 1,0 мас. %; масло хлопковое 10,0 мас.%; воск эмульсионный 3,0 мас.%; кислота стеариновая 2,0 мас.%; спирт цетиловый 1,0 мас.%; лецитин 0,5 мас.%; нипагин 0,1 мас.%; вода дистиллированная - остальное.

Прототип, выполненный согласно документу (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 135 с-1); массовая доля щелочи 0,05%; водородный показатель в пределах 7,6; условная вязкость 5712 сП; коллоидно и термически стабильна; срок годности составил 1 год 8 месяцев.

Полученная композиция представляла собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 146 с-1); массовая доля щелочи 0,01%; водородный показатель в пределах 6,6; условная вязкость 6215 сПз; коллоидно и термически стабильна; срок годности составил 2 года 4 месяца.

Пример 2. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде крема, где: экстракт «Тинакской» грязи жидкий 10,0 мас.%; экстракт Гинкго билоба сухой 5,0 мас.%; масло хлопковое 20,0 мас. %; воск эмульсионный 5,0 мас.%; кислота стеариновая 5,0 мас.%; спирт цетиловый 4,0 мас.%; лецитин 1,0 мас.%; нипагин 0,5 мас.%; вода дистиллированная - остальное.

Прототип, выполненный согласно документу (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 135 с-1); массовая доля щелочи 0,05%; водородный показатель в пределах 7,6; условная вязкость 5712 сП; коллоидно и термически стабильна; срок годности составил 1 год 8 месяцев.

Полученная композиция представляла собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 147 с-1); массовая доля щелочи 0,01%; водородный показатель в пределах 6,8; условная вязкость 6543 сПз; коллоидно и термически стабильна; срок годности составил 2 года 3 месяца.

Пример 3.

Оценка эффективности применения крема, включающего «Тинакскую» грязь, экстракт Гинкго билоба с применением основообразующих компонентов (масло хлопковое, воск эмульсионный, спирт цетиловый), проводилась на основании следующих критериев: сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода, данных объективного осмотра (устранение сухости, мацераций; наличие сыпи, гиперимии, уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи), результатов иммунологического обследования (быстрая нормализация уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови; более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови), восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании. Сравнение проводилось с прототипом фито крем-бальзам для тела «Тамба».

Исследование проводилось среди пациентов, страдающих АД средней степени тяжести в период обострения, на основании информированного добровольного согласия.

Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде крема, где экстракт «Тинакской» грязи жидкий 5,0 мас.%; экстракт Гинкго билоба сухой 1,0 мас.%; масло хлопковое 10,0 мас.%; воск эмульсионный 3,0 мас.%; кислота стеариновая 2,0 мас.%; спирт цетиловый 1,0 мас.%; лецитин 0,5 мас.%; нипагин 0,1 мас.%; вода дистиллированная - остальное.

Применение прототипа привело к нестойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 2 месяца. Применение прототипа привело к купированию мацераций кожных покровов и пятнисто-папулезной сыпи, при этом оставались корочки на коже, сухость и сохранялась легкая гиперемия; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 70%; иммунологическое обследование показало увеличение уровней специфических IgE и общего IgE выше 249 Ед/л, уровень неоптерина в сыворотке крови оставался высоким - 3,3 нг/мл; отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Применение полученной композиции привело к стойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 4 месяца. Применение полученной композиции привело к купированию пятнисто-папулезной сыпи, мацераций и сухости кожных покровов, корочек на коже и гиперемии; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 90%; иммунологическое обследование показало снижение уровня общего IgE до 85 Ед/л и нормализацию уровней специфических IgE в сыворотке крови, уровень неоптерина в сыворотке крови снизился до 1,0 нг/мл. Отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Пример 4. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде крема, где экстракт «Тинакской» грязи жидкий 10,0 мас.%; экстракт Гинкго билоба сухой 5,0 мас.%; масло хлопковое 20,0 мас.%; воск эмульсионный 5,0 мас.%; кислота стеариновая 5,0 мас.%; спирт цетиловый 4,0 мас.%; лецитин 1,0 мас.%; нипагин 0,5 мас.%; вода дистиллированная - остальное.

Применение прототипа привело к нестойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 2 месяца. Применение прототипа привело к купированию мацераций кожных покровов и пятнисто-папулезной сыпи, при этом оставались корочки на коже, сухость и сохранялась легкая гиперемия; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 70%; иммунологическое обследование показало увеличение уровней специфических IgE и общего IgE выше 249 Ед/л, уровень неоптерина в сыворотке крови оставался высоким - 3,3 нг/мл; отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Применение полученной композиции привело к стойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 6 месяцев. Применение полученной композиции привело к купированию пятнисто-папулезной сыпи, мацераций и сухости кожных покровов, корочек на коже и гиперемии; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 99%; иммунологическое обследование показало снижение уровня общего IgE до 80 Ед/л и нормализацию уровней специфических IgE в сыворотке крови, уровень неоптерина в сыворотке крови снизился до 0,7 нг/мл. Отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Достижением изобретения является улучшение технологических и биофармацевтических свойств фармацевтической композиции, в том числе однородности, массовой доли щелочи (не более 1%), водородного показателя (в пределах 5,0-9,0;), условной вязкости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения.

Достижением изобретения является купирование атопических кожных проявлений без применения дорогостоящих и небезопасных кортикостероидных препаратов, обеспеченное синергизмом действия входящих в состав крема компонентов; устранение сухости, мацераций; уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи, сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода; быстрая нормализация иммунных показателей (уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови); более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови, свидетельствующие о снижении активности не только местного, но и системного воспалительного ответа, восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждается отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Источник поступления информации: Роспатент

Showing 1-10 of 87 items.
13.01.2017
№217.015.8a2f

Водоприемно-очистное устройство

Изобретение относится к области гидротехники, а именно к устройствам, обеспечивающим механическую и химическую очистку воды. Водоприемно-очистное устройство содержит цилиндрический корпус, разделенный перфорированными перегородками на фильтрующие секции, загрузку, перфорированную трубу. Сверху...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002604307
Дата охранного документа: 10.12.2016
25.08.2017
№217.015.beb2

Способ ранней диагностики эндометриоза органов малого таза

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для ранней диагностики эндометриоза органов малого таза. При одновременном сочетании у пациентки: ультразвуковых данных о наличии свободной жидкости в позадиматочном пространстве брюшной полости,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002616995
Дата охранного документа: 19.04.2017
25.08.2017
№217.015.cbe0

Способ прогнозирования спастического гемодинамического типа нарушения микроциркуляции фетоплацентарного комплекса у беременных на фоне табакокурения

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для прогнозирования спастического гемодинамического типа нарушения микроциркуляции фетоплацентарного комплекса у беременных на фоне табакокурения. Для этого в сроки беременности от 11 недель и более...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002620543
Дата охранного документа: 26.05.2017
25.08.2017
№217.015.cc7d

Способ определения фертильности сперматозоидов у пациентов с идиопатическим бесплодием

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике, и может быть использовано, в частности, для определения фертильности сперматозоидов у пациентов с идиопатическим бесплодием. Изобретение раскрывает способ определения фертильности сперматозоидов у пациентов с идиопатическим...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002620542
Дата охранного документа: 26.05.2017
25.08.2017
№217.015.cc84

Способ прогнозирования риска развития ишемической болезни сердца у больных хронической обструктивной болезнью легких

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии и кардиологии, и касается прогнозирования риска развития ишемической болезни сердца (ИБС) у больных хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Для этого определяют длительность ХРБЛ, индекс массы тела, а также генотип по...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002620545
Дата охранного документа: 26.05.2017
26.08.2017
№217.015.e3b2

Способ прогнозирования развития синдрома задержки развития плода на фоне табакокурения

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для прогнозирования развития синдрома задержки развития плода на фоне табакокурения. Методом лазерной допплеровской флоуметрии в сроки беременности 11-14 недель определяют один из показателей кожной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002626316
Дата охранного документа: 25.07.2017
26.08.2017
№217.015.e3fb

Способ оценки качества жизни в послеоперационном периоде больных крестцово-копчиковой тератомой

Изобретение относится к области медицины, в частности к детской хирургии, и может быть использовано для оценки качества жизни больных с диагнозом крестцово-копчиковой тератомы в послеоперационном периоде. Заполняют опросник из 20 вопросов, который включает в себя образ жизни и социальную...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002626311
Дата охранного документа: 25.07.2017
26.08.2017
№217.015.e461

Способ оперативного лечения боковых послеоперационных грыж живота

Изобретение относится к медицине, а именно хирургии боковых грыж живота. После выделения из рубцовых тканей и препаровки наружной косой мышцы, внутренней косой мышцы и грыжевого мешка производят инвагинацию грыжевого мешка без его вскрытия. Выделенную внутреннюю косую мышцу живота...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002626596
Дата охранного документа: 28.07.2017
26.08.2017
№217.015.e5cd

Способ прогнозирования риска развития быстрорастущей миомы матки

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ прогнозирования риска развития быстрорастущей миомы матки, заключающийся в том, что исследуют ультразвуковые параметры матки с подсчетом количества миоматозных узлов, методом краевой дегидратации менструальных выделений (МВ)...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002626676
Дата охранного документа: 31.07.2017
26.08.2017
№217.015.e5e0

Способ прогнозирования гастрита

Изобретение относится к медицине и предназначено для диагностики гастрита. Определяют соотношение содержания микроэлементов в гомогенате биоптата стенки желудка, а именно: меди, марганца, никеля, кобальта, цинка, свинца и кадмия, выраженное в миллиграммах на килограмм сухого вещества, и при...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002626675
Дата охранного документа: 31.07.2017
Showing 1-10 of 28 items.
10.09.2013
№216.012.66be

Способ получения иммунотропного средства как основы для препарата "иммунофлан"

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу получения иммунотропного средства. Способ получения иммунотропного средства путем экстракции воздушно-сухих листьев Lophanthus anisatus Benth водным этиловым спиртом, нагревания, охлаждения, отфильтровывания,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002491949
Дата охранного документа: 10.09.2013
10.08.2014
№216.012.e7fb

Способ коррекции нейротоксического действия дапсона, в эксперименте

Изобретение относится к области медицины, а именно к дерматологии и лепрологии, и предназначено для коррекции нейротоксических побочных воздействий, обусловленных введением дапсона. Для коррекции нейротоксического действия, вызываемого введением препарата дапсон, используют альфа-токоферол...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002525180
Дата охранного документа: 10.08.2014
20.09.2014
№216.012.f663

Способ прогнозирования инфекционного осложнения атопического дерматита у ребенка

Изобретение относится к области медицины, конкретно к аллергологии, иммунологии и дерматологии, и может быть использовано для прогнозирования развития инфекционных осложнений при атопическом дерматите у детей. Согласно способу, во время лечения младенческой формы и детской формы атопического...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002528908
Дата охранного документа: 20.09.2014
13.01.2017
№217.015.892c

Способ дифференциальной диагностики острого и хронического течения инфекционного мононуклеоза у детей

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии и иммунологии, и может использоваться для дифференциальной диагностики острого и хронического течения инфекционного мононуклеоза у детей. Для этого определяют содержание малонового диальдегида в сыворотке крови. При содержании малонового...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002602454
Дата охранного документа: 20.11.2016
26.08.2017
№217.015.e108

Способ определения степени тяжести острого инфекционного мононуклеоза, вызванного вирусом эпштейна - барр у детей

Изобретение относится к области медицины, а именно к детским инфекционным болезням, и может быть использовано для определения степени тяжести острого инфекционного мононуклеоза, вызванного вирусом Эпштейна-Барр у детей. Способ определения степени тяжести острого инфекционного мононуклеоза,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002625505
Дата охранного документа: 14.07.2017
19.01.2018
№218.016.0257

Способ прогнозирования степени тяжести атопического дерматита у детей

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, педиатрии и аллергологии, и может использоваться для прогнозирования степени тяжести атопического дерматита у детей. Сущность способа: в сыворотке крови у ребенка с атопическим дерматитом при поступлении в стационар определяют...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002630063
Дата охранного документа: 05.09.2017
13.02.2018
№218.016.23ec

Средство коррекции психоэмоционального статуса организма на основе экстракта травы астрагала

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для коррекции психоэмоционального статуса организма, обладающее антистрессорным, антидепрессивным, анксиолитическим и ноотропным действием. Средство для коррекции психоэмоционального статуса организма, обладающее...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002642595
Дата охранного документа: 25.01.2018
16.06.2018
№218.016.627c

Композиция для интравагинального введения

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения хронического воспаления нижних отделов женских половых органов. Композиция для интравагинального введения при лечении хронического воспаления нижних отделов женских половых органов на основе...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002657785
Дата охранного документа: 15.06.2018
07.09.2018
№218.016.83b7

Средство для лечения атопического дерматита

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, в частности к дерматологии, и представляет собой средство для лечения атопического дерматита в виде геля для наружного применения, содержащего экстракт «Тинакской» грязи и экстракт гинкго билоба, основообразующие компоненты в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002666222
Дата охранного документа: 06.09.2018
13.09.2018
№218.016.8756

Средство, обладающее иммунотропной активностью

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к средству, обладающему иммунотропной активностью. Средство, обладающее иммунотропной активностью, на основе экстракта растений рода Астрагал, который представляет собой водный экстракт травы Астрагала лисьего, содержащий...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002666606
Дата охранного документа: 11.09.2018
+ добавить свой РИД