Результат интеллектуальной деятельности: УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ И СПОСОБ ИМПЛАНТАЦИИ МАГНИТНОГО РЕНТГЕНОЭНДОПРОТЕЗА СОСУДОВ И ПОЛЫХ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕКА

Изобретение относится к медицине, в частности к эндохирургии сосудов и полых органов человека, и используется для эндопротезирования артериальных сосудов при возникновении стенозов и атеросклеротических заболеваний.

Известен внутрисосудистый расширительный имплантат с дефлектором, приспособленный для введения в артерию или кровеносный сосуд, причем он включает, по меньшей мере, один дефлектор потока, позволяющий отклонять направление потока в радиальном направлении в сторону артериальных стенок, что приводит к увеличению радиального градиента скорости у стенок артерии с локальным увеличением касательного напряжения на внутренней стенке артерии, дефлектор потока обеспечен фиксирующими средствами, упирающимися в рабочем положении во внутреннюю стенку сосуда, причем указанные фиксирующие средства выполнены с возможностью предотвращения контакта дефлектора с внутренней стенкой сосуда и оказания механического действия для поддержания артериальной стенки (Патент на изобретение РФ №2211006, A61F 2/6, 2003).

Недостаток - сложная конструкция фиксирующих устройств, выполненных в виде предварительно намотанных спиралей вокруг дефлектора, при контакте с кровью они нагреваются и разворачиваются в радиальном направлении для вступления в контакт со стенкой кровеносного сосуда.

Известен способ, позволяющий местно увеличить касательное напряжение у поверхности раздела между кровью и стенкой сосуда или артерии, причем он включает введение стента в подлежащую лечению область с помощью катетера, установку стента и отсоединения катетера, обеспечивая радиальное расширение фиксирующих средств дефлектора, которые упираются во внутреннюю стенку артерии или сосуда, и удаление катетера (Патент на изобретение РФ №2211006, A61F 2/6, 2003).

Недостатки способа доставки дефлектора в сосуд - сложная операция отсоединения катетера и ненадежная процедура расширения фиксирующих средств.

Известно устройство для доставки спирального эндопротеза сосудов и полых органов человека, включающее полый катетер с прорезью на конце и размещенный внутри стилет, причем оно содержит два размещенных один в другом полых катетера, каждый из которых имеет в стенке по одному продольному каналу для размещения в нем стилета с возможностью продольного перемещения, причем конец наружного катетера неподвижно соединен с корпусом, а конец внутреннего катетера неподвижно соединен с втулкой, установленной в корпусе с возможностью вращения и продольного перемещения относительно корпуса, причем корпус снабжен стопором для фиксации положения втулки (Патент на изобретение РФ №2108764, А61F 2/06, 2/04, 1998).

Известен способ имплантации спирального эндопротеза, включающий деформирование протеза в спираль меньшего диаметра, достаточного для проведения через пункционное отверстие, подведение к зоне стриктуры и последовательное отстегивание обоих замков, последовательное освобождение дистальной и проксимальной петель эндопротеза и извлечение устройства из полого органа, причем в место имплантации вводят проводник, по которому вводят эндопротез, предварительно закрепленный своей проксимальной петлей на внешнем, а дистальной петлей на внутреннем катетере устройства для доставки и скрученный до плотного обхвата катетера, извлекают проводник, постепенно раскручивают эндопротез до восстановления им исходного диаметра под действием температуры тела (крови пациента) (Патент на изобретение РФ №2108764, A61F 2/06, 2/04, 1998).

По наибольшему количеству сходных признаков и достигаемому при использовании результату данное устройство и способ имплантации спирального эндопротеза выбрано в качестве прототипа.

Недостаток устройства для доставки спирального эндопротеза сосудов и полых органов человека - сложная конструкция крепления эндопротеза, которая включает два стилета и две петли.

Недостатки способа - сложная процедура последовательного отстегивания обоих замков и последовательного освобождения дистальной и проксимальной петель эндопротеза.

Техническим результатом заявляемого устройства для доставки и способа имплантации магнитного рентгеноэндопротеза сосудов и полых органов человека является упрощение конструкции за счет крепления на дистальном конце внешнего полого катетера цилиндрического полого наконечника, в котором размещен архимедов винт, который при вращении выталкивает из винтового канала линейное звено сферических магнитов, замкнутых между собой на полюсах N и S в линейном направлении, и закручивает его в пораженной зоне сосуда в полую цилиндрическую спираль замкнутых между собой сферических магнитов на полюсах N и S в продольном направлении, образуя эндопротез.

Для достижения указанного технического результата устройство для доставки магнитного рентгеноэндопротеза сосудов и полых органов человека содержит два размещенных один в другом полых катетера, причем проксимальный конец наружного катетера неподвижно соединен с полым корпусом, а проксимальный конец внутреннего катетера соединен с полой втулкой, установленной в полом корпусе с возможностью вращения и продольного перемещения относительно полого корпуса, причем полый корпус снабжен стопором для фиксации положения полой втулки, и гибкий проводник, причем оно снабжено цилиндрическим полым наконечником с фиксатором в конце, проксимальный конец цилиндрического полого наконечника крепится к концу наружного полого катетера, а дистальный конец открыт, в полости цилиндрического полого наконечника размещен архимедов винт с концевой насадкой в виде цилиндра с полусферой, со сквозным продольным каналом и с выходом винтового канала в конце цилиндрического полого наконечника, в винтовом канале архимедова винта размещено линейное звено сферических магнитов, замкнутых на полюсах N и S в линейном направлении, проксимальный конец архимедова винта крепится к внутреннему полому катетеру, полость которого сообщается с полостью сквозного продольного канала архимедова винта, дистальный конец архимедова винта в рабочем положении контактирует с фиксатором цилиндрического полого наконечника.

Кроме того, заявляемое техническое решение имеет факультативный признак, характеризующий его частный случай, а именно:

- цилиндрический полый наконечник и архимедов винт изготовлены, например, из пластмассы, которая совместима с жизнедеятельностью организма.

Отличительными признаками предлагаемого устройства от указанного выше, наиболее близкого к нему, является то, что оно снабжено цилиндрическим полым наконечником с фиксатором в конце, проксимальный конец цилиндрического полого наконечника крепится к концу наружного полого катетера, а дистальный конец открыт, в полости цилиндрического полого наконечника размещен архимедов винт с концевой насадкой в виде цилиндра с полусферой, со сквозным продольным каналом и с выходом винтового канала в конце цилиндрического полого наконечника, в винтовом канале архимедова винта размещено линейное звено сферических магнитов, замкнутых на полюсах N и S в линейном направлении, проксимальный конец архимедова винта крепится к внутреннему полому катетеру, полость которого сообщается с полостью сквозного продольного канала архимедова винта, дистальный конец архимедова винта в рабочем положении контактирует с фиксатором цилиндрического полого наконечника.

Благодаря наличию этих признаков применение этого устройства позволит упростить конструкцию доставки линейного звена сферических магнитов в пораженную зону сосуда и сформировать в пораженной зоне сосуда полую цилиндрическую спираль из сферических магнитов - эндопротез.

Предлагаемое устройство иллюстрируется чертежами фиг. 1, 2, 3 и 4.

На фиг. 1 показано устройство для доставки магнитного эндопротеза сосудов и полых органов человека (план).

На фиг. 2 - цилиндрический полый наконечник в сосуде (продольный разрез).

На фиг. 3 - эндопротез - полая цилиндрическая спираль из сферических магнитов в сосуде (продольный разрез).

На фиг. 4 - поперечный разрез А-А эндопротеза - полая цилиндрическая спираль из сферических магнитов в сосуде.

Устройство для доставки магнитного рентгеноэндопротеза сосудов и полых органов человека содержит: гибкий проводник 1; цилиндрический полый наконечник 2 с фиксатором 3 в его открытом конце; наружный полый катетер 4, проксимальный конец которого неподвижно соединен с полым корпусом 5 со стопором 6, а дистальный конец наружного полого катетера 4 крепится (с возможностью разъема) к проксимальному концу цилиндрического полого наконечника 2; внутренний полый катетер 7, проксимальный конец которого неподвижно соединен с полой втулкой 8, которая установлена с возможностью вращения и продольного перемещения в полом корпусе 5, а дистальный конец внутреннего полого катетера 7 неподвижно соединен с архимедовым винтом 9, который установлен с возможностью вращения и продольного перемещения внутри цилиндрического полого наконечника 2; винтовой канал 10, в котором размещено линейное звено сферических магнитов 11, замкнутых на полюсах N и S в линейном направлении; продольный канал 12, полость которого сообщается с полостью внутреннего полого катетера 7; выход 13 винтового канала 10; насадку 14 архимедова винта 9 в виде цилиндра с концевой полусферой. Дистальный конец винтового канала 10 в рабочем положении контактирует с фиксатором 3 цилиндрического полого наконечника 2, который в рабочем положении размещен в сосуде 15 в пораженной зоне 16 (фиг. 1, 2, 3 и 4).

Устройство для доставки магнитного рентгеноэндопротеза сосудов и полых органов человека работает следующим образом.

Подготовительный период включает: укладку на воздухе линейного звена сферических магнитов 11 (их количество должно соответствовать покрытию периметра сосуда 15 с учетом сжатия пораженной зоны 16) в канал 10 архимедова винта 9. Для этого отсоединяют цилиндрический полый наконечник 2 от наружного полого катетера 4, укладывают линейное звено сферических магнитов 11 в винтовой канал 10 и через насадку 14 крепят цилиндрический полый наконечник 2 к наружному полому катетеру 4 (фиг. 1 и 2). Работа устройства для доставки магнитного эндопротеза в сосуд 15. Через пункционное отверстие в сосуде 15 гибкий проводник 1 продвигают через полую втулку 8, через внутренний полый катетер 7, через продольный канал 12 в конец пораженной зоны 16 под контролем рентгенотелевидения. Далее по гибкому проводнику 1 продвигают полый корпус 5 (при фиксации полой втулки 8 стопором 6), наружный полый катетер 4 с цилиндрическим полым наконечником 2 в конец пораженной зоны 16. Процесс установки эндопротеза. При вращении полой втулки 8 (при снятии фиксации стопорам 6 полой втулки 8) вращение передается через внутренний полый катетер 5 на архимедов винт 9, который выдавливает линейное звено сферических магнитов 11 через выход 13 винтового канала 10 в пораженную зону 16 сосуда 15. При вращении архимедова винта 9 и одновременном смещении цилиндрического полого наконечника 2 в проксимальном направлении линейное звено сферических магнитов 11 закручивается в пораженной зоне 16 сосуда 15 в полую цилиндрическую спираль - эндопротез (фиг. 3 и 4) замкнутых между собой сферических магнитов 11 на полюсах N и S в продольном направлении. Извлечение устройства для доставки и гибкого проводника 1 из сосуда 15. При фиксации полой втулки 8 стопором 6 по гибкому проводнику 1 извлекают из сосуда 15 на воздух устройство доставки с цилиндрическим полым наконечником 2 и пустым архимедовым винтом 9.

Предложенный способ имплантации магнитного рентгеноэндопротеза сосудов и полых органов человека, включающий формирование эндопротеза меньшего диаметра, достаточного для проведения через пункционное отверстие, ввод гибкого проводника, по которому продвигают эндопротез, извлечение устройства для доставки и гибкого проводника из сосуда или полого органа, причем формируется эндопротез меньшего диаметра на воздухе путем укладки линейного звена сферических магнитов 11 в винтовой канал 10 архимедова винта 9, вводят в сосуде 15 через пункционное отверстие гибкий проводник 1 (фиг. 1, 2), продвигают его через полую втулку 8, через внутренний полый катетер 7, через продольный канал 12 в конец пораженной зоны 16 под контролем рентгенотелевидения, вводят по гибкому проводнику 1 в конец пораженной зоны 16 цилиндрический полый наконечник 2 с заполненным архимедовым винтом 9, вращают полую втулку 8 и одновременно перемещают цилиндрический полый наконечник 2 в проксимальном направлении, выдавливают линейное звено сферических магнитов 11 через выход 13 архимедова винта 9 в пораженную зону 16 и формируют в пораженной зоне 16 сосуда 15 полую цилиндрическую спираль - эндопротез в виде замкнутых между собой сферических магнитов 11 на полюсах N и S в продольном направлении (фиг. 3, 4).

Использование устройства для доставки и способ имплантации магнитного рентгеноэндопротеза сосудов и полых органов человека позволит упростить конструкцию за счет крепления на дистальном конце внешнего полого катетера цилиндрического полого наконечника, в котором размещен архимедов винт, который при вращении выталкивает линейное звено сферических магнитов и закручивает его в полую цилиндрическую спираль-эндопротез в виде замкнутых между собой сферических магнитов на полюсах N и S в продольном направлении.