Результат интеллектуальной деятельности: УСТРОЙСТВО ИМПЛАНТАТА ДЛЯ СОСУДОВ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и используется для снижения частоты рестеноза.

Известен внутрисосудистый расширительный имплантат с дефлектором, приспособленный для введения в артерию или кровеносный сосуд, причем он включает, по меньшей мере, один дефлектор потока, позволяющий отклонять направление потока в радиальном направлении в сторону артериальных стенок, что приводит к увеличению радиального градиента скорости у стенок артерии с локальным увеличением касательного напряжения на внутренней стенке артерии, дефлектор потока обеспечен фиксирующими средствами, упирающимися в рабочем положении во внутреннюю стенку сосуда, причем указанные фиксирующие средства выполнены с возможностью предотвращения контакта дефлектора с внутренней стенкой сосуда и оказания механического действия для поддержания артериальной стенки (Патент РФ №2211006, A61F 2, 2003).

Недостаток аналога - сложная конструкция внутрисосудистого расширительного имплантата с дефлектором, который перекрывают значительную часть поперечного сечения артерии, что приводит к увеличению гидравлических потерь напора.

Известно устройство имплантата для сосудов человека и животных, выполненное из материала с памятью формы в виде многовиткового тела вращения, связанного с доставляющим устройством, причем многовитковое тело вращения выполнено из имеющей множественную перфорацию плоской трубки, торцы которой жестко соединены с образованием замкнутой фигуры из сдвоенных витков, конечные из которых связаны между собой кольцами, причем витки установлены один к другому без зазора, а размер тела вращения в рабочем состоянии соответствует размеру пораженного участка сосуда и имеет форму цилиндра или двухконусной фигуры с наибольшим диаметром посередине, при этом конечные сдвоенные витки многовиткового тела вращения отогнуты по продольной оси с образованием петель (Патент РФ №2460500, A61F 2/88, 2/02, 2/04, 2/06, 2003).

По наибольшему количеству сходных признаков и достигаемому при использовании результату данное устройство выбрано в качестве прототипа.

Недостаток прототипа - сложная конструкция имплантата, который выполнен в виде многовиткового тела вращения (цилиндр или двухконусная фигура), который предварительно растянут, а в рабочем состоянии сжат до диаметра, который соответствует размеру пораженного участка сосуда и доставляющего устройства, выполненного в виде гибкого катетера с наконечником, снабженным прорезью для соединения с петлей витка многовиткового тела вращения и фаской для безопасного удаления катетера.

Техническим результатом заявляемого устройства является упрощение конструкции имплантата за счет выполнения его виде гибкой цилиндрической оболочки-сетки радиуса R, к которой при помощи гибкой клейкой ленты крепятся прутки арматуры из материала с остаточной деформацией по винтовым линиям, затем эта конструкция закручивается до радиуса R₁<R, причем во внутреннем пустом цилиндрическом пространстве расположен гибкий баллон для сжатого воздуха.

Для достижения указанного технического результата в устройстве имплантата для сосудов человека и животных, которое выполнено из материала с сохранением формы в виде мговиткового тела вращения, связанного с доставляющим устройством, причем оно снабжено гибким баллоном для сжатого воздуха, мговитковое тело вращения выполнено в форме гибкой цилиндрической оболочки-сетки с внутренним радиусом R, которая содержит, по меньшей мере, четыре прутка арматуры из материала с остаточной деформацией, которые при помощи полосок гибкой клейкой ленты крепятся с внутренней ее поверхности по винтовой линии одного витка с возможностью закрутки этой конструкции до радиуса R₁<R, достаточного для прохода в сосуде, гибкий баллон для сжатого воздуха выполнен складным и размещен во внутреннем пустом цилиндрическом пространстве конструкции радиуса R₁, доставляющее устройство выполнено в виде гибкой трубки - катетера, дистальный конец которого в рабочем положении соединен с гибким баллоном для сжатого воздуха, и оборудовано системой сжатия атмосферного воздуха и отсоса сжатого воздуха.

Кроме того, заявляемое техническое решение имеет факультативные признаки, характеризующие его частные случаи, а именно:

- гибкая цилиндрическая оболочка-сетка и полоски клейкой ленты изготовлены из синтетического материала, совместимого с жизнедеятельностью организма;

- прутки арматуры изготовлены, например, из меди с покрытием, совместимым с жизнедеятельностью организма;

- гибкий баллон для сжатого воздуха в конструкции радиуса R₁ имеет поперечное сечение в форме типа цветка ромашки;

- система сжатия атмосферного воздуха и отсоса сжатого воздуха содержит насос - гибкая груша с краном впуска атмосферного воздуха и запорным краном.

Отличительными признаками предлагаемого устройства от указанного выше, наиболее близкого к нему, является то, что оно снабжено гибким баллоном для сжатого воздуха, многовитковое тело вращения выполнено в форме гибкой цилиндрической оболочки-сетки с внутренним радиусом R, которая содержит, по меньшей мере, четыре прутка арматуры из материала с остаточной деформацией, которые при помощи полосок гибкой клейкой ленты крепятся с внутренней ее поверхности по винтовой линии одного витка с возможностью закрутки этой конструкции до радиуса R₁<R, достаточного для прохода в сосуде, гибкий баллон для сжатого воздуха выполнен складным и размещен во внутреннем пустом цилиндрическом пространстве конструкции радиуса R₁, доставляющее устройство выполнено в виде гибкой трубки-катетера, дистальный конец которого в рабочем положении соединен с гибким баллоном для сжатого воздуха и оборудовано системой сжатия атмосферного воздуха и отсоса сжатого воздуха.

Благодаря наличию этих признаков применение этого устройства позволит упростить конструкцию имплантата и доставляющего устройства.

Предлагаемое устройство иллюстрируется чертежами фиг. 1, 2 и 3.

На фиг. 1 показано устройство имплантата для сосудов человека и животных с доставляющим устройством.

На фиг. 2 - поперечный разрез А-А имплантата конструкции радиуса R₁ и конструкции радиуса R (пунктирная линия - имплантат в рабочем положении в сосуде).

На фиг. 3 - продольный разрез Б-Б - развертка (по винтовой линии одного витка) имплантата - гибкой цилиндрической оболочки-сетки.

Устройство имплантата для сосудов человека и животных включает:

насос - гибкая груша 1; кран впуска атмосферного воздуха 2; запорный кран 3; гибкую трубку-катетер 4; упорную шайбу 5; имплантат - гибкая цилиндрическая оболочка-сетка 6; пруток арматуры 7; полоску клейкой ленты 8 и гибкий баллон 9 для сжатого воздуха. На фиг. 2 и 3 приняты следующие обозначения: R - радиус имплантата в раскрученном положении; R₁ - радиус имплантата в закрученном положении; при закручивании гибкой цилиндрической оболочки-сетки 6 точка а совмещается с точкой а₁, а точка б с точкой б₁.

Работа устройства имплантата для сосудов человека и животных.

Имплантат 6 конструкции радиуса R₁ (фиг. 1 и 2) через пункционное отверстие вводится в сосуд и продвигается по сосуду при помощи трубки-катетера 4 с контактом на упорной шайбе 5 с закрытым запорным краном 3 до пораженного участка. При этом насос - гибкая груша 1 заполнена атмосферным воздухом при открытом впускном кране 2. Процесс установки имплантата 6 в рабочее положение начинается с закрытия впускного крана 2 и открытия запорного крана 3. При сжатии гибкой груши 1 сжатый воздух поступает по трубке-катетеру 4 в гибкий баллон 9, он расширяется, и принимает форму цилиндра радиуса R, и раскручивает гибкую цилиндрическую оболочку-сетку 6 с прутками арматуры 7, прикрепленными к ней полосками клейкой ленты 8 (фиг. 2 - пунктирная линия и фиг. 3), при этом имплантат 6 прижимается к стенкам сосуда и остается в таком положении, поскольку прутки изготовлены из материала с остаточной деформацией, например из меди. Процесс удаления гибкого баллона 9 из сосуда начинается с закрытия запорного крана 3, открытия впускного крана 2, сжатия гибкой груши 1 (удаление из нее воздуха), закрытия впускного крана 2 и открытие запорного крана 3 для отсоса сжатого воздуха из гибкого баллона 9 в полость гибкой груши 1. Гибкий баллон 9 сжимается до первоначальной складной формы и с трубкой-катетером 4 выводится из сосуда. Прижатию имплантата к стенкам сосуда способствует давление крови внутри сосуда, которое радиально действует на полоски клейкой ленты 8.

Использование устройства имплантата для сосудов человека и животных позволит упростить конструкцию, уменьшить время операции и повысить его эффективность за счет создания винтового движения крови в его полости.