×
19.01.2018
218.016.0c60

Антимикробный тимпанальный шунт

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
№ охранного документа
0002632766
Дата охранного документа
09.10.2017
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицине, в частности к оториноларингологии, и касается лечения заболеваний среднего уха и евстахиевой трубы. Для этого предлагается тимпанальный шунт, состоящий из вентиляционной трубки с двумя фланцами на противоположных концах и щелевым клапаном на одном из фланцев, изготовлен из силиконовой композиции, содержащей рифампицин в количестве 1-3 мас.ч. Изобретение обеспечивает пролонгированное антибактериальное действие при стабильных физико-механических свойствах шунта, необходимых при его установке пациенту. 1 з.п. ф-лы, 1 пр., 2 табл.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и направленно для лечения больных с заболеванием среднего уха и евстахиевой трубы.

Эти заболевания очень распространены и являются серьезной медицинской проблемой, беспокоящей миллионы людей и вызывающей боль, дискомфорт и даже потерю слуха и необратимое повреждение уха.

Как правило, заболевания среднего уха к евстахиевой трубы вызываются бактериальной инфекцией, которая проникает в среднее ухо через евстахиеву трубу при воспалении слизистой оболочки носа. При этом снижается проходимость слуховой трубы, нарушаются ее вентиляционные и дренажные функции, создается благоприятная среда для активации патогенных микроорганизмов.

Поэтому основной целью лечения этих заболеваний является восстановление вентиляции среднего уха при сохранении нормального уровня слуха и предотвращения развития рецидивирующей инфекции, которая может повредить барабанную перепонку и слуховые косточки среднего уха.

Разрез в барабанной перепонке (миринготомия) может обеспечить временное облегчение, но разрез зарастает в течение относительно короткого времени.

Вентиляцию и дренирование на более длительный период обеспечивают различные тимпанальные шунты - микроскопические вентиляционные трубки из полимерных материалов, устанавливающиеся в разрез барабанной перепонки [Pappas J.J. Middle ear ventilation tubes // The Laryngoscope. - 1974. - T. 84. - №. 7. - C. 1098-1117; Eric W. et al. Valve for tympanic membrane ear surgery, патент US 3916873, 1975], позволяющие восстановить вентиляцию среднего уха и обеспечивать односторонний отток скопления жидкости.

Существенным недостатком таких устройств является смещение или даже выпадение их из отверстия в барабанной перепонке, а также адсорбция белковых компонентов и ткани на внутренней поверхности трубок, что приводит к снижению их дренирующей способности.

С целью улучшения фиксации шунта в разрезе барабанной перепонки, предложены устройства в виде трубки с двумя фланцами на противоположных концах [Peerless S.A., Burge J.С. Otological drain tube, патент US 5137523, 1992]. Одной из проблем, связанных с использованием таких шунтов является то, что они не защищают пациентов от попадания различных жидкостей (купание или плавание), которые могут быть причиной различных осложнений.

В связи с этим для предотвращения попадания воды в барабанную полость предлагалось использовать разнообразные заглушки и крышки [Peerless S. A. Composite ventilation tube for the middle ear, патент US 4326512, 1982].

Также было предложено использовать различные газопроницаемые мембраны для предотвращения попадания жидкости [Rudolphy A., Eckes Н. Free of organic solvents, патент US 4904303, 1990] и выравнивания давления по обе стороны барабанной перепонки. Однако такие мембраны не позволяли дренировать жидкость из среднего уха, так и вводить фармацевтические препараты в барабанную полость.

Известны тимпанальные шунты, в которых для предотвращения попадания жидкости в барабанную полость использовались различные по конструкции клапаны [Peerless S.A. Composite ventilation tube for the middle ear, патент US 4326512, 1982; Shalon Т., Shea Jr J.J. Check valve and method for facilitating pressurization of a patient's middle ear, патент, U S5746725, 1998]. Давление открытия клапана настраивалось таким образом, чтобы снижать давление в среднем ухе пациента, возникающее вследствие блокировки проходимости евстахиевой трубы.

Данное техническое решение имеет сложную конструкцию и, из-за значительной адсорбции белка на отдельных элементах клапанного узла, не обеспечивает адекватный дренаж в течение длительного времени.

Наиболее близким к предложенному техническому решению является тимпанальный шунт, изготовленный из силиконовой резины, содержащей частицы серебра и, состоящий их вентиляционной трубки с двумя фланцами на противоположных концах, с расположенным щелевым клапаном на одном из фланцев [Горшков А.В. и др. Функциональный тимпанальный шунт, патент РФ №2524192].

Одной из проблем, связанных с использованием такого шунта, является недостаточно длительная и эффективная защита от инфекции, что является основной причиной развития послеоперационной отореи.

Хотя антимикробные агенты на основе серебра могут обеспечить подходящие бактерицидные свойства для некоторых полимеров, было обнаружено [Zhu A., Wang Y. F. Silicone rubber exhibiting effective antimicrobial activity, заявка на изобретение US 2011117152, 2011], что изделия на основе силиконовых каучуков, содержащих частицы серебра, не обладают значительной антимикробной активностью, а значит, обеспечивают кратковременный терапевтический эффект. Это очевидно обусловлено низкой скоростью диффузии ионов серебра из матрицы каучука.

В связи с этим задачей изобретения является разработка антибактериального тимпанального шунта, обеспечивающего долговременное антибактериальное действие, а также улучшение эффективности хирургического лечения больных с дисфункцией слуховой трубы.

Поставленная задача решается за счет того, что тимпанальный шунт, образованный вентиляционной трубкой с двумя фланцами на противоположных концах и щелевым клапаном, выполненным на одном из фланцев трубки, изготовленный из силиконовой резины, содержащей антимикробный агент, в качестве последнего содержит рифампицин в количестве 1-3 масс. ч.

Рифампицин является бактерицидным антибиотиком и применяется для лечения различных инфекционных заболеваний.

Известно также использование рифампицина в антимикробных поверхностных покрытиях различных изделий медицинского назначения. Так, в [Zhang Н., Guo Н., Multi-directional valve peripherally inserted central catheter with anticoagulant and antibacterial functions and preparation method thereof, патент CN 101987223, 2009] описано введение рифампицина в изделие методом набухания в растворителе.

Другой подход для снижения бактериальной инфекции - это применение антибактериального покрытия, состоящего из пленкообразующего полимера, растворителя и диспергированного в этой смеси рифампицина [Berg Eric Р; Rita Stella, Coating with antimicrobial agents, патент CN102164562, 2011].

Существенным недостатком данного решения является трудность, связанная с нанесением на тимпанальный шунт, имеющий небольшие размеры и сложную конфигурацию равномерной по толщине пленки.

Для сохранения миниатюрных геометрических размеров шунта, обусловленных анатомической особенностью ушной раковины, получаемые покрытия имеют незначительную толщину и миграция биоцида из протеза продолжается незначительное время, что обуславливает кратковременный терапевтический эффект.

Также нельзя не учитывать сложность и длительность технологического процесса введения в поверхностный слой изделий рифампицина при использовании набухания в агрессивных растворителях: сушка, промывка, фильтрация и т.д.

При этом низкая концентрация биоцида на поверхности шунта не обеспечивает длительный антимикробный эффект.

Техническим результатом от использования изобретения является обеспечение длительного пролонгированного антибактериального действия рифампицина, введенного в материал, из которого изготовлен тимпанальный шунт, при обеспечении эффективности хирургического лечения больных с дисфункцией слуховой трубы.

Заявляемое количество рифампицина определяли по двум параметрам: антибактериальному эффекту и свойствам получаемой композиции.

Пример. На вальцах готовят резиновую смесь на основе полидиметилметилвинилсилоксанового каучука СКТВ следующего состава, масс. ч.:

Каучук СКТВ-100

Аэросил А-300 - 45

Стабилизатор смеси НД-8 - 10

Силиконовая жидкость ГКЖ -94 - 2

Платиновый катализатор (H2PtCl6⋅6HCl, 1,02 М р-р в ТГФ) - 0,02

Рифампицин - 1-3

В качестве контроля использовали резиновую смесь аналогичного состава, содержащую 2 масс. ч. наночастиц серебра.

Степень диспергирования рифампицина оценивали визуально по блеску среза смеси и степени неровности его поверхности, а также количественно - после вулканизации по данным физико-механических испытаний.

Образцы для определения физико-механических свойств готовили путем вулканизации композиции в прессе при температуре 150°C в течение 10 минут. Оценку свойств вулканизатов проводили на разрывной машине «Monsanto» в соответствии с ГОСТом.

Изучение реологических свойств композиции проводили на безроторном реометре MDR-2000, путем определения крутящего момента, соответствующего вязкости смеси.

Результаты испытаний представлены в табл.1.

Для исследования антибактериальной активности образцов использовали модифицированный метод Kirby-Bauer. В качестве тестовых штаммов были выбраны St. aureus (золотистый стафилококк), St. Epidermidis (эпидермальный стафилококк).

Оценку антибактериальной активности проводили в чашках Петри на плотной питательной среде Agar Mueller-Hinton (pH 7.4±0.2). Посевная доза бактерий составляла 106 КОЕ/мл (колониеобразующие единицы). На поверхность засеянных чашек помещали по 3-4 образца из каждой испытуемой группы изделия. Все образцы инкубировали при 37°C в течение 24 часов, после чего измеряли диаметры зон задержки роста бактерий вокруг образцов изделия.

Для выявления продолжительности сохранения антибактериальной активности изделия образцы, вокруг которых имелись зоны задержки роста (даже минимальные), ежедневно переносились в свежезасеянные чашки до полного отсутствия зон подавления роста микроорганизмов.

Как видно из представленных в табл.1 данных, введение рифампицина в резиновые композиции позволяет получать образцы, которые по основным физико-механическим показателям не уступают контрольным. Вместе с тем, предлагаемая добавка значительно улучшает реологические свойства композиции, что позволяет получать качественные изделия при прессовании в формах. Также, как видно из табл. 1, после хранения в течение суток резиновые смеси, не содержащие рифампицин, теряют способность к переработке, в то время как разработанные композиции сохраняют свои исходные пластоэластические свойства в течение 5 суток. При этом оптимальная дозировка рифампицина составляет 1-3 масс. ч. При дозировке 0,5 масс. ч. вязкость композиции после хранения в течение 5 суток возрастает, что затрудняет ее переработку, а дозировка выше 3 масс. ч. (4 масс. ч.) практически не влияет на свойства композиции.

При микроскопическом исследовании тонкого среза смеси, содержащей рифампицин, в проходящем свете не было обнаружено крупных агломератов добавки, что указывало на хорошую однородность и степень диспергирования.

При этом, как видно из табл.2, предлагаемые композиции обладают ярко выраженным пролонгированным антибактериальным эффектом, в сравнении с контрольными образцами, что продлевает срок службы изделий и обеспечивает длительный антибактериальный эффект.

Из разработанных композиций был изготовлен методом прессования в металлической форме тимпанальный шунт, состоящий из вентиляционной трубки с фланцами на противоположных концах. Один из фланцев имеет щелевой клапан.

Методика установки тимпанального шунта описана в различных руководствах и подходит для установки заявленного устройства.

Заявленный тимпанальный шунт может быть установлен у больных с рецидивирующей или хронической дисфункцией слуховой трубы и направлен на снижение возникновения гнойной послеоперационной отореи и других микробных инфекций после миринготомии.

Источник поступления информации: Роспатент

Showing 1-10 of 34 items.
20.02.2013
№216.012.25c9

Способ пластики посттравматической деформации передней стенки лобной пазухи

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может найти применение при лечении вдавленных переломов лобной кости в локализации лобной пазухи. Сущность способа состоит в репозиции и фиксации костных отломков. При этом эндоназально осуществляют эндоскопическую...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002475193
Дата охранного документа: 20.02.2013
10.06.2013
№216.012.4a0d

Способ подготовки к пластическому закрытию перфорации перегородки носа с применением плоскостного шаблона

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может найти применение при моделировании операции по пластическому закрытию перфорации перегородки носа. Способ заключается в том, что на плоскостной шаблон, содержащий векторные линии с характеристиками длины,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002484537
Дата охранного документа: 10.06.2013
10.09.2013
№216.012.6696

Съемный зубной протез

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002491909
Дата охранного документа: 10.09.2013
27.09.2013
№216.012.6de4

Способ фиксации перемещенных мукоперихондральных лоскутов перегородки носа "обратным" п-образным швом

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии и хирургии носа. Сущность способа состоит в хирургической коррекции костно-хрящевого остова перегородки носа при ее деформации или выполнении пластического закрытия перфорации перегородки носа. При этом при...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002493783
Дата охранного документа: 27.09.2013
27.09.2013
№216.012.6deb

Внутриносовая шина с интегрированным электродом

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при хирургическом лечении заболеваний полости носа. Внутриносовая шина содержит базис из эластичного материала. Базис выполнен в виде пластины (1) семиугольной формы в плане. Пластина (1) снабжена пластинчатым электродом (2),...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002493790
Дата охранного документа: 27.09.2013
10.04.2014
№216.012.b87a

Способ консервативного лечения перфорации перегородки носа с применением силиконовых шин на предоперационном этапе

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для предоперационной подготовки пациентов с перфорацией перегородки носа. За 10 дней до операции устанавливают внутриносовые силиконовые шины. Производят надрез в шине с одной стороны в области края...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002512953
Дата охранного документа: 10.04.2014
27.07.2014
№216.012.e422

Функциональный тимпанальный шунт

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в оториноларингологии и пластической хирургии. Тимпанальный шунт состоит из вентиляционной трубки с двумя фланцами на противоположных концах с соотношением диаметров вентиляционной трубки и фланца 0,6÷0,7. Шунт снабжен щелевым клапаном,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002524192
Дата охранного документа: 27.07.2014
10.10.2014
№216.012.fd9f

Устройство для коррекции избыточного веса

Устройство для коррекции избыточного веса содержит эластичный баллон, в котором установлен клапанный узел, при этом клапанный узел состоит из полого корпуса и фланца с соосным корпусу отверстием, который закреплен на внешней стороне баллона и герметично соединен с проксимальной частью корпуса,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002530773
Дата охранного документа: 10.10.2014
27.10.2014
№216.013.0221

Способ изготовления трубчатых изделий с антимикробным покрытием, способ получения антимикробного покрытия на полиуретановых катетерах, преимущественно многоканальных, и многоканальный катетер с антимикробным покрытием

Изобретение относится к медицине. Описан способ изготовления трубчатых изделий из полиуретана с антимикробным покрытием, в том числе многоканальных полиуретановых катетеров, заключающийся в модификации хлоргексидином и/или его солями, которую осуществляют в три стадии. Проводят импрегнирование...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002531943
Дата охранного документа: 27.10.2014
27.12.2014
№216.013.16a0

Урогинекологическое устройство

Изобретение относится к медицине, а именно к урогинекологии. Устройство выполнено в виде кольцевого элемента из силиконовой резины с содержанием 2-4 мас.ч. наночастиц серебра. Кольцевой элемент включает упругую сердцевину из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 60 ед. Сердцевина...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002537216
Дата охранного документа: 27.12.2014
Showing 1-10 of 50 items.
10.06.2013
№216.012.4a0d

Способ подготовки к пластическому закрытию перфорации перегородки носа с применением плоскостного шаблона

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может найти применение при моделировании операции по пластическому закрытию перфорации перегородки носа. Способ заключается в том, что на плоскостной шаблон, содержащий векторные линии с характеристиками длины,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002484537
Дата охранного документа: 10.06.2013
10.09.2013
№216.012.6696

Съемный зубной протез

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002491909
Дата охранного документа: 10.09.2013
27.09.2013
№216.012.6deb

Внутриносовая шина с интегрированным электродом

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при хирургическом лечении заболеваний полости носа. Внутриносовая шина содержит базис из эластичного материала. Базис выполнен в виде пластины (1) семиугольной формы в плане. Пластина (1) снабжена пластинчатым электродом (2),...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002493790
Дата охранного документа: 27.09.2013
27.07.2014
№216.012.e422

Функциональный тимпанальный шунт

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в оториноларингологии и пластической хирургии. Тимпанальный шунт состоит из вентиляционной трубки с двумя фланцами на противоположных концах с соотношением диаметров вентиляционной трубки и фланца 0,6÷0,7. Шунт снабжен щелевым клапаном,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002524192
Дата охранного документа: 27.07.2014
10.10.2014
№216.012.fd9f

Устройство для коррекции избыточного веса

Устройство для коррекции избыточного веса содержит эластичный баллон, в котором установлен клапанный узел, при этом клапанный узел состоит из полого корпуса и фланца с соосным корпусу отверстием, который закреплен на внешней стороне баллона и герметично соединен с проксимальной частью корпуса,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002530773
Дата охранного документа: 10.10.2014
27.10.2014
№216.013.0221

Способ изготовления трубчатых изделий с антимикробным покрытием, способ получения антимикробного покрытия на полиуретановых катетерах, преимущественно многоканальных, и многоканальный катетер с антимикробным покрытием

Изобретение относится к медицине. Описан способ изготовления трубчатых изделий из полиуретана с антимикробным покрытием, в том числе многоканальных полиуретановых катетеров, заключающийся в модификации хлоргексидином и/или его солями, которую осуществляют в три стадии. Проводят импрегнирование...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002531943
Дата охранного документа: 27.10.2014
27.12.2014
№216.013.16a0

Урогинекологическое устройство

Изобретение относится к медицине, а именно к урогинекологии. Устройство выполнено в виде кольцевого элемента из силиконовой резины с содержанием 2-4 мас.ч. наночастиц серебра. Кольцевой элемент включает упругую сердцевину из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 60 ед. Сердцевина...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002537216
Дата охранного документа: 27.12.2014
20.02.2015
№216.013.2adb

Способ изготовления изделий медицинского назначения из силиконовых резиновых композиций с антимикробным покрытием, способ изготовления силиконовых пессариев с антимикробным покрытием и силиконовый пессарий, изготовленный этим способом

Изобретение относится к медицине, в частности к способу изготовления силиконового влагалищного пессария с антимикробным покрытием и к способу изготовления антимикробного покрытия из силиконовой резиновой композиции. Способ изготовления силиконового влагалищного пессария включает метод...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002542428
Дата охранного документа: 20.02.2015
20.04.2015
№216.013.42b3

Способ получения иминодиуксусной кислоты

Изобретение относится к способу получения иминодиуксусной кислоты, которая может найти применение в качестве комплексонного фрагмента при создании на ее основе полифункциональных лигандов, являющихся металлоиндикаторами. Согласно предлагаемому способу осуществляют взаимодействие водного...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002548573
Дата охранного документа: 20.04.2015
20.06.2015
№216.013.577f

Способ хирургического лечения хронических верхнечелюстных синуситов через естественное соустье с применением временного силиконового импланта

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для хирургического лечения пациентов с хроническим верхнечелюстным синуситом. Проводят местную анестезию области остеомеатального комплекса. Осуществляют эндотрахеальный наркоз. Проводят разрез...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002553929
Дата охранного документа: 20.06.2015
+ добавить свой РИД