ОРТЕЗ

Уважаемые господа!

В ответ на Ваше письмо по заявке 2014110751/14 сообщаем следующее.

В ответ на Ваше письмо по заявке 2013102870/14 сообщаем следующее.

Согласно п. 15(6) Регламента* исправление очевидных и технических ошибок в документах заявки может быть произведено до регистрации изобретения в соответствующем Государственном реестре.

Ваша просьба, касающаяся исправления технической ошибки в формуле изобретения удовлетворенна, а именно в п.п. 3,4 исправлено неравенство «Dt≤Db≤Dm» на неравенство «Dt<Db≤Dm», а также в п.п.5-8 исправлено «угол б» на «угол α»

Изменения будут учтены при публикации патента. Заменяющие листы не направляются заявителю, поскольку это не предусмотрено технологией.

Уважаемые господа!

В ответ на Ваше письмо по заявке 2014110751/14 сообщаем следующее.

В ответ на Ваше письмо по заявке 2013102870/14 сообщаем следующее.

Согласно п. 15(6) Регламента* исправление очевидных и технических ошибок в документах заявки может быть произведено до регистрации изобретения в соответствующем Государственном реестре.

Ваша просьба, касающаяся исправления технической ошибки в формуле изобретения удовлетворенна, а именно в п.п. 3,4 исправлено неравенство «Dt≤Db≤Dm» на неравенство «Dt<Db≤Dm», а также в п.п.5-8 исправлено «угол б» на «угол α»

Изменения будут учтены при публикации патента. Заменяющие листы не направляются заявителю, поскольку это не предусмотрено технологией.

Изобретение относится к ортезу с поддерживающей зоной, содержащей крепежные средства для его надевания на конечность.

Ортезы служат для стабилизации конечностей и могут располагаться, перекрывая сустав. Среди прочего ортезы служат для обеспечения или поддержки нужного процесса движения, для поддержки опорного аппарата, для ограничения объема движений суставов или для нагружения конечности определенным усилием. Для фиксации ортеза на конечности используются крепежные средства, которые, как правило, выполнены в виде ремня или ленты. Эти ремни или ленты закреплены на рамных частях, например приклеены или приклепаны.

Задачей изобретения является создание ортеза, который был бы прост в изготовлении и очистке и обеспечивал бы его надежную фиксацию на конечности.

Согласно изобретению, эта задача решается посредством ортеза с признаками независимого пункта формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления изобретения раскрыты в зависимых пунктах формулы, в описании и на чертежах.

Предложенный ортез с поддерживающей зоной, содержащей крепежные средства для его надевания на конечность, предусматривает, что поддерживающая зона имеет ориентированные противоположно друг другу посадочные участки, например, в виде выступов и что на крепежном средстве расположены карманы для приема посадочных участков. Ориентированные противоположно друг другу посадочные участки или выступы в обладающей собственной устойчивостью поддерживающей зоне ортеза образуют элементы с геометрическим замыканием, которые могут вводиться в карманы, расположенные на крепежном средстве. Карманы обеспечивают, с одной стороны, надежную фиксацию крепежного средства за счет противоположной ориентации выступов, а с другой стороны, его простое удаление от поддерживающей зоны за счет извлечения посадочных участков из карманов и снятия крепежного средства. Это позволяет, например, промыть крепежные средства или использовать альтернативные крепежные средства, которые, например, подходят к форме конечности.

Предпочтительным образом крепежное средство является частью подкладки или содержит подкладку, расположенную на обращенной к пациенту стороне ортеза. Это обеспечивает, с одной стороны, фиксацию ортеза на конечности, а с другой стороны, фиксацию подкладки в поддерживающей зоне. Разъемное расположение подкладки в поддерживающей зоне имеет то преимущество, что подкладку можно также заменить и приспособить к пожеланиям или особенностям данного пациента.

Предпочтительным образом карманы расположены медиально и латерально, благодаря чему возможно упрощенное надевание ортеза.

В одном варианте осуществления изобретения предусмотрено, что латерально расположенные карманы и/или посадочные участки длиннее медиально расположенных карманов и/или посадочных участков. Благодаря этому при прохождении ленты от медиальной стороны к латеральной стороне действующие в направлении периферии усилия приводят к тому, что латерально выполненные посадочные участки не могут выскользнуть из карманов. За счет устройства с латерально более глубокими карманами и более длинными посадочными участками даже при смещении в направлении периферии на длину медиальных посадочных участков или медиальных карманов латеральные посадочные участки продолжают оставаться в латеральных карманах. Это предотвращает извлечение посадочных участков из карманов.

Предпочтительным образом поддерживающая зона выполнена в виде чаши или желоба, что обеспечивает, в основном, прилегание к конечности всей поверхностью. За счет выполнения в виде чаши или желоба можно просто приложить ортез к конечности, а затем зафиксировать на ней крепежными средствами. Поддерживающая зона в виде чаши или желоба может быть снабжена отверстиями, чтобы обеспечить вентиляцию и при необходимости облегчить вес.

Карманы могут быть соединены между собой посредством разъемно фиксируемого соединительного элемента, который предпочтительно проходит по посадочному участку, что препятствует соскальзыванию карманов и, тем самым, крепежного средства с посадочных участков. В одном варианте осуществления изобретения предусмотрено, что соединительный элемент выполнен эластичным, а это обеспечивает натяжение карманов по направлению друг к другу. Натяжение достигается тогда, когда перед фиксацией соединительного элемента на карманах он растягивается. В результате карманы притягиваются к посадочным участкам и удерживаются там под натяжением.

Соединительный элемент может быть частью крепежного средства, например, за счет соединительного элемента может быть выполнен карман, например медиально расположенный карман, так что соединительный элемент может проходить снаружи по поддерживающему элементу. При этом посадочные участки расположены между соединительным элементом и крепежным средством и помещены в образованный соединительным элементом и крепежным средством карман.

На внешней стороне по меньшей мере одного кармана может быть расположено фиксирующее устройство для соединительного элемента, например, с участками с крючками или петлями. За счет этого соединительный элемент может быть выполнен в виде охватывающей поддерживающую зону и конечность ленты, которая в то же время вызывает фиксацию карманов на поддерживающем элементе. В случае эластичного выполнения ленты она может обеспечивать натяжение карманов навстречу друг другу. Также предусмотрено, что соединительный элемент может быть выполнен в виде охватывающей поддерживающую зону и конечность ленты без своей фиксации на внешней стороне кармана посредством фиксирующего устройства.

В надетом состоянии ортеза предусмотрено, что соединительный элемент перекрывает от латеральной стороны до медиальной стороны свободное пространство между посадочными участками. Лента проходит, тем самым, от медиального кармана через латеральный карман обратно к медиальному карману или медиальному выступу, благодаря чему достигается полный охват конечности. В случае выполнения в виде чаши или желоба свободное пространство между посадочными участками является пространством, в которое помещается конечность.

Поддерживающая зона по своей продольной протяженности, которая, как правило, соответствует продольной протяженности конечности, может быть выполнена эластичной вокруг оси параллельно продольной протяженности, что за счет поддерживающей зоны позволяет реализовать подгонку в медиальном и латеральном направлениях. Предпочтительным образом поддерживающая зона не допускает выходящие за их пределы деформации, что обеспечивает надежное поддержание поддерживающей зоны и за счет этого фиксацию ортеза на конечности.

В одном варианте осуществления изобретения предусмотрено, что ортез имеет опорную зону, которая соединена с поддерживающей зоной и опирается на конечность. Предпочтительным образом опорная зона расположена, перекрывая сустав, так, что например, в случае ортеза стопы опорной зоной является зона, на которую опирается стопа, тогда как поддерживающей зоной является зона ортеза, которая опирается на голень.

Опорная и поддерживающая зоны шарнирно соединены между собой, а в качестве альтернативы предусмотрено, что между обеими зонами имеется более или менее жесткое соединение, причем в рамках эластичности материала возможно смещение опорной зоны относительно поддерживающей зоны.

Посадочные участки могут быть выполнены в виде выступов. Посадочные участки обеспечивают фиксацию карманов на ортезе за счет того, что эти участки вводятся в карманы. Медиально и латерально может быть предусмотрен соответственно один посадочный участок или выступ или также несколько посадочных участков или выступов, так что медиально и латерально имеются один или несколько карманов. Посадочные участки проходят от поддерживающей зоны медиально и латерально назад, благодаря чему возможно размещение в карманах. Если поддерживающая зона выполнена в виде желоба и имеет края с прямыми стенками, то посадочные участки выполнены в виде отстоящих от краев выступов. Также может быть предусмотрено, что соответствующий посадочный участок образован выпуклостью, примыкающей к поддерживающей зоне.

Примеры осуществления изобретения более подробно поясняются ниже со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых изображены:

- фиг. 1: ортез с застегнутыми соединительными элементами;

- фиг. 2: ортез из фиг. 1 с расстегнутыми соединительными элементами;

- фиг. 3: вариант осуществления изобретения;

- фиг. 4: ортез с дорсальной поддерживающей зоной;

- фиг. 5: отдельно крепежное средство.

На фиг. 1 изображен ортез в виде так называемого голеностопного ортеза с поддерживающей зоной 10, крепежным средством 20 и опорной зоной 30, которая соединена с поддерживающей зоной 10 соединительным элементом 40. В данном примере соединительный элемент 40 выполнен в виде обладающего собственной устойчивостью, в основном жесткого элемента, который допускает лишь незначительное смещение поддерживающей зоны 10 относительно опорной зоны 30. В качестве альтернативы этому преимущественно предусмотрено, что опорная 30 и поддерживающая 10 зоны связаны между собой шарнирным соединением, выполненным, например, в виде пружины, у которой преобладающая деформация в сагиттальной плоскости при нагрузке в направлении вперед-назад происходит в области вокруг голеностопного сустава. Опорная зона 30 выполнена в виде плоской подошвенной пластины, которая, в основном, повторяет внешний контур стопы или обуви. В данном примере ортез выполнен целиком из усиленного волокном пластика.

В надетом состоянии ортеза поддерживающая зона 10 прилегает к большеберцовой кости пациента и, по меньшей мере, частично охватывает ее медиально и латерально. Контур поддерживающей зоны 10, в основном, в виде желоба или чаши может иметь выемки или проемы для обеспечения лучшей вентиляции области большеберцовой кости. На внутренней стороне поддерживающей зоны 10, обращенной в надетом состоянии ортеза к пациенту, расположено крепежное средство 20, одновременно снабженное подкладкой 25, что исключает непосредственное прилегание жесткой конструкции в виде чаши поддерживающей зоны 10 к голени.

В поддерживающей зоне 10 медиально и латерально расположены посадочные участки 11, 12 в виде выступов или язычков (на фиг. 1 не видны). Посадочные участки 11, 12 или выступы выполнены на проксимальном и дистальном концах поддерживающей зоны 10 и в надетом состоянии ортеза направлены назад. Ниже речь о посадочных участках 11, 12 идет как о выступах, а под этим следует также понимать выполнение, в котором примыкающие к поддерживающей зоне 10 выпуклости подходят для размещения в карманах 21, 22, вызывая фиксацию подкладки с геометрическим замыканием. На фиг. 2 ортез из фиг. 1 изображен в расстегнутом, ненадетом состоянии, в котором оба посадочных участка 12, выполненных в виде выступающих от вертикальной линии поддерживающей зоны 10 частей, обозначены на медиальной стороне штриховыми линиями. Соответствующие посадочные участки 11 и карманы 21 предусмотрены на латеральной стороне поддерживающей зоны 10.

На крепежном средстве 20 выполнены карманы 21, 22, в которые вставлены выступы 11, 12. За счет вставки выступов 11, 12 в карманы 21, 22 крепежное средство 20 фиксируется в поддерживающей зоне 10. При этом предусмотрено, что латеральные карманы 21 глубже медиальных карманов 22, как и то, что латеральные выступы 11 длиннее медиальных выступов 12, причем глубина карманов 21, 22 соответствует длине выступов 11, 12. В данном примере предусмотрены медиально и латерально по два кармана 21, 22 и по два выступа 11, 12, которые по продольной протяженности расположены со смещением по отношению друг к другу, образуя две проксимальные и две дистальные пары карманов 21, 22 и выступов 11, 12. В качестве альтернативы может быть медиально и латерально предусмотрено и фиксировано на соответствующем посадочном участке только по одному карману.

На крепежном средстве 20 на проксимальном и дистальном краях поддерживающей зоны 10 предусмотрены соединительные элементы 23, 24, посредством которых происходит фиксация ортеза 1 на конечности. Соединительные элементы 23, 24 закреплены на медиальной стороне крепежного средства 20, образуя медиальные карманы 22, например приварены, приклеены или пришиты. От медиального кармана 22 выполненный в виде ленты соединительный элемент 23, 24 проходит снаружи по внешней стороне поддерживающей зоны 10 и фиксирован снаружи на латеральном кармане 21, например, посредством текстильной застежки. В случае эластичного выполнения ленточного соединительного элемента 23, 24 медиальные и латеральные карманы 21, 22 нагружаются в направлении периферии навстречу друг другу с натяжением, так что открытые вперед карманы 21, 22 не могут соскользнуть с направленных назад выступов 11, 12. Для дополнительной фиксации ортеза 1 соответствующий соединительный элемент 23, 24 охватывает сзади конечность (не показана) с латеральной стороны в медиальную сторону и крепится на фиксирующем устройстве 26, 27. Таким образом, соединительный элемент 23, 24 охватывает один раз ортез и конечность, причем свободный конец фиксируется на внешней стороне медиального кармана. На свободном конце соединительного элемента 23, 24 закреплены, например, блокировочные элементы 28, 29 в виде отделяемых элементов застежки-липучки, которые могут фиксироваться на внешней стороне соединительного элемента 23, 24 или на микропетлях фиксирующих устройств 26, 27 снаружи на медиальных карманах 22. Фиксация на соединительных элементах 23, 24 и фиксирующих устройствах 26, 27 происходит разъемно. Соединительные элементы 23, 24 могут быть гибкими и неэластичными, гибкими и эластичными, а также лишь местами эластичными, как и возможно, чтобы соединительный элемент 23, 24 был разъемно фиксирован на крепежном средстве 20, например, посредством текстильных застежек.

Как показано на фиг. 1, в надетом состоянии ортеза соединительный элемент 23, 24 перекрывает свободное пространство внутри чашеобразной поддерживающей зоны 10 от латеральной стороны до медиальной. Поддерживающая зона 10 может допускать деформацию выступов 11, 12 навстречу друг к другу, благодаря чему может происходить подгонка под размеры конечности, на которую надевается ортез. При этом подгонка может происходить посредством периферийного усилия, приложенного к соединительным элементам 23, 24.

Изображенный вариант особенно предпочтителен для пациентов с гемиплегией или односторонней слабостью. Если соединительный элемент 23 охватывает с медиальной стороны в латеральную сторону, растягивается и фиксируется с натяжением на латеральном кармане 21, то пациент не пораженной слабостью рукой может надежно фиксировать ортез за счет того, что соединительный элемент 23, 24 охватывает конечность и фиксируется на медиальной стороне.

Крепежное средство 20 может быть выполнено также в виде цельного или составного прочно соединенного между собой элемента, выполняющего функцию подкладки. Медиальные и латеральные выступы 11, 12 образуют самоадаптивные боковые крылья, которые самопроизвольно приспосабливаются к форме конечности за счет периферийного усилия, прикладываемого соединительным элементом 23, 24.

Благодаря Y-образным застежкам-липучкам 28, 29 в виде участков с крючками можно легко укоротить выполненные в виде лент соединительные элементы 23, 24 за счет того, что Y-образные застежки-липучки отделяются от снабженных петлями соединительных элементов 23, 24, укорачиваются до нужной длины, а затем снова застегиваются.

В частности, у склонных к апоплексии пациентов следует обратить внимание на то, что для надевания ортеза они могут использовать только непораженную сторону тела. За счет латерального расположения соединительных элементов 23, 24 и охвата с латеральной стороны в медиальную пациент в сидячем положении может непораженной стороной взяться с латеральной стороны за соединительный элемент 23, 24, легко потянуть его в медиальном направлении и фиксировать на предусмотренных там участках 26, 27 с крючками и петлями.

На фиг. 3 изображен вариант осуществления изобретения. Поддерживающая 10 и опорная 30 зоны соединены между собой отдельным соединительным элементом 40. В опорной зоне 30 помимо плоской подошвы на краю выполнены возвышения 35, которые препятствуют медиальному и латеральному соскальзыванию стопы с опорной зоны 30. В данном примере возвышения 35 начинаются в области плюсны и простираются до пяточной области, препятствуя соскальзыванию назад. Соединительный элемент 40 выполнен в виде пружины, чтобы обеспечивать смещение поддерживающей зоны 10 относительно опорной зоны 30, например, при ходьбе, причем за счет пружинящего действия соединительного элемента 40 стопа пациента после разгрузки движется обратно в исходное положение. В примере на фиг. 3 крепежное средство 20 из фиг. 1 и 2 не показано. В противоположность медиальным и латеральным посадочным участкам 11, 12, выполненным в виде выступов или язычков, в примере на фиг. 3 весь направленный назад край поддерживающей зоны 10 выполнен в виде соответствующего посадочного участка 11, 12. Медиальный и латеральный карманы 22, 21 крепежного средства 20 (не показано) принимают, следовательно, проходящий по всей высоте край поддерживающей зоны 10, в результате чего на латеральной стороне крепежного средства 20 образуются в общей сложности два кармана 21, 22, которые принимают направленные назад концы поддерживающей зоны 10. Соединительные элементы 23, 24 могут быть расположены на разной высоте крепежного средства 20, т. е. образуют проксимальное 23 и дистальное 24 соединительные средства. В принципе, возможно также, чтобы было предусмотрено только одно соединительное средство, которое проходит от медиальной стороны фронтально по поддерживающей зоне и ее латеральной стороне сзади вокруг голени, а затем снова фиксируется на латеральной стороне крепежного средства 20.

На фиг. 4 изображен другой вариант осуществления изобретения, в котором ортез 1 имеет опорную зону 30 в виде плоской подошвы для стопы или обуви, пружинящий элемент в качестве соединительного элемента 40 и выполненную дорсальной поддерживающую зону 10, так что последняя прилегает к икре, а не к большеберцовой кости пациента. В данном примере ортез 1 выполнен цельным, однако, в принципе, существует возможность того, чтобы соединительный элемент 40, опорная 30 и поддерживающая 10 зоны были выполнены отдельно и соединены между собой для сборки ортеза 1.

На обращенной к пациенту внутренней стороне поддерживающей зоны 10 расположена подкладка 25, которая укладывается перед U-образной открытой вперед поддерживающей зоной 10 и смягчает возможные острые кромки формостабильного материала. Подкладка 25 может выдаваться за края поддерживающей зоны 10.

Соединительный элемент 40 расположен в опорной зоне 30 медиально и проходит от свода стопы наискось дорсально и проксимально, т.е. наискось назад и вверх, а затем дорсально по ноге вверх, предпочтительным образом оставляя свободной лодыжку.

Как и в описанных выше вариантах, крепежное средство 20 фиксировано посредством карманов 21, 22 на посадочных участках 11, 12 поддерживающей зоны 10. На фиг. 4 показаны только латеральные посадочный участок 11 и карман 21. На медиальной стороне передний конец введен в карман крепежного средства 20. Медиальный карман образован подкладкой 25 и пришитым к ней, приваренным или приклеенным соединительным элементом 23. Последний проходит тогда по внешней стороне поддерживающей зоны 10 и фиксирован на внешней стороне латерального кармана 21 застежкой-липучкой 210. Эта фиксация может осуществляться с натяжением эластичного соединительного элемента 23, так что крепежное средство 20 посредством карманов 21 надежно и прочно крепится на посадочных участках 11. Открытый тогда еще проход для голени закрыт соединительным элементом 23, который проходит тогда по большеберцовой кости пациента и крепится блокировочным элементом 28 на медиальной внешней стороне крепежного средства 20, например микропетлями на внешней стороне медиального кармана.

На фиг. 5 крепежное средство 20 изображено отдельно в распрямленном виде. Подкладка 25 в качестве основы снабжена на внешней стороне соединительным элементом 23. Он имеет на своем левом конце расширение, соответствующее ширине подкладки 25. В зоне этого расширения соединительный элемент соединен по краям с подкладкой 25, в результате чего образуется карман 22 для приема посадочного участка (не показан). На внешней стороне кармана 22 может быть расположено и выполнено фиксирующее устройство 26 в виде текстильной застежки или микропетель, чтобы зафиксировать на нем с внешней стороны закрепленный на противоположном конце блокировочный элемент 28.

От кармана 22 соединительный элемент 23 проходит в направлении другого конца подкладки 25, на которой за счет пришивания, приваривания или приклеивания текстильного материала и т.п. выполнен отдельный карман 21. На внешней стороне кармана 21, расположенного в надетом состоянии ортеза латерально, размещен, закреплен или выполнен застегивающий элемент 210 в виде застежки-липучки для крепления на нем снабженного, например, слоем петель соединительного элемента 23. На его конце посредством дополнительной застежки-липучки закреплен Y-образный блокировочный элемент 28. Снабженный с обеих сторон слоем петель соединительный элемент 23 может размещаться посредством выполненных в виде крючков застегивающих элементов на блокировочном элементе 28 и крепиться на нем.