Результат интеллектуальной деятельности: УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛИ И ОТЕКОВ ПОСЛЕ ТРАВМЫ.

Изобретение относится к медицине, более точно к фармацевтической промышленности, а именно к медицинским изделиям противоболевого и противоотечного назначения для местного применения при оказании медицинской помощи лицам в остром посттравматическом периоде.

Основными симптомами ушиба являются: боль в поврежденном месте, кровоизлияния в результате разрыва сосудов, образование гематомы и отека. Очень сильная боль после ушиба может означать, что повреждены кости. Боль, первый симптом ушиба, появляется сразу в момент травмы и бывает значительной. Затем боль несколько уменьшается или носит умеренный характер, а спустя 1-3 ч после травмы возобновляется или значительно усиливается. Изменение характера болей, увеличение их интенсивности обусловлены усилением травматического отека, кровоизлияния или нарастанием гематомы.

При травмах клетки тканей разрушаются. Это влечет за собой попадание в межклеточное вещество биологически активных веществ. Прямое повреждение сосудов ведет к кровоизлиянию в ткани. Все это вызывает различные биохимические реакции, целью которых является защита организма от повреждающего фактора. Воздействие повреждающего фактора оказывает влияние на нервные рецепторы, что вызывает не только болевые ощущения, но и запускает защитные реакции организма. Однако клеточные и биохимические защитные механизмы агрессивно относятся не только к угрожающим факторам, но и к собственным тканям.

Именно это является причиной отечности и сохраняющейся болезненности в области травмы. Под действием биологически активных веществ возникают реакции со стороны сосудов - они суживаются, образуются тромбы и таким образом происходит остановка кровотечения. Позже под воздействием биологически активных веществ вокруг раны в неповрежденной ткани происходит паралич микроциркуляторного сосудистого русла - мелкие сосуды расширяются, проницаемость сосудистой стенки увеличивается.

За счет расширения сосудов увеличивается кровообращение в области поражения, что обусловливает покраснение тканей вокруг раны. Однако отток крови из области повреждения затруднен, так как венозное русло меньше реагирует на биологически активные вещества.

В результате разности притока и оттока создаются благоприятные условия для выхода через сосудистые стенки с повышенной проницаемостью жидкой части крови и клеток.

Первая помощь при таких травмах, как ушиб конечностей, включает прикладывание льда или любого охлаждающего средства.

В качестве охлаждающих средств можно использовать как подручные средства - салфетки, смоченные холодной водой, или кусочки льда, так и терапевтические пакеты для охлаждения тканей организма двух основных типов. Действие первых пакетов основано на эндотермической реакции, происходящей при растворении некоторых солей в воде (пат. США N4462224, пат. США N3559416, кл. 62-4, 1971). Они представляют собой контейнеры, в которых находятся химические вещества, способные, соединяясь друг с другом или с водой, вступать в реакцию с поглощением тепла (соответственно, с выделением холода). Гипотермический пакет приводится в действие путем сжатия его рукой, в результате чего разрушается внутренний контейнер и возникают условия для эндотермической реакции, связанной с растворением термоактивного химического вещества.

Действие пакетов второго типа основано на предварительном замораживании содержимого пакета (например, геля) в холодильной камере (пат. США N4595250, 1986, з-ка. Франции N2589354, 1987). Такие пакеты имеют большую теплоемкость, но не могут обеспечить моментальный лечебный эффект без предварительного их охлаждения в течение нескольких часов в морозильной камере.

Подручные средства не удобны в применении вследствие трудоемкости, они не всегда есть в наличии.

Гипотермические пакеты предпочтительнее, поскольку они могут входить в арсенал средств, которыми снабжается медицинский персонал. В настоящее время в продаже имеются следующие охлаждающие пакеты: пакет охлаждающий водно-солевой «АППОЛО»; пакет гипотермический (охлаждающий) «ТутКакТут; пакет-контейнер гипотермический ГП2 - «Мирал»; пакет-контейнер первой помощи полимерный охлаждающий «Бинох»; пакет-контейнер охлаждающий «ДЭ»; пакет гипотермический (охлаждающий) «Снежок».

Охлаждающие пакеты используются для оказания помощи при: ушибах, растяжении связок, вывихах суставов; переломах костей; длительном сдавлении тканей; травматической ампутации; травмах глаза и живота; носовом кровотечении; тепловом и солнечном ударе; аллергических реакциях; укусах паукообразных и насекомых.

Однако действие как подручных средств, так и пакетов, как первого, так и второго типа основано только на создании гипотермического эффекта, которого не всегда бывает достаточно, чтобы оказать болеутоляющее и противоотечное действие.

Наиболее близким к заявленному является патент США №95250, 1986, в котором описано устройство, выполненное в виде герметичного пакета, внутри которого размещен гель. Охлаждающий эффект пакета наступает при замораживании геля. После выдерживания пакета в морозильной камере его размещают на травмированной поверхности и оставляют на ней до тех пор, пока сохраняется гипотермический эффект.

Недостатком этого средства является плохо выраженный противоотечный и обезболивающий эффекты.

Мы предположили, что этот противоотечный и обезболивающий эффекты можно усилить путем дополнительной дегидратации тканей при нанесении на пораженный участок гипертонического раствора.

Эти предположения были подтверждены проведенными экспериментальными исследованиями, которые показали, что при использовании в качестве дегидратирующего раствора 20-25% раствор глюкозы, охлажденного ниже точки замерзания, наблюдается обезболивающий и противоотечный эффекты значительно выше, чем только при охлаждении.

Техническим результатом заявленного изобретения является создание гипотермического устройства, оказывающего более выраженный терапевтический эффект в виде более быстрого снятия отека и болезненности травмированного участка за счет воздействия на пораженный участок тела химического агента, обеспечивающего дополнительный отток жидкости из места отека.

Этот технический результат достигается тем, что устройство для лечения боли и отеков после травмы включает пакет из герметичной оболочки, выполненный из прочного инертного легко отделяемого от замерзшего раствора материала, с размещенным внутри него дополнительным внутренним герметичным пакетом, в который помещена салфетка из влагопрочного высокосорбционного материала, которая пропитана 20-25% раствором глюкозы, аккумулирующим холод при превращении в лед раствора и предназначенная для аппликации на кожу.

Салфетка может быть сложена в несколько слоев. Материал салфетки может быть многослойным Материал салфетки является однослойным.

Салфетка может иметь любую геометрическую форму.

Салфетка может быть выполнена из нетканого материала.

Салфетка может быть выполнена из нетканого материала на основе полипропилена.

Салфетка может быть выполнена из бумаги.

Салфетка может быть выполнена из тканого полотна из хлопковых или других волокон, пригодного для пропитки.

Салфетка может быть выполнена из вискозы.

Салфетка может быть выполнена из хлопчато-бумажного текстиля.

Салфетка может быть выполнена из медицинской марли.

Герметичная оболочка пакета может быть выполнена из полиэтилена и/или фольги.

Герметичная оболочка пакета может быть выполнена из влагопрочной бумаги.

Заявленное устройство поясняется фигурой 1, где цифрами обозначены следующие элементы:

1 - пакет из герметичной оболочки, 2 - салфетка, пропитанная 20-25% раствором глюкозы.

Заявленное устройство изготавливают следующим образом.

Для изготовления изделия может быть использован не токсичный материал, обладающий способностью впитывать большое количество воды, например хлопчато-бумажная ткань, ткань из вискозы, салфетка из нетканого материала. Вышеперечисленные и другие материалы могут быть однослойными либо многослойными. Толщина материала варьируется от 1,0 до 20,0 мм.

Из материала вырезают куски различной формы (форма салфетки может быть овальной, круглой, прямоугольной и любой другой геометрической формы. Общая площадь салфетки может составлять от 10до 800 кв.см.

Вырезанные куски материала погружают в раствор 20-25% глюкозы на 15-20 мин. Затем их извлекают из раствора глюкозы и помещают в рукав, например из полиэтилена, и герметично укупоривают путем запаивания свободных концов рукава. В случае помещения салфетки в дополнительный внутренний пакет, запаянный полиэтиленовый пакет размещают в большем рукаве, выполненном, например, из кашерованной фольги, и герметично укупоривают. Готовые изделия хранят в морозильной камере.

Для длительного хранения изделия при комнатной температуре необходимо проводить стерилизацию.

Заявленное устройство для лечения боли и отеков после травмы используют следующим образом.

Перед использованием пакет извлекают из морозильной камеры с температурой охлаждения 18-20С°, пакет вскрывают, извлекают салфетку с замерзшим раствором глюкозы, при необходимости расправляют ее, если она была сложена в несколько слоев, и поврежденный участок имеет значительную площадь.

Замороженные салфетки, периодически заменяя их новыми вследствие размораживания, держат в течение 30 мин, но каждые три-пять минут, особенно в тех случаях, когда появляются болевые ощущения от холода, делают перерыв в аппликации, чтобы не вызвать обморожения. Выделяющуюся изо льда жидкость осторожно промокают, оставляя поверхность над травмированным участком постоянно смоченной.

В результате применения заявленного средства сразу после травмы (ушиб), как правило, у пострадавшего не развивались посттравматические отеки и гематомы (синяки). Если же средство накладывали при наличии уже развившегося отека, то отек быстро уменьшался, значительно быстрее, чем при аппликации только холодового агента. Противоболевой эффект также наступал быстрее, чем только при одной гипотермии.

Были проведены сравнительные испытания заявленного и известных средств у футболистов, получавших близкие по своим характеристикам травмы мягких тканей в виде ушибов голеней. Полученные травмы характеризовались резкой болью в момент нанесения травмы, покраснением места ушиба, иногда появлением отека и подкожного кровоизлияния.

В 1 группе была проведена аппликация заявленного устройства.

Во 2 группе накладывали замороженную салфетку, пропитанную водой.

В 3 группе на травмированный участок накладывали гипотермический пакет «Снежок».

Время аппликации было одинаковым во всех 3 группах - 30 мин. Аппликатор накладывали на 3-5 минут и делали перерыв на 60-80 секунд.

Об анальгетическом эффекте судили по времени стихания выраженных болевых ощущений.

О противоотечных свойствах накладываемых средств судили по уменьшению имеющихся отеков и по предупреждению их развития в течение первых суток.

Как показали наблюдения (см. таблицу №1) в 1 группе обезболивающий эффект наступал уже на 5 минуте аппликации, во 2 и 3 группах - только на 7-9 минутах.

Ни у одного из получивших травму спортсменов после аппликации заявленного средства до развития отека не было его и в дальнейшем. Во 2 и 3 группах отеки развивались в 30% наблюдений.

Если же обработке подвергались спортсмены с имеющимся отеком, то через 30 минут его площадь в 1 группе сокращалась до 50%, а во 2 и 3 группах только на 20-25%. В 1 группе с имеющимся отеком и гематомой не наблюдали также нарастания гематомы.

Проведенные испытания наглядно показали, что заявленное устройство имеет выраженные обезболивающие и противоотечные свойства.

Эти свойства раствора глюкозы могут быть объяснены следующим. 20-25% растворы глюкозы за счет явлений гиперосмоса и структуры молекул глюкозы способны обратимо ослабить контакты эпителиальных клеток кожи, что облегчает выход излишней жидкости на поверхность кожи из межклеточных пространств поврежденных мягких тканей.

Предупреждение развития отеков при местном нанесении может быть объяснено протекторным действием молекул глюкозы, проникших в места повреждений. Поскольку раствор глюкозы обладает повышенной вязкостью, он может «запечатывать» поврежденные капилляры и уменьшать кровоизлияние. Кроме того, поскольку причиной развития отеков является выход биологически активных веществ, в том числе ферментов, кининов, то не исключено, что молекулы глюкозы абсорбируют и тем самым «нейтрализуют» эти соединения.