Результат интеллектуальной деятельности: Способ предоперационной диагностики дисплазии соединительной ткани

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии.

Уровень техники

Дисплазия соединительной ткани - это группа системных заболеваний соединительной ткани, обусловленных нарушением развития соединительной ткани в эмбриональном и постнатальном периодах и проявляющихся различными патологическими признаками так или иначе связанных с дефектами волокнистых структур и/или основного вещества соединительной ткани. Выделяют дифференцированные формы дисплазии соединительной ткани (синдромы Элерса-Данлоса, Марфана, Стиклера, несовершенного остеогенеза и др.) - диагностика возможна за счет ярких клинических проявлений наследственных синдромов, и недифференцированные формы дисплазии соединительной ткани - диагностика требует дополнительных методов исследования в связи с полиморфностью симптоматики.

Наличие дисплазии соединительной ткани является одним из факторов риска развития осложнений при проведении хирургического лечения во всех возрастных группах [1, 2]. В настоящее время разработан ряд методик оценки риска развития осложнений у прооперированных пациентов с дисплазией соединительной ткани [3, 4]. Однако, до настоящего времени не разработана методика выявления дисплазии соединительной ткани в ходе предоперационной подготовки.

Большинство существующих методов диагностики дисплазии соединительной ткани основаны на использовании бальной оценки наличия у пациента внешних признаков диспластического процесса (патент на изобретение №2493768 от 04.06.2012) [6].

Данный подход имеет следующие недостатки:

- выявление внешних признаков диспластического процесса требует от врача наблюдательности и большого опыта практической работы с пациентами, имеющими признаки дисплазии соединительной ткани, так как "аномалии ушных раковин" или "широко/близко расположенные глаза" являются крайне субъективными признаками,

- требуется подсчет баллов, иногда в зависимости от их диагностической ценности, что затрудняет работу врача.

В качестве прототипа мы приняли описание "Способ диагностики недифференцированной дисплазии соединительной ткани у беременных женщин" (патент РФ на изобретение №2639820 от 24.06.2016 [5].

Авторы предлагают выявлять недифференцированную дисплазию соединительной ткани у женщин в результате биохимического определения продукта метаболизма коллагена в периферической венозной крови, за счет того, что у беременных в сроке 22-36 недель гестации определяют уровень N-терминального пропептида проколлагена III типа и при значении этого показателя более 52 пг/мл, но менее 101 пг/мл диагностируют недифференцированную дисплазию соединительной ткани [5].

Учитывая, что при реализации данного способа учитываются лабораторные показатели, свидетельствующие о наличии диспластического процесса в организме можно сказать, что использование данного способа выявлять у пациентов с диплазией соединительной ткани. Однако, данный способ имеет следующие недостатки:

1) используемое биохимическое исследование не входит в программу ОМС и не может быть применено к большинству пациентов;

2) используемое биохимическое исследование требует специального оборудования и расходных материалов, имеющихся только в специализированных центрах;

3) изобретение основано на провокации проявлений дисплазии соединительной ткани за счет беременности;

4) не учитывается поправка на ошибку лабораторного оборудования.

Таким образом, требуется разработка нового способа диагностики дисплазии соединительной ткани в предоперационном периоде. В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является повышение качества оказания медицинских услуг населению, путем выявления в ходе предоперационной подготовки пациентов имеющих признаки дисплазии соединительной ткани.

Техническим результатом способа является обеспечение достоверного выявления пациентов, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани в предоперациооном периоде за счет анализа клинико-биохимических показателей, имеющих характерные изменения при дисплазии соединительной ткани

Осуществление изобретения

Заявленный технический результат может быть достигнут следующим образом:

- значения уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента сравнивают со среднепопуляционными значениями для данной возрастной группы, полученными на аналогичном лабораторном оборудовании,

- все исследования проводят одномоментно, при заборе одной утренней порции крови, исследования проводят за сутки до планируемой операции,

- дисплазию соединительной ткани выявляют при наличии сочетанного повышения уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и при наличии снижения уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента,

- если отсутствует сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и снижение уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента то наличие дисплазии соединительной ткани не является подтвержденным. Новизна заявляемого способа заключается в том, что:

- впервые для выявления дисплазии соединительной ткани используются такие рутинные исследования как определении уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента;

- Впервые используется феномен разнонаправленного изменения стабильных клинико-биохимических показателей крови. Данный феномен характерен только для выраженного диспластического процесса в организме;

- Впервые исследование может быть включено в стандартное предоперационное обследование пациента по программе ОМС, т.к. все биохимические показатели используются анестезиологами для оценки предоперационного риска.

- Впервые полученные показатели сравнивают со среднепопуляционными значениями для данной возрастной группы, полученными на аналогичном лабораторном оборудовании я;

- Исследование проводится с использованием готовых заводских лабораторных тест-систем, что снижает риск ошибочно завышенного или ошибочно заниженного результата анализа.

Отличительные признаки способа:

- значения полученных показателей сравнивают со среднепопуляционными значениями для данной возрастной группы, полученными на аналогичном лабораторном оборудовании,

- все исследования проводят одномоментно, при заборе одной утренней порции крови,

- исследования проводят за сутки до планируемой операции,

- при наличии сочетанного повышения уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и при наличии снижения уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента выявляют дисплазию соединительной ткани, в ином случае наличие дисплазии соединительной ткани не является подтвержденным

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Биохимическое исследование крови было проведено у 257 пациентов на базе Клинико-диагностической лаборатории Клиника и поликлиника ГБОУ ВПО Тверского ГМУ Минздрава России г. Тверь (лицензия №ФС-69-01-000780 от 23.04.2015). Был определен уровень щелочной фосфотазы, сиаловых кислот, фибриногена, магния эритроцитов, С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа (Cross Laps).

Список литературы

1. Качество жизни пациентов с признаками дисплазии соединительной ткани через десять лет после хирургического лечения / Мурга В.В., Иванов Ю.Н., Аринчев Р.С, Рыбакова М.В., Жуков С.В. // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2016. Т. 18. №2. С. 314-317.

2. Отдаленные результаты хирургического лечения пациентов с признаками дисплазии соединительной ткани / Мурга В.В., Иванов Ю.Н.. Аринчев Р.С., Рыбакова М.В., Жуков С.В. // Современные проблемы науки и образования. 2017. №5. С. 18.

3. Возрастная динамика диагностической ценности данных объективного осмотра для оценки риска развития осложнений при лечении хирургической патологии у пациентов с дисплазией соединительной ткани / Мурга В.В., Аринчев Р.С, Жуков СВ. // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2017. Т. 19. №7. С. 89-91.

4. Программа для оценки качества предоставления медицинской услуги пациентам хирургического профиля / Дербенев Д.П., Жуков СВ., Колгина Н.Ю., Короленко М.К., Рыбакова М.В., Рогачевская А.С, Рогачевский В.И., Садов Д.В.. Соколова О.Н., Самойлова Н.Ю., Шатохина Н А. // Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ RUS 2018660196 16.07.2018

5. Способ диагностики недифференцированной дисплазии соединительной ткани у беременных женщин // Патент на изобретение №2493768 от 04.06.2012

6. Шабалов Н.П., Арсентьев В.Г. Способ выявления дисплазии соединительной ткани у детей // Патент на изобретение №2639820 от 24.06.2016