Вид РИД
Изобретение
Изобретение относится к области медицины, в частности к способам определения степени тяжести ишемического поражения нижних конечностей, включая ее злокачественную форму – критическую ишемию нижних конечностей (КИНК). Высокая частота ампутаций у пациентов с КИНК нижних конечностей в настоящее время делает проблему современной и точной оценки степени тяжести названного заболевания по различным зонам нижних конечностей особенно актуальной.
Точная и своевременная оценка степени тяжести ишемического поражения нижних конечностей позволяет своевременно начать лечебно-профилактические мероприятия, планировать индивидуальную тактику ведения больных за счет этого повысить качество оказания медицинских услуг пациентам с исследуемой патологией.
Известен способ определения степени тяжести ишемии тканей нижних конечностей у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей (патент РФ №1473082). Способ определения степени тяжести ишемии у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей. Захарова Н.Б, Никитина В.В., Бурев Ю.А. МПК 61N 33/48, опубликовано 20.01.2013бюл. №2.
Известный способ заключается в том, что в сыворотке крови больного определяют фактор роста эндотелия сосудов и моноцетарный хемотаксический белок - 1, рассчитывают отношение фактора эндотелия сосудов к моноцитарному хемотаксическому белку 1 и при значении его 0,89- 0,7 диагностируют I степень облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей, при значении коэффициента 0.69- 0,6 - II степень, при значении коэффициента 0,59- 0,5 – III степень, при значении коэффициента ниже 0,5 диагностируют IV степень облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей, однако этот способ имеет ограничение в рамках клинических ситуаций, когда на фоне хронической ишемии нижних конечностей происходит стимуляция фактора роста эндотелия сосудов (VGF) прогрессирующим опухолевым процессом, сердечно-лёгочной недостаточностью, скомпенсированным сахарным диабетом, что делает этот метод неспецифическим в рамках рассматриваемой патологии.
В качестве ближайшего аналога выбран способ оценки степени тяжести ишемического процесса нижних конечностей по показаниям гемеостаза описанный в работе - Быков А.В., Кореневский Н.А., Бойцова Е.А., Пархоменко С.А. «Синтез нечёткой математической модели оценки степени тяжести клинического процесса нижних конечностей по показаниям гамеостаза» //Системный анализ и управление в биомедицинских системах, 2018. – Т.17. - №1. - с 92- 100.
 Суть известного способа заключается  в том, что известным методом лабораторного анализа измеряются такие показатели гемостаза как Х1- протромбиновый индекс; Х2- гемоцестиин; Х3- фибриноген; Х4- активированное частичное протромбиновое время; Х5- D- димер; Х6- тромбоциты. Для этих показателей определяются функции принадлежности к понятию критическая степень тяжести ишемического поражения нижних конечностей- 
,(i=1,…,6), а интегральная оценка степени тяжести нижних конечностей 
определяется по итерационной формуле вида:
        
 (1)
где q = номер итерации; 
.
Недостатки этого метода заключаются в следующем:
1. Выбранная система признаков является избыточной, что приводит к увеличению стоимости и времени проведения лабораторных анализов.
2. Авторы указывают на то, что уверенность в принятии решений превышает 0,9, однако показатель уверенности характеризует субъективное мнение экспертов, участвующих в выборе формы и параметров функций принадлежности. Проведенные статистические исследования качества классификации, обеспечиваемые моделью (1), позволяют сделать вывод о том, что при достаточно высокой специфичности известная модель обладает низкой чувствительностью, что снижает классификационное качество в целом.
3. Непрерывная шкала ST хотя и позволяет оценивать степень тяжести ишемического поражения, но не формирует различные классы исследуемого параметра, что не позволяет дифференцировать степени тяжести оптимальные для различных схем лечебно-оздоровительных мероприятий.
Технической задачей предлагаемого способа является повышение точности определения степени тяжести ишемического поражения нижних конечностей путем контроля показателей гемостаза и кровенаполнения сосудов в различных анатомических зонах нижних конечностей с расчетом степени тяжести ишемического поражения при использовании нечетких моделей принятия решений.
Сущность изобретения состоит в том, что используя общепринятые медицинские лабораторные методики определяются такие реологические показатели как:D-димер (D), лейкоциты (L), тромбоциты (T), фибринаген (F). С использованием аппаратов для ультразвуковых допплеровских исследований определяются показатели объемов скорости кровотока V и регионального систолического артериального давления 
 для четырех зон нижних конечностей.
В ходе проведенных исследований было установлено, что показатели объемной скорости кровотока и регионального систолического артериального давления целесообразно измерять для четырех (
) зон нижней конечности.
Учитывая что кровоснабжение каждой из исследуемых зон обеспечивается магистральными и коллатеральными сосудами, вводится характеристика общего кровоснабжения зоны 
, определяемая по формуле:
        
 (2)
где 
 - объемная скорость кровотока, определяемая в магистральном сосуде на «входе» в зону 
; 
- объемные скорости кровотока коллатеральных сосудов с номерами 
 на входе в зоны
.
В соответствии с общей методологией синтеза гибридных нечётких решающих правил, описанной в работах Кореневский, Н.А. Использование нечеткой логики принятия решений для медицинских экспертных систем [Текст] / Н.А. Кореневский //Медицинская техника, 2015, №1 (289) С.33-35.
Прогнозирование появления и развития гангрены нижних конечностей с использованием нечетких интеллектуальных технологий: монография /А.В. Быков, С.Н. Кореневекая, СА. Пархоменко, JLB. Стародубцева, И.И. Хрипина. - Курск: «Издательский дом ВИП», 2017. - 420 с.
Синтез искомых математических моделей реализуется следующим образом:
На первом этапе определяются нормированные функции кровоснабжения, сегментов
, принимающие значение «1», если кровоснабжение сегментов 
достаточно для их полноценного функционирования и «0», если недостаток кровоснабжения 
 сегмента приводит к катастрофическим последствиям для этого сегмента (стопа для последнего сегмента). Аналитически все четыре функции 
 описываются выражением:
С учетом влияния регионального систолического артериального давления на входе в сегмент, 
на степень тяжести ишемического поражения вводится поправочный коэффициент 
,определяющий «вклад» этого давления в уровень ишемического поражения.
        
 (3)
Размерность 
 - см3/сек.
        
 (4)
С учетом свойства показателей 
 и
степень тяжести ишемического поражения каждого из сегментов определяется выражением:
        
 (5)
Максимальное значение 
соответствует критическому состоянию сегмента j, порождающему критическое состояние последующих сегментов и стопы.
На втором этапе синтеза определяются функции степени тяжести ишемического поражения нижних конечностей по группе реологических показателей:
        
        
      
        
        
      
Анализ свойств функций 
показал, что и увеличением численных значений 
растет степень тяжести исследуемого заболевания. С учётом этого свойства, в соответствии с общей  методологией синтеза гибридных нечётких решающих правил, оценку степени тяжести ишемического поражения по группе реологических показателей STR целесообразно производить используя выражение: 
        
 (6)
где 
q – номер итерации. 
В ходе экспертного оценивания и математического моделирования было показано, что роль показателя 
 в финальной (интегральной) оценке степени тяжести ишемического поражения для сегмента j возрастает по мере роста 
. Например, если 
 близко к нулю величина 
 практически не влияет на оценку степени тяжести ишемического поражения, наоборот, если 
 стремится к единице, что соответствует критическим стадиям развития болезни, указывая на необходимость срочного принятия адекватных мер лечения, роль 
 возрастает и его необходимо учитывать пи выборе тактики ведения пациента. С учетом этого для оценки влияния 
 на
 был введен поправочный коэффициент 
, определяемый выражением:
        
 (7)
С учетом поправочного коэффициента получено выражение для расчета величины ISTj
        
 (8)
Оценка степени тяжести ишемического поражения всей нижней конечности ISTV производится в соответствии с выражением
        
 (9)
Таким образом, анализу, прежде всего, подвергается сегмент с максимальной величиной IST.
Удобно для выбора тактики ведения пациента на шкалах ISTj, и (или) ISTV выделить четыре класса степени тяжести, каждому из которых ставится в соответствии индивидуальная тактика профилактики и лечения: 
 - легкая; 
 - средняя; 
 - тяжелая; 
 - критическая степень тяжести (стадия) ишемического поражения.
В соответствии с общей методологией синтеза гибридных нечетких решающих правил введенные классы состояний определяются соответствующими функциями принадлежностей: 
;
; 
; 
:
        
      
        
      
        
      
        
      
Решение о принадлежности пациента к одному из классов 
 принимается по максимальной функции принадлежности 
. При равенстве двух функций принадлежности решение принимается в пользу класса с большей степенью тяжести. Уверенность в классификации определяется величиной соответствующей функции принадлежности.
Ориентируясь на выделяемые классы целесообразно в выбираемые схемы лечения вводить соответствующие контрагентные медикаментозные составляющие: антиагреганты + сулодексид и (или) НМГ, антиагреганты + НМГ + солкосерил, что позволяет снизить количество ампутаций при КИНК на 65 % и для 80 % больных обеспечить социальную адаптацию с выполнением желаемых функций.
Полученные математические модели следует использовать в медицинской практике сосудистых хирургов и ангиологов как в виде программного обеспечения смартфонов и планшетных компьютеров так и в составе мощных систем поддержки принятия решений, включая телемедицинские системы.
Конкретные примеры реализации способа:
Пациент А
Исходные значения признаков
  | 
Рассчитываемые показатели
  | 
Результаты: Пациент А либо не имеет гангрены нижних конечностей, либо он имеет легкую степень тяжести, которая может быть подтверждена или опровергнута дополнительными исследованиями, либо повторным наблюдением.
Пациент Б
Исходные значения признаков
  | 
Рассчитываемые показатели
  | 
Результаты: Пациент Б либо имеет легкую степень тяжести ГНК, но появляются предпосылки перехода в класс средней тяжести.
Пациент В
Исходные значения признаков
  | 
Рассчитываемые показатели
  | 
Результаты: Пациент В имеет тяжелую степень тяжести ГНК.
Пациент Г
Исходные значения признаков
  | 
Рассчитываемые показатели
  | 
Результаты: Пациент Г находится в критическом состоянии.






































