Результат интеллектуальной деятельности: Расширяемый медицинский стент и способ его расширения

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяемым внутрипросветным графтам (стентам), предназначенным для установки в канале или протоке организма, и применяемым, в частности, для восстановления кровеносных сосудов , суженных или окклюзированных вследствие заболевания.

Известен способ баллонной установки стентов (http://www.wp-german-med.ru/kardiologia/1111-ustanovka-stenta-borba-so-stenozom-arterij.html) в кровеносный сосуд, согласно которому стент в обжатом состоянии закрепляется на сжатом баллоне и перемещается по сосуду в нужное место. После этого баллон раздувается, стент расправляется и вдавливается в стенки сосуда, расширяет их, после чего давление в баллоне стравливается, баллон удаляется, а стент, сохраняя полученную при расправлении форму, поддерживает проходное сечение сосуда.

Недостатком данного способа является то, что во время имплантации стента баллонный катетер раздувается, что вызывает прекращение кровотока в той зоне, которая снабжается кровью из стентируемой артерии. Поэтому многие пациенты ощущают в грудной клетке дискомфорт, напоминающий приступ стенокардии. Также прекращение кровотока вносит ограничение на время проведения этой стадии операции. Известен самовосстанавливающийся стент и доставляющее устройство для его имплантации в сосуды и полые органы (патент на изобретение № 2121317, МПК A61F 2/06, приоритет: 21.01.1988) и способ его установки. Самовосстанавливающийся стент предназначен для поддержания просвета сосудов и полых органов после его восстановления путем баллонной дилатации. доставляющее устройство для имплантации стента выполнено в виде двух подвижных, соосно размещенных элементов: наружного - защитного чехла и внутреннего, состоящего из толкателя, имеющего оливу на дистальном конце, опорного участка для размещения стента, фиксирующего устройства, которое жестко закреплено на трубке опорного участка и выполнено в виде кольца или баллона. Стент и доставляющее устройство имеют рентгеноконтрастные метки. Поверхность стента образована в форме неравностороннего ромба с большой диагональю вдоль оси стента.

Недостатком такого стента являются низкая функциональность из-за ограничения используемого материала. Стент обязательно должен быть изготовлен из нитинола, а значит нет возможности изготовить его из других, например, биодеградируемых материалов.

А недостатком способа установки такого стента является необходимость использования дилатационного катетера с баллоном, что приводит к остановке кровотока в сосуде в процессе ди латации.

Задачей предлагаемого изобретения является расширение арсенала технических средств, а именно создание стента и способа, позволяющих устанавливать стент без перекрытия стентируемого сосуда.

Поставленная задача решается тем, что средство доставки расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, характеризуется тем что, представляет собой две гибкие проволоки, размещённые соосно стенту, одна из которых закреплена к его дистальной кромке, а другая к проксимальной, причем проволоки закреплены к кромкам стента с помощью ламелей с резьбовым соединением.

Способ расширения расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, характеризуется тем, что после доставки сжатого стента к месту установки для его расширения тянут проволоку средства доставки указанному выше, прикрепленную к проксимальному концу стента в направлении от центра стента - на себя, а проволоку, прикрепленную к дистальному концу стента толкают в направлении от центра стента - от себя, и далее производят кручения проволок в направлении откручивания резьбы до их отсоединения от каркаса.

Сущность устройства и способа поясняется чертежами: фиг. 1 – стент со средством доставки; фиг. 2 – плоская развертка стента; фиг.3 – резьбовое соединение средства доставки и стента; фиг. 4 – структурный элемент стента до и после деформаций; фиг. 5 – иллюстрация удаления средства доставки.

Расширяемый медицинский стент состоит из каркаса 1 и средства доставки 2 каркас 1 представляет собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса 1 в виде вогнутого шестиугольника 3, на дистальной 4 и проксимальной 5 кромках стента 1 имеются ламели 6, 7 с внешней резьбой, а средство доставки 2 представляет собой гибкие проволоки 8, 9 размещённые соосно стенту (каркасу) 1, имеющие на концах полые цилиндры 10, 11 с внутренней резьбой, соответствующей внешней резьбе ламелей 6, 7. Для фиксации средства доставки 2 к стенту 1 необходимо накрутить цилиндры 10, 11 на ламели 6, 7 соответственно. Проволока 8 проходит внутри стента 1.

Способ расширения стента 1 заключается в следующем: вводится катетер, представляющий собой полую трубку, предотвращающую повреждения сосуда при дальнейших манипуляциях. Через этот катетер проводится сжатый стент 1 вместе со средством доставки 2 путём синхронного перемещения проволок средства доставки 4,5 внутри этого катетера.

После доставки сжатого стента 1 к месту установки для его расширения (раскрытия) необходимо тянуть проволоку средства доставки 9 (прикрепленную к проксимальному концу стента) в направлении от центра стента (на себя), а проволоку 8 (прикрепленную к дистальному концу стента) толкать в направлении от центра стента (от себя).

Проволоку 9 тянуть и проволоку 8 толкать с равными силами, таким образом, положение стента 1 в сосуде остается неизменным. В результате этих манипуляций стент 1 будет расширяться как в продольном, так и в поперечном направлении. Этот эффект достигается ауксетической структурой самого стента 1. Конструкция стента 1 со структурным элементом в виде вогнутого шестиугольника 3 при растяжении вдоль оси стента заставляет его также расширяться в радиальном направлении (см. Фиг.4).

В процессе раскрытия стента 1 он подвергается пластическим деформациям и после снятия растягивающих сил стент 1 остается в раскрытом состоянии и поддерживает просвет сосуда. Для удаления средства доставки 2 необходимо проволоки 8, 9 вращать вокруг их собственных осей (см. Фиг.4) в сторону откручивания резьбы до их отсоединения от стента 1. Далее средство доставки 2 можно свободно удалить из сосуда.